Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря Наталізумаб англ

Наталізумаб

Наталізумаб
Зауважте, !
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

Наталізумаб (англ. Natalizumab, лат. Natalizumabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим рекомбінантним моноклональним антитілом (від миші) до альфа-4-, та застосовується внутрішньовенно.

image
Наталізумаб
Систематизована назва за IUPAC
Гуманізовані (від миші) моноклональні антитіла до альфа-4-інтегрину
Класифікація
ATC-код AA23
PubChem
CAS 189261-10-7
DrugBank
Хімічна структура
Формула
Мол. маса 149000 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність НД
Метаболізм НД
Період напіввиведення 16 діб
Екскреція НД
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата ТІЗАБРІ,
«Біоген Айдек Мануфактурінг АпС»/«Елан Фарма Інтернейшнл Лтд»,Данія/Ірландія
UA/10292/01/01
07.12.2009-07/12/2014

Історія

Наталізумаб розроблений сумісно американською компанією «Biogen» та ірландською Уперше наталізумаб допущений FDA для лікування розсіяного склерозу та хвороби Крона у 2004 році, проте після реєстрації у ряду пацієнтів після застосування препарату наталізумаб на деякий час був усунутий із фармацевтичного обігу. Проте після додаткових досліджень, які довели незначну частоту розвитку цього захворювання, наталізумаб був повторно допущений до використання в США та Європейському Союзі із винесенням обрамленого застереження про підвищений ризик розвитку прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії.

Фармакологічні властивості

Наталізумаб — синтетичний лікарський препарат, який є гуманізованим (від миші) рекомбінантним моноклональним антитілом до альфа-4-. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні наталізумабу з альфа-4-інтегрином, який відноситься до так званих молекул адгезії, та сприяє адгезії Т-лімфоцитів до клітин ендотелію судин нервової системи, що призводить до їх проникнення через гематоенцефалічний бар'єр, унаслідок чого проходить ураження мієлінової оболонки та запускається каскад аутоімунних реакцій у нервової системі. Після зв'язування наталізумаба із інтегрином блокується проникнення лімфоцитів через гематоенцефалічний бар'єр; що призводить до зниження активності запального процесу в нервовій системі, пригнічення подальшого проникнення імунних клітин у вогнища запалення, що призводить до зниження утворення нових вогнищ запалення у нервовій системі або гальмування подальшого розвитку запального процесу. При застосуванні наталізумабу при розсіяному склерозі спостерігається зниження активності захворювання, значне зменшення кількості нових вогнищ запалення, значне зниження прогресування непрацездатності та ризику стійкого прогресування інвалідизації. Наталізумаб також ефективний при застосуванні при хворобі Крона, у тому числі при неефективності інфліксімаба. Проводяться дослідження щодо можливості застосування наталізумабу для лікування раку. Наталізумаб є найрозповсюдженішим препаратом 2-ї лінії для лікування розсіяного склерозу в більшості країн світу. Проте одним із небезпечних, хоча й рідкісних, побічних ефектів наталізумабу, є реактивація на фоні застосування препарату JC-вірусу, що призводить до розвитку . Для виключення ймовірної активації вірусу JC усім хворим перед початком застосування наталізумабу рекомендовано обстеження на наявність ДНК вірусу в спинномозковій рідині. Іншим частим побічним ефектом є також утворення нейтралізуючих антитіл до наталізумаба, яке частіше спостерігається у курців.

Фармакокінетика

Наталізумаб повільно розподіляється в організмі після внутрішньовенного застосування, біодоступність препарату не досліджена. Дані про метаболізм препарату та шляхи виведення з організму відсутні. Період напіввиведення препарату з організму становить у середньому 16 діб, і цей час не змінюється при печінковій та нирковій недостатності, а також у хворих різних вікових груп. Кліренс наталізумабу може змінюватися лише у зв'язку із масою тіла пацієнтів або із наявністю циркулюючих антитіл до препарату.

Показання до застосування

Наталізумаб застосовується при розсіяному склерозі із активними формами захворювання при неефективності лікування інтерферонами або при швидко прогресуючому важкому ремітуючому перебігу захворювання, та при хворобі Крона.

Побічна дія

При застосуванні наталізумабу побічні ефекти спостерігаються досить часто (приблизно у 43,5 % випадків застосування), проте серйозні побічні ефекти, за даними клінічних спостережень, зафіксовані лише у 2,4 % випадків застосування препарату. Найнебезпечнішим із них, хоча й досить рідкісним є розвиток внаслідок реактивації на фоні застосування препарату JC-вірусу. Іншим частим побічним ефектом є також утворення нейтралізуючих антитіл до наталізумаба, що знижує ефективність застосування препарату, та яке частіше спостерігається у курців. Серед побічних ефектів наталізумабу найчастішими є:

Протипоказання

Наталізумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, , імунодефіцитних станах, одночастому застосуванні інтерферонів або глатирамеру ацетату, злоякісних пухлинах. Препарат не рекомендований до застосування при вагітності та годуванні грудьми.

Форми випуску

Наталізумаб випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій по 20 мг/мл розчину у флаконах по 15 мл.

Примітки

  1. Натализумаб в терапии рассеянного склероза. Опыт применения в Московском городском центре рассеянного склероза [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  2. Natalizumab [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (англ.)
  3. Натализумаб (Тизабри) — новый препарат на рынке Украины для лечения рассеяного склероза [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  4. НОВЫЙ ВЗГЛЯД НА ЭФФЕКТИВНОСТЬ НАТАЛИЗУМАБА ПРИ РАССЕЯННОМ СКЛЕРОЗЕ (ДАННЫЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИССЛЕДОВАНИЙ, ВЫПОЛНЕННЫХ ПОСЛЕ ВЫВОДА ПРЕПАРАТА НА РЫНОК) [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  5. Натализумаб, препарат для лечения рассеянного склероза, возвращается на рынок [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  6. Тизабри [ 4 березня 2016 у Wayback Machine.] (рос.)
  7. НАТАЛИЗУМАБ В ЛЕЧЕНИИ РЕМИТТИРУЮЩЕГО РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  8. FDA одобрило внесение изменений в инструкцию к применению Тисабри (натализумаб) [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  9. Ghosh S, Goldin E, Gordon F, Malchow H, Rask-Madsen J, Rutgeerts P, Vyhnálek P, Zádorová Z, Palmer T, Donoghue S (2003). Natalizumab for active Crohn's disease. N. Engl. J. Med. 348 (1): 24—32. doi:10.1056/NEJMoa020732. PMID 12510039. (англ.)
  10. Feagan BG, Sandborn WJ, Hass S, Niecko T, White J (2007). Health-related quality of life during natalizumab maintenance therapy for Crohn's disease. Am. J. Gastroenterol. 102 (12): 2737—46. doi:10.1111/j.1572-0241.2007.01508.x. PMID 18042106. (англ.)
  11. Michetti P, Mottet C, Juillerat P та ін. (2007). Severe and steroid-resistant Crohn's disease. Digestion. 76 (2): 99—108. doi:10.1159/000111023. PMID 18239400. {{}}: Явне використання «та ін.» у: |author= () (англ.)
  12. . The Boston Globe. 5 вересня 2008. Архів оригіналу за 29 жовтня 2013. Процитовано 5 вересня 2008. (англ.)
  13. Стратегии лечения рассеянного склероза: эффективность и безопасность [ 7 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  14. Курение ухудшает эффективность лечения рассеянного склероза [ 7 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  15. http://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/2311 [ 25 жовтня 2020 у Wayback Machine.] (рос.)

Посилання

  • Наталізумаб на сайті mozdocs.kiev.ua
  • Tysabri Natalizumab [ 4 лютого 2017 у Wayback Machine.] (англ.)

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Natalizumab angl Natalizumab lat Natalizumabum sintetichnij preparat yakij ye gumanizovanim rekombinantnim monoklonalnim antitilom vid mishi do alfa 4 ta zastosovuyetsya vnutrishnovenno NatalizumabSistematizovana nazva za IUPACGumanizovani vid mishi monoklonalni antitila do alfa 4 integrinuKlasifikaciyaATC kod AA23PubChemCAS 189261 10 7DrugBankHimichna strukturaFormulaMol masa 149000 g molFarmakokinetikaBiodostupnist NDMetabolizm NDPeriod napivvivedennya 16 dibEkskreciya NDReyestraciya likarskogo zasobu v UkrayiniNazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data TIZABRI Biogen Ajdek Manufakturing ApS Elan Farma Internejshnl Ltd Daniya Irlandiya UA 10292 01 01 07 12 2009 07 12 2014IstoriyaNatalizumab rozroblenij sumisno amerikanskoyu kompaniyeyu Biogen ta irlandskoyu Upershe natalizumab dopushenij FDA dlya likuvannya rozsiyanogo sklerozu ta hvorobi Krona u 2004 roci prote pislya reyestraciyi u ryadu paciyentiv pislya zastosuvannya preparatu natalizumab na deyakij chas buv usunutij iz farmacevtichnogo obigu Prote pislya dodatkovih doslidzhen yaki doveli neznachnu chastotu rozvitku cogo zahvoryuvannya natalizumab buv povtorno dopushenij do vikoristannya v SShA ta Yevropejskomu Soyuzi iz vinesennyam obramlenogo zasterezhennya pro pidvishenij rizik rozvitku progresuyuchoyi multifokalnoyi lejkoencefalopatiyi Farmakologichni vlastivostiNatalizumab sintetichnij likarskij preparat yakij ye gumanizovanim vid mishi rekombinantnim monoklonalnim antitilom do alfa 4 Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni natalizumabu z alfa 4 integrinom yakij vidnositsya do tak zvanih molekul adgeziyi ta spriyaye adgeziyi T limfocitiv do klitin endoteliyu sudin nervovoyi sistemi sho prizvodit do yih proniknennya cherez gematoencefalichnij bar yer unaslidok chogo prohodit urazhennya miyelinovoyi obolonki ta zapuskayetsya kaskad autoimunnih reakcij u nervovoyi sistemi Pislya zv yazuvannya natalizumaba iz integrinom blokuyetsya proniknennya limfocitiv cherez gematoencefalichnij bar yer sho prizvodit do znizhennya aktivnosti zapalnogo procesu v nervovij sistemi prignichennya podalshogo proniknennya imunnih klitin u vognisha zapalennya sho prizvodit do znizhennya utvorennya novih vognish zapalennya u nervovij sistemi abo galmuvannya podalshogo rozvitku zapalnogo procesu Pri zastosuvanni natalizumabu pri rozsiyanomu sklerozi sposterigayetsya znizhennya aktivnosti zahvoryuvannya znachne zmenshennya kilkosti novih vognish zapalennya znachne znizhennya progresuvannya nepracezdatnosti ta riziku stijkogo progresuvannya invalidizaciyi Natalizumab takozh efektivnij pri zastosuvanni pri hvorobi Krona u tomu chisli pri neefektivnosti infliksimaba Provodyatsya doslidzhennya shodo mozhlivosti zastosuvannya natalizumabu dlya likuvannya raku Natalizumab ye najrozpovsyudzhenishim preparatom 2 yi liniyi dlya likuvannya rozsiyanogo sklerozu v bilshosti krayin svitu Prote odnim iz nebezpechnih hocha j ridkisnih pobichnih efektiv natalizumabu ye reaktivaciya na foni zastosuvannya preparatu JC virusu sho prizvodit do rozvitku Dlya viklyuchennya jmovirnoyi aktivaciyi virusu JC usim hvorim pered pochatkom zastosuvannya natalizumabu rekomendovano obstezhennya na nayavnist DNK virusu v spinnomozkovij ridini Inshim chastim pobichnim efektom ye takozh utvorennya nejtralizuyuchih antitil do natalizumaba yake chastishe sposterigayetsya u kurciv Farmakokinetika Natalizumab povilno rozpodilyayetsya v organizmi pislya vnutrishnovennogo zastosuvannya biodostupnist preparatu ne doslidzhena Dani pro metabolizm preparatu ta shlyahi vivedennya z organizmu vidsutni Period napivvivedennya preparatu z organizmu stanovit u serednomu 16 dib i cej chas ne zminyuyetsya pri pechinkovij ta nirkovij nedostatnosti a takozh u hvorih riznih vikovih grup Klirens natalizumabu mozhe zminyuvatisya lishe u zv yazku iz masoyu tila paciyentiv abo iz nayavnistyu cirkulyuyuchih antitil do preparatu Pokazannya do zastosuvannyaNatalizumab zastosovuyetsya pri rozsiyanomu sklerozi iz aktivnimi formami zahvoryuvannya pri neefektivnosti likuvannya interferonami abo pri shvidko progresuyuchomu vazhkomu remituyuchomu perebigu zahvoryuvannya ta pri hvorobi Krona Pobichna diyaPri zastosuvanni natalizumabu pobichni efekti sposterigayutsya dosit chasto priblizno u 43 5 vipadkiv zastosuvannya prote serjozni pobichni efekti za danimi klinichnih sposterezhen zafiksovani lishe u 2 4 vipadkiv zastosuvannya preparatu Najnebezpechnishim iz nih hocha j dosit ridkisnim ye rozvitok vnaslidok reaktivaciyi na foni zastosuvannya preparatu JC virusu Inshim chastim pobichnim efektom ye takozh utvorennya nejtralizuyuchih antitil do natalizumaba sho znizhuye efektivnist zastosuvannya preparatu ta yake chastishe sposterigayetsya u kurciv Sered pobichnih efektiv natalizumabu najchastishimi ye Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv chasto garyachka kropiv yanka alergichni ta anafilaktoyidni reakciyi Z boku travnoyi sistemi chasto nudota i blyuvannya Z boku nervovoyi sistemi chasto golovnij bil zapamorochennya zagalna slabist Z boku oporno ruhovogo aparatu chasto artralgiyi Infekcijni uskladnennya infekciyi sechovih shlyahiv gripopodibnij sindrom ta infekciyi verhnih dihalnih shlyahiv gerpetichni infekciyi Zmini v laboratornih analizah anemiya eozinofiliya lejkocitoz nejtropeniya limfocitoz monocitoz pidvishennya rivnya bilirubinu v krovi pidvishennya aktivnosti fermentiv pechinki ProtipokazannyaNatalizumab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu imunodeficitnih stanah odnochastomu zastosuvanni interferoniv abo glatirameru acetatu zloyakisnih puhlinah Preparat ne rekomendovanij do zastosuvannya pri vagitnosti ta goduvanni grudmi Formi vipuskuNatalizumab vipuskayetsya u viglyadi koncentratu dlya prigotuvannya rozchinu dlya infuzij po 20 mg ml rozchinu u flakonah po 15 ml PrimitkiNatalizumab v terapii rasseyannogo skleroza Opyt primeneniya v Moskovskom gorodskom centre rasseyannogo skleroza 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros Natalizumab 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine angl Natalizumab Tizabri novyj preparat na rynke Ukrainy dlya lecheniya rasseyanogo skleroza 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros NOVYJ VZGLYaD NA EFFEKTIVNOST NATALIZUMABA PRI RASSEYaNNOM SKLEROZE DANNYE PREDVARITELNYH KLINIChESKIH ISSLEDOVANIJ I ISSLEDOVANIJ VYPOLNENNYH POSLE VYVODA PREPARATA NA RYNOK 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros Natalizumab preparat dlya lecheniya rasseyannogo skleroza vozvrashaetsya na rynok 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros Tizabri 4 bereznya 2016 u Wayback Machine ros NATALIZUMAB V LEChENII REMITTIRUYuShEGO RASSEYaNNOGO SKLEROZA 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros FDA odobrilo vnesenie izmenenij v instrukciyu k primeneniyu Tisabri natalizumab 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros Ghosh S Goldin E Gordon F Malchow H Rask Madsen J Rutgeerts P Vyhnalek P Zadorova Z Palmer T Donoghue S 2003 Natalizumab for active Crohn s disease N Engl J Med 348 1 24 32 doi 10 1056 NEJMoa020732 PMID 12510039 angl Feagan BG Sandborn WJ Hass S Niecko T White J 2007 Health related quality of life during natalizumab maintenance therapy for Crohn s disease Am J Gastroenterol 102 12 2737 46 doi 10 1111 j 1572 0241 2007 01508 x PMID 18042106 angl Michetti P Mottet C Juillerat P ta in 2007 Severe and steroid resistant Crohn s disease Digestion 76 2 99 108 doi 10 1159 000111023 PMID 18239400 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Yavne vikoristannya ta in u author dovidka angl The Boston Globe 5 veresnya 2008 Arhiv originalu za 29 zhovtnya 2013 Procitovano 5 veresnya 2008 angl Strategii lecheniya rasseyannogo skleroza effektivnost i bezopasnost 7 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros Kurenie uhudshaet effektivnost lecheniya rasseyannogo skleroza 7 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros http www vidal ru drugs molecule in 2311 25 zhovtnya 2020 u Wayback Machine ros PosilannyaNatalizumab na sajti mozdocs kiev ua Tysabri Natalizumab 4 lyutogo 2017 u Wayback Machine angl

Дата публікації:
Топ