Azərbaycanca
Беларускі
Dansk
Deutsch
Española
Français
Indonesia
Italiana
日本語
Қазақ
Lietuvos
Nederlands
Português
Русский
සිංහල
แบบไทย
Türkçe
Українська
中國人
United State
Afrikaans
| Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Пегфілграстим | |
| Систематизована назва за IUPAC | |
| Рекомбінантний пегільований гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор людини | |
| Класифікація | |
| ATC-код | |
| PubChem | |
| CAS | |
| DrugBank | |
| Хімічна структура | |
| Формула | C845H1343N223O243S9 + PEG |
| Мол. маса | 39,000 г/моль |
| Фармакокінетика | |
| Біодоступність | НД |
| Метаболізм | Кров |
| Період напіввиведення | 15-80 год. |
| Екскреція | Нирки |
| Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | НЕУЛАСТИМ, «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд»,Швейцарія 669/12-300200000 21.08.2013-11/05/2017 |
Пегфілграстим (англ. Pegfilgrastim, лат. Pegfilgrastimum) — напівсинтетичний препарат, який є аналогом гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору людини, що синтезується шляхом кон'югації молекули ПЕГ () із молекулою напівсинтетичного аналогу гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору філграстиму. Пегілграстим застосовується підшкірно. Пегфілграстим розроблений у лабораторії американської компанії «Amgen», та застосовується у клінічній практиці з 2002 року.
Фармакологічні властивості
Пегфілграстим — напівсинтетичний препарат, який є аналогом гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору людини, що синтезується шляхом кон'югації молекули ПЕГ () із молекулою напівсинтетичного аналогу гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору філграстиму. Оскільки пегфілграстим є аналогом гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору людини, то після його застосування прискорюється дозрівання функціонально активних нейтрофілів, та їх вихід у кров із кісткового мозку. Одночасно із підвищенням кількості в крові нейтрофілів у крові підвищується кількість моноцитів. Унаслідок цього посилюється відновлення кровотворення, знижується тривалість фебрильної нейтропенії, знижується ризик геморагічних ускладнень. Пегфілграстим застосовується для лікування нейтропенії, спричиненої тривалим застосуванням хіміотерапевтичних засобів для лікування злоякісних пухлин (за виключенням гематологічних захворювань, які перебігають із збільшенням кількості гранулоцитів у крові), при вродженому зниженні кількості нейтрофілів, а також при інших захворюваннях або застосуванні лікарських препаратів, які спричинюють зниження кількості лейкоцитів та зокрема нейтрофілів. Ізраїльською компанією «Teva Pharmaceutical Industries» розроблений також пегфілграстим із сповільненим вивільненням (ліпегфілграстим) із кращими фармакокінетичними та фармакодинамічними показниками.
Фармакокінетика
Пегфілграстим повільно розподіляється в організмі, біодоступність препарату не досліджена. Максимальна концентрація пегфілграстиму в рові досягається протягом 15—120 годин після підшкірного введення. Пегілграстим проходить через плацентарний бар'єр. Даних за проходження препарату через гематоенцефалічний бар'єр та про виділення пегфілграстиму в грудне молоко немає. Препарат метаболізується ферментами нейтрофілів крові. Виводиться пегфілграстим із організму із сечею у вигляді метаболітів. Період напіввиведення препарату становить 15—80 годин, даних за збільшення цього часу в хворих із порушеннями функції печінки та нирок немає.
Покази до застосування
Пегфілграстим застосовується для лікування нейтропенії, спричиненої тривалим застосуванням хіміотерапевтичних засобів для лікування злоякісних пухлин, а також при інших захворюваннях або застосуванні лікарських препаратів, які спричинюють зниження кількості лейкоцитів та зокрема нейтрофілів.
Побічна дія
При застосуванні пегфілграстиму частота побічних ефектів є значною, проте у більшості випадків вони є легкими або помірними. Найчастішим побічним ефектом препарату є біль у кістках, у більшості випадків цей біль купується застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів. Іншими побічними ефектами препарату є шкірні алергічні реакції різного типу, нудота, біль у м'язах і суглобах, біль у грудній клітці, біль у спині, біль та еритема в місці ін'єкції, лейкоцитоз, підвищення рівня активності амінотрансфераз, лужної фосфатази і , підвищення рівня сечової кислоти в крові.
Протипокази
Пегфілграстим протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату та інших препаратів факторів росту, при гострому лейкозі, хронічному мієлолейкозі та мієлодиспластичному синдромі, при вагітності та годуванні грудьми, особам у віці до 18 років.
Форми випуску
Пегфілграстим випускається у вигляді шприца-тюбика по 0,6 мл із вмістом діючої речовини 6 мг.
Примітки
- Компанія Sandoz подає на реєстрацію до EMA заявку на біоаналог пегфілграстим
- Пегфилграстим. Тромбоцитопения и опрелвекин (интерлейкин-11) (рос.)
- https://www.vidal.ru/drugs/neulastim__13456 (рос.)
- Pegfilgrastim (англ.)
- Препарат Лонквекс (липегфилграстим) компании Teva получил одобрение в Европе [ 2018-04-22 у Wayback Machine.] (рос.)
- ЛОНКВЕКС (LONQUEX®). Teva [ 22 квітня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
Посилання
- Пегфілграстим на сайті mozdocs.kiev.ua
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Pegfilgrastim Sistematizovana nazva za IUPAC Rekombinantnij pegilovanij granulocitarnij koloniyestimulyuyuchij faktor lyudini Klasifikaciya ATC kod AA13 PubChem CAS 208265 92 3 DrugBank Himichna struktura Formula C845H1343N223O243S9 PEG Mol masa 39 000 g mol Farmakokinetika Biodostupnist ND Metabolizm Krov Period napivvivedennya 15 80 god Ekskreciya Nirki Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data NEULASTIM F Hoffmann Lya Rosh Ltd Shvejcariya 669 12 300200000 21 08 2013 11 05 2017 Pegfilgrastim angl Pegfilgrastim lat Pegfilgrastimum napivsintetichnij preparat yakij ye analogom granulocitarnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru lyudini sho sintezuyetsya shlyahom kon yugaciyi molekuli PEG iz molekuloyu napivsintetichnogo analogu granulocitarnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru filgrastimu Pegilgrastim zastosovuyetsya pidshkirno Pegfilgrastim rozroblenij u laboratoriyi amerikanskoyi kompaniyi Amgen ta zastosovuyetsya u klinichnij praktici z 2002 roku Farmakologichni vlastivostiPegfilgrastim napivsintetichnij preparat yakij ye analogom granulocitarnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru lyudini sho sintezuyetsya shlyahom kon yugaciyi molekuli PEG iz molekuloyu napivsintetichnogo analogu granulocitarnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru filgrastimu Oskilki pegfilgrastim ye analogom granulocitarnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru lyudini to pislya jogo zastosuvannya priskoryuyetsya dozrivannya funkcionalno aktivnih nejtrofiliv ta yih vihid u krov iz kistkovogo mozku Odnochasno iz pidvishennyam kilkosti v krovi nejtrofiliv u krovi pidvishuyetsya kilkist monocitiv Unaslidok cogo posilyuyetsya vidnovlennya krovotvorennya znizhuyetsya trivalist febrilnoyi nejtropeniyi znizhuyetsya rizik gemoragichnih uskladnen Pegfilgrastim zastosovuyetsya dlya likuvannya nejtropeniyi sprichinenoyi trivalim zastosuvannyam himioterapevtichnih zasobiv dlya likuvannya zloyakisnih puhlin za viklyuchennyam gematologichnih zahvoryuvan yaki perebigayut iz zbilshennyam kilkosti granulocitiv u krovi pri vrodzhenomu znizhenni kilkosti nejtrofiliv a takozh pri inshih zahvoryuvannyah abo zastosuvanni likarskih preparativ yaki sprichinyuyut znizhennya kilkosti lejkocitiv ta zokrema nejtrofiliv Izrayilskoyu kompaniyeyu Teva Pharmaceutical Industries rozroblenij takozh pegfilgrastim iz spovilnenim vivilnennyam lipegfilgrastim iz krashimi farmakokinetichnimi ta farmakodinamichnimi pokaznikami Farmakokinetika Pegfilgrastim povilno rozpodilyayetsya v organizmi biodostupnist preparatu ne doslidzhena Maksimalna koncentraciya pegfilgrastimu v rovi dosyagayetsya protyagom 15 120 godin pislya pidshkirnogo vvedennya Pegilgrastim prohodit cherez placentarnij bar yer Danih za prohodzhennya preparatu cherez gematoencefalichnij bar yer ta pro vidilennya pegfilgrastimu v grudne moloko nemaye Preparat metabolizuyetsya fermentami nejtrofiliv krovi Vivoditsya pegfilgrastim iz organizmu iz secheyu u viglyadi metabolitiv Period napivvivedennya preparatu stanovit 15 80 godin danih za zbilshennya cogo chasu v hvorih iz porushennyami funkciyi pechinki ta nirok nemaye Pokazi do zastosuvannyaPegfilgrastim zastosovuyetsya dlya likuvannya nejtropeniyi sprichinenoyi trivalim zastosuvannyam himioterapevtichnih zasobiv dlya likuvannya zloyakisnih puhlin a takozh pri inshih zahvoryuvannyah abo zastosuvanni likarskih preparativ yaki sprichinyuyut znizhennya kilkosti lejkocitiv ta zokrema nejtrofiliv Pobichna diyaPri zastosuvanni pegfilgrastimu chastota pobichnih efektiv ye znachnoyu prote u bilshosti vipadkiv voni ye legkimi abo pomirnimi Najchastishim pobichnim efektom preparatu ye bil u kistkah u bilshosti vipadkiv cej bil kupuyetsya zastosuvannyam nesteroyidnih protizapalnih preparativ Inshimi pobichnimi efektami preparatu ye shkirni alergichni reakciyi riznogo tipu nudota bil u m yazah i suglobah bil u grudnij klitci bil u spini bil ta eritema v misci in yekciyi lejkocitoz pidvishennya rivnya aktivnosti aminotransferaz luzhnoyi fosfatazi i pidvishennya rivnya sechovoyi kisloti v krovi ProtipokaziPegfilgrastim protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu ta inshih preparativ faktoriv rostu pri gostromu lejkozi hronichnomu miyelolejkozi ta miyelodisplastichnomu sindromi pri vagitnosti ta goduvanni grudmi osobam u vici do 18 rokiv Formi vipuskuPegfilgrastim vipuskayetsya u viglyadi shprica tyubika po 0 6 ml iz vmistom diyuchoyi rechovini 6 mg PrimitkiKompaniya Sandoz podaye na reyestraciyu do EMA zayavku na bioanalog pegfilgrastim Pegfilgrastim Trombocitopeniya i oprelvekin interlejkin 11 ros https www vidal ru drugs neulastim 13456 ros Pegfilgrastim angl Preparat Lonkveks lipegfilgrastim kompanii Teva poluchil odobrenie v Evrope 2018 04 22 u Wayback Machine ros LONKVEKS LONQUEX Teva 22 kvitnya 2018 u Wayback Machine ros PosilannyaPegfilgrastim na sajti mozdocs kiev ua