Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Канакінумаб (англ. Canakinumab, лат. Canakinumabum) — синтетичний препарат, який є людським моноклональним антитілом до інтерлейкіну-1-бета. Канакінумаб застосовується підшкірно. Канакінумаб розроблений у лабораторії компанії «Novartis», початково для лікування ревматоїдного артриту, а також для лікування . Канакінумаб схвалений у США в червні 2009 року, а в Європейському Союзі у жовтні 2009 року. У подальших клінічних дослідженнях виявлено також ефективність канакінумаба щодо попередження інфаркту міокарду та серцевих нападів, інсультів, а також зниження частоти раку.
Канакінумаб | |
Систематизована назва за IUPAC | |
Людські IgG1 моноклональні антитіла до інтерлейкіну-1β | |
Класифікація | |
ATC-код | |
PubChem | |
CAS | |
DrugBank | |
Хімічна структура | |
Формула | C6452H9958N1722O2010S42 |
Мол. маса | 145200 г/моль |
Фармакокінетика | |
Біодоступність | 63% |
Метаболізм | НД |
Період напіввиведення | 26 діб |
Екскреція | НД |
Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | ІЛАРІС, «Новартіс Фарма Штейн АГ»,Швейцарія UA/14525/01/01 04.08.2015-04/08/2020 |
Фармакологічні властивості
Канакінумаб — синтетичний лікарський препарат, який є людським моноклональним антитілом до інтерлейкіну-1-бета. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні канакінумабу із інтерлейкіном-1β, що призводить до блокування зв'язування інтерлейкіну зі своїми рецепторами, наслідком чого є гальмування вивільнення медіаторів запалення (зокрема інтерлейкіну-6 та циклооксигенази-2), а також знижує індуковану інтерлейкіном-1β активацію генів. Застосування канакінумабу призводить до зниження як місцевих, так і системних запальних реакцій, регрес симптомів запального процесу (зокрема гарячки, болі в суглобах та м'язах, загальної слабкості і швидкої втомлюваності, шкірних висипань), а також призводить до зниження концентрації лабораторних маркерів запалення (зокрема C-реактивного білка та амілоїду сироватки крові), а у випадку лейкоцитозу та тромбоцитозу призводить до нормалізації показників кількості формених елементів крові. Канакінумаб застосовується для лікування подагричного артриту, у тому числі її гострих приступів, , сімейного холодового запального синдрому, сімейної холодової кропив'янки та мультисистемному запальному захворюванні немовлят. У проведених клінічних дослідженнях виявлено також, що канакінумаб завдяки зниженню запальних процесів у стінках артерій значно знижує ризик інфаркту міокарду та інших серцево-судинних подій, у тому числі зменшуючи потребу в коронарному шунтуванні. На думку частини дослідників, ін'єкції канакінумабу можуть замінити використання статинів, особливо у хворих із ознаками ішемічної хвороби серця і низьким рівнем холестерину. Згідно даних клінічних досліджень, канакінумаб також знижує ймовірність розвитку раку легень. Проводяться дослідження щодо ефективності канакінумаба при ревматоїдному артриті, хронічному обструктивному захворюванні легень та шизофренії.
Фармакокінетика
Канакінумаб повільно всмоктується та розподіляється в організмі після підшкірного застосування, біодоступність препарату становить 63 %. Максимальна концентрація канакінумабу в крові досягається протягом 7 діб після ін'єкції препарату в дорослих та 2—7 діб у дітей. Дані за проходження канакінумабу через плацентарний бар'єр та виділення в грудне молоко відсутні. Метаболізм препарату та шляхи виведення препарату не досліджені. Період напіввиведення канакінумабу складає 26 діб, при застосуванні у дітей цей показник складає 23—26 діб.
Покази до застосування
Канакінумаб застосовують для лікування подагричного артриту, у тому числі її гострих приступів, , сімейного холодового запального синдрому, сімейної холодової кропив'янки та мультисистемного запального захворювання немовлят.
Побічна дія
При застосуванні канакінумабу можуть спостерігатися наступні побічні ефекти:
- Алергічні реакції та з боку шкірних покривів — рідко системні алергічні реакції.
- З боку травної системи — часто блювання, біль у животі; нечасто гастроезофагеальна рефлюксна хвороба.
- З боку нервової системи — часто запаморочення.
- З боку опорно-рухового апарату — часто біль у спині, біль у м'язах або кістках.
- Інші побічні ефекти — дисліпідемія, загальна слабкість, реакції у місці введення, утворення нейтралізуючих антитіл проти препарату.
- Інфекційні ускладнення — назофарингіти, синусити, бронхіти, пневмонії, грип, фарингіт, інфекції сечовидільних шляхів, гастроентерити, отит.
- Зміни в лабораторних аналізах — лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, підвищення рівня білірубіну, підвищення активності аспартатамінотрансферази, підвищення концентрації сечової кислоти в крові.
Протипокази
Канакінумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, при вагітності та годуванні грудьми, дітям у віці до 4 років або з масою тіла менш ніж 15 кг.
Форми випуску
Канакінумаб випускається у вигляді ліофілізату для приготування розчину для ін'єкцій по 150 мг у флаконі.
Примітки
- http://www.vidal.ru/drugs/molecule/2258 [ 24 листопада 2020 у Wayback Machine.] (рос.)
- Canakinumab [ 4 липня 2018 у Wayback Machine.] (англ.)
- . Архів оригіналу за 4 липня 2018. Процитовано 21 серпня 2010. (англ.)
- Ilaris™ компании «Novartis» одобрен в ЕС [ 4 липня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
- (Пресреліз). Novartis. 18 червня 2009. Архів оригіналу за 22 червня 2009. Процитовано 28 липня 2009. (англ.)
- Wan, Yuet (29 жовтня 2009). . National electronic Library for Medicines. Архів оригіналу за 2 жовтня 2011. Процитовано 14 квітня 2010. (англ.)
- . Архів оригіналу за 4 липня 2018. Процитовано 2 липня 2018.
- Найбільший прорив з моменту відкриття: лікарі знайшли можливий засіб проти раку і серцевих нападів
- . Архів оригіналу за 4 липня 2018. Процитовано 2 липня 2018.
- Yasothan U, Kar S (2008). Therapies for COPD. Nat Rev Drug Discov. 7 (4): 285. doi:10.1038/nrd2533. (англ.)
- (англ.). neura.edu. 4 листопада 2016. Архів оригіналу за 4 липня 2018. Процитовано 4 липня 2018.
- https://www.vidal.ru/drugs/ilaris__39885 [ 9 серпня 2016 у Wayback Machine.] (рос.)
Посилання
- Канакінумаб на сайті mozdocs.kiev.ua
- https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_50576.htm [ 4 квітня 2016 у Wayback Machine.]
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Kanakinumab angl Canakinumab lat Canakinumabum sintetichnij preparat yakij ye lyudskim monoklonalnim antitilom do interlejkinu 1 beta Kanakinumab zastosovuyetsya pidshkirno Kanakinumab rozroblenij u laboratoriyi kompaniyi Novartis pochatkovo dlya likuvannya revmatoyidnogo artritu a takozh dlya likuvannya Kanakinumab shvalenij u SShA v chervni 2009 roku a v Yevropejskomu Soyuzi u zhovtni 2009 roku U podalshih klinichnih doslidzhennyah viyavleno takozh efektivnist kanakinumaba shodo poperedzhennya infarktu miokardu ta sercevih napadiv insultiv a takozh znizhennya chastoti raku Kanakinumab Sistematizovana nazva za IUPAC Lyudski IgG1 monoklonalni antitila do interlejkinu 1b Klasifikaciya ATC kod AC08 PubChem CAS 914613 48 2 DrugBank Himichna struktura Formula C6452H9958N1722O2010S42 Mol masa 145200 g mol Farmakokinetika Biodostupnist 63 Metabolizm ND Period napivvivedennya 26 dib Ekskreciya ND Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data ILARIS Novartis Farma Shtejn AG Shvejcariya UA 14525 01 01 04 08 2015 04 08 2020Farmakologichni vlastivostiKanakinumab sintetichnij likarskij preparat yakij ye lyudskim monoklonalnim antitilom do interlejkinu 1 beta Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni kanakinumabu iz interlejkinom 1b sho prizvodit do blokuvannya zv yazuvannya interlejkinu zi svoyimi receptorami naslidkom chogo ye galmuvannya vivilnennya mediatoriv zapalennya zokrema interlejkinu 6 ta ciklooksigenazi 2 a takozh znizhuye indukovanu interlejkinom 1b aktivaciyu geniv Zastosuvannya kanakinumabu prizvodit do znizhennya yak miscevih tak i sistemnih zapalnih reakcij regres simptomiv zapalnogo procesu zokrema garyachki boli v suglobah ta m yazah zagalnoyi slabkosti i shvidkoyi vtomlyuvanosti shkirnih visipan a takozh prizvodit do znizhennya koncentraciyi laboratornih markeriv zapalennya zokrema C reaktivnogo bilka ta amiloyidu sirovatki krovi a u vipadku lejkocitozu ta trombocitozu prizvodit do normalizaciyi pokaznikiv kilkosti formenih elementiv krovi Kanakinumab zastosovuyetsya dlya likuvannya podagrichnogo artritu u tomu chisli yiyi gostrih pristupiv simejnogo holodovogo zapalnogo sindromu simejnoyi holodovoyi kropiv yanki ta multisistemnomu zapalnomu zahvoryuvanni nemovlyat U provedenih klinichnih doslidzhennyah viyavleno takozh sho kanakinumab zavdyaki znizhennyu zapalnih procesiv u stinkah arterij znachno znizhuye rizik infarktu miokardu ta inshih sercevo sudinnih podij u tomu chisli zmenshuyuchi potrebu v koronarnomu shuntuvanni Na dumku chastini doslidnikiv in yekciyi kanakinumabu mozhut zaminiti vikoristannya statiniv osoblivo u hvorih iz oznakami ishemichnoyi hvorobi sercya i nizkim rivnem holesterinu Zgidno danih klinichnih doslidzhen kanakinumab takozh znizhuye jmovirnist rozvitku raku legen Provodyatsya doslidzhennya shodo efektivnosti kanakinumaba pri revmatoyidnomu artriti hronichnomu obstruktivnomu zahvoryuvanni legen ta shizofreniyi Farmakokinetika Kanakinumab povilno vsmoktuyetsya ta rozpodilyayetsya v organizmi pislya pidshkirnogo zastosuvannya biodostupnist preparatu stanovit 63 Maksimalna koncentraciya kanakinumabu v krovi dosyagayetsya protyagom 7 dib pislya in yekciyi preparatu v doroslih ta 2 7 dib u ditej Dani za prohodzhennya kanakinumabu cherez placentarnij bar yer ta vidilennya v grudne moloko vidsutni Metabolizm preparatu ta shlyahi vivedennya preparatu ne doslidzheni Period napivvivedennya kanakinumabu skladaye 26 dib pri zastosuvanni u ditej cej pokaznik skladaye 23 26 dib Pokazi do zastosuvannyaKanakinumab zastosovuyut dlya likuvannya podagrichnogo artritu u tomu chisli yiyi gostrih pristupiv simejnogo holodovogo zapalnogo sindromu simejnoyi holodovoyi kropiv yanki ta multisistemnogo zapalnogo zahvoryuvannya nemovlyat Pobichna diyaPri zastosuvanni kanakinumabu mozhut sposterigatisya nastupni pobichni efekti Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv ridko sistemni alergichni reakciyi Z boku travnoyi sistemi chasto blyuvannya bil u zhivoti nechasto gastroezofagealna reflyuksna hvoroba Z boku nervovoyi sistemi chasto zapamorochennya Z boku oporno ruhovogo aparatu chasto bil u spini bil u m yazah abo kistkah Inshi pobichni efekti dislipidemiya zagalna slabkist reakciyi u misci vvedennya utvorennya nejtralizuyuchih antitil proti preparatu Infekcijni uskladnennya nazofaringiti sinusiti bronhiti pnevmoniyi grip faringit infekciyi sechovidilnih shlyahiv gastroenteriti otit Zmini v laboratornih analizah lejkopeniya trombocitopeniya nejtropeniya pidvishennya rivnya bilirubinu pidvishennya aktivnosti aspartataminotransferazi pidvishennya koncentraciyi sechovoyi kisloti v krovi ProtipokaziKanakinumab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu pri vagitnosti ta goduvanni grudmi dityam u vici do 4 rokiv abo z masoyu tila mensh nizh 15 kg Formi vipuskuKanakinumab vipuskayetsya u viglyadi liofilizatu dlya prigotuvannya rozchinu dlya in yekcij po 150 mg u flakoni Primitkihttp www vidal ru drugs molecule 2258 24 listopada 2020 u Wayback Machine ros Canakinumab 4 lipnya 2018 u Wayback Machine angl Arhiv originalu za 4 lipnya 2018 Procitovano 21 serpnya 2010 angl Ilaris kompanii Novartis odobren v ES 4 lipnya 2018 u Wayback Machine ros Presreliz Novartis 18 chervnya 2009 Arhiv originalu za 22 chervnya 2009 Procitovano 28 lipnya 2009 angl Wan Yuet 29 zhovtnya 2009 National electronic Library for Medicines Arhiv originalu za 2 zhovtnya 2011 Procitovano 14 kvitnya 2010 angl Arhiv originalu za 4 lipnya 2018 Procitovano 2 lipnya 2018 Najbilshij proriv z momentu vidkrittya likari znajshli mozhlivij zasib proti raku i sercevih napadiv Arhiv originalu za 4 lipnya 2018 Procitovano 2 lipnya 2018 Yasothan U Kar S 2008 Therapies for COPD Nat Rev Drug Discov 7 4 285 doi 10 1038 nrd2533 angl angl neura edu 4 listopada 2016 Arhiv originalu za 4 lipnya 2018 Procitovano 4 lipnya 2018 https www vidal ru drugs ilaris 39885 9 serpnya 2016 u Wayback Machine ros PosilannyaKanakinumab na sajti mozdocs kiev ua https www rlsnet ru tn index id 50576 htm 4 kvitnya 2016 u Wayback Machine