Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Атезолізумаб | |
Систематизована назва за IUPAC | |
гуманізовані IgG1 моноклональні антитіла до PD-L1 | |
Класифікація | |
ATC-код | L01 |
PubChem | |
CAS | |
DrugBank | |
Хімічна структура | |
Формула | C6446H9902N1706O1998S42 |
Мол. маса | 145000 г/моль |
Фармакокінетика | |
Біодоступність | 100% (в/в) |
Метаболізм | НД |
Період напіввиведення | 27 діб |
Екскреція | НД |
Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | ТЕЦЕНТРИК®, «Рош Діагностикс ГмбХ»,Німеччина UA/15872/01/01 20.03.2017-20/03/2022 |
Атезолізумаб (англ. Atezolizumab, лат. Atezolizumabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим моноклональним антитілом до ліганду запрограмованої клітинної смерті-1, який застосовується внутрішньовенно. Атезолізумаб розроблений у лабораторії компанії «Genentech», яка є підрозділом компанії «Roche». Препарат отримав схвалення FDA 18 травня 2016 року, та виробляється компанією «Roche» під торговельною назвою «Тецентрик».
Фармакологічні властивості
Атезолізумаб — синтетичний лікарський препарат, який є гуманізованим моноклональним антитілом до ліганду запрограмованої клітинної смерті-1. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні із PD-L1, та блокує його взаємодію із рецептором запрограмованої клітинної смерті PD-1 та B7.1, що спричинює припинення пригнічення імунної відповіді, опосередковане PD-L1/PD-1, наслідком чого є реактивація протипухлинного імунтету, а в подальшому лізис пухлини. Атезолізумаб застосовується при та недрібноклітинному раку легень, причому його застосування у клінічних дослідженнях стало значно ефективнішим, ніж застосування доцетакселу. Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не досягнуто кінцевої точки, яка мала полягати у збільшенні виживання пацієнтів із раком сечового міхура, при застосуванні атезолізумабу медіана тривалості відповіді до лікування препаратом збільшувалась у 3 рази (до 21,7 місяців) проти лікування доцетакселом (7,4 місяця). При недрібноклітинному раку легень атезолізумаб показав найвищу ефективність у клінічних дослідженнях при застосуванні разом із бевацизумабом та традиційною хіміотерапією.
Фармакокінетика
Атезолізумаб повільно розподіляється в організмі після внутрішньовенної ін'єкції. Біодоступність препарату становить 100 %. Атезолізумаб може проникати через плацентарний бар'єр, даних за проникнення препарату в грудне молоко немає. Метаболізм та шляхи виведення препарату з організму не визначені. Період напіввиведення атезолізумабу з організму становить у середньому 27 діб, і цей час не змінюється при печінковій та нирковій недостатності, а також у хворих різних вікових груп.
Покази до застосування
Атезолізумаб застосовують для лікування місцево поширеної або метастатичної уроепітеліальної карциноми та метастатичного недрібноклітинного раку легень при прогресуванні захворювання під час або після хіміотерапевтичного лікування із застосуванням препаратів платини.
Побічна дія
При застосуванні атезолізумабу найчастішими побічними ефектами є загальна слабкість, зниження апетиту, задишка, кашель, нудота, запор, болі у м'язах та кістках. Іншими побічними ефектами препарату є:
- Алергічні реакції та з боку шкірних покривів — шкірний висип, свербіж шкіри, гарячка, шкірні алергічні реакції.
- З боку травної системи — блювання, діарея, біль у животі, гепатит, коліт, панкреатит, перфорація тонкої кишки.
- З боку нервової системи — синдром Гієна — Барре, неінфекційний менінгіт, неінфекційний енцефаліт, міастенічний синдром.
- З боку серцево-судинної системи — артеріальна гіпотензія.
- З боку дихальної системи — закладеність носа, пневмоніт.
- З боку ендокринної системи — гіпертиреоз, гіпотиреоз, гіпофізит, наднирникова недостатність, цукровий діабет.
- Зміни в лабораторних аналізах — анемія, тромбоцитопенія, лімфопенія, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в крові, підвищення рівня сечовини і креатиніну в крові, гіперглікемія, гіпермагніємія, гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіпофосфатемія.
- Інші побічні ефекти — грипоподібний синдром, інфузійні реакції.
Протипоказання
Атезолізумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, у віці до 18 років, при вагітності та годуванні грудьми. З обережністю препарат застосовується при важкій печінковій або нирковій недостатності.
Форми випуску
Атезолізумаб випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій у флаконах по 20 мл із вмістом діючої речовини 60 мг/мл.
Примітки
- Тецентрик®: инновационный подход в терапии злокачественных опухолей [ 10 травня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
- Тецентрик® — история прорыва (рос.)
- . Архів оригіналу за 22 червня 2018. Процитовано 21 червня 2018.
- https://www.vidal.ru/drugs/tecentriq [ 3 серпня 2020 у Wayback Machine.] (рос.)
- . 2 жовтня 2015. Архів оригіналу за 24 січня 2021. Процитовано 22 червня 2018. (англ.)
- Atezolizumab [ 23 червня 2018 у Wayback Machine.] (англ.)
- FDA предоставило иммунотерапевтическому противоопухолевому препарату Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» право на приоритетное рассмотрение [ 22 червня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
- . Архів оригіналу за 23 червня 2018. Процитовано 22 червня 2018.
- ЕВРОКОМИССИЯ ОДОБРИЛА ПРЕПАРАТ ТЕЦЕНТРИК (АТЕЗОЛИЗУМАБ) ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ЛЕГКОГО И РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ [ 23 червня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
- . Архів оригіналу за 28 вересня 2020. Процитовано 23 червня 2018.
- Roche provides update on phase III study of TECENTRIQ® (atezolizumab) in people with previously treated advanced bladder cancer [ 23 червня 2018 у Wayback Machine.] (англ.)
- . Архів оригіналу за 23 червня 2018. Процитовано 23 червня 2018.
Посилання
- Атезолізумаб на сайті mozdocs.kiev.ua
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya AtezolizumabSistematizovana nazva za IUPACgumanizovani IgG1 monoklonalni antitila do PD L1KlasifikaciyaATC kod L01XC30PubChemCAS 1380723 44 3DrugBankHimichna strukturaFormula C6446H9902N1706O1998S42 Mol masa 145000 g molFarmakokinetikaBiodostupnist 100 v v Metabolizm NDPeriod napivvivedennya 27 dibEkskreciya NDReyestraciya likarskogo zasobu v UkrayiniNazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data TECENTRIK Rosh Diagnostiks GmbH Nimechchina UA 15872 01 01 20 03 2017 20 03 2022 Atezolizumab angl Atezolizumab lat Atezolizumabum sintetichnij preparat yakij ye gumanizovanim monoklonalnim antitilom do ligandu zaprogramovanoyi klitinnoyi smerti 1 yakij zastosovuyetsya vnutrishnovenno Atezolizumab rozroblenij u laboratoriyi kompaniyi Genentech yaka ye pidrozdilom kompaniyi Roche Preparat otrimav shvalennya FDA 18 travnya 2016 roku ta viroblyayetsya kompaniyeyu Roche pid torgovelnoyu nazvoyu Tecentrik Farmakologichni vlastivostiAtezolizumab sintetichnij likarskij preparat yakij ye gumanizovanim monoklonalnim antitilom do ligandu zaprogramovanoyi klitinnoyi smerti 1 Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni iz PD L1 ta blokuye jogo vzayemodiyu iz receptorom zaprogramovanoyi klitinnoyi smerti PD 1 ta B7 1 sho sprichinyuye pripinennya prignichennya imunnoyi vidpovidi oposeredkovane PD L1 PD 1 naslidkom chogo ye reaktivaciya protipuhlinnogo imuntetu a v podalshomu lizis puhlini Atezolizumab zastosovuyetsya pri ta nedribnoklitinnomu raku legen prichomu jogo zastosuvannya u klinichnih doslidzhennyah stalo znachno efektivnishim nizh zastosuvannya docetakselu Nezvazhayuchi na te sho v klinichnih doslidzhennyah ne dosyagnuto kincevoyi tochki yaka mala polyagati u zbilshenni vizhivannya paciyentiv iz rakom sechovogo mihura pri zastosuvanni atezolizumabu mediana trivalosti vidpovidi do likuvannya preparatom zbilshuvalas u 3 razi do 21 7 misyaciv proti likuvannya docetakselom 7 4 misyacya Pri nedribnoklitinnomu raku legen atezolizumab pokazav najvishu efektivnist u klinichnih doslidzhennyah pri zastosuvanni razom iz bevacizumabom ta tradicijnoyu himioterapiyeyu Farmakokinetika Atezolizumab povilno rozpodilyayetsya v organizmi pislya vnutrishnovennoyi in yekciyi Biodostupnist preparatu stanovit 100 Atezolizumab mozhe pronikati cherez placentarnij bar yer danih za proniknennya preparatu v grudne moloko nemaye Metabolizm ta shlyahi vivedennya preparatu z organizmu ne viznacheni Period napivvivedennya atezolizumabu z organizmu stanovit u serednomu 27 dib i cej chas ne zminyuyetsya pri pechinkovij ta nirkovij nedostatnosti a takozh u hvorih riznih vikovih grup Pokazi do zastosuvannyaAtezolizumab zastosovuyut dlya likuvannya miscevo poshirenoyi abo metastatichnoyi uroepitelialnoyi karcinomi ta metastatichnogo nedribnoklitinnogo raku legen pri progresuvanni zahvoryuvannya pid chas abo pislya himioterapevtichnogo likuvannya iz zastosuvannyam preparativ platini Pobichna diyaPri zastosuvanni atezolizumabu najchastishimi pobichnimi efektami ye zagalna slabkist znizhennya apetitu zadishka kashel nudota zapor boli u m yazah ta kistkah Inshimi pobichnimi efektami preparatu ye Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv shkirnij visip sverbizh shkiri garyachka shkirni alergichni reakciyi Z boku travnoyi sistemi blyuvannya diareya bil u zhivoti gepatit kolit pankreatit perforaciya tonkoyi kishki Z boku nervovoyi sistemi sindrom Giyena Barre neinfekcijnij meningit neinfekcijnij encefalit miastenichnij sindrom Z boku sercevo sudinnoyi sistemi arterialna gipotenziya Z boku dihalnoyi sistemi zakladenist nosa pnevmonit Z boku endokrinnoyi sistemi gipertireoz gipotireoz gipofizit nadnirnikova nedostatnist cukrovij diabet Zmini v laboratornih analizah anemiya trombocitopeniya limfopeniya pidvishennya aktivnosti fermentiv pechinki pidvishennya rivnya bilirubinu v krovi pidvishennya rivnya sechovini i kreatininu v krovi giperglikemiya gipermagniyemiya giperkaliyemiya giponatriyemiya gipofosfatemiya Inshi pobichni efekti gripopodibnij sindrom infuzijni reakciyi ProtipokazannyaAtezolizumab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu u vici do 18 rokiv pri vagitnosti ta goduvanni grudmi Z oberezhnistyu preparat zastosovuyetsya pri vazhkij pechinkovij abo nirkovij nedostatnosti Formi vipuskuAtezolizumab vipuskayetsya u viglyadi koncentratu dlya prigotuvannya rozchinu dlya infuzij u flakonah po 20 ml iz vmistom diyuchoyi rechovini 60 mg ml PrimitkiTecentrik innovacionnyj podhod v terapii zlokachestvennyh opuholej 10 travnya 2018 u Wayback Machine ros Tecentrik istoriya proryva ros Arhiv originalu za 22 chervnya 2018 Procitovano 21 chervnya 2018 https www vidal ru drugs tecentriq 3 serpnya 2020 u Wayback Machine ros 2 zhovtnya 2015 Arhiv originalu za 24 sichnya 2021 Procitovano 22 chervnya 2018 angl Atezolizumab 23 chervnya 2018 u Wayback Machine angl FDA predostavilo immunoterapevticheskomu protivoopuholevomu preparatu Tecentrik atezolizumab kompanii Rosh pravo na prioritetnoe rassmotrenie 22 chervnya 2018 u Wayback Machine ros Arhiv originalu za 23 chervnya 2018 Procitovano 22 chervnya 2018 EVROKOMISSIYa ODOBRILA PREPARAT TECENTRIK ATEZOLIZUMAB DLYa LEChENIYa RAKA LEGKOGO I RAKA MOChEVOGO PUZYRYa 23 chervnya 2018 u Wayback Machine ros Arhiv originalu za 28 veresnya 2020 Procitovano 23 chervnya 2018 Roche provides update on phase III study of TECENTRIQ atezolizumab in people with previously treated advanced bladder cancer 23 chervnya 2018 u Wayback Machine angl Arhiv originalu za 23 chervnya 2018 Procitovano 23 chervnya 2018 PosilannyaAtezolizumab na sajti mozdocs kiev ua