Фреманезумаб

Фреманезумаб
Систематизована назва за IUPAC
Класифікація
ATC-код	CD03
PubChem
CAS	1655501-53-3
DrugBank	DB14041
KEGG	D11055
Хімічна структура
Формула	C6470H9952N1716O2016S46
Мол. маса	145507.54 г/моль
Синоніми	TEV-48125, fremanezumab-vfrm
Фармакокінетика
Біодоступність
Метаболізм
Період напіввиведення
Екскреція
Реєстрація лікарського засобу в Україні

Фреманезумаб, що продається під торговою маркою Аджові, є препаратом, який використовується для запобігання мігрені у дорослих. Його вводять шляхом підшкірної ін'єкції.

Найчастішим побічним ефектом є біль і почервоніння в місці ін'єкції. Інші побічні ефекти включають алергічні реакції. Він відноситься до класу лікарських засобів, пов'язаних з пептидними антагоністами гена кальцитоніну.

Він був схвалений для медичного використання в Сполучених Штатах у 2018 році, у Європейському Союзі у 2019 році, у Великій Британії у 2020 році та в Аргентині у вересні 2021 року.

Медичне використання

Показано, що фреманезумаб ефективний у дорослих із чотирма або більше нападами на місяць.

Побічні ефекти

Найпоширенішими побічними ефектами є реакції в місці ін’єкції, які спостерігалися у 43–45% людей у дослідженнях (у порівнянні з 38% у групі плацебо). Реакції гіперчутливості виникали менш ніж у 1% пацієнтів.

Взаємодії

Фреманезумаб не взаємодіє з іншими протимігренозними препаратами, такими як триптани, алкалоїди ріжків і анальгетики. Очікується, що він, як правило, матиме низький потенціал взаємодії, оскільки він не метаболізується ферментами цитохрому P450.

Фармакологія

Механізм дії

Фреманезумаб — це повністю гуманізоване моноклональне антитіло, спрямоване проти альфа- та бета пов’язаних з геном кальцитоніну пептидів (CGRP). Точний механізм дії невідомий. Можна давати з квартальним інтервалом.

Фармакокінетика

Після підшкірної ін’єкції фреманезумаб має біодоступність 55–66%. Найвища концентрація в організмі досягається через п'ять - сім днів. Як і інші білки, речовина розкладається шляхом протеолізу до малих пептидів і амінокислот, які повторно використовуються або виводяться через нирки. Період напіввиведення визначається у 30-31 днів.

Історія

Фреманезумаб був відкритий і розроблений Rinat Neuroscience, був придбаний Pfizer у 2006 році, а потім був ліцензований Teva. Він був схвалений Управлінням з контролю за продуктами й ліками США у вересні 2018 року. У березні 2019 року фреманезумаб був схвалений для продажу та використання в Європейському Союзі.

Тева все ще розробляє його для епізодичного кластерного головного болю, але припинено дослідження фреманезумабу для лікування хронічного кластерного головного болю в 2018 році після того, як первинна кінцева точка дослідження III фази не була досягнута.^{[оновити]}

Хімія

Фреманезумаб — гуманізоване моноклональне антитіло. Він виробляється з використанням рекомбінантної ДНК у клітинах яєчників китайського хом'яка.

Примітки

1. Аджові (Ajovy)
2. Fremanezumab-vfrm Monograph for Professionals. Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Процитовано 15 липня 2019.
3. Ajovy- fremanezumab-vfrm injection. DailyMed. 5 лютого 2020. Процитовано 2 квітня 2020.
4. Ajovy EPAR. European Medicines Agency (EMA). 29 січня 2019. Процитовано 2 квітня 2020.
5. Fremanezumab. NICE - National Institute for Health and Care Excellence. Процитовано 25 червня 2021.
6. Migraña: en qué consiste el nuevo tratamiento para esta enfermedad frecuente e incapacitante.
7. Dodick, David W.; Silberstein, Stephen D.; Bigal, Marcelo E.; Yeung, Paul P.; Goadsby, Peter J.; Blankenbiller, Tricia; Grozinski-Wolff, Melissa; Yang, Ronghua; Ma, Yuju (15 травня 2018). Effect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine. JAMA. 319 (19): 1999—2008. doi:10.1001/jama.2018.4853. PMC 6583237. PMID 29800211.
8. Ajovy: EPAR - Product Information (PDF). European Medicines Agency. 17 квітня 2019.
9. ((World Health Organization)) (2017). International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 77. WHO Drug Information. 31 (1): 61—150. {{}}: |hdl-access= вимагає |hdl= ()
10. Fremanezumab - Teva Pharmaceutical.
11. . Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Архів оригіналу за 8 October 2018. Процитовано 7 жовтня 2018.
12. Teva Pulls Out of Chronic Cluster Headache Trial of Fremanezumab. MD Magazine. Процитовано 19 червня 2018.
13. Novel class of preventive treatments for migraine - Clinical Advisor. 18 травня 2020.
14. AJOVY prescribing information (PDF). Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. Процитовано 11 липня 2020.

Посилання

• Fremanezumab. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.