Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря Палівізумаб англ

Палівізумаб

Палівізумаб
Зауважте, !
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

Палівізумаб (англ. Palivizumab) — гуманізоване моноклональне антитіло, розроблене за допомогою технології рекомбінантної ДНК, що використовується для запобігання важким випадкам хвороби, спричиненими респіраторно-синцитіальною інфекцією, що виробляється під торговою маркою «Synagis». Препарат рекомендований для немовлят з високим ризиком при інфікуванні респіраторно-синцитіальною інфекцією через такі стани, як недоношеність або інші медичні проблеми, включаючи захворювання серця або легенів. Найчастішими побічними ефектами препарату є гарячка та шкірний висип. Палівізумаб є гуманізованим моноклональним антитілом, спрямоване проти епітопу в антигенному місці A білка F респіраторно-синцитіального вірусу. У двох клінічних дослідженнях III фази в педіатричній популяції палівізумаб знизив ризик госпіталізації внаслідок респіраторно-синцитіальної інфекції на 55 % і 45 %. Палівізумаб вводять один раз на місяць шляхом внутрішньом'язової ін'єкції протягом усього сезону респіраторно-синцитіальної інфекції, який, згідно тенденцій минулих років, триває з середини вересня до середини листопада. Палівізумаб націлений на білок злиття респіраторно-синцитіального вірусу, пригнічуючи його проникнення в клітину і тим самим запобігаючи розвитку інфекції. Препарат був схвалений для медичного використання в 1998 році.

Палівізумаб
Систематична назва (IUPAC)
гуманізовані (від миші) моноклональні антитіла до протеїну F Респіраторно-синцитіального вірусу
Ідентифікатори
Номер CAS 188039-54-5
Код ATC J06BD01
PubChem ?
DrugBank DB00110
Хімічні дані
Формула C6470H10056N1700O2008S50 
Мол. маса 145388,51
Фармакокінетичні дані
Біодоступність 70%
Метаболізм ?
Період напіврозпаду 18-20 днів
Виділення НД
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?(AU) ?(США)

(AU) POM (UK) ℞-only (US)

Шляхи введення внутрішньом'язово

Медичне використання

Палівізумаб застосовується для профілактики важких захворювань нижніх дихальних шляхів, спричинених респіраторно-синцитіальним вірусом, що потребують госпіталізації, у дітей із високим ризиком важкого перебігу респіраторно-синцитіальної інфекції:

  • діти, народжені на 35 тижні вагітності або менше та менше 6 місяців на початку сезону респіраторно-синцитіальної інфекції;
  • діти віком до 2 років, які потребують лікування протягом останніх 6 місяців;
  • діти віком до 2 років, які мають гемодинамічно значущі вроджені вади серця.

опублікувала рекомендації щодо застосування палівізумабу. Останні оновлення цих рекомендацій базуються на новій інформації щодо сезонності респіраторно-синцитіальної інфекції, фармакокінетики палівізумабу, частоти госпіталізацій з приводу бронхіоліту, впливу гестаційного віку та інших факторів ризику на частоту госпіталізації внаслідок респіраторно-синцитіальної інфекції, смертності дітей, госпіталізованих внаслідок респіраторно-синцитіальної інфекції, ефекту профілактики ураження бронхоленевого апарату, і резистентних до палівізумабу ізолятів респіраторно-синцитіального вірусу.

Профілактика респіраторно-синцитіальної інфекції

Усім немовлятам молодше одного року, які народилися на терміні менше 29 тижнів (тобто ≤28 тижнів, 6 днів) вагітності, рекомендовано застосовувати палівізумаб. Немовлята віком до одного року з (тобто ті, хто народився на терміні вагітності менше 32 тижнів і потребували додаткового кисню протягом перших 28 днів після народження) і діти молодше 2 років з бронхолегеневою дисплазією, які потребують медикаментозного лікування (зокрема, додаткового кисню, глюкокортикоїдів, діуретиків) протягом 6 місяців передбачуваного сезону респіраторно-синцитіальної інфекції рекомендується використовувати палівізумаб як профілактику захворювання.Кокранівський огляд вказує, що профілактика респіраторно-синцитіальної інфекції палівізумабом є ефективною для зменшення частоти госпіталізації дітей з респіраторно-синцитіальною інфекцією.

Оскільки ризик респіраторно-синцитіальної інфекції знижується після першого року після народження, використання палівізумабу для дітей старше 12 місяців зазвичай не рекомендується, за винятком недоношених дітей, які потребують додаткового кисню, бронхолітичної терапії або стероїдної терапії під час народження, якщо це їх другий сезон респіраторно-синцитіальної інфекції.

Цільові групи профілактики респіраторно-синцитіальної інфекції

  • Діти віком до одного року з гемодинамічно значущими вродженими вадами серця.
  • Немовлята віком до одного року з нервово-м'язовими розладами, що порушують здатність виводити виділення з верхніх дихальних шляхів, або з легеневими аномаліями.
  • Діти віком до 2 років з ослабленим імунітетом (зокрема, з тяжким комбінованим імунодефіцитом; діти віком до 2 років, які перенесли трансплантацію легень або трансплантацію стовбурових гемопоетичних клітин) під час сезону респіраторно-синцитіальної інфекції.
  • Діти з синдромом Дауна, які мають додаткові фактори ризику інфекцій нижніх дихальних шляхів, зокрема вроджені вади серця, хронічні захворювання легень або народились у передчасних пологах.
  • Немовлята корінних жителів Аляски та американських індіанців.

Рішення щодо профілактики палівізумабом для дітей у цих групах слід приймати в кожному конкретному випадку.

Лікування респіраторно-синцитіальної інфекції

Оскільки палівізумаб є пасивним антитілом, він неефективний у лікуванні респіраторно-синцитіальної інфекції, і його застосування не рекомендується за цим показанням. Кокранівський огляд 2019 року не виявив відмінностей при застосуванні палівізумабу та плацебо щодо показників смертності, тривалості перебування в стаціонарі та побічних явищ у немовлят і дітей віком до 3 років із респіраторно-синцитіальною інфекцією. Для того, щоб палівізумаб можна було рекомендувати як варіант лікування, необхідні триваліші клінічні дослідження. Якщо немовля інфіковане респіраторно-синцитіальним вірусом, незважаючи на використання палівізумабу під час сезону інфекції, щомісячні введення палівізумабу можна припинити до кінця сезону респіраторно-синцитіальної інфекції через низький ризик повторної госпіталізації. Тривають дослідження для визначення можливості лікування респіраторно-синцитіальної інфекції палівізумабом, а не лише для профілактики інфекції.

Механізм дії

Палівізумаб — це моноклональне антитіло, мішенню якого є глікопротеїн злиття (F) на поверхні респіраторно-синцитіального вірусу, який деактивує цей білок. F-білок є мембранним білком, відповідальним за злиття вірусу з його клітиною-мішенню, і є практично незміненим серед підгруп респіраторно-синцитіального вірусу. Дезактивація білка F запобігає злиттю вірусу з мембраною клітини-мішені, та запобігає проникненню вірусу в клітину-господаря.

Фармакодинаміка

Палівізумаб продемонстрував значно вищу спорідненість і ефективність у нейтралізації підтипів A і B респіраторно-синцитіального вірусу порівняно з RSV-IGIV. Введення 2,5 мг/кг палівізумабу призвело до концентрації препарату в сироватці бавовняних щурів 25-30 мкг/мл, і знизило титри вірусу на 99 % у їх легенях.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Метааналіз 2008 року виявив, що всмоктування палівізумабу було швидшим у дітей порівняно з дорослими (ka = 1,01/день проти ka = 0,373/день). Біодоступність цього препарату при внутрішньом'язовому введенні становить приблизно 70 % у здорових молодих людей. Поточна рекомендація щодо імунопрофілактики респіраторно-синцитіальної інфекції полягає в застосуванні 5 доз по 15 мг/кг доз палівізумабу для підтримки концентрації в організмі вище 40 мкг/мл. Об'єм розподілу препарату становить приблизно 4,1 літра.

Виведення

Кліренс палівізумабу становить приблизно 198 мл/добу. Період напіврозпаду цього препарату становить приблизно 20 днів при введенні 3 доз, які підтримують концентрацію в організмі, яка триватиме весь сезон респіраторно-синцитіальної інфекції (від 5 до 6 місяців). Мета-аналіз 2008 року оцінив кліренс у педіатричній популяції, враховуючи дозрівання та масу тіла, який продемонстрував значно нижчі показники порівняно з дорослими.

Побічні ефекти

При застосуванні палівізумабу найчастішими побічними ефектами є біль у горлі, нежить, почервоніння або подразнення в місці ін'єкції, блювання, діарея. Іншими серйозними побічними ефектами, які виникають при застосуванні препарату, є виражений шкірний висип, свербіж шкіри, кропив'янка, утруднене дихання.

Протипоказання

Протипоказаннями для застосування палівізумабу є реакції гіперчутливості під час застосування препарату. Повідомлялося про серйозні випадки анафілаксії після застосування палівізумабу. Ознаки гіперчутливості включають кропив'янку, задишку, гіпотензію та ареактивність. Про інші протипоказання для застосування палівізумабу не повідомлялося. Необхідні подальші дослідження для визначення наявності взаємодії палівізумабу з іншими ліками, оскільки досі таких досліджень не проводилося.

Вартість

Палівізумаб є відносно дорогим препаратом, флакон препарату на 100 мг коштує від 904 до 1866 доларів США. Численні дослідження, проведені як виробником, так і незалежними дослідниками для визначення економічної ефективності палівізумабу, дали суперечливі результати. Гетерогенність цих досліджень ускладнює їх порівняння. Враховуючи, що немає єдиної думки щодо економічної ефективності палівізумабу, використання значною мірою залежить від місця надання допомоги та індивідуальних факторів ризику.

Метааналіз 2013 року повідомив, що профілактика палівізумабом була домінуючою стратегією з додатковим співвідношенням витрат і ефективності 2526203 доларів США за рік життя з поправкою на якість. Він також показав додаткове співвідношення витрат і ефективності для недоношених дітей від 5188 до 791265 доларів США за за рік життя з поправкою на якість з точки зору отримувача допомоги. Однак, як зазначалося раніше, економічна ефективність палівізумабу не визначена, і цей метааналіз є лише одним прикладом того, що суспільство може отримати користь від профілактики палівізумабом.

Історія розробки

Важкість перебігу респіраторно-синцитіальної інфеції в немовлят і її поширеність у всьому світі спонукали до спроб розробки вакцини проти цієї інфеції. Станом на 2019 рік у світі не було схваленої вакцини для профілактики респіраторно-синцитіальної інфекції. У 60-х роках ХХ століття вивчалась інактивована формаліном вакцина проти респіраторно-синцитіальної інфекції. В імунізованих цією вакциною дітей, які захворіли респіраторно-синцитіальною інфекцією, розвинулася важча форма хвороби, що проявлялася хрипами, гарячкою та бронхопневмонією. Ця важча форма хвороби призвела до 80 % госпіталізації серед імунізованих цією вакциною порівняно з 5 % у контрольній групі. Крім того, у наступні роки сталися 2 смерті серед вакцинованих цією вакциною після повторного зараження вірусом. Подальші спроби розробити ослаблену живу вірусну вакцину з оптимальною імунною відповіддю і мінімальною реактогенністю були невдалими. Подальші дослідження на тваринах показали, що внутрішньовенний імуноглобулін із високою нейтралізуючою активністю проти респіраторно-синцитіальної інфекції може захистити від інфікування респіраторно-синцитіальним вірусом. У 1995 році FDA схвалило використання імуноглобуліну проти респіраторно-синцитіальної інфекції під назвою «RespiGam» для профілактики серйозних інфекцій нижніх дихальних шляхів, спричинених респіраторно-синцитіальним вірусом, у дітей віком до 24 місяців із або народжених у передчасних пологах. Успіх застосування «RespiGam» продемонстрував ефективність імунопрофілактики, та спонукав до дослідження новіших технологій. Таким чином, палівізумаб був розроблено як антитіло, яке виявилося в 50 разів потужнішим за свого попередника. Він широко використовується для профілактики респіраторно-синцитіальної інфекції з 1998 року, коли він був схвалений.

Палівізумаб, спочатку відомий під назвою MEDI-493, був розроблений як інструмент імунопрофілактики респіраторно-синцитіальної інфекції, який був легшим у застосуванні та ефективнішим, ніж поточні засоби того часу (90-ті роки ХХ століття). Він розроблявся протягом 10 років компанією «MedImmune Inc.» шляхом поєднання ДНК людини та миші, зокрема, вироблення антитіл стимулювалося в моделі миші після імунізацією респіраторно-синцитіальним вірусом. В-клітини, що продукують антитіла, були виділені з селезінки миші та поєднані з клітинними лініями мишачої мієломи. Потім антитіла гуманізували шляхом клонування та секвенування ДНК як важкого, так і легкого ланцюгів моноклонального антитіла. Загалом моноклональне антитіло на 95 % схоже на інші людські антитіла, а решта 5 % мають походження з ДНК від миші.

Примітки

  1. . www.medicines.org.uk. Архів оригіналу за 3 серпня 2021. Процитовано 3 серпня 2021. (англ.)
  2. Synagis EPAR. European Medicines Agency (EMA). Процитовано 20 серпня 2020. (англ.)
  3. Prospective Study for the Use of Palivizumab (Synagis®) in High-risk Children in Germany. ClinicalTrials.gov. 2021.{{}}: Обслуговування CS1: Сторінки з параметром url-status, але без параметра archive-url () (англ.)
  4. Borchers AT, Chang C, Gershwin ME, Gershwin LJ (груденьr 2013). Respiratory syncytial virus--a comprehensive review. Clinical Reviews in Allergy & Immunology. 45 (3): 331—79. doi:10.1007/s12016-013-8368-9. PMC 7090643. PMID 23575961. (англ.)
  5. CDC (18 грудня 2020). Trends and Surveillance for RSV in the US. Centers for Disease Control and Prevention (англ.). Процитовано 10 серпня 2021.
  6. Levinson W (2004). Medical Microbiology and Immunology (вид. 8th). Lange. с. 430. ISBN . (англ.)
  7. Long SS, Pickering LK, Prober CG (2012). Principles and Practice of Pediatric Infectious Disease (англ.). Elsevier Health Sciences. с. 1502. ISBN .
  8. Santos da Silva GN, Monti Atik D, Antunes Fernandes JL, de Freitas do Nascimento D, Fazolo T, Duarte de Souza AP, Baggio Gnoatto SC (липень 2018). Synthesis of three triterpene series and their activity against respiratory syncytial virus. Archiv der Pharmazie. 351 (8): e1800108. doi:10.1002/ardp.201800108. PMID 29999539. (англ.)
  9. American Academy of Pediatrics Committee on Infectious Diseases; American Academy of Pediatrics Bronchiolitis Guidelines Committee (серпень 2014). Updated guidance for palivizumab prophylaxis among infants and young children at increased risk of hospitalization for respiratory syncytial virus infection. Pediatrics. 134 (2): 415—20. doi:10.1542/peds.2014-1665. PMID 25070315. (англ.)
  10. Andabaka T, Nickerson JW, Rojas-Reyes MX, Rueda JD, Bacic Vrca V, Barsic B (квітень 2013). Monoclonal antibody for reducing the risk of respiratory syncytial virus infection in children. The Cochrane Database of Systematic Reviews (4): CD006602. doi:10.1002/14651858.cd006602.pub4. PMID 23633336. (англ.)
  11. Sanders SL, Agwan S, Hassan M, van Driel ML, Del Mar CB (серпень 2019). Immunoglobulin treatment for hospitalised infants and young children with respiratory syncytial virus infection. The Cochrane Database of Systematic Reviews. 8 (8): CD009417. doi:10.1002/14651858.cd009417.pub2. PMC 6708604. PMID 31446622. (англ.)
  12. Hu J, Robinson JL (листопад 2010). Treatment of respiratory syncytial virus with palivizumab: a systematic review. World Journal of Pediatrics. 6 (4): 296—300. doi:10.1007/s12519-010-0230-z. PMID 21080142. (англ.)
  13. Ferla S, Manganaro R, Benato S, Paulissen J, Neyts J, Jochmans D, Brancale A, Bassetto M (квітень 2020). Rational modifications, synthesis and biological evaluation of new potential antivirals for RSV designed to target the M2-1 protein. . 28 (8): 115401. doi:10.1016/j.bmc.2020.115401. PMID 32143992. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)
  14. Resch B (вересень 2017). Product review on the monoclonal antibody palivizumab for prevention of respiratory syncytial virus infection. Human Vaccines & Immunotherapeutics. 13 (9): 2138—2149. doi:10.1080/21645515.2017.1337614. PMC 5612471. PMID 28605249. (англ.)
  15. McLellan JS, Ray WC, Peeples ME (2013). Structure and function of respiratory syncytial virus surface glycoproteins. Current Topics in Microbiology and Immunology. 372: 83—104. doi:10.1007/978-3-642-38919-1_4. ISBN . PMC 4211642. PMID 24362685. (англ.)
  16. Wu H, Pfarr DS, Losonsky GA, Kiener PA (2008). Immunoprophylaxis of RSV infection: advancing from RSV-IGIV to palivizumab and motavizumab. Current Topics in Microbiology and Immunology. 317: 103—23. doi:10.1007/978-3-540-72146-8_4. ISBN . PMID 17990791. (англ.)
  17. Resch B (вересень 2017). Product review on the monoclonal antibody palivizumab for prevention of respiratory syncytial virus infection. Human Vaccines & Immunotherapeutics. 13 (9): 2138—2149. doi:10.1080/21645515.2017.1337614. PMC 5612471. PMID 28605249. (англ.)
  18. Robbie GJ, Zhao L, Mondick J, Losonsky G, Roskos LK (вересень 2012). Population pharmacokinetics of palivizumab, a humanized anti-respiratory syncytial virus monoclonal antibody, in adults and children. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 56 (9): 4927—36. doi:10.1128/AAC.06446-11. PMC 3421858. PMID 22802243. (англ.)
  19. Reuter SE, Evans AM, Ward MB (січня 2019). Reducing Palivizumab Dose Requirements Through Rational Dose Regimen Design. CPT. 8 (1): 26—33. doi:10.1002/psp4.12364. PMC 6363066. PMID 30426719. (англ.)
  20. Palivizumab Injection. MedlinePlus Drug Information. U.S. National Library of Medicine. Процитовано 30 січня 2016. (англ.)
  21. Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. www.accessdata.fda.gov. Процитовано 28 липня 2021.{{}}: Обслуговування CS1: Сторінки з параметром url-status, але без параметра archive-url () (англ.)
  22. Mac S, Sumner A, Duchesne-Belanger S, Stirling R, Tunis M, Sander B (травня 2019). Cost-effectiveness of Palivizumab for Respiratory Syncytial Virus: A Systematic Review. Pediatrics. 143 (5): e20184064. doi:10.1542/peds.2018-4064. PMID 31040196. (англ.)
  23. Barr R, Green CA, Sande CJ, Drysdale SB (29 липня 2019). Respiratory syncytial virus: diagnosis, prevention and management. Therapeutic Advances in Infectious Disease. 6: 2049936119865798. doi:10.1177/2049936119865798. PMC 6664627. PMID 31384456. (англ.)
  24. Mac S, Sumner A, Duchesne-Belanger S, Stirling R, Tunis M, Sander B (травень 2019). Cost-effectiveness of Palivizumab for Respiratory Syncytial Virus: A Systematic Review. Pediatrics. 143 (5): e20184064. doi:10.1542/peds.2018-4064. PMID 31040196. (англ.)
  25. Shafique M, Zahoor MA, Arshad MI, Aslam B, Siddique AB, Rasool AH, Qamar MU, Usman M (30 жовтня 2019). Hurdles in Vaccine Development against Respiratory Syncytial Virus. У Resch B (ред.). The Burden of Respiratory Syncytial Virus Infection in the Young (англ.). IntechOpen. doi:10.5772/intechopen.87126. ISBN . Процитовано 3 серпня 2021.
  26. Kim HW, Canchola JG, Brandt CD, Pyles G, Chanock RM, Jensen K, Parrott RH (квітень 1969). Respiratory syncytial virus disease in infants despite prior administration of antigenic inactivated vaccine. American Journal of Epidemiology. 89 (4): 422—34. doi:10.1093/oxfordjournals.aje.a120955. PMID 4305198. (англ.)
  27. Karron RA, Buchholz UJ, Collins PL (2013). Anderson L, Graham BS (ред.). Live-attenuated respiratory syncytial virus vaccines. Current Topics in Microbiology and Immunology. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg. 372: 259—84. doi:10.1007/978-3-642-38919-1_13. ISBN . PMC 4794267. PMID 24362694. (англ.)
  28. Pollack P, Groothuis JR (вересень 2002). Development and use of palivizumab (Synagis): a passive immunoprophylactic agent for RSV. Journal of Infection and Chemotherapy. 8 (3): 201—6. doi:10.1007/s10156-002-0178-6. PMID 12373481. (англ.)
  29. Human antibody therapeutics for viral disease. Scott K. Dessain. Berlin: Springer Verlag. 2021. ISBN . (англ.)
  30. Dessain SK (2021). Human antibody therapeutics for viral disease. Berlin: Springer Verlag. ISBN . OCLC 209988317. (англ.)
  31. Johnson S, Oliver C, Prince GA, Hemming VG, Pfarr DS, Wang SC, Dormitzer M, O'Grady J, Koenig S, Tamura JK, Woods R, Bansal G, Couchenour D, Tsao E, Hall WC, Young JF (листопад 1997). Development of a humanized monoclonal antibody (MEDI-493) with potent in vitro and in vivo activity against respiratory syncytial virus. The Journal of Infectious Diseases. 176 (5): 1215—24. doi:10.1086/514115. PMID 9359721. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)

Посилання

  • Palivizumab. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. (англ.)

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Palivizumab angl Palivizumab gumanizovane monoklonalne antitilo rozroblene za dopomogoyu tehnologiyi rekombinantnoyi DNK sho vikoristovuyetsya dlya zapobigannya vazhkim vipadkam hvorobi sprichinenimi respiratorno sincitialnoyu infekciyeyu sho viroblyayetsya pid torgovoyu markoyu Synagis Preparat rekomendovanij dlya nemovlyat z visokim rizikom pri infikuvanni respiratorno sincitialnoyu infekciyeyu cherez taki stani yak nedonoshenist abo inshi medichni problemi vklyuchayuchi zahvoryuvannya sercya abo legeniv Najchastishimi pobichnimi efektami preparatu ye garyachka ta shkirnij visip Palivizumab ye gumanizovanim monoklonalnim antitilom spryamovane proti epitopu v antigennomu misci A bilka F respiratorno sincitialnogo virusu U dvoh klinichnih doslidzhennyah III fazi v pediatrichnij populyaciyi palivizumab zniziv rizik gospitalizaciyi vnaslidok respiratorno sincitialnoyi infekciyi na 55 i 45 Palivizumab vvodyat odin raz na misyac shlyahom vnutrishnom yazovoyi in yekciyi protyagom usogo sezonu respiratorno sincitialnoyi infekciyi yakij zgidno tendencij minulih rokiv trivaye z seredini veresnya do seredini listopada Palivizumab nacilenij na bilok zlittya respiratorno sincitialnogo virusu prignichuyuchi jogo proniknennya v klitinu i tim samim zapobigayuchi rozvitku infekciyi Preparat buv shvalenij dlya medichnogo vikoristannya v 1998 roci Palivizumab Sistematichna nazva IUPAC gumanizovani vid mishi monoklonalni antitila do proteyinu F Respiratorno sincitialnogo virusuIdentifikatoriNomer CAS 188039 54 5Kod ATC J06BD01PubChem DrugBank DB00110Himichni daniFormula C6470H10056N1700O2008S50 Mol masa 145388 51Farmakokinetichni daniBiodostupnist 70 Metabolizm Period napivrozpadu 18 20 dnivVidilennya NDTerapevtichni zasterezhennyaKat vagitnosti AU SShA AU POM UK only US Shlyahi vvedennya vnutrishnom yazovoMedichne vikoristannyaPalivizumab zastosovuyetsya dlya profilaktiki vazhkih zahvoryuvan nizhnih dihalnih shlyahiv sprichinenih respiratorno sincitialnim virusom sho potrebuyut gospitalizaciyi u ditej iz visokim rizikom vazhkogo perebigu respiratorno sincitialnoyi infekciyi diti narodzheni na 35 tizhni vagitnosti abo menshe ta menshe 6 misyaciv na pochatku sezonu respiratorno sincitialnoyi infekciyi diti vikom do 2 rokiv yaki potrebuyut likuvannya protyagom ostannih 6 misyaciv diti vikom do 2 rokiv yaki mayut gemodinamichno znachushi vrodzheni vadi sercya opublikuvala rekomendaciyi shodo zastosuvannya palivizumabu Ostanni onovlennya cih rekomendacij bazuyutsya na novij informaciyi shodo sezonnosti respiratorno sincitialnoyi infekciyi farmakokinetiki palivizumabu chastoti gospitalizacij z privodu bronhiolitu vplivu gestacijnogo viku ta inshih faktoriv riziku na chastotu gospitalizaciyi vnaslidok respiratorno sincitialnoyi infekciyi smertnosti ditej gospitalizovanih vnaslidok respiratorno sincitialnoyi infekciyi efektu profilaktiki urazhennya bronholenevogo aparatu i rezistentnih do palivizumabu izolyativ respiratorno sincitialnogo virusu Profilaktika respiratorno sincitialnoyi infekciyi Usim nemovlyatam molodshe odnogo roku yaki narodilisya na termini menshe 29 tizhniv tobto 28 tizhniv 6 dniv vagitnosti rekomendovano zastosovuvati palivizumab Nemovlyata vikom do odnogo roku z tobto ti hto narodivsya na termini vagitnosti menshe 32 tizhniv i potrebuvali dodatkovogo kisnyu protyagom pershih 28 dniv pislya narodzhennya i diti molodshe 2 rokiv z bronholegenevoyu displaziyeyu yaki potrebuyut medikamentoznogo likuvannya zokrema dodatkovogo kisnyu glyukokortikoyidiv diuretikiv protyagom 6 misyaciv peredbachuvanogo sezonu respiratorno sincitialnoyi infekciyi rekomenduyetsya vikoristovuvati palivizumab yak profilaktiku zahvoryuvannya Kokranivskij oglyad vkazuye sho profilaktika respiratorno sincitialnoyi infekciyi palivizumabom ye efektivnoyu dlya zmenshennya chastoti gospitalizaciyi ditej z respiratorno sincitialnoyu infekciyeyu Oskilki rizik respiratorno sincitialnoyi infekciyi znizhuyetsya pislya pershogo roku pislya narodzhennya vikoristannya palivizumabu dlya ditej starshe 12 misyaciv zazvichaj ne rekomenduyetsya za vinyatkom nedonoshenih ditej yaki potrebuyut dodatkovogo kisnyu bronholitichnoyi terapiyi abo steroyidnoyi terapiyi pid chas narodzhennya yaksho ce yih drugij sezon respiratorno sincitialnoyi infekciyi Cilovi grupi profilaktiki respiratorno sincitialnoyi infekciyi Diti vikom do odnogo roku z gemodinamichno znachushimi vrodzhenimi vadami sercya Nemovlyata vikom do odnogo roku z nervovo m yazovimi rozladami sho porushuyut zdatnist vivoditi vidilennya z verhnih dihalnih shlyahiv abo z legenevimi anomaliyami Diti vikom do 2 rokiv z oslablenim imunitetom zokrema z tyazhkim kombinovanim imunodeficitom diti vikom do 2 rokiv yaki perenesli transplantaciyu legen abo transplantaciyu stovburovih gemopoetichnih klitin pid chas sezonu respiratorno sincitialnoyi infekciyi Diti z sindromom Dauna yaki mayut dodatkovi faktori riziku infekcij nizhnih dihalnih shlyahiv zokrema vrodzheni vadi sercya hronichni zahvoryuvannya legen abo narodilis u peredchasnih pologah Nemovlyata korinnih zhiteliv Alyaski ta amerikanskih indianciv Rishennya shodo profilaktiki palivizumabom dlya ditej u cih grupah slid prijmati v kozhnomu konkretnomu vipadku Likuvannya respiratorno sincitialnoyi infekciyi Oskilki palivizumab ye pasivnim antitilom vin neefektivnij u likuvanni respiratorno sincitialnoyi infekciyi i jogo zastosuvannya ne rekomenduyetsya za cim pokazannyam Kokranivskij oglyad 2019 roku ne viyaviv vidminnostej pri zastosuvanni palivizumabu ta placebo shodo pokaznikiv smertnosti trivalosti perebuvannya v stacionari ta pobichnih yavish u nemovlyat i ditej vikom do 3 rokiv iz respiratorno sincitialnoyu infekciyeyu Dlya togo shob palivizumab mozhna bulo rekomenduvati yak variant likuvannya neobhidni trivalishi klinichni doslidzhennya Yaksho nemovlya infikovane respiratorno sincitialnim virusom nezvazhayuchi na vikoristannya palivizumabu pid chas sezonu infekciyi shomisyachni vvedennya palivizumabu mozhna pripiniti do kincya sezonu respiratorno sincitialnoyi infekciyi cherez nizkij rizik povtornoyi gospitalizaciyi Trivayut doslidzhennya dlya viznachennya mozhlivosti likuvannya respiratorno sincitialnoyi infekciyi palivizumabom a ne lishe dlya profilaktiki infekciyi Mehanizm diyiPalivizumab ce monoklonalne antitilo mishennyu yakogo ye glikoproteyin zlittya F na poverhni respiratorno sincitialnogo virusu yakij deaktivuye cej bilok F bilok ye membrannim bilkom vidpovidalnim za zlittya virusu z jogo klitinoyu mishennyu i ye praktichno nezminenim sered pidgrup respiratorno sincitialnogo virusu Dezaktivaciya bilka F zapobigaye zlittyu virusu z membranoyu klitini misheni ta zapobigaye proniknennyu virusu v klitinu gospodarya Farmakodinamika Palivizumab prodemonstruvav znachno vishu sporidnenist i efektivnist u nejtralizaciyi pidtipiv A i B respiratorno sincitialnogo virusu porivnyano z RSV IGIV Vvedennya 2 5 mg kg palivizumabu prizvelo do koncentraciyi preparatu v sirovatci bavovnyanih shuriv 25 30 mkg ml i znizilo titri virusu na 99 u yih legenyah Farmakokinetika Vsmoktuvannya i rozpodil Metaanaliz 2008 roku viyaviv sho vsmoktuvannya palivizumabu bulo shvidshim u ditej porivnyano z doroslimi ka 1 01 den proti ka 0 373 den Biodostupnist cogo preparatu pri vnutrishnom yazovomu vvedenni stanovit priblizno 70 u zdorovih molodih lyudej Potochna rekomendaciya shodo imunoprofilaktiki respiratorno sincitialnoyi infekciyi polyagaye v zastosuvanni 5 doz po 15 mg kg doz palivizumabu dlya pidtrimki koncentraciyi v organizmi vishe 40 mkg ml Ob yem rozpodilu preparatu stanovit priblizno 4 1 litra Vivedennya Klirens palivizumabu stanovit priblizno 198 ml dobu Period napivrozpadu cogo preparatu stanovit priblizno 20 dniv pri vvedenni 3 doz yaki pidtrimuyut koncentraciyu v organizmi yaka trivatime ves sezon respiratorno sincitialnoyi infekciyi vid 5 do 6 misyaciv Meta analiz 2008 roku ociniv klirens u pediatrichnij populyaciyi vrahovuyuchi dozrivannya ta masu tila yakij prodemonstruvav znachno nizhchi pokazniki porivnyano z doroslimi Pobichni efektiPri zastosuvanni palivizumabu najchastishimi pobichnimi efektami ye bil u gorli nezhit pochervoninnya abo podraznennya v misci in yekciyi blyuvannya diareya Inshimi serjoznimi pobichnimi efektami yaki vinikayut pri zastosuvanni preparatu ye virazhenij shkirnij visip sverbizh shkiri kropiv yanka utrudnene dihannya ProtipokazannyaProtipokazannyami dlya zastosuvannya palivizumabu ye reakciyi giperchutlivosti pid chas zastosuvannya preparatu Povidomlyalosya pro serjozni vipadki anafilaksiyi pislya zastosuvannya palivizumabu Oznaki giperchutlivosti vklyuchayut kropiv yanku zadishku gipotenziyu ta areaktivnist Pro inshi protipokazannya dlya zastosuvannya palivizumabu ne povidomlyalosya Neobhidni podalshi doslidzhennya dlya viznachennya nayavnosti vzayemodiyi palivizumabu z inshimi likami oskilki dosi takih doslidzhen ne provodilosya VartistPalivizumab ye vidnosno dorogim preparatom flakon preparatu na 100 mg koshtuye vid 904 do 1866 dolariv SShA Chislenni doslidzhennya provedeni yak virobnikom tak i nezalezhnimi doslidnikami dlya viznachennya ekonomichnoyi efektivnosti palivizumabu dali superechlivi rezultati Geterogennist cih doslidzhen uskladnyuye yih porivnyannya Vrahovuyuchi sho nemaye yedinoyi dumki shodo ekonomichnoyi efektivnosti palivizumabu vikoristannya znachnoyu miroyu zalezhit vid miscya nadannya dopomogi ta individualnih faktoriv riziku Metaanaliz 2013 roku povidomiv sho profilaktika palivizumabom bula dominuyuchoyu strategiyeyu z dodatkovim spivvidnoshennyam vitrat i efektivnosti 2526203 dolariv SShA za rik zhittya z popravkoyu na yakist Vin takozh pokazav dodatkove spivvidnoshennya vitrat i efektivnosti dlya nedonoshenih ditej vid 5188 do 791265 dolariv SShA za za rik zhittya z popravkoyu na yakist z tochki zoru otrimuvacha dopomogi Odnak yak zaznachalosya ranishe ekonomichna efektivnist palivizumabu ne viznachena i cej metaanaliz ye lishe odnim prikladom togo sho suspilstvo mozhe otrimati korist vid profilaktiki palivizumabom Istoriya rozrobkiVazhkist perebigu respiratorno sincitialnoyi infeciyi v nemovlyat i yiyi poshirenist u vsomu sviti sponukali do sprob rozrobki vakcini proti ciyeyi infeciyi Stanom na 2019 rik u sviti ne bulo shvalenoyi vakcini dlya profilaktiki respiratorno sincitialnoyi infekciyi U 60 h rokah HH stolittya vivchalas inaktivovana formalinom vakcina proti respiratorno sincitialnoyi infekciyi V imunizovanih ciyeyu vakcinoyu ditej yaki zahvorili respiratorno sincitialnoyu infekciyeyu rozvinulasya vazhcha forma hvorobi sho proyavlyalasya hripami garyachkoyu ta bronhopnevmoniyeyu Cya vazhcha forma hvorobi prizvela do 80 gospitalizaciyi sered imunizovanih ciyeyu vakcinoyu porivnyano z 5 u kontrolnij grupi Krim togo u nastupni roki stalisya 2 smerti sered vakcinovanih ciyeyu vakcinoyu pislya povtornogo zarazhennya virusom Podalshi sprobi rozrobiti oslablenu zhivu virusnu vakcinu z optimalnoyu imunnoyu vidpoviddyu i minimalnoyu reaktogennistyu buli nevdalimi Podalshi doslidzhennya na tvarinah pokazali sho vnutrishnovennij imunoglobulin iz visokoyu nejtralizuyuchoyu aktivnistyu proti respiratorno sincitialnoyi infekciyi mozhe zahistiti vid infikuvannya respiratorno sincitialnim virusom U 1995 roci FDA shvalilo vikoristannya imunoglobulinu proti respiratorno sincitialnoyi infekciyi pid nazvoyu RespiGam dlya profilaktiki serjoznih infekcij nizhnih dihalnih shlyahiv sprichinenih respiratorno sincitialnim virusom u ditej vikom do 24 misyaciv iz abo narodzhenih u peredchasnih pologah Uspih zastosuvannya RespiGam prodemonstruvav efektivnist imunoprofilaktiki ta sponukav do doslidzhennya novishih tehnologij Takim chinom palivizumab buv rozrobleno yak antitilo yake viyavilosya v 50 raziv potuzhnishim za svogo poperednika Vin shiroko vikoristovuyetsya dlya profilaktiki respiratorno sincitialnoyi infekciyi z 1998 roku koli vin buv shvalenij Palivizumab spochatku vidomij pid nazvoyu MEDI 493 buv rozroblenij yak instrument imunoprofilaktiki respiratorno sincitialnoyi infekciyi yakij buv legshim u zastosuvanni ta efektivnishim nizh potochni zasobi togo chasu 90 ti roki HH stolittya Vin rozroblyavsya protyagom 10 rokiv kompaniyeyu MedImmune Inc shlyahom poyednannya DNK lyudini ta mishi zokrema viroblennya antitil stimulyuvalosya v modeli mishi pislya imunizaciyeyu respiratorno sincitialnim virusom V klitini sho produkuyut antitila buli vidileni z selezinki mishi ta poyednani z klitinnimi liniyami mishachoyi miyelomi Potim antitila gumanizuvali shlyahom klonuvannya ta sekvenuvannya DNK yak vazhkogo tak i legkogo lancyugiv monoklonalnogo antitila Zagalom monoklonalne antitilo na 95 shozhe na inshi lyudski antitila a reshta 5 mayut pohodzhennya z DNK vid mishi Primitki www medicines org uk Arhiv originalu za 3 serpnya 2021 Procitovano 3 serpnya 2021 angl Synagis EPAR European Medicines Agency EMA Procitovano 20 serpnya 2020 angl Prospective Study for the Use of Palivizumab Synagis in High risk Children in Germany ClinicalTrials gov 2021 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Obslugovuvannya CS1 Storinki z parametrom url status ale bez parametra archive url posilannya angl Borchers AT Chang C Gershwin ME Gershwin LJ grudenr 2013 Respiratory syncytial virus a comprehensive review Clinical Reviews in Allergy amp Immunology 45 3 331 79 doi 10 1007 s12016 013 8368 9 PMC 7090643 PMID 23575961 angl CDC 18 grudnya 2020 Trends and Surveillance for RSV in the US Centers for Disease Control and Prevention angl Procitovano 10 serpnya 2021 Levinson W 2004 Medical Microbiology and Immunology vid 8th Lange s 430 ISBN 9780071431996 angl Long SS Pickering LK Prober CG 2012 Principles and Practice of Pediatric Infectious Disease angl Elsevier Health Sciences s 1502 ISBN 978 1437727029 Santos da Silva GN Monti Atik D Antunes Fernandes JL de Freitas do Nascimento D Fazolo T Duarte de Souza AP Baggio Gnoatto SC lipen 2018 Synthesis of three triterpene series and their activity against respiratory syncytial virus Archiv der Pharmazie 351 8 e1800108 doi 10 1002 ardp 201800108 PMID 29999539 angl American Academy of Pediatrics Committee on Infectious Diseases American Academy of Pediatrics Bronchiolitis Guidelines Committee serpen 2014 Updated guidance for palivizumab prophylaxis among infants and young children at increased risk of hospitalization for respiratory syncytial virus infection Pediatrics 134 2 415 20 doi 10 1542 peds 2014 1665 PMID 25070315 angl Andabaka T Nickerson JW Rojas Reyes MX Rueda JD Bacic Vrca V Barsic B kviten 2013 Monoclonal antibody for reducing the risk of respiratory syncytial virus infection in children The Cochrane Database of Systematic Reviews 4 CD006602 doi 10 1002 14651858 cd006602 pub4 PMID 23633336 angl Sanders SL Agwan S Hassan M van Driel ML Del Mar CB serpen 2019 Immunoglobulin treatment for hospitalised infants and young children with respiratory syncytial virus infection The Cochrane Database of Systematic Reviews 8 8 CD009417 doi 10 1002 14651858 cd009417 pub2 PMC 6708604 PMID 31446622 angl Hu J Robinson JL listopad 2010 Treatment of respiratory syncytial virus with palivizumab a systematic review World Journal of Pediatrics 6 4 296 300 doi 10 1007 s12519 010 0230 z PMID 21080142 angl Ferla S Manganaro R Benato S Paulissen J Neyts J Jochmans D Brancale A Bassetto M kviten 2020 Rational modifications synthesis and biological evaluation of new potential antivirals for RSV designed to target the M2 1 protein Bioorganic amp Medicinal Chemistry 28 8 115401 doi 10 1016 j bmc 2020 115401 PMID 32143992 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl Resch B veresen 2017 Product review on the monoclonal antibody palivizumab for prevention of respiratory syncytial virus infection Human Vaccines amp Immunotherapeutics 13 9 2138 2149 doi 10 1080 21645515 2017 1337614 PMC 5612471 PMID 28605249 angl McLellan JS Ray WC Peeples ME 2013 Structure and function of respiratory syncytial virus surface glycoproteins Current Topics in Microbiology and Immunology 372 83 104 doi 10 1007 978 3 642 38919 1 4 ISBN 978 3 642 38918 4 PMC 4211642 PMID 24362685 angl Wu H Pfarr DS Losonsky GA Kiener PA 2008 Immunoprophylaxis of RSV infection advancing from RSV IGIV to palivizumab and motavizumab Current Topics in Microbiology and Immunology 317 103 23 doi 10 1007 978 3 540 72146 8 4 ISBN 978 3 540 72144 4 PMID 17990791 angl Resch B veresen 2017 Product review on the monoclonal antibody palivizumab for prevention of respiratory syncytial virus infection Human Vaccines amp Immunotherapeutics 13 9 2138 2149 doi 10 1080 21645515 2017 1337614 PMC 5612471 PMID 28605249 angl Robbie GJ Zhao L Mondick J Losonsky G Roskos LK veresen 2012 Population pharmacokinetics of palivizumab a humanized anti respiratory syncytial virus monoclonal antibody in adults and children Antimicrobial Agents and Chemotherapy 56 9 4927 36 doi 10 1128 AAC 06446 11 PMC 3421858 PMID 22802243 angl Reuter SE Evans AM Ward MB sichnya 2019 Reducing Palivizumab Dose Requirements Through Rational Dose Regimen Design CPT 8 1 26 33 doi 10 1002 psp4 12364 PMC 6363066 PMID 30426719 angl Palivizumab Injection MedlinePlus Drug Information U S National Library of Medicine Procitovano 30 sichnya 2016 angl Drugs FDA FDA Approved Drugs www accessdata fda gov Procitovano 28 lipnya 2021 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Obslugovuvannya CS1 Storinki z parametrom url status ale bez parametra archive url posilannya angl Mac S Sumner A Duchesne Belanger S Stirling R Tunis M Sander B travnya 2019 Cost effectiveness of Palivizumab for Respiratory Syncytial Virus A Systematic Review Pediatrics 143 5 e20184064 doi 10 1542 peds 2018 4064 PMID 31040196 angl Barr R Green CA Sande CJ Drysdale SB 29 lipnya 2019 Respiratory syncytial virus diagnosis prevention and management Therapeutic Advances in Infectious Disease 6 2049936119865798 doi 10 1177 2049936119865798 PMC 6664627 PMID 31384456 angl Mac S Sumner A Duchesne Belanger S Stirling R Tunis M Sander B traven 2019 Cost effectiveness of Palivizumab for Respiratory Syncytial Virus A Systematic Review Pediatrics 143 5 e20184064 doi 10 1542 peds 2018 4064 PMID 31040196 angl Shafique M Zahoor MA Arshad MI Aslam B Siddique AB Rasool AH Qamar MU Usman M 30 zhovtnya 2019 Hurdles in Vaccine Development against Respiratory Syncytial Virus U Resch B red The Burden of Respiratory Syncytial Virus Infection in the Young angl IntechOpen doi 10 5772 intechopen 87126 ISBN 978 1 78984 642 3 Procitovano 3 serpnya 2021 Kim HW Canchola JG Brandt CD Pyles G Chanock RM Jensen K Parrott RH kviten 1969 Respiratory syncytial virus disease in infants despite prior administration of antigenic inactivated vaccine American Journal of Epidemiology 89 4 422 34 doi 10 1093 oxfordjournals aje a120955 PMID 4305198 angl Karron RA Buchholz UJ Collins PL 2013 Anderson L Graham BS red Live attenuated respiratory syncytial virus vaccines Current Topics in Microbiology and Immunology Berlin Heidelberg Springer Berlin Heidelberg 372 259 84 doi 10 1007 978 3 642 38919 1 13 ISBN 978 3 642 38918 4 PMC 4794267 PMID 24362694 angl Pollack P Groothuis JR veresen 2002 Development and use of palivizumab Synagis a passive immunoprophylactic agent for RSV Journal of Infection and Chemotherapy 8 3 201 6 doi 10 1007 s10156 002 0178 6 PMID 12373481 angl Human antibody therapeutics for viral disease Scott K Dessain Berlin Springer Verlag 2021 ISBN 978 3 540 72146 8 angl Dessain SK 2021 Human antibody therapeutics for viral disease Berlin Springer Verlag ISBN 978 3 540 72146 8 OCLC 209988317 angl Johnson S Oliver C Prince GA Hemming VG Pfarr DS Wang SC Dormitzer M O Grady J Koenig S Tamura JK Woods R Bansal G Couchenour D Tsao E Hall WC Young JF listopad 1997 Development of a humanized monoclonal antibody MEDI 493 with potent in vitro and in vivo activity against respiratory syncytial virus The Journal of Infectious Diseases 176 5 1215 24 doi 10 1086 514115 PMID 9359721 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl PosilannyaPalivizumab Drug Information Portal U S National Library of Medicine angl

Дата публікації:
Топ