Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Вакцина Moderna проти COVID 19 МНН elasomeran кодова назва mRNA 1273 і продається під торговою маркою Spikevax вакцина п

MRNA-1273

MRNA-1273

Вакцина Moderna проти COVID‑19 (МНН: elasomeran), кодова назва mRNA-1273 і продається під торговою маркою Spikevax, — вакцина проти COVID-19, розроблена компанією Moderna, американськими [en] (NIAID), [en] (BARDA). Вона дозволена для використання для людей у віці 12 років і старше в деяких країнах, а також людям віком від 18 років в інших країнах для забезпечення захисту від коронавірусної хвороби 2019, яку спричиняє вірус SARS-CoV-2. Вводиться внутрішньом'язовими ін'єкціями у вигляді курсу з двох доз по 0,5 (мл); другу дозу вводять через 29 днів після першої.

image
Moderna (вакцина)
Систематизована назва за IUPAC
Класифікація
ATC-код
PubChem
CAS
DrugBank DB15654
(Тип) mRNA
Способи введення Внутрішньом'язова ін'єкція
Хімічна структура
Формула
Мол. маса
Синоніми mRNA-1273, CX-024414, COVID-19 mRNA Vaccine Moderna, TAK-919, Moderna COVID‑19 Vaccine, COVID‑19 Vaccine Moderna, COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection,
Фармакокінетика
Біодоступність
Метаболізм
Період напіввиведення
Екскреція
Реєстрація лікарського засобу в Україні

Це РНК-вакцина, що складається з [en] (модРНК), що кодує пепломер SARS-CoV-2, який інкапсульований у [en].

Вакцина Moderna проти COVID-19 дозволена для використання на певному рівні в 53 країнах, включаючи Канаду, країни Європейської економічної зони, Сінгапур, Філіппіни, Південну Корею, Таїланд, Велику Британію та США.

15 березня 2021 року розпочалася (І фаза клінічних випробувань) другої вакцини Moderna проти COVID-19 (mRNA-1283).

Медичне застосування

Вакцина Moderna проти COVID-19 використовується для захисту від зараження вірусом SARS-CoV-2 з метою запобігання коронавірусній хворобі 2019.

Вакцина вводиться внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз. Початковий курс складається з двох доз.Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) рекомендує інтервал між ін'єкціями 28 днів. Дані свідчать, що ефективність першої дози зберігається до десяти тижнів. Тому, щоб уникнути смертей, коли запаси обмежені, ВООЗ рекомендує відкласти другу дозу на 12 тижнів для досягнення високого охоплення першої дози у пріоритетних групах.

Ефективність

image
Сукупні криві захворюваності для першого випадку COVID-19 (вакцина Moderna mRNA-1273)

Докази ефективності вакцини з'являються приблизно через два тижні після першої дози. Висока ефективність досягається при проведенні повної імунізації через два тижні після приймання другої дози, і її оцінюють у 94,1 %: наприкінці дослідження вакцини, яке стало підставою до надання дозволу на екстрене використання в США, у групі вакцинованих було діагностовано одинадцять випадків COVID-19 (з 15 181 людини) проти 185 випадків у групі плацебо (15 170 осіб). Більше того, у групі вакцинованих було зареєстровано нуль випадків важкого перебігу COVID-19 порівняно з одинадцятьма у групі плацебо. Ця ефективність була описана як «приголомшлива» та «гранично історична» для вакцини проти респіраторних вірусів, і вона подібна до ефективності вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19.

Оцінки ефективності були подібними для вікових груп, статей, расових та етнічних груп, а також учасників із супутніми захворюваннями, пов'язаними з високим ризиком тяжкого перебігу COVID-19. Досліджувались лише особи віком від 18 років. Тривають дослідження щодо оцінки ефективності та безпеки у дітей віком від 0 до 11 років (KidCOVE) та 12-17 років (TeenCOVE).

Подальше дослідження, проведене Центрами з контролю та профілактики захворювань у США (CDC) у період з грудня 2020 року до березня 2021 року, серед майже 4 тисяч медичних працівників, осіб, які надають першу медичну допомогу, та інших важливих та пов'язаних з інфекцією працівників, дійшли висновку, що в реальних умовах ефективність повної імунізації за допомогою мРНК-вакцинації (14 днів або більше після другої дози) становила 90 % проти інфекцій SARS-CoV-2, незалежно від симптомів, а ефективність вакцини від часткової імунізації (14 днів або більше після першої дози, але до другої дози) становила 80 %.

Станом на квітень 2021 року тривалість захисту від вакцини була невідомою, і для визначення тривалості захисту тривало подальше дворічне дослідження.

Наприкінці жовтня оприлюднено дані, що за деякий час після вакцинації, насамперед, слабшає античний імунітет (якщо перші три місяці курс щеплень захищає імунітет, умовно кажучи, на 92%, то за півроку дієвість буде 81%). Водночас, дія Т-лімфоцитів або лімфоцитів пам'яті, які відіграють центральну роль в інактивації вірусу, зберігається роками.

За словами директора Інституту біохімії НАН України Сергій Комісаренка, термін захисту вакцин може відрізнятися також, залежно від препарату, що використовується. Наприклад, від Moderna імунітет триває довше, ніж, наприклад, від вакцини Pfizer.

"Чому це відбувається – вченим невідомо. Одна з причин може полягати в тому, що коли колють Moderna – вводять 100 мікрограмів мРНК, а коли Pfizer - 30 мікрограмів. Тому, можливо, імунна пам'ять у першому випадку довша", – додав академік.

Дієвість

Дієвість за тяжкістю захворювання
Варіант Дві дози Одна доза
Симптоматика Госпіталізація Симптоматика Госпіталізація
Інші циркулюючі раніше 93 90 61 76
(Альфа) 90 94 61 59
Бета 88 100 43 56
Гамма
Дельта Не повідомляється Не повідомляється Не повідомляється Не повідомляється

Конкретні групи населення

Наявні обмежені дані щодо безпеки вакцини Moderna проти COVID-19 для вагітних. Початкове дослідження виключило вагітних жінок або було припинено їхню вакцинацію після позитивного тесту на вагітність. Дослідження на тваринах не виявили проблем з безпекою, і зараз проводяться клінічні випробування щодо оцінки безпеки та ефективності вакцин проти COVID-19 у вагітних. Реальні спостереження за допомогою програми відстеження CDC v-safe не виявили незвичайної кількості несприятливих випадків або результатів, що становлять інтерес. На підставі результатів попереднього дослідження, Центри з контролю та профілактики захворювань у США рекомендували вагітним вакцинуватися вакциною проти COVID-19.

Побічні ефекти

Див. також: Побічна дія вакцини
image
«Модерна рука», несерйозна шкірна реакція, що рідко спостерігається приблизно через 7 днів після ін'єкції вакцини Moderna.

Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) заявила, що «дані безпеки підтверджують сприятливий профіль безпеки» і що профіль [en] вакцини «не передбачає жодних особливих проблем безпеки». Найбільш поширеними побічними реакціями були біль у місці ін'єкції, втома, головний біль, міалгія (біль у м'язах) та артралгія (біль у суглобах).

Центри з контролю та профілактики захворювань у США (CDC) повідомляли про анафілаксію (важку алергічну реакцію) у 2,5 випадків на мільйон введених доз і рекомендували 15-хвилинний період спостереження після ін'єкції. Уповільнені шкірні реакції в місцях ін'єкцій, що спричиняють еритему, подібну до висипу, також спостерігалися в рідкісних випадках, але вони не вважаються серйозними чи протипоказаннями для подальшої вакцинації. Частота локальної несприятливої еритеми становить близько 10,8 %, у 1,9 % випадків почервоніння може поширюватися до розміру 100 мм або більше.

23 червня 2021 року Центри з контролю та профілактики захворювань у США підтвердили, що міокардит або перикардит зустрічається приблизно у 13 з 1 мільйона молодих людей, переважно чоловіків старших 16 років, які отримали вакцину Moderna або Pfizer-BioNTech. Більшість постраждалих швидко одужують при адекватному лікуванні та відпочинку.

Фармакологія

Технологія Moderna використовує сполуку з [en] (модРНК) під кодовою назвою mRNA-1273. Як тільки сполука потрапляє всередину клітини людини, мРНК зв'язується з ендоплазматичним ретикулумом клітини. mRNA-1273 кодується, щоби викликати у клітин вироблення специфічного білка, використовуючи звичайний процес виробництва клітини. Вакцина кодує версію спайкового білка з модифікацією під назвою 2P, в якій білок спричинює дві стабілізуючі мутації, в яких вихідні амінокислоти замінені пролінами, розробленими дослідниками з Техаського університету в Остіні та [en][en].

Після того, як білок витісняється з клітини, він з часом виявляється імунною системою, яка починає виробляти ефективні антитіла. Система доправлення лікарських засобів mRNA-1273 використовує систему ПЕГілювання ліпосомної [en] (LNP).

Склад

Вакцина містить такі інгредієнти:

Активний інгредієнт — це послідовність мРНК, що містить загалом 4101 нуклеотидів, що кодує повнорозмірний глікопротеїн пепломеру SARS-CoV-2 (S) з двома мутаціями (K986P та V987P), призначеними для стабілізації конформації перед злиттям.

Послідовність мРНК додатково поліпшена такими чином:

Передбачувана послідовність мРНК-вакцини була опублікована на форумі для професійних вірусологів, отримана шляхом прямого секвенування залишкового матеріалу вакцини у використаних флаконах.

мРНК вакцини розчиняють у водному буфері, що містить трометамін, [en] трометаміну, натрій ацетат та сахарозу. мРНК інкапсульована в [en], які стабілізують мРНК і полегшують її надходження в клітини. Наночастинки виробляються з таких ліпідів:

Виробництво

image
Ізольований транспортний контейнер з коробками для вакцин Moderna, посилений холодними пакетами
image
Вакцину Moderna зберігають у звичайній морозильній камері

У червні 2020 року Moderna уклала контракт з [en], відповідно до якого Catalent наповнюватиме та пакуватиме флакони із кандидатом на вакцину. Catalent також забезпечить зберігання та розповсюдження.

9 липня 2020 року Moderna повідомила про угоду про незавершене виробництво з Laboratorios Farmacéuticos Rovi у разі схвалення вакцини.

Moderna значною мірою покладається на [en], для розширення процесу виробництва вакцин. Першим кроком процесу — синтезом ДНК-плазмід (який буде використовуватися як шаблон для синтезу мРНК) — переймався підрядник під назвою Aldevron із Фарго, штат Північна Дакота, США. Для решти процесу Moderna уклала договір з компанією [en] щодо виробництва вакцини на підприємствах у Портсмуті, штат Нью-Гемпшир, США та у Фісп у Швейцарії, та закупівлі необхідних допоміжних речовин ліпідів у компанії CordenPharma. Крім організацій контрактного виробництва, Moderna також виробляє вакцину на власному виробничому підприємстві в Норвуді, штат Массачусетс, США.

Для виконання завдань з наповнення та пакування флаконів ([en]) Moderna уклала контракти з [en] у США та Laboratorios Farmacéuticos Rovi в Іспанії. У квітні 2021 року Moderna розширила угоду з Catalent щодо збільшення обсягів виробництва на заводі останньої в Блумінгтоні, штат Індіана, США. Розширення дозволить Catalent виробляти до 400 флаконів на хвилину та заповнювати ще 80 мільйонів флаконів на рік. Пізніше цього ж місяця, Moderna оголосила про свої плани витратити мільярди доларів на збільшення виробництва вакцин, потенційно потроївши обсяги виробництва у 2022 році, стверджуючи також, що в 2021 році вона виробить не менше 800 мільйонів доз. Збільшення виробництва частково пояснюється удосконаленням компанією методів виробництва.

Результати дослідження вакцини, розробленої Moderna, пішли за попередніми підсумками дослідження кандидата на вакцину Pfizer-BioNTech BNT162b2, причому Moderna демонструє подібну ефективність, але вимагає зберігання за температури стандартного медичного холодильника 2–8 °C до 30 днів або -20 °C протягом чотирьох місяців, тоді як кандидат Pfizer-BioNTech вимагає зберігання в [en] при температурі між -80 і -60 °C. Країни з низьким рівнем доходу зазвичай мають холодові ланцюги для зберігання лише у стандартних холодильниках, а не в ультрахолодних морозильних камерах. У лютому 2021 року обмеження щодо вакцини Pfizer були послаблені, коли Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) оновило дозвіл на екстрене використання (EUA), щоб дозволити транспортувати та зберігати нерозбавлені заморожені флакони вакцини при температурі між -25 та -15 °C протягом двох тижнів перед використанням.

У листопаді 2020 року Nature повідомив, що «Хоча відмінності у складах LNP або вторинних структурах мРНК можуть пояснювати відмінності в термостабільності [між Moderna та BioNtech], багато експертів підозрюють, що обидва вакцинні продукти в кінцевому підсумку зупиняться на однакових вимогах щодо зберігання за різних температурних умов та термінів зберігання».

Історія

У січні 2020 року Moderna оголосила про розробку РНК-вакцини, під назвою mRNA-1273, для індукування імунітету до SARS-CoV-2.

Moderna отримала 955 мільйонів доларів від Управління з удосконалення біомедичних досліджень США, офісу Міністерства охорони здоров'я і соціальних служб США. Управління з удосконалення біомедичних досліджень США профінансувало 100 % вартості отримання ліцензії від Управління з продовольства і медикаментів США.

Уряд Сполучених Штатів виділив 2,5 мільярда доларів США загального фінансування на вакцину Moderna проти COVID-19 (mRNA-1273). Приватні донори також внесли внесок у розробку вакцини.

Клінічні випробування

Фаза I—II

У квітні 2020 року у партнерстві з [en] розпочалася (I фаза) клінічних випробування на людях вакцини mRNA-1273. У квітні [en] (BARDA) виділило до 483 мільйонів доларів на розробку вакцини Moderna. Плани щодо випробування дозування та ефективності під час (II фази) клінічних виробувань, яке розпочнеться у травні, були схвалені Управліннямз продовольства і медикаментів США (FDA). Moderna уклала угоду про партнерство зі швейцарським виробником вакцин [en], з метою постачання 300 мільйонів доз вакцини на рік.

25 травня 2020 року Moderna розпочала (фазу IIa клінічного дослідження), до якої було залучено 600 дорослих учасників для оцінки безпеки та відмінностей у відповіді антитіл на дві дози кандидата на вакцину mRNA-1273, яке планується завершити в 2021 році.

14 липня 2020 року вчені Moderna опублікували попередні результати I фази клінічного випробування підвищення дози mRNA-1273, що демонструє дозозалежну індукцію нейтралізуючих антитіл проти S1/S2 вже через 15 днів після ін'єкції. Помірний та [en], такий як гарячка, втома, головний біль, міалгія та біль у місці ін'єкції, спостерігались у всіх групах дозування, але часто спостерігались при збільшенні дозування. Вакцина в низьких дозах була визнана безпечною та ефективною для допуску до (III фази клінічного випробування) із застосуванням двох доз по 100 мкг, які вводяться з інтервалом 29 днів.

У липні 2020 року Moderna повідомила у попередньому звіті в рамках державно-приватного партнерства Operation Warp Speed, що кандидат на вакцину призвів до вироблення організмом [en] у здорових дорослих на (І фазі клінічного дослідження). «При дозуванні у 100 мікрограмів, яку „Moderna“ просуває до більш масштабних досліджень, усі 15 пацієнтів відчували побічні ефекти, включаючи втому, озноб, головний біль, біль у м'язах та біль у місці ін'єкції». Проблемні збільшені дози були виключені в липні з майбутніх досліджень.

Фаза III

Moderna та [en] 27 липня розпочали III фазу клінічних досліджень в США, плануючи зарахувати та розподілити 30 000 добровольців до двох груп — одна група отримувала дві дози вакцини mRNA-1273 по 100 мкг, а інша отримувала плацебо 0,9 % хлориду натрію. Станом на 7 серпня зареєструвалось понад 4 500 добровольців.

У вересні 2020 року Moderna опублікувала детальний план вивчення результатів клінічного дослідження. 30 вересня генеральний директор Стефан Бансель заявив, що, якщо дослідження будуть успішними, вакцина може бути доступна для суспільства вже наприкінці березня або на початку квітня 2021 року. Станом на жовтень 2020 року Moderna завершила реєстрацію 30 000 учасників, необхідних для проведення III фази клінічних досліджень. Національний інститут охорони здоров'я США оголосив 15 листопада 2020 року, що загальні результати досліджень були позитивними.

Станом на лютий 2021 року, проміжний аналіз (III фази клінічного дослідження) вказує на ефективність на рівні 94 % у запобіганні зараженню COVID-19.Побічні ефекти включали грипоподібні симптоми, такі як біль у місці ін'єкції, втома, біль у м'язах та головний біль. Клінічне випробування триває і має завершитися наприкінці 2022 року.

Із вересня 2020 року компанія Moderna використовує тест Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S компанії Roche Diagnostics, схвалений Управлінням з продовольства і медикаментів США (FDA) згідно з дозволом на екстрене використання (EUA) 25 листопада 2020 року. За словами незалежного постачальника клінічних аналізів у мікробіології, «це полегшить кількісне вимірювання антитіл до SARS-CoV-2 та допоможе встановити кореляцію між індукованим захистом вакцини та рівнем антитіл до рецепторів зв'язування (RBD)». Про партнерство Roche повідомила 9 грудня 2020 року.

Огляд Управління з продовольства і медикаментів США у грудні 2020 року проміжних результатів клінічних випробувань III фази mRNA-1273 показав, що вакцина є безпечною та ефективною проти інфекції COVID-19, що стало підставою до видачі дозволу на екстрене використання у США.

Ліцензування

Див. також:

Прискорене

Станом на грудень 2020 року mRNA-1273 перебувала на етапі оцінки для отримання [en] (EUA) у багатьох країнах, що дозволило б швидко розповсюдити вакцину у Великій Британії, Європейському Союзі, Канаді та США.

18 грудня 2020 року mRNA-1273 була дозволена Управлінням з продовольства і медикаментів США (FDA) для екстреного використання. This is the first product from Moderna that has been authorized by the FDA.

23 грудня 2020 року mRNA-1273 була дозволена [en].

5 січня 2021 року Міністерство здоров’я дозволило використовувати mRNA-1273 в Ізраїлі.

3 лютого 2021 року [en] дозволив використання mRNA-1273 у Сінгапурі.

30 квітня 2021 року Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) затвердила список екстрених випадків для використання вакцини Moderna.

5 травня 2021 року [en] дозволила mRNA-1273 для екстреного використання на Філіппінах.

21 травня 2021 року внутрішньом'язову вакцину Moderna проти COVID-19 (раніше TAK-919) було дозволено для екстреного використання в Японії.

29 червня 2021 року [en] дозволив використання mRNA-1273 в Індії. Того ж дня вакцина також була схвалена [en] для екстреного застосування в країні.

5 серпня 2021 року Національне агентство з регулювання фармацевтичної діяльності Малайзії (NPRA) надало умовну реєстрацію для екстреного використання вакцини в країні.

Звичайне

6 січня 2021 року Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало надати умовний дозвіл на продаж, і рекомендація була прийнята Європейською комісією того ж дня. 6 червня 2021 року EMA розпочала оцінку заявки на розширене застосування вакцини Moderna проти COVID-19 для людей віком від 12 до 17 років.

12 січня 2021 року [en] видало тимчасовий дозвіл на мРНК-вакцину Moderna у Швейцарії.

1 квітня 2021 року [en] видало повний дозвіл на продаж вакцини у Сполученому Королівстві.

Подальші дослідження

image
Військовослужбовці США вводять вакцину Moderna у грудні 2020 року

Залишається невідомим, чи вакцина Moderna проти COVID-19 забезпечує довічний імунітет, чи потрібні періодичні ревакцинації. Вагітні та жінки, що годують груддю, також були виключені з перших випробувань, які використовувалися для отримання дозволу на екстрене використання, хоча очікується, що випробування у цих групах населення будуть проведені у 2021 році.

У січні 2021 року Moderna оголосила, що запропонує третю дозу вакцини людям, які були щеплені двічі на етапі I фази клінічних досліджень. Додаткова доза буде доступна учасникам через шість-дванадцять місяців після того, як вони отримали другу дозу. Компанія заявила, що може також вивчити третю ін'єкцію в учасників III фази випробування, для підтвердження даних про стійкість антитіл.

У 2020 році Moderna співпрацювала з фармацевтичною компанією Takeda Pharmaceutical Company та Міністерством охорони здоров'я, праці й добробуту Японії (MHLW). У Японії вакцина відома як «Внутрішньом'язова вакцина Moderna проти COVID-19» (англ. COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection).

25 січня 2021 року Moderna розпочала розробку нової форми вакцини, яка отримала назву mRNA-1273.351, яка могла б бути використана як додаткова ін'єкція проти бета-варіанту SARS-CoV-2 (лінія поколінь В.1.351). Вона також розпочала тестування, щоби побачити, чи можна використати третю ін'єкцію наявної вакцини для протидії різним варіантам вірусу. 24 лютого Moderna оголосила, що виготовила та відправила достатню кількість mRNA-1273.351 до Національного інституту охорони здоров'я США для проведення І фази клінічних випробувань. 16 березня 2021 року, щоби збільшити кількість вакцинованих, Moderna розпочала клінічні випробування вакцини для дітей віком від 6 місяців до 11 років у США та Канаді (KidCove), на додаток до існуючого та повність схваленого дослідження вакцини, для дітей віком 12-17 років (TeenCOVE).

Moderna випробовує дослідницькі додаткові ін'єкції mRNA-1273.351 та mRNA-1273.211.

У січні 2022 року компанія Moderna оголосила про створення комбінованої вакцини, яка захищатиме одночасно від грипу та від COVID-19, завершити її створення можуть до осені 2023 року.

Суспільство та культура

Торгові марки

mRNA-1273 була кодовою назвою під час розробки та тестування, elasomeran — запропонована міжнародна непатентована назва (pINN), а Spikevax — торгова марка.

Економіка

image
Камала Гарріс, віце-президент США, отримала свою другу дозу вакцини Moderna у січні 2021 року.

У червні 2020 року Сінгапур підписав угоду про попередню закупівлю з компанією Moderna, за якою, як повідомляється, країна сплачує високу ціну, щоб забезпечити достроковий запас вакцини, хоча уряд відмовився надавати фактичну ціну та кількість, посилаючись на комерційну чутливість та положення про конфіденційність.

11 серпня 2020 року уряд США уклав угоду про закупівлю 100 мільйонів доз очікуваної вакцини Moderna, яку, як пише Financial Times, Moderna планувала оцінити від 50 до 60 доларів США за курс вакцинації. У листопаді 2020 року Moderna заявила, що буде стягувати з урядів, які купують її вакцину, від 25 до 37 доларів США за дозу, тоді як ЄС шукає вакцину ціною менше 25 доларів США за дозу за 160 мільйонів доз, які вона планує придбати у Moderna.

У 2020 році Moderna також уклала угоди про постачання mRNA-1273 з Європейським Союзом на 160 мільйонів доз та з Канадою на 56 мільйонів доз. 17 грудня у твіті [en] було сказано, що ЄС заплатить 18 доларів США за дозу, тоді як Нью-Йорк таймс повідомив, що США заплатять 15 доларів США за дозу.

Зважаючи на схвалення вакцини 23 грудня 2020 року у Канаді, прем'єр-міністр Канади Джастін Трюдо раніше заявив, що постачання почнуться протягом 48 годин після схвалення, а до кінця грудня буде поставлено 168 000 доз.

17 лютого 2021 року перша партія прибула до Сінгапуру.

У лютому 2021 року Moderna заявила, що очікує на продаж вакцини проти COVID-19 на 18,4 млрд доларів.

Суперечки

7 липня стало відомо про суперечки між Moderna та державними вченими щодо небажання компанії ділитися даними клінічних досліджень.

Moderna також зіткнулася з критикою за те, що їй не вдалося залучити кольорових людей до клінічних випробувань.

Патентна тяганина

Система ПЕГілювання ліпосомної [en] (LNP) mRNA-1273 була предметом постійного судового спору з [en], від якого Moderna раніше хотіла отримати ліцензію на технологію LNP. 4 вересня 2020 року Nature Biotechnology повідомив, що Moderna програла ключовий спір у цій справі.

Участь в COVAX

Бере участь в COVAX — глобальна ініціатива, спрямована на рівний доступ до вакцин проти COVID-19.

В Україні

Україна отримала 2 000 040 доз вакцини Moderna проти COVID-19 від уряду США через глобальну ініціативу COVAX.

Див. також

Виноски

  1. 14 грудня 2020 року - 19 квітня 2021 року в Онтаріо, Канада.
  2. Вакцина зазвичай вважається ефективною, якщо її оцінка становить ≥50% з нижньою межею >30% з довірчим інтервалом 95%.

Примітки

  1. (Пресреліз). Takeda. 21 травня 2021. Архів оригіналу за 23 грудня 2021. Процитовано 23 липня 2021. (англ.)
  2. . Therapeutic Goods Administration (TGA) (Пресреліз). 24 червня 2021. Архів оригіналу за 27 червня 2021. Процитовано 29 червня 2021. (англ.)
  3. . Європейська комісія (Пресреліз). Архів оригіналу за 20 січня 2021. Процитовано 6 січня 2021. (англ.)
  4. . Європейське агентство з лікарських засобів (EMA). 4 січня 2021. Архів оригіналу за 28 червня 2021. Процитовано 29 червня 2021. (англ.)
  5. . DailyMed. Архів оригіналу за 4 квітня 2021. Процитовано 20 грудня 2020. (англ.)
  6. . Dosing & Administration. [en]. 4 січня 2021. Архів оригіналу за 20 грудня 2020. Процитовано 5 січня 2021. (англ.)
  7. Л.Р. Баден, Х.М. Ель-Салі, Б. Ессінк, К. Котлофф, С. Фрей, Р. Новак, Д. Дімерт, С. А. Спектор, Н. Руфаель, C.B. Крич, Дж. Макґеттіган, С. Хетан, Н. Сегалла, Дж. Соліс, А. Брос, К. Фієрро, Г. Шварц, К. Нойзіл, Л. Корі, П. Гілберт, Г. Джейнс, Д. Фоллманн, М. Марович, Дж. Маскола, Л. Полаковський, Дж. Леджервуд, Б.С. Грем, Г. Беннетт, Р. Пажон, Ч. Найтлі, Б. Лів, В. Денг, Г. Чжоу, С. Хан, М. Іварссон, Дж. Міллер, Т. Закс (Лютий 2021). Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. The New England Journal of Medicine. 384 (5): 403—416. doi:10.1056/NEJMoa2035389. PMC 7787219. PMID 33378609. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)
  8. . Університет Макгілла. Архів оригіналу за 13 грудня 2021. Процитовано 1 серпня 2021. (англ.)
  9. (Пресреліз). Moderna. 15 березня 2021. Архів оригіналу за 7 листопада 2021. Процитовано 1 серпня 2021 — через . (англ.)
  10. . Рейтер. 15 березня 2021. Архів оригіналу за 24 червня 2021. Процитовано 15 червня 2021. (англ.)
  11. (PDF). Центри з контролю та профілактики захворювань у США (CDC). Архів оригіналу (PDF) за 14 серпня 2021. Процитовано 3 серпня 2021. (англ.)
  12. Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) (Червень 2021). (Guidance). WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/mRNA-1273/2021.2. Архів оригіналу за 29 червня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  13. (Звіт). Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ). Лютий 2021. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/mRNA-1273/background/2021.1. Архів оригіналу за 13 червня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  14. . Управління з продовольства і медикаментів США. 17 грудня 2020. Архів оригіналу за 1 січня 2022. Процитовано 12 січня 2021. (англ.)
  15. Г. Брансвелл (2 лютого 2021). . Архів оригіналу за 12 липня 2021. Процитовано 28 березня 2021. (англ.)
  16. . Архів оригіналу за 13 травня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  17. С.К. Мішра, Т. Трипаті (Лютий 2021). One year update on the COVID-19 pandemic: Where are we now?. Acta Tropica. 214: 105778. doi:10.1016/j.actatropica.2020.105778. PMC 7695590. PMID 33253656. (англ.)
  18. С.А.Мео, І.А. Бухарі, Дж. Акрам, А.С. Мео, Д.С. Клонофф (Лютий 2021). COVID-19 vaccines: comparison of biological, pharmacological characteristics and adverse effects of Pfizer/BioNTech and Moderna Vaccines. European Review for Medical and Pharmacological Sciences. 25 (3): 1663—1669. doi:10.26355/eurrev_202102_24877. PMID 33629336. (англ.)
  19. . Moderna. 17 грудня 2020. Архів оригіналу (PDF) за 13 травня 2021. Процитовано 12 січня 2021. (англ.)
  20. Дж. Дженко (16 березня 2021). . AAP News. Архів оригіналу за 3 листопада 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  21. М.Г. Томпсон, Дж. Л. Берджесс, А. Л. Налівей, Г. Л. Тайнер, С. К. Юн, Дж. Міс, Л. Ольшо, А.Й. Кабан-Мартінес, А. Фоулкс, К. Лутрік, Дж. Л. Кунц, К. Данніган, М. Дж. Одеан, К. Т. Гегманн, Е. Стефанський, Л. Дж. Едвардс, Н. Шефер-Солле, Л. Грант, К. Еллінгсон, Г.Сі. Грум, Т. Зуніє, М.С. Тіз, Л. Івачич, М.Г. Веслі, Дж. М. Ламберт, X. Сун, М. Е. Сміт, А. Л. Філіпс, К. Д. Грувер, Ю.М. Ю, Дж. Джеральд, Р.Т. Браун, М.К. Геррінг, Г. Джозеф, С. Бейтель, Т. Морілл, Дж. Мак, П. Ріверс, К.М. Гарріс, Д.Р. Гант, М. Арвай, П. Кутті, А.М. Фрай, М. Гаглані (Квітень 2021). (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 70 (13): 495—500. doi:10.15585/mmwr.mm7013e3. PMC 8022879. PMID 33793460. Архів оригіналу (PDF) за 28 серпня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () image Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні. (англ.)
  22. Н. Дорія-Роуз, М.С. Сутар, М. Маковскі, С. О'Коннел, А.Б. Макдермотт, Б. Флеч, Дж.І. Ледгервуд, Дж.Р. Маскола, Б.С. Грем, Б.К. Лін, С. О'Делл, С.Д. Шмідт, А.Т. Відж, В.В. Едара, Е.Дж. Андерсон, Л. Лай, К. Флойд, Н. Руфаель, В. Зарніцина, П. Робертс, М. Макхене, В. Бюкенен, С. Дж. Люк, Дж. Бейгель, Л.А.Джексон, К.М. Неузіл, Г. Беннетт, Б Лів, Дж. Алберт, П.Кунвар (Червень 2021). Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA-1273 Vaccine for Covid-19. N Engl J Med. 384 (23): 2259—2261. doi:10.1056/NEJMc2103916. PMID 33822494. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)
  23. . 5 канал (укр.). Архів оригіналу за 28 жовтня 2021. Процитовано 28 жовтня 2021.
  24. Г. Чунг, С. Гі, С. Насрін, M.І. Сандарам, С.A. Бучан, С.І. Вілсон, Б. Чен, А. Кальзавара, Д. Б. Філл, П.К. Остін, К. Вільсон (28 травня 2021). . medRxiv (Препринт). eTables 5 and 6. doi:10.1101/2021.05.24.21257744. Архів оригіналу за 10 липня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)
  25. П. Краузе, Т.Р. Флемінг, І. Лонгіні, А.М. Генао-Рестрепо, Р. Пето (Вересень 2020). COVID-19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy. Lancet. 396 (10253): 741—743. doi:10.1016/S0140-6736(20)31821-3. PMC 7832749. PMID 32861315. WHO recommends that successful vaccines should show an estimated risk reduction of at least one-half, with sufficient precision to conclude that the true vaccine efficacy is greater than 30%. This means that the 95% CI for the trial result should exclude efficacy less than 30%. Current US Food and Drug Administration guidance includes this lower limit of 30% as a criterion for vaccine licensure. (англ.)
  26. . Центри з контролю та профілактики захворювань у США (CDC). 18 березня 2021. Архів оригіналу за 5 січня 2022. Процитовано 24 квітня 2021. (англ.)
  27. Т. Шимабукуро (1 березня 2021). (PDF). Архів оригіналу (PDF) за 7 червня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  28. К. Сміт (24 квітня 2021). . CBS News. Архів оригіналу за 24 квітня 2021. Процитовано 24 квітня 2021. (англ.)
  29. Т.Т.Шимабукуро, С.Й. Кім, Т.Р. Майерс, П.Л. Моро, Т. Одуєбо, Л. Панагіотакопулос, П. Маркес, К. Олсон, Р. Лю, К.Т. Чанг, С.Р. Еллінгтон, В.К. Буркель, А. Смоутс, К. Джей Грін, Ч. Ліката, Б. Чжан, М. Алімчандані, А. Мба-Джонас, С. Мартін, Дж. М. Гі, Д. М. Міні-Делман (Червень 2021). Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. The New England Journal of Medicine. 384 (24): 2273—2282. doi:10.1056/NEJMoa2104983. PMC 8117969. PMID 33882218. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)
  30. Е. Вайзе (7 квітня 2021). . Ю-Ес-Ей тудей. Архів оригіналу за 28 квітня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  31. CDC COVID-19 Response Team (Січень 2021). (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 70 (4): 125—129. doi:10.15585/mmwr.mm7004e1. PMC 7842812. PMID 33507892. Архів оригіналу (PDF) за 1 вересня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. image Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні. (англ.)
  32. К. Г. Блюменталь, Е. Е. Фрімен, Р. Р. Сафф, Л. Б. Робінзон, А.Р. Вольфсон, Р.К. Форман, Д. Гашимото, А. Банерджі, Л. Лі, С. Анварі, Е.С. Шеной (Квітень 2021). Delayed Large Local Reactions to mRNA-1273 Vaccine against SARS-CoV-2. The New England Journal of Medicine. 384 (13): 1273—1277. doi:10.1056/NEJMc2102131. PMC 7944952. PMID 33657292. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)
  33. . FDA. Архів оригіналу за 14 серпня 2021. Процитовано 5 серпня 2021. (англ.)
  34. National Center for Immunization and Respiratory Diseases (23 червня 2021). . CDC.gov. Центри з контролю та профілактики захворювань у США. Архів оригіналу за 3 липня 2021. Процитовано 2 липня 2021. (англ.)
  35. Р. Кросс (29 вересня 2020). . . 98 (38). Архів оригіналу за 16 лютого 2021. Процитовано 30 вересня 2020. (англ.)
  36. К. Й. Джонсон (6 грудня 2020). . The Washington Post. Архів оригіналу за 6 березня 2021. Процитовано 9 грудня 2020. (англ.)
  37. Дж. Крамер (31 грудня 2020). They spent 12 years solving a puzzle. It yielded the first COVID-19 vaccines. National Geographic. оригіналу за 28 лютого 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  38. К.С. Корбетт, Д. Едвардс, С.Р. Лейст, О.М. Абіона, С. Бойоглу-Барнум, Р. Гіллеспі, С. Гімансу, А. Шефер, К.Т. Зіваво, А.Т. Діпіаца, К.Г. Діннон, С.М. Ельбашир, C.A. Шов, А. Вудс, Е. Дж. Фрітч, Д.Р. Мартінес, К.В. Бок, М. Мінай, Б.М. Нагата, Г.Б. Гатчінсон, К. Бал, Д. Гарсія-Домінгес, Л. Ма, І. Ренці, В.П. Конг, С.Д. Шмідт, Л. Ван, Ю. Чжан, Л. Дж. Стівенс, Е. Пхунг, Л. А. Чанг, Р. Дж. Ломіс, Н.Є. Альтарас, Е. Нараянан, М. Меткар, В. Пресняк, Ч. Лю, М.К. Лаудер, В. Ши, К. Леунг, Е.С. Янг, А. Вест, К.Л. Гуллі, Н. Ванг, Д. Врапп, Н. А. Дорія-Роуз, Г. Стюарт-Джонс, Г. Беннетт, М. Насон, Т. Раквардт, Дж. МакЛеллан, М.Р.Денісон, Дж.Д.Чаппелл, І.Н. Мур, К.М. Морабіто, Дж. Р. Маскола, Р.С. Баріч, А. Карфі, Б.С. Грам (Червень 2020). SARS-CoV-2 mRNA Vaccine Development Enabled by Prototype Pathogen Preparedness. bioRxiv. doi:10.1038/s41586-020-2622-0. PMC 7301911. PMID 32577634. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)
  39. Дороті Р. Аут; Майкл Б. Павелл (14 вересня 2020). . [en]. Архів оригіналу за 15 жовтня 2020. Процитовано 1 грудня 2020. (англ.)
  40. . Управління з продовольства і медикаментів США (Звіт). Грудень 2020. Архів оригіналу (PDF) за 14 серпня 2021. Процитовано 31 грудня 2020. (англ.)
  41. . National Center for Biotechnology Information (NCBI), U.S. National Library of Medicine. Архів оригіналу за 11 січня 2022. Процитовано 3 серпня 2021. (англ.)
  42. ((Всесвітня організація охорони здоров'я)) (Червень 2021). (PDF). WHO Drug Information. 35 (2): 578-9. Архів оригіналу (PDF) за 24 серпня 2021. Процитовано 3 серпня 2021. (англ.)
  43. Джексон Л.А., Андерсон Е.Дж., Руфаель Н.Г., Робертс П.К., Махене М., Колер Р.Н., Маккалло М.П., Чаппелл Дж.Д., Денісон М.Р., Стівенс Л.Дж., Пруйссерс A.Дж., Макдермотт А., Флеч Б., Дорія-Роуз Н.А., Корбетт К.С., Морабіто К.М., О'Делл С., Шмідт С.Д., Свонсон П.А., Паділла М., Маскола Дж.Р., НойзІл К.М., Беннет Г., Сан В., Пітерс Е., Маковські М., Альберт Дж., Кросс К., Бьюкенен В., Пікаарт-Таутжес Р., Леджервуд Дж.Е., Грем Б.С., Бейгель Дж.Г. (Листопад 2020). An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 - Preliminary Report. The New England Journal of Medicine. 383 (20): 1920—1931. doi:10.1056/NEJMoa2022483. PMC 7377258. PMID 32663912. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)
  44. Д. Е. Чонг, М. Маккой, К. Артилес, О. Ільбай, А. Файер, К. Надо, Г. Парк, Б. Беттс, С. Бойд, Р. Го, М. Шоура (23 березня 2021). . Virological.org. Архів оригіналу за 16 травня 2021. Процитовано 3 серпня 2021. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)
  45. Moderna eyes third quarter for first doses of potential COVID-19 vaccine with Catalent deal. Рейтер. 25 червня 2020. оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 6 листопада 2020. (англ.)
  46. Дж. Лі. Moderna signs on for another COVID-19 vaccine manufacturing deal. MarketWatch. оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 9 липня 2020. (англ.)
  47. П. Спрінгер (24 травня 2021). . Grand Forks Herald. Архів оригіналу за 22 серпня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  48. Р. Маллін (25 листопада 2020). . Chemical & Engineering News. American Chemical Society. Архів оригіналу за 11 грудня 2020. Процитовано 21 грудня 2020. (англ.)
  49. Дж. Коте (4 травня 2021). . MassLive. Архів оригіналу за 25 липня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  50. Дж. С. Гопкінс (6 квітня 2021). . Волл-стріт джорнел. Архів оригіналу за 13 квітня 2021. Процитовано 13 квітня 2021. (англ.)
  51. П. Лофтус (21 березня 2021). . Волл-стріт джорнел. Архів оригіналу за 28 квітня 2021. Процитовано 29 квітня 2021. (англ.)
  52. Дж. Вільямс (29 квітня 2021). . The Hill. Архів оригіналу за 29 квітня 2021. Процитовано 29 квітня 2021. (англ.)
  53. П. Лофтус (29 квітня 2021). . Волл-стріт джорнел. Архів оригіналу за 29 квітня 2021. Процитовано 29 квітня 2021. (англ.)
  54. . Pfizer. Архів оригіналу за 24 січня 2021. Процитовано 17 грудня 2020. (англ.)
  55. Б. Лавлейс-молодший, Н. Гіггінс-Данн (16 листопада 2020). . CNBC. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 17 листопада 2020. (англ.)
  56. Г. Макгрегор (5 грудня 2020). How China's COVID-19 could fill the gaps left by Pfizer, Moderna, AstraZeneca. Fortune. оригіналу за 12 грудня 2020. Процитовано 5 грудня 2020. (англ.)
  57. Pfizer's Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators: State Pharma Boss. Jakarta Globe. 22 листопада 2020. оригіналу за 7 грудня 2020. Процитовано 5 грудня 2020. (англ.)
  58. . Управління з продовольства і медикаментів США (Пресреліз). 25 лютого 2021. Архів оригіналу за 25 лютого 2021. Процитовано 25 лютого 2021. image Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні. (англ.)
  59. . Pfizer (Пресреліз). 19 лютого 2021. Архів оригіналу за 26 квітня 2021. Процитовано 19 лютого 2021. (англ.)
  60. Є. Долгін (Листопада 2020). COVID-19 vaccines poised for launch, but impact on pandemic unclear. Nature Biotechnology. doi:10.1038/d41587-020-00022-y. PMID 33239758. (англ.)
  61. Й. Стінхайсен, К. Келланд (24 січня 2020). With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine. Рейтер. оригіналу за 25 січня 2020. Процитовано 26 січня 2020. (англ.)
  62. К. Кері (26 лютого 2020). Increasing number of biopharma drugs target COVID-19 as virus spreads. BioWorld. оригіналу за 27 лютого 2020. Процитовано 1 березня 2020. (англ.)
  63. Г. Еверетт (27 лютого 2020). These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment. Markets Insider. оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 1 березня 2020. (англ.)
  64. . Moderna. Архів оригіналу за 25 квітня 2021. Процитовано 25 квітня 2021. (англ.)
  65. А. Клоус (24 листопада 2020). . Ю-Ес-Ей тудей. Архів оригіналу за 25 квітня 2021. Процитовано 25 квітня 2021. (англ.)
  66. Д. Грейді (16 листопада 2020). . Нью-Йорк таймс. Архів оригіналу за 24 лютого 2021. Процитовано 25 квітня 2021. (англ.)
  67. Т. Белла (18 листопада 2020). . The Washington Post. Архів оригіналу за 10 червня 2021. Процитовано 25 квітня 2021. (англ.)
  68. NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins. Національний інститут охорони здоров'я США (NIH). 16 березня 2020. оригіналу за 19 березня 2020. Процитовано 18 березня 2020. (англ.)
  69. Р. Кузня, К. Полглазе, Г. Мецофіоре (1 травня 2020). In quest for vaccine, US makes 'big bet' on company with unproven technology. CNN. оригіналу за 13 травня 2020. Процитовано 2 травня 2020. (англ.)
  70. А. Кеовн (7 травня 2020). Moderna moves into Phase II testing of COVID-19 vaccine candidate. BioSpace. оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 9 травня 2020. (англ.)
  71. К. Бланкеншип (1 травня 2020). Moderna aims for a billion COVID-19 shots a year with Lonza manufacturing tie-up. . оригіналу за 16 листопада 2020. (англ.)
  72. Swiss factory rushes to prepare for Moderna Covid-19 vaccine. SWI swissinfo.ch. 7 жовтня 2020. оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 7 жовтня 2020. (англ.)
  73. Номер клінічного дослідження NCT04405076 для "Dose-Confirmation Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1273 COVID-19 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older" на вебсайті (англ.)
  74. Ю. Лі (14 липня 2020). Dow futures jump more than 200 points after Moderna says its vaccine produces antibodies to coronavirus. CNBC. оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 15 липня 2020. (англ.)
  75. М. Герпер, Д. Гард (14 липня 2020). First data for Moderna Covid-19 vaccine show it spurs an immune response. [en]. Boston Globe Media. оригіналу за 14 липня 2020. Процитовано 15 липня 2020. (англ.)
  76. Дж. Палка (27 липня 2020). COVID-19 vaccine candidate heads to widespread testing in U.S. NPR. оригіналу за 11 жовтня 2020. Процитовано 27 липня 2020. (англ.)
  77. Н. Пальяруло, ред. (17 вересня 2020). Moderna, in bid for transparency, discloses detailed plan of coronavirus vaccine trial. BioPharma Dive. оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 18 вересня 2020. (англ.)
  78. Л. Маскаренхас (1 жовтня 2020). Moderna chief says Covid-19 vaccine could be widely available by late March. CNN. оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 2 жовтня 2020. (англ.)
  79. Е. Коен. First large-scale US Covid-19 vaccine trial reaches target of 30,000 participants. CNN. оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 23 жовтня 2020. (англ.)
  80. . Національний інститут охорони здоров'я США (NIH). 15 листопада 2020. Архів оригіналу за 4 січня 2021. Процитовано 12 січня 2021. (англ.)
  81. C. Циммер (20 листопада 2020). . Нью-Йорк таймс. Архів оригіналу за 22 листопада 2020. Процитовано 21 листопада 2020. (англ.)
  82. Номер клінічного дослідження NCT04470427 для "A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19" на вебсайті (англ.)
  83. . rapidmicrobiology.com. 10 грудня 2020. Архів оригіналу за 14 грудня 2020. Процитовано 13 грудня 2020. (англ.)
  84. . Національний інститут охорони здоров'я США. 18 грудня 2020. Архів оригіналу за 19 березня 2021. Процитовано 12 січня 2021. (англ.)
  85. Е. Коен (30 листопада 2020). . CNN. Архів оригіналу за 3 грудня 2020. Процитовано 4 грудня 2020. (англ.)
  86. Л. Бургер (1 грудня 2020). . Рейтер. Архів оригіналу за 3 грудня 2020. Процитовано 4 грудня 2020. (англ.)
  87. Г. Кухлер (30 листопада 2020). . The Financial Post. Архів оригіналу за 4 грудня 2020. Процитовано 4 грудня 2020. (англ.)
  88. Л. Парсонс (28 жовтня 2020). . PharmaTimes. Архів оригіналу за 30 листопада 2020. Процитовано 4 грудня 2020. (англ.)
  89. . Управління з продовольства і медикаментів США (Пресреліз). Архів оригіналу за 17 березня 2021. Процитовано 18 грудня 2020. (англ.)
  90. . Управління з продовольства і медикаментів США (Звіт). 18 грудня 2020. Архів оригіналу (PDF) за 14 серпня 2021. Процитовано 20 грудня 2020. image Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні. (англ.)
  91. Дж. Лі. . MarketWatch. Архів оригіналу за 16 квітня 2021. Процитовано 19 грудня 2020. (англ.)
  92. С.E. Олівер, Дж. Гаргано, М. Марін, М. Воллес, К.Г. Карран, M. Чемберленд, Н. Маккланг, Д. Кампос-Ауткалт, Р.Л. Морган, С. Мбаеї, Дж.Р. Ромеро, H.K. Талбот, Г.М. Лі, Б.П. Белл, К. Дулінг (Січень 2021). (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 69 (5152): 1653—1656. doi:10.15585/mmwr.mm695152e1. PMID 33382675. Архів оригіналу (PDF) за 9 лютого 2021. Процитовано 12 січня 2021. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () image Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні. (англ.)
  93. . [en]. 23 грудня 2020. Архів оригіналу за 15 січня 2021. Процитовано 23 грудня 2020. (англ.)
  94. . COVID-19 vaccines and treatments portal. 23 грудня 2020. Архів оригіналу за 23 грудня 2020. Процитовано 23 грудня 2020. (англ.)
  95. . Yahoo! News. Архів оригіналу за 5 січня 2021. Процитовано 5 січня 2021. (англ.)
  96. . Рейтер. 3 лютого 2021. Архів оригіналу за 7 лютого 2021. Процитовано 3 лютого 2021. (англ.)
  97. . Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) (Пресреліз). 30 квітня 2021. Архів оригіналу за 6 травня 2021. Процитовано 29 травня 2021. (англ.)
  98. . Philippine Daily Inquirer. Agence France-Presse. 1 травня 2021. Архів оригіналу за 1 травня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  99. В. Лопес (5 травня 2021). . GMA News Online. Архів оригіналу за 5 травня 2021. Процитовано 5 травня 2021. (англ.)
  100. Р. Каул (29 червня 2021). . Hindustan Times (англ.). Архів оригіналу за 20 жовтня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  101. Л. Нга (29 червня 2021). Vietnam approves Moderna Covid vaccine for emergency use. VnExpress. оригіналу за 1 липня 2021. Процитовано 1 липня 2021. (англ.)
  102. NPRA Approves Moderna Covid-19 Vaccine. CodeBlue. 5 серпня 2021. оригіналу за 7 серпня 2021. Процитовано 8 серпня 2021. (англ.)
  103. (Пресреліз). Європейське агентство з лікарських засобів. 6 січня 2021. Архів оригіналу за 17 березня 2021. Процитовано 6 січня 2021. (англ.)
  104. . [en]. Архів оригіналу за 24 січня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  105. . Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) (Пресреліз). 8 червня 2021. Архів оригіналу за 8 червня 2021. Процитовано 8 червня 2021. (англ.)
  106. Дж. Міллер (12 січня 2021). . Рейтер. Архів оригіналу за 12 січня 2021. Процитовано 17 січня 2021. (англ.)
  107. . Swissmedic (Пресреліз). 12 січня 2020. Архів оригіналу за 11 лютого 2021. Процитовано 12 січня 2020. (англ.)
  108. . . 1 квітня 2021. Архів оригіналу за 28 серпня 2021. Процитовано 12 січня 2021. (англ.)
  109. С. Лутра (23 листопада 2020). . Архів оригіналу за 3 грудня 2021. Процитовано 12 січня 2021. (англ.)
  110. К.Крубінер, Р.Р.Фейден, Р.А. Каррон (9 грудня 2020). . STAT. Архів оригіналу за 29 листопада 2021. Процитовано 12 січня 2021. (англ.)
  111. Г. Макдоннелл Нієто дель Ріо (15 січня 2021). . Нью-Йорк таймс. Архів оригіналу за 18 січня 2021. Процитовано 18 січня 2021. (англ.)
  112. М. Тіррел (14 січня 2021). . CNBC. Архів оригіналу за 17 січня 2021. Процитовано 18 січня 2021. (англ.)
  113. . Волл-стріт джорнел. Архів оригіналу за 15 січня 2021. Процитовано 18 січня 2021. (англ.)
  114. . Рейтер. 29 жовтня 2020. Архів оригіналу за 9 липня 2021. Процитовано 2 липня 2021. (англ.)
  115. . European Pharmaceutical Review. 2 листопада 2020. Архів оригіналу за 9 липня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  116. (Пресреліз). Takeda. 21 січня 2021. Архів оригіналу за 25 лютого 2021. Процитовано 11 березня 2021. (англ.)
  117. . 25 січня 2021. Архів оригіналу (PDF) за 29 червня 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  118. Д. Грейді, А. Мандавіллі, К. Томас (25 січня 2021). . Нью-Йорк таймс. Архів оригіналу за 25 січня 2021. Процитовано 25 січня 2021. (англ.)
  119. . Moderna Inc. (Пресреліз). 24 лютого 2021. Архів оригіналу за 24 лютого 2021. Процитовано 24 лютого 2021. (англ.)
  120. П. Лофтус (16 березня 2021). . Волл-стріт джорнел. Архів оригіналу за 16 березня 2021. Процитовано 16 березня 2021. (англ.)
  121. . American Academy of Pediatrics. 16 березня 2021. Архів оригіналу за 3 листопада 2021. Процитовано 9 серпня 2021. (англ.)
  122. . Moderna, Inc. (Пресреліз). 5 серпня 2021. Архів оригіналу за 6 серпня 2021. Процитовано 5 серпня 2021.
  123. . ClinicalTrials.gov. 5 березня 2021. Архів оригіналу за 5 серпня 2021. Процитовано 5 серпня 2021.
  124. . ClinicalTrials.gov. 15 червня 2021. Архів оригіналу за 6 серпня 2021. Процитовано 5 серпня 2021.
  125. . Слово і Діло (укр.). Архів оригіналу за 17 січня 2022. Процитовано 17 січня 2022.
  126. . Il Sole 24 ORE (італ.). Архів оригіналу за 17 січня 2022. Процитовано 17 січня 2022.
  127. . www.gov.sg. Уряд Сінгапуру. 14 грудня 2020. Архів оригіналу за 29 січня 2021. Процитовано 1 лютого 2021.
  128. С. Халік (1 лютого 2021). . The Straits Times. Архів оригіналу за 31 січня 2021. Процитовано 1 лютого 2021.
  129. Trump says U.S. inks agreement with Moderna for 100 mln doses of COVID-19 vaccine candidate. Yahoo. Рейтер. 11 серпня 2020. оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 12 серпня 2020.
  130. . Рейтер. 28 липня 2020. Архів оригіналу за 25 липня 2021. Процитовано 20 березня 2021.
  131. . Ґардіан. 22 листопада 2020. Архів оригіналу за 22 листопада 2020. Процитовано 22 листопада 2020. Moderna told the Germany [sic] weekly Welt am Sonntag that it will charge governments between $25 and $37 per dose of its Covid vaccine candidate, depending on the amount ordered.
  132. Ф. Гуарасьо (24 листопада 2020). . Рейтер. Архів оригіналу за 24 листопада 2020. Процитовано 25 листопада 2020.
  133. . Європейська комісія. 25 листопада 2020. Архів оригіналу за 6 січня 2021. Процитовано 4 грудня 2020.
  134. . Офіс прем'єр-міністра, уряд Канади. 25 вересня 2020. Архів оригіналу за 19 грудня 2020. Процитовано 4 грудня 2020.
  135. М. Стівіс-Гріднефф, М. Зангер-Кац, Н. Вейланд (18 грудня 2020). . Нью-Йорк таймс. Архів оригіналу за 28 березня 2021. Процитовано 19 грудня 2020.
  136. І. Остін (23 грудня 2020). . Нью-Йорк таймс. Архів оригіналу за 24 січня 2021. Процитовано 24 грудня 2020.
  137. . CNA. Архів оригіналу за 17 лютого 2021. Процитовано 17 лютого 2021.
  138. М. Маддіпатла, М. Мішра (25 лютого 2021). . Рейтер. Архів оригіналу за 25 лютого 2021. Процитовано 25 лютого 2021.
  139. Маріса Тейлор; Робін Респаут (7 липня 2020). Exclusive: Moderna spars with U.S. scientists over COVID-19 vaccine trials. Рейтер. оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 10 липня 2020. (англ.)
  140. . NBC News. Рейтер. 6 жовтня 2020. Архів оригіналу за 19 листопада 2020. Процитовано 17 листопада 2020.
  141. Натан Варді (29 червня 2020). . Forbes. Архів оригіналу за 6 січня 2021. Процитовано 1 грудня 2020. (англ.)
  142. Moderna loses key patent challenge. Nature Biotechnology. 38 (9): 1009. Вересень 2020. doi:10.1038/s41587-020-0674-1. PMID 32887970. (англ.)
  143. . bbc.com (укр.). BBC. 8 липня 2021. Архів оригіналу за 21 липня 2021. Процитовано 21 липня 2021.
  144. . ukrinform.ua/ (укр.). Укрінформ. 17 липня 2021. Архів оригіналу за 21 липня 2021. Процитовано 21 липня 2021.

Посилання

  • . Moderna. 17 грудня 2020. Архів оригіналу (PDF) за 13 травня 2021. Процитовано 12 січня 2021.
  • . Нью-Йорк таймс. Архів оригіналу за 7 травня 2021. Процитовано 12 січня 2021.

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Vakcina Moderna proti COVID 19 MNN elasomeran kodova nazva mRNA 1273 i prodayetsya pid torgovoyu markoyu Spikevax vakcina proti COVID 19 rozroblena kompaniyeyu Moderna amerikanskimi en NIAID en BARDA Vona dozvolena dlya vikoristannya dlya lyudej u vici 12 rokiv i starshe v deyakih krayinah a takozh lyudyam vikom vid 18 rokiv v inshih krayinah dlya zabezpechennya zahistu vid koronavirusnoyi hvorobi 2019 yaku sprichinyaye virus SARS CoV 2 Vvoditsya vnutrishnom yazovimi in yekciyami u viglyadi kursu z dvoh doz po 0 5 ml drugu dozu vvodyat cherez 29 dniv pislya pershoyi Moderna vakcina Sistematizovana nazva za IUPACKlasifikaciyaATC kodPubChemCASDrugBank DB15654Tip mRNASposobi vvedennya Vnutrishnom yazova in yekciyaHimichna strukturaFormulaMol masaSinonimi mRNA 1273 CX 024414 COVID 19 mRNA Vaccine Moderna TAK 919 Moderna COVID 19 Vaccine COVID 19 Vaccine Moderna COVID 19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection FarmakokinetikaBiodostupnistMetabolizmPeriod napivvivedennyaEkskreciyaReyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Ce RNK vakcina sho skladayetsya z en modRNK sho koduye peplomer SARS CoV 2 yakij inkapsulovanij u en Vakcina Moderna proti COVID 19 dozvolena dlya vikoristannya na pevnomu rivni v 53 krayinah vklyuchayuchi Kanadu krayini Yevropejskoyi ekonomichnoyi zoni Singapur Filippini Pivdennu Koreyu Tayiland Veliku Britaniyu ta SShA 15 bereznya 2021 roku rozpochalasya I faza klinichnih viprobuvan drugoyi vakcini Moderna proti COVID 19 mRNA 1283 Medichne zastosuvannyaVakcina Moderna proti COVID 19 vikoristovuyetsya dlya zahistu vid zarazhennya virusom SARS CoV 2 z metoyu zapobigannya koronavirusnij hvorobi 2019 Vakcina vvoditsya vnutrishnom yazovo v deltopodibnij m yaz Pochatkovij kurs skladayetsya z dvoh doz Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya VOOZ rekomenduye interval mizh in yekciyami 28 dniv Dani svidchat sho efektivnist pershoyi dozi zberigayetsya do desyati tizhniv Tomu shob uniknuti smertej koli zapasi obmezheni VOOZ rekomenduye vidklasti drugu dozu na 12 tizhniv dlya dosyagnennya visokogo ohoplennya pershoyi dozi u prioritetnih grupah Efektivnist Sukupni krivi zahvoryuvanosti dlya pershogo vipadku COVID 19 vakcina Moderna mRNA 1273 Dokazi efektivnosti vakcini z yavlyayutsya priblizno cherez dva tizhni pislya pershoyi dozi Visoka efektivnist dosyagayetsya pri provedenni povnoyi imunizaciyi cherez dva tizhni pislya prijmannya drugoyi dozi i yiyi ocinyuyut u 94 1 naprikinci doslidzhennya vakcini yake stalo pidstavoyu do nadannya dozvolu na ekstrene vikoristannya v SShA u grupi vakcinovanih bulo diagnostovano odinadcyat vipadkiv COVID 19 z 15 181 lyudini proti 185 vipadkiv u grupi placebo 15 170 osib Bilshe togo u grupi vakcinovanih bulo zareyestrovano nul vipadkiv vazhkogo perebigu COVID 19 porivnyano z odinadcyatma u grupi placebo Cya efektivnist bula opisana yak prigolomshliva ta granichno istorichna dlya vakcini proti respiratornih virusiv i vona podibna do efektivnosti vakcini Pfizer BioNTech proti COVID 19 Ocinki efektivnosti buli podibnimi dlya vikovih grup statej rasovih ta etnichnih grup a takozh uchasnikiv iz suputnimi zahvoryuvannyami pov yazanimi z visokim rizikom tyazhkogo perebigu COVID 19 Doslidzhuvalis lishe osobi vikom vid 18 rokiv Trivayut doslidzhennya shodo ocinki efektivnosti ta bezpeki u ditej vikom vid 0 do 11 rokiv KidCOVE ta 12 17 rokiv TeenCOVE Podalshe doslidzhennya provedene Centrami z kontrolyu ta profilaktiki zahvoryuvan u SShA CDC u period z grudnya 2020 roku do bereznya 2021 roku sered majzhe 4 tisyach medichnih pracivnikiv osib yaki nadayut pershu medichnu dopomogu ta inshih vazhlivih ta pov yazanih z infekciyeyu pracivnikiv dijshli visnovku sho v realnih umovah efektivnist povnoyi imunizaciyi za dopomogoyu mRNK vakcinaciyi 14 dniv abo bilshe pislya drugoyi dozi stanovila 90 proti infekcij SARS CoV 2 nezalezhno vid simptomiv a efektivnist vakcini vid chastkovoyi imunizaciyi 14 dniv abo bilshe pislya pershoyi dozi ale do drugoyi dozi stanovila 80 Stanom na kviten 2021 roku trivalist zahistu vid vakcini bula nevidomoyu i dlya viznachennya trivalosti zahistu trivalo podalshe dvorichne doslidzhennya Naprikinci zhovtnya oprilyudneno dani sho za deyakij chas pislya vakcinaciyi nasampered slabshaye antichnij imunitet yaksho pershi tri misyaci kurs sheplen zahishaye imunitet umovno kazhuchi na 92 to za pivroku diyevist bude 81 Vodnochas diya T limfocitiv abo limfocitiv pam yati yaki vidigrayut centralnu rol v inaktivaciyi virusu zberigayetsya rokami Za slovami direktora Institutu biohimiyi NAN Ukrayini Sergij Komisarenka termin zahistu vakcin mozhe vidriznyatisya takozh zalezhno vid preparatu sho vikoristovuyetsya Napriklad vid Moderna imunitet trivaye dovshe nizh napriklad vid vakcini Pfizer Chomu ce vidbuvayetsya vchenim nevidomo Odna z prichin mozhe polyagati v tomu sho koli kolyut Moderna vvodyat 100 mikrogramiv mRNK a koli Pfizer 30 mikrogramiv Tomu mozhlivo imunna pam yat u pershomu vipadku dovsha dodav akademik Diyevist Diyevist za tyazhkistyu zahvoryuvannya Variant Dvi dozi Odna dozaSimptomatika Gospitalizaciya Simptomatika GospitalizaciyaInshi cirkulyuyuchi ranishe 93 90 61 76Alfa 90 94 61 59Beta 88 100 43 56GammaDelta Ne povidomlyayetsya Ne povidomlyayetsya Ne povidomlyayetsya Ne povidomlyayetsyaKonkretni grupi naselennya Nayavni obmezheni dani shodo bezpeki vakcini Moderna proti COVID 19 dlya vagitnih Pochatkove doslidzhennya viklyuchilo vagitnih zhinok abo bulo pripineno yihnyu vakcinaciyu pislya pozitivnogo testu na vagitnist Doslidzhennya na tvarinah ne viyavili problem z bezpekoyu i zaraz provodyatsya klinichni viprobuvannya shodo ocinki bezpeki ta efektivnosti vakcin proti COVID 19 u vagitnih Realni sposterezhennya za dopomogoyu programi vidstezhennya CDC v safe ne viyavili nezvichajnoyi kilkosti nespriyatlivih vipadkiv abo rezultativ sho stanovlyat interes Na pidstavi rezultativ poperednogo doslidzhennya Centri z kontrolyu ta profilaktiki zahvoryuvan u SShA rekomenduvali vagitnim vakcinuvatisya vakcinoyu proti COVID 19 Pobichni efektiDiv takozh Pobichna diya vakcini Moderna ruka neserjozna shkirna reakciya sho ridko sposterigayetsya priblizno cherez 7 dniv pislya in yekciyi vakcini Moderna Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya VOOZ zayavila sho dani bezpeki pidtverdzhuyut spriyatlivij profil bezpeki i sho profil en vakcini ne peredbachaye zhodnih osoblivih problem bezpeki Najbilsh poshirenimi pobichnimi reakciyami buli bil u misci in yekciyi vtoma golovnij bil mialgiya bil u m yazah ta artralgiya bil u suglobah Centri z kontrolyu ta profilaktiki zahvoryuvan u SShA CDC povidomlyali pro anafilaksiyu vazhku alergichnu reakciyu u 2 5 vipadkiv na miljon vvedenih doz i rekomenduvali 15 hvilinnij period sposterezhennya pislya in yekciyi Upovilneni shkirni reakciyi v miscyah in yekcij sho sprichinyayut eritemu podibnu do visipu takozh sposterigalisya v ridkisnih vipadkah ale voni ne vvazhayutsya serjoznimi chi protipokazannyami dlya podalshoyi vakcinaciyi Chastota lokalnoyi nespriyatlivoyi eritemi stanovit blizko 10 8 u 1 9 vipadkiv pochervoninnya mozhe poshiryuvatisya do rozmiru 100 mm abo bilshe 23 chervnya 2021 roku Centri z kontrolyu ta profilaktiki zahvoryuvan u SShA pidtverdili sho miokardit abo perikardit zustrichayetsya priblizno u 13 z 1 miljona molodih lyudej perevazhno cholovikiv starshih 16 rokiv yaki otrimali vakcinu Moderna abo Pfizer BioNTech Bilshist postrazhdalih shvidko oduzhuyut pri adekvatnomu likuvanni ta vidpochinku FarmakologiyaTehnologiya Moderna vikoristovuye spoluku z en modRNK pid kodovoyu nazvoyu mRNA 1273 Yak tilki spoluka potraplyaye vseredinu klitini lyudini mRNK zv yazuyetsya z endoplazmatichnim retikulumom klitini mRNA 1273 koduyetsya shobi viklikati u klitin viroblennya specifichnogo bilka vikoristovuyuchi zvichajnij proces virobnictva klitini Vakcina koduye versiyu spajkovogo bilka z modifikaciyeyu pid nazvoyu 2P v yakij bilok sprichinyuye dvi stabilizuyuchi mutaciyi v yakih vihidni aminokisloti zamineni prolinami rozroblenimi doslidnikami z Tehaskogo universitetu v Ostini ta en en Pislya togo yak bilok vitisnyayetsya z klitini vin z chasom viyavlyayetsya imunnoyu sistemoyu yaka pochinaye viroblyati efektivni antitila Sistema dopravlennya likarskih zasobiv mRNA 1273 vikoristovuye sistemu PEGilyuvannya liposomnoyi en LNP SkladVakcina mistit taki ingrediyenti Aktivnij ingrediyent ce poslidovnist mRNK sho mistit zagalom 4101 nukleotidiv sho koduye povnorozmirnij glikoproteyin peplomeru SARS CoV 2 S z dvoma mutaciyami K986P ta V987P priznachenimi dlya stabilizaciyi konformaciyi pered zlittyam Poslidovnist mRNK dodatkovo polipshena takimi chinom usi uridini U zamisheni en U m1PS poslidovnist otochena dodatkovimi 5 netranslovanoyu poslidovnistyu UTR ta 3 UTR vzyatoyi z gena alfa globinu lyudini HBA1 vvedennya dvoh dodatkovih stop kodoniv poli A hvist na 3 kinci Peredbachuvana poslidovnist mRNK vakcini bula opublikovana na forumi dlya profesijnih virusologiv otrimana shlyahom pryamogo sekvenuvannya zalishkovogo materialu vakcini u vikoristanih flakonah mRNK vakcini rozchinyayut u vodnomu buferi sho mistit trometamin en trometaminu natrij acetat ta saharozu mRNK inkapsulovana v en yaki stabilizuyut mRNK i polegshuyut yiyi nadhodzhennya v klitini Nanochastinki viroblyayutsya z takih lipidiv 1 2 distearoyil sn glicero 3 fosfoholin DSPC holesterol en polietilenglikol PEG 2000 dimiristoyilglicerin DMG ta SM 102VirobnictvoIzolovanij transportnij kontejner z korobkami dlya vakcin Moderna posilenij holodnimi paketamiVakcinu Moderna zberigayut u zvichajnij morozilnij kameri U chervni 2020 roku Moderna uklala kontrakt z en vidpovidno do yakogo Catalent napovnyuvatime ta pakuvatime flakoni iz kandidatom na vakcinu Catalent takozh zabezpechit zberigannya ta rozpovsyudzhennya 9 lipnya 2020 roku Moderna povidomila pro ugodu pro nezavershene virobnictvo z Laboratorios Farmaceuticos Rovi u razi shvalennya vakcini Moderna znachnoyu miroyu pokladayetsya na en dlya rozshirennya procesu virobnictva vakcin Pershim krokom procesu sintezom DNK plazmid yakij bude vikoristovuvatisya yak shablon dlya sintezu mRNK perejmavsya pidryadnik pid nazvoyu Aldevron iz Fargo shtat Pivnichna Dakota SShA Dlya reshti procesu Moderna uklala dogovir z kompaniyeyu en shodo virobnictva vakcini na pidpriyemstvah u Portsmuti shtat Nyu Gempshir SShA ta u Fisp u Shvejcariyi ta zakupivli neobhidnih dopomizhnih rechovin lipidiv u kompaniyi CordenPharma Krim organizacij kontraktnogo virobnictva Moderna takozh viroblyaye vakcinu na vlasnomu virobnichomu pidpriyemstvi v Norvudi shtat Massachusets SShA Dlya vikonannya zavdan z napovnennya ta pakuvannya flakoniv en Moderna uklala kontrakti z en u SShA ta Laboratorios Farmaceuticos Rovi v Ispaniyi U kvitni 2021 roku Moderna rozshirila ugodu z Catalent shodo zbilshennya obsyagiv virobnictva na zavodi ostannoyi v Blumingtoni shtat Indiana SShA Rozshirennya dozvolit Catalent viroblyati do 400 flakoniv na hvilinu ta zapovnyuvati she 80 miljoniv flakoniv na rik Piznishe cogo zh misyacya Moderna ogolosila pro svoyi plani vitratiti milyardi dolariv na zbilshennya virobnictva vakcin potencijno potroyivshi obsyagi virobnictva u 2022 roci stverdzhuyuchi takozh sho v 2021 roci vona virobit ne menshe 800 miljoniv doz Zbilshennya virobnictva chastkovo poyasnyuyetsya udoskonalennyam kompaniyeyu metodiv virobnictva Rezultati doslidzhennya vakcini rozroblenoyi Moderna pishli za poperednimi pidsumkami doslidzhennya kandidata na vakcinu Pfizer BioNTech BNT162b2 prichomu Moderna demonstruye podibnu efektivnist ale vimagaye zberigannya za temperaturi standartnogo medichnogo holodilnika 2 8 C do 30 dniv abo 20 C protyagom chotiroh misyaciv todi yak kandidat Pfizer BioNTech vimagaye zberigannya v en pri temperaturi mizh 80 i 60 C Krayini z nizkim rivnem dohodu zazvichaj mayut holodovi lancyugi dlya zberigannya lishe u standartnih holodilnikah a ne v ultraholodnih morozilnih kamerah U lyutomu 2021 roku obmezhennya shodo vakcini Pfizer buli poslableni koli Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA FDA onovilo dozvil na ekstrene vikoristannya EUA shob dozvoliti transportuvati ta zberigati nerozbavleni zamorozheni flakoni vakcini pri temperaturi mizh 25 ta 15 C protyagom dvoh tizhniv pered vikoristannyam U listopadi 2020 roku Nature povidomiv sho Hocha vidminnosti u skladah LNP abo vtorinnih strukturah mRNK mozhut poyasnyuvati vidminnosti v termostabilnosti mizh Moderna ta BioNtech bagato ekspertiv pidozryuyut sho obidva vakcinni produkti v kincevomu pidsumku zupinyatsya na odnakovih vimogah shodo zberigannya za riznih temperaturnih umov ta terminiv zberigannya IstoriyaU sichni 2020 roku Moderna ogolosila pro rozrobku RNK vakcini pid nazvoyu mRNA 1273 dlya indukuvannya imunitetu do SARS CoV 2 Moderna otrimala 955 miljoniv dolariv vid Upravlinnya z udoskonalennya biomedichnih doslidzhen SShA ofisu Ministerstva ohoroni zdorov ya i socialnih sluzhb SShA Upravlinnya z udoskonalennya biomedichnih doslidzhen SShA profinansuvalo 100 vartosti otrimannya licenziyi vid Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA Uryad Spoluchenih Shtativ vidiliv 2 5 milyarda dolariv SShA zagalnogo finansuvannya na vakcinu Moderna proti COVID 19 mRNA 1273 Privatni donori takozh vnesli vnesok u rozrobku vakcini Klinichni viprobuvannya Faza I II U kvitni 2020 roku u partnerstvi z en rozpochalasya I faza klinichnih viprobuvannya na lyudyah vakcini mRNA 1273 U kvitni en BARDA vidililo do 483 miljoniv dolariv na rozrobku vakcini Moderna Plani shodo viprobuvannya dozuvannya ta efektivnosti pid chas II fazi klinichnih virobuvan yake rozpochnetsya u travni buli shvaleni Upravlinnyamz prodovolstva i medikamentiv SShA FDA Moderna uklala ugodu pro partnerstvo zi shvejcarskim virobnikom vakcin en z metoyu postachannya 300 miljoniv doz vakcini na rik 25 travnya 2020 roku Moderna rozpochala fazu IIa klinichnogo doslidzhennya do yakoyi bulo zalucheno 600 doroslih uchasnikiv dlya ocinki bezpeki ta vidminnostej u vidpovidi antitil na dvi dozi kandidata na vakcinu mRNA 1273 yake planuyetsya zavershiti v 2021 roci 14 lipnya 2020 roku vcheni Moderna opublikuvali poperedni rezultati I fazi klinichnogo viprobuvannya pidvishennya dozi mRNA 1273 sho demonstruye dozozalezhnu indukciyu nejtralizuyuchih antitil proti S1 S2 vzhe cherez 15 dniv pislya in yekciyi Pomirnij ta en takij yak garyachka vtoma golovnij bil mialgiya ta bil u misci in yekciyi sposterigalis u vsih grupah dozuvannya ale chasto sposterigalis pri zbilshenni dozuvannya Vakcina v nizkih dozah bula viznana bezpechnoyu ta efektivnoyu dlya dopusku do III fazi klinichnogo viprobuvannya iz zastosuvannyam dvoh doz po 100 mkg yaki vvodyatsya z intervalom 29 dniv U lipni 2020 roku Moderna povidomila u poperednomu zviti v ramkah derzhavno privatnogo partnerstva Operation Warp Speed sho kandidat na vakcinu prizviv do viroblennya organizmom en u zdorovih doroslih na I fazi klinichnogo doslidzhennya Pri dozuvanni u 100 mikrogramiv yaku Moderna prosuvaye do bilsh masshtabnih doslidzhen usi 15 paciyentiv vidchuvali pobichni efekti vklyuchayuchi vtomu oznob golovnij bil bil u m yazah ta bil u misci in yekciyi Problemni zbilsheni dozi buli viklyucheni v lipni z majbutnih doslidzhen Faza III Moderna ta en 27 lipnya rozpochali III fazu klinichnih doslidzhen v SShA planuyuchi zarahuvati ta rozpodiliti 30 000 dobrovolciv do dvoh grup odna grupa otrimuvala dvi dozi vakcini mRNA 1273 po 100 mkg a insha otrimuvala placebo 0 9 hloridu natriyu Stanom na 7 serpnya zareyestruvalos ponad 4 500 dobrovolciv U veresni 2020 roku Moderna opublikuvala detalnij plan vivchennya rezultativ klinichnogo doslidzhennya 30 veresnya generalnij direktor Stefan Bansel zayaviv sho yaksho doslidzhennya budut uspishnimi vakcina mozhe buti dostupna dlya suspilstva vzhe naprikinci bereznya abo na pochatku kvitnya 2021 roku Stanom na zhovten 2020 roku Moderna zavershila reyestraciyu 30 000 uchasnikiv neobhidnih dlya provedennya III fazi klinichnih doslidzhen Nacionalnij institut ohoroni zdorov ya SShA ogolosiv 15 listopada 2020 roku sho zagalni rezultati doslidzhen buli pozitivnimi Stanom na lyutij 2021 roku promizhnij analiz III fazi klinichnogo doslidzhennya vkazuye na efektivnist na rivni 94 u zapobiganni zarazhennyu COVID 19 Pobichni efekti vklyuchali gripopodibni simptomi taki yak bil u misci in yekciyi vtoma bil u m yazah ta golovnij bil Klinichne viprobuvannya trivaye i maye zavershitisya naprikinci 2022 roku Iz veresnya 2020 roku kompaniya Moderna vikoristovuye test Elecsys Anti SARS CoV 2 S kompaniyi Roche Diagnostics shvalenij Upravlinnyam z prodovolstva i medikamentiv SShA FDA zgidno z dozvolom na ekstrene vikoristannya EUA 25 listopada 2020 roku Za slovami nezalezhnogo postachalnika klinichnih analiziv u mikrobiologiyi ce polegshit kilkisne vimiryuvannya antitil do SARS CoV 2 ta dopomozhe vstanoviti korelyaciyu mizh indukovanim zahistom vakcini ta rivnem antitil do receptoriv zv yazuvannya RBD Pro partnerstvo Roche povidomila 9 grudnya 2020 roku Oglyad Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA u grudni 2020 roku promizhnih rezultativ klinichnih viprobuvan III fazi mRNA 1273 pokazav sho vakcina ye bezpechnoyu ta efektivnoyu proti infekciyi COVID 19 sho stalo pidstavoyu do vidachi dozvolu na ekstrene vikoristannya u SShA Licenzuvannya Div takozh Priskorene Stanom na gruden 2020 roku mRNA 1273 perebuvala na etapi ocinki dlya otrimannya en EUA u bagatoh krayinah sho dozvolilo b shvidko rozpovsyuditi vakcinu u Velikij Britaniyi Yevropejskomu Soyuzi Kanadi ta SShA 18 grudnya 2020 roku mRNA 1273 bula dozvolena Upravlinnyam z prodovolstva i medikamentiv SShA FDA dlya ekstrenogo vikoristannya This is the first product from Moderna that has been authorized by the FDA 23 grudnya 2020 roku mRNA 1273 bula dozvolena en 5 sichnya 2021 roku Ministerstvo zdorov ya dozvolilo vikoristovuvati mRNA 1273 v Izrayili 3 lyutogo 2021 roku en dozvoliv vikoristannya mRNA 1273 u Singapuri 30 kvitnya 2021 roku Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya VOOZ zatverdila spisok ekstrenih vipadkiv dlya vikoristannya vakcini Moderna 5 travnya 2021 roku en dozvolila mRNA 1273 dlya ekstrenogo vikoristannya na Filippinah 21 travnya 2021 roku vnutrishnom yazovu vakcinu Moderna proti COVID 19 ranishe TAK 919 bulo dozvoleno dlya ekstrenogo vikoristannya v Yaponiyi 29 chervnya 2021 roku en dozvoliv vikoristannya mRNA 1273 v Indiyi Togo zh dnya vakcina takozh bula shvalena en dlya ekstrenogo zastosuvannya v krayini 5 serpnya 2021 roku Nacionalne agentstvo z regulyuvannya farmacevtichnoyi diyalnosti Malajziyi NPRA nadalo umovnu reyestraciyu dlya ekstrenogo vikoristannya vakcini v krayini Zvichajne 6 sichnya 2021 roku Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv EMA rekomenduvalo nadati umovnij dozvil na prodazh i rekomendaciya bula prijnyata Yevropejskoyu komisiyeyu togo zh dnya 6 chervnya 2021 roku EMA rozpochala ocinku zayavki na rozshirene zastosuvannya vakcini Moderna proti COVID 19 dlya lyudej vikom vid 12 do 17 rokiv 12 sichnya 2021 roku en vidalo timchasovij dozvil na mRNK vakcinu Moderna u Shvejcariyi 1 kvitnya 2021 roku en vidalo povnij dozvil na prodazh vakcini u Spoluchenomu Korolivstvi Podalshi doslidzhennya Vijskovosluzhbovci SShA vvodyat vakcinu Moderna u grudni 2020 roku Zalishayetsya nevidomim chi vakcina Moderna proti COVID 19 zabezpechuye dovichnij imunitet chi potribni periodichni revakcinaciyi Vagitni ta zhinki sho goduyut gruddyu takozh buli viklyucheni z pershih viprobuvan yaki vikoristovuvalisya dlya otrimannya dozvolu na ekstrene vikoristannya hocha ochikuyetsya sho viprobuvannya u cih grupah naselennya budut provedeni u 2021 roci U sichni 2021 roku Moderna ogolosila sho zaproponuye tretyu dozu vakcini lyudyam yaki buli shepleni dvichi na etapi I fazi klinichnih doslidzhen Dodatkova doza bude dostupna uchasnikam cherez shist dvanadcyat misyaciv pislya togo yak voni otrimali drugu dozu Kompaniya zayavila sho mozhe takozh vivchiti tretyu in yekciyu v uchasnikiv III fazi viprobuvannya dlya pidtverdzhennya danih pro stijkist antitil U 2020 roci Moderna spivpracyuvala z farmacevtichnoyu kompaniyeyu Takeda Pharmaceutical Company ta Ministerstvom ohoroni zdorov ya praci j dobrobutu Yaponiyi MHLW U Yaponiyi vakcina vidoma yak Vnutrishnom yazova vakcina Moderna proti COVID 19 angl COVID 19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection 25 sichnya 2021 roku Moderna rozpochala rozrobku novoyi formi vakcini yaka otrimala nazvu mRNA 1273 351 yaka mogla b buti vikoristana yak dodatkova in yekciya proti beta variantu SARS CoV 2 liniya pokolin V 1 351 Vona takozh rozpochala testuvannya shobi pobachiti chi mozhna vikoristati tretyu in yekciyu nayavnoyi vakcini dlya protidiyi riznim variantam virusu 24 lyutogo Moderna ogolosila sho vigotovila ta vidpravila dostatnyu kilkist mRNA 1273 351 do Nacionalnogo institutu ohoroni zdorov ya SShA dlya provedennya I fazi klinichnih viprobuvan 16 bereznya 2021 roku shobi zbilshiti kilkist vakcinovanih Moderna rozpochala klinichni viprobuvannya vakcini dlya ditej vikom vid 6 misyaciv do 11 rokiv u SShA ta Kanadi KidCove na dodatok do isnuyuchogo ta povnist shvalenogo doslidzhennya vakcini dlya ditej vikom 12 17 rokiv TeenCOVE Moderna viprobovuye doslidnicki dodatkovi in yekciyi mRNA 1273 351 ta mRNA 1273 211 U sichni 2022 roku kompaniya Moderna ogolosila pro stvorennya kombinovanoyi vakcini yaka zahishatime odnochasno vid gripu ta vid COVID 19 zavershiti yiyi stvorennya mozhut do oseni 2023 roku Suspilstvo ta kulturaTorgovi marki mRNA 1273 bula kodovoyu nazvoyu pid chas rozrobki ta testuvannya elasomeran zaproponovana mizhnarodna nepatentovana nazva pINN a Spikevax torgova marka Ekonomika Kamala Garris vice prezident SShA otrimala svoyu drugu dozu vakcini Moderna u sichni 2021 roku U chervni 2020 roku Singapur pidpisav ugodu pro poperednyu zakupivlyu z kompaniyeyu Moderna za yakoyu yak povidomlyayetsya krayina splachuye visoku cinu shob zabezpechiti dostrokovij zapas vakcini hocha uryad vidmovivsya nadavati faktichnu cinu ta kilkist posilayuchis na komercijnu chutlivist ta polozhennya pro konfidencijnist 11 serpnya 2020 roku uryad SShA uklav ugodu pro zakupivlyu 100 miljoniv doz ochikuvanoyi vakcini Moderna yaku yak pishe Financial Times Moderna planuvala ociniti vid 50 do 60 dolariv SShA za kurs vakcinaciyi U listopadi 2020 roku Moderna zayavila sho bude styaguvati z uryadiv yaki kupuyut yiyi vakcinu vid 25 do 37 dolariv SShA za dozu todi yak YeS shukaye vakcinu cinoyu menshe 25 dolariv SShA za dozu za 160 miljoniv doz yaki vona planuye pridbati u Moderna U 2020 roci Moderna takozh uklala ugodi pro postachannya mRNA 1273 z Yevropejskim Soyuzom na 160 miljoniv doz ta z Kanadoyu na 56 miljoniv doz 17 grudnya u tviti en bulo skazano sho YeS zaplatit 18 dolariv SShA za dozu todi yak Nyu Jork tajms povidomiv sho SShA zaplatyat 15 dolariv SShA za dozu Zvazhayuchi na shvalennya vakcini 23 grudnya 2020 roku u Kanadi prem yer ministr Kanadi Dzhastin Tryudo ranishe zayaviv sho postachannya pochnutsya protyagom 48 godin pislya shvalennya a do kincya grudnya bude postavleno 168 000 doz 17 lyutogo 2021 roku persha partiya pribula do Singapuru U lyutomu 2021 roku Moderna zayavila sho ochikuye na prodazh vakcini proti COVID 19 na 18 4 mlrd dolariv Superechki 7 lipnya stalo vidomo pro superechki mizh Moderna ta derzhavnimi vchenimi shodo nebazhannya kompaniyi dilitisya danimi klinichnih doslidzhen Moderna takozh zitknulasya z kritikoyu za te sho yij ne vdalosya zaluchiti kolorovih lyudej do klinichnih viprobuvan Patentna tyaganina Sistema PEGilyuvannya liposomnoyi en LNP mRNA 1273 bula predmetom postijnogo sudovogo sporu z en vid yakogo Moderna ranishe hotila otrimati licenziyu na tehnologiyu LNP 4 veresnya 2020 roku Nature Biotechnology povidomiv sho Moderna prograla klyuchovij spir u cij spravi Uchast v COVAXBere uchast v COVAX globalna iniciativa spryamovana na rivnij dostup do vakcin proti COVID 19 V Ukrayini Ukrayina otrimala 2 000 040 doz vakcini Moderna proti COVID 19 vid uryadu SShA cherez globalnu iniciativu COVAX Div takozhKomirnati vakcina Pfizer BioNTech AZD1222 vakcina AstraZeneca mRNA 1283 insha vakcina kompaniyi ModernaVinoski14 grudnya 2020 roku 19 kvitnya 2021 roku v Ontario Kanada Vakcina zazvichaj vvazhayetsya efektivnoyu yaksho yiyi ocinka stanovit 50 z nizhnoyu mezheyu gt 30 z dovirchim intervalom 95 Primitki Presreliz Takeda 21 travnya 2021 Arhiv originalu za 23 grudnya 2021 Procitovano 23 lipnya 2021 angl Therapeutic Goods Administration TGA Presreliz 24 chervnya 2021 Arhiv originalu za 27 chervnya 2021 Procitovano 29 chervnya 2021 angl Yevropejska komisiya Presreliz Arhiv originalu za 20 sichnya 2021 Procitovano 6 sichnya 2021 angl Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv EMA 4 sichnya 2021 Arhiv originalu za 28 chervnya 2021 Procitovano 29 chervnya 2021 angl DailyMed Arhiv originalu za 4 kvitnya 2021 Procitovano 20 grudnya 2020 angl Dosing amp Administration en 4 sichnya 2021 Arhiv originalu za 20 grudnya 2020 Procitovano 5 sichnya 2021 angl L R Baden H M El Sali B Essink K Kotloff S Frej R Novak D Dimert S A Spektor N Rufael C B Krich Dzh Makgettigan S Hetan N Segalla Dzh Solis A Bros K Fiyerro G Shvarc K Nojzil L Kori P Gilbert G Dzhejns D Follmann M Marovich Dzh Maskola L Polakovskij Dzh Ledzhervud B S Grem G Bennett R Pazhon Ch Najtli B Liv V Deng G Chzhou S Han M Ivarsson Dzh Miller T Zaks Lyutij 2021 Efficacy and Safety of the mRNA 1273 SARS CoV 2 Vaccine The New England Journal of Medicine 384 5 403 416 doi 10 1056 NEJMoa2035389 PMC 7787219 PMID 33378609 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl Universitet Makgilla Arhiv originalu za 13 grudnya 2021 Procitovano 1 serpnya 2021 angl Presreliz Moderna 15 bereznya 2021 Arhiv originalu za 7 listopada 2021 Procitovano 1 serpnya 2021 cherez angl Rejter 15 bereznya 2021 Arhiv originalu za 24 chervnya 2021 Procitovano 15 chervnya 2021 angl PDF Centri z kontrolyu ta profilaktiki zahvoryuvan u SShA CDC Arhiv originalu PDF za 14 serpnya 2021 Procitovano 3 serpnya 2021 angl Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya VOOZ Cherven 2021 Guidance WHO 2019 nCoV vaccines SAGE recommendation mRNA 1273 2021 2 Arhiv originalu za 29 chervnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl Zvit Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya VOOZ Lyutij 2021 WHO 2019 nCoV vaccines SAGE recommendation mRNA 1273 background 2021 1 Arhiv originalu za 13 chervnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA 17 grudnya 2020 Arhiv originalu za 1 sichnya 2022 Procitovano 12 sichnya 2021 angl G Bransvell 2 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 12 lipnya 2021 Procitovano 28 bereznya 2021 angl Arhiv originalu za 13 travnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl S K Mishra T Tripati Lyutij 2021 One year update on the COVID 19 pandemic Where are we now Acta Tropica 214 105778 doi 10 1016 j actatropica 2020 105778 PMC 7695590 PMID 33253656 angl S A Meo I A Buhari Dzh Akram A S Meo D S Klonoff Lyutij 2021 COVID 19 vaccines comparison of biological pharmacological characteristics and adverse effects of Pfizer BioNTech and Moderna Vaccines European Review for Medical and Pharmacological Sciences 25 3 1663 1669 doi 10 26355 eurrev 202102 24877 PMID 33629336 angl Moderna 17 grudnya 2020 Arhiv originalu PDF za 13 travnya 2021 Procitovano 12 sichnya 2021 angl Dzh Dzhenko 16 bereznya 2021 AAP News Arhiv originalu za 3 listopada 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl M G Tompson Dzh L Berdzhess A L Nalivej G L Tajner S K Yun Dzh Mis L Olsho A J Kaban Martines A Foulks K Lutrik Dzh L Kunc K Dannigan M Dzh Odean K T Gegmann E Stefanskij L Dzh Edvards N Shefer Solle L Grant K Ellingson G Si Grum T Zuniye M S Tiz L Ivachich M G Vesli Dzh M Lambert X Sun M E Smit A L Filips K D Gruver Yu M Yu Dzh Dzherald R T Braun M K Gerring G Dzhozef S Bejtel T Morill Dzh Mak P Rivers K M Garris D R Gant M Arvaj P Kutti A M Fraj M Gaglani Kviten 2021 PDF MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report 70 13 495 500 doi 10 15585 mmwr mm7013e3 PMC 8022879 PMID 33793460 Arhiv originalu PDF za 28 serpnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka Cya stattya mistit tekst z dzherela sho zaraz v suspilnomu nadbanni angl N Doriya Rouz M S Sutar M Makovski S O Konnel A B Makdermott B Flech Dzh I Ledgervud Dzh R Maskola B S Grem B K Lin S O Dell S D Shmidt A T Vidzh V V Edara E Dzh Anderson L Laj K Flojd N Rufael V Zarnicina P Roberts M Makhene V Byukenen S Dzh Lyuk Dzh Bejgel L A Dzhekson K M Neuzil G Bennett B Liv Dzh Albert P Kunvar Cherven 2021 Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA 1273 Vaccine for Covid 19 N Engl J Med 384 23 2259 2261 doi 10 1056 NEJMc2103916 PMID 33822494 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl 5 kanal ukr Arhiv originalu za 28 zhovtnya 2021 Procitovano 28 zhovtnya 2021 G Chung S Gi S Nasrin M I Sandaram S A Buchan S I Vilson B Chen A Kalzavara D B Fill P K Ostin K Vilson 28 travnya 2021 medRxiv Preprint eTables 5 and 6 doi 10 1101 2021 05 24 21257744 Arhiv originalu za 10 lipnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl P Krauze T R Fleming I Longini A M Genao Restrepo R Peto Veresen 2020 COVID 19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy Lancet 396 10253 741 743 doi 10 1016 S0140 6736 20 31821 3 PMC 7832749 PMID 32861315 WHO recommends that successful vaccines should show an estimated risk reduction of at least one half with sufficient precision to conclude that the true vaccine efficacy is greater than 30 This means that the 95 CI for the trial result should exclude efficacy less than 30 Current US Food and Drug Administration guidance includes this lower limit of 30 as a criterion for vaccine licensure angl Centri z kontrolyu ta profilaktiki zahvoryuvan u SShA CDC 18 bereznya 2021 Arhiv originalu za 5 sichnya 2022 Procitovano 24 kvitnya 2021 angl T Shimabukuro 1 bereznya 2021 PDF Arhiv originalu PDF za 7 chervnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl K Smit 24 kvitnya 2021 CBS News Arhiv originalu za 24 kvitnya 2021 Procitovano 24 kvitnya 2021 angl T T Shimabukuro S J Kim T R Majers P L Moro T Oduyebo L Panagiotakopulos P Markes K Olson R Lyu K T Chang S R Ellington V K Burkel A Smouts K Dzhej Grin Ch Likata B Chzhan M Alimchandani A Mba Dzhonas S Martin Dzh M Gi D M Mini Delman Cherven 2021 Preliminary Findings of mRNA Covid 19 Vaccine Safety in Pregnant Persons The New England Journal of Medicine 384 24 2273 2282 doi 10 1056 NEJMoa2104983 PMC 8117969 PMID 33882218 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl E Vajze 7 kvitnya 2021 Yu Es Ej tudej Arhiv originalu za 28 kvitnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl CDC COVID 19 Response Team Sichen 2021 PDF MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report 70 4 125 129 doi 10 15585 mmwr mm7004e1 PMC 7842812 PMID 33507892 Arhiv originalu PDF za 1 veresnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 Cya stattya mistit tekst z dzherela sho zaraz v suspilnomu nadbanni angl K G Blyumental E E Frimen R R Saff L B Robinzon A R Volfson R K Forman D Gashimoto A Banerdzhi L Li S Anvari E S Shenoj Kviten 2021 Delayed Large Local Reactions to mRNA 1273 Vaccine against SARS CoV 2 The New England Journal of Medicine 384 13 1273 1277 doi 10 1056 NEJMc2102131 PMC 7944952 PMID 33657292 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl FDA Arhiv originalu za 14 serpnya 2021 Procitovano 5 serpnya 2021 angl National Center for Immunization and Respiratory Diseases 23 chervnya 2021 CDC gov Centri z kontrolyu ta profilaktiki zahvoryuvan u SShA Arhiv originalu za 3 lipnya 2021 Procitovano 2 lipnya 2021 angl R Kross 29 veresnya 2020 Chemical amp Engineering News 98 38 Arhiv originalu za 16 lyutogo 2021 Procitovano 30 veresnya 2020 angl K J Dzhonson 6 grudnya 2020 The Washington Post Arhiv originalu za 6 bereznya 2021 Procitovano 9 grudnya 2020 angl Dzh Kramer 31 grudnya 2020 They spent 12 years solving a puzzle It yielded the first COVID 19 vaccines National Geographic originalu za 28 lyutogo 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl K S Korbett D Edvards S R Lejst O M Abiona S Bojoglu Barnum R Gillespi S Gimansu A Shefer K T Zivavo A T Dipiaca K G Dinnon S M Elbashir C A Shov A Vuds E Dzh Fritch D R Martines K V Bok M Minaj B M Nagata G B Gatchinson K Bal D Garsiya Dominges L Ma I Renci V P Kong S D Shmidt L Van Yu Chzhan L Dzh Stivens E Phung L A Chang R Dzh Lomis N Ye Altaras E Narayanan M Metkar V Presnyak Ch Lyu M K Lauder V Shi K Leung E S Yang A Vest K L Gulli N Vang D Vrapp N A Doriya Rouz G Styuart Dzhons G Bennett M Nason T Rakvardt Dzh MakLellan M R Denison Dzh D Chappell I N Mur K M Morabito Dzh R Maskola R S Barich A Karfi B S Gram Cherven 2020 SARS CoV 2 mRNA Vaccine Development Enabled by Prototype Pathogen Preparedness bioRxiv doi 10 1038 s41586 020 2622 0 PMC 7301911 PMID 32577634 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl Doroti R Aut Majkl B Pavell 14 veresnya 2020 en Arhiv originalu za 15 zhovtnya 2020 Procitovano 1 grudnya 2020 angl Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA Zvit Gruden 2020 Arhiv originalu PDF za 14 serpnya 2021 Procitovano 31 grudnya 2020 angl National Center for Biotechnology Information NCBI U S National Library of Medicine Arhiv originalu za 11 sichnya 2022 Procitovano 3 serpnya 2021 angl Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya Cherven 2021 PDF WHO Drug Information 35 2 578 9 Arhiv originalu PDF za 24 serpnya 2021 Procitovano 3 serpnya 2021 angl Dzhekson L A Anderson E Dzh Rufael N G Roberts P K Mahene M Koler R N Makkallo M P Chappell Dzh D Denison M R Stivens L Dzh Prujssers A Dzh Makdermott A Flech B Doriya Rouz N A Korbett K S Morabito K M O Dell S Shmidt S D Svonson P A Padilla M Maskola Dzh R NojzIl K M Bennet G San V Piters E Makovski M Albert Dzh Kross K Byukenen V Pikaart Tautzhes R Ledzhervud Dzh E Grem B S Bejgel Dzh G Listopad 2020 An mRNA Vaccine against SARS CoV 2 Preliminary Report The New England Journal of Medicine 383 20 1920 1931 doi 10 1056 NEJMoa2022483 PMC 7377258 PMID 32663912 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl D E Chong M Makkoj K Artiles O Ilbaj A Fajer K Nado G Park B Betts S Bojd R Go M Shoura 23 bereznya 2021 Virological org Arhiv originalu za 16 travnya 2021 Procitovano 3 serpnya 2021 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl Moderna eyes third quarter for first doses of potential COVID 19 vaccine with Catalent deal Rejter 25 chervnya 2020 originalu za 16 listopada 2020 Procitovano 6 listopada 2020 angl Dzh Li Moderna signs on for another COVID 19 vaccine manufacturing deal MarketWatch originalu za 16 listopada 2020 Procitovano 9 lipnya 2020 angl P Springer 24 travnya 2021 Grand Forks Herald Arhiv originalu za 22 serpnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl R Mallin 25 listopada 2020 Chemical amp Engineering News American Chemical Society Arhiv originalu za 11 grudnya 2020 Procitovano 21 grudnya 2020 angl Dzh Kote 4 travnya 2021 MassLive Arhiv originalu za 25 lipnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl Dzh S Gopkins 6 kvitnya 2021 Voll strit dzhornel Arhiv originalu za 13 kvitnya 2021 Procitovano 13 kvitnya 2021 angl P Loftus 21 bereznya 2021 Voll strit dzhornel Arhiv originalu za 28 kvitnya 2021 Procitovano 29 kvitnya 2021 angl Dzh Vilyams 29 kvitnya 2021 The Hill Arhiv originalu za 29 kvitnya 2021 Procitovano 29 kvitnya 2021 angl P Loftus 29 kvitnya 2021 Voll strit dzhornel Arhiv originalu za 29 kvitnya 2021 Procitovano 29 kvitnya 2021 angl Pfizer Arhiv originalu za 24 sichnya 2021 Procitovano 17 grudnya 2020 angl B Lavlejs molodshij N Giggins Dann 16 listopada 2020 CNBC Arhiv originalu za 16 listopada 2020 Procitovano 17 listopada 2020 angl G Makgregor 5 grudnya 2020 How China s COVID 19 could fill the gaps left by Pfizer Moderna AstraZeneca Fortune originalu za 12 grudnya 2020 Procitovano 5 grudnya 2020 angl Pfizer s Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators State Pharma Boss Jakarta Globe 22 listopada 2020 originalu za 7 grudnya 2020 Procitovano 5 grudnya 2020 angl Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA Presreliz 25 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 25 lyutogo 2021 Procitovano 25 lyutogo 2021 Cya stattya mistit tekst z dzherela sho zaraz v suspilnomu nadbanni angl Pfizer Presreliz 19 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 26 kvitnya 2021 Procitovano 19 lyutogo 2021 angl Ye Dolgin Listopada 2020 COVID 19 vaccines poised for launch but impact on pandemic unclear Nature Biotechnology doi 10 1038 d41587 020 00022 y PMID 33239758 angl J Stinhajsen K Kelland 24 sichnya 2020 With Wuhan virus genetic code in hand scientists begin work on a vaccine Rejter originalu za 25 sichnya 2020 Procitovano 26 sichnya 2020 angl K Keri 26 lyutogo 2020 Increasing number of biopharma drugs target COVID 19 as virus spreads BioWorld originalu za 27 lyutogo 2020 Procitovano 1 bereznya 2020 angl G Everett 27 lyutogo 2020 These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment Markets Insider originalu za 16 listopada 2020 Procitovano 1 bereznya 2020 angl Moderna Arhiv originalu za 25 kvitnya 2021 Procitovano 25 kvitnya 2021 angl A Klous 24 listopada 2020 Yu Es Ej tudej Arhiv originalu za 25 kvitnya 2021 Procitovano 25 kvitnya 2021 angl D Grejdi 16 listopada 2020 Nyu Jork tajms Arhiv originalu za 24 lyutogo 2021 Procitovano 25 kvitnya 2021 angl T Bella 18 listopada 2020 The Washington Post Arhiv originalu za 10 chervnya 2021 Procitovano 25 kvitnya 2021 angl NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID 19 begins Nacionalnij institut ohoroni zdorov ya SShA NIH 16 bereznya 2020 originalu za 19 bereznya 2020 Procitovano 18 bereznya 2020 angl R Kuznya K Polglaze G Mecofiore 1 travnya 2020 In quest for vaccine US makes big bet on company with unproven technology CNN originalu za 13 travnya 2020 Procitovano 2 travnya 2020 angl A Keovn 7 travnya 2020 Moderna moves into Phase II testing of COVID 19 vaccine candidate BioSpace originalu za 16 listopada 2020 Procitovano 9 travnya 2020 angl K Blankenship 1 travnya 2020 Moderna aims for a billion COVID 19 shots a year with Lonza manufacturing tie up originalu za 16 listopada 2020 angl Swiss factory rushes to prepare for Moderna Covid 19 vaccine SWI swissinfo ch 7 zhovtnya 2020 originalu za 16 listopada 2020 Procitovano 7 zhovtnya 2020 angl Nomer klinichnogo doslidzhennya NCT04405076 dlya Dose Confirmation Study to Evaluate the Safety Reactogenicity and Immunogenicity of mRNA 1273 COVID 19 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older na vebsajti angl Yu Li 14 lipnya 2020 Dow futures jump more than 200 points after Moderna says its vaccine produces antibodies to coronavirus CNBC originalu za 16 listopada 2020 Procitovano 15 lipnya 2020 angl M Gerper D Gard 14 lipnya 2020 First data for Moderna Covid 19 vaccine show it spurs an immune response en Boston Globe Media originalu za 14 lipnya 2020 Procitovano 15 lipnya 2020 angl Dzh Palka 27 lipnya 2020 COVID 19 vaccine candidate heads to widespread testing in U S NPR originalu za 11 zhovtnya 2020 Procitovano 27 lipnya 2020 angl N Palyarulo red 17 veresnya 2020 Moderna in bid for transparency discloses detailed plan of coronavirus vaccine trial BioPharma Dive originalu za 16 listopada 2020 Procitovano 18 veresnya 2020 angl L Maskarenhas 1 zhovtnya 2020 Moderna chief says Covid 19 vaccine could be widely available by late March CNN originalu za 16 listopada 2020 Procitovano 2 zhovtnya 2020 angl E Koen First large scale US Covid 19 vaccine trial reaches target of 30 000 participants CNN originalu za 16 listopada 2020 Procitovano 23 zhovtnya 2020 angl Nacionalnij institut ohoroni zdorov ya SShA NIH 15 listopada 2020 Arhiv originalu za 4 sichnya 2021 Procitovano 12 sichnya 2021 angl C Cimmer 20 listopada 2020 Nyu Jork tajms Arhiv originalu za 22 listopada 2020 Procitovano 21 listopada 2020 angl Nomer klinichnogo doslidzhennya NCT04470427 dlya A Study to Evaluate Efficacy Safety and Immunogenicity of mRNA 1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID 19 na vebsajti angl rapidmicrobiology com 10 grudnya 2020 Arhiv originalu za 14 grudnya 2020 Procitovano 13 grudnya 2020 angl Nacionalnij institut ohoroni zdorov ya SShA 18 grudnya 2020 Arhiv originalu za 19 bereznya 2021 Procitovano 12 sichnya 2021 angl E Koen 30 listopada 2020 CNN Arhiv originalu za 3 grudnya 2020 Procitovano 4 grudnya 2020 angl L Burger 1 grudnya 2020 Rejter Arhiv originalu za 3 grudnya 2020 Procitovano 4 grudnya 2020 angl G Kuhler 30 listopada 2020 The Financial Post Arhiv originalu za 4 grudnya 2020 Procitovano 4 grudnya 2020 angl L Parsons 28 zhovtnya 2020 PharmaTimes Arhiv originalu za 30 listopada 2020 Procitovano 4 grudnya 2020 angl Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA Presreliz Arhiv originalu za 17 bereznya 2021 Procitovano 18 grudnya 2020 angl Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA Zvit 18 grudnya 2020 Arhiv originalu PDF za 14 serpnya 2021 Procitovano 20 grudnya 2020 Cya stattya mistit tekst z dzherela sho zaraz v suspilnomu nadbanni angl Dzh Li MarketWatch Arhiv originalu za 16 kvitnya 2021 Procitovano 19 grudnya 2020 angl S E Oliver Dzh Gargano M Marin M Volles K G Karran M Chemberlend N Makklang D Kampos Autkalt R L Morgan S Mbaeyi Dzh R Romero H K Talbot G M Li B P Bell K Duling Sichen 2021 PDF MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report 69 5152 1653 1656 doi 10 15585 mmwr mm695152e1 PMID 33382675 Arhiv originalu PDF za 9 lyutogo 2021 Procitovano 12 sichnya 2021 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka Cya stattya mistit tekst z dzherela sho zaraz v suspilnomu nadbanni angl en 23 grudnya 2020 Arhiv originalu za 15 sichnya 2021 Procitovano 23 grudnya 2020 angl COVID 19 vaccines and treatments portal 23 grudnya 2020 Arhiv originalu za 23 grudnya 2020 Procitovano 23 grudnya 2020 angl Yahoo News Arhiv originalu za 5 sichnya 2021 Procitovano 5 sichnya 2021 angl Rejter 3 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 7 lyutogo 2021 Procitovano 3 lyutogo 2021 angl Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya VOOZ Presreliz 30 kvitnya 2021 Arhiv originalu za 6 travnya 2021 Procitovano 29 travnya 2021 angl Philippine Daily Inquirer Agence France Presse 1 travnya 2021 Arhiv originalu za 1 travnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl V Lopes 5 travnya 2021 GMA News Online Arhiv originalu za 5 travnya 2021 Procitovano 5 travnya 2021 angl R Kaul 29 chervnya 2021 Hindustan Times angl Arhiv originalu za 20 zhovtnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl L Nga 29 chervnya 2021 Vietnam approves Moderna Covid vaccine for emergency use VnExpress originalu za 1 lipnya 2021 Procitovano 1 lipnya 2021 angl NPRA Approves Moderna Covid 19 Vaccine CodeBlue 5 serpnya 2021 originalu za 7 serpnya 2021 Procitovano 8 serpnya 2021 angl Presreliz Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv 6 sichnya 2021 Arhiv originalu za 17 bereznya 2021 Procitovano 6 sichnya 2021 angl en Arhiv originalu za 24 sichnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv EMA Presreliz 8 chervnya 2021 Arhiv originalu za 8 chervnya 2021 Procitovano 8 chervnya 2021 angl Dzh Miller 12 sichnya 2021 Rejter Arhiv originalu za 12 sichnya 2021 Procitovano 17 sichnya 2021 angl Swissmedic Presreliz 12 sichnya 2020 Arhiv originalu za 11 lyutogo 2021 Procitovano 12 sichnya 2020 angl 1 kvitnya 2021 Arhiv originalu za 28 serpnya 2021 Procitovano 12 sichnya 2021 angl S Lutra 23 listopada 2020 Arhiv originalu za 3 grudnya 2021 Procitovano 12 sichnya 2021 angl K Krubiner R R Fejden R A Karron 9 grudnya 2020 STAT Arhiv originalu za 29 listopada 2021 Procitovano 12 sichnya 2021 angl G Makdonnell Niyeto del Rio 15 sichnya 2021 Nyu Jork tajms Arhiv originalu za 18 sichnya 2021 Procitovano 18 sichnya 2021 angl M Tirrel 14 sichnya 2021 CNBC Arhiv originalu za 17 sichnya 2021 Procitovano 18 sichnya 2021 angl Voll strit dzhornel Arhiv originalu za 15 sichnya 2021 Procitovano 18 sichnya 2021 angl Rejter 29 zhovtnya 2020 Arhiv originalu za 9 lipnya 2021 Procitovano 2 lipnya 2021 angl European Pharmaceutical Review 2 listopada 2020 Arhiv originalu za 9 lipnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl Presreliz Takeda 21 sichnya 2021 Arhiv originalu za 25 lyutogo 2021 Procitovano 11 bereznya 2021 angl 25 sichnya 2021 Arhiv originalu PDF za 29 chervnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl D Grejdi A Mandavilli K Tomas 25 sichnya 2021 Nyu Jork tajms Arhiv originalu za 25 sichnya 2021 Procitovano 25 sichnya 2021 angl Moderna Inc Presreliz 24 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 24 lyutogo 2021 Procitovano 24 lyutogo 2021 angl P Loftus 16 bereznya 2021 Voll strit dzhornel Arhiv originalu za 16 bereznya 2021 Procitovano 16 bereznya 2021 angl American Academy of Pediatrics 16 bereznya 2021 Arhiv originalu za 3 listopada 2021 Procitovano 9 serpnya 2021 angl Moderna Inc Presreliz 5 serpnya 2021 Arhiv originalu za 6 serpnya 2021 Procitovano 5 serpnya 2021 ClinicalTrials gov 5 bereznya 2021 Arhiv originalu za 5 serpnya 2021 Procitovano 5 serpnya 2021 ClinicalTrials gov 15 chervnya 2021 Arhiv originalu za 6 serpnya 2021 Procitovano 5 serpnya 2021 Slovo i Dilo ukr Arhiv originalu za 17 sichnya 2022 Procitovano 17 sichnya 2022 Il Sole 24 ORE ital Arhiv originalu za 17 sichnya 2022 Procitovano 17 sichnya 2022 www gov sg Uryad Singapuru 14 grudnya 2020 Arhiv originalu za 29 sichnya 2021 Procitovano 1 lyutogo 2021 S Halik 1 lyutogo 2021 The Straits Times Arhiv originalu za 31 sichnya 2021 Procitovano 1 lyutogo 2021 Trump says U S inks agreement with Moderna for 100 mln doses of COVID 19 vaccine candidate Yahoo Rejter 11 serpnya 2020 originalu za 16 listopada 2020 Procitovano 12 serpnya 2020 Rejter 28 lipnya 2020 Arhiv originalu za 25 lipnya 2021 Procitovano 20 bereznya 2021 Gardian 22 listopada 2020 Arhiv originalu za 22 listopada 2020 Procitovano 22 listopada 2020 Moderna told the Germany sic weekly Welt am Sonntag that it will charge governments between 25 and 37 per dose of its Covid vaccine candidate depending on the amount ordered F Guaraso 24 listopada 2020 Rejter Arhiv originalu za 24 listopada 2020 Procitovano 25 listopada 2020 Yevropejska komisiya 25 listopada 2020 Arhiv originalu za 6 sichnya 2021 Procitovano 4 grudnya 2020 Ofis prem yer ministra uryad Kanadi 25 veresnya 2020 Arhiv originalu za 19 grudnya 2020 Procitovano 4 grudnya 2020 M Stivis Gridneff M Zanger Kac N Vejland 18 grudnya 2020 Nyu Jork tajms Arhiv originalu za 28 bereznya 2021 Procitovano 19 grudnya 2020 I Ostin 23 grudnya 2020 Nyu Jork tajms Arhiv originalu za 24 sichnya 2021 Procitovano 24 grudnya 2020 CNA Arhiv originalu za 17 lyutogo 2021 Procitovano 17 lyutogo 2021 M Maddipatla M Mishra 25 lyutogo 2021 Rejter Arhiv originalu za 25 lyutogo 2021 Procitovano 25 lyutogo 2021 Marisa Tejlor Robin Respaut 7 lipnya 2020 Exclusive Moderna spars with U S scientists over COVID 19 vaccine trials Rejter originalu za 16 listopada 2020 Procitovano 10 lipnya 2020 angl NBC News Rejter 6 zhovtnya 2020 Arhiv originalu za 19 listopada 2020 Procitovano 17 listopada 2020 Natan Vardi 29 chervnya 2020 Forbes Arhiv originalu za 6 sichnya 2021 Procitovano 1 grudnya 2020 angl Moderna loses key patent challenge Nature Biotechnology 38 9 1009 Veresen 2020 doi 10 1038 s41587 020 0674 1 PMID 32887970 angl bbc com ukr BBC 8 lipnya 2021 Arhiv originalu za 21 lipnya 2021 Procitovano 21 lipnya 2021 ukrinform ua ukr Ukrinform 17 lipnya 2021 Arhiv originalu za 21 lipnya 2021 Procitovano 21 lipnya 2021 Posilannya Moderna 17 grudnya 2020 Arhiv originalu PDF za 13 travnya 2021 Procitovano 12 sichnya 2021 Nyu Jork tajms Arhiv originalu za 7 travnya 2021 Procitovano 12 sichnya 2021

Дата публікації:
Топ