Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Ця стаття використовує голі URL посилання для посилань на джерела що може призвести до en Будь ласка допоможіть удоскона

Трастузумаб

Трастузумаб
Ця стаття використовує для , що може призвести до [en]. Будь ласка, допоможіть удосконалити цю статтю, замінивши голі посилання на , що використовують {{}} (і обов'язково заповніть параметри archive-url, archive-date та deadurl), аби упевнитися, що всі АД продовжуватимуть бути і в майбутньому, та допомогти дотримуватися послідовності у стилі джерел-приміток. Ви можете скористатися вікі-інструментом reFill 2.0, аби допомогти вам автоматизувати форматування джерел-приміток. (лютий 2024)
Зауважте, !
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.
Трастузумаб
Систематизована назва за IUPAC
рекомбінантні IgG1 моноклональні антитіла до HER2
Класифікація
ATC-код L01XC03
PubChem
CAS 180288-69-1
DrugBank
Хімічна структура
Формула C6470H10012N1726O2013S42 
Мол. маса 145531,5 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність 82,2% (п/ш), 100% (в/в)
Метаболізм Ретикулоендотеліальна система
Період напіввиведення 5,8 діб (варіює відносно дози препарату та тривалості лікування)
Екскреція НД
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата ГЕРЦЕПТИН,
«Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцарія
UA/14303/01/01
20.03.2015-20/03/2020

Трастузумаб (англ. Trastuzumab, лат. Trastuzumabum) — синтетичний препарат, який є генно-інженерним моноклональним антитілом до рецептора 2 епідермального фактора росту людини (HER2). Трастузумаб застосовується як внутрішньовенно, так і підшкірно. Трастузумаб уперше синтезований групою науковців під керівництвом Акселя Ульріха та Майкла Шепарда, які працювали в Джонсонівському дослідницькому центрі раку у Каліфорнійському університеті в Лос-Анджелесі. Пізніше дослідження препарату продовжила компанія «Genentech», яка провела перші клінічні випробування трастузумабу на 15 жінках у 1992 році. У 1996 році проведено чергові клінічні дослідження за участю більше 900 жінок, після яких трастузумаб був схвалений FDA для клінічного використання у 1998 році, а у Європейському Союзі в 2000 році.

Фармакологічні властивості

Трастузумаб — синтетичний лікарський препарат, який є генно-інженерним рекомбінантним гуманізованим (від миші) моноклональним антитілом до епідермального фактору росту людини (HER2). Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні із позаклітинним доменом рецептора 2 епідермального фактору росту людини HER2, що призводить до інгібування фактору росту та блокування проліферації пухлинних клітин, а в подальшому до руйнування пухлинних клітин. При застосуванні трастузумаб виявляє високу ефективність при застосуванні препарату при раку молочної залози, як при первинному, так і метастатичному раку, переважно у комбінованій терапі з паклітакселом, доцетакселом, лапатинібом або іншими протипухлинними препаратами, рідше також при монотерапії. Проте трастузумаб ефективний лише при раку молочної залози, який супроводжується підвищеною експресією HER2 (близько 25—30 % усіх хворих раком молочної залози), та значно менш ефективніший при відсутності такої підвищеної експресії. При застосуванні трастузумаба, переважно при одночасному використанні похідних антрациклінів, частим побічним ефектом є кардіотоксична дія, у зв'язку із чим така комбінація препаратів заборонена у багатьох країнах світу.

Фармакокінетика

Трастузумаб відносно повільно розподіляється в організмі після ін'єкції, максимальна концентрація досягається протягом 3 діб після введення препарату. Біодоступність препарату після підшкірного введення становить 82,2 %, після внутрішньовенного застосування біодоступність становить 100 %. Згідно із клінічними дослідженнями, трастузумаб метаболізується у ретикулоендотеліальній системі. Шляхи виведення трастузумабу з організму не встановлені. Період напіввиведення препарату з організму становить у середньому 5,8 діб (варіює від 1 до 32 діб), і цей час не змінюється при печінковій та нирковій недостатності, проте може збільшуватися у хворих із надмірною вагою.

Показання до застосування

Трастузумаб застосовується при раку молочної залози, як ранньому, так і метастатичному, із підвищеною експресією HER2.

Побічна дія

Хоча трастузумаб переважно добре переноситься хворими, при застосуванні препарату побічні ефекти спостерігаються приблизно в 52 % випадків застосування трастузумабу. При сумісному застосуванні препарату з антрациклінами характерною є токсична дія на серцево-судинну систему; найчастішими проявами якої є суправентрикулярна тахікардія, артеріальна гіпотензія , кардіоміопатія, припливи крові, вазодилятація, застійна . Найчастішими побічними ефектами трастузумабу є побічні явища, пов'язані з інфузією препарату — гарячка, озноб, нудота, блювання, тремор, головний біль, кашель, запаморочення, задишка, гіпертонус, висипання на шкірі, загальна слабість. Серед інших побічних ефектів препарату найчастішими є:

Протипоказання

Трастузумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату та в дитячому віці. Хоча трастузумаб проникає через плацентарний бар'єр та виділяється в грудне молоко, протипоказів щодо його застосування при вагітності та годуванні грудьми немає.

Форми випуску

Трастузумаб випускається у вигляді ліофілізату для приготування розчину для інфузій у флаконах по 150 та 440 мг; і розчину для підшкірного введення у флаконах по 5 мл (600 мг). Трастузумаб випускається у вигляді комбінованого препарату разом із пертузумабом під торговельною назвою «Бейодайм».

Примітки

  1. Моноклональные антитела в лечении рака молочной железы: Трастузумаб (рос.)
  2. ТРАСТУЗУМАБ В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (рос.)
  3. https://www.vidal.ru/drugs/molecule/1321 [ 11 січня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  4. . The American Society of Health-System Pharmacists. Архів оригіналу за 21 грудня 2016. Процитовано 8 грудня 2016. (англ.)
  5. British national formulary : BNF 69 (вид. 69). British Medical Association. 2015. с. 626. ISBN . (англ.)
  6. Трастузумаб для подкожного введения: новые возможности в терапии HER2-позитивного рака грудной железы на ранних стадиях [ 4 травня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  7. . cancer.ucla.edu. Архів оригіналу за 11 червня 2013. Процитовано 16 червня 2013. (англ.)
  8. . Genentech. 25 вересня 1998. Архів оригіналу за 1 липня 2016. Процитовано 30 травня 2016. (англ.)
  9. Altman, Lawrence (18 травня 1998). . New York Times. Архів оригіналу за 30 червня 2016. Процитовано 30 травня 2016. (англ.)
  10. Герцептин (Трастузумаб) [ 29 квітня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  11. Помилка цитування: Неправильний виклик тегу <ref>: для виносок під назвою vidal.ru не вказано текст
  12. Герцептин [ 16 травня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  13. Новая комбинация препаратов для лечения рака молочной железы позволяет достичь необходимого эффекта менее чем за две недели [ 27 грудня 2016 у Wayback Machine.] (рос.)
  14. Трастузумаб: поиск оптимальной продолжительности адъювантного лечения у больных раком молочной железы с гиперэкспрессией HER-2 [ 17 червня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  15. Комбинация препаратов Перьета и Герцептин в сочетании с химиотерапией увеличивает выживаемость пациентов с ранним HER2+ раком молочной железы [ 27 квітня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  16. Трастузумаб на треть повышает показатели выживаемости [ 14 грудня 2016 у Wayback Machine.] (рос.)
  17. Trastuzumab [ 21 грудня 2016 у Wayback Machine.] (англ.)
  18. http://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/1231 [ 17 червня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)

Посилання

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Cya stattya vikoristovuye goli URL posilannya dlya posilan na dzherela sho mozhe prizvesti do en Bud laska dopomozhit udoskonaliti cyu stattyu zaminivshi goli posilannya na povnocinni dzherela primitki sho vikoristovuyut cite web i obov yazkovo zapovnit parametri archive url archive date ta deadurl abi upevnitisya sho vsi AD prodovzhuvatimut buti perevirnimi i v majbutnomu ta dopomogti dotrimuvatisya poslidovnosti u stili dzherel primitok Vi mozhete skoristatisya viki instrumentom reFill 2 0 abi dopomogti vam avtomatizuvati formatuvannya dzherel primitok lyutij 2024 Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Trastuzumab Sistematizovana nazva za IUPAC rekombinantni IgG1 monoklonalni antitila do HER2 Klasifikaciya ATC kod L01XC03 PubChem CAS 180288 69 1 DrugBank Himichna struktura Formula C6470H10012N1726O2013S42 Mol masa 145531 5 g mol Farmakokinetika Biodostupnist 82 2 p sh 100 v v Metabolizm Retikuloendotelialna sistema Period napivvivedennya 5 8 dib variyuye vidnosno dozi preparatu ta trivalosti likuvannya Ekskreciya ND Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data GERCEPTIN Hoffmann Lya Rosh Ltd Shvejcariya UA 14303 01 01 20 03 2015 20 03 2020 Trastuzumab angl Trastuzumab lat Trastuzumabum sintetichnij preparat yakij ye genno inzhenernim monoklonalnim antitilom do receptora 2 epidermalnogo faktora rostu lyudini HER2 Trastuzumab zastosovuyetsya yak vnutrishnovenno tak i pidshkirno Trastuzumab upershe sintezovanij grupoyu naukovciv pid kerivnictvom Akselya Ulriha ta Majkla Sheparda yaki pracyuvali v Dzhonsonivskomu doslidnickomu centri raku u Kalifornijskomu universiteti v Los Andzhelesi Piznishe doslidzhennya preparatu prodovzhila kompaniya Genentech yaka provela pershi klinichni viprobuvannya trastuzumabu na 15 zhinkah u 1992 roci U 1996 roci provedeno chergovi klinichni doslidzhennya za uchastyu bilshe 900 zhinok pislya yakih trastuzumab buv shvalenij FDA dlya klinichnogo vikoristannya u 1998 roci a u Yevropejskomu Soyuzi v 2000 roci Farmakologichni vlastivostiTrastuzumab sintetichnij likarskij preparat yakij ye genno inzhenernim rekombinantnim gumanizovanim vid mishi monoklonalnim antitilom do epidermalnogo faktoru rostu lyudini HER2 Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni iz pozaklitinnim domenom receptora 2 epidermalnogo faktoru rostu lyudini HER2 sho prizvodit do ingibuvannya faktoru rostu ta blokuvannya proliferaciyi puhlinnih klitin a v podalshomu do rujnuvannya puhlinnih klitin Pri zastosuvanni trastuzumab viyavlyaye visoku efektivnist pri zastosuvanni preparatu pri raku molochnoyi zalozi yak pri pervinnomu tak i metastatichnomu raku perevazhno u kombinovanij terapi z paklitakselom docetakselom lapatinibom abo inshimi protipuhlinnimi preparatami ridshe takozh pri monoterapiyi Prote trastuzumab efektivnij lishe pri raku molochnoyi zalozi yakij suprovodzhuyetsya pidvishenoyu ekspresiyeyu HER2 blizko 25 30 usih hvorih rakom molochnoyi zalozi ta znachno mensh efektivnishij pri vidsutnosti takoyi pidvishenoyi ekspresiyi Pri zastosuvanni trastuzumaba perevazhno pri odnochasnomu vikoristanni pohidnih antracikliniv chastim pobichnim efektom ye kardiotoksichna diya u zv yazku iz chim taka kombinaciya preparativ zaboronena u bagatoh krayinah svitu Farmakokinetika Trastuzumab vidnosno povilno rozpodilyayetsya v organizmi pislya in yekciyi maksimalna koncentraciya dosyagayetsya protyagom 3 dib pislya vvedennya preparatu Biodostupnist preparatu pislya pidshkirnogo vvedennya stanovit 82 2 pislya vnutrishnovennogo zastosuvannya biodostupnist stanovit 100 Zgidno iz klinichnimi doslidzhennyami trastuzumab metabolizuyetsya u retikuloendotelialnij sistemi Shlyahi vivedennya trastuzumabu z organizmu ne vstanovleni Period napivvivedennya preparatu z organizmu stanovit u serednomu 5 8 dib variyuye vid 1 do 32 dib i cej chas ne zminyuyetsya pri pechinkovij ta nirkovij nedostatnosti prote mozhe zbilshuvatisya u hvorih iz nadmirnoyu vagoyu Pokazannya do zastosuvannyaTrastuzumab zastosovuyetsya pri raku molochnoyi zalozi yak rannomu tak i metastatichnomu iz pidvishenoyu ekspresiyeyu HER2 Pobichna diyaHocha trastuzumab perevazhno dobre perenositsya hvorimi pri zastosuvanni preparatu pobichni efekti sposterigayutsya priblizno v 52 vipadkiv zastosuvannya trastuzumabu Pri sumisnomu zastosuvanni preparatu z antraciklinami harakternoyu ye toksichna diya na sercevo sudinnu sistemu najchastishimi proyavami yakoyi ye supraventrikulyarna tahikardiya arterialna gipotenziya kardiomiopatiya priplivi krovi vazodilyataciya zastijna Najchastishimi pobichnimi efektami trastuzumabu ye pobichni yavisha pov yazani z infuziyeyu preparatu garyachka oznob nudota blyuvannya tremor golovnij bil kashel zapamorochennya zadishka gipertonus visipannya na shkiri zagalna slabist Sered inshih pobichnih efektiv preparatu najchastishimi ye Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv chasto eritema shkiri alopeciya porushennya strukturi nigtiv sverbizh shkiri ridshe gipergidroz krovovilivi na shkiri dermatit suhist shkiri akne kropiv yanka anafilaktichnij shok nabryak Kvinke Z boku travnoyi sistemi bil u zhivoti diareya abo zapor stomatit suhist u roti pankreatit porushennya funkciyi pechinki zhovtyanicya pechinkova nedostatnist Z boku nervovoyi sistemi anoreksiya nervoznist sonlivist abo bezsonnya trivozhnist letargiya paresteziyi abo gipesteziyi nevriti duzhe ridko nabryak mozku meningit porushennya mislennya pidvishena slozotecha kon yunktivit znizhennya sluhu Z boku dihalnoyi sistemi chasto kashel zadishka bil u gorli abo gortani nosova krovotecha ridshe gostri zahvoryuvannya verhnih dihalnih shlyahiv dispnoe duzhe ridko bronhospazm nabryak legen dihalna nedostatnist nabryak gortani pnevmoniya pnevmonit pnevmofibroz Z boku oporno ruhovogo aparatu artralgiyi mialgiyi bil u kistkah bil u kincivkah gipertonus m yaziv sudomi m yaziv Z boku sechostatevoyi sistemi infekciyi sechovividnih shlyahiv glomerulonefrit nirkova nedostatnist Zmini v laboratornih analizah anemiya trombocitopeniya lejkopeniya lejkocitoz nejtropeniya znizhennya rivnya protrombinu Inshi pobichni efekti zbilshennya chastoti infekcijnih zahvoryuvan zridka sepsis reakciyi v misci vvedennya preparatu ProtipokazannyaTrastuzumab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu ta v dityachomu vici Hocha trastuzumab pronikaye cherez placentarnij bar yer ta vidilyayetsya v grudne moloko protipokaziv shodo jogo zastosuvannya pri vagitnosti ta goduvanni grudmi nemaye Formi vipuskuTrastuzumab vipuskayetsya u viglyadi liofilizatu dlya prigotuvannya rozchinu dlya infuzij u flakonah po 150 ta 440 mg i rozchinu dlya pidshkirnogo vvedennya u flakonah po 5 ml 600 mg Trastuzumab vipuskayetsya u viglyadi kombinovanogo preparatu razom iz pertuzumabom pid torgovelnoyu nazvoyu Bejodajm PrimitkiMonoklonalnye antitela v lechenii raka molochnoj zhelezy Trastuzumab ros TRASTUZUMAB V LEChENII BOLNYH RAKOM MOLOChNOJ ZhELEZY ros https www vidal ru drugs molecule 1321 11 sichnya 2017 u Wayback Machine ros The American Society of Health System Pharmacists Arhiv originalu za 21 grudnya 2016 Procitovano 8 grudnya 2016 angl British national formulary BNF 69 vid 69 British Medical Association 2015 s 626 ISBN 9780857111562 angl Trastuzumab dlya podkozhnogo vvedeniya novye vozmozhnosti v terapii HER2 pozitivnogo raka grudnoj zhelezy na rannih stadiyah 4 travnya 2017 u Wayback Machine ros cancer ucla edu Arhiv originalu za 11 chervnya 2013 Procitovano 16 chervnya 2013 angl Genentech 25 veresnya 1998 Arhiv originalu za 1 lipnya 2016 Procitovano 30 travnya 2016 angl Altman Lawrence 18 travnya 1998 New York Times Arhiv originalu za 30 chervnya 2016 Procitovano 30 travnya 2016 angl Gerceptin Trastuzumab 29 kvitnya 2018 u Wayback Machine ros Pomilka cituvannya Nepravilnij viklik tegu lt ref gt dlya vinosok pid nazvoyu vidal ru ne vkazano tekst Gerceptin 16 travnya 2017 u Wayback Machine ros Novaya kombinaciya preparatov dlya lecheniya raka molochnoj zhelezy pozvolyaet dostich neobhodimogo effekta menee chem za dve nedeli 27 grudnya 2016 u Wayback Machine ros Trastuzumab poisk optimalnoj prodolzhitelnosti adyuvantnogo lecheniya u bolnyh rakom molochnoj zhelezy s giperekspressiej HER 2 17 chervnya 2017 u Wayback Machine ros Kombinaciya preparatov Pereta i Gerceptin v sochetanii s himioterapiej uvelichivaet vyzhivaemost pacientov s rannim HER2 rakom molochnoj zhelezy 27 kvitnya 2017 u Wayback Machine ros Trastuzumab na tret povyshaet pokazateli vyzhivaemosti 14 grudnya 2016 u Wayback Machine ros Trastuzumab 21 grudnya 2016 u Wayback Machine angl http www vidal ru drugs molecule in 1231 17 chervnya 2018 u Wayback Machine ros PosilannyaTrastuzumab na sajti mozdocs kiev ua https www rlsnet ru mnn index id 2873 htm 13 serpnya 2014 u Wayback Machine

Дата публікації:
Топ