Рамуцирумаб | |
Систематизована назва за IUPAC | |
людські IgG1 моноклональні антитіла до VEGFR2 | |
Класифікація | |
ATC-код | L01 |
PubChem | |
CAS | |
DrugBank | |
Хімічна структура | |
Формула | C6374H9864N1692O1996S46 |
Мол. маса | 143609,63 г/моль |
Фармакокінетика | |
Біодоступність | 100% (в/в) |
Метаболізм | Ретикулоендотеліальна система |
Період напіввиведення | 14 діб |
Екскреція | НД |
Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | ЦИРАМЗА, «Елі Ліллі енд Компані», США UA/16889/01/01 01.08.2018-01/08/2023 |
Рамуцирумаб (англ. Ramucirumab, лат. Ramucirumabum) — синтетичний препарат, який є людським моноклональним антитілом до рецептора епідермального фактора росту людини VEGFR2, розроблений для лікування злоякісних пухлин, який застосовується внутрішньовенно. Препарат розроблений у лабораторії компанії «ImClone Systems», яка є підрозділом компанії «Eli Lilly and Company», яка виробляє та продає його під торговою маркою «Цирамза».
Фармакологічні властивості
Рамуцирумаб — синтетичний лікарський препарат, який є людським моноклональним антитілом до рецептора епідермального фактора росту людини VEGFR2. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні із рецептором епідермального фактору росту людини VEGFR2, що призводить до інгібування фактору росту та блокування проліферації пухлинних клітин, а в подальшому до руйнування пухлинних клітин. Рамуцирумаб застосовується при метастатичному прогресуючому колоректальному раку та недрібноклітинному раку легень у хворих, які до цього отримували терапію стандартними схемами протипухлинних препаратів, у комбінації з паклітакселом, доцетакселом, іринотеканом, 5-фторурацилом або ерлотинібом, та рідше у вигляді монотерапії. Згідно даних клінічних досліджень, препарат підвищує загальне виживання та виживання без прогресування захворювання, а також збільшує тривалість життя у хворих колоректальним раком та недрібноклітинним раком легень.
Фармакокінетика
Рамуцирумаб відносно повільно розподіляється в організмі після ін'єкції. Біодоступність препарату після внутрішньовенного застосування становить 100 %. Метаболізм препарату достемено не вивчений, найімовірніше рамуцурумаб метаболізується в ретикулоендотеліальній системі до амінокислот та пептидів. Шляхи виведення препарату з організму достеменно не встановлені. Період напіввиведення рамуцурумабу з організму становить у середньому 14 діб.
Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Показання до застосування
Рамуцирумаб застосовують у складі комбінованої терапії при метастатичному колоректальному раку, метастатичному раку шлунку, у тому числі й раку гастроезофагеального переходу, та недрібноклітинного раку легень; як монотерапія застосовується в лікуванні неоперабельного раку печінки.
Побічна дія
При застосуванні рамуцирумабу найчастішими побічними ефектами є:
- З боку шкіри та шкірних покривів — алопеція, шкірний висип, долонно-підошовний синдром.
- З боку травної системи — біль у животі, діарея, стоматит, шлунково-кишкова кровотеча, перфорація порожнистих органів шлунково-кишкового тракту, печінкова енцефалопатія, кишкова непрохідність.
- З боку нервової системи — головний біль, синдром зворотної задньої енцефалопатії.
- З боку дихальної системи — інфекції верхніх дихальних шляхів, носова кровотеча.
- З боку серцево-судинної системи — тромбоемболія, кровотечі, артеріальна гіпертензія, периферичні набряки.
- Зміни в лабораторних аналізах — гіпоальбумінемія, гіпонатріємія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, протеїнурія.
- Інші побічні ефекти — інфузійні реакції, швидка втомлюваність, інфекційні ускладнення, в тому числі сепсис.
Протипоказання
Рамуцирумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, в дитячому віці, при вагітності та годуванні грудьми, при проростанні пухлини в магістральні судини або розпаду пухлини.
Форми випуску
Рамуцирумаб випускається у вигляді концентрат для розчину для інфузій у флаконах по 10 мл із вмістом діючої речовини 10 мг/мл.
Примітки
- Ramucirumab (англ.)
- (PDF). European Medicines Agency. 21 січня 2015. Архів оригіналу (PDF) за 30 квітня 2018. Процитовано 23 квітня 2022. (англ.)
- Рамуцирумаб (рос.)
Посилання
- Рамуцирумаб на сайті mozdocs.kiev.ua
- Цирамза (Cyramza®)
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
RamucirumabSistematizovana nazva za IUPAClyudski IgG1 monoklonalni antitila do VEGFR2KlasifikaciyaATC kod L01XC21PubChemCAS 947687 13 0DrugBankHimichna strukturaFormula C6374H9864N1692O1996S46 Mol masa 143609 63 g molFarmakokinetikaBiodostupnist 100 v v Metabolizm Retikuloendotelialna sistemaPeriod napivvivedennya 14 dibEkskreciya NDReyestraciya likarskogo zasobu v UkrayiniNazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data CIRAMZA Eli Lilli end Kompani SShA UA 16889 01 01 01 08 2018 01 08 2023 Ramucirumab angl Ramucirumab lat Ramucirumabum sintetichnij preparat yakij ye lyudskim monoklonalnim antitilom do receptora epidermalnogo faktora rostu lyudini VEGFR2 rozroblenij dlya likuvannya zloyakisnih puhlin yakij zastosovuyetsya vnutrishnovenno Preparat rozroblenij u laboratoriyi kompaniyi ImClone Systems yaka ye pidrozdilom kompaniyi Eli Lilly and Company yaka viroblyaye ta prodaye jogo pid torgovoyu markoyu Ciramza Farmakologichni vlastivostiRamucirumab sintetichnij likarskij preparat yakij ye lyudskim monoklonalnim antitilom do receptora epidermalnogo faktora rostu lyudini VEGFR2 Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni iz receptorom epidermalnogo faktoru rostu lyudini VEGFR2 sho prizvodit do ingibuvannya faktoru rostu ta blokuvannya proliferaciyi puhlinnih klitin a v podalshomu do rujnuvannya puhlinnih klitin Ramucirumab zastosovuyetsya pri metastatichnomu progresuyuchomu kolorektalnomu raku ta nedribnoklitinnomu raku legen u hvorih yaki do cogo otrimuvali terapiyu standartnimi shemami protipuhlinnih preparativ u kombinaciyi z paklitakselom docetakselom irinotekanom 5 ftoruracilom abo erlotinibom ta ridshe u viglyadi monoterapiyi Zgidno danih klinichnih doslidzhen preparat pidvishuye zagalne vizhivannya ta vizhivannya bez progresuvannya zahvoryuvannya a takozh zbilshuye trivalist zhittya u hvorih kolorektalnim rakom ta nedribnoklitinnim rakom legen Farmakokinetika Ramucirumab vidnosno povilno rozpodilyayetsya v organizmi pislya in yekciyi Biodostupnist preparatu pislya vnutrishnovennogo zastosuvannya stanovit 100 Metabolizm preparatu dostemeno ne vivchenij najimovirnishe ramucurumab metabolizuyetsya v retikuloendotelialnij sistemi do aminokislot ta peptidiv Shlyahi vivedennya preparatu z organizmu dostemenno ne vstanovleni Period napivvivedennya ramucurumabu z organizmu stanovit u serednomu 14 dib Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Pokazannya do zastosuvannyaRamucirumab zastosovuyut u skladi kombinovanoyi terapiyi pri metastatichnomu kolorektalnomu raku metastatichnomu raku shlunku u tomu chisli j raku gastroezofagealnogo perehodu ta nedribnoklitinnogo raku legen yak monoterapiya zastosovuyetsya v likuvanni neoperabelnogo raku pechinki Pobichna diyaPri zastosuvanni ramucirumabu najchastishimi pobichnimi efektami ye Z boku shkiri ta shkirnih pokriviv alopeciya shkirnij visip dolonno pidoshovnij sindrom Z boku travnoyi sistemi bil u zhivoti diareya stomatit shlunkovo kishkova krovotecha perforaciya porozhnistih organiv shlunkovo kishkovogo traktu pechinkova encefalopatiya kishkova neprohidnist Z boku nervovoyi sistemi golovnij bil sindrom zvorotnoyi zadnoyi encefalopatiyi Z boku dihalnoyi sistemi infekciyi verhnih dihalnih shlyahiv nosova krovotecha Z boku sercevo sudinnoyi sistemi tromboemboliya krovotechi arterialna gipertenziya periferichni nabryaki Zmini v laboratornih analizah gipoalbuminemiya giponatriyemiya nejtropeniya lejkopeniya trombocitopeniya anemiya proteyinuriya Inshi pobichni efekti infuzijni reakciyi shvidka vtomlyuvanist infekcijni uskladnennya v tomu chisli sepsis ProtipokazannyaRamucirumab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu v dityachomu vici pri vagitnosti ta goduvanni grudmi pri prorostanni puhlini v magistralni sudini abo rozpadu puhlini Formi vipuskuRamucirumab vipuskayetsya u viglyadi koncentrat dlya rozchinu dlya infuzij u flakonah po 10 ml iz vmistom diyuchoyi rechovini 10 mg ml PrimitkiRamucirumab angl PDF European Medicines Agency 21 sichnya 2015 Arhiv originalu PDF za 30 kvitnya 2018 Procitovano 23 kvitnya 2022 angl Ramucirumab ros PosilannyaRamucirumab na sajti mozdocs kiev ua Ciramza Cyramza