Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Базиліксимаб | |
Систематизована назва за IUPAC | |
Гуманізовані (від миші) моноклональні антитіла IgG1 до інтерлейкіну-2 | |
Класифікація | |
ATC-код | |
PubChem | |
CAS | |
DrugBank | |
Хімічна структура | |
Формула | C6378H9844N1698O1997S48 |
Мол. маса | 143801,3 г/моль |
Фармакокінетика | |
Біодоступність | НД |
Метаболізм | НД |
Період напіввиведення | 7,2 діб |
Екскреція | НД |
Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | СІМУЛЕКТ®, «Новартіс Фарма Штейн АГ»,Швейцарія 374/13-300200000 09.04.2013-09/04/2018 |
Базиліксимаб (англ. Basiliximab, лат. Basiliximabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим рекомбінантним моноклональним антитілом (від миші) до рецепторів інтерлейкіну-2. Базиліксимаб застосовується внутрішньовенно. Базиліксимаб розроблений у лабораторії компанії «Novartis», та допущений до застосування FDA у 1998 році.
Фармакологічні властивості
Базиліксимаб — синтетичний лікарський препарат, який є гуманізованим (від миші) рекомбінантним моноклональним антитілом до інтерлейкіну-2. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні базиліксимабу із рецепторами інтерлейкіну на поверхні активованих T-лімфоцитів, що призводить до гальмування імунної відповіді на появу антигенів. Пригнічення вивільнення інтерлейкіну-2 призводить до гальмування клітинного імунітету, спричиненому інгібуванням диференціації Т-лімфоцитів-хелперів, та інгібування реакції відторгнення трансплантату. Цей ефект дає можливість використання базиліксимабу як після трансплантації нирки, разом із циклоспорином та глюкокортикоїдними гормонами. Базиліксимаб застосовується для профілактики реакції відторгнення трансплантату після трансплантації нирки та трансплантації печінки, у тому числі у дітей, і при його застосуванні спостерігається відносно невелика кількість побічних ефектів, а також збільшується тривалість виживання трансплантату без виникнення відторгнення та тривалість життя реципієнтів. Базиліксимаб застосовується також для лікування деяких хронічних захворювань шкіри, зокрема, та псоріазу.
Фармакокінетика
Базиліксимаб повільно розподіляється в організмі після внутрішньовенного застосування, біодоступність препарату не досліджена. Дані про метаболізм препарату та шляхи його виведення з організму відсутні. Період напіввиведення препарату з організму становить у середньому 7,2 доби. Кліренс базиліксимабу не змінюється у зв'язку із масою тіла пацієнтів, їх віком, статтю, расовою належністю.
Показання до застосування
Базиліксимаб застосовується при трансплантації нирки разом із циклоспорином та глюкокортикоїдними гормонами.
Побічна дія
При застосуванні базиліксимабу побічні ефекти спостерігаються відносновідносно рідше, ніж при застосуванні інших подібних препаратів. Найчастішими побічними ефектами базиліксимабу є:
- Алергічні реакції та з боку шкірних покривів — часто висипання на шкірі, свербіж шкіри, акне, гірсутизм, гарячка, набряк обличчя, генералізований набряк, герпетичні висипання.
- З боку травної системи — дуже часто (більше 10 %) нудота, блювання, біль у животі, діарея або запор; часто метеоризм, гастроентерит, езофагіт, шлунково-кишкові кровотечі, гіперплазія ясен, виразковий стоматит.
- З боку нервової системи — часто головний біль, запаморочення, загальна слабість, тремор, нервозність, безсоння, гіпестезія або парестезія, депресія, порушення зору, катаракта, кон'юнктивіт.
- З боку серцево-судинної системи — артеріальна гіпертензія або гіпотензія, тахікардія, тромбози, аритмії, серцева недостатність, стенокардія, фібриляція передсердь, біль в грудній клітці.
- З боку дихальної системи — часто кашель, задишка, набряк легень, гострі респіраторні інфекції, диспное, фарингіт, синусит, бронхіт, пневмонія.
- З боку сечостатевої системи — гематурія, дизурія, інфекції сечовидільних шляхів, порушення функції нирок, некроз канальців нирок, імпотенція, периферичні набряки.
- З боку опорно-рухового апарату — біль у спині, міалгії, артралгії, судоми м'язів, збільшення частоти переломів кісток.
- Зміни в лабораторних аналізах — анемія, тромбоцитопенія, поліцитемія, лейкопенія, гіперхолестеринемія, гіпофосфатемія, гіпомагніємія, гіпо- або гіперкаліємія, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові, гіперліпідемія, гіпертригліцеридемія, гіпоглікемія, гіпопротеїнемія.
Протипокази
Базиліксимаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, вагітності та годуванні грудьми.
Форми випуску
Базиліксимаб випускається у вигляді ліофілізату для внутрішньовенного введення у флаконах по 0,01 та 0,02 г.
Примітки
- Антилимфоцитарные препараты после трансплантации почки ребенку [ 5 березня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- Basiliximab [ 26 серпня 2019 у Wayback Machine.] (англ.)
- Медикаментозная имуносупрессия после трансплантации печени у детей раннего возраста [ 5 березня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- . Архів оригіналу за 5 березня 2017. Процитовано 4 березня 2017.
- Basiliximab label [ 22 лютого 2017 у Wayback Machine.] (англ.)
- Waldman, Thomas A. (2003). Immunotherapy: past, present and future [ 28 червня 2011 у Wayback Machine.]. Nature Medicine 9, 269—277. (англ.)
- Иммуносупрессивная терапия при трасплантации [ 5 березня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- Hardinger KL, Brennan DC, Klein CL. Selection of induction therapy in kidney transplantation. Transpl Int. 2013 Jul;26(7):662-72. PMID 23279211 (англ.)
- Basiliximab Injection [ 5 липня 2016 у Wayback Machine.] (англ.)
- Общие принципы современной имунодепрессивной терапии [ 5 березня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- Иммуносупрессанты: мнение отечественного эксперта [ 23 червня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- A.D. Katsambas, T.M. Lotti European handbook of dermatological treatments 2nd edition, 2003, page 291,
- Лекарства от псориаза [ 5 березня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
Посилання
- Базиліксимаб на сайті mozdocs.kiev.ua
- (рос.)
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Baziliksimab Sistematizovana nazva za IUPAC Gumanizovani vid mishi monoklonalni antitila IgG1 do interlejkinu 2 Klasifikaciya ATC kod AC02 PubChem CAS 179045 86 4 DrugBank Himichna struktura Formula C6378H9844N1698O1997S48 Mol masa 143801 3 g mol Farmakokinetika Biodostupnist ND Metabolizm ND Period napivvivedennya 7 2 dib Ekskreciya ND Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data SIMULEKT Novartis Farma Shtejn AG Shvejcariya 374 13 300200000 09 04 2013 09 04 2018 Baziliksimab angl Basiliximab lat Basiliximabum sintetichnij preparat yakij ye gumanizovanim rekombinantnim monoklonalnim antitilom vid mishi do receptoriv interlejkinu 2 Baziliksimab zastosovuyetsya vnutrishnovenno Baziliksimab rozroblenij u laboratoriyi kompaniyi Novartis ta dopushenij do zastosuvannya FDA u 1998 roci Farmakologichni vlastivostiBaziliksimab sintetichnij likarskij preparat yakij ye gumanizovanim vid mishi rekombinantnim monoklonalnim antitilom do interlejkinu 2 Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni baziliksimabu iz receptorami interlejkinu na poverhni aktivovanih T limfocitiv sho prizvodit do galmuvannya imunnoyi vidpovidi na poyavu antigeniv Prignichennya vivilnennya interlejkinu 2 prizvodit do galmuvannya klitinnogo imunitetu sprichinenomu ingibuvannyam diferenciaciyi T limfocitiv helperiv ta ingibuvannya reakciyi vidtorgnennya transplantatu Cej efekt daye mozhlivist vikoristannya baziliksimabu yak pislya transplantaciyi nirki razom iz ciklosporinom ta glyukokortikoyidnimi gormonami Baziliksimab zastosovuyetsya dlya profilaktiki reakciyi vidtorgnennya transplantatu pislya transplantaciyi nirki ta transplantaciyi pechinki u tomu chisli u ditej i pri jogo zastosuvanni sposterigayetsya vidnosno nevelika kilkist pobichnih efektiv a takozh zbilshuyetsya trivalist vizhivannya transplantatu bez viniknennya vidtorgnennya ta trivalist zhittya recipiyentiv Baziliksimab zastosovuyetsya takozh dlya likuvannya deyakih hronichnih zahvoryuvan shkiri zokrema ta psoriazu Farmakokinetika Baziliksimab povilno rozpodilyayetsya v organizmi pislya vnutrishnovennogo zastosuvannya biodostupnist preparatu ne doslidzhena Dani pro metabolizm preparatu ta shlyahi jogo vivedennya z organizmu vidsutni Period napivvivedennya preparatu z organizmu stanovit u serednomu 7 2 dobi Klirens baziliksimabu ne zminyuyetsya u zv yazku iz masoyu tila paciyentiv yih vikom stattyu rasovoyu nalezhnistyu Pokazannya do zastosuvannyaBaziliksimab zastosovuyetsya pri transplantaciyi nirki razom iz ciklosporinom ta glyukokortikoyidnimi gormonami Pobichna diyaPri zastosuvanni baziliksimabu pobichni efekti sposterigayutsya vidnosnovidnosno ridshe nizh pri zastosuvanni inshih podibnih preparativ Najchastishimi pobichnimi efektami baziliksimabu ye Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv chasto visipannya na shkiri sverbizh shkiri akne girsutizm garyachka nabryak oblichchya generalizovanij nabryak gerpetichni visipannya Z boku travnoyi sistemi duzhe chasto bilshe 10 nudota blyuvannya bil u zhivoti diareya abo zapor chasto meteorizm gastroenterit ezofagit shlunkovo kishkovi krovotechi giperplaziya yasen virazkovij stomatit Z boku nervovoyi sistemi chasto golovnij bil zapamorochennya zagalna slabist tremor nervoznist bezsonnya gipesteziya abo paresteziya depresiya porushennya zoru katarakta kon yunktivit Z boku sercevo sudinnoyi sistemi arterialna gipertenziya abo gipotenziya tahikardiya trombozi aritmiyi serceva nedostatnist stenokardiya fibrilyaciya peredserd bil v grudnij klitci Z boku dihalnoyi sistemi chasto kashel zadishka nabryak legen gostri respiratorni infekciyi dispnoe faringit sinusit bronhit pnevmoniya Z boku sechostatevoyi sistemi gematuriya dizuriya infekciyi sechovidilnih shlyahiv porushennya funkciyi nirok nekroz kanalciv nirok impotenciya periferichni nabryaki Z boku oporno ruhovogo aparatu bil u spini mialgiyi artralgiyi sudomi m yaziv zbilshennya chastoti perelomiv kistok Zmini v laboratornih analizah anemiya trombocitopeniya policitemiya lejkopeniya giperholesterinemiya gipofosfatemiya gipomagniyemiya gipo abo giperkaliyemiya pidvishennya rivnya kreatininu ta sechovini v krovi pidvishennya rivnya sechovoyi kisloti v krovi giperlipidemiya gipertrigliceridemiya gipoglikemiya gipoproteyinemiya ProtipokaziBaziliksimab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu vagitnosti ta goduvanni grudmi Formi vipuskuBaziliksimab vipuskayetsya u viglyadi liofilizatu dlya vnutrishnovennogo vvedennya u flakonah po 0 01 ta 0 02 g PrimitkiAntilimfocitarnye preparaty posle transplantacii pochki rebenku 5 bereznya 2017 u Wayback Machine ros Basiliximab 26 serpnya 2019 u Wayback Machine angl Medikamentoznaya imunosupressiya posle transplantacii pecheni u detej rannego vozrasta 5 bereznya 2017 u Wayback Machine ros Arhiv originalu za 5 bereznya 2017 Procitovano 4 bereznya 2017 Basiliximab label 22 lyutogo 2017 u Wayback Machine angl Waldman Thomas A 2003 Immunotherapy past present and future 28 chervnya 2011 u Wayback Machine Nature Medicine 9 269 277 angl Immunosupressivnaya terapiya pri trasplantacii 5 bereznya 2017 u Wayback Machine ros Hardinger KL Brennan DC Klein CL Selection of induction therapy in kidney transplantation Transpl Int 2013 Jul 26 7 662 72 PMID 23279211 angl Basiliximab Injection 5 lipnya 2016 u Wayback Machine angl Obshie principy sovremennoj imunodepressivnoj terapii 5 bereznya 2017 u Wayback Machine ros Immunosupressanty mnenie otechestvennogo eksperta 23 chervnya 2017 u Wayback Machine ros A D Katsambas T M Lotti European handbook of dermatological treatments 2nd edition 2003 page 291 ISBN 3 540 00878 0 Lekarstva ot psoriaza 5 bereznya 2017 u Wayback Machine ros PosilannyaBaziliksimab na sajti mozdocs kiev ua ros