Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Ефективність вакцини відсоток зменшення захворюваності у вакцинованій групі людей порівняно з невакцинованою групою врах

Ефективність вакцини

Ефективність вакцини

Ефективність вакцини — відсоток зменшення захворюваності у вакцинованій групі людей порівняно з невакцинованою групою, враховуючи найсприятливіші умови. Ефективність вакцини була досліджена та розрахована Грінвудом та Юлем у 1915 році для вакцин проти холери та черевного тифу. Найкраще ефективність вимірювати за допомогою подвійних сліпих, рандомізованих, клінічно контрольованих досліджень, таких, щоб дослідження проходило за «найкращим сценарієм». Ефективність вакцини відрізняється від дієвості вакцини тим, що дієвість вакцини показує, наскільки ефективно вакцина працює, коли вони постійно використовуються у великій популяції, тоді як ефективність вакцини показує, наскільки ефективно вакцина працює в певних, часто контрольованих, умовах. Дослідження ефективності вакцин використовуються для вимірювання кількох можливих результатів, таких як частота захворювання, шпиталізація, відвідування лікарів та витрати.

image
Вакцина проти грипу

Формула ефективності вакцини

Дані про результати (ефективність вакцини) зазвичай виражаються як пропорційне зменшення частоти захворювання (AR) між невакцинованими (ARU) та вакцинованими (ARV), або можуть бути розраховані на основі відносного ризику (RR) захворювання серед вакцинованої групи.

Основна формула записується як:

image
де
  • image = Ефективність вакцини,
  • image = Частота захворювання серед невакцинованих людей,
  • image = Частота захворювання серед вакцинованих людей.

Альтернативна, еквівалентна формулі ефективності вакцини:

image
де image — відносний ризик розвитку захворювання у вакцинованих людей порівняно з невакцинованими.

Тестування на ефективність

Ефективність вакцини відрізняється від дієвості вакцини так само, як пояснювальне клінічне випробування відрізняється від дослідження наміру лікування: ефективність вакцини показує, наскільки ефективною вакцина могла б бути за ідеальних умов та за умови 100 % поглинання вакцини; дієвість вакцини вимірює ефективність вакцини, коли вона використовується в звичайних умовах у суспільстві. Ефективність вакцини, яка застосовується, полягає в тому, що вона демонструє показники частоти захворювання, а також відстеження статусу вакцинації. Дієвість вакцини легше відстежується, ніж ефективність вакцини з урахуванням різниці в навколишньому середовищі; однак дослідження ефективності вакцини дорожче і важче проводити. Оскільки випробування базується на вакцинованих і невакцинованих людях, існує ризик захворювання, а оптимальне лікування необхідне для тих, хто заражається.

Перевагами ефективності вакцини є контроль за всіма відхиленнями, які можна виявити при рандомізації, а також перспективний, активний моніторинг частоти відносного ризику захворюваності та ретельне відстеження стану вакцинацинованості для досліджуваної популяції, як правило, також є поділ популяції на підгрупи, лабораторне підтвердження інфекційного результату, що представляє інтерес, і вибірка імуногенності вакцин. Основними недоліками діслідження ефективності вакцин є складність та витрати на їх проведення, особливо для відносно незвичайних інфекційних наслідків захворювань, для яких необхідний обсяг вибірки визначається для досягнення клінічно корисної статистичної потужності.

Було запропоновано параметрично розширити стандартизовані висновки про ефективність, щоб включити декілька категорій ефективності у форматі таблиці. Хоча звичайні дані про ефективність/дієвість зазвичай показують здатність запобігати симптоматичній інфекції, цей розширений підхід може включати запобігання наслідкам, класифікацію за категоріями симптомів, незначність/серйозність ураженням вірусами, шпиталізацію, реанімування, смертність, різні рівні виділення вірусів тощо. Визначення ефективності запобігання кожній із цих «категорій результатів», як правило, є частиною будь-якого дослідження і може бути представлене в таблиці з чіткими визначеннями, замість того, щоб подаватись в обговоренні до результатів дослідження, як це зазвичай робилося в минулій практиці. Деякі дослідження 2021 року щодо COVID-19 застосовують подібні методи та виклади. Покращення методів та викладу результатів дослідження залишаються актуальними.

Вивчені випадки

The New England Journal of Medicine провів дослідження ефективності вакцини проти грипу. Всього було залучено 1 952 піддослідних, які отримали дослідні вакцини восени 2007 року. Активність грипу спостерігалася з січня по квітень 2008 року, коли циркулювали наступні типи грипу:

  • A (H3N2) (близько 90 %)
  • B (близько 9 %).

Абсолютна ефективність проти обох типів грипу виміряна шляхом виділення вірусу в культурі чи ідентифікації його шляхом полімеразної ланцюгової реакції в реальному часі, або одночасним застосуванням обох цих аналізів, становила 68 % (95 % довірчий інтервал [ДІ], від 46 до 81) для [en] та 36 % (95 % ДІ, від 0 до 59) для живої аттенуйованої вакцини. Що стосується відносної ефективності, спостерігалося зниження на 50 % (95 % ДІ, від 20 до 69) лабораторно підтвердженого грипу серед суб'єктів, які отримували інактивовану вакцину, порівняно з тими, хто отримував живу аттенуйовану вакцину. Суб'єкти були здоровими дорослими. Ефективність проти вірусу грипу А становила 72 %, а для інактивованих 29 % при відносній ефективності 60 %. Вакцина проти грипу не є на 100 % ефективною для запобігання захворюванню, але вона майже на 100 % безпечна та перебіг хвороби після вакцинації набагато безпечніший, ніж хвороба без вакцинації.

Починаючи з 2004 року, клінічні випробування, що перевіряють ефективність вакцини проти грипу, змінюються. У жовтні та листопаді 2005 року було вакциновано 2 058 осіб. Активність грипу спостерігалась, але низької інтенсивності; тип А (H3N2) був вірусом, який, як правило, не вражав населення, що дуже нагадувало ефект вакцинації. Ефективність інактивованої вакцини становила 16 % (95 % довірчий інтервал [ДІ], від -171 % до 70 %) для кінцевої точки ідентифікації вірусу (виділення вірусу в культурі клітин або ідентифікація за допомогою полімеразної ланцюгової реакції) та 54 % (95 % ДІ, від 4 % до 77 %) для первинної кінцевої точки (виділення вірусу або збільшення титру антитіл у сироватці). Абсолютна ефективність живої аттенуйованої вакцини для цих кінцевих точок становила 8 % (95 % ДІ, від -194 % до 67 %) та 43 % (95 % ДІ, від -15 % до 71 %).

З урахуванням серологічних кінцевих точок, ефективність була продемонстрована для інактивованої вакцини протягом року з низькою частотою захворювання на грип. Вакцини проти грипу ефективні для зменшення випадків зараження грипом, особливо коли вакцина передбачає точно циркулюючі типи, а циркуляція грипу висока. Однак вони менш ефективні у зменшенні випадків грипоподібних захворювань і мають незначний вплив на втрату працездатності (кількість неробочих днів). Недостатньо доказів для оцінки їх впливу на ускладнення.

Примітки

  1. Карл Ціммер (20 листопада 2020). . Нью-Йорк таймс. Архів оригіналу за 22 листопада 2020. Процитовано 21 листопада 2020. (англ.)
  2. (Г. Вайнбург, П. Шилаги (2010). Vaccine Epidemiology: Efficacy, Effectiveness, and the Translational Research Roadmap. Journal of Infectious Diseases, 201(11), 1607—1610.) (англ.)
  3. Джеффрі А. Вайнберг; Пітер Г. Сіладжі (1 червня 2010). Vaccine Epidemiology: Efficacy, Effectiveness, and the Translational Research Roadmap. The Journal of Infectious Diseases. 201 (11): 1607—1610. doi:10.1086/652404. ISSN 0022-1899. (англ.)
  4. Дж. Клеменс; Р. Бреннер; М. Рао; Н. Тафарі; К. Лов (7 лютого 1996). . JAMA. 275 (5): 390—397. ISSN 0098-7484. PMID 8569019. Архів оригіналу за 11 квітня 2021. Процитовано 26 квітня 2021. (англ.)
  5. В. А. Оренштейн; Р. Г. Берньє; А. Р. Гінман (1988). . Epidemiologic Reviews. 10: 212—241. doi:10.1093/oxfordjournals.epirev.a036023. ISSN 0193-936X. PMID 3066628. Архів оригіналу за 11 квітня 2021. Процитовано 26 квітня 2021. (англ.)
  6. В. А. Оренштейн, Р. Г. Берньє, Т. Дж. Дондеро, А. Р. Гінман, Дж. С. Маркс, К. Дж. Барт, Б. Сіроткін (1985). Field evaluation of vaccine efficacy. Bull. World Health Organ. 63 (6): 1055—68. PMC 2536484. PMID 3879673. (англ.)
  7. . Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Immunization and Respiratory Diseases, US Department of Health and Human Services. 29 січня 2016. Архів оригіналу за 7 травня 2020. Процитовано 6 травня 2020. (англ.)
  8. . OSF Preprints. Архів оригіналу за 26 квітня 2021. Процитовано 26 квітня 2021. (англ.)
  9. . British Medical Journal. Архів оригіналу за 26 квітня 2021. Процитовано 26 квітня 2021. (англ.)
  10. Crislip, (2009) cited Арнольд С. Монто; Сюзанна Е. Оміт; Джошуа Г. Петрі; Емілі Джонсон; Рейчел Трускон; Естер Тейх; Джуді Ротгофф; Метью Боултон; Джон С. Віктор (2009). Comparative Efficacy of Inactivated and Live Attenuated Influenza Vaccines. New England Journal of Medicine. 361 (13): 1260—1267. doi:10.1056/NEJMoa0808652. ISSN 0028-4793. PMID 19776407. (англ.)
  11. М. Крісліп (9 жовтня 2009). Flu Vaccine Efficacy. [en]. оригіналу за 1 червня 2020. (англ.)
  12. Crislip, (2009) cited Сюзанна Е. Оміт; Джон С. Віктор; Естер Р. Тейх; Рейчел К. Трускон; Джуді Р. Ротгофф; Дуейн В. Ньютон; Сара А. Кемпбелл; Метью Л. Боултон; Арнольд С. Монто (2008). Prevention of Symptomatic Seasonal Influenza in 2005–2006 by Inactivated and Live Attenuated Vaccines. The Journal of Infectious Diseases. 198 (3): 312—317. doi:10.1086/589885. ISSN 0022-1899. PMC 2613648. PMID 18522501. (англ.)

Література

  • Як визначається ефективність вакцини [ 29 квітня 2021 у Wayback Machine.] МОЗУ 10 квітня 2018
  • Вимоги до доклінічних та клінічних досліджень вакциню Максименко О. В. [ 29 квітня 2021 у Wayback Machine.] ДЕЦ МОЗУ
  • Наказ МОЗ України від 15 червня 2007 року № 325 «Про затвердження Показників якості імунобіологічних препаратів (вакцин та анатоксинів) » [ 29 квітня 2021 у Wayback Machine.] Втрата чинності від 06.01.2017, підстава - z1649-16

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Efektivnist vakcini vidsotok zmenshennya zahvoryuvanosti u vakcinovanij grupi lyudej porivnyano z nevakcinovanoyu grupoyu vrahovuyuchi najspriyatlivishi umovi Efektivnist vakcini bula doslidzhena ta rozrahovana Grinvudom ta Yulem u 1915 roci dlya vakcin proti holeri ta cherevnogo tifu Najkrashe efektivnist vimiryuvati za dopomogoyu podvijnih slipih randomizovanih klinichno kontrolovanih doslidzhen takih shob doslidzhennya prohodilo za najkrashim scenariyem Efektivnist vakcini vidriznyayetsya vid diyevosti vakcini tim sho diyevist vakcini pokazuye naskilki efektivno vakcina pracyuye koli voni postijno vikoristovuyutsya u velikij populyaciyi todi yak efektivnist vakcini pokazuye naskilki efektivno vakcina pracyuye v pevnih chasto kontrolovanih umovah Doslidzhennya efektivnosti vakcin vikoristovuyutsya dlya vimiryuvannya kilkoh mozhlivih rezultativ takih yak chastota zahvoryuvannya shpitalizaciya vidviduvannya likariv ta vitrati Vakcina proti gripuFormula efektivnosti vakciniDani pro rezultati efektivnist vakcini zazvichaj virazhayutsya yak proporcijne zmenshennya chastoti zahvoryuvannya AR mizh nevakcinovanimi ARU ta vakcinovanimi ARV abo mozhut buti rozrahovani na osnovi vidnosnogo riziku RR zahvoryuvannya sered vakcinovanoyi grupi Osnovna formula zapisuyetsya yak V E A R U A R V A R U 100 displaystyle VE frac ARU ARV ARU times 100 de V E textstyle VE Efektivnist vakcini A R U displaystyle ARU Chastota zahvoryuvannya sered nevakcinovanih lyudej A R V displaystyle ARV Chastota zahvoryuvannya sered vakcinovanih lyudej Alternativna ekvivalentna formuli efektivnosti vakcini V E 1 R R 100 displaystyle VE 1 RR times 100 de R R displaystyle RR vidnosnij rizik rozvitku zahvoryuvannya u vakcinovanih lyudej porivnyano z nevakcinovanimi Testuvannya na efektivnistEfektivnist vakcini vidriznyayetsya vid diyevosti vakcini tak samo yak poyasnyuvalne klinichne viprobuvannya vidriznyayetsya vid doslidzhennya namiru likuvannya efektivnist vakcini pokazuye naskilki efektivnoyu vakcina mogla b buti za idealnih umov ta za umovi 100 poglinannya vakcini diyevist vakcini vimiryuye efektivnist vakcini koli vona vikoristovuyetsya v zvichajnih umovah u suspilstvi Efektivnist vakcini yaka zastosovuyetsya polyagaye v tomu sho vona demonstruye pokazniki chastoti zahvoryuvannya a takozh vidstezhennya statusu vakcinaciyi Diyevist vakcini legshe vidstezhuyetsya nizh efektivnist vakcini z urahuvannyam riznici v navkolishnomu seredovishi odnak doslidzhennya efektivnosti vakcini dorozhche i vazhche provoditi Oskilki viprobuvannya bazuyetsya na vakcinovanih i nevakcinovanih lyudyah isnuye rizik zahvoryuvannya a optimalne likuvannya neobhidne dlya tih hto zarazhayetsya Perevagami efektivnosti vakcini ye kontrol za vsima vidhilennyami yaki mozhna viyaviti pri randomizaciyi a takozh perspektivnij aktivnij monitoring chastoti vidnosnogo riziku zahvoryuvanosti ta retelne vidstezhennya stanu vakcinacinovanosti dlya doslidzhuvanoyi populyaciyi yak pravilo takozh ye podil populyaciyi na pidgrupi laboratorne pidtverdzhennya infekcijnogo rezultatu sho predstavlyaye interes i vibirka imunogennosti vakcin Osnovnimi nedolikami dislidzhennya efektivnosti vakcin ye skladnist ta vitrati na yih provedennya osoblivo dlya vidnosno nezvichajnih infekcijnih naslidkiv zahvoryuvan dlya yakih neobhidnij obsyag vibirki viznachayetsya dlya dosyagnennya klinichno korisnoyi statistichnoyi potuzhnosti Bulo zaproponovano parametrichno rozshiriti standartizovani visnovki pro efektivnist shob vklyuchiti dekilka kategorij efektivnosti u formati tablici Hocha zvichajni dani pro efektivnist diyevist zazvichaj pokazuyut zdatnist zapobigati simptomatichnij infekciyi cej rozshirenij pidhid mozhe vklyuchati zapobigannya naslidkam klasifikaciyu za kategoriyami simptomiv neznachnist serjoznist urazhennyam virusami shpitalizaciyu reanimuvannya smertnist rizni rivni vidilennya virusiv tosho Viznachennya efektivnosti zapobigannya kozhnij iz cih kategorij rezultativ yak pravilo ye chastinoyu bud yakogo doslidzhennya i mozhe buti predstavlene v tablici z chitkimi viznachennyami zamist togo shob podavatis v obgovorenni do rezultativ doslidzhennya yak ce zazvichaj robilosya v minulij praktici Deyaki doslidzhennya 2021 roku shodo COVID 19 zastosovuyut podibni metodi ta vikladi Pokrashennya metodiv ta vikladu rezultativ doslidzhennya zalishayutsya aktualnimi Vivcheni vipadkiThe New England Journal of Medicine proviv doslidzhennya efektivnosti vakcini proti gripu Vsogo bulo zalucheno 1 952 piddoslidnih yaki otrimali doslidni vakcini voseni 2007 roku Aktivnist gripu sposterigalasya z sichnya po kviten 2008 roku koli cirkulyuvali nastupni tipi gripu A H3N2 blizko 90 B blizko 9 Absolyutna efektivnist proti oboh tipiv gripu vimiryana shlyahom vidilennya virusu v kulturi chi identifikaciyi jogo shlyahom polimeraznoyi lancyugovoyi reakciyi v realnomu chasi abo odnochasnim zastosuvannyam oboh cih analiziv stanovila 68 95 dovirchij interval DI vid 46 do 81 dlya en ta 36 95 DI vid 0 do 59 dlya zhivoyi attenujovanoyi vakcini Sho stosuyetsya vidnosnoyi efektivnosti sposterigalosya znizhennya na 50 95 DI vid 20 do 69 laboratorno pidtverdzhenogo gripu sered sub yektiv yaki otrimuvali inaktivovanu vakcinu porivnyano z timi hto otrimuvav zhivu attenujovanu vakcinu Sub yekti buli zdorovimi doroslimi Efektivnist proti virusu gripu A stanovila 72 a dlya inaktivovanih 29 pri vidnosnij efektivnosti 60 Vakcina proti gripu ne ye na 100 efektivnoyu dlya zapobigannya zahvoryuvannyu ale vona majzhe na 100 bezpechna ta perebig hvorobi pislya vakcinaciyi nabagato bezpechnishij nizh hvoroba bez vakcinaciyi Pochinayuchi z 2004 roku klinichni viprobuvannya sho pereviryayut efektivnist vakcini proti gripu zminyuyutsya U zhovtni ta listopadi 2005 roku bulo vakcinovano 2 058 osib Aktivnist gripu sposterigalas ale nizkoyi intensivnosti tip A H3N2 buv virusom yakij yak pravilo ne vrazhav naselennya sho duzhe nagaduvalo efekt vakcinaciyi Efektivnist inaktivovanoyi vakcini stanovila 16 95 dovirchij interval DI vid 171 do 70 dlya kincevoyi tochki identifikaciyi virusu vidilennya virusu v kulturi klitin abo identifikaciya za dopomogoyu polimeraznoyi lancyugovoyi reakciyi ta 54 95 DI vid 4 do 77 dlya pervinnoyi kincevoyi tochki vidilennya virusu abo zbilshennya titru antitil u sirovatci Absolyutna efektivnist zhivoyi attenujovanoyi vakcini dlya cih kincevih tochok stanovila 8 95 DI vid 194 do 67 ta 43 95 DI vid 15 do 71 Z urahuvannyam serologichnih kincevih tochok efektivnist bula prodemonstrovana dlya inaktivovanoyi vakcini protyagom roku z nizkoyu chastotoyu zahvoryuvannya na grip Vakcini proti gripu efektivni dlya zmenshennya vipadkiv zarazhennya gripom osoblivo koli vakcina peredbachaye tochno cirkulyuyuchi tipi a cirkulyaciya gripu visoka Odnak voni mensh efektivni u zmenshenni vipadkiv gripopodibnih zahvoryuvan i mayut neznachnij vpliv na vtratu pracezdatnosti kilkist nerobochih dniv Nedostatno dokaziv dlya ocinki yih vplivu na uskladnennya PrimitkiKarl Cimmer 20 listopada 2020 Nyu Jork tajms Arhiv originalu za 22 listopada 2020 Procitovano 21 listopada 2020 angl G Vajnburg P Shilagi 2010 Vaccine Epidemiology Efficacy Effectiveness and the Translational Research Roadmap Journal of Infectious Diseases 201 11 1607 1610 angl Dzheffri A Vajnberg Piter G Siladzhi 1 chervnya 2010 Vaccine Epidemiology Efficacy Effectiveness and the Translational Research Roadmap The Journal of Infectious Diseases 201 11 1607 1610 doi 10 1086 652404 ISSN 0022 1899 angl Dzh Klemens R Brenner M Rao N Tafari K Lov 7 lyutogo 1996 JAMA 275 5 390 397 ISSN 0098 7484 PMID 8569019 Arhiv originalu za 11 kvitnya 2021 Procitovano 26 kvitnya 2021 angl V A Orenshtejn R G Bernye A R Ginman 1988 Epidemiologic Reviews 10 212 241 doi 10 1093 oxfordjournals epirev a036023 ISSN 0193 936X PMID 3066628 Arhiv originalu za 11 kvitnya 2021 Procitovano 26 kvitnya 2021 angl V A Orenshtejn R G Bernye T Dzh Dondero A R Ginman Dzh S Marks K Dzh Bart B Sirotkin 1985 Field evaluation of vaccine efficacy Bull World Health Organ 63 6 1055 68 PMC 2536484 PMID 3879673 angl Centers for Disease Control and Prevention National Center for Immunization and Respiratory Diseases US Department of Health and Human Services 29 sichnya 2016 Arhiv originalu za 7 travnya 2020 Procitovano 6 travnya 2020 angl OSF Preprints Arhiv originalu za 26 kvitnya 2021 Procitovano 26 kvitnya 2021 angl British Medical Journal Arhiv originalu za 26 kvitnya 2021 Procitovano 26 kvitnya 2021 angl Crislip 2009 cited Arnold S Monto Syuzanna E Omit Dzhoshua G Petri Emili Dzhonson Rejchel Truskon Ester Tejh Dzhudi Rotgoff Metyu Boulton Dzhon S Viktor 2009 Comparative Efficacy of Inactivated and Live Attenuated Influenza Vaccines New England Journal of Medicine 361 13 1260 1267 doi 10 1056 NEJMoa0808652 ISSN 0028 4793 PMID 19776407 angl M Krislip 9 zhovtnya 2009 Flu Vaccine Efficacy en originalu za 1 chervnya 2020 angl Crislip 2009 cited Syuzanna E Omit Dzhon S Viktor Ester R Tejh Rejchel K Truskon Dzhudi R Rotgoff Duejn V Nyuton Sara A Kempbell Metyu L Boulton Arnold S Monto 2008 Prevention of Symptomatic Seasonal Influenza in 2005 2006 by Inactivated and Live Attenuated Vaccines The Journal of Infectious Diseases 198 3 312 317 doi 10 1086 589885 ISSN 0022 1899 PMC 2613648 PMID 18522501 angl LiteraturaYak viznachayetsya efektivnist vakcini 29 kvitnya 2021 u Wayback Machine MOZU 10 kvitnya 2018 Vimogi do doklinichnih ta klinichnih doslidzhen vakcinyu Maksimenko O V 29 kvitnya 2021 u Wayback Machine DEC MOZU Nakaz MOZ Ukrayini vid 15 chervnya 2007 roku 325 Pro zatverdzhennya Pokaznikiv yakosti imunobiologichnih preparativ vakcin ta anatoksiniv 29 kvitnya 2021 u Wayback Machine Vtrata chinnosti vid 06 01 2017 pidstava z1649 16

Дата публікації:
Топ