Ця стаття використовує для , що може призвести до [en]. (лютий 2024) |
Пегільований інтерферон альфа-2b | |
Систематизована назва за IUPAC | |
Класифікація | |
ATC-код | |
PubChem | |
CAS | |
DrugBank | DB00022 |
Хімічна структура | |
Формула | C860H1353N229O255S9 |
Мол. маса | 19269,1 г/м г/моль |
Фармакокінетика | |
Біодоступність | НД |
Метаболізм | не метаболізує |
Період напіввиведення | 22—60 год. |
Екскреція | Нирки |
Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | ПЕГІНТРОН®, «Шерінг-Плау (Брінні) Компані»/«Шерінг-Плау Лабо Н.В.»/«Шерінг-Плау»,Ірландія/Бельгія/Франція UA/2630/01/01 07.07.2016-07/07/2021 СИЛАТРОН®, «Шерінг-Плау (Брінні) Компані»/«Шерінг-Плау Лабо Н.В.»/«Шерінг-Плау»,Ірландія/Бельгія/Франція UA/13085/01/01 05.12.2014-05/12/2019 АЛЬФАПЕГ®, ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек»,Україна UA/13040/01/01 30.09.2013-30.09.2018 |
Пегільо́ваний інтерферо́н а́льфа-2b — напівсинтетичний противірусний препарат та імуностимулятор, який застосовується підшкірно. Пегільований інтерферон альфа-2b розроблений у лабораторії компанії , та схвалений до клінічного використання у 2001 році.
Фармакологічні властивості
Пегільований інтерферон альфа-2b — це противірусний та імуномодулюючий препарат, що синтезується шляхом кон'югації молекули ПЕГ () із молекулою інтерферону альфа-2b.Пегілування інтерферону запобігає швидкому виведенню білка через нирки, зменшує його імуногенність, що сприяє зменшенню кількості побічних ефектів, зменшує агрегацію білка, та збільшує термостабільність білка. Виробництво інтерферону альфа-2b проводиться біосинтетичним методом по технології рекомбінантної ДНК та є продуктом клонованого гену лейкоцитарного інтерферону людини, що синтезується у клітинах Escherichia coli. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні інтерферону зі специфічними рецепторами на поверхні клітини, що призводить до швидкої активації транскрипції генів, які модулюють пригнічення реплікації вірусів, пригнічення проліферації клітин та створюють імуномодулюючий ефект. Інтерферон також стимулює вироблення цитокінів, що активують інші ланки імунітету — макрофагів та Т-кілерів. Пегільований інтерферон альфа-2b найчастіше застосовується для лікування хронічного вірусного гепатиту C, рідше у вигляді монотерапії, частіше у комбінації з рибавірином, застосовується також у комбінації з боцепревіром, телапревіром, або софосбувіром. Також пегільований інтерферон альфа-2b застосовується для лікування меланоми. Проте за даними частини клінічних досліджень, застосування пегільваного інтерферону альфа-2b при гепатиті С менш ефективне, ніж застосування пегільованого інтерферону альфа-2а.
Фармакодинаміка
Пегільований інтерферон альфа-2b повільно всмоктується після підшкірного введення, максимальна концентрація в крові спостерігається через 15—44 години. Препарат може проникати через плацентарний бар'єр. Даних за метаболізм препарату немає, виводиться препарат із організму переважно нирками. Період напіввиведення пегільованого інтерферону альфа-2b складає 22—60 годин, при порушенні функції нирок цей час може збільшуватися.
Показання до застосування
Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Пегільований інтерферон альфа-2b застосовують при хронічному гепатиті С при відсутності декомпенсованого захворювання печінки, як самостійний препарат, або у комбінації з рибавірином. і як монотерапію в лікуванні хронічного гепатиту B.
Побічна дія
При застосуванні пегільованого інтерферону альфа-2b можливі наступні побічні ефекти:
- З боку шкірних покривів та алергічні реакції — дуже часто (більше 10 %) висипання на шкірі, свербіж шкіри, сухість шкіри, алопеція; часто (1—10 %) фотодерматоз, підвищена пітливість або нічна пітливість, гарячка, дерматит, екзема, загострення псоріазу, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке, кропив'янка.
- З боку травної системи — дуже часто (більше 10 %) нудота, блювання, біль у животі; часто (1—10 %) сухість у роті, афтозний стоматит, кровотеча із десен, дисфагія, глосит; нечасто (0,1—1 %) шлунково-кишкові кровотечі, панкреатит, порушення функції печінки, печінкова недостатність, жировий гепатоз, холангіт, загостення виразкової хвороби, пухлина печінки, кандидоз ротової порожнини.
- З боку нервової системи — дуже часто (більше 10 %) головний біль, запаморочення, безсоння, депресія, дратівливість, збудження, порушення концентрації уваги; часто (1—10 %) порушення пам'яті, парестезії, гіпестезії або гіперстезії, тремор, мігрень, отит, біль у вухах, біль в очах, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, затуманеність в очах, дисгевзія; нечасто (0,1—1 %) периферична нейропатія, суїцидальний настрій.
- З боку дихальної системи — дуже часто (1—10 %) кашель, задишка; часто (1—10 %) сухість у горлі, риніт, синусит, назофарингіт, бронхіт; нечасто (0,1—1 %) респіраторні вірусні інфекції, болі в грудній клітці.
- З боку серцево-судинної системи — часто (1—10 %) тахікардія, лімфаденопатія, периферичні набряки; нечасто (0,1—1 %) ендокардит, аритмія, миготлива аритмія, перикардит, тромбоемболія легеневої артерії, геморагічний інсульт, інфаркт міокарду.
- З боку опорно-рухового апарату — дуже часто (більше 50 %) артралгії, міалгії; часто (1—10 %) біль у спині, у шиї, у кістках, артрити; нечасто (0,1—1 %) міозити.
- З боку ендокринної системи та обміну речовин — дуже часто (більше 10 %) анорексія, схуднення; часто (1—10 %) гіпотиреоз, гіпертиреоз, цукровий діабет.
- З боку сечостатевої системи — часто (1—10 %) еректильна дисфункція, урогенітальні інфекції; нечасто ниркова недостатність.
- Зміни в лабораторних аналізах — часто (1—10 %) анемія, лейкопенія, нейтропенія, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, збільшення або зменшення рівня гормонів щитоподібної залози в крові, гіпертригліцеридемія, зниження титру інтерферон-нейтралізуючих антитіл.
Крім цього, при застосуванні препарату спостерігають загостення існуючих або поява аутоімунних захворювань — , кардиту, ревматоїдного артриту, системного червоного вовчака, саркоїдозу, інтерстиційного пневмоніту.
Протипоказання
Пегінтерферон альфа-2b протипоказаний при аутоімунному гепатиті та інших аутоімунних захворюваннях; декомпенсованому цирозі печінки; підвищеній чутливості до препарату та альфа-інтерферонів; печінковій недостатності у хворих із поєднаною інфекцією ВІЛ та гепатиту С; декомпенсованих захворюваннях щитоподібної залози; при вагітності та годуванні грудьми; епілепсії та інших хворобах нервової системи; пацієнтам, що мають у анамнезі психічні розлади, тяжкі депресії, спроби самогубства та суїцидальні думки; у дитячому віці.
Форми випуску
Пегільований інтерферон альфа-2b випускається у вигляді ліофілізату для приготування розчину для ін'єкцій по 50, 80, 100, 120 та 150 мкг.
Примітки
- Державний реєстр лікарських засобів України
- АЛЬФАПЕГ®-C ПЕГИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2b (ALPHAPEG®-C PEGINTERFERON ALFA-2b) (рос.)
- [1] [ 2020-11-28 у Wayback Machine.] (рос.)
- Peginterferon Alfa-2b (англ.)
- Альфапег® (Інтерферон α-2b): порівняльний аналіз за оцінкою ефективності та безпеки у хворих на хронічний гепатит С
- Досвід застосування альфапегу при хронічному гепатиті С
- Інтерферони в терапії гепатиту С
- Peginterferon alfa-2b (PegIntron) - Treatment - Hepatitis C Online. www.hepatitisc.uw.edu. оригіналу за 23 грудня 2016. Процитовано 12 січня 2017. (англ.)
- хоча наразі основним лікуванням гепатиту С є застосування препаратів прямої противірусної дії — інгібіторів вірусної протеази і полімерази
- [2] [ 2020-10-23 у Wayback Machine.] (рос.)
Посилання
- Пегінтерферон альфа-2b на сайті mozdocs.kiev.ua
- Пегінтерферон альфа-2b на сайті rlsnet.ru[недоступне посилання](рос.)
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Cya stattya vikoristovuye goli URL posilannya dlya posilan na dzherela sho mozhe prizvesti do en Bud laska dopomozhit udoskonaliti cyu stattyu zaminivshi goli posilannya na povnocinni dzherela primitki sho vikoristovuyut cite web i obov yazkovo zapovnit parametri archive url archive date ta deadurl abi upevnitisya sho vsi AD prodovzhuvatimut buti perevirnimi i v majbutnomu ta dopomogti dotrimuvatisya poslidovnosti u stili dzherel primitok Vi mozhete skoristatisya viki instrumentom reFill 2 0 abi dopomogti vam avtomatizuvati formatuvannya dzherel primitok lyutij 2024 Pegilovanij interferon alfa 2bSistematizovana nazva za IUPACKlasifikaciyaATC kod AB10PubChemCAS 99210 65 8DrugBank DB00022Himichna strukturaFormula C860H1353N229O255S9 Mol masa 19269 1 g m g molFarmakokinetikaBiodostupnist NDMetabolizm ne metabolizuyePeriod napivvivedennya 22 60 god Ekskreciya NirkiReyestraciya likarskogo zasobu v UkrayiniNazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data PEGINTRON Shering Plau Brinni Kompani Shering Plau Labo N V Shering Plau Irlandiya Belgiya Franciya UA 2630 01 01 07 07 2016 07 07 2021 SILATRON Shering Plau Brinni Kompani Shering Plau Labo N V Shering Plau Irlandiya Belgiya Franciya UA 13085 01 01 05 12 2014 05 12 2019 ALFAPEG TOV Naukovo virobnicha kompaniya Interfarmbiotek Ukrayina UA 13040 01 01 30 09 2013 30 09 2018 Pegilo vanij interfero n a lfa 2b napivsintetichnij protivirusnij preparat ta imunostimulyator yakij zastosovuyetsya pidshkirno Pegilovanij interferon alfa 2b rozroblenij u laboratoriyi kompaniyi ta shvalenij do klinichnogo vikoristannya u 2001 roci Farmakologichni vlastivostiPegilovanij interferon alfa 2b ce protivirusnij ta imunomodulyuyuchij preparat sho sintezuyetsya shlyahom kon yugaciyi molekuli PEG iz molekuloyu interferonu alfa 2b Pegiluvannya interferonu zapobigaye shvidkomu vivedennyu bilka cherez nirki zmenshuye jogo imunogennist sho spriyaye zmenshennyu kilkosti pobichnih efektiv zmenshuye agregaciyu bilka ta zbilshuye termostabilnist bilka Virobnictvo interferonu alfa 2b provoditsya biosintetichnim metodom po tehnologiyi rekombinantnoyi DNK ta ye produktom klonovanogo genu lejkocitarnogo interferonu lyudini sho sintezuyetsya u klitinah Escherichia coli Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni interferonu zi specifichnimi receptorami na poverhni klitini sho prizvodit do shvidkoyi aktivaciyi transkripciyi geniv yaki modulyuyut prignichennya replikaciyi virusiv prignichennya proliferaciyi klitin ta stvoryuyut imunomodulyuyuchij efekt Interferon takozh stimulyuye viroblennya citokiniv sho aktivuyut inshi lanki imunitetu makrofagiv ta T kileriv Pegilovanij interferon alfa 2b najchastishe zastosovuyetsya dlya likuvannya hronichnogo virusnogo gepatitu C ridshe u viglyadi monoterapiyi chastishe u kombinaciyi z ribavirinom zastosovuyetsya takozh u kombinaciyi z boceprevirom telaprevirom abo sofosbuvirom Takozh pegilovanij interferon alfa 2b zastosovuyetsya dlya likuvannya melanomi Prote za danimi chastini klinichnih doslidzhen zastosuvannya pegilvanogo interferonu alfa 2b pri gepatiti S mensh efektivne nizh zastosuvannya pegilovanogo interferonu alfa 2a Farmakodinamika Pegilovanij interferon alfa 2b povilno vsmoktuyetsya pislya pidshkirnogo vvedennya maksimalna koncentraciya v krovi sposterigayetsya cherez 15 44 godini Preparat mozhe pronikati cherez placentarnij bar yer Danih za metabolizm preparatu nemaye vivoditsya preparat iz organizmu perevazhno nirkami Period napivvivedennya pegilovanogo interferonu alfa 2b skladaye 22 60 godin pri porushenni funkciyi nirok cej chas mozhe zbilshuvatisya Pokazannya do zastosuvannyaZauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Pegilovanij interferon alfa 2b zastosovuyut pri hronichnomu gepatiti S pri vidsutnosti dekompensovanogo zahvoryuvannya pechinki yak samostijnij preparat abo u kombinaciyi z ribavirinom i yak monoterapiyu v likuvanni hronichnogo gepatitu B Pobichna diyaPri zastosuvanni pegilovanogo interferonu alfa 2b mozhlivi nastupni pobichni efekti Z boku shkirnih pokriviv ta alergichni reakciyi duzhe chasto bilshe 10 visipannya na shkiri sverbizh shkiri suhist shkiri alopeciya chasto 1 10 fotodermatoz pidvishena pitlivist abo nichna pitlivist garyachka dermatit ekzema zagostrennya psoriazu sindrom Stivensa Dzhonsona nabryak Kvinke kropiv yanka Z boku travnoyi sistemi duzhe chasto bilshe 10 nudota blyuvannya bil u zhivoti chasto 1 10 suhist u roti aftoznij stomatit krovotecha iz desen disfagiya glosit nechasto 0 1 1 shlunkovo kishkovi krovotechi pankreatit porushennya funkciyi pechinki pechinkova nedostatnist zhirovij gepatoz holangit zagostennya virazkovoyi hvorobi puhlina pechinki kandidoz rotovoyi porozhnini Z boku nervovoyi sistemi duzhe chasto bilshe 10 golovnij bil zapamorochennya bezsonnya depresiya drativlivist zbudzhennya porushennya koncentraciyi uvagi chasto 1 10 porushennya pam yati paresteziyi gipesteziyi abo gipersteziyi tremor migren otit bil u vuhah bil v ochah kseroftalmiya kon yunktivit zatumanenist v ochah disgevziya nechasto 0 1 1 periferichna nejropatiya suyicidalnij nastrij Z boku dihalnoyi sistemi duzhe chasto 1 10 kashel zadishka chasto 1 10 suhist u gorli rinit sinusit nazofaringit bronhit nechasto 0 1 1 respiratorni virusni infekciyi boli v grudnij klitci Z boku sercevo sudinnoyi sistemi chasto 1 10 tahikardiya limfadenopatiya periferichni nabryaki nechasto 0 1 1 endokardit aritmiya migotliva aritmiya perikardit tromboemboliya legenevoyi arteriyi gemoragichnij insult infarkt miokardu Z boku oporno ruhovogo aparatu duzhe chasto bilshe 50 artralgiyi mialgiyi chasto 1 10 bil u spini u shiyi u kistkah artriti nechasto 0 1 1 mioziti Z boku endokrinnoyi sistemi ta obminu rechovin duzhe chasto bilshe 10 anoreksiya shudnennya chasto 1 10 gipotireoz gipertireoz cukrovij diabet Z boku sechostatevoyi sistemi chasto 1 10 erektilna disfunkciya urogenitalni infekciyi nechasto nirkova nedostatnist Zmini v laboratornih analizah chasto 1 10 anemiya lejkopeniya nejtropeniya znizhennya gematokritu trombocitopeniya zbilshennya abo zmenshennya rivnya gormoniv shitopodibnoyi zalozi v krovi gipertrigliceridemiya znizhennya titru interferon nejtralizuyuchih antitil Krim cogo pri zastosuvanni preparatu sposterigayut zagostennya isnuyuchih abo poyava autoimunnih zahvoryuvan karditu revmatoyidnogo artritu sistemnogo chervonogo vovchaka sarkoyidozu intersticijnogo pnevmonitu ProtipokazannyaPeginterferon alfa 2b protipokazanij pri autoimunnomu gepatiti ta inshih autoimunnih zahvoryuvannyah dekompensovanomu cirozi pechinki pidvishenij chutlivosti do preparatu ta alfa interferoniv pechinkovij nedostatnosti u hvorih iz poyednanoyu infekciyeyu VIL ta gepatitu S dekompensovanih zahvoryuvannyah shitopodibnoyi zalozi pri vagitnosti ta goduvanni grudmi epilepsiyi ta inshih hvorobah nervovoyi sistemi paciyentam sho mayut u anamnezi psihichni rozladi tyazhki depresiyi sprobi samogubstva ta suyicidalni dumki u dityachomu vici Formi vipuskuPegilovanij interferon alfa 2b vipuskayetsya u viglyadi liofilizatu dlya prigotuvannya rozchinu dlya in yekcij po 50 80 100 120 ta 150 mkg PrimitkiDerzhavnij reyestr likarskih zasobiv Ukrayini ALFAPEG C PEGINTERFERON ALFA 2b ALPHAPEG C PEGINTERFERON ALFA 2b ros 1 2020 11 28 u Wayback Machine ros Peginterferon Alfa 2b angl Alfapeg Interferon a 2b porivnyalnij analiz za ocinkoyu efektivnosti ta bezpeki u hvorih na hronichnij gepatit S Dosvid zastosuvannya alfapegu pri hronichnomu gepatiti S Interferoni v terapiyi gepatitu S Peginterferon alfa 2b PegIntron Treatment Hepatitis C Online www hepatitisc uw edu originalu za 23 grudnya 2016 Procitovano 12 sichnya 2017 angl hocha narazi osnovnim likuvannyam gepatitu S ye zastosuvannya preparativ pryamoyi protivirusnoyi diyi ingibitoriv virusnoyi proteazi i polimerazi 2 2020 10 23 u Wayback Machine ros PosilannyaPeginterferon alfa 2b na sajti mozdocs kiev ua Peginterferon alfa 2b na sajti rlsnet ru nedostupne posilannya ros