Azərbaycanca
Беларускі
Dansk
Deutsch
Española
Français
Indonesia
Italiana
日本語
Қазақ
Lietuvos
Nederlands
Português
Русский
සිංහල
แบบไทย
Türkçe
Українська
中國人
United State
Afrikaans
| Ця стаття використовує для , що може призвести до [en]. (листопад 2023) |
Дальтепарин | |
| Систематизована назва за IUPAC | |
| Натрієва сіль деполімеризованого гепарину із середньою молекулярною масою близько 5000 Дальтон | |
| Класифікація | |
| ATC-код | B01 |
| PubChem | |
| CAS | |
| DrugBank | DB06779 |
| Хімічна структура | |
| Формула | |
| Мол. маса | ~5000 г/моль |
| Фармакокінетика | |
| Біодоступність | 87% (п/шкірно), 100% (в/в) |
| Метаболізм | Печінка |
| Період напіввиведення | 2 год. (в/в застосування), 3-4 год. (п/ш застосування) |
| Екскреція | Нирки |
| Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | ФРАГМІН®, «Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ»/«Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ»,Бельгія/Німеччина UA/1581/01/03 28.03.2014-28/03/2019 |
Дальтепарин (англ. Dalteparin, лат. Dalteparinum) — синтетичний препарат з групи прямих антикоагулянтів — інгібіторів фактора Х згортання крові, який застосовується парентерально (підшкірно та внутрішньовенно). Дальтепарин уперше отриманий у лабораторії американської компанії «Pfizer», та розповсюджується під торговельною маркою «Фрагмін».
Фармакологічні властивості
Дальтепарин — природний препарат, що по хімічному складу є низькомолекулярним гепарином із молекулярною масою 4000—6000 дальтон (у середньому 5000 дальтон), який виділений із слизової оболонки кишечника свині. Механізм дії препарату полягає у пригніченні фактора Ха згортання крові, опосередкованого антитромбіном. Дальтепарин лише частково зв'язується з тромбіном у зв'язку із відсутністю у більшості молекул низькомолекулярних гепаринів 18-сахаридної послідовності, необхідної для зв'язування із тромбіном. Дальтепарин мало впливає на , лише незначно впливає на адгезію тромбоцитів, і при його застосуванні значно рідше спостерігається тромбоцитопенія, ніж при застосуванні нефракціонованого гепарину. Існує ймовірність впливу дальтепарину на фактори згортання судинної стінки. Дальтепарин незначно збільшує активований частковий тромбопластиновий час (аЧТЧ) та тромбіновий час. Дальтепарин застосовується як для профілактики тромбоемболічних ускладнень, так і для лікування тромбозів та тромбоемболій. Згідно клінічних досліджень, дальтепарин є ефективнішим у профілактиці тромбоемболічних ускладнень у хворих злоякісними пухлинами ніж варфарин, та рівнозначно ефективний іншим низькомолекулярним гепаринам для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень у хворих злоякісними пухлинами. Дальтепарин, на відміну від нефракціонованого гепарину, можна застосовувати один раз на добу. Щоправда, згідно частини клінічних досліджень, дальтепарин не є ефективнішими за нефракціонований гепарин при застосуванні з метою профілактики венозних тромбозів.
Фармакодинаміка
Після підшкірного введення дальтепарин швидко всмоктується та розподіляється в організмі. Біодоступність препарату становить при підшкірному введенні 87 %, при внутрішньовенному застосуванні 100 %. Максимальна концентрація в крові дальтепарину досягається протягом 3—5 годин після підшкірного введення. Препарат погано зв'язується з білками плазми крові. Згідно клінічних досліджень препарат не перетинає плацентарний бар'єр. В ході досліджень, за участі більше ніж 1 000 пацієнток, підтверджується відсутність мальформативного ефекту чи неонатальної токсичності. За наявності клінічних показань дальтепарин можна застосовувати під час вагітності. Під час дослідження, стосовно проникнення дальтепарину в грудне молоко у 15 жінок були виявлені незначні рівні анти-Ха, що становили від 2—8 % рівня у плазмі та були еквівалентні співвідношенню концентрацій у молоці/плазмі <0,025—0,224. Антикоагулянтна дія на організм немовлят є малоймовірною. Дальтепарин частково метаболізується у печінці. Виводиться препарат із організму із сечею. Період напіввиведення препарату при внутрішньовенному введенні становить 2 години, при підшкірному введенні 3—4 години. При нирковій недостатності період напіввиведення препарату збільшується до 6—7 годин, проте відсутні дані про кумуляцію дальтепарину в організмі при порушенні функції нирок.
Показання до застосування
| Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Дальтепарин показаний для лікування гострого тромбозу глибоких вен, лікування гострої тромбоемболії легеневої артерії, профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у перед- та післяопераційному періодах, при гострому коронарному синдромі (як при нестабільній стенокардії, так і при інфаркті міокарду з підйомом , так і без підйому сегменту ST), для профілактики венозного тромбозу в системі екстракорпорального гемодіалізу.
Побічна дія
При застосуванні дальтепарину рідко, переважно у високих дозах, спостерігаються наступні побічні ефекти:
- Алергічні реакції та з боку шкірних покривів — алопеція, анафілактичний шок, некрози шкіри, кропив'янка, свербіж шкіри, геморрагії на шкірі та слизових оболонках.
- З боку системи крові та серцево-судинної системи — кровотечі та крововиливи у шкіру, м'язи та паренхіматозні органи.
- Зміни в лабораторних аналізах — тромбоцитопенія, збільшення активності амінотрансфераз.
Протипокази
Дальтепарин протипоказаний при підвищеній чутливості до препарату, гострому бактеріальному ендокардиті; важкій нирковій недостатності; кровотечі; виразковій хворобі в стадії загострення; схильності до гіпокоагуляції; аневризмі аорти; люмбальній пункції; травмах та операціях на центральній нервовій системі, очах, або органі слуху. Не рекомендовано застосування препарату при вагітності та годуванні грудьми.
Форми випуску
Дальтепарин випускається у вигляді ампул по 0,2 мл (2500 ОД), 0,2 мл (5000 ОД), 0,3 мл (7500 ОД) та 0,5 мл (10000 ОД).
Примітки
- ДАЛТЕПАРИН НАТРІЙ (DALTEPARINUM NATRICUM) Посилання: (https://compendium.com.ua/uk/akt/68/3200/dalteparinum-natricum/)[ 28 листопада 2018 у Wayback Machine.] ДАЛТЕПАРИН НАТРІЙ (DALTEPARINUM NATRICUM)
- (рос.)http://www.vidal.ru/drugs/molecule/292 [ 13 вересня 2016 у Wayback Machine.]
- (англ.)Dalteparin Sodium [ 14 січня 2017 у Wayback Machine.]
- ЛЕЧЕНИЕ ВЕНОЗНОЙ ТРОМБОЭМБОЛИИ У ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ: РОЛЬ ДАЛЬТЕПАРИНА 2009, [ 18 вересня 2016 у Wayback Machine.] (рос.)
- Способы медикаментозной профилактики венозных тромбоэмболических осложнений [ 14 грудня 2016 у Wayback Machine.] (рос.)
- Lee AY, Levine MN, Baker RI, Bowden C, Kakkar AK, Prins M, Rickles FR, Julian JA, Haley S, Kovacs MJ, Gent M (2003). Low-molecular-weight heparin versus a Coumadin for the prevention of recurrent venous thromboembolism in patients with cancer. N Engl J Med. 349 (2): 146—53. doi:10.1056/NEJMoa025313. PMID 12853587. (англ.)
- ПЕРВЫЙ РОССИЙСКИЙ ОПЫТ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНОГО ГЕПАРИНА ДАЛЬТЕПАРИН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ОСТРЫМ ТРОМБОЗОМ В СИСТЕМЕ НИЖНЕЙ ПОЛОЙ ВЕНЫ ЖУРНАЛ «МЕДИЦИНА НЕВІДКЛАДНИХ СТАНІВ» 3(34) 2011(рос.)
- The PROTECT Investigators for the Canadian Critical Care Trials Group and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group (2011). Dalteparin versus unfractionated heparin in critically ill patients. doi:10.1056/NEJMoa1014475. (англ.)
- Фрагмін розчин для ін'єкцій 2500 МО/0,2 мл шприц одноразовий 0.2 мл, №10. Компендіум (укр.). Процитовано 14 листопада 2023.
- Douketis J, Cook D, Meade M та ін. (2008). Prophylaxis against deep vein thrombosis in critically ill patients with severe renal insufficiency with the low-molecular-weight heparin dalteparin. Arch Intern Med. 168 (16): 1805—1812. doi:10.1001/archinte.168.16.1805. PMID 18779469. (англ.)
Посилання
- Дальтепарин на сайті mozdocs.kiev.ua
- http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2351.htm [ 11 квітня 2016 у Wayback Machine.]
- http://cardiolog.org/lekarstva/88-anticoaguljanty-nmg/196-dalteparin.html [ 16 квітня 2016 у Wayback Machine.]
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Cya stattya vikoristovuye goli URL posilannya dlya posilan na dzherela sho mozhe prizvesti do en Bud laska dopomozhit udoskonaliti cyu stattyu zaminivshi goli posilannya na povnocinni dzherela primitki sho vikoristovuyut cite web i obov yazkovo zapovnit parametri archive url archive date ta deadurl abi upevnitisya sho vsi AD prodovzhuvatimut buti perevirnimi i v majbutnomu ta dopomogti dotrimuvatisya poslidovnosti u stili dzherel primitok Vi mozhete skoristatisya viki instrumentom reFill 2 0 abi dopomogti vam avtomatizuvati formatuvannya dzherel primitok listopad 2023 Dalteparin Sistematizovana nazva za IUPAC Natriyeva sil depolimerizovanogo geparinu iz serednoyu molekulyarnoyu masoyu blizko 5000 Dalton Klasifikaciya ATC kod B01AB04 PubChem CAS 9041 08 1 DrugBank DB06779 Himichna struktura Formula Mol masa 5000 g mol Farmakokinetika Biodostupnist 87 p shkirno 100 v v Metabolizm Pechinka Period napivvivedennya 2 god v v zastosuvannya 3 4 god p sh zastosuvannya Ekskreciya Nirki Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data FRAGMIN Pfajzer Menyufekchuring Belgiya NV Veter Farma Fertigung GmbH amp Ko KG Belgiya Nimechchina UA 1581 01 03 28 03 2014 28 03 2019 Dalteparin angl Dalteparin lat Dalteparinum sintetichnij preparat z grupi pryamih antikoagulyantiv ingibitoriv faktora H zgortannya krovi yakij zastosovuyetsya parenteralno pidshkirno ta vnutrishnovenno Dalteparin upershe otrimanij u laboratoriyi amerikanskoyi kompaniyi Pfizer ta rozpovsyudzhuyetsya pid torgovelnoyu markoyu Fragmin Farmakologichni vlastivostiDalteparin prirodnij preparat sho po himichnomu skladu ye nizkomolekulyarnim geparinom iz molekulyarnoyu masoyu 4000 6000 dalton u serednomu 5000 dalton yakij vidilenij iz slizovoyi obolonki kishechnika svini Mehanizm diyi preparatu polyagaye u prignichenni faktora Ha zgortannya krovi oposeredkovanogo antitrombinom Dalteparin lishe chastkovo zv yazuyetsya z trombinom u zv yazku iz vidsutnistyu u bilshosti molekul nizkomolekulyarnih gepariniv 18 saharidnoyi poslidovnosti neobhidnoyi dlya zv yazuvannya iz trombinom Dalteparin malo vplivaye na lishe neznachno vplivaye na adgeziyu trombocitiv i pri jogo zastosuvanni znachno ridshe sposterigayetsya trombocitopeniya nizh pri zastosuvanni nefrakcionovanogo geparinu Isnuye jmovirnist vplivu dalteparinu na faktori zgortannya sudinnoyi stinki Dalteparin neznachno zbilshuye aktivovanij chastkovij tromboplastinovij chas aChTCh ta trombinovij chas Dalteparin zastosovuyetsya yak dlya profilaktiki tromboembolichnih uskladnen tak i dlya likuvannya tromboziv ta tromboembolij Zgidno klinichnih doslidzhen dalteparin ye efektivnishim u profilaktici tromboembolichnih uskladnen u hvorih zloyakisnimi puhlinami nizh varfarin ta rivnoznachno efektivnij inshim nizkomolekulyarnim geparinam dlya profilaktiki ta likuvannya tromboembolichnih uskladnen u hvorih zloyakisnimi puhlinami Dalteparin na vidminu vid nefrakcionovanogo geparinu mozhna zastosovuvati odin raz na dobu Shopravda zgidno chastini klinichnih doslidzhen dalteparin ne ye efektivnishimi za nefrakcionovanij geparin pri zastosuvanni z metoyu profilaktiki venoznih tromboziv Farmakodinamika Pislya pidshkirnogo vvedennya dalteparin shvidko vsmoktuyetsya ta rozpodilyayetsya v organizmi Biodostupnist preparatu stanovit pri pidshkirnomu vvedenni 87 pri vnutrishnovennomu zastosuvanni 100 Maksimalna koncentraciya v krovi dalteparinu dosyagayetsya protyagom 3 5 godin pislya pidshkirnogo vvedennya Preparat pogano zv yazuyetsya z bilkami plazmi krovi Zgidno klinichnih doslidzhen preparat ne peretinaye placentarnij bar yer V hodi doslidzhen za uchasti bilshe nizh 1 000 paciyentok pidtverdzhuyetsya vidsutnist malformativnogo efektu chi neonatalnoyi toksichnosti Za nayavnosti klinichnih pokazan dalteparin mozhna zastosovuvati pid chas vagitnosti Pid chas doslidzhennya stosovno proniknennya dalteparinu v grudne moloko u 15 zhinok buli viyavleni neznachni rivni anti Ha sho stanovili vid 2 8 rivnya u plazmi ta buli ekvivalentni spivvidnoshennyu koncentracij u moloci plazmi lt 0 025 0 224 Antikoagulyantna diya na organizm nemovlyat ye malojmovirnoyu Dalteparin chastkovo metabolizuyetsya u pechinci Vivoditsya preparat iz organizmu iz secheyu Period napivvivedennya preparatu pri vnutrishnovennomu vvedenni stanovit 2 godini pri pidshkirnomu vvedenni 3 4 godini Pri nirkovij nedostatnosti period napivvivedennya preparatu zbilshuyetsya do 6 7 godin prote vidsutni dani pro kumulyaciyu dalteparinu v organizmi pri porushenni funkciyi nirok Pokazannya do zastosuvannyaZauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Dalteparin pokazanij dlya likuvannya gostrogo trombozu glibokih ven likuvannya gostroyi tromboemboliyi legenevoyi arteriyi profilaktiki venoznih tromboembolichnih uskladnen u pered ta pislyaoperacijnomu periodah pri gostromu koronarnomu sindromi yak pri nestabilnij stenokardiyi tak i pri infarkti miokardu z pidjomom tak i bez pidjomu segmentu ST dlya profilaktiki venoznogo trombozu v sistemi ekstrakorporalnogo gemodializu Pobichna diyaPri zastosuvanni dalteparinu ridko perevazhno u visokih dozah sposterigayutsya nastupni pobichni efekti Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv alopeciya anafilaktichnij shok nekrozi shkiri kropiv yanka sverbizh shkiri gemorragiyi na shkiri ta slizovih obolonkah Z boku sistemi krovi ta sercevo sudinnoyi sistemi krovotechi ta krovovilivi u shkiru m yazi ta parenhimatozni organi Zmini v laboratornih analizah trombocitopeniya zbilshennya aktivnosti aminotransferaz ProtipokaziDalteparin protipokazanij pri pidvishenij chutlivosti do preparatu gostromu bakterialnomu endokarditi vazhkij nirkovij nedostatnosti krovotechi virazkovij hvorobi v stadiyi zagostrennya shilnosti do gipokoagulyaciyi anevrizmi aorti lyumbalnij punkciyi travmah ta operaciyah na centralnij nervovij sistemi ochah abo organi sluhu Ne rekomendovano zastosuvannya preparatu pri vagitnosti ta goduvanni grudmi Formi vipuskuDalteparin vipuskayetsya u viglyadi ampul po 0 2 ml 2500 OD 0 2 ml 5000 OD 0 3 ml 7500 OD ta 0 5 ml 10000 OD PrimitkiDALTEPARIN NATRIJ DALTEPARINUM NATRICUM Posilannya https compendium com ua uk akt 68 3200 dalteparinum natricum 28 listopada 2018 u Wayback Machine DALTEPARIN NATRIJ DALTEPARINUM NATRICUM ros http www vidal ru drugs molecule 292 13 veresnya 2016 u Wayback Machine angl Dalteparin Sodium 14 sichnya 2017 u Wayback Machine LEChENIE VENOZNOJ TROMBOEMBOLII U ONKOLOGIChESKIH PACIENTOV ROL DALTEPARINA 2009 18 veresnya 2016 u Wayback Machine ros Sposoby medikamentoznoj profilaktiki venoznyh tromboembolicheskih oslozhnenij 14 grudnya 2016 u Wayback Machine ros Lee AY Levine MN Baker RI Bowden C Kakkar AK Prins M Rickles FR Julian JA Haley S Kovacs MJ Gent M 2003 Low molecular weight heparin versus a Coumadin for the prevention of recurrent venous thromboembolism in patients with cancer N Engl J Med 349 2 146 53 doi 10 1056 NEJMoa025313 PMID 12853587 angl PERVYJ ROSSIJSKIJ OPYT ODNOKRATNOGO PRIMENENIYa NIZKOMOLEKULYaRNOGO GEPARINA DALTEPARIN DLYa LEChENIYa BOLNYH S OSTRYM TROMBOZOM V SISTEME NIZhNEJ POLOJ VENY ZhURNAL MEDICINA NEVIDKLADNIH STANIV 3 34 2011 ros The PROTECT Investigators for the Canadian Critical Care Trials Group and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group 2011 Dalteparin versus unfractionated heparin in critically ill patients doi 10 1056 NEJMoa1014475 angl Fragmin rozchin dlya in yekcij 2500 MO 0 2 ml shpric odnorazovij 0 2 ml 10 Kompendium ukr Procitovano 14 listopada 2023 Douketis J Cook D Meade M ta in 2008 Prophylaxis against deep vein thrombosis in critically ill patients with severe renal insufficiency with the low molecular weight heparin dalteparin Arch Intern Med 168 16 1805 1812 doi 10 1001 archinte 168 16 1805 PMID 18779469 angl PosilannyaDalteparin na sajti mozdocs kiev ua http www rlsnet ru mnn index id 2351 htm 11 kvitnya 2016 u Wayback Machine http cardiolog org lekarstva 88 anticoaguljanty nmg 196 dalteparin html 16 kvitnya 2016 u Wayback Machine