Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря Етанерцепт англ E

Етанерцепт

Етанерцепт
Зауважте, !
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

Етанерцепт (англ. Etanercept, лат. Etanerceptum) — синтетичний препарат, який є химерним рекомбінантним білком p75Fc рецептора фактора некрозу пухлини та фрагменту Fc людського імуноглобуліна G 1, та застосовується підшкірно. Перший прототип химерного білка рецептору фактору некрозу пухлини синтезований на початку 90-х років ХХ століття групою дослідників на чолі з Брюсом Бетлером у Південно-Західному медичному центрі . Дослідники виявили високу активність нової сполуки як інгібітора фактору некрозу пухлини. Дослідники запатентували препарат, та продали права на нього біотехнологічній компанії «Immunex», яка пізніше стала частиною компанії «Amgen», яка й розпочала випуск препарату в 1998 році. У 2017 році компанія «Sandoz» отримала схвалення Європейського агентства з лікарських засобів етанерцепту.

image
Етанерцепт
Систематизована назва за IUPAC
Химерний рекомбінантний білок рецептору фактору некрозу пухлини та p75Fc
Класифікація
ATC-код AB01
PubChem 10099
CAS 185243-69-0
DrugBank
Хімічна структура
Формула C2224H3475N621O698S36 
Мол. маса 51234,9 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність 76%
Метаболізм НД
Період напіввиведення 70 год.
Екскреція Нирки
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата ЕНБРЕЛ,
«Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ»/«Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ»/«Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс»/«Ваєт Фармасеутикалс»,Німеччина/Ірландія/Велика Британія
UA/13011/01/01
03.07.2013-03/07/2018

Фармакологічні властивості

Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні етанерцепту із молекулою фактору некрозу пухлини, що призводить до інактивації цієї молекули та її нездатності зв'язатися з рецептором. Етанерцепт також пригнічує біологічну активність лімфотоксину (ФНП-бета) — цитокіну, який використовує подібні рецептори, що й ФНП-альфа. Етанерцепт відрізняється від інших інгібіторів ФНО, які є моноклональними антитілами (зокрема, інфліксімаба, адалімумаба та голімумаба) тим, що при його застосуванні не відбувається лізису клітин, які втягнуті до запального процесу. Це має значення у відмінності дії цих препаратів при захворюваннях, де морфологічною основою запального процесу є гранульома. Етарнецепт, на відміну від адалімумаба та інфліксімаба, неефективний при хворобі Крона, саркоїдозі та синдромі Вегенера, оскільки він не руйнує гранульом. які є основою цих захворювань. Проте етарнерцепт також не руйнує гранульом при таких захворюваннях, де вони відіграють захисну роль, зокрема при туберкульозі, що сприяє зменшенню розвитку туберкульозу при застосуванні етанерцепта, на відміну від застосування моноклональних антитіл. Етанерцепт застосовується як самостійний препарат, так і в комбінації з метотрексатом, сульфасалазином, плаквенілом, у лікуванні анкілозуючого спондилоартриту, бляшкового псоріазу та псоріатичного артриту, ревматоїдного артриту (хоча малоефективний при синдромі Фелті), ювенільного ревматоїдного артриту, дерматоміозиту. Препарат рекомендований також вже при дорентгенологічній стадії аксіальної форми анкілозуючого спондилоартриту. Щоправда, етанерцепт малоефективний при синдромі Шегрена, хворобі Крона і неспецифічному виразковому коліті, та синдромі Вегенера. При застосуванні препарату спостерігається менша кількість побічних ефектів, у тому числі менша кількість випадків туберкульозу та злоякісних пухлин.

Фармакокінетика

Етанерцепт повільно розподіляється в організмі після підшкірного застосування, максимальна концентрація препарату досягається протягом 48 годин після застосування препарату. Біодоступність етанерцепту становить 76 %. Етанерцепт проникає через плацентарний бар'єр та виділяється в грудне молоко. Метаболізм препарату мало досліджений, імовірно етанерцепт, як і більшість біологічних препаратів. метаболізується в ретикулоендотеліальній системі. Етанерцепт виводиться з організму з сечею. Період напіввиведення препарату з організму становить 70 годин, і цей час не змінюється при печінковій та нирковій недостатності, а також у хворих різних вікових груп.

Покази до застосування

Етанерцепт застосовується при ревматоїдному артриті, ювенільному ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондилоартриті, бляшковому псоріазі та псоріатичному артриті.

Побічна дія

При застосуванні етанерцепту побічні ефекти спостерігаються рідше, ніж при застосуванні моноклональних антитіл — інгібіторів фактору некрозу пухлини. Найчастіше при застосуванні препарату спостерігаються місцеві реакції в місці ін'єкції, загальна слабкість, інфеції верхніх дихальних шляхів або сечовидільної системи. Хоча й рідше, ніж при застосуванні моноклональних антитіл, побічним явищем при застосуванні етанерцепту може бути розвиток злоякісних пухлин. Іншими побічними ефектами препарату є:

Протипокази

Етанерцепт протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, сепсисі або високій імовірності його розвитку, важких активних (у тому числі хронічних) інфекціях, вагітності та годуванні грудьми.

Форми випуску

Етанерцепт випускається у вигляді ліофілізату для приготування розчину у флаконах по 10 або 25 мг, та розчину для ін'єкцій у вигляді ручки або шприца по 25 і 50 мг.

Примітки

  1. Этанерцепт в лечении ювенильного артрита: от опыта клинических исследований до клинической практики [ 18 липня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  2. Препарат этанерцепт в современной ревматологии [ 18 липня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  3. . Архів оригіналу за 18 липня 2018. Процитовано 16 липня 2018.
  4. https://www.vidal.ru/drugs/molecule/1953 [ 14 вересня 2016 у Wayback Machine.] (рос.)
  5. Peppel K, Crawford D, Beutler B (Грудень 1991). A tumor necrosis factor (TNF) receptor-IgG heavy chain chimeric protein as a bivalent antagonist of TNF activity. The Journal of Experimental Medicine. 174 (6): 1483—89. doi:10.1084/jem.174.6.1483. PMC 2119031. PMID 1660525. (англ.)
  6. Peppel K, Poltorak A, Melhado I, Jirik F, Beutler B (Листопад 1993). Expression of a TNF inhibitor in transgenic mice. Journal of Immunology. 151 (10): 5699—703. doi:10.1073/pnas.91.1.215. PMID 7693816. (англ.)
  7. U.S. Patent 5 447 851
  8. . Архів оригіналу за 20 жовтня 2007. Процитовано 10 січня 2008. (англ.)
  9. Erelzi®, биоаналог этанерцепта компании «Сандоз», одобрен в Европе для лечения ряда воспалительных заболеваний [ 18 липня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  10. Etanercept [ 28 вересня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
  11. Клинико-рентгенологическая динамика у пациента с системной формой ювенильного ревматоидного артрита на терапии этанерцептом [ 18 липня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  12. Компания Pfizer получила европейскую рекомендацию по применению препарата Энбрел (этанерцепт) для лечения воспалительных заболеваний суставов на ранней стадии: дорентгенологическая стадия аксиальной формы спондилоартрита [ 18 липня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  13. https://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/1953 [ 14 вересня 2016 у Wayback Machine.] (рос.)

Посилання

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Etanercept angl Etanercept lat Etanerceptum sintetichnij preparat yakij ye himernim rekombinantnim bilkom p75Fc receptora faktora nekrozu puhlini ta fragmentu Fc lyudskogo imunoglobulina G 1 ta zastosovuyetsya pidshkirno Pershij prototip himernogo bilka receptoru faktoru nekrozu puhlini sintezovanij na pochatku 90 h rokiv HH stolittya grupoyu doslidnikiv na choli z Bryusom Betlerom u Pivdenno Zahidnomu medichnomu centri Doslidniki viyavili visoku aktivnist novoyi spoluki yak ingibitora faktoru nekrozu puhlini Doslidniki zapatentuvali preparat ta prodali prava na nogo biotehnologichnij kompaniyi Immunex yaka piznishe stala chastinoyu kompaniyi Amgen yaka j rozpochala vipusk preparatu v 1998 roci U 2017 roci kompaniya Sandoz otrimala shvalennya Yevropejskogo agentstva z likarskih zasobiv etanerceptu Etanercept Sistematizovana nazva za IUPAC Himernij rekombinantnij bilok receptoru faktoru nekrozu puhlini ta p75Fc Klasifikaciya ATC kod AB01 PubChem 10099 CAS 185243 69 0 DrugBank Himichna struktura Formula C2224H3475N621O698S36 Mol masa 51234 9 g mol Farmakokinetika Biodostupnist 76 Metabolizm ND Period napivvivedennya 70 god Ekskreciya Nirki Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data ENBREL Veter Farma Fertigung GmbH i Ko KG Beringer Ingelhajm Farma GmbH i Ko KG Pfajzer Irlend Farmaseutikals Vayet Farmaseutikals Nimechchina Irlandiya Velika Britaniya UA 13011 01 01 03 07 2013 03 07 2018Farmakologichni vlastivostiMehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni etanerceptu iz molekuloyu faktoru nekrozu puhlini sho prizvodit do inaktivaciyi ciyeyi molekuli ta yiyi nezdatnosti zv yazatisya z receptorom Etanercept takozh prignichuye biologichnu aktivnist limfotoksinu FNP beta citokinu yakij vikoristovuye podibni receptori sho j FNP alfa Etanercept vidriznyayetsya vid inshih ingibitoriv FNO yaki ye monoklonalnimi antitilami zokrema infliksimaba adalimumaba ta golimumaba tim sho pri jogo zastosuvanni ne vidbuvayetsya lizisu klitin yaki vtyagnuti do zapalnogo procesu Ce maye znachennya u vidminnosti diyi cih preparativ pri zahvoryuvannyah de morfologichnoyu osnovoyu zapalnogo procesu ye granuloma Etarnecept na vidminu vid adalimumaba ta infliksimaba neefektivnij pri hvorobi Krona sarkoyidozi ta sindromi Vegenera oskilki vin ne rujnuye granulom yaki ye osnovoyu cih zahvoryuvan Prote etarnercept takozh ne rujnuye granulom pri takih zahvoryuvannyah de voni vidigrayut zahisnu rol zokrema pri tuberkulozi sho spriyaye zmenshennyu rozvitku tuberkulozu pri zastosuvanni etanercepta na vidminu vid zastosuvannya monoklonalnih antitil Etanercept zastosovuyetsya yak samostijnij preparat tak i v kombinaciyi z metotreksatom sulfasalazinom plakvenilom u likuvanni ankilozuyuchogo spondiloartritu blyashkovogo psoriazu ta psoriatichnogo artritu revmatoyidnogo artritu hocha maloefektivnij pri sindromi Felti yuvenilnogo revmatoyidnogo artritu dermatomiozitu Preparat rekomendovanij takozh vzhe pri dorentgenologichnij stadiyi aksialnoyi formi ankilozuyuchogo spondiloartritu Shopravda etanercept maloefektivnij pri sindromi Shegrena hvorobi Krona i nespecifichnomu virazkovomu koliti ta sindromi Vegenera Pri zastosuvanni preparatu sposterigayetsya mensha kilkist pobichnih efektiv u tomu chisli mensha kilkist vipadkiv tuberkulozu ta zloyakisnih puhlin Farmakokinetika Etanercept povilno rozpodilyayetsya v organizmi pislya pidshkirnogo zastosuvannya maksimalna koncentraciya preparatu dosyagayetsya protyagom 48 godin pislya zastosuvannya preparatu Biodostupnist etanerceptu stanovit 76 Etanercept pronikaye cherez placentarnij bar yer ta vidilyayetsya v grudne moloko Metabolizm preparatu malo doslidzhenij imovirno etanercept yak i bilshist biologichnih preparativ metabolizuyetsya v retikuloendotelialnij sistemi Etanercept vivoditsya z organizmu z secheyu Period napivvivedennya preparatu z organizmu stanovit 70 godin i cej chas ne zminyuyetsya pri pechinkovij ta nirkovij nedostatnosti a takozh u hvorih riznih vikovih grup Pokazi do zastosuvannyaEtanercept zastosovuyetsya pri revmatoyidnomu artriti yuvenilnomu revmatoyidnomu artriti ankilozuyuchomu spondiloartriti blyashkovomu psoriazi ta psoriatichnomu artriti Pobichna diyaPri zastosuvanni etanerceptu pobichni efekti sposterigayutsya ridshe nizh pri zastosuvanni monoklonalnih antitil ingibitoriv faktoru nekrozu puhlini Najchastishe pri zastosuvanni preparatu sposterigayutsya miscevi reakciyi v misci in yekciyi zagalna slabkist infeciyi verhnih dihalnih shlyahiv abo sechovidilnoyi sistemi Hocha j ridshe nizh pri zastosuvanni monoklonalnih antitil pobichnim yavishem pri zastosuvanni etanerceptu mozhe buti rozvitok zloyakisnih puhlin Inshimi pobichnimi efektami preparatu ye Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv visipannya na shkiri sverbizh shkiri eritema shkiri garyachka dermatit zagostennya psoriazu nabryak Kvinke kropiv yanka sindrom Stivensa Dzhonsona sindrom Layella vovchakovij sindrom limfadenopatiya bronhospazm Z boku travnoyi sistemi nudota blyuvannya bil u zhivoti holecistit pankreatit apendicit toksichnij gepatit shlunkovo kishkova krovotecha Z boku nervovoyi sistemi golovnij bil zapamorochennya nervoznist sonlivist vtrati svidomosti trivozhnist amneziya depresiya sudomi ishemiya mozku demiyelinizuyuchi zahvoryuvannya nervovoyi sistemi u tomu chisli sindrom Giyena Barre uveyit Z boku sercevo sudinnoyi sistemi arterialna gipertenziya abo gipotenziya serceva nedostatnist infarkt miokardu tromboz glibokih ven tromboflebit vaskulit Z boku oporno ruhovogo aparatu bursit miozit Z boku dihalnoyi sistemi intersticijne zahvoryuvannya legen Z boku sechostatevoyi sistemi sechokam yana hvoroba membranozna glomerulopatiya Infekcijni uskladnennya sepsis reaktivaciya latentnih infekcij vklyuchayuchi tuberkuloz gerpetichni infekciyi ta inshi bakterialni gribkovi virusni ta protozojni infekciyi abscesi flegmoni inshi infekciyi shkiri septichnij artrit Zmini v laboratornih analizah anemiya trombocitopeniya lejkopeniya nejtropeniya pancitopeniya aplastichna anemiya Inshi pobichni efekti utvorennya autoantitil u ditej cukrovij diabet pershogo tipu ProtipokaziEtanercept protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu sepsisi abo visokij imovirnosti jogo rozvitku vazhkih aktivnih u tomu chisli hronichnih infekciyah vagitnosti ta goduvanni grudmi Formi vipuskuEtanercept vipuskayetsya u viglyadi liofilizatu dlya prigotuvannya rozchinu u flakonah po 10 abo 25 mg ta rozchinu dlya in yekcij u viglyadi ruchki abo shprica po 25 i 50 mg PrimitkiEtanercept v lechenii yuvenilnogo artrita ot opyta klinicheskih issledovanij do klinicheskoj praktiki 18 lipnya 2018 u Wayback Machine ros Preparat etanercept v sovremennoj revmatologii 18 lipnya 2018 u Wayback Machine ros Arhiv originalu za 18 lipnya 2018 Procitovano 16 lipnya 2018 https www vidal ru drugs molecule 1953 14 veresnya 2016 u Wayback Machine ros Peppel K Crawford D Beutler B Gruden 1991 A tumor necrosis factor TNF receptor IgG heavy chain chimeric protein as a bivalent antagonist of TNF activity The Journal of Experimental Medicine 174 6 1483 89 doi 10 1084 jem 174 6 1483 PMC 2119031 PMID 1660525 angl Peppel K Poltorak A Melhado I Jirik F Beutler B Listopad 1993 Expression of a TNF inhibitor in transgenic mice Journal of Immunology 151 10 5699 703 doi 10 1073 pnas 91 1 215 PMID 7693816 angl U S Patent 5 447 851 Arhiv originalu za 20 zhovtnya 2007 Procitovano 10 sichnya 2008 angl Erelzi bioanalog etanercepta kompanii Sandoz odobren v Evrope dlya lecheniya ryada vospalitelnyh zabolevanij 18 lipnya 2018 u Wayback Machine ros Etanercept 28 veresnya 2021 u Wayback Machine angl Kliniko rentgenologicheskaya dinamika u pacienta s sistemnoj formoj yuvenilnogo revmatoidnogo artrita na terapii etanerceptom 18 lipnya 2018 u Wayback Machine ros Kompaniya Pfizer poluchila evropejskuyu rekomendaciyu po primeneniyu preparata Enbrel etanercept dlya lecheniya vospalitelnyh zabolevanij sustavov na rannej stadii dorentgenologicheskaya stadiya aksialnoj formy spondiloartrita 18 lipnya 2018 u Wayback Machine ros https www vidal ru drugs molecule in 1953 14 veresnya 2016 u Wayback Machine ros Posilannyahttps www rlsnet ru mnn index id 5482 htm 8 bereznya 2022 u Wayback Machine

Дата публікації:
Топ