Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Ця стаття використовує голі URL посилання для посилань на джерела що може призвести до en Будь ласка допоможіть удоскона

Філграстим

Філграстим
Ця стаття використовує для , що може призвести до [en]. Будь ласка, допоможіть удосконалити цю статтю, замінивши голі посилання на , що використовують {{}} (і обов'язково заповніть параметри archive-url, archive-date та deadurl), аби упевнитися, що всі АД продовжуватимуть бути і в майбутньому, та допомогти дотримуватися послідовності у стилі джерел-приміток. Ви можете скористатися вікі-інструментом reFill 2.0, аби допомогти вам автоматизувати форматування джерел-приміток. (лютий 2024)
Зауважте, !
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

Філграстим (англ. Filgrastim, лат. Filgrastimum) — напівсинтетичний препарат, який продукується лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, до геному якої введено ген гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору людини, та який є аналогом гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору людини. Філграстим застосовується підшкірно та внутрішньовенно. Філграстим розроблений у лабораторії швейцарської компанії «Roche», яка розпочала його виробництво під торговою маркою «Нейпоген», та застосовується у клінічній практиці з початку 90-х років ХХ століття. З 2013 року правами на випуск оригінального філграстиму та пегільованого препарату гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору пегфілграстиму володіє американська компанія «Amgen».

image
Філграстим
Систематизована назва за IUPAC
Рекомбінантний гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор людини
Класифікація
ATC-код AA02
PubChem
CAS 143011-72-7
DrugBank
Хімічна структура
Формула C845H1343N223O243S9 
Мол. маса 18802,8 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність 60-70% (п/ш)
Метаболізм Кров
Період напіввиведення 3,5 год.
Екскреція Нирки
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата НІВЕСТИМ,
«ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС Б.В.»/«ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О.»/«ПЛІВА ХОРВАТІЯ ЛТД.»/«SGS Лаб Саймон СА»/«ГЕНЕРА АНАЛІТІКА Д.О.О.»/«СВУС ФАРМА А.С.»,Нідерланди/Хорватія/Бельгія/Чехія
UA/15455/01/01
15.09.2016-15/09/2021
ТЕВАГРАСТИМ,
«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.»,Ізраїль
UA/15237/01/01
21.06.2016-21.06.2021
ФІЛГРАСТИМ-ФАРМЕКС,
«ТОВ «Фармекс Груп»,Україна
UA//1300401/01
07.05.2013-07.05.2018

Фармакологічні властивості

Філграстим — напівсинтетичний препарат, який продукується лабораторним штамом Escherichia coli, який є аналогом гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору людини. Оскільки філграстим є аналогом гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору людини, то після його застосування прискорюється дозрівання функціонально активних нейтрофілів, та їх вихід у кров із кісткового мозку. Одночасно із підвищенням кількості в крові нейтрофілів у крові підвищується кількість моноцитів. Унаслідок цього посилюється відновлення кровотворення, знижується тривалість фебрильної нейтропенії, знижується ризик геморагічних ускладнень та потреба в переливанні тромбоцитарної маси. Філграстим застосовується для лікування нейтропенії, спричиненої тривалим застосуванням хіміотерапевтичних засобів для лікування злоякісних пухлин (за виключенням гематологічних захворювань, які перебігають із збільшенням кількості гранулоцитів у крові), при вродженому зниженні кількості нейтрофілів, а також при інших захворюваннях або застосуванні лікарських препаратів, які спричинюють зниження кількості лейкоцитів та зокрема нейтрофілів (у тому числі спричиненої цитостатиками при ревматоїдному артриті і ювенільному ревматоїдному артриті, а також при СНІДі), а також для профілактики виникнення фебрильної нейтропенії та зменшення тривалості курсу профілактичного застосування антибіотиків для попередження виникнення важких вторинних інфекцій. Філграстим також застосовується після проведення трансплантації кісткового мозку для зниження тривалості нейтропенії та з профілактичною меою задля зниження ймовірності розвитку вторинних інфекційних ускладнень. У проведених клінічних дослідженнях у Великій Британії філграстим збільшував ефективність лікування у новонароджених дітей із сепсисом, який супроводжувався нейтропенією, що значно перевищувало ефективність препарату людського гранулоцитомакрофагального колонієстимулюючого фактору сарграмостиму. При застосуванні філграстиму частота побічних ефектів є досить значною, проте у більшості випадків вони є легкими або помірними.

Фармакокінетика

Філграстим швидко розподіляється в організмі як після внутрішньовенного, так і після підшкірного застосування, біодоступність препарату після підшкірного введення становить 60—70 %. Максимальна концентрація філграстиму в рові досягається протягом 4—5 годин після підшкірного введення. Найвищі концентрації препарату спостерігаються в кістковому мозку, нирках, печінці та надниркових залозах. Філграстим проходить через плацентарний бар'єр. Даних за проходження препарату через гематоенцефалічний бар'єр та про виділення філграстиму в грудне молоко немає. Препарат метаболізується ферментами нейтрофілів крові. Виводить філграстим із організму із сечею у вигляді метаболітів. Період напіввиведення препарату становить 3,5 години, даних за збільшення цього часу в хворих із порушеннями функції печінки та нирок немає.

Покази до застосування

Філграстим застосовується для лікування нейтропенії, спричиненої тривалим застосуванням хіміотерапевтичних засобів для лікування злоякісних пухлин (за виключенням гематологічних захворювань, які перебігають із збільшенням кількості гранулоцитів у крові), при вродженому зниженні кількості нейтрофілів, для мобілізації стовбурових клітин периферичної крові як у хворих, так і здорових донорів, а також при інших захворюваннях або застосуванні лікарських препаратів, які спричинюють зниження кількості лейкоцитів та зокрема нейтрофілів.

Побічна дія

При застосуванні філграстиму частота побічних ефектів є досить значною, проте у більшості випадків вони є легкими або помірними. Найчастішим побічним ефектом препарату є біль у кістках, який спостерігається у 15—39 % хворих, яким вводили філграстим. У більшості випадків цей біль купується застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів. Важким дерматологічним побічним ефектом філграстиму є так званий синдром Світа, ознаками якого є гарячка, , множинні болючі еритематозні бляшки на шкірі, щільна нейтрофільна інфільтрація шкіри, минуча лейкемічна інфільтрація шкіри у хворих хронічним мієлолейкозом, періодична гіперемія шкіри, а також запальні явища та алергічні реакції в місці ін'єкції препарату. При застосуванні філграстиму в хворих із аутоімунними захворюваннями може спостерігатися загострення основного захворювання. Іншими відносно частими побічними ефектами препарату є алопеція та спленомегалія. Іншими побічними ефектами препарату є:

Протипокази

Філграстим протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, а також при важкій вродженій нейтропенії із цитогенетичними порушеннями (). Філграстим не рекомендований для застосування при вагітності та годуванні грудьми.

Форми випуску

Філграстим випускається у вигляді розчину для ін'єкцій по 0,3; 0,5; 0,6; 0,75; 0,8; 1,0; 1,2; 1,6; 1,92; 2,5 мл.

Див. також

Примітки

  1. Державний реєстр лікарських засобів України
  2. https://compendium.com.ua/akt/70/2707/filgrastimum/ (рос.)
  3. http://www.vidal.ru/drugs/molecule/411 (рос.)
  4. Filgrastim, Tbo-filgrastim (англ.)
  5. Amgen приобретает у Roche права на препараты Филграстим и Пегфилграстим [ 13 квітня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  6. Эффективность и безопасность применения отечественного биоаналога филграстима для лечения и профилактики нейтропении у детей (рос.)
  7. Эффективность и безопасность отечественного рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора при нейтропениях, развивающихся на фоне анти-В клеточной и иммуносупрессивной терапии у больных ювенильным ревматоидным артритом (рос.)
  8. Химиотерапия СПИДа (рос.)
  9. Нейтропения на фоне ВИЧ-инфекции: значение и методы коррекции (рос.)
  10. Профилактика нейтропении и ее инфекционных осложнений — рекомендации (рос.)
  11. КОЛОНИЕСТИМУЛИРУЮЩИЕ ФАКТОРЫ В ЛЕЧЕНИИ НЕЙТРОПЕНИЧЕСКОЙ ЛИХОРАДКИ ВО ВРЕМЯ ПРОТИВООПУХОЛЕВОЙ ТЕРАПИИ (рос.)
  12. Филграстим в терапии сепсиса у новорожденных (рос.)
  13. Побочные эффекты Г-КСФ — токсичность филграстима (рос.)
  14. https://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/411 (рос.)

Посилання

  • Філграстим на сайті mozdocs.kiev.ua
  • Філграстим на сайті rlsnet.ru(рос.)
  • Дж. Бартлетт, Дж. Галлант, П.Фам Клинические аспекты ВИЧ-инфекции 2012(рос.)

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Cya stattya vikoristovuye goli URL posilannya dlya posilan na dzherela sho mozhe prizvesti do en Bud laska dopomozhit udoskonaliti cyu stattyu zaminivshi goli posilannya na povnocinni dzherela primitki sho vikoristovuyut cite web i obov yazkovo zapovnit parametri archive url archive date ta deadurl abi upevnitisya sho vsi AD prodovzhuvatimut buti perevirnimi i v majbutnomu ta dopomogti dotrimuvatisya poslidovnosti u stili dzherel primitok Vi mozhete skoristatisya viki instrumentom reFill 2 0 abi dopomogti vam avtomatizuvati formatuvannya dzherel primitok lyutij 2024 Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Filgrastim angl Filgrastim lat Filgrastimum napivsintetichnij preparat yakij produkuyetsya laboratornim shtamom bakteriyi Escherichia coli do genomu yakoyi vvedeno gen granulocitarnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru lyudini ta yakij ye analogom granulocitarnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru lyudini Filgrastim zastosovuyetsya pidshkirno ta vnutrishnovenno Filgrastim rozroblenij u laboratoriyi shvejcarskoyi kompaniyi Roche yaka rozpochala jogo virobnictvo pid torgovoyu markoyu Nejpogen ta zastosovuyetsya u klinichnij praktici z pochatku 90 h rokiv HH stolittya Z 2013 roku pravami na vipusk originalnogo filgrastimu ta pegilovanogo preparatu granulocitarnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru pegfilgrastimu volodiye amerikanska kompaniya Amgen Filgrastim Sistematizovana nazva za IUPAC Rekombinantnij granulocitarnij koloniyestimulyuyuchij faktor lyudini Klasifikaciya ATC kod AA02 PubChem CAS 143011 72 7 DrugBank Himichna struktura Formula C845H1343N223O243S9 Mol masa 18802 8 g mol Farmakokinetika Biodostupnist 60 70 p sh Metabolizm Krov Period napivvivedennya 3 5 god Ekskreciya Nirki Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data NIVESTIM HOSPIRA ENTERPRAJZES B V HOSPIRA ZAGREB D O O PLIVA HORVATIYa LTD SGS Lab Sajmon SA GENERA ANALITIKA D O O SVUS FARMA A S Niderlandi Horvatiya Belgiya Chehiya UA 15455 01 01 15 09 2016 15 09 2021 TEVAGRASTIM TEVA Farmacevtikal Indastriz Ltd Izrayil UA 15237 01 01 21 06 2016 21 06 2021 FILGRASTIM FARMEKS TOV Farmeks Grup Ukrayina UA 1300401 01 07 05 2013 07 05 2018Farmakologichni vlastivostiFilgrastim napivsintetichnij preparat yakij produkuyetsya laboratornim shtamom Escherichia coli yakij ye analogom granulocitarnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru lyudini Oskilki filgrastim ye analogom granulocitarnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru lyudini to pislya jogo zastosuvannya priskoryuyetsya dozrivannya funkcionalno aktivnih nejtrofiliv ta yih vihid u krov iz kistkovogo mozku Odnochasno iz pidvishennyam kilkosti v krovi nejtrofiliv u krovi pidvishuyetsya kilkist monocitiv Unaslidok cogo posilyuyetsya vidnovlennya krovotvorennya znizhuyetsya trivalist febrilnoyi nejtropeniyi znizhuyetsya rizik gemoragichnih uskladnen ta potreba v perelivanni trombocitarnoyi masi Filgrastim zastosovuyetsya dlya likuvannya nejtropeniyi sprichinenoyi trivalim zastosuvannyam himioterapevtichnih zasobiv dlya likuvannya zloyakisnih puhlin za viklyuchennyam gematologichnih zahvoryuvan yaki perebigayut iz zbilshennyam kilkosti granulocitiv u krovi pri vrodzhenomu znizhenni kilkosti nejtrofiliv a takozh pri inshih zahvoryuvannyah abo zastosuvanni likarskih preparativ yaki sprichinyuyut znizhennya kilkosti lejkocitiv ta zokrema nejtrofiliv u tomu chisli sprichinenoyi citostatikami pri revmatoyidnomu artriti i yuvenilnomu revmatoyidnomu artriti a takozh pri SNIDi a takozh dlya profilaktiki viniknennya febrilnoyi nejtropeniyi ta zmenshennya trivalosti kursu profilaktichnogo zastosuvannya antibiotikiv dlya poperedzhennya viniknennya vazhkih vtorinnih infekcij Filgrastim takozh zastosovuyetsya pislya provedennya transplantaciyi kistkovogo mozku dlya znizhennya trivalosti nejtropeniyi ta z profilaktichnoyu meoyu zadlya znizhennya jmovirnosti rozvitku vtorinnih infekcijnih uskladnen U provedenih klinichnih doslidzhennyah u Velikij Britaniyi filgrastim zbilshuvav efektivnist likuvannya u novonarodzhenih ditej iz sepsisom yakij suprovodzhuvavsya nejtropeniyeyu sho znachno perevishuvalo efektivnist preparatu lyudskogo granulocitomakrofagalnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru sargramostimu Pri zastosuvanni filgrastimu chastota pobichnih efektiv ye dosit znachnoyu prote u bilshosti vipadkiv voni ye legkimi abo pomirnimi Farmakokinetika Filgrastim shvidko rozpodilyayetsya v organizmi yak pislya vnutrishnovennogo tak i pislya pidshkirnogo zastosuvannya biodostupnist preparatu pislya pidshkirnogo vvedennya stanovit 60 70 Maksimalna koncentraciya filgrastimu v rovi dosyagayetsya protyagom 4 5 godin pislya pidshkirnogo vvedennya Najvishi koncentraciyi preparatu sposterigayutsya v kistkovomu mozku nirkah pechinci ta nadnirkovih zalozah Filgrastim prohodit cherez placentarnij bar yer Danih za prohodzhennya preparatu cherez gematoencefalichnij bar yer ta pro vidilennya filgrastimu v grudne moloko nemaye Preparat metabolizuyetsya fermentami nejtrofiliv krovi Vivodit filgrastim iz organizmu iz secheyu u viglyadi metabolitiv Period napivvivedennya preparatu stanovit 3 5 godini danih za zbilshennya cogo chasu v hvorih iz porushennyami funkciyi pechinki ta nirok nemaye Pokazi do zastosuvannyaFilgrastim zastosovuyetsya dlya likuvannya nejtropeniyi sprichinenoyi trivalim zastosuvannyam himioterapevtichnih zasobiv dlya likuvannya zloyakisnih puhlin za viklyuchennyam gematologichnih zahvoryuvan yaki perebigayut iz zbilshennyam kilkosti granulocitiv u krovi pri vrodzhenomu znizhenni kilkosti nejtrofiliv dlya mobilizaciyi stovburovih klitin periferichnoyi krovi yak u hvorih tak i zdorovih donoriv a takozh pri inshih zahvoryuvannyah abo zastosuvanni likarskih preparativ yaki sprichinyuyut znizhennya kilkosti lejkocitiv ta zokrema nejtrofiliv Pobichna diyaPri zastosuvanni filgrastimu chastota pobichnih efektiv ye dosit znachnoyu prote u bilshosti vipadkiv voni ye legkimi abo pomirnimi Najchastishim pobichnim efektom preparatu ye bil u kistkah yakij sposterigayetsya u 15 39 hvorih yakim vvodili filgrastim U bilshosti vipadkiv cej bil kupuyetsya zastosuvannyam nesteroyidnih protizapalnih preparativ Vazhkim dermatologichnim pobichnim efektom filgrastimu ye tak zvanij sindrom Svita oznakami yakogo ye garyachka mnozhinni bolyuchi eritematozni blyashki na shkiri shilna nejtrofilna infiltraciya shkiri minucha lejkemichna infiltraciya shkiri u hvorih hronichnim miyelolejkozom periodichna giperemiya shkiri a takozh zapalni yavisha ta alergichni reakciyi v misci in yekciyi preparatu Pri zastosuvanni filgrastimu v hvorih iz autoimunnimi zahvoryuvannyami mozhe sposterigatisya zagostrennya osnovnogo zahvoryuvannya Inshimi vidnosno chastimi pobichnimi efektami preparatu ye alopeciya ta splenomegaliya Inshimi pobichnimi efektami preparatu ye Alergichni reakciyi vaskulit shkirni alergichni reakciyi riznogo tipu shkirnij visip kropiv yanka nabryak Kvinke anafilaktichnij shok okremi vipadki reakciyi u hvorih pislya provedenoyi transplantaciyi kistkovogo mozku Z boku travnoyi sistemi nudota blyuvannya zapor znizhennya apetitu Z boku nervovoyi sistemi golovnij bil Z boku sercevo sudinnoyi sistemi minucha arterialna gipotenziya posilennya shilnosti do tromboutvorennya Z boku dihalnoyi sistemi kashel zadishka krovoharkannya dispnoe gostrij respiratornij distres sindrom dihalna nedostatnist nabryak legen intersticijne zahvoryuvannya legen infiltrati v legenyah legenevi krovotechi nosova krovotecha Z boku sechostatevoyi sistemi dizuriya Zmini v laboratornih analizah lejkocitoz pidvishennya rivnya aktivnosti aminotransferaz luzhnoyi fosfatazi i pidvishennya rivnya sechovoyi kisloti v krovi ProtipokaziFilgrastim protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu a takozh pri vazhkij vrodzhenij nejtropeniyi iz citogenetichnimi porushennyami Filgrastim ne rekomendovanij dlya zastosuvannya pri vagitnosti ta goduvanni grudmi Formi vipuskuFilgrastim vipuskayetsya u viglyadi rozchinu dlya in yekcij po 0 3 0 5 0 6 0 75 0 8 1 0 1 2 1 6 1 92 2 5 ml Div takozhLenograstim PegfilgrastimPrimitkiDerzhavnij reyestr likarskih zasobiv Ukrayini https compendium com ua akt 70 2707 filgrastimum ros http www vidal ru drugs molecule 411 ros Filgrastim Tbo filgrastim angl Amgen priobretaet u Roche prava na preparaty Filgrastim i Pegfilgrastim 13 kvitnya 2018 u Wayback Machine ros Effektivnost i bezopasnost primeneniya otechestvennogo bioanaloga filgrastima dlya lecheniya i profilaktiki nejtropenii u detej ros Effektivnost i bezopasnost otechestvennogo rekombinantnogo chelovecheskogo granulocitarnogo koloniestimuliruyushego faktora pri nejtropeniyah razvivayushihsya na fone anti V kletochnoj i immunosupressivnoj terapii u bolnyh yuvenilnym revmatoidnym artritom ros Himioterapiya SPIDa ros Nejtropeniya na fone VICh infekcii znachenie i metody korrekcii ros Profilaktika nejtropenii i ee infekcionnyh oslozhnenij rekomendacii ros KOLONIESTIMULIRUYuShIE FAKTORY V LEChENII NEJTROPENIChESKOJ LIHORADKI VO VREMYa PROTIVOOPUHOLEVOJ TERAPII ros Filgrastim v terapii sepsisa u novorozhdennyh ros Pobochnye effekty G KSF toksichnost filgrastima ros https www vidal ru drugs molecule in 411 ros PosilannyaFilgrastim na sajti mozdocs kiev ua Filgrastim na sajti rlsnet ru ros Dzh Bartlett Dzh Gallant P Fam Klinicheskie aspekty VICh infekcii 2012 ros

Дата публікації:
Топ