Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря ОфатумумабСистема

Офатумумаб

Офатумумаб
Зауважте, !
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.
Офатумумаб
Систематизована назва за IUPAC
рекомбінантні IgG1 моноклональні антитіла до CD20
Класифікація
ATC-код L01XC10
PubChem
CAS 679818-59-8
DrugBank
Хімічна структура
Формула C6480H10022N1742O2020S44 
Мол. маса 146100 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність 100% (в/в)
Метаболізм НД
Період напіввиведення 14 діб (середня, варіює відносно тривалості лікування від 2 до 61 доби)
Екскреція НД
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата АРЗЕРРА™,
«Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед», Велика Британія
UA/14372/01/01
08.05.2015-08/05/2020

Офатумумаб (англ. Ofatumumab, лат. Ofatumumabum) — синтетичний препарат, який є рекомбінатним людським моноклональним антитілом до поверхневого антигену B-лімфоцитів CD20. Офатумумаб застосовується внутрішньовенно.

Історія

Офатумумаб розроблений у співпраці дослідників у лабораторіях компаній і «GlaxoSmithKline», та уперше схвалений Європейським агентством з лікарських засобів у 2010 році для лікування хронічного лімфолейкозу. Пізніше, у 2012 році, офатумумаб схвалений для клінічного застосування в Канаді, а в 2014 році у США. Пізніше права на препарат викупила компанія «Novartis». Проте в подальших дослідженнях офатумумаб виявився неефективним у лікуванні лімфом, а також поступався в ефективності лікування лімфолейкозу більш новішим препаратам, у зв'язку із чим на початку 2018 року компанія «Novartis» вирішила вилучити офатумумаб із обігу за межами території США.

Фармакологічні властивості

Офатумумаб — синтетичний лікарський препарат, який є рекомбінатним людським моноклональним антитілом до поверхневого антигену B-лімфоцитів CD20. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні офатумумабу із трансмембранним антигеном зрілих В-лімфоцитів та пре-В-лімфоцитів CD20, а також клітин В-клітинних пухлин, що призводить до активації імунологічних реакції, які спричинюють лізис В-лімфоцитів. Офатумумаб призводить до лізису В-лімфоцитів також і завдяки механізму антитілозалежної клітинної цитотоксичності. Офатумумаб застосовується для лікування хронічного лімфолейкозу, частіше в комбінації з хлорамбуцилом або бендамустином, при неефективності або при неможливості застосування флударабіну, а також при неефективності алемтузумабу. Проводяться клінічні дослідження щодо ефективності офатумумаба в лікуванні розсіяного склерозу. Проте в клінічних дослідженнях офатумумаб виявився неефективним у лікуванні лімфом, а в лікуванні хронічного лейкозу він є менш ефективним за інші моноклональні антитіла, зокрема обінутузумаб та , а також препарати з інших груп: ібрутиніб, , акалабрутиніб, .

Фармакокінетика

Офатумумаб швидко розподіляється в організмі після внутрішньовенного введення, максимальна концентрація препарату в крові спостерігається під час або відразу після закінчення введення препарату. Біодоступність офатумумаба становить 100 %. Точних даних за проникнення препарату через плацентарний бар'єр та проникнення в грудне молоко немає. Дані про метаболізм препарату та шляхи виведення з організму відсутні. Період напіввиведення препарату з організму становить у середньому 14 діб (варіює відносно тривалості лікування від 2 до 61 доби), і цей час не змінюється при печінковій та нирковій недостатності, а також у хворих різних вікових груп.

Показання до застосування

Офатумумаб застосовується при хронічному лімфолейкозі при неефективності попереднього лікування флударабіном або алемтузумабом.

Побічна дія

При застосуванні офатумумабу найчастішими побічними ефектами є:

Протипокази

Офатумумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, важких порушеннях функції нирок, вагітності та годуванні грудьми.

Форми випуску

Офатумумаб випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для ін'єкцій із вмістом діючої речовини 20 мг/мл по 5 та 50 мл.

Примітки

  1. Ofatumumab (англ.)
  2. «Novartis» приобрела у компании «GlaxoSmithKline» права на препарат офатумумаб (рос.)
  3. (укр.). Компендіум. 8 травня 2015. Архів оригіналу за 28 травня 2018. Процитовано 28 травня 2018.
  4. http://www.vidal.ru/drugs/molecule/2267 (рос.)
  5. FDA одобрило препарат Арзерра (офатумумаб) для лечения хронического лимфолейкоза [ 2018-05-19 у Wayback Machine.] (рос.)
  6. (PDF). European Medicines Agency. Glaxo Group Ltd. 7 березня 2013. Архів оригіналу (PDF) за 4 лютого 2014. Процитовано 24 січня 2014. (англ.)
  7. . Health Canada. GlaxoSmithKline Inc. 13 серпня 2012. Архів оригіналу за 3 березня 2016.
  8. ОФАТУМУМАБ ОКАЗАЛСЯ НЕЭФФЕКТИВНЫМ В ЛЕЧЕНИИ ЛИМФОМЫ [ 25 травня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  9. Novartis полностью остановит продажи «Арзерра»[недоступне посилання](рос.)
  10. Обинутузумаб в качестве первой линии терапии при хроническом лимфолейкозе: обновленные результаты исследования CLL11 (рос.)
  11. https://www.vidal.ru/drugs/arzerra__33826 (рос.)

Посилання

  • Офатумумаб на сайті mozdocs.kiev.ua
  • Офатумумаб на сайті rlsnet.ru(рос.)

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya OfatumumabSistematizovana nazva za IUPACrekombinantni IgG1 monoklonalni antitila do CD20KlasifikaciyaATC kod L01XC10PubChemCAS 679818 59 8DrugBankHimichna strukturaFormula C6480H10022N1742O2020S44 Mol masa 146100 g molFarmakokinetikaBiodostupnist 100 v v Metabolizm NDPeriod napivvivedennya 14 dib serednya variyuye vidnosno trivalosti likuvannya vid 2 do 61 dobi Ekskreciya NDReyestraciya likarskogo zasobu v UkrayiniNazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data ARZERRA Glakso Operejshns YuK Limited Velika Britaniya UA 14372 01 01 08 05 2015 08 05 2020 Ofatumumab angl Ofatumumab lat Ofatumumabum sintetichnij preparat yakij ye rekombinatnim lyudskim monoklonalnim antitilom do poverhnevogo antigenu B limfocitiv CD20 Ofatumumab zastosovuyetsya vnutrishnovenno IstoriyaOfatumumab rozroblenij u spivpraci doslidnikiv u laboratoriyah kompanij i GlaxoSmithKline ta upershe shvalenij Yevropejskim agentstvom z likarskih zasobiv u 2010 roci dlya likuvannya hronichnogo limfolejkozu Piznishe u 2012 roci ofatumumab shvalenij dlya klinichnogo zastosuvannya v Kanadi a v 2014 roci u SShA Piznishe prava na preparat vikupila kompaniya Novartis Prote v podalshih doslidzhennyah ofatumumab viyavivsya neefektivnim u likuvanni limfom a takozh postupavsya v efektivnosti likuvannya limfolejkozu bilsh novishim preparatam u zv yazku iz chim na pochatku 2018 roku kompaniya Novartis virishila viluchiti ofatumumab iz obigu za mezhami teritoriyi SShA Farmakologichni vlastivostiOfatumumab sintetichnij likarskij preparat yakij ye rekombinatnim lyudskim monoklonalnim antitilom do poverhnevogo antigenu B limfocitiv CD20 Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni ofatumumabu iz transmembrannim antigenom zrilih V limfocitiv ta pre V limfocitiv CD20 a takozh klitin V klitinnih puhlin sho prizvodit do aktivaciyi imunologichnih reakciyi yaki sprichinyuyut lizis V limfocitiv Ofatumumab prizvodit do lizisu V limfocitiv takozh i zavdyaki mehanizmu antitilozalezhnoyi klitinnoyi citotoksichnosti Ofatumumab zastosovuyetsya dlya likuvannya hronichnogo limfolejkozu chastishe v kombinaciyi z hlorambucilom abo bendamustinom pri neefektivnosti abo pri nemozhlivosti zastosuvannya fludarabinu a takozh pri neefektivnosti alemtuzumabu Provodyatsya klinichni doslidzhennya shodo efektivnosti ofatumumaba v likuvanni rozsiyanogo sklerozu Prote v klinichnih doslidzhennyah ofatumumab viyavivsya neefektivnim u likuvanni limfom a v likuvanni hronichnogo lejkozu vin ye mensh efektivnim za inshi monoklonalni antitila zokrema obinutuzumab ta a takozh preparati z inshih grup ibrutinib akalabrutinib Farmakokinetika Ofatumumab shvidko rozpodilyayetsya v organizmi pislya vnutrishnovennogo vvedennya maksimalna koncentraciya preparatu v krovi sposterigayetsya pid chas abo vidrazu pislya zakinchennya vvedennya preparatu Biodostupnist ofatumumaba stanovit 100 Tochnih danih za proniknennya preparatu cherez placentarnij bar yer ta proniknennya v grudne moloko nemaye Dani pro metabolizm preparatu ta shlyahi vivedennya z organizmu vidsutni Period napivvivedennya preparatu z organizmu stanovit u serednomu 14 dib variyuye vidnosno trivalosti likuvannya vid 2 do 61 dobi i cej chas ne zminyuyetsya pri pechinkovij ta nirkovij nedostatnosti a takozh u hvorih riznih vikovih grup Pokazannya do zastosuvannyaOfatumumab zastosovuyetsya pri hronichnomu limfolejkozi pri neefektivnosti poperednogo likuvannya fludarabinom abo alemtuzumabom Pobichna diyaPri zastosuvanni ofatumumabu najchastishimi pobichnimi efektami ye Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv visipannya na shkiri sverbizh shkiri gipergidroz eritema shkiri garyachka kropiv yanka anafilaktichnij shok Z boku travnoyi sistemi nudota diareya neprohidnist tonkoyi kishki Z boku sercevo sudinnoyi sistemi arterialna gipertenziya arterialna gipotenziya tahikardiya prilivi krovi Z boku oporno ruhovogo aparatu bil u spini Z boku dihalnoyi sistemi bronhospazm bronhit zadishka bil u grudnij klitci kashel pnevmoniya bil u glotci zakladenist nosa Infekcijni uskladnennya sepsis reaktivaciya latentnih infekcij u tomu chisli abo gepatitu B infekciyi verhnih dihalnih shlyahiv sechovidilnih shlyahiv vitryana vispa Zmini v laboratornih analizah anemiya trombocitopeniya agranulocitoz lejkopeniya nejtropeniya limfopeniya porushennya zsidannya krovi Inshi pobichni efekti sindrom lizisu puhlini ProtipokaziOfatumumab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu vazhkih porushennyah funkciyi nirok vagitnosti ta goduvanni grudmi Formi vipuskuOfatumumab vipuskayetsya u viglyadi koncentratu dlya prigotuvannya rozchinu dlya in yekcij iz vmistom diyuchoyi rechovini 20 mg ml po 5 ta 50 ml PrimitkiOfatumumab angl Novartis priobrela u kompanii GlaxoSmithKline prava na preparat ofatumumab ros ukr Kompendium 8 travnya 2015 Arhiv originalu za 28 travnya 2018 Procitovano 28 travnya 2018 http www vidal ru drugs molecule 2267 ros FDA odobrilo preparat Arzerra ofatumumab dlya lecheniya hronicheskogo limfolejkoza 2018 05 19 u Wayback Machine ros PDF European Medicines Agency Glaxo Group Ltd 7 bereznya 2013 Arhiv originalu PDF za 4 lyutogo 2014 Procitovano 24 sichnya 2014 angl Health Canada GlaxoSmithKline Inc 13 serpnya 2012 Arhiv originalu za 3 bereznya 2016 OFATUMUMAB OKAZALSYa NEEFFEKTIVNYM V LEChENII LIMFOMY 25 travnya 2018 u Wayback Machine ros Novartis polnostyu ostanovit prodazhi Arzerra nedostupne posilannya ros Obinutuzumab v kachestve pervoj linii terapii pri hronicheskom limfolejkoze obnovlennye rezultaty issledovaniya CLL11 ros https www vidal ru drugs arzerra 33826 ros PosilannyaOfatumumab na sajti mozdocs kiev ua Ofatumumab na sajti rlsnet ru ros

Дата публікації:
Топ