Azərbaycanca
Беларускі
Dansk
Deutsch
Española
Français
Indonesia
Italiana
日本語
Қазақ
Lietuvos
Nederlands
Português
Русский
සිංහල
แบบไทย
Türkçe
Українська
中國人
United State
Afrikaans
Ритуксимаб (лат. Rituximabum) — синтетичний препарат, який є генно-інженерним моноклональним антитілом до поверхневого антигену B-лімфоцитів CD20. Ритуксимаб застосовується як внутрішньовенно, так і підшкірно. Ритуксимаб уперше розроблений у лабораторії компанії дослідницькою групою під керівництвом Набіля Ханни, початково під назвою «IDEC-C2B8», та застосовується у клінічній практиці з 1997 року.
 | |
|---|---|
Ритуксимаб | |
| Систематизована назва за IUPAC | |
| рекомбінантні IgG1 моноклональні антитіла до CD20 | |
| Класифікація | |
| ATC-код | L01 |
| PubChem | |
| CAS | |
| DrugBank | DB00073 |
| KEGG | D02994 |
| Хімічна структура | |
| Формула | C6416H9874N1688O1987S44 |
| Мол. маса | 143859,7 г/моль |
| Фармакокінетика | |
| Біодоступність | 71% (п/ш), 100% (в/в) |
| Метаболізм | НД |
| Період напіввиведення | 31,5-407 год. (варіює відносно дози препарату та тривалості лікування) |
| Екскреція | НД |
| Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | МАБТЕРА®, «Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцарія UA/14231/01/01 06.03.2015-06/03/2020 РЕДИТУКС, «Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд»,Індія UA/12905/01/01 25.04.2013-25/04/2018 |
Фармакологічні властивості
Ритуксимаб — синтетичний лікарський препарат, який є генно-інженерним рекомбінантним гуманізованим (від миші) моноклональним антитілом до поверхневого антигену B-лімфоцитів CD20. Основний механізм дії препарату полягає у зв'язуванні ритуксимабу із трансмембранним антигеном зрілих В-лімфоцитів та пре-В-лімфоцитів CD20, що призводить до активації імунологічних реакції, які спричинюють лізис В-лімфоцитів. Іншими механізмами дії ритуксимабу є зниження експресії антигенів CD40 та CD80 на поверхні В-лімфоцитів, що призводить до гальмування активації T-лімфоцитів, а також індукуванні елімінації аутореактивних Т-лімфоцитів, та відновленні аутотолерантності, що має значення для гальмування розвитку аутоімунних захворювань. Початково ритуксимаб застосовувався для лікування В-лімфоцитарних неходжкінських лімфом, а також В-клітинного хронічного лімфолейкозу, у тому числі в комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами (зокрема, бендамустином). При подальших дослідженнях встановлено ефективність ритуксимаба при широкому спектрі аутоімунних та ревматологічних захворювань. Ритуксимаб застосовується при ревматоїдному артриті (у тому числі при неефективності інгібіторів фактору некрозу пухлини інфліксімаба або адалімумаба), переважно в комбінації з метотрексатом. У клінічних дослідженнях показана ефективність ритуксимаба при системному червоному вовчаку, синдромі Шегрена, системних васкулітах (у тому числі при синдромі Вегенера), синдромі Гудпасчера, дерматоміозиті, анкілозуючому спондилоартриті, антифосфоліпідному синдромі, при різних формах хронічного гломерулонефриту тромбоцитопенічній пурпурі та аутоімунних гемолітичних анеміях пемфігусі та та розсіяному склерозі.
Фармакокінетика
Ритуксимаб відносно повільно розподіляється в організмі після ін'єкції, максимальна концентація досягається протягом 3 діб після введення препарату. Біодоступність препарату після підшкірного введення становить 71 %, після внутрішньовенного застосування біодоступність становить 100 %. Метаболізм та шляхи виведення ритуксимабу з організму не визначені. Період напіввиведення препарату з організму становить у середньому 68 годин (варіює від 31,5 до 407 годин при внутрішньовенному застосуванні, та до 29 діб при підшкірному введенні), і цей час не змінюється при печінковій та нирковій недостатності, а також у хворих різних вікових груп.
Показання до застосування
| Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Ритуксимаб застосовується при неходжкінських лімфомах, хронічному лімфолейкозі, ревматоїдному артриті (переважно у комбінації з метотрексатом), ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі та пемфігусі.
Побічна дія
При застосуванні ритуксимабу побічні ефекти спостерігаються рідше, ніж при застосуванні інших подібних препаратів. Серед побічних ефектів препарату найчастішими є:
- Алергічні реакції та з боку шкірних покривів — висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка, гіпергідроз, алопеція, сухість шкіри, бронхоспазм, набряк язика або глотки, набряк Квінке, гарячка, риніт, кашель, загострення бронхіальної астми.
- З боку травної системи — нудота, блювання, діарея, біль у животі, зниження апетиту, порушення функції печінки.
- З боку нервової системи — головний біль, запаморочення, нервозність, сонливість або безсоння, тривожність, амнезія, парестезії або гіпестезії, неврити.
- З боку серцево-судинної системи — артеріальна гіпертензія або гіпотензія, аритмії, брадикардія або тахікардія, набряк обличчя, тромбофлебіт, припливи крові, загострення ішемічної хвороби серця.
- З боку сечостатевої системи — дизурія, гематурія.
- З боку опорно-рухового апарату — артралгії, міалгії, біль у кістках, біль у попереку, біль у грудній клітці, біль у шиї, гіпертонус м'язів.
- Зміни в лабораторних аналізах — анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, лімфопенія, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня сечової кислоти в крові, гіперглікемія, гіпокальціємія або гіперкальціємія.
- Інші побічні ефекти — рецидиви пухлин шкіри, збільшення частоти інфекційних захворювань, реакції в місці введення препарату.
Протипокази
Ритуксимаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату та до білків миші.
Форми випуску
Ритуксимаб випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій у флаконах по 10, 30 та 50 мл; і розчину для підшкірного введення в ампулах по 11,7 мл.
Синоніми
МАБТЕРА (MabThera), Riabni, Rituxan, Руксієнс (Ruxience), Truxima, Риксатон, Реддитукс
Примітки
- . Архів оригіналу за 9 січня 2016. Процитовано 1 квітня 2017.
- РИТУКСИМАБ (RITUXIMABUM) Діюча речовина [ 1 квітня 2017 у Wayback Machine.]
- Перспективы применения ритуксимаба при аутоиммунных заболеваниях человека . Архів оригіналу за 4 листопада 2016. Процитовано 31 березня 2017.
{{}}: Обслуговування CS1: bot: Сторінки з посиланнями на джерела, де статус оригінального URL невідомий () Обслуговування CS1: Сторінки з текстом «archived copy» як значення параметру title () (рос.) - RITUXIMAB (РИТУКСИМАБ) . Архів оригіналу за 5 жовтня 2016. Процитовано 31 березня 2017.
{{}}: Обслуговування CS1: bot: Сторінки з посиланнями на джерела, де статус оригінального URL невідомий () Обслуговування CS1: Сторінки з текстом «archived copy» як значення параметру title () (рос.) - Эффективность и безопасность ритуксимаба у больных с активным ревматоидным артритом [ 1 квітня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- РИТУКСИМАБ (МАБТЕРА) ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ХОРОШО ИЗУЧЕННОГО ПРЕПАРАТА [ 1 квітня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- (англ.)
- Ритуксимаб в лечении ревматических болезней . Архів оригіналу за 1 квітня 2017. Процитовано 31 березня 2017.
{{}}: Обслуговування CS1: bot: Сторінки з посиланнями на джерела, де статус оригінального URL невідомий () Обслуговування CS1: Сторінки з текстом «archived copy» як значення параметру title () (рос.) - Применение ритуксимаба при идиопатическом гломерулонефрите и системных заболеваниях с поражением почек . Архів оригіналу за 13 квітня 2021. Процитовано 29 вересня 2020.
{{}}: Обслуговування CS1: bot: Сторінки з посиланнями на джерела, де статус оригінального URL невідомий () Обслуговування CS1: Сторінки з текстом «archived copy» як значення параметру title () (рос.) - Эффективность терапии пациентов с неходжкинскими лимфомами с использованием препарата ритуксимаб [ 1 квітня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- Rituximab [ 27 березня 2016 у Wayback Machine.] (англ.)
- Опыт применения ритуксимаба в лечении ревматоидного артрита [ 1 квітня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- Ритуксимаб в лечении аутоимунных цитопений [ 1 квітня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- Saini KS, ((Azim HA Jr)), Cocorocchio E, Vanazzi A, Saini ML, Raviele PR, Pruneri G, Peccatori FA (2011). Rituximab in Hodgkin lymphoma: Is the target always a hit?. Cancer Treat Rev. 37 (5): 385—90. doi:10.1016/j.ctrv.2010.11.005. PMID 21183282. (англ.)
- Бендамустин в терапии неходжкинских лимфом* [ 30 червня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- Paul, Marla (20 травня 2009). . Northwestern University News and Information. Архів оригіналу за 29 травня 2010. Процитовано 22 травня 2009. (англ.)
- A. Razzaque Ahmed, M.D.; Zachary Spigelman, M.D.; Lisa A. Cavacini, Ph.D.; Marshall R. Posner, M.D. (26 жовтня 2006). Treatment of Pemphigus Vulgaris with Rituximab and Intravenous Immune Globulin. N Engl J Med. 355: 1772—1779. doi:10.1056/nejmoa062930. PMID 17065638. (англ.)
- McGinley, MP; Moss, BP; Cohen, JA (January 2017). Safety of monoclonal antibodies for the treatment of multiple sclerosis. Expert opinion on drug safety. 16 (1): 89—100. doi:10.1080/14740338.2017.1250881. PMID 27756172. (англ.)
- RITUXIMAB (РИТУКСИМАБ). Однокомпонентные препараты . Архів оригіналу за 27 жовтня 2020. Процитовано 26 березня 2022.
{{}}: Обслуговування CS1: bot: Сторінки з посиланнями на джерела, де статус оригінального URL невідомий () Обслуговування CS1: Сторінки з текстом «archived copy» як значення параметру title () (рос.)
Посилання
- МАБТЕРА на сайті mozdocs.kiev.ua
- Long-term Safety of Rituximab in Patients With Rheumatoid Arthritis Elena Becerra; Geraldine Cambridge; Inmaculada de la Torre; Maria J Leandro // DISCLOSURES Int J Clin Rheumatol. 2012;7(4):383-390.
- (рос.)Ритуксимаб (Rituximab): инструкция, применение и формула [ 4 березня 2016 у Wayback Machine.]
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Rituksimab lat Rituximabum sintetichnij preparat yakij ye genno inzhenernim monoklonalnim antitilom do poverhnevogo antigenu B limfocitiv CD20 Rituksimab zastosovuyetsya yak vnutrishnovenno tak i pidshkirno Rituksimab upershe rozroblenij u laboratoriyi kompaniyi doslidnickoyu grupoyu pid kerivnictvom Nabilya Hanni pochatkovo pid nazvoyu IDEC C2B8 ta zastosovuyetsya u klinichnij praktici z 1997 roku Rituksimab Sistematizovana nazva za IUPAC rekombinantni IgG1 monoklonalni antitila do CD20 Klasifikaciya ATC kod L01XC02 PubChem CAS 174722 31 7 DrugBank DB00073 KEGG D02994 Himichna struktura Formula C6416H9874N1688O1987S44 Mol masa 143859 7 g mol Farmakokinetika Biodostupnist 71 p sh 100 v v Metabolizm ND Period napivvivedennya 31 5 407 god variyuye vidnosno dozi preparatu ta trivalosti likuvannya Ekskreciya ND Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data MABTERA Hoffmann Lya Rosh Ltd Shvejcariya UA 14231 01 01 06 03 2015 06 03 2020 REDITUKS D r Reddi s Laboratoris Ltd Indiya UA 12905 01 01 25 04 2013 25 04 2018Farmakologichni vlastivostiRituksimab sintetichnij likarskij preparat yakij ye genno inzhenernim rekombinantnim gumanizovanim vid mishi monoklonalnim antitilom do poverhnevogo antigenu B limfocitiv CD20 Osnovnij mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni rituksimabu iz transmembrannim antigenom zrilih V limfocitiv ta pre V limfocitiv CD20 sho prizvodit do aktivaciyi imunologichnih reakciyi yaki sprichinyuyut lizis V limfocitiv Inshimi mehanizmami diyi rituksimabu ye znizhennya ekspresiyi antigeniv CD40 ta CD80 na poverhni V limfocitiv sho prizvodit do galmuvannya aktivaciyi T limfocitiv a takozh indukuvanni eliminaciyi autoreaktivnih T limfocitiv ta vidnovlenni autotolerantnosti sho maye znachennya dlya galmuvannya rozvitku autoimunnih zahvoryuvan Pochatkovo rituksimab zastosovuvavsya dlya likuvannya V limfocitarnih nehodzhkinskih limfom a takozh V klitinnogo hronichnogo limfolejkozu u tomu chisli v kombinaciyi z inshimi himioterapevtichnimi preparatami zokrema bendamustinom Pri podalshih doslidzhennyah vstanovleno efektivnist rituksimaba pri shirokomu spektri autoimunnih ta revmatologichnih zahvoryuvan Rituksimab zastosovuyetsya pri revmatoyidnomu artriti u tomu chisli pri neefektivnosti ingibitoriv faktoru nekrozu puhlini infliksimaba abo adalimumaba perevazhno v kombinaciyi z metotreksatom U klinichnih doslidzhennyah pokazana efektivnist rituksimaba pri sistemnomu chervonomu vovchaku sindromi Shegrena sistemnih vaskulitah u tomu chisli pri sindromi Vegenera sindromi Gudpaschera dermatomioziti ankilozuyuchomu spondiloartriti antifosfolipidnomu sindromi pri riznih formah hronichnogo glomerulonefritu trombocitopenichnij purpuri ta autoimunnih gemolitichnih anemiyah pemfigusi ta ta rozsiyanomu sklerozi Farmakokinetika Rituksimab vidnosno povilno rozpodilyayetsya v organizmi pislya in yekciyi maksimalna koncentaciya dosyagayetsya protyagom 3 dib pislya vvedennya preparatu Biodostupnist preparatu pislya pidshkirnogo vvedennya stanovit 71 pislya vnutrishnovennogo zastosuvannya biodostupnist stanovit 100 Metabolizm ta shlyahi vivedennya rituksimabu z organizmu ne viznacheni Period napivvivedennya preparatu z organizmu stanovit u serednomu 68 godin variyuye vid 31 5 do 407 godin pri vnutrishnovennomu zastosuvanni ta do 29 dib pri pidshkirnomu vvedenni i cej chas ne zminyuyetsya pri pechinkovij ta nirkovij nedostatnosti a takozh u hvorih riznih vikovih grup Pokazannya do zastosuvannyaZauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Rituksimab zastosovuyetsya pri nehodzhkinskih limfomah hronichnomu limfolejkozi revmatoyidnomu artriti perevazhno u kombinaciyi z metotreksatom idiopatichnij trombocitopenichnij purpuri ta pemfigusi Pobichna diyaPri zastosuvanni rituksimabu pobichni efekti sposterigayutsya ridshe nizh pri zastosuvanni inshih podibnih preparativ Sered pobichnih efektiv preparatu najchastishimi ye Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv visipannya na shkiri sverbizh shkiri kropiv yanka gipergidroz alopeciya suhist shkiri bronhospazm nabryak yazika abo glotki nabryak Kvinke garyachka rinit kashel zagostrennya bronhialnoyi astmi Z boku travnoyi sistemi nudota blyuvannya diareya bil u zhivoti znizhennya apetitu porushennya funkciyi pechinki Z boku nervovoyi sistemi golovnij bil zapamorochennya nervoznist sonlivist abo bezsonnya trivozhnist amneziya paresteziyi abo gipesteziyi nevriti Z boku sercevo sudinnoyi sistemi arterialna gipertenziya abo gipotenziya aritmiyi bradikardiya abo tahikardiya nabryak oblichchya tromboflebit priplivi krovi zagostrennya ishemichnoyi hvorobi sercya Z boku sechostatevoyi sistemi dizuriya gematuriya Z boku oporno ruhovogo aparatu artralgiyi mialgiyi bil u kistkah bil u popereku bil u grudnij klitci bil u shiyi gipertonus m yaziv Zmini v laboratornih analizah anemiya trombocitopeniya lejkocitoz lejkopeniya nejtropeniya limfopeniya pidvishennya aktivnosti fermentiv pechinki pidvishennya rivnya sechovoyi kisloti v krovi giperglikemiya gipokalciyemiya abo giperkalciyemiya Inshi pobichni efekti recidivi puhlin shkiri zbilshennya chastoti infekcijnih zahvoryuvan reakciyi v misci vvedennya preparatu ProtipokaziRituksimab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu ta do bilkiv mishi Formi vipuskuRituksimab vipuskayetsya u viglyadi koncentratu dlya prigotuvannya rozchinu dlya infuzij u flakonah po 10 30 ta 50 ml i rozchinu dlya pidshkirnogo vvedennya v ampulah po 11 7 ml SinonimiMABTERA MabThera Riabni Rituxan Ruksiyens Ruxience Truxima Riksaton ReddituksPrimitki Arhiv originalu za 9 sichnya 2016 Procitovano 1 kvitnya 2017 RITUKSIMAB RITUXIMABUM Diyucha rechovina 1 kvitnya 2017 u Wayback Machine Perspektivy primeneniya rituksimaba pri autoimmunnyh zabolevaniyah cheloveka Arhiv originalu za 4 listopada 2016 Procitovano 31 bereznya 2017 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Obslugovuvannya CS1 bot Storinki z posilannyami na dzherela de status originalnogo URL nevidomij posilannya Obslugovuvannya CS1 Storinki z tekstom archived copy yak znachennya parametru title posilannya ros RITUXIMAB RITUKSIMAB Arhiv originalu za 5 zhovtnya 2016 Procitovano 31 bereznya 2017 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Obslugovuvannya CS1 bot Storinki z posilannyami na dzherela de status originalnogo URL nevidomij posilannya Obslugovuvannya CS1 Storinki z tekstom archived copy yak znachennya parametru title posilannya ros Effektivnost i bezopasnost rituksimaba u bolnyh s aktivnym revmatoidnym artritom 1 kvitnya 2017 u Wayback Machine ros RITUKSIMAB MABTERA DLYa PODKOZhNOGO VVEDENIYa NOVYE VOZMOZhNOSTI HOROShO IZUChENNOGO PREPARATA 1 kvitnya 2017 u Wayback Machine ros angl Rituksimab v lechenii revmaticheskih boleznej Arhiv originalu za 1 kvitnya 2017 Procitovano 31 bereznya 2017 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Obslugovuvannya CS1 bot Storinki z posilannyami na dzherela de status originalnogo URL nevidomij posilannya Obslugovuvannya CS1 Storinki z tekstom archived copy yak znachennya parametru title posilannya ros Primenenie rituksimaba pri idiopaticheskom glomerulonefrite i sistemnyh zabolevaniyah s porazheniem pochek Arhiv originalu za 13 kvitnya 2021 Procitovano 29 veresnya 2020 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Obslugovuvannya CS1 bot Storinki z posilannyami na dzherela de status originalnogo URL nevidomij posilannya Obslugovuvannya CS1 Storinki z tekstom archived copy yak znachennya parametru title posilannya ros Effektivnost terapii pacientov s nehodzhkinskimi limfomami s ispolzovaniem preparata rituksimab 1 kvitnya 2017 u Wayback Machine ros Rituximab 27 bereznya 2016 u Wayback Machine angl Opyt primeneniya rituksimaba v lechenii revmatoidnogo artrita 1 kvitnya 2017 u Wayback Machine ros Rituksimab v lechenii autoimunnyh citopenij 1 kvitnya 2017 u Wayback Machine ros Saini KS Azim HA Jr Cocorocchio E Vanazzi A Saini ML Raviele PR Pruneri G Peccatori FA 2011 Rituximab in Hodgkin lymphoma Is the target always a hit Cancer Treat Rev 37 5 385 90 doi 10 1016 j ctrv 2010 11 005 PMID 21183282 angl Bendamustin v terapii nehodzhkinskih limfom 30 chervnya 2017 u Wayback Machine ros Paul Marla 20 travnya 2009 Northwestern University News and Information Arhiv originalu za 29 travnya 2010 Procitovano 22 travnya 2009 angl A Razzaque Ahmed M D Zachary Spigelman M D Lisa A Cavacini Ph D Marshall R Posner M D 26 zhovtnya 2006 Treatment of Pemphigus Vulgaris with Rituximab and Intravenous Immune Globulin N Engl J Med 355 1772 1779 doi 10 1056 nejmoa062930 PMID 17065638 angl McGinley MP Moss BP Cohen JA January 2017 Safety of monoclonal antibodies for the treatment of multiple sclerosis Expert opinion on drug safety 16 1 89 100 doi 10 1080 14740338 2017 1250881 PMID 27756172 angl RITUXIMAB RITUKSIMAB Odnokomponentnye preparaty Arhiv originalu za 27 zhovtnya 2020 Procitovano 26 bereznya 2022 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Obslugovuvannya CS1 bot Storinki z posilannyami na dzherela de status originalnogo URL nevidomij posilannya Obslugovuvannya CS1 Storinki z tekstom archived copy yak znachennya parametru title posilannya ros PosilannyaMABTERA na sajti mozdocs kiev ua Long term Safety of Rituximab in Patients With Rheumatoid Arthritis Elena Becerra Geraldine Cambridge Inmaculada de la Torre Maria J Leandro DISCLOSURES Int J Clin Rheumatol 2012 7 4 383 390 ros Rituksimab Rituximab instrukciya primenenie i formula 4 bereznya 2016 u Wayback Machine