Azərbaycanca
Беларускі
Dansk
Deutsch
Española
Français
Indonesia
Italiana
日本語
Қазақ
Lietuvos
Nederlands
Português
Русский
සිංහල
แบบไทย
Türkçe
Українська
中國人
United State
Afrikaans
Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Есенціале | |
| Систематизована назва за IUPAC | |
| Класифікація | |
| ATC-код | |
| PubChem | |
| CAS | |
| DrugBank | |
| Хімічна структура | |
| Формула | |
| Мол. маса | |
| Фармакокінетика | |
| Біодоступність | 90 % (перор.), 100 % (в/в) |
| Метаболізм | Кишківник |
| Період напіввиведення | 32 год. (ненас. жирні к-ти), 66 год. (холіновий компонент) |
| Екскреція | фекалії |
| Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н, «Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ», Німеччина UA/8682/01/01 02.08.2013-02/08/2018 ЕССЕНЦІАЛЄ® Н, АТ «Галичфарм», Україна UA/8626/01/01 02.08.2013-02/08/2018 Л'ЕСФАЛЬ, ВАТ «Фармак», Україна UA/12317/01/01 09.07.2012-09/07/2017 ЕНЕРЛІВ®, «Р. П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ»/«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»/«Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ», Німеччина UA/5631/01/01 25.01.2012-25/01/2017 |
Есенціале — назва торговельної марки лікарського препарату, до складу якого входять есенціальні (необхідні) фосфоліпіди, ненасичені жирні кислоти, токоферол, тіамін, ціанокобаламін та рибофлавін, та який випускається як оригінальний препарат підрозділами компанії «Sanofi» (сучасніші препарати не містять комплексу вітамінів), та як генеричний препарат рядом фармацевтичних компаній України, Росії, Білорусі, Індії та Німеччини. Есенціале може застосовуватися як перорально, так і парентерально. Ефективність цього лікарського препарату не доведена.
Фармакологічні властивості та медичне застосування
Есенціале — лікарський препарат, який за своїм хімічним складом є сумішшю есенціальних фосфоліпідів із бобів сої, раніше до складу препарату також входили ненасичені жирні кислоти, токоферол, тіамін, ціанокобаламін та рибофлавін, варіант оригінального препарату «Фосфоглів» (виробництва ВАТ «Фармстандарт – Лексредства», Росія) містить також (яка виділяється із кореня солодки). Згідно з інформацією виробника, механізм дії препарату полягає у відновленні пошкоджених патологічним процесом мембран клітин печінки, і завдяки цьому сприяє відновленню цілісності гепатоцитів та сприяє їх регенерації. Згідно з даними експериментальних досліджень, проведених переважно коштом фірми-виробника препарату, есенціале сприяє зниженню чутливості мембран клітин до пошкоджувальної дії лімфоцитів, пригнічує синтез прозапальних цитокінів, зменшують апоптоз гепатоцитів та гальмують фіброзування печінки, підвищують чутливість клітин печінки до гормональних та негормональних стимулів, обмежують процеси перекисного окислення ліпідів та пригнічують явища оксидативного стресу; а також сприяють утворенню ліпопротеїдних комплексів, які сприяють зв'язуванню, транспортуванню та утилізації холестерину, що сприяє нормалізації його вмісту в крові. Згідно з інформацією виробника, есенціале та його генерики можуть застосовуватися для лікування хронічних гепатитів, цирозу печінки, жирового гепатозу, токсичних уражень печінки та алкогольного гепатиту, токсикозі вагітних, задля профілактики утворення жовчних каменів, порушення функції печінки при соматичних захворюваннях, радіаційному ураженні, як засіб допоміжної терапії при псоріазі. Велика кількість показів до застосування сприяє популярності цього препарату, особливо його застосування при алкогольному гепатиті та стеатогепатиті та часто при алкогольній інтоксикації. Есенціале часто критикують як лікарський препарат без доведеної ефективності. Частина гастроентерологів висловлюють сумнів у ефективності есенціале у зв'язку із тим, що препарат майже не потрапляє в печінку, а розподіляється по всьому організму. При дослідженнях есенціале у ветеранських центрах США у 2003 році не виявлено якогось позитивного впливу есенціале на функцію печінки. У Росії Формулярний комітет Російської Академії Медичних Наук також включав есенціале у список препаратів із недоведеною ефективністю. Генеричні препарати есенціале критикують також і за порушення технології випуску препарату і за низький вміст активної речовини.
Фармакокінетика
При пероральному застосуванні есенціале добре всмоктується у тонкому кишківнику, біодоступність препарату при пероральному застосуванні становить 90 %. У кишківнику більшість фосфоліпідів швидко розщеплюється А до 1-ацил-лізофосфатидилхолину, половина якого проходить процес зворотного ацетилювання ще в процесі всмоктування у кишківнику до поліненасиченого фосфатидилхоліну, який по лімфатичних судинах поступає у кров і згодом з током крові поступає у печінку. Максимальна концентрація препарату в крові досягається протягом 6—24 годин. Виводиться есенціале з організму лише в незначних кількостях як із з калом, так із сечею. Період напіввиведення препарату складає для холінової частини 66 годин, для ненасичених жирних кислот — 32 години.
При застосуванні есенціале, згідно з інформацією виробника, рідко спостерігаються такі побічні ефекти: алергічні рекції — висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка; з боку травної системи — біль у животі, діарея, нудота.
Протипокази
Згідно інформації виробника, есенціале протипоказане при підвищеній чутливості до компонентів препарату, та дітям у віці до 12 років (у зв'язку із відсутністю доказової бази щодо можливості застосування препарату).
Форми випуску
Есенціале випускається у вигляді желатинових капсул по 0,175 та 0,3 г; і розчину для ін'єкцій у ампулах по 5 мл.
Примітки
- ЕНЕРЛІВ. Архів оригіналу за 21 вересня 2020. Процитовано 2 грудня 2020.
- Державний реєстр лікарських засобів України
- (рос.)" "Эссенциале в Справочнике Машковского".[недоступне посилання з липня 2019]
- (рос.)Василенко И.А. Долгова Г.В. Сорокоумова Г.М. Хайретдинова М.Н. Померанцева Т.Я. (11 червня 2013). Сравнительное изучение гепатопротекторных препаратов Эссенциале® Форте Н, Фосфоглив, Эссливер Форте (рос.). «РМЖ». Архів оригіналу за 8 лютий 2016. Процитовано 8 лютого 2016.
- (рос.)КОМПЛЕКСНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ЭССЕНЦИАЛЕ Н ПРИ ХРОНИЧЕСКИХ ГЕПАТИТАХ И ЦИРРОЗАХ ПЕЧЕНИ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ДИНАМИЧЕСКОЙ МЕЖФАЗНОЙ ТЕНЗИОМЕТРИИ КРОВИ [Архівовано 2023-01-30 у Wayback Machine.]
- (рос.)Современные аспекты применения Эссенциале форте Н при неалкогольном стеатогепатите: настоящее и будущее
- (рос.)7 видов лекарств с мифическим действием
- (рос.)Доповідь про стан медикаментозного забезпечення населення в Російській Федераціи (2008 г.) [Архівовано 2016-03-13 у Wayback Machine.]
- (рос.)Список лекарственных средств с недоказанной терапевтической эффективностью [Архівовано 22 лютий 2016 у Wayback Machine.]
- http://www.vidal.ru/drugs/essentiale_forte_n__1025 (рос.)
- Есенціальні фосфоліпіди: реалії та перспективи застосування
- ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ТЕРАПИИ АЛКОГОЛЬНОЙ БОЛЕЗНИ ПЕЧЕНИ В СТАДИИ СТЕАТОЗА И ГЕПАТИТА ПРЕПАРАТАМИ ЭССЛИВЕР ФОРТЕ И ЭСЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н (рос.)
- Гепатопротекторы — история заблуждений. Или как защитить свою печень (рос.)
- Lieber CS та ін. (2003). II. Veterans Affairs Cooperative Study of polyenylphosphatidylcholine in alcoholic liver disease. Alcohol Clin Exp Res. 27 (11): 1765—72. PMID 14634492.
{{}}: Явне використання «та ін.» у:|author=() (англ.) - Дженерики — альтернатива оригінальним лікарським препаратам, чи боротьба протилежностей?. Архів оригіналу за 17 лютого 2016. Процитовано 11 лютого 2016.
Посилання
- Есенціальні фосфоліпіди (амп.) на сайті mozdocs.kiev.ua
- Есенціале (кап.) на сайті mozdocs.kiev.ua
- Есенціале на сайті rlsnet.ru (рос.)
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Esenciale Sistematizovana nazva za IUPAC Klasifikaciya ATC kod A05 1 BA50 1 PubChem CAS DrugBank Himichna struktura Formula Mol masa Farmakokinetika Biodostupnist 90 peror 100 v v Metabolizm Kishkivnik Period napivvivedennya 32 god nenas zhirni k ti 66 god holinovij komponent Ekskreciya fekaliyi Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data ESSENCIALYe FORTE N Ej Nattermann end Saji GmbH Nimechchina UA 8682 01 01 02 08 2013 02 08 2018 ESSENCIALYe N AT Galichfarm Ukrayina UA 8626 01 01 02 08 2013 02 08 2018 L ESFAL VAT Farmak Ukrayina UA 12317 01 01 09 07 2012 09 07 2017 ENERLIV R P Sherer GmbH amp Ko KG BERLIN HEMI AG MENARINI GRUP Katalent Nimechchina Shorndorf GmbH Nimechchina UA 5631 01 01 25 01 2012 25 01 2017 2 Esenciale nazva torgovelnoyi marki likarskogo preparatu do skladu yakogo vhodyat esencialni neobhidni fosfolipidi nenasicheni zhirni kisloti tokoferol tiamin cianokobalamin ta riboflavin 3 ta yakij vipuskayetsya yak originalnij preparat pidrozdilami kompaniyi Sanofi 4 suchasnishi preparati ne mistyat kompleksu vitaminiv 5 ta yak generichnij preparat ryadom farmacevtichnih kompanij Ukrayini Rosiyi Bilorusi Indiyi 4 ta Nimechchini 1 Esenciale mozhe zastosovuvatisya yak peroralno tak i parenteralno 3 6 Efektivnist cogo likarskogo preparatu ne dovedena 7 8 9 Zmist 1 Farmakologichni vlastivosti ta medichne zastosuvannya 2 Farmakokinetika 3 Pobichna diya 4 Protipokazi 5 Formi vipusku 6 Primitki 7 PosilannyaFarmakologichni vlastivosti ta medichne zastosuvannyared Esenciale likarskij preparat yakij za svoyim himichnim skladom ye sumishshyu esencialnih fosfolipidiv iz bobiv soyi 1 10 ranishe do skladu preparatu takozh vhodili nenasicheni zhirni kisloti tokoferol tiamin cianokobalamin ta riboflavin 3 variant originalnogo preparatu Fosfogliv virobnictva VAT Farmstandart Leksredstva Rosiya mistit takozh glicirrizinovu kislotu yaka vidilyayetsya iz korenya solodki 4 Zgidno z informaciyeyu virobnika mehanizm diyi preparatu polyagaye u vidnovlenni poshkodzhenih patologichnim procesom membran klitin pechinki i zavdyaki comu spriyaye vidnovlennyu cilisnosti gepatocitiv ta spriyaye yih regeneraciyi 1 10 11 Zgidno z danimi eksperimentalnih doslidzhen provedenih perevazhno koshtom firmi virobnika preparatu esenciale spriyaye znizhennyu chutlivosti membran klitin do poshkodzhuvalnoyi diyi limfocitiv prignichuye sintez prozapalnih citokiniv zmenshuyut apoptoz gepatocitiv ta galmuyut fibrozuvannya pechinki pidvishuyut chutlivist klitin pechinki do gormonalnih ta negormonalnih stimuliv obmezhuyut procesi perekisnogo okislennya lipidiv ta prignichuyut yavisha oksidativnogo stresu a takozh spriyayut utvorennyu lipoproteyidnih kompleksiv yaki spriyayut zv yazuvannyu transportuvannyu ta utilizaciyi holesterinu sho spriyaye normalizaciyi jogo vmistu v krovi 6 11 Zgidno z informaciyeyu virobnika esenciale ta jogo generiki mozhut zastosovuvatisya dlya likuvannya hronichnih gepatitiv cirozu pechinki zhirovogo gepatozu toksichnih urazhen pechinki ta alkogolnogo gepatitu toksikozi vagitnih zadlya profilaktiki utvorennya zhovchnih kameniv porushennya funkciyi pechinki pri somatichnih zahvoryuvannyah radiacijnomu urazhenni yak zasib dopomizhnoyi terapiyi pri psoriazi 1 10 Velika kilkist pokaziv do zastosuvannya spriyaye populyarnosti cogo preparatu osoblivo jogo zastosuvannya pri alkogolnomu gepatiti ta steatogepatiti 12 ta chasto pri alkogolnij intoksikaciyi 7 Esenciale chasto kritikuyut yak likarskij preparat bez dovedenoyi efektivnosti 7 9 Chastina gastroenterologiv vislovlyuyut sumniv u efektivnosti esenciale u zv yazku iz tim sho preparat majzhe ne potraplyaye v pechinku a rozpodilyayetsya po vsomu organizmu 13 Pri doslidzhennyah esenciale u veteranskih centrah SShA u 2003 roci ne viyavleno yakogos pozitivnogo vplivu esenciale na funkciyu pechinki 14 U Rosiyi Formulyarnij komitet Rosijskoyi Akademiyi Medichnih Nauk takozh vklyuchav esenciale u spisok preparativ iz nedovedenoyu efektivnistyu 8 Generichni preparati esenciale kritikuyut takozh i za porushennya tehnologiyi vipusku preparatu i za nizkij vmist aktivnoyi rechovini 15 Farmakokinetikared Pri peroralnomu zastosuvanni esenciale dobre vsmoktuyetsya u tonkomu kishkivniku biodostupnist preparatu pri peroralnomu zastosuvanni stanovit 90 1 10 U kishkivniku bilshist fosfolipidiv shvidko rozsheplyuyetsya fosfolipazoyu A do 1 acil lizofosfatidilholinu polovina yakogo prohodit proces zvorotnogo acetilyuvannya she v procesi vsmoktuvannya u kishkivniku do polinenasichenogo fosfatidilholinu yakij po limfatichnih sudinah postupaye u krov i zgodom z tokom krovi postupaye u pechinku Maksimalna koncentraciya preparatu v krovi dosyagayetsya protyagom 6 24 godin Vivoditsya esenciale z organizmu lishe v neznachnih kilkostyah yak iz z kalom tak iz secheyu Period napivvivedennya preparatu skladaye dlya holinovoyi chastini 66 godin dlya nenasichenih zhirnih kislot 32 godini 1 10 Pobichna diyared Pri zastosuvanni esenciale zgidno z informaciyeyu virobnika ridko sposterigayutsya taki pobichni efekti alergichni rekciyi visipannya na shkiri sverbizh shkiri kropiv yanka z boku travnoyi sistemi bil u zhivoti diareya nudota 1 10 Protipokazired Zgidno informaciyi virobnika esenciale protipokazane pri pidvishenij chutlivosti do komponentiv preparatu ta dityam u vici do 12 rokiv u zv yazku iz vidsutnistyu dokazovoyi bazi shodo mozhlivosti zastosuvannya preparatu 1 10 Formi vipuskured Esenciale vipuskayetsya u viglyadi zhelatinovih kapsul po 0 175 ta 0 3 g i rozchinu dlya in yekcij u ampulah po 5 ml 3 Primitkired a b v g d e zh i k ENERLIV Arhiv originalu za 21 veresnya 2020 Procitovano 2 grudnya 2020 Derzhavnij reyestr likarskih zasobiv Ukrayini a b v g ros Essenciale v Spravochnike Mashkovskogo nedostupne posilannya z lipnya 2019 a b v ros Vasilenko I A Dolgova G V Sorokoumova G M Hajretdinova M N Pomeranceva T Ya 11 chervnya 2013 Sravnitelnoe izuchenie gepatoprotektornyh preparatov Essenciale Forte N Fosfogliv Essliver Forte ros RMZh Arhiv originalu za 8 lyutij 2016 Procitovano 8 lyutogo 2016 ros KOMPLEKSNAYa OCENKA EFFEKTIVNOSTI ESSENCIALE N PRI HRONIChESKIH GEPATITAH I CIRROZAH PEChENI PO REZULTATAM DINAMIChESKOJ MEZhFAZNOJ TENZIOMETRII KROVI Arhivovano 2023 01 30 u Wayback Machine a b ros Sovremennye aspekty primeneniya Essenciale forte N pri nealkogolnom steatogepatite nastoyashee i budushee a b v ros 7 vidov lekarstv s mificheskim dejstviem a b ros Dopovid pro stan medikamentoznogo zabezpechennya naselennya v Rosijskij Federacii 2008 g Arhivovano 2016 03 13 u Wayback Machine a b ros Spisok lekarstvennyh sredstv s nedokazannoj terapevticheskoj effektivnostyu Arhivovano 22 lyutij 2016 u Wayback Machine a b v g d e zh http www vidal ru drugs essentiale forte n 1025 ros a b Esencialni fosfolipidi realiyi ta perspektivi zastosuvannya FARMAKOEKONOMIChESKIJ ANALIZ TERAPII ALKOGOLNOJ BOLEZNI PEChENI V STADII STEATOZA I GEPATITA PREPARATAMI ESSLIVER FORTE I ESENCIALE FORTE N ros Gepatoprotektory istoriya zabluzhdenij Ili kak zashitit svoyu pechen ros Lieber CS ta in 2003 II Veterans Affairs Cooperative Study of polyenylphosphatidylcholine in alcoholic liver disease Alcohol Clin Exp Res 27 11 1765 72 PMID 14634492 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Yavne vikoristannya ta in u author dovidka angl Dzheneriki alternativa originalnim likarskim preparatam chi borotba protilezhnostej Arhiv originalu za 17 lyutogo 2016 Procitovano 11 lyutogo 2016 Posilannyared Esencialni fosfolipidi amp na sajti mozdocs kiev ua Esenciale kap na sajti mozdocs kiev ua Esenciale na sajti rlsnet ru ros Otrimano z https uk wikipedia org w index php title Esenciale amp oldid 42864901