Конфлікт інтересів у психіатрії — ситуація, коли на психіатра надмірно сильно впливають будь-які обставини, які є другорядними стосовно його професійної діяльності (до благополуччя його пацієнтів; до розвитку науки, якщо він дослідник; до навчання студентів, якщо він викладач). Дане визначення є у статті [en], відомого психіатра, згодом — президента .
Різновиди конфлікту інтересів у психіатрії
Фінансовим конфліктом інтересів, за М. Май, є конфлікт між інтересами пов'язаними з благополуччям пацієнта або розвитком науки, та вторинними інтересами, пов'язаними з бажанням отримати фінансову вигоду для себе чи своєї установи. Тема фінансового конфлікту в авторитетних джерелах розглядалася часто, причому описані переважно ті різновиди цього конфлікту, які виникають в результаті взаємодії психіатрів з фірмами, що виробляють ліки.
М. Май згадує також про випадки існування фінансового конфлікту іншого роду: джерелами фінансових конфліктів у цих випадках є не взаємини психіатрів з фармакофірмами, а (знову-таки оплачувані) взаємини їх з різними громадськими чи приватними агентствами: наприклад, адвокатською конторою. Вказує М. Май і на існування нефінансових конфліктів інтересів: відданість дослідника тому виду лікування, яким він займається, або, наприклад, наявність інтересу, що відображає політичні уподобання психіатра.
Упередженість при проведенні досліджень, публікації їх результатів і аналізі
У високоавторитетних джерелах, присвячених доказовим стандартам у галузі лікування депресії та інших психічних розладів, вказувалися такі проблеми, як:
- явний і прихований вплив законних інтересів спонсорів дослідження на його результати, що призводить до того, що результати досліджень III фази часто виявляються сумнівними ;
- постійна тенденція оприлюднення лише позитивних результатів досліджень, приховування та замовчування негативних — у робіт із позитивними результатами вдвічі більше шансів бути опублікованими (як правило, у більш престижних і відповідно в більш цитованих виданнях); існує тенденція багаторазово публікувати одні й ті самі результати, по-різному оформлені;
- використання в мета-аналізах лише найбільш сприятливих результатів досліджень;
- спотворення суті отриманих даних при використанні наукових праць;
- оригінальні статті часто є лише переказом інших джерел, причому згадуються лише ті публікації, які підкріплюють певні висновки, — таким чином, список джерел у наукових повідомленнях часто створює невірне уявлення про значно більшу кількість досліджень, ніж було проведено насправді.
Маріо Май зазначає:
В последние несколько лет мне встречались явно тенденциозные клинические руководства и предвзятые обзоры и редакционные статьи; мне известно несколько случаев издательских фальсификаций (т. е. публикации исследовательских отчетов, глав книг или редакционных статей, подписанных исследователями, но на самом деле выполненных фармакофирмами), и я слышал о нескольких случаях избирательного отношения к публикации результатов исследований. |
Згідно з твердженнями, що висловлюються урядовими слідчими та адвокатами позивачів (у судових процесах проти фармкомпаній), багато статей-досліджень антипсихотиків (нейролептиків) були обдумані у відділах маркетингу фармакокомпаній, написані літературними «неграми», а потім підписані відомими лікарями — і це створювало ілюзію, що лікарі здійснювали свої дослідження незалежно один від одного (The New York Times, 2010).
Причини і способи формування фінансового альянсу
Відомий американський лікар [en] зазначає, що коли деякі штати ввели в дію закони про гласність, що вимагають, щоб фармацевтичні компанії повідомляли про всі перераховані лікарям платежі, виявилося, що психіатри отримують більше грошей від фармкомпаній, ніж лікарі будь-якої іншої спеціальності. Приблизно п'ята частина фінансування Американської психіатричної асоціації надходить від фармкомпаній.
Серед причин такого стану справ, які називає M. Анджелл (а також Д. Карлат, на книгу якого «Схиблений» посилається Анджелл), такі:
- психіатрія є спеціальністю, яка інтенсивно застосовує лікарські препарати;
- суб'єктивність діагнозів у психіатрії і можливість розширення діагностичних кордонів;
- відсутність об'єктивних ознак для психічних захворювань, лабораторних даних чи результатів МРТ, які дозволяють вірно ставити діагноз;
- відсутність раціональних причин для переваги одного засобу лікування іншому.
Як пише M. Анджелл, психіатри часто отримують увагу і щедру винагороду від фармацевтичних компаній — індивідуально і колективно, безпосередньо і опосередковано: подарунки, надання безкоштовних зразків, плата за роботу при наймі психіатрів як консультантів і доповідачів, доставлення психіатрам продуктів харчування, оплата участі в конференціях, а також постачання «освітніх» матеріалів. Фармацевтична промисловість спонсорує засідання Американської психіатричної асоціації та інші психіатричні конференції.
У 1998 році в листі до президента Американської психіатричної асоціації (АПА) Родріго Муньосу , американський психіатр, експерт з шизофренії, засновник проекту «», вказував:
На даному етапі історії, на мою думку, психіатрію майже повністю купили фармацевтичні компанії. АПА не могла б продовжувати існувати без підтримки, яку надають фармацевтичні компанії при проведенні зборів, симпозіумів, семінарів, пишних корпоративних ланчів, при розміщенні реклами в журналах, розподілі необмежених грантів на освіту і т. д., і т. д. |
Лорен Мошер, Річард Госден та [en] відзначають, що на зустрічах АПА мають місце численні виставки, заходи з їжею, напоями та тими чи іншими розвагами, як, наприклад, музичні вистави, і все це фінансується фармкомпаніями. Ці автори також вказують, що фармкомпанії надають підтримку майже всім організаціям, зайнятим у сфері психіатричної допомоги.
На думку Л. Мошера, Р. Госдена та Ш. Бедер, найуспішнішим засобом маркетингу фармацевтичних компаній є, ймовірно, безпосередній особистий контакт лікарів та реалізаторів препаратів (торгових представників). При цьому лікарям надається ретельно відфільтрована інформація, рекламні матеріали та зразки продукції, що виробляється компаніями. Фармацевтичні компанії також надають підтримку дослідженням, що проводяться в університетах, причому без цієї підтримки багато відділень психіатрії, мабуть, не змогли б існувати. Маючи в своєму розпорядженні дані, отримані в клінічних дослідженнях, що фінансуються самими ж компаніями, фармкомпанії вирішують, які з цих відомостей слід публікувати, вибирають авторів, пишуть за них все необхідне і здійснюють огляди цих статей, щоб подати інформацію в найбільш вигідному для себе вигляді.
Для здійснення контркритики, як зазначають Л. А. Мошер, Р. Госден та Ш. Бедер, наймаються видатні представники академічних кіл та вчені, яких важче запідозрити в упередженості, ніж працівників фармацевтичних компаній. Автори, які критикують діяльність фармкомпаній, дискредитуються і піддаються гонінням з боку своїх колег, які, в той чи інший спосіб, отримують за це винагороду від компаній. Припиняється фінансування видань, які оприлюднюють невигідні для фармацевтичних компаній матеріали. Були випадки подання позовів до суду на дослідників, які публікували негативні огляди результатів клінічних випробувань, сплачених цими компаніями.
Директор секції права, етики і психіатрії в Колумбійському університеті [en], який у минулому очолював Американську психіатричну асоціацію, на щорічній зустрічі АПА зазначив, що до третього року навчання в медичних вузах 94 % майбутніх психіатрів стають володарями «невеликих, що не мають відношення до навчання, подарунків або отримують запрошення на обід».
Приклади
У багатьох мета-аналітичних оглядових дослідженнях згадується можливість спотворення інформації в дослідженнях на користь . S. Ahmer, P. Arya проаналізували залежність результатів РКІ щодо вивчення ефективності антипсихотиків від джерел фінансування та виявили, що в дослідженнях, що фінансуються фармацевтичними компаніями, достовірно частіше виходили результати на користь нового препарату. Також характерним є замовчування негативних результатів дії атипових антипсихотиків.
У 2006 році в була опублікована стаття, автори якої (S. Heres, J. Davis, K. Maino, E. Jetzinger та ін.) проаналізували 42 публікації про дані рандомізованих контрольованих випробувань, які порівнюють атипові антипсихотики арипіль клозапін, оланзапін, кветіапін, рисперидон, сертиндол та зипразидон. 32 з цих 43 випробувань повністю або частково фінансувалися фармацевтичними компаніями. Дослідження виявило кореляцію між спонсорською підтримкою та висновками, що викладаються в анотаціях публікацій; у 90 % випадків у публікаціях було зроблено висновок про перевагу препарату, що випускається компанією, що фінансує випробування, над іншими препаратами. В результаті різні порівняння тих самих антипсихотичних препаратів призводили до суперечливих один одному висновків, що залежать від спонсорства досліджень. Як зазначили автори, на результати випробувань могли впливати відмінності у дозуваннях препаратів та нарощуванні доз, критерії включення пацієнтів у випробування та інші особливості клінічних досліджень, що призводять до зміщених результатів.
У тому ж році в була опублікована стаття, автори якої (R. E. Kelly, L. J. Cohen, R. J. Semple, P. Bialer та ін.), розглянувши дані клінічних випробувань всіх препаратів, що використовуються при лікуванні психічних розладів, опубліковані в чотирьох рецензованих психіатричних журналах з 1992 по 2002 рік (всього цих публікацій виявилося 542), виявили, що відсоток досліджень, спонсорованих фармацевтичними компаніями, збільшився з 25 % у 1992 році до 57 % у 2002 році. Також виявилося, що позитивні результати значно частіше зустрічалися у дослідженнях спонсорованих виробниками досліджуваних препаратів, ніж у дослідженнях, які не фінансувалися фармкомпаніями або фінансувалися конкурентами фармкомпаній, які випускають досліджувані ліки. У дослідженнях, спонсорованих виробниками досліджуваних препаратів позитивні результати були отримані у 78 % випадків, у дослідженнях, які не фінансувалися фармкомпаніями, — у 48 % випадків, а у фінансованих конкурентами — у 28 % випадків.
Ще один приклад наводить B. Vastag, репортер The Washington Post, у своєму блозі на сайті газети. Для того щоб отримати схвалення на використання восьми , було проведено 24 дослідження — але чотири з цих досліджень не були опубліковані у фахових журналах, і всі чотири були не на користь препаратів. Три з неопублікованих досліджень показали, що нові препарати діють не краще, ніж плацебо; два з цих трьох стосувалися абіліфаю (арипіпразолу), і один — геодону (зіпрасидону).
У 2008 році британська газета The Independent повідомила, що Гарвардський університет (США) опинився в центрі наукового і політичного скандалу після того, як трьох широко відомих співробітників кафедри психіатрії було викрито в тому, що вони порушили закон про конфлікт інтересів, не задекларувавши мільйони доларів, отриманих від фармацевтичних компаній, як гонорари за консультації. Так, всесвітньо відомий дитячий психіатр [en], заслугою якого є різке збільшення застосування сильнодіючих нейролептиків, не вважав за потрібне повідомити керівництво університету щонайменше про 1,6 млн доларів США, отриманих ним від виробників цих препаратів; двоє його колег також не повідомили про отримані ними гонорари у розмірі 1,6 та 1 млн доларів. Взаємини між гарвардськими вченими та фармакокомпаніями є давньою темою дебатів, оскільки їхні дослідження дали імпульс до того забороненому застосуванню антипсихотиків у педіатрії. Зокрема, як повідомляла The New York Times, дослідження Дж. Бідермана в галузі поширеності біполярного афективного розладу у дітей призвели до зростання діагностування цього захворювання у дитячому віці. Компанія заплатила понад 700 тис. доларів науково-дослідному центру, який очолювався доктором Бідерманом у період з 2002 по 2005 рік, і деякі його роботи рекламують нейролептик рисперидон (риспердал), який випускається цією компанією.
У 1999 році, як зазначає The Washington Post, компанія AstraZeneca, яка виробляє нейролептик сероквель (кветіапін), представила дані на конференції Американської психіатричної асоціації та на психіатричній конференції в Європі; у висновку цих доповідей було зазначено, що сероквель допомагає пацієнтам, які страждають на психоз, скинути вагу. Цей висновок зроблено на основі спонсорованого AstraZeneca дослідження, яке проводилося чикагським психіатром, який вивчив звіти по 65 пацієнтам, переведеним на лікування сероквелем. Тим не менш, документи показують, що AstraZeneca не цілком довіряла методам цього психіатра і ставилася до нього без глибокої поваги. Ще в 1997 році, за підсумками дослідження, яке отримало назву «Дослідження 15», стало відомо, що сероквель викликає клінічно небезпечне збільшення ваги, проте дані цього дослідження були приховані компанією. Подробиці «Дослідження 15» були виявлені в ході судових розглядів, які дозволяють стверджувати, що сероквель став причиною збільшення ваги, розвитку гіперглікемії та діабету у тисяч пацієнтів, які його приймали.
Проти Eli Lilly and Company, фармацевтичної компанії, що виробляє нейролептик зипрексу (оланзапін), подавалися судові позови у зв'язку з рекламуванням препарату для застосування його не за призначенням та у зв'язку з приховуванням деяких побічних ефектів (гіперглікемія, цукровий діабет). Знаючи про ризик збільшення ваги у пацієнтів, компанія, тим не менше, зводила до мінімуму зв'язок між зипрексою і зайвою вагою в широко поширюваному відеоролику «Міф про діабет», який використовував результати досліджень сумнівної якості і чесності та помилкову звітність по побічним ефектам. Компанія виплатила більше мільярда доларів, щоб врегулювати судові позови щодо зипрекси. Британський психіатр, професор психологічної медицини в університеті Кардіффа, Девід Хілі згадував про ретельно приховані дані досліджень з використання зипрекси, згідно з якими цей препарат має найвищий показник самогубств в історії клінічних випробувань.
Повідомивши про свої безуспішні спроби опублікувати замовчувані дані про клінічні випробування в журналах, які відмовляли йому в публікації, Девід Хілі зазначив, що, за цими даними, ризик самогубства у тих, хто приймає антидепресанти, набагато вищий, ніж вказувалося раніше у відкритих джерелах.
У коментарі до доповіді Робочої групи CINP (Collegium Internationale NeuroPsychopharmacologicum) «Терапія антидепресантами та інші методи лікування депресивних розладів» Д. Хілі писав:
Доклад одобряет позицию, согласно которой относительно скромное преимущество по сравнению с плацебо в отобранном числе клинических исследований означает, что антидепрессанты работают. <…> В исследованиях всегда осуществляется отбор; большое число исследований, демонстрирующих лишь незначительное или даже отсутствие преимуществ антидепрессантов по сравнению с плацебо, опубликованы и соответственно заявлены для определенных показаний. <…> …Ложным представляется подход, когда из 10 пациентов берут 5, отвечающих на эти антидепрессанты, и сравнивают с 4, отвечающими на плацебо, оценивая преимущество по данным рейтинговой шкалы, и заключают, что препарат работает. Когда сопоставляют 50% ответа на антидепрессанты против 40 % ответа на плацебо, не учитывают, что ответ на антидепрессант в 80 % случаев зависит от неспецифических факторов. Мы не в состоянии квантифицировать вклад различных неспецифических факторов, в то время как с готовностью квантифицируем специфическое влияние лекарств. Между тем оно отражает только 20% специфического ответа. И для кого-то деньги и культура, сложившаяся в психиатрии, могут служить основой для доказательного суждения в пользу 80 %, а не 20 % успеха. |
Девід Хілі також вказує на те, що антидепресанти можуть бути схвалені для використання лікарськими регуляторами навіть у випадку, якщо лише 2 випробування зі 100 показали ефективність конкретного препарату. При цьому у великих випробуваннях навіть невелика різниця між основною групою і групою плацебо може стати статистично значущою.
, один із засновників «Кокранівського співробітництва», професор з розробки клінічних досліджень та їх аналізу Копенгагенського університету, автор понад 70 статей у провідних медичних журналах, таких як, зокрема, British Medical Journal і The Lancet, ставить під сумнів якість клінічних досліджень ефективності антидепресантів. Він зазначає, що у низці досліджень плацебо відрізнялося від активного препарату за фізичними характеристиками, такими як текстура, колір і товщина; що плацебо у переважній більшості досліджень дії антидепресантів не мало побічних ефектів (наприклад, сухості у роті), за винятком рідкісних випадків, коли як плацебо використовувався атропін, і завдяки відсутності побічних ефектів пацієнти в дослідженнях могли підозрювати, що приймають не ліки, а плацебо. Згідно з висновками Гете, справжня різниця в поліпшенні стану при використанні антидепресантів і плацебо, мабуть, є значно меншою, ніж 10 відсотків, які заявляються в офіційних результатах досліджень, оскільки існують докази, що подвійне сліпе дослідження, в якому «осліплення» є недостатнім, може призводити до дуже суттєвого перебільшення ефективності препаратів.
Гетше також згадує, що зміщення в спонсорованих фармацевтичної промисловістю випробуваннях прозака (флуоксетину) дуже велике: у прямих порівняльних випробуваннях, де цей препарат був основним предметом дослідження, значно більшій кількості пацієнтів ставало від нього краще, ніж у випробуваннях, у яких прозак був компаратором (тобто використовувався для порівняння).
Гетше зазначає, що у дослідженнях, які фінансуються фармацевтичною промисловістю, занижуються дані про смертність людей, які приймають антидепресанти. Грунтуючись на рандомізованих дослідженнях, включених у мета-аналіз 100 000 пацієнтів Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (Food and Drug Administration — FDA), Гетше підрахував, що люди, які приймають антидепресанти, схоже, в 15 разів частіше здійснюють самогубства, ніж повідомлялося FDA. Наприклад, у дослідженнях дії флуоксетину та пароксетину 14 з 9956 пацієнтів скоїли самогубства, у той час як, за даними FDA лише 5 пацієнтів із 52 960 вчинили суїцид; частково це пов'язано з тим, що FDA враховувало лише події, що відбулися не більше ніж через 24 години після того, як пацієнти припиняли приймати препарати.
, відомий американський психолог, здійснивши аналіз низки клінічних досліджень антидепресантів (в тому числі тих, відомості про які не потрапили до друку, оскільки в них були отримані небажані результати), виявив, що результати більшості досліджень є негативними. Середня різниця між препаратами та плацебо склала лише 1,8 бала за шкалою Гамільтона (широко використовуваної для оцінки симптомів депресії) — різниця хоч і значуща статистично, але безглузда клінічно. Тим не менше, оскільки дослідження з позитивними результатами широко публікувалися, а дослідження з негативними результатами приховувалися, громадськість та медичні працівники прийшли до переконання, що ці препарати є високоефективними антидепресантами.
У 2008 році було проведено аналіз (Turner і співавтори) як опублікованих, так і неопублікованих досліджень дії 12 антидепресантів; дані цих досліджень були надані авторам аналізу Управлінням із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів. Було виявлено, що 94 % з опублікованих раніше досліджень показали перевагу антидепресантів у порівнянні з плацебо; однак, розглянувши результати і опублікованих і не опублікованих досліджень, Turner зі співавторами виявили, що лише близько 51 % з них демонструють перевагу антидепресантів в порівнянні з плацебо. З 74 розглянутих досліджень лише 38 мали позитивні результати, і майже всі вони були опубліковані. Дослідження ж з негативними чи сумнівними результатами виявилися переважно або не опублікованими (22 дослідження), або опублікованими зі спотворенням результатів, внаслідок чого вони представали як позитивні (11 досліджень).
Фахівець зі статистики Ганс Меландер та його колеги зі Шведського лікарського агентства у 2003 році показали, що опубліковані статті про випробування антидепресантів СІЗЗЗ містять суттєві спотворення, в порівнянні з даними про дослідження, які були надані в реєстраційних заявах, надісланих в агентство. У всіх 42 дослідженнях, які були представлені в агентство, крім одного, компанії виконали як аналіз за наміром, так і аналіз відповідно до протоколу (у якому не враховуються пацієнти, які вибули з дослідження). Проте лише у двох публікаціях результатів досліджень були обидва аналізи, в інших випадках давався лише сприятливіший аналіз — аналіз відповідно до протоколу. Це створювало у читачів помилкове враження про ефективність препаратів. Крім того, окремі випробування іноді публікувалися так, ніби вони були одним і тим же випробуванням, були відсутні перехресні посилання на численні публікації одного і того ж випробування; іноді були відсутні прізвища авторів, спільних для всіх публікацій.
Систематизований огляд 29 опублікованих та 11 неопублікованих клінічних досліджень (автори огляду: C. Barbui, T. Furukawa, A. Cipriani, 2008) показав, що один з найбільш популярних і найчастіше призначуваних антидепресантів — пароксетин не перевищує плацебо щодо загальної ефективності і переносимості лікування. Дані результати були спотворені вибірковим відбором опублікованих досліджень.
У зв'язку з підвищеним ризиком самогубства на тлі прийому пароксетину було подано кілька десятків судових позовів проти компанії GlaxoSmithKline, яка виробляє цей препарат. Юристам постраждалих сторін вдалося отримати доступ до внутрішньої документації компанії і зробити в результаті вивчення висновок, що GlaxoSmithKline ще в 1989 році мала відомості про восьмиразове підвищення ризику самогубства при прийомі її препаратів. Загалом, ризики самогубства та схильності до самогубства при використанні СІЗЗС значно вищі, ніж повідомляють фармацевтичні компанії. Так, щонайменше три компанії: GlaxoSmithKline, Eli Lilly and Company та Pfizer додавали в результатах клінічних досліджень випадки самогубств та спроб самогубства до групи плацебо, якщо вони відбувалися до того, як пацієнти були рандомізовані по групам. Крім того, випадки суїцидальних думок та вчинків у результатах клінічних випробувань нерідко позначалися як «емоційна лабільність». Часто не реєструвалися події, пов'язані із суїцидальними намірами, викликаними препаратом, якщо вони відбулися незабаром після відміни СІЗЗС; нарешті, дані про багато досліджень, які показали небажані результати, повністю приховувались.
За даними М. Мая, неприємні тенденції, які він відзначає в галузі дослідження біполярних розладів, полягають в упередженості на користь нових препаратів, у порівнянні з традиційними (головним чином з літієм): у деяких дослідженнях рівень літію в крові був надто низький, і тому не дивно, що у цих пацієнтів відзначалися найгірші результати лікування, ніж у тих, що отримували нові психотропні засоби; у кількох звітах про клінічні дослідження робився акцент на вторинних властивостях препаратів (наприклад, відсутності побічних ефектів), внаслідок чого дослідження оцінювалися як позитивні, хоча за своєю основною дією препарат не відрізнявся від плацебо.
М. Май згадує також, що The Lancet оприлюднив один із випадків фінансового конфлікту протилежного роду: з'ясувалося, що автор статті, у якій заявлялося про наявність зв'язку між вакцинацією проти кору і краснухи та кількома випадками аутизму, мав фінансові зв'язки з юридичною фірмою, яка пред'явила позов на користь дітей, які нібито постраждали від вакцинації.
Конфлікт інтересів дуже істотно впливає і на російські публікації у сфері психіатрії. Наприклад, кандидат медичних наук доцент О. Р. Айзберг, проаналізувавши публікації про дослідження ефективності лікарських засобів у за 2004 рік, виявив наступні проблеми, що свідчать про некоректність цих досліджень з етичної точки зору:
- присутність у заголовку статті фірмового найменування лікарського засобу замість міжнародного непатентованого;
- результат досліджень у всіх випадках позитивний, із рекомендацією використання препарату в клінічній практиці;
- відсутність контрольної групи у 14 дослідженнях з 20, що призводить до некоректності досліджень ефективності препаратів і робить саме дослідження здебільшого безглуздим;
- призначення кількох втручань групі пацієнтів і звідси неможливість диференціювати, яке саме з них справило позитивний ефект;
- використання при наборі хворих в дослідження неясних діагностичних рамок, які не відповідають Міжнародній класифікації хвороб: психоорганічний синдром, тривожно-депресивний стан, вікове погіршення пам'яті, , хронічна ішемія головного мозку та ін.;
- застосування сурогатних критеріїв успіху лікування, мало придатних для перенесення результатів дослідження в клінічну практику.
О. Р. Айзберг вказав на наявність проблем і в оглядових статтях цього журналу: так, в одній із статей, що має назву «Фармакологічне лікування захворювання N», 90 % тексту статті присвячено одному препарату F, хоча існує ще 6 препаратів з еквівалентною ефективністю при цьому захворюванні. Як зазначив О. Р. Айзберг, етичні порушення призводять до того, що російські медичні журнали «перетворюються з вітрини наукових досягнень і джерела нових знань для фахівців на маркетинговий відділ фармацевтичних компаній». У російських медичних журналах, як правило, відсутня вказівка декларації інтересів, на відміну від англомовних журналів, де зазвичай вказується не тільки джерело фінансування дослідження, а й те, чи автори статті отримували гонорари за свою діяльність (навіть прямо не пов'язану зі статтею) від фармацевтичних компаній.
Див. також
Примітки
- Май М. Конфликт интересов в психиатрической практике и исследованиях: синтезирующий обзор // Независимый психиатрический журнал. — 2005. — № 2. з джерела 8 червня 2012.
- Maj M. The WPA Action Plan 2008-2011 // [en]. — 2008. — Vol. 7, no. 3 (October). — P. 129—130.
- Терапия антидепрессантами и другие методы лечения депрессивных расстройств: Доклад Рабочей группы CINP на основе обзора доказательных данных : [ 4 березня 2016] / Редакторы Т. Багай, Х. Грунце, Н. Сарториус. Перевод на русский язык подготовлен в Московском НИИ психиатрии Росздрава под редакцией В. Н. Краснова. — М., 2008. — 216 с.
- Яничак Ф. Дж., Дэвис Дж. М., Прескорн Ш. Х., Айд Ф. Дж. мл. Принципы и практика психофармакотерапии. — 3-е. — М., 1999. — 728 с. — .
- Лечение депрессии у взрослых // НейроNews: психоневрология и нейропсихиатрия : журнал. — 2010. — № 2 (21).
- Side Effects May Include Lawsuits : [ 25.04.2011] / Duff Wilson // The New York Times. — 2010. — 2 October. — Дата звернення: 30.09.2017.
- The Illusions of Psychiatry : [арх. 02.06.2012] / [en]. — The New York Review of Books, 2011. — 14 січня.
- Mosher L. R. Letter of Resignation from the American Psychiatric Association : [ 16 січня 2014]. — 1998. — 4 December.
- Models of Madness: Psychological, Social and Biological Approaches to Schizophrenia / ed. by J. Read, R. L. Mosher, R. P. Bentall. — Hove, East Sussex : Brunner-Routledge, 2004. — 373 p. — . На русском: Модели безумия: Психологические, социальные и биологические подходы к пониманию шизофрении / под ред. Дж. Рида, Л. Р. Мошера, Р. П. Бенталла. — Ставрополь : Возрождение, 2008. — 412 с. — . См. гл. «Фармацевтические компании и шизофрения: разнузданный капитализм встречается с безумием». Л. Р. Мошер, Р. Госден, Ш. Бедер.
- Цыганков Б. Д., Агасарян Э. Г. Современные и классические антипсихотические препараты: сравнительный анализ эффективности и безопасности // Психиатрия и психофармакотерапия. — 2006. — Т. 8, № 6. Архівовано з джерела 8 грудня 2012.
- Данилов Д.С. Дифференцированное применение современных антипсихотических средств при лечении шизофрении // Журнал неврологии и психиатрии им. С.С.Корсакова. — 2009. — № 4. з джерела 8 вересня 2014.
- PMID 16449469 (PMID 16449469)
Бібліографічний опис з'явиться автоматично через деякий час. Ви можете підставити цитату власноруч або використовуючи бота. - PMID 16893480 (PMID 16893480)
Бібліографічний опис з'явиться автоматично через деякий час. Ви можете підставити цитату власноруч або використовуючи бота. - Vastag B. Hidden data show that antipsychotic drugs are less effective than advertised // The Washington Post. — 2012. — 21 March. з джерела 26 квітня 2017.
- Adams G. Harvard medics „concealed drug firm cash“ // The Independent/UK. — . з джерела 2 липня 2013.
- Vedantam S. A Silenced Drug Study Creates An Uproar // The Washington Post. — . з джерела 10 червня 2017.
- Berenson A. Lilly to Pay Up to $500 Million to Settle ClaimsBer : [ 1 грудня 2017] : ( )[англ.] // The New York Times. — 2007. — 4 January.
- Гётше П. Смертельно опасные лекарства и организованная преступность: Как большая фарма коррумпировала здравоохранение / [пер. с англ. Л. Е. Зиганшиной]. — Москва : Издательство «Э», 2016. — 464 с. — (Доказательная медицина) — 3000 прим. — .
- The creation of the Prozac myth : [ 2 грудня 2019] : ( )[англ.] // Тhе Guardian.
- PMID 25985333 (PMID 25985333)
Бібліографічний опис з'явиться автоматично через деякий час. Ви можете підставити цитату власноруч або використовуючи бота. - The Epidemic of Mental Illness: Why? : [арх. 21.09.2012] / [en] // The New York Review of Books. — 2011. — 23 June.
- Turner E. H., Matthews A. M., Linardatos E., Tell R. A., Rosenthal R. Selective publication of antidepressant trials and its influence on apparent efficacy // N Engl J Med. — 2008. — Vol. 358, no. 3 (17 January). — P. 252—260. — DOI: . — PMID 18199864 . з джерела 29 серпня 2017.
- Barbui C., Furukawa T. A., Cipriani A. Effectiveness of paroxetine in the treatment of acute major depression in adults: a systematic re-examination of published and unpublished data from randomized trials // [en] : journal. — 2008. — Vol. 178, no. 3 (January). — P. 296—305. — DOI: . — PMID 18227449 .
- Крупная фармфирма в течение 15 лет скрывала данные о взаимосвязи повышенного риска совершения самоубийства с приемом выпускаемого ею антидепрессанта : [ 02.06.2012]. — 2008. — 13 февраля. — Дата звернення: 15.05.2012. Источник: New Scientist magazine. — 2008. — 6 February. — P. 12.
- Айзберг О. Р. Соблюдение этических норм в научных исследованиях психотропных препаратов : [ 2 лютого 2017] // Биоэтика и гуманитарная экспертиза. — 2007. — № 1.
Посилання
- The Illusions of Psychiatry : [арх. 02.06.2012] / Marcia Angell // The New York Review of Books. — 2011. — 14 January.
- Cosgrove L., Krimsky S., Vijayaraghavan M., Schneider L. Financial ties between DSM-IV panel members and the pharmaceutical industry // [en] : journal. — 2006. — Vol. 75, no. 3. — P. 154—160. — DOI: . — PMID 16636630 .
- Gøtzsche P. C. Why I think antidepressants cause more harm than good // The Lancet : journal. — Elsevier, 2014. — Vol. 1, no. 2 (July). — P. 104—106. — DOI: . — PMID 26360561 .
- Ioannidis J. P. Effectiveness of antidepressants: an evidence myth constructed from a thousand randomized trials? // Philos Ethics Humanit Med. : journal. — 2008. — Vol. 3 (27 May). — P. 14. — DOI: . — PMID 18505564 .
- Mc. Gauran N., Wieseler B., Kreis J., Schüler Y. B., Kölsch H., Kaiser T. Reporting bias in medical research - a narrative review // Trials : journal. — 2010. — Vol. 11 (13 April). — P. 37. — DOI: . — PMID 20388211 .
- Turner E. H., Matthews A. M., Linardatos E., Tell R. A., Rosenthal R. Selective publication of antidepressant trials and its influence on apparent efficacy // N Engl J Med : journal. — 2008. — Vol. 358, no. 3 (17 January). — P. 252—260. — DOI: . — PMID 18199864 .
- Май М. Конфликт интересов в психиатрической практике и исследованиях: синтезирующий обзор // Независимый психиатрический журнал. — 2005. — № 2.
- Шмуклер А. Б. Доказательные исследования в психиатрии: анализ практической значимости // НейроNews: психоневрология и нейропсихиатрия. — 2012. — № 10 (45).
- Юдин Б. Г. Добросовестность в научных исследованиях // Независимый психиатрический журнал. — 2010. — № 4.
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Konflikt interesiv u psihiatriyi situaciya koli na psihiatra nadmirno silno vplivayut bud yaki obstavini yaki ye drugoryadnimi stosovno jogo profesijnoyi diyalnosti do blagopoluchchya jogo paciyentiv do rozvitku nauki yaksho vin doslidnik do navchannya studentiv yaksho vin vikladach Dane viznachennya ye u statti en vidomogo psihiatra zgodom prezidenta Riznovidi konfliktu interesiv u psihiatriyiFinansovim konfliktom interesiv za M Maj ye konflikt mizh interesami pov yazanimi z blagopoluchchyam paciyenta abo rozvitkom nauki ta vtorinnimi interesami pov yazanimi z bazhannyam otrimati finansovu vigodu dlya sebe chi svoyeyi ustanovi Tema finansovogo konfliktu v avtoritetnih dzherelah rozglyadalasya chasto prichomu opisani perevazhno ti riznovidi cogo konfliktu yaki vinikayut v rezultati vzayemodiyi psihiatriv z firmami sho viroblyayut liki Kapsula prozaku M Maj zgaduye takozh pro vipadki isnuvannya finansovogo konfliktu inshogo rodu dzherelami finansovih konfliktiv u cih vipadkah ye ne vzayemini psihiatriv z farmakofirmami a znovu taki oplachuvani vzayemini yih z riznimi gromadskimi chi privatnimi agentstvami napriklad advokatskoyu kontoroyu Vkazuye M Maj i na isnuvannya nefinansovih konfliktiv interesiv viddanist doslidnika tomu vidu likuvannya yakim vin zajmayetsya abo napriklad nayavnist interesu sho vidobrazhaye politichni upodobannya psihiatra Uperedzhenist pri provedenni doslidzhen publikaciyi yih rezultativ i analiziU visokoavtoritetnih dzherelah prisvyachenih dokazovim standartam u galuzi likuvannya depresiyi ta inshih psihichnih rozladiv vkazuvalisya taki problemi yak yavnij i prihovanij vpliv zakonnih interesiv sponsoriv doslidzhennya na jogo rezultati sho prizvodit do togo sho rezultati doslidzhen III fazi chasto viyavlyayutsya sumnivnimi 14 postijna tendenciya oprilyudnennya lishe pozitivnih rezultativ doslidzhen prihovuvannya ta zamovchuvannya negativnih 14 182 u robit iz pozitivnimi rezultatami vdvichi bilshe shansiv buti opublikovanimi yak pravilo u bilsh prestizhnih i vidpovidno v bilsh citovanih vidannyah isnuye tendenciya bagatorazovo publikuvati odni j ti sami rezultati po riznomu oformleni vikoristannya v meta analizah lishe najbilsh spriyatlivih rezultativ doslidzhen spotvorennya suti otrimanih danih pri vikoristanni naukovih prac originalni statti chasto ye lishe perekazom inshih dzherel prichomu zgaduyutsya lishe ti publikaciyi yaki pidkriplyuyut pevni visnovki takim chinom spisok dzherel u naukovih povidomlennyah chasto stvoryuye nevirne uyavlennya pro znachno bilshu kilkist doslidzhen nizh bulo provedeno naspravdi Mario Maj zaznachaye V poslednie neskolko let mne vstrechalis yavno tendencioznye klinicheskie rukovodstva i predvzyatye obzory i redakcionnye stati mne izvestno neskolko sluchaev izdatelskih falsifikacij t e publikacii issledovatelskih otchetov glav knig ili redakcionnyh statej podpisannyh issledovatelyami no na samom dele vypolnennyh farmakofirmami i ya slyshal o neskolkih sluchayah izbiratelnogo otnosheniya k publikacii rezultatov issledovanij Zgidno z tverdzhennyami sho vislovlyuyutsya uryadovimi slidchimi ta advokatami pozivachiv u sudovih procesah proti farmkompanij bagato statej doslidzhen antipsihotikiv nejroleptikiv buli obdumani u viddilah marketingu farmakokompanij napisani literaturnimi negrami a potim pidpisani vidomimi likaryami i ce stvoryuvalo ilyuziyu sho likari zdijsnyuvali svoyi doslidzhennya nezalezhno odin vid odnogo The New York Times 2010 Prichini i sposobi formuvannya finansovogo alyansuVidomij amerikanskij likar en zaznachaye sho koli deyaki shtati vveli v diyu zakoni pro glasnist sho vimagayut shob farmacevtichni kompaniyi povidomlyali pro vsi pererahovani likaryam platezhi viyavilosya sho psihiatri otrimuyut bilshe groshej vid farmkompanij nizh likari bud yakoyi inshoyi specialnosti Priblizno p yata chastina finansuvannya Amerikanskoyi psihiatrichnoyi asociaciyi nadhodit vid farmkompanij Sered prichin takogo stanu sprav yaki nazivaye M Andzhell a takozh D Karlat na knigu yakogo Shiblenij posilayetsya Andzhell taki psihiatriya ye specialnistyu yaka intensivno zastosovuye likarski preparati sub yektivnist diagnoziv u psihiatriyi i mozhlivist rozshirennya diagnostichnih kordoniv vidsutnist ob yektivnih oznak dlya psihichnih zahvoryuvan laboratornih danih chi rezultativ MRT yaki dozvolyayut virno staviti diagnoz vidsutnist racionalnih prichin dlya perevagi odnogo zasobu likuvannya inshomu Yak pishe M Andzhell psihiatri chasto otrimuyut uvagu i shedru vinagorodu vid farmacevtichnih kompanij individualno i kolektivno bezposeredno i oposeredkovano podarunki nadannya bezkoshtovnih zrazkiv plata za robotu pri najmi psihiatriv yak konsultantiv i dopovidachiv dostavlennya psihiatram produktiv harchuvannya oplata uchasti v konferenciyah a takozh postachannya osvitnih materialiv Farmacevtichna promislovist sponsoruye zasidannya Amerikanskoyi psihiatrichnoyi asociaciyi ta inshi psihiatrichni konferenciyi U 1998 roci v listi do prezidenta Amerikanskoyi psihiatrichnoyi asociaciyi APA Rodrigo Munosu amerikanskij psihiatr ekspert z shizofreniyi zasnovnik proektu vkazuvav Na danomu etapi istoriyi na moyu dumku psihiatriyu majzhe povnistyu kupili farmacevtichni kompaniyi APA ne mogla b prodovzhuvati isnuvati bez pidtrimki yaku nadayut farmacevtichni kompaniyi pri provedenni zboriv simpoziumiv seminariv pishnih korporativnih lanchiv pri rozmishenni reklami v zhurnalah rozpodili neobmezhenih grantiv na osvitu i t d i t d Loren Mosher Richard Gosden ta en vidznachayut sho na zustrichah APA mayut misce chislenni vistavki zahodi z yizheyu napoyami ta timi chi inshimi rozvagami yak napriklad muzichni vistavi i vse ce finansuyetsya farmkompaniyami Ci avtori takozh vkazuyut sho farmkompaniyi nadayut pidtrimku majzhe vsim organizaciyam zajnyatim u sferi psihiatrichnoyi dopomogi Na dumku L Moshera R Gosdena ta Sh Beder najuspishnishim zasobom marketingu farmacevtichnih kompanij ye jmovirno bezposerednij osobistij kontakt likariv ta realizatoriv preparativ torgovih predstavnikiv Pri comu likaryam nadayetsya retelno vidfiltrovana informaciya reklamni materiali ta zrazki produkciyi sho viroblyayetsya kompaniyami Farmacevtichni kompaniyi takozh nadayut pidtrimku doslidzhennyam sho provodyatsya v universitetah prichomu bez ciyeyi pidtrimki bagato viddilen psihiatriyi mabut ne zmogli b isnuvati Mayuchi v svoyemu rozporyadzhenni dani otrimani v klinichnih doslidzhennyah sho finansuyutsya samimi zh kompaniyami farmkompaniyi virishuyut yaki z cih vidomostej slid publikuvati vibirayut avtoriv pishut za nih vse neobhidne i zdijsnyuyut oglyadi cih statej shob podati informaciyu v najbilsh vigidnomu dlya sebe viglyadi Dlya zdijsnennya kontrkritiki yak zaznachayut L A Mosher R Gosden ta Sh Beder najmayutsya vidatni predstavniki akademichnih kil ta vcheni yakih vazhche zapidozriti v uperedzhenosti nizh pracivnikiv farmacevtichnih kompanij Avtori yaki kritikuyut diyalnist farmkompanij diskredituyutsya i piddayutsya goninnyam z boku svoyih koleg yaki v toj chi inshij sposib otrimuyut za ce vinagorodu vid kompanij Pripinyayetsya finansuvannya vidan yaki oprilyudnyuyut nevigidni dlya farmacevtichnih kompanij materiali Buli vipadki podannya pozoviv do sudu na doslidnikiv yaki publikuvali negativni oglyadi rezultativ klinichnih viprobuvan splachenih cimi kompaniyami Direktor sekciyi prava etiki i psihiatriyi v Kolumbijskomu universiteti en yakij u minulomu ocholyuvav Amerikansku psihiatrichnu asociaciyu na shorichnij zustrichi APA zaznachiv sho do tretogo roku navchannya v medichnih vuzah 94 majbutnih psihiatriv stayut volodaryami nevelikih sho ne mayut vidnoshennya do navchannya podarunkiv abo otrimuyut zaproshennya na obid PrikladiU bagatoh meta analitichnih oglyadovih doslidzhennyah zgaduyetsya mozhlivist spotvorennya informaciyi v doslidzhennyah na korist S Ahmer P Arya proanalizuvali zalezhnist rezultativ RKI shodo vivchennya efektivnosti antipsihotikiv vid dzherel finansuvannya ta viyavili sho v doslidzhennyah sho finansuyutsya farmacevtichnimi kompaniyami dostovirno chastishe vihodili rezultati na korist novogo preparatu Takozh harakternim ye zamovchuvannya negativnih rezultativ diyi atipovih antipsihotikiv U 2006 roci v bula opublikovana stattya avtori yakoyi S Heres J Davis K Maino E Jetzinger ta in proanalizuvali 42 publikaciyi pro dani randomizovanih kontrolovanih viprobuvan yaki porivnyuyut atipovi antipsihotiki aripil klozapin olanzapin kvetiapin risperidon sertindol ta ziprazidon 32 z cih 43 viprobuvan povnistyu abo chastkovo finansuvalisya farmacevtichnimi kompaniyami Doslidzhennya viyavilo korelyaciyu mizh sponsorskoyu pidtrimkoyu ta visnovkami sho vikladayutsya v anotaciyah publikacij u 90 vipadkiv u publikaciyah bulo zrobleno visnovok pro perevagu preparatu sho vipuskayetsya kompaniyeyu sho finansuye viprobuvannya nad inshimi preparatami V rezultati rizni porivnyannya tih samih antipsihotichnih preparativ prizvodili do superechlivih odin odnomu visnovkiv sho zalezhat vid sponsorstva doslidzhen Yak zaznachili avtori na rezultati viprobuvan mogli vplivati vidminnosti u dozuvannyah preparativ ta naroshuvanni doz kriteriyi vklyuchennya paciyentiv u viprobuvannya ta inshi osoblivosti klinichnih doslidzhen sho prizvodyat do zmishenih rezultativ U tomu zh roci v bula opublikovana stattya avtori yakoyi R E Kelly L J Cohen R J Semple P Bialer ta in rozglyanuvshi dani klinichnih viprobuvan vsih preparativ sho vikoristovuyutsya pri likuvanni psihichnih rozladiv opublikovani v chotiroh recenzovanih psihiatrichnih zhurnalah z 1992 po 2002 rik vsogo cih publikacij viyavilosya 542 viyavili sho vidsotok doslidzhen sponsorovanih farmacevtichnimi kompaniyami zbilshivsya z 25 u 1992 roci do 57 u 2002 roci Takozh viyavilosya sho pozitivni rezultati znachno chastishe zustrichalisya u doslidzhennyah sponsorovanih virobnikami doslidzhuvanih preparativ nizh u doslidzhennyah yaki ne finansuvalisya farmkompaniyami abo finansuvalisya konkurentami farmkompanij yaki vipuskayut doslidzhuvani liki U doslidzhennyah sponsorovanih virobnikami doslidzhuvanih preparativ pozitivni rezultati buli otrimani u 78 vipadkiv u doslidzhennyah yaki ne finansuvalisya farmkompaniyami u 48 vipadkiv a u finansovanih konkurentami u 28 vipadkiv Risperdal risperidon potuzhnij She odin priklad navodit B Vastag reporter The Washington Post u svoyemu blozi na sajti gazeti Dlya togo shob otrimati shvalennya na vikoristannya vosmi bulo provedeno 24 doslidzhennya ale chotiri z cih doslidzhen ne buli opublikovani u fahovih zhurnalah i vsi chotiri buli ne na korist preparativ Tri z neopublikovanih doslidzhen pokazali sho novi preparati diyut ne krashe nizh placebo dva z cih troh stosuvalisya abilifayu aripiprazolu i odin geodonu ziprasidonu U 2008 roci britanska gazeta The Independent povidomila sho Garvardskij universitet SShA opinivsya v centri naukovogo i politichnogo skandalu pislya togo yak troh shiroko vidomih spivrobitnikiv kafedri psihiatriyi bulo vikrito v tomu sho voni porushili zakon pro konflikt interesiv ne zadeklaruvavshi miljoni dolariv otrimanih vid farmacevtichnih kompanij yak gonorari za konsultaciyi Tak vsesvitno vidomij dityachij psihiatr en zaslugoyu yakogo ye rizke zbilshennya zastosuvannya silnodiyuchih nejroleptikiv ne vvazhav za potribne povidomiti kerivnictvo universitetu shonajmenshe pro 1 6 mln dolariv SShA otrimanih nim vid virobnikiv cih preparativ dvoye jogo koleg takozh ne povidomili pro otrimani nimi gonorari u rozmiri 1 6 ta 1 mln dolariv Vzayemini mizh garvardskimi vchenimi ta farmakokompaniyami ye davnoyu temoyu debativ oskilki yihni doslidzhennya dali impuls do togo zaboronenomu zastosuvannyu antipsihotikiv u pediatriyi Zokrema yak povidomlyala The New York Times doslidzhennya Dzh Bidermana v galuzi poshirenosti bipolyarnogo afektivnogo rozladu u ditej prizveli do zrostannya diagnostuvannya cogo zahvoryuvannya u dityachomu vici Kompaniya Johnson amp Johnson zaplatila ponad 700 tis dolariv naukovo doslidnomu centru yakij ocholyuvavsya doktorom Bidermanom u period z 2002 po 2005 rik i deyaki jogo roboti reklamuyut nejroleptik risperidon risperdal yakij vipuskayetsya ciyeyu kompaniyeyu U 1999 roci yak zaznachaye The Washington Post kompaniya AstraZeneca yaka viroblyaye nejroleptik serokvel kvetiapin predstavila dani na konferenciyi Amerikanskoyi psihiatrichnoyi asociaciyi ta na psihiatrichnij konferenciyi v Yevropi u visnovku cih dopovidej bulo zaznacheno sho serokvel dopomagaye paciyentam yaki strazhdayut na psihoz skinuti vagu Cej visnovok zrobleno na osnovi sponsorovanogo AstraZeneca doslidzhennya yake provodilosya chikagskim psihiatrom yakij vivchiv zviti po 65 paciyentam perevedenim na likuvannya serokvelem Tim ne mensh dokumenti pokazuyut sho AstraZeneca ne cilkom doviryala metodam cogo psihiatra i stavilasya do nogo bez glibokoyi povagi She v 1997 roci za pidsumkami doslidzhennya yake otrimalo nazvu Doslidzhennya 15 stalo vidomo sho serokvel viklikaye klinichno nebezpechne zbilshennya vagi prote dani cogo doslidzhennya buli prihovani kompaniyeyu Podrobici Doslidzhennya 15 buli viyavleni v hodi sudovih rozglyadiv yaki dozvolyayut stverdzhuvati sho serokvel stav prichinoyu zbilshennya vagi rozvitku giperglikemiyi ta diabetu u tisyach paciyentiv yaki jogo prijmali Proti Eli Lilly and Company farmacevtichnoyi kompaniyi sho viroblyaye nejroleptik zipreksu olanzapin podavalisya sudovi pozovi u zv yazku z reklamuvannyam preparatu dlya zastosuvannya jogo ne za priznachennyam ta u zv yazku z prihovuvannyam deyakih pobichnih efektiv giperglikemiya cukrovij diabet Znayuchi pro rizik zbilshennya vagi u paciyentiv kompaniya tim ne menshe zvodila do minimumu zv yazok mizh zipreksoyu i zajvoyu vagoyu v shiroko poshiryuvanomu videoroliku Mif pro diabet yakij vikoristovuvav rezultati doslidzhen sumnivnoyi yakosti i chesnosti ta pomilkovu zvitnist po pobichnim efektam Kompaniya viplatila bilshe milyarda dolariv shob vregulyuvati sudovi pozovi shodo zipreksi Britanskij psihiatr profesor psihologichnoyi medicini v universiteti Kardiffa Devid Hili zgaduvav pro retelno prihovani dani doslidzhen z vikoristannya zipreksi zgidno z yakimi cej preparat maye najvishij pokaznik samogubstv v istoriyi klinichnih viprobuvan Povidomivshi pro svoyi bezuspishni sprobi opublikuvati zamovchuvani dani pro klinichni viprobuvannya v zhurnalah yaki vidmovlyali jomu v publikaciyi Devid Hili zaznachiv sho za cimi danimi rizik samogubstva u tih hto prijmaye antidepresanti nabagato vishij nizh vkazuvalosya ranishe u vidkritih dzherelah U komentari do dopovidi Robochoyi grupi CINP Collegium Internationale NeuroPsychopharmacologicum Terapiya antidepresantami ta inshi metodi likuvannya depresivnih rozladiv D Hili pisav Doklad odobryaet poziciyu soglasno kotoroj otnositelno skromnoe preimushestvo po sravneniyu s placebo v otobrannom chisle klinicheskih issledovanij oznachaet chto antidepressanty rabotayut lt gt V issledovaniyah vsegda osushestvlyaetsya otbor bolshoe chislo issledovanij demonstriruyushih lish neznachitelnoe ili dazhe otsutstvie preimushestv antidepressantov po sravneniyu s placebo opublikovany i sootvetstvenno zayavleny dlya opredelennyh pokazanij lt gt Lozhnym predstavlyaetsya podhod kogda iz 10 pacientov berut 5 otvechayushih na eti antidepressanty i sravnivayut s 4 otvechayushimi na placebo ocenivaya preimushestvo po dannym rejtingovoj shkaly i zaklyuchayut chto preparat rabotaet Kogda sopostavlyayut 50 otveta na antidepressanty protiv 40 otveta na placebo ne uchityvayut chto otvet na antidepressant v 80 sluchaev zavisit ot nespecificheskih faktorov My ne v sostoyanii kvantificirovat vklad razlichnyh nespecificheskih faktorov v to vremya kak s gotovnostyu kvantificiruem specificheskoe vliyanie lekarstv Mezhdu tem ono otrazhaet tolko 20 specificheskogo otveta I dlya kogo to dengi i kultura slozhivshayasya v psihiatrii mogut sluzhit osnovoj dlya dokazatelnogo suzhdeniya v polzu 80 a ne 20 uspeha 182 183 Devid Hili takozh vkazuye na te sho antidepresanti mozhut buti shvaleni dlya vikoristannya likarskimi regulyatorami navit u vipadku yaksho lishe 2 viprobuvannya zi 100 pokazali efektivnist konkretnogo preparatu Pri comu u velikih viprobuvannyah navit nevelika riznicya mizh osnovnoyu grupoyu i grupoyu placebo mozhe stati statistichno znachushoyu Antidepresanti effeksor XR sertralin amitriptilin ta inshi nejrotropni zasobi odin iz zasnovnikiv Kokranivskogo spivrobitnictva profesor z rozrobki klinichnih doslidzhen ta yih analizu Kopengagenskogo universitetu avtor ponad 70 statej u providnih medichnih zhurnalah takih yak zokrema British Medical Journal i The Lancet stavit pid sumniv yakist klinichnih doslidzhen efektivnosti antidepresantiv Vin zaznachaye sho u nizci doslidzhen placebo vidriznyalosya vid aktivnogo preparatu za fizichnimi harakteristikami takimi yak tekstura kolir i tovshina sho placebo u perevazhnij bilshosti doslidzhen diyi antidepresantiv ne malo pobichnih efektiv napriklad suhosti u roti za vinyatkom ridkisnih vipadkiv koli yak placebo vikoristovuvavsya atropin i zavdyaki vidsutnosti pobichnih efektiv paciyenti v doslidzhennyah mogli pidozryuvati sho prijmayut ne liki a placebo Zgidno z visnovkami Gete spravzhnya riznicya v polipshenni stanu pri vikoristanni antidepresantiv i placebo mabut ye znachno menshoyu nizh 10 vidsotkiv yaki zayavlyayutsya v oficijnih rezultatah doslidzhen oskilki isnuyut dokazi sho podvijne slipe doslidzhennya v yakomu osliplennya ye nedostatnim mozhe prizvoditi do duzhe suttyevogo perebilshennya efektivnosti preparativ Getshe takozh zgaduye sho zmishennya v sponsorovanih farmacevtichnoyi promislovistyu viprobuvannyah prozaka fluoksetinu duzhe velike u pryamih porivnyalnih viprobuvannyah de cej preparat buv osnovnim predmetom doslidzhennya znachno bilshij kilkosti paciyentiv stavalo vid nogo krashe nizh u viprobuvannyah u yakih prozak buv komparatorom tobto vikoristovuvavsya dlya porivnyannya Getshe zaznachaye sho u doslidzhennyah yaki finansuyutsya farmacevtichnoyu promislovistyu zanizhuyutsya dani pro smertnist lyudej yaki prijmayut antidepresanti Gruntuyuchis na randomizovanih doslidzhennyah vklyuchenih u meta analiz 100 000 paciyentiv Upravlinnyam z sanitarnogo naglyadu za yakistyu harchovih produktiv i medikamentiv Food and Drug Administration FDA Getshe pidrahuvav sho lyudi yaki prijmayut antidepresanti shozhe v 15 raziv chastishe zdijsnyuyut samogubstva nizh povidomlyalosya FDA Napriklad u doslidzhennyah diyi fluoksetinu ta paroksetinu 14 z 9956 paciyentiv skoyili samogubstva u toj chas yak za danimi FDA lishe 5 paciyentiv iz 52 960 vchinili suyicid chastkovo ce pov yazano z tim sho FDA vrahovuvalo lishe podiyi sho vidbulisya ne bilshe nizh cherez 24 godini pislya togo yak paciyenti pripinyali prijmati preparati vidomij amerikanskij psiholog zdijsnivshi analiz nizki klinichnih doslidzhen antidepresantiv v tomu chisli tih vidomosti pro yaki ne potrapili do druku oskilki v nih buli otrimani nebazhani rezultati viyaviv sho rezultati bilshosti doslidzhen ye negativnimi Serednya riznicya mizh preparatami ta placebo sklala lishe 1 8 bala za shkaloyu Gamiltona shiroko vikoristovuvanoyi dlya ocinki simptomiv depresiyi riznicya hoch i znachusha statistichno ale bezgluzda klinichno Tim ne menshe oskilki doslidzhennya z pozitivnimi rezultatami shiroko publikuvalisya a doslidzhennya z negativnimi rezultatami prihovuvalisya gromadskist ta medichni pracivniki prijshli do perekonannya sho ci preparati ye visokoefektivnimi antidepresantami U 2008 roci bulo provedeno analiz Turner i spivavtori yak opublikovanih tak i neopublikovanih doslidzhen diyi 12 antidepresantiv dani cih doslidzhen buli nadani avtoram analizu Upravlinnyam iz sanitarnogo naglyadu za yakistyu harchovih produktiv ta medikamentiv Bulo viyavleno sho 94 z opublikovanih ranishe doslidzhen pokazali perevagu antidepresantiv u porivnyanni z placebo odnak rozglyanuvshi rezultati i opublikovanih i ne opublikovanih doslidzhen Turner zi spivavtorami viyavili sho lishe blizko 51 z nih demonstruyut perevagu antidepresantiv v porivnyanni z placebo Z 74 rozglyanutih doslidzhen lishe 38 mali pozitivni rezultati i majzhe vsi voni buli opublikovani Doslidzhennya zh z negativnimi chi sumnivnimi rezultatami viyavilisya perevazhno abo ne opublikovanimi 22 doslidzhennya abo opublikovanimi zi spotvorennyam rezultativ vnaslidok chogo voni predstavali yak pozitivni 11 doslidzhen Fahivec zi statistiki Gans Melander ta jogo kolegi zi Shvedskogo likarskogo agentstva u 2003 roci pokazali sho opublikovani statti pro viprobuvannya antidepresantiv SIZZZ mistyat suttyevi spotvorennya v porivnyanni z danimi pro doslidzhennya yaki buli nadani v reyestracijnih zayavah nadislanih v agentstvo U vsih 42 doslidzhennyah yaki buli predstavleni v agentstvo krim odnogo kompaniyi vikonali yak analiz za namirom tak i analiz vidpovidno do protokolu u yakomu ne vrahovuyutsya paciyenti yaki vibuli z doslidzhennya Prote lishe u dvoh publikaciyah rezultativ doslidzhen buli obidva analizi v inshih vipadkah davavsya lishe spriyatlivishij analiz analiz vidpovidno do protokolu Ce stvoryuvalo u chitachiv pomilkove vrazhennya pro efektivnist preparativ Krim togo okremi viprobuvannya inodi publikuvalisya tak nibi voni buli odnim i tim zhe viprobuvannyam buli vidsutni perehresni posilannya na chislenni publikaciyi odnogo i togo zh viprobuvannya inodi buli vidsutni prizvisha avtoriv spilnih dlya vsih publikacij Sistematizovanij oglyad 29 opublikovanih ta 11 neopublikovanih klinichnih doslidzhen avtori oglyadu C Barbui T Furukawa A Cipriani 2008 pokazav sho odin z najbilsh populyarnih i najchastishe priznachuvanih antidepresantiv paroksetin ne perevishuye placebo shodo zagalnoyi efektivnosti i perenosimosti likuvannya Dani rezultati buli spotvoreni vibirkovim vidborom opublikovanih doslidzhen U zv yazku z pidvishenim rizikom samogubstva na tli prijomu paroksetinu bulo podano kilka desyatkiv sudovih pozoviv proti kompaniyi GlaxoSmithKline yaka viroblyaye cej preparat Yuristam postrazhdalih storin vdalosya otrimati dostup do vnutrishnoyi dokumentaciyi kompaniyi i zrobiti v rezultati vivchennya visnovok sho GlaxoSmithKline she v 1989 roci mala vidomosti pro vosmirazove pidvishennya riziku samogubstva pri prijomi yiyi preparativ Zagalom riziki samogubstva ta shilnosti do samogubstva pri vikoristanni SIZZS znachno vishi nizh povidomlyayut farmacevtichni kompaniyi Tak shonajmenshe tri kompaniyi GlaxoSmithKline Eli Lilly and Company ta Pfizer dodavali v rezultatah klinichnih doslidzhen vipadki samogubstv ta sprob samogubstva do grupi placebo yaksho voni vidbuvalisya do togo yak paciyenti buli randomizovani po grupam Krim togo vipadki suyicidalnih dumok ta vchinkiv u rezultatah klinichnih viprobuvan neridko poznachalisya yak emocijna labilnist Chasto ne reyestruvalisya podiyi pov yazani iz suyicidalnimi namirami viklikanimi preparatom yaksho voni vidbulisya nezabarom pislya vidmini SIZZS nareshti dani pro bagato doslidzhen yaki pokazali nebazhani rezultati povnistyu prihovuvalis Za danimi M Maya nepriyemni tendenciyi yaki vin vidznachaye v galuzi doslidzhennya bipolyarnih rozladiv polyagayut v uperedzhenosti na korist novih preparativ u porivnyanni z tradicijnimi golovnim chinom z litiyem u deyakih doslidzhennyah riven litiyu v krovi buv nadto nizkij i tomu ne divno sho u cih paciyentiv vidznachalisya najgirshi rezultati likuvannya nizh u tih sho otrimuvali novi psihotropni zasobi u kilkoh zvitah pro klinichni doslidzhennya robivsya akcent na vtorinnih vlastivostyah preparativ napriklad vidsutnosti pobichnih efektiv vnaslidok chogo doslidzhennya ocinyuvalisya yak pozitivni hocha za svoyeyu osnovnoyu diyeyu preparat ne vidriznyavsya vid placebo M Maj zgaduye takozh sho The Lancet oprilyudniv odin iz vipadkiv finansovogo konfliktu protilezhnogo rodu z yasuvalosya sho avtor statti u yakij zayavlyalosya pro nayavnist zv yazku mizh vakcinaciyeyu proti koru i krasnuhi ta kilkoma vipadkami autizmu mav finansovi zv yazki z yuridichnoyu firmoyu yaka pred yavila pozov na korist ditej yaki nibito postrazhdali vid vakcinaciyi Konflikt interesiv duzhe istotno vplivaye i na rosijski publikaciyi u sferi psihiatriyi Napriklad kandidat medichnih nauk docent O R Ajzberg proanalizuvavshi publikaciyi pro doslidzhennya efektivnosti likarskih zasobiv u za 2004 rik viyaviv nastupni problemi sho svidchat pro nekorektnist cih doslidzhen z etichnoyi tochki zoru prisutnist u zagolovku statti firmovogo najmenuvannya likarskogo zasobu zamist mizhnarodnogo nepatentovanogo rezultat doslidzhen u vsih vipadkah pozitivnij iz rekomendaciyeyu vikoristannya preparatu v klinichnij praktici vidsutnist kontrolnoyi grupi u 14 doslidzhennyah z 20 sho prizvodit do nekorektnosti doslidzhen efektivnosti preparativ i robit same doslidzhennya zdebilshogo bezgluzdim priznachennya kilkoh vtruchan grupi paciyentiv i zvidsi nemozhlivist diferenciyuvati yake same z nih spravilo pozitivnij efekt vikoristannya pri nabori hvorih v doslidzhennya neyasnih diagnostichnih ramok yaki ne vidpovidayut Mizhnarodnij klasifikaciyi hvorob psihoorganichnij sindrom trivozhno depresivnij stan vikove pogirshennya pam yati hronichna ishemiya golovnogo mozku ta in zastosuvannya surogatnih kriteriyiv uspihu likuvannya malo pridatnih dlya perenesennya rezultativ doslidzhennya v klinichnu praktiku O R Ajzberg vkazav na nayavnist problem i v oglyadovih stattyah cogo zhurnalu tak v odnij iz statej sho maye nazvu Farmakologichne likuvannya zahvoryuvannya N 90 tekstu statti prisvyacheno odnomu preparatu F hocha isnuye she 6 preparativ z ekvivalentnoyu efektivnistyu pri comu zahvoryuvanni Yak zaznachiv O R Ajzberg etichni porushennya prizvodyat do togo sho rosijski medichni zhurnali peretvoryuyutsya z vitrini naukovih dosyagnen i dzherela novih znan dlya fahivciv na marketingovij viddil farmacevtichnih kompanij U rosijskih medichnih zhurnalah yak pravilo vidsutnya vkazivka deklaraciyi interesiv na vidminu vid anglomovnih zhurnaliv de zazvichaj vkazuyetsya ne tilki dzherelo finansuvannya doslidzhennya a j te chi avtori statti otrimuvali gonorari za svoyu diyalnist navit pryamo ne pov yazanu zi statteyu vid farmacevtichnih kompanij Div takozhKlinichni doslidzhennya Dokazova medicinaPrimitkiMaj M Konflikt interesov v psihiatricheskoj praktike i issledovaniyah sinteziruyushij obzor Nezavisimyj psihiatricheskij zhurnal 2005 2 z dzherela 8 chervnya 2012 Maj M The WPA Action Plan 2008 2011 en 2008 Vol 7 no 3 October P 129 130 Terapiya antidepressantami i drugie metody lecheniya depressivnyh rasstrojstv Doklad Rabochej gruppy CINP na osnove obzora dokazatelnyh dannyh 4 bereznya 2016 Redaktory T Bagaj H Grunce N Sartorius Perevod na russkij yazyk podgotovlen v Moskovskom NII psihiatrii Roszdrava pod redakciej V N Krasnova M 2008 216 s Yanichak F Dzh Devis Dzh M Preskorn Sh H Ajd F Dzh ml Principy i praktika psihofarmakoterapii 3 e M 1999 728 s ISBN 966 521 031 9 Lechenie depressii u vzroslyh NejroNews psihonevrologiya i nejropsihiatriya zhurnal 2010 2 21 Side Effects May Include Lawsuits 25 04 2011 Duff Wilson The New York Times 2010 2 October Data zvernennya 30 09 2017 The Illusions of Psychiatry arh 02 06 2012 en The New York Review of Books 2011 14 sichnya Mosher L R Letter of Resignation from the American Psychiatric Association 16 sichnya 2014 1998 4 December Models of Madness Psychological Social and Biological Approaches to Schizophrenia ed by J Read R L Mosher R P Bentall Hove East Sussex Brunner Routledge 2004 373 p ISBN 1583919058 Na russkom Modeli bezumiya Psihologicheskie socialnye i biologicheskie podhody k ponimaniyu shizofrenii pod red Dzh Rida L R Moshera R P Bentalla Stavropol Vozrozhdenie 2008 412 s ISBN 9785903998012 Sm gl Farmacevticheskie kompanii i shizofreniya raznuzdannyj kapitalizm vstrechaetsya s bezumiem L R Mosher R Gosden Sh Beder Cygankov B D Agasaryan E G Sovremennye i klassicheskie antipsihoticheskie preparaty sravnitelnyj analiz effektivnosti i bezopasnosti Psihiatriya i psihofarmakoterapiya 2006 T 8 6 Arhivovano z dzherela 8 grudnya 2012 Danilov D S Differencirovannoe primenenie sovremennyh antipsihoticheskih sredstv pri lechenii shizofrenii Zhurnal nevrologii i psihiatrii im S S Korsakova 2009 4 z dzherela 8 veresnya 2014 PMID 16449469 PMID 16449469 Bibliografichnij opis z yavitsya avtomatichno cherez deyakij chas Vi mozhete pidstaviti citatu vlasnoruch abo vikoristovuyuchi bota PMID 16893480 PMID 16893480 Bibliografichnij opis z yavitsya avtomatichno cherez deyakij chas Vi mozhete pidstaviti citatu vlasnoruch abo vikoristovuyuchi bota Vastag B Hidden data show that antipsychotic drugs are less effective than advertised The Washington Post 2012 21 March z dzherela 26 kvitnya 2017 Adams G Harvard medics concealed drug firm cash The Independent UK z dzherela 2 lipnya 2013 Vedantam S A Silenced Drug Study Creates An Uproar The Washington Post z dzherela 10 chervnya 2017 Berenson A Lilly to Pay Up to 500 Million to Settle ClaimsBer 1 grudnya 2017 angl The New York Times 2007 4 January Gyotshe P Smertelno opasnye lekarstva i organizovannaya prestupnost Kak bolshaya farma korrumpirovala zdravoohranenie per s angl L E Ziganshinoj Moskva Izdatelstvo E 2016 464 s Dokazatelnaya medicina 3000 prim ISBN 978 5 699 83580 5 The creation of the Prozac myth 2 grudnya 2019 angl The Guardian PMID 25985333 PMID 25985333 Bibliografichnij opis z yavitsya avtomatichno cherez deyakij chas Vi mozhete pidstaviti citatu vlasnoruch abo vikoristovuyuchi bota The Epidemic of Mental Illness Why arh 21 09 2012 en The New York Review of Books 2011 23 June Turner E H Matthews A M Linardatos E Tell R A Rosenthal R Selective publication of antidepressant trials and its influence on apparent efficacy N Engl J Med 2008 Vol 358 no 3 17 January P 252 260 DOI 10 1056 NEJMsa065779 PMID 18199864 z dzherela 29 serpnya 2017 Barbui C Furukawa T A Cipriani A Effectiveness of paroxetine in the treatment of acute major depression in adults a systematic re examination of published and unpublished data from randomized trials en journal 2008 Vol 178 no 3 January P 296 305 DOI 10 1503 cmaj 070693 PMID 18227449 Krupnaya farmfirma v techenie 15 let skryvala dannye o vzaimosvyazi povyshennogo riska soversheniya samoubijstva s priemom vypuskaemogo eyu antidepressanta 02 06 2012 2008 13 fevralya Data zvernennya 15 05 2012 Istochnik New Scientist magazine 2008 6 February P 12 Ajzberg O R Soblyudenie eticheskih norm v nauchnyh issledovaniyah psihotropnyh preparatov 2 lyutogo 2017 Bioetika i gumanitarnaya ekspertiza 2007 1 PosilannyaThe Illusions of Psychiatry arh 02 06 2012 Marcia Angell The New York Review of Books 2011 14 January Cosgrove L Krimsky S Vijayaraghavan M Schneider L Financial ties between DSM IV panel members and the pharmaceutical industry en journal 2006 Vol 75 no 3 P 154 160 DOI 10 1159 000091772 PMID 16636630 Gotzsche P C Why I think antidepressants cause more harm than good The Lancet journal Elsevier 2014 Vol 1 no 2 July P 104 106 DOI 10 1016 S2215 0366 14 70280 9 PMID 26360561 Ioannidis J P Effectiveness of antidepressants an evidence myth constructed from a thousand randomized trials Philos Ethics Humanit Med journal 2008 Vol 3 27 May P 14 DOI 10 1186 1747 5341 3 14 PMID 18505564 Mc Gauran N Wieseler B Kreis J Schuler Y B Kolsch H Kaiser T Reporting bias in medical research a narrative review Trials journal 2010 Vol 11 13 April P 37 DOI 10 1186 1745 6215 11 37 PMID 20388211 Turner E H Matthews A M Linardatos E Tell R A Rosenthal R Selective publication of antidepressant trials and its influence on apparent efficacy N Engl J Med journal 2008 Vol 358 no 3 17 January P 252 260 DOI 10 1056 NEJMsa065779 PMID 18199864 Maj M Konflikt interesov v psihiatricheskoj praktike i issledovaniyah sinteziruyushij obzor Nezavisimyj psihiatricheskij zhurnal 2005 2 Shmukler A B Dokazatelnye issledovaniya v psihiatrii analiz prakticheskoj znachimosti NejroNews psihonevrologiya i nejropsihiatriya 2012 10 45 Yudin B G Dobrosovestnost v nauchnyh issledovaniyah Nezavisimyj psihiatricheskij zhurnal 2010 4