Azərbaycanca
Беларускі
Dansk
Deutsch
Española
Français
Indonesia
Italiana
日本語
Қазақ
Lietuvos
Nederlands
Português
Русский
සිංහල
แบบไทย
Türkçe
Українська
中國人
United State
Afrikaans
Ця стаття використовує для , що може призвести до [en]. (березень 2024) |
Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Глатирамеру ацетат (також Копаксон, англ. Glatiramer acetate, лат. Glatirameri acetas) — синтетичний лікарський препарат, який за своєю хімічною будовою є поліпептидом Глатирамеру ацетат застосовується виключно підшкірно. Глатирамеру ацетат уперше синтезований у 60-х роках Міхаелем Селою, Рут Арнон і у Науково-дослідному інституті імені Вейцмана в Ізраїлі.
 | |
|---|---|
Глатирамеру ацетат | |
| Систематизована назва за IUPAC | |
| acetic acid; (2S)-2-amino-3-(4-hydroxyphenyl)propanoic acid; (2S)-2-aminopentanedioic acid; (2S)-2-aminopropanoic acid; (2S)-2,6-diaminohexanoic acid | |
| Класифікація | |
| ATC-код | |
| PubChem | |
| CAS | 147245-92-9 |
| DrugBank | |
| Хімічна структура | |
| Формула | C25H45N5O13 |
| Мол. маса | 623,65 г/моль |
| Фармакокінетика | |
| Біодоступність | НД |
| Метаболізм | Протеази (в місці введення) |
| Період напіввиведення | НД |
| Екскреція | НД |
| Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | КОПАКСОН®-ТЕВА, «Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.»/«АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК»/«Фармахемі Б.В.»/АТ «Фармацевтичний завод ТЕВА»/«Плантекс Лтд.»/«Абік Лтд.»/«Азія Кемікал Індастріз Лтд.»,Ізраїль/Велика Британія/Нідерланди/Угорщина UA/6307/01/01 17.01.2017—необмежений |
Фармакологічні властивості
Глатирамеру ацетат — синтетичний лікарський засіб, який за своєю хімічною будовою є поліпептидом. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні глатирамеру з основним білком та олігодендроцитарним глікопротеїном мієліну, що сприяє виникненню активованих Т-лімфоцитів, які після взаємодією із аутоантигенами мієліну отримують здатність до проникнення через гематоенцефалічний бар'єр та виділяють протизапальні цитокіни, що призводить до пригнічення імунного запалення в нервовій системі. Одночасно активовані Т-лімфоцити виділяють низку нейротрофічних факторів, що сприяє трофічній підтримці пошкоджених аксонів і нейронів, що сприяє відновленню пошкодженої мієлінової оболонки. Одним із факторів, який контролює розвиток Т-лімфоцитів, є білок FOXP3, концентрація якого в клітинах нервової системи збільшується при застосуванні глатирамеру ацетату. При застосуванні препарату при розсіяному склерозі спостерігається зниження активності захворювання, значне зменшення кількості нових вогнищ запалення, сповільнення прогресування захворювання та ризику стійкого прогресування інвалідизації. Глатирамеру ацетат застосовується для лікування ремітуючого розсіяного склерозу, у тому числі у хворих, які попередньо лікувалися препаратами інтерферонів. Проте препарат малоефекттивний для лікування прогресуючого розсіяного склерозу, та не затверджений для застосування при цьому варіанті захворювання. При застосуванні глатирамеру ацетату побічні ефекти спостерігаються досить часто, проте у більшості випадків ці побічні явища є місцевою реакцією на введення препарату, та не потребують спеціального лікування або відміни препарату.
Фармакокінетика
Глатирамеру ацетат швидко гідролізується у місці введення, біодоступність препарату не досліджена. Незначна частина препарату в незміненому вигляді проникає у лімфатичну систему та системний кровообіг. Немає даних про проникнення препарату через гематоенцефалічний бар'єр, через плацентарний бар'єр та в грудне молоко. Дані про метаболізм препарату, шляхи виведення з організму та період напіввиведення відсутні.
Показання до застосування
Глатирамеру ацетат застосовується для лікування ремітуючого розсіяного склерозу.
Побічна дія
При застосуванні глатирамеру ацетату побічні ефекти спостерігаються досить часто, проте у більшості випадків ці побічні явища є місцевою реакцією на введення препарату, та не потребують спеціального лікування або відміни препарату. Серед місцевих реакцій найчастіше спостерігаються еритема, біль та свербіж у місці введення. Іншими побічними ефектами препаратуу є:
- Алергічні реакції та з боку шкірних покривів — шкірний висип, гарячка, кропив'янка, набряк Квінке, грипоподібний синдром, підвищене потовиділення.
- З боку травної системи — нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, порушення ковтання, кандидоз ротової порожнини.
- З боку нервової системи — мігрень, тривожність, ністагм, запаморочення, порушення зору, втрата свідомості.
- З боку серцево-судинної системи — артеріальна гіпертензія, тахікардія, аритмія, біль у грудній клітці, вазодилятація, лімфаденопатія.
- З боку дихальної системи — задишка, ларингоспазм, бронхіт, затруднене дихання, гіпервентиляція легень, гострі респіраторні вірусні захворювання.
- З боку сечостатевої системи — дисменорея, зниження потенції, периферичні набряки, гематурія, сумнівні результати теста Папаніколау.
- З боку опорно-рухового апарату — біль у спині, артралгії.
Протипокази
Глатирамеру ацетат протипоказаний при підвищеній чутливості до препарату, при вагітності та годуванні грудьми, особам у віці до 18 років.
Форми випуску
Глатирамеру ацетат випускається у вигляді розчину для ін'єкцій в ампулах по 1 мл із вмістом діючої речовини по 20 або 40 мг.
Примітки
- Новые возможности глатирамера ацетата для лечения ремитирующего рассеянного склероза [Архівовано 28 квітня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
- Глатирамера ацетат 40 мг/мл: обзор результатовклинических исследований GALA и GLACIER [Архівовано 28 квітня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
- Glatiramer Acetate [Архівовано 28 квітня 2018 у Wayback Machine.] (англ.)
- ГЛАТИРАМЕР АЦЕТАТ* (GLATIRAMERI ACETAS*) [Архівовано 28 квітня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
- http://www.vidal.ru/drugs/molecule/465 [Архівовано 1 жовтня 2020 у Wayback Machine.] (рос.)
- ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТ — ПРЕПАРАТ ПЕРВОГО РЯДА С ДВОЙНЫМ ДЕЙСТВИЕМ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РЕМИТТИРУЮЩЕГО РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА [Архівовано 28 квітня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
- КЛЮЧОВІ ГЕНИ ВИЯВЛЯЮТЬ РІЗНУ РЕАКЦІЮ НА КОПАКСОН (COPAXONE®) (ІН'ЄКЦІЇ ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТУ) ТА ЗАЯВЛЕНИЙ ГЕНЕРИК ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТУ. Архів оригіналу за 28 квітня 2018. Процитовано 27 квітня 2018.
- ПРИМЕНЕНИЕ ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТА (КОПАКСОН) У РАНЕЕ НЕ ЛЕЧИВШИХСЯ ПАЦИЕНТОВ С РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ ИЛИ ЛЕЧИВШИХСЯ ИНТЕРФЕРОНОМ [Архівовано 28 квітня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
- COPAXONE (glatiramer acetate) solution for subcutaneous injection: Full Prescribing Information (Package insert) (PDF). United States Food and Drug Administration. Архів оригіналу (PDF) за 23 червня 2017. Процитовано 27 квітня 2018. (англ.)
- https://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/465 (рос.)
Посилання
- Глатирамеру ацетат на сайті mozdocs.kiev.ua
- Глатирамеру ацетат на сайті rlsnet.ru [Архівовано 4 березня 2016 у Wayback Machine.](рос.)
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Cya stattya vikoristovuye goli URL posilannya dlya posilan na dzherela sho mozhe prizvesti do mertvih posilan en Bud laska dopomozhit udoskonaliti cyu stattyu zaminivshi goli posilannya na povnocinni dzherela primitki sho vikoristovuyut cite web i obov yazkovo zapovnit parametri archive url archive date ta deadurl abi upevnitisya sho vsi AD prodovzhuvatimut buti perevirnimi i v majbutnomu ta dopomogti dotrimuvatisya poslidovnosti u stili dzherel primitok Vi mozhete skoristatisya viki instrumentom reFill 2 0 abi dopomogti vam avtomatizuvati formatuvannya dzherel primitok berezen 2024 Diznajtesya yak i koli viluchati ce shablonne povidomlennya en Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Glatirameru acetat takozh Kopakson angl Glatiramer acetate lat Glatirameri acetas sintetichnij likarskij preparat yakij za svoyeyu himichnoyu budovoyu ye polipeptidom 1 2 3 Glatirameru acetat zastosovuyetsya viklyuchno pidshkirno 4 5 Glatirameru acetat upershe sintezovanij u 60 h rokah Mihaelem Seloyu Rut Arnon i Dvoroyu Tejtelbaum u Naukovo doslidnomu instituti imeni Vejcmana v Izrayili 1 2 Glatirameru acetat Sistematizovana nazva za IUPAC acetic acid 2S 2 amino 3 4 hydroxyphenyl propanoic acid 2S 2 aminopentanedioic acid 2S 2 aminopropanoic acid 2S 2 6 diaminohexanoic acid Klasifikaciya ATC kod L03AX13 PubChem 3081884 CAS 147245 92 9 DrugBank Himichna struktura Formula C25H45N5O13 Mol masa 623 65 g mol Farmakokinetika Biodostupnist ND Metabolizm Proteazi v misci vvedennya Period napivvivedennya ND Ekskreciya ND Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data KOPAKSON TEVA Teva Farmacevtikal Indastriz Ltd AJVEKS Farmasyutikalz YuK Farmahemi B V AT Farmacevtichnij zavod TEVA Planteks Ltd Abik Ltd Aziya Kemikal Indastriz Ltd Izrayil Velika Britaniya Niderlandi Ugorshina UA 6307 01 01 17 01 2017 neobmezhenij Zmist 1 Farmakologichni vlastivosti 1 1 Farmakokinetika 2 Pokazannya do zastosuvannya 3 Pobichna diya 4 Protipokazi 5 Formi vipusku 6 Primitki 7 PosilannyaFarmakologichni vlastivostired Glatirameru acetat sintetichnij likarskij zasib yakij za svoyeyu himichnoyu budovoyu ye polipeptidom Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni glatirameru z osnovnim bilkom ta oligodendrocitarnim glikoproteyinom miyelinu sho spriyaye viniknennyu aktivovanih T limfocitiv yaki pislya vzayemodiyeyu iz autoantigenami miyelinu otrimuyut zdatnist do proniknennya cherez gematoencefalichnij bar yer ta vidilyayut protizapalni citokini sho prizvodit do prignichennya imunnogo zapalennya v nervovij sistemi Odnochasno aktivovani T limfociti vidilyayut nizku nejrotrofichnih faktoriv sho spriyaye trofichnij pidtrimci poshkodzhenih aksoniv i nejroniv sho spriyaye vidnovlennyu poshkodzhenoyi miyelinovoyi obolonki 6 1 2 Odnim iz faktoriv yakij kontrolyuye rozvitok T limfocitiv ye bilok FOXP3 koncentraciya yakogo v klitinah nervovoyi sistemi zbilshuyetsya pri zastosuvanni glatirameru acetatu 7 Pri zastosuvanni preparatu pri rozsiyanomu sklerozi sposterigayetsya znizhennya aktivnosti zahvoryuvannya znachne zmenshennya kilkosti novih vognish zapalennya spovilnennya progresuvannya zahvoryuvannya ta riziku stijkogo progresuvannya invalidizaciyi 8 6 2 Glatirameru acetat zastosovuyetsya dlya likuvannya remituyuchogo rozsiyanogo sklerozu 4 5 u tomu chisli u hvorih yaki poperedno likuvalisya preparatami interferoniv 8 Prote preparat maloefekttivnij dlya likuvannya progresuyuchogo rozsiyanogo sklerozu ta ne zatverdzhenij dlya zastosuvannya pri comu varianti zahvoryuvannya 9 Pri zastosuvanni glatirameru acetatu pobichni efekti sposterigayutsya dosit chasto prote u bilshosti vipadkiv ci pobichni yavisha ye miscevoyu reakciyeyu na vvedennya preparatu ta ne potrebuyut specialnogo likuvannya abo vidmini preparatu 1 2 Farmakokinetikared Glatirameru acetat shvidko gidrolizuyetsya u misci vvedennya biodostupnist preparatu ne doslidzhena Neznachna chastina preparatu v nezminenomu viglyadi pronikaye u limfatichnu sistemu ta sistemnij krovoobig Nemaye danih pro proniknennya preparatu cherez gematoencefalichnij bar yer cherez placentarnij bar yer ta v grudne moloko Dani pro metabolizm preparatu shlyahi vivedennya z organizmu ta period napivvivedennya vidsutni 4 5 3 Pokazannya do zastosuvannyared Glatirameru acetat zastosovuyetsya dlya likuvannya remituyuchogo rozsiyanogo sklerozu 4 5 Pobichna diyared nbsp Postin yekcijna reakciya pislya vvedennya glatirameru acetatu na pravomu peredplichchi Pri zastosuvanni glatirameru acetatu pobichni efekti sposterigayutsya dosit chasto prote u bilshosti vipadkiv ci pobichni yavisha ye miscevoyu reakciyeyu na vvedennya preparatu ta ne potrebuyut specialnogo likuvannya abo vidmini preparatu Sered miscevih reakcij najchastishe sposterigayutsya eritema bil ta sverbizh u misci vvedennya 1 2 Inshimi pobichnimi efektami preparatuu ye 4 5 Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv shkirnij visip garyachka kropiv yanka nabryak Kvinke gripopodibnij sindrom pidvishene potovidilennya Z boku travnoyi sistemi nudota blyuvannya diareya znizhennya apetitu porushennya kovtannya kandidoz rotovoyi porozhnini Z boku nervovoyi sistemi migren trivozhnist nistagm zapamorochennya porushennya zoru vtrata svidomosti Z boku sercevo sudinnoyi sistemi arterialna gipertenziya tahikardiya aritmiya bil u grudnij klitci vazodilyataciya limfadenopatiya Z boku dihalnoyi sistemi zadishka laringospazm bronhit zatrudnene dihannya giperventilyaciya legen gostri respiratorni virusni zahvoryuvannya Z boku sechostatevoyi sistemi dismenoreya znizhennya potenciyi periferichni nabryaki gematuriya sumnivni rezultati testa Papanikolau Z boku oporno ruhovogo aparatu bil u spini artralgiyi Protipokazired Glatirameru acetat protipokazanij pri pidvishenij chutlivosti do preparatu pri vagitnosti ta goduvanni grudmi osobam u vici do 18 rokiv 4 5 Formi vipuskured Glatirameru acetat vipuskayetsya u viglyadi rozchinu dlya in yekcij v ampulah po 1 ml iz vmistom diyuchoyi rechovini po 20 abo 40 mg 10 Primitkired a b v g d Novye vozmozhnosti glatiramera acetata dlya lecheniya remitiruyushego rasseyannogo skleroza Arhivovano 28 kvitnya 2018 u Wayback Machine ros a b v g d e Glatiramera acetat 40 mg ml obzor rezultatovklinicheskih issledovanij GALA i GLACIER Arhivovano 28 kvitnya 2018 u Wayback Machine ros a b Glatiramer Acetate Arhivovano 28 kvitnya 2018 u Wayback Machine angl a b v g d e GLATIRAMER ACETAT GLATIRAMERI ACETAS Arhivovano 28 kvitnya 2018 u Wayback Machine ros a b v g d e http www vidal ru drugs molecule 465 Arhivovano 1 zhovtnya 2020 u Wayback Machine ros a b GLATIRAMERA ACETAT PREPARAT PERVOGO RYaDA S DVOJNYM DEJSTVIEM DLYa LEChENIYa REMITTIRUYuShEGO RASSEYaNNOGO SKLEROZA Arhivovano 28 kvitnya 2018 u Wayback Machine ros KLYuChOVI GENI VIYaVLYaYuT RIZNU REAKCIYu NA KOPAKSON COPAXONE IN YeKCIYi GLATIRAMERU ACETATU TA ZAYaVLENIJ GENERIK GLATIRAMERU ACETATU Arhiv originalu za 28 kvitnya 2018 Procitovano 27 kvitnya 2018 a b PRIMENENIE GLATIRAMERA ACETATA KOPAKSON U RANEE NE LEChIVShIHSYa PACIENTOV S RASSEYaNNYM SKLEROZOM ILI LEChIVShIHSYa INTERFERONOM Arhivovano 28 kvitnya 2018 u Wayback Machine ros COPAXONE glatiramer acetate solution for subcutaneous injection Full Prescribing Information Package insert PDF United States Food and Drug Administration Arhiv originalu PDF za 23 chervnya 2017 Procitovano 27 kvitnya 2018 angl https www vidal ru drugs molecule in 465 ros Posilannyared Glatirameru acetat na sajti mozdocs kiev ua Glatirameru acetat na sajti rlsnet ru Arhivovano 4 bereznya 2016 u Wayback Machine ros Otrimano z https uk wikipedia org w index php title Glatirameru acetat amp oldid 41956511