Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря Ведолізумаб Систе

Ведолізумаб

Ведолізумаб
Зауважте, !
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.
Ведолізумаб
Систематизована назва за IUPAC
Гуманізовані (від миші) моноклональні антитіла до альфа-4-бета-7-інтегрину
Класифікація
ATC-код AA33
PubChem
CAS 943609-66-3
DrugBank
Хімічна структура
Формула C6528H10072N1732O2042S42 
Мол. маса 146800 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність НД
Метаболізм НД
Період напіввиведення 25 діб
Екскреція НД
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата ЕНТИВІО®,
«Хоспіра, Інк.»/«Такеда Італія С.П.А.»/«Такеда Австрія ГмбХ»/«Кованс Лабораторіз Лімітед»/«Вікхем Лабораторіз Лімітед »/«Чарльз Рівер Біофармасьютікал Сервісіз ГмбХ»,США/Італія/Австрія/Велика Британія/Німеччина
UA/15405/01/01
19.08.2016-19/08/2021

Ведолізумаб (англ. Vedolizumab, лат. Vedolizumabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим рекомбінантним моноклональним антитілом (від миші до альфа-4-бета-7-. Ведолізумаб застосовується внутрішньовенно. Ведолізумаб розроблений у лабораторії компанії . У 2013 році компанія подала заявку до FDA для реєстрації ведолізумабу як біологічного експериментального препарату для лікування хвороби Крона і неспецифічного виразкового коліту, причому FDA розлядало цю заяву як пріорітетну. 20 травня 2014 року FDA схвалило застосування ведолізумабу в клінічній практиці, а 27 травня 2014 року ведолізумаб схвалений для клінічного застосування Європейським агентством з лікарських засобів.

Фармакологічні властивості

Ведолізумаб — синтетичний лікарський препарат, який є гуманізованим (від миші) рекомбінантним моноклональним антитілом до альфа-4-бета-7-. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні ведолізумабу з альфа-4-бета-7-інтегрином, який відноситься до так званих молекул адгезії, та сприяє адгезії Т-лімфоцитів до клітин слизової оболонки товстої кишки, що спричинює розвиток запального процесу, характерного для хвороби Крона та неспецифічного виразкового коліту. Після зв'язування з альфа-4-бета-7-інтегрином ведолізумаб блокує адгезію лімфоцитів на слизовій оболонці кишки, що призводить до зменшення запального процесу в слизовій оболонці. Ведолізумаб селективно зв'язується лише із альфа-4-бета-7-інтегрином. який спричинює виникнення запального процесу лише у травному тракті, та, на відміну від іншого антагоніста інтегрину наталізумаба, не зв'язується з іншими фракціями інтегрину, які можуть проникати через гематоенцефалічний бар'єр, що може спричинювати серйозні побічні ефекти. Ведолізумаб застосовується при хворобі Крона та неспецифічному виразковому коліті при неефективності глюкокортикоїдів, імуносупресантів та антагоністів фактору некрозу пухлини. У клінічних дослідженнях ведолізумаб сприяв зниженню активності захворювання, індукції ремісії захворювання, а також тривалому підтриманню ремісії захворювання. При застосуванні ведолізумабу спостерігається нижча кількість побічних ефектів, ніж при застосуванні інших антагоністів інтегрину, і ці побічні явища у переважній більшості випадків були легкими або помірними. Проводяться також дослідження можливості застосування ведолізумабу при ВІЛ-інфекції для заміни традиційній антиретровірусній терапії з метою запобігання інтеграції вірусу з клітинами слизової оболонки кишки, що в подальшому призводить до блокування проникнення вірусу в лімфоцити.

Фармакокінетика

Ведолізумаб повільно розподіляється в організмі після внутрішньовенного застосування, біодоступність препарату не досліджена. Ведолізумаб не зв'язується з білками плазми крові, не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Дані про метаболізм препарату та шляхи виведення з організму відсутні. Період напіввиведення препарату з організму становить у середньому 25 діб, і цей час не змінюється при печінковій та нирковій недостатності, а також у хворих різних вікових груп. Кліренс ведолізумабу може змінюватися лише у зв'язку із більшою масою тіла пацієнтів, низьким вмістом альбуміну в крові або із наявністю циркулюючих антитіл до препарату.

Покази до застосування

Ведолізумаб застосовується при хворобі Крона та неспецифічному виразковому коліті при неефективності попереднього лікування глюкокортикоїдами, імуносупресантами та антагоністами фактору некрозу пухлини.

Побічна дія

При застосуванні ведолізумабу побічні ефекти спостерігаються значно рідше, ніж при застосуванні інших антагоністів інтегрину, і ці побічні явища у переважній більшості випадків були легкими або помірними. Найчастішими побічними ефектами препарату є різноманітні інфекційні захворювання, найчастіше інфекції травної системи, пневмонії, гострі респіраторні інфекції. Частим побічним ефектом препарату є також головний біль. Іншими побічними ефектами препарату є:

Протипокази

Ведолізумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату; активному перебігу інфекцій, зокрема туберкульозу, сепсису, цитомегаловірусної інфекції, лістеріозу, ; особам у віці до 18 років. Препарат не рекомендований до застосування при вагітності та годуванні грудьми.

Форми випуску

Ведолізумаб випускається у вигляді ліофілізату для приготування розчину для інфузій по 300 мг у флаконах.

Примітки

  1. Vedolizumab [ 5 липня 2018 у Wayback Machine.] (англ.)
  2. . Архів оригіналу за 20 травня 2018. Процитовано 19 травня 2018.
  3. Ведолізумаб: за рамками стандартної можливості стандартної терапії запальних захворювань кишечника[недоступне посилання з жовтня 2019] (рос.)
  4. . Архів оригіналу за 20 травня 2018. Процитовано 19 травня 2018.
  5. https://www.vidal.ru/drugs/entyvio [ 29 листопада 2020 у Wayback Machine.] (рос.)
  6. . Архів оригіналу за 20 травня 2018. Процитовано 19 травня 2018.
  7. Ведолизумаб [ 20 травня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  8. . Архів оригіналу за 20 травня 2018. Процитовано 19 травня 2018.
  9. Ведолизумаб — новый препарат для лечения и поддержания ремиссии Болезни Крона [ 26 лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
  10. Ведолизумаб против ВИЧ (рос.)

Посилання

  • Ведолізумаб на сайті mozdocs.kiev.ua
  • Ведолізумаб на сайті rlsnet.ru [ 29 травня 2018 у Wayback Machine.](рос.)

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Vedolizumab Sistematizovana nazva za IUPAC Gumanizovani vid mishi monoklonalni antitila do alfa 4 beta 7 integrinu Klasifikaciya ATC kod AA33 PubChem CAS 943609 66 3 DrugBank Himichna struktura Formula C6528H10072N1732O2042S42 Mol masa 146800 g mol Farmakokinetika Biodostupnist ND Metabolizm ND Period napivvivedennya 25 dib Ekskreciya ND Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data ENTIVIO Hospira Ink Takeda Italiya S P A Takeda Avstriya GmbH Kovans Laboratoriz Limited Vikhem Laboratoriz Limited Charlz River Biofarmasyutikal Servisiz GmbH SShA Italiya Avstriya Velika Britaniya Nimechchina UA 15405 01 01 19 08 2016 19 08 2021 Vedolizumab angl Vedolizumab lat Vedolizumabum sintetichnij preparat yakij ye gumanizovanim rekombinantnim monoklonalnim antitilom vid mishi do alfa 4 beta 7 Vedolizumab zastosovuyetsya vnutrishnovenno Vedolizumab rozroblenij u laboratoriyi kompaniyi U 2013 roci kompaniya podala zayavku do FDA dlya reyestraciyi vedolizumabu yak biologichnogo eksperimentalnogo preparatu dlya likuvannya hvorobi Krona i nespecifichnogo virazkovogo kolitu prichomu FDA rozlyadalo cyu zayavu yak prioritetnu 20 travnya 2014 roku FDA shvalilo zastosuvannya vedolizumabu v klinichnij praktici a 27 travnya 2014 roku vedolizumab shvalenij dlya klinichnogo zastosuvannya Yevropejskim agentstvom z likarskih zasobiv Farmakologichni vlastivostiVedolizumab sintetichnij likarskij preparat yakij ye gumanizovanim vid mishi rekombinantnim monoklonalnim antitilom do alfa 4 beta 7 Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni vedolizumabu z alfa 4 beta 7 integrinom yakij vidnositsya do tak zvanih molekul adgeziyi ta spriyaye adgeziyi T limfocitiv do klitin slizovoyi obolonki tovstoyi kishki sho sprichinyuye rozvitok zapalnogo procesu harakternogo dlya hvorobi Krona ta nespecifichnogo virazkovogo kolitu Pislya zv yazuvannya z alfa 4 beta 7 integrinom vedolizumab blokuye adgeziyu limfocitiv na slizovij obolonci kishki sho prizvodit do zmenshennya zapalnogo procesu v slizovij obolonci Vedolizumab selektivno zv yazuyetsya lishe iz alfa 4 beta 7 integrinom yakij sprichinyuye viniknennya zapalnogo procesu lishe u travnomu trakti ta na vidminu vid inshogo antagonista integrinu natalizumaba ne zv yazuyetsya z inshimi frakciyami integrinu yaki mozhut pronikati cherez gematoencefalichnij bar yer sho mozhe sprichinyuvati serjozni pobichni efekti Vedolizumab zastosovuyetsya pri hvorobi Krona ta nespecifichnomu virazkovomu koliti pri neefektivnosti glyukokortikoyidiv imunosupresantiv ta antagonistiv faktoru nekrozu puhlini U klinichnih doslidzhennyah vedolizumab spriyav znizhennyu aktivnosti zahvoryuvannya indukciyi remisiyi zahvoryuvannya a takozh trivalomu pidtrimannyu remisiyi zahvoryuvannya Pri zastosuvanni vedolizumabu sposterigayetsya nizhcha kilkist pobichnih efektiv nizh pri zastosuvanni inshih antagonistiv integrinu i ci pobichni yavisha u perevazhnij bilshosti vipadkiv buli legkimi abo pomirnimi Provodyatsya takozh doslidzhennya mozhlivosti zastosuvannya vedolizumabu pri VIL infekciyi dlya zamini tradicijnij antiretrovirusnij terapiyi z metoyu zapobigannya integraciyi virusu z klitinami slizovoyi obolonki kishki sho v podalshomu prizvodit do blokuvannya proniknennya virusu v limfociti Farmakokinetika Vedolizumab povilno rozpodilyayetsya v organizmi pislya vnutrishnovennogo zastosuvannya biodostupnist preparatu ne doslidzhena Vedolizumab ne zv yazuyetsya z bilkami plazmi krovi ne pronikaye cherez gematoencefalichnij bar yer Dani pro metabolizm preparatu ta shlyahi vivedennya z organizmu vidsutni Period napivvivedennya preparatu z organizmu stanovit u serednomu 25 dib i cej chas ne zminyuyetsya pri pechinkovij ta nirkovij nedostatnosti a takozh u hvorih riznih vikovih grup Klirens vedolizumabu mozhe zminyuvatisya lishe u zv yazku iz bilshoyu masoyu tila paciyentiv nizkim vmistom albuminu v krovi abo iz nayavnistyu cirkulyuyuchih antitil do preparatu Pokazi do zastosuvannyaVedolizumab zastosovuyetsya pri hvorobi Krona ta nespecifichnomu virazkovomu koliti pri neefektivnosti poperednogo likuvannya glyukokortikoyidami imunosupresantami ta antagonistami faktoru nekrozu puhlini Pobichna diyaPri zastosuvanni vedolizumabu pobichni efekti sposterigayutsya znachno ridshe nizh pri zastosuvanni inshih antagonistiv integrinu i ci pobichni yavisha u perevazhnij bilshosti vipadkiv buli legkimi abo pomirnimi Najchastishimi pobichnimi efektami preparatu ye riznomanitni infekcijni zahvoryuvannya najchastishe infekciyi travnoyi sistemi pnevmoniyi gostri respiratorni infekciyi Chastim pobichnim efektom preparatu ye takozh golovnij bil Inshimi pobichnimi efektami preparatu ye Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv shkirnij visip sverbizh shkiri ekzema eritema shkiri akne abo folikulit pidvishena pitlivist Z boku travnoyi sistemi kandidoz rotovoyi porozhnini nudota dispepsiya zapor meteorizm gemoroj analna trishina Z boku nervovoyi sistemi paresteziyi Z boku sercevo sudinnoyi sistemi arterialna gipertenziya Z boku dihalnoyi sistemi chasto kashel bronhit sinusit faringit bil u rotovij porozhnini abo glotci zakladenist nosa Z boku oporno ruhovogo aparatu artralgiyi bil u spini spazmi m yaziv bil u kincivkah Reakciyi u misci vvedennya preparatu bil abo podraznennya u misci vvedennya preparatu garyachka ProtipokaziVedolizumab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu aktivnomu perebigu infekcij zokrema tuberkulozu sepsisu citomegalovirusnoyi infekciyi listeriozu osobam u vici do 18 rokiv Preparat ne rekomendovanij do zastosuvannya pri vagitnosti ta goduvanni grudmi Formi vipuskuVedolizumab vipuskayetsya u viglyadi liofilizatu dlya prigotuvannya rozchinu dlya infuzij po 300 mg u flakonah PrimitkiVedolizumab 5 lipnya 2018 u Wayback Machine angl Arhiv originalu za 20 travnya 2018 Procitovano 19 travnya 2018 Vedolizumab za ramkami standartnoyi mozhlivosti standartnoyi terapiyi zapalnih zahvoryuvan kishechnika nedostupne posilannya z zhovtnya 2019 ros Arhiv originalu za 20 travnya 2018 Procitovano 19 travnya 2018 https www vidal ru drugs entyvio 29 listopada 2020 u Wayback Machine ros Arhiv originalu za 20 travnya 2018 Procitovano 19 travnya 2018 Vedolizumab 20 travnya 2018 u Wayback Machine ros Arhiv originalu za 20 travnya 2018 Procitovano 19 travnya 2018 Vedolizumab novyj preparat dlya lecheniya i podderzhaniya remissii Bolezni Krona 26 lyutogo 2021 u Wayback Machine ros Vedolizumab protiv VICh ros PosilannyaVedolizumab na sajti mozdocs kiev ua Vedolizumab na sajti rlsnet ru 29 travnya 2018 u Wayback Machine ros

Дата публікації:
Топ