Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря ОбінутузумабСисте

Обінутузумаб

Обінутузумаб
Зауважте, !
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.
Обінутузумаб
Систематизована назва за IUPAC
рекомбінантні IgG1 моноклональні антитіла до CD20
Класифікація
ATC-код L01XC15
PubChem
CAS 949142-50-1
DrugBank
Хімічна структура
Формула C6512H10060N1712O2020S44 
Мол. маса 146100 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність 100% (в/в)
Метаболізм НД
Період напіввиведення 26,4-36,8 діб
Екскреція НД
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата ГАЗІВА®,
«Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцарія
UA/14232/01/01
06.03.2015-06/03/2020

Обінутузумаб (англ. Obinutuzumab, лат. Obinutuzumabum) — синтетичний препарат, який є генно-інженерним моноклональним антитілом до поверхневого антигену B-лімфоцитів CD20. Обінутузумаб застосовується внутрішньовенно. Обінутузумаб розроблений у лабораторії компанії «Genentech», яка є підрозділом компанії «Hoffmann-La Roche», та застосовується у клінічній практиці з 2013 року.

Фармакологічні властивості

Обінутузумаб — синтетичний лікарський препарат, який є генно-інженерним рекомбінантним гуманізованим (від миші) моноклональним антитілом до поверхневого антигену B-лімфоцитів CD20. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні обінутузумабу із трансмембранним антигеном злоякісних зрілих В-лімфоцитів та як злоякісних, так і не злоякісних пре-В-лімфоцитів, що призводить до активації імунологічних реакції, які спричинюють лізис В-лімфоцитів, але не атакує нормальні зрілі В-лімфоцити та інші нормальні клітини плазми, а також нормальні стовбурові гемопоетичні клітини. Обінутузумаб призводить до лізису В-лімфоцитів також і завдяки механізму антитілозалежної клітинної цитотоксичності.< ref name="compendium.com.ua"/> Обінутузумаб застосовується для лікування хронічного лімфолейкозу, частіше в комбінації з хлорамбуцилом або бендамустином, при неефективності або при неможливості застосування флударабіну. Обінутузумаб також схвалений у США для лікування фолікулярної лімфоми у комбінації з бендамустином при неефективності попереднього лікування ритуксимабом. У клінічних дослідженнях обінутузумаб виявив вищу ефективність у лікуванні хронічного лімфолейкозу в порівнянні з іншими моноклональними антитілами, зокрема офатумумабом та ритуксимабом, а також ефективнішим за ритуксимаб у лікуванні фолікулярної лімфоми.

Фармакокінетика

Обінутузумаб швидко розподіляється в організмі після внутрішньовенного введення. Біодоступність препарату становить 100 %. Обінутузумаб проникає через плацентарний бар'єр та виділяється в грудне молоко. Дані про метаболізм препарату та шляхи виведення з організму відсутні. Період напіввиведення препарату з організму становить 26,4—36,8 діб (варіює відносно гематологічного діагнозу), і цей час не змінюється при печінковій та нирковій недостатності, а також у хворих різних вікових груп.

Показання до застосування

Обінутузумаб застосовується при хронічному лімфолейкозі при неефективності попереднього лікування флударабіном, та фолікулярної лімфоми у комбінації з бендамустином при неефективності попереднього лікування ритуксимабом.

Побічна дія

При застосуванні обітузумабу найчастішими побічними ефектами є лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, гарячка, кашель, нудота, діарея, інфузійні реакції. Іншими побічними ефектами препарату є:

Протипокази

Обінутузумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, важких порушеннях функції нирок, вагітності та годуванні грудьми, активації хронічних інфекцій, особам віком до 18 років.

Форми випуску

Обінутузумаб випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для ін'єкцій із вмістом діючої речовини 1,0 г у флаконі по 40 мл.

Примітки

  1. FDA одобрила препарат Gazyva (обинутузумаб) для лечения хронического лимфолейкоза в комбинации с хлорамбуцилом [ 19 березня 2015 у Wayback Machine.] (рос.)
  2. Обинутузумаб в качестве первой линии терапии при хроническом лимфолейкозе: обновленные результаты исследования CLL11 [ 29 травня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  3. . Архів оригіналу за 26 лютого 2021. Процитовано 11 червня 2018.
  4. https://www.vidal.ru/drugs/molecule/2375 [ 19 жовтня 2016 у Wayback Machine.] (рос.)
  5. В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию[недоступне посилання](рос.)
  6. Obinutuzumab [ 3 грудня 2018 у Wayback Machine.] (англ.)
  7. https://www.vidal.ru/drugs/molecule/2375 (рос.)
  8. Препарат Газива (обинутузумаб) одобрен в США для лечения фолликулярной лимфомы [ 12 червня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  9. Обинутузумаб в комбинации с хлорамбуцилом улучшает выживаемось пациентов [ 12 червня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  10. https://www.vidal.ru/drugs/gazyva__44203 [ 18 жовтня 2016 у Wayback Machine.] (рос.)

Посилання

  • Обінутузумаб на сайті mozdocs.kiev.ua

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya ObinutuzumabSistematizovana nazva za IUPACrekombinantni IgG1 monoklonalni antitila do CD20KlasifikaciyaATC kod L01XC15PubChemCAS 949142 50 1DrugBankHimichna strukturaFormula C6512H10060N1712O2020S44 Mol masa 146100 g molFarmakokinetikaBiodostupnist 100 v v Metabolizm NDPeriod napivvivedennya 26 4 36 8 dibEkskreciya NDReyestraciya likarskogo zasobu v UkrayiniNazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data GAZIVA Hoffmann Lya Rosh Ltd Shvejcariya UA 14232 01 01 06 03 2015 06 03 2020 Obinutuzumab angl Obinutuzumab lat Obinutuzumabum sintetichnij preparat yakij ye genno inzhenernim monoklonalnim antitilom do poverhnevogo antigenu B limfocitiv CD20 Obinutuzumab zastosovuyetsya vnutrishnovenno Obinutuzumab rozroblenij u laboratoriyi kompaniyi Genentech yaka ye pidrozdilom kompaniyi Hoffmann La Roche ta zastosovuyetsya u klinichnij praktici z 2013 roku Farmakologichni vlastivostiObinutuzumab sintetichnij likarskij preparat yakij ye genno inzhenernim rekombinantnim gumanizovanim vid mishi monoklonalnim antitilom do poverhnevogo antigenu B limfocitiv CD20 Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni obinutuzumabu iz transmembrannim antigenom zloyakisnih zrilih V limfocitiv ta yak zloyakisnih tak i ne zloyakisnih pre V limfocitiv sho prizvodit do aktivaciyi imunologichnih reakciyi yaki sprichinyuyut lizis V limfocitiv ale ne atakuye normalni zrili V limfociti ta inshi normalni klitini plazmi a takozh normalni stovburovi gemopoetichni klitini Obinutuzumab prizvodit do lizisu V limfocitiv takozh i zavdyaki mehanizmu antitilozalezhnoyi klitinnoyi citotoksichnosti lt ref name compendium com ua gt Obinutuzumab zastosovuyetsya dlya likuvannya hronichnogo limfolejkozu chastishe v kombinaciyi z hlorambucilom abo bendamustinom pri neefektivnosti abo pri nemozhlivosti zastosuvannya fludarabinu Obinutuzumab takozh shvalenij u SShA dlya likuvannya folikulyarnoyi limfomi u kombinaciyi z bendamustinom pri neefektivnosti poperednogo likuvannya rituksimabom U klinichnih doslidzhennyah obinutuzumab viyaviv vishu efektivnist u likuvanni hronichnogo limfolejkozu v porivnyanni z inshimi monoklonalnimi antitilami zokrema ofatumumabom ta rituksimabom a takozh efektivnishim za rituksimab u likuvanni folikulyarnoyi limfomi Farmakokinetika Obinutuzumab shvidko rozpodilyayetsya v organizmi pislya vnutrishnovennogo vvedennya Biodostupnist preparatu stanovit 100 Obinutuzumab pronikaye cherez placentarnij bar yer ta vidilyayetsya v grudne moloko Dani pro metabolizm preparatu ta shlyahi vivedennya z organizmu vidsutni Period napivvivedennya preparatu z organizmu stanovit 26 4 36 8 dib variyuye vidnosno gematologichnogo diagnozu i cej chas ne zminyuyetsya pri pechinkovij ta nirkovij nedostatnosti a takozh u hvorih riznih vikovih grup Pokazannya do zastosuvannyaObinutuzumab zastosovuyetsya pri hronichnomu limfolejkozi pri neefektivnosti poperednogo likuvannya fludarabinom ta folikulyarnoyi limfomi u kombinaciyi z bendamustinom pri neefektivnosti poperednogo likuvannya rituksimabom Pobichna diyaPri zastosuvanni obituzumabu najchastishimi pobichnimi efektami ye lejkopeniya trombocitopeniya anemiya garyachka kashel nudota diareya infuzijni reakciyi Inshimi pobichnimi efektami preparatu ye Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv sverbizh shkiri nichnij gipergidroz ekzema alopeciya Z boku travnoyi sistemi dispepsiya zapor kolit gemoroj Z boku nervovoyi sistemi ta organiv chuttiv giperemiya ochej depresiya Z boku sercevo sudinnoyi sistemi arterialna gipertenziya fibrilyaciya peredserd serceva nedostatnist Z boku oporno ruhovogo aparatu bil u spini bil u kincivkah bil u grudnij klitci bil u kiskah bil u suglobah Z boku dihalnoyi sistemi zakladenist nosa nezhit sinusit Z boku sechostatevoyi sistemi dizuriya netrimannya sechi Infekcijni uskladnennya grip gerpetichni visipannya kandidoz rotovoyi porozhnini infekciyi verhnih ta nizhnih dihalnih shlyahiv infekciyi sechovidilnih shlyahiv reaktivaciya latentnih infekcij u tomu chisli abo gepatitu B Inshi pobichni efekti sindrom lizisu puhlini zbilshennya koncentraciyi sechovoyi kisloti v krovi bolyuchist pri palpaciyi limfatichnih vuzliv poyava ploskoklitinnoyi karcinomi shkiri ProtipokaziObinutuzumab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu vazhkih porushennyah funkciyi nirok vagitnosti ta goduvanni grudmi aktivaciyi hronichnih infekcij osobam vikom do 18 rokiv Formi vipuskuObinutuzumab vipuskayetsya u viglyadi koncentratu dlya prigotuvannya rozchinu dlya in yekcij iz vmistom diyuchoyi rechovini 1 0 g u flakoni po 40 ml PrimitkiFDA odobrila preparat Gazyva obinutuzumab dlya lecheniya hronicheskogo limfolejkoza v kombinacii s hlorambucilom 19 bereznya 2015 u Wayback Machine ros Obinutuzumab v kachestve pervoj linii terapii pri hronicheskom limfolejkoze obnovlennye rezultaty issledovaniya CLL11 29 travnya 2018 u Wayback Machine ros Arhiv originalu za 26 lyutogo 2021 Procitovano 11 chervnya 2018 https www vidal ru drugs molecule 2375 19 zhovtnya 2016 u Wayback Machine ros V SShA preparat Gaziva obinutuzumab odobren po novomu pokazaniyu nedostupne posilannya ros Obinutuzumab 3 grudnya 2018 u Wayback Machine angl https www vidal ru drugs molecule 2375 ros Preparat Gaziva obinutuzumab odobren v SShA dlya lecheniya follikulyarnoj limfomy 12 chervnya 2018 u Wayback Machine ros Obinutuzumab v kombinacii s hlorambucilom uluchshaet vyzhivaemos pacientov 12 chervnya 2018 u Wayback Machine ros https www vidal ru drugs gazyva 44203 18 zhovtnya 2016 u Wayback Machine ros PosilannyaObinutuzumab na sajti mozdocs kiev ua

Дата публікації:
Топ