Велаглюцераза альфа (INN: Velaglucerase alfa) — це гідролітичний лізосомальний глюкоцереброзид-специфічний фермент, який є рекомбінантною формою глюкоцереброзидази (GBA). Рекомендується для довгострокової ферментної замісної терапії тим, хто хворіє на хворобу Гоше 1 типу. Послідовність амінокислот велаглюцерази альфа ідентична природному ферменту. Препарат на основі цієї речовини був схвалений Управлінням з продовольства і медикаментів США 26 лютого 2010 року і Європейським агентством з лікарських засобів у серпні 2010 року.
Систематична назва (IUPAC) | |
? | |
Ідентифікатори | |
Номер CAS | |
Код ATC | |
PubChem | ? |
DrugBank | |
Хімічні дані | |
Формула | C2532H3850N672O711S16 |
Мол. маса | ? |
Фармакокінетичні дані | |
Біодоступність | N/A |
Метаболізм | ? |
Період напіврозпаду | Плазма: 5–12 хвилин (поглинається макрофагами) |
Виділення | ? |
Терапевтичні застереження | |
, | |
Кат. вагітності | ? |
Шляхи введення | Внутрішньовенна ін'єкція |
Розробка
У 1996 році компанія "Шайєр Фарма" почала розробляти нові ліки для замісної ферментної терапії при лікуванні хвороби Гоше. у 2010 році компанія отримала дозвіл на використання діючої речовини велаглюцераза альфа в якості препарату "Впрів".
Протипоказання та побічні ефекти
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Найбільш поширені побічні ефекти включають біль у животі, головний біль, запаморочення, біль у кістках, артралгію (біль у суглобах), біль у спині, реакції гіперчутливості, слабкість (астенію) або втомлюваність, і гарячку або підвищену температуру тіла.
Примітки
- Burrow T.A., Grabowski G.A. Velaglucerase alfa in the treatment of Gaucher disease type 1 [електронний ресурс] // Clinical investigation. — 2011. — vol. 1,2. — P. 285-293 (doi:10.4155/cli.10.21)
- Medical News Today: Shire Announces FDA Approval Of VPRIV (TM) (velaglucerase Alfa For Injection) For The Treatment Of Type 1 Gaucher Disease [ 29 листопада 2011 у Wayback Machine.], 26 February 2010
- . U.S. FDA. Архів оригіналу за 3 квітня 2021. Процитовано 13 August 2020.
- . EMA. Архів оригіналу за 29 жовтня 2020. Процитовано 13 August 2020.
- Гундобина О.С., Мовсисян Г.Б., Комарова Е.В., Намазова-Баранова Л.С. Эффективность и безопасность применения велаглюцеразы альфа у пациентов с болезнью Гоше 1-го типа (по данным международных исследований) [ 11 січня 2021 у Wayback Machine.] [електронний ресурс] // Педиатрическая фармакология. — 2014. — №11 (6). — С. 53 (doi: 10.15690/pf.v11i6.1215) (ISSN 1727-5776)
- Rx index — Довідник еквівалентності лікарських засобів [Текст] / За ред. І.А. Зупанця, В.П. Черниха: Довідкове, спеціалізоване, медичне, фармацевтичне видання 4-те вид. доп. та перероб. — К.: Фармацевт Практик, 2020. — 832 с. (). — С. 165.
Зовішні посилання
- . Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. Архів оригіналу за 27 серпня 2021. Процитовано 9 січня 2021.
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Velaglyuceraza alfa INN Velaglucerase alfa ce gidrolitichnij lizosomalnij glyukocerebrozid specifichnij ferment yakij ye rekombinantnoyu formoyu glyukocerebrozidazi GBA Rekomenduyetsya dlya dovgostrokovoyi fermentnoyi zamisnoyi terapiyi tim hto hvoriye na hvorobu Goshe 1 tipu Poslidovnist aminokislot velaglyucerazi alfa identichna prirodnomu fermentu Preparat na osnovi ciyeyi rechovini buv shvalenij Upravlinnyam z prodovolstva i medikamentiv SShA 26 lyutogo 2010 roku i Yevropejskim agentstvom z likarskih zasobiv u serpni 2010 roku Velaglyuceraza alfa Sistematichna nazva IUPAC IdentifikatoriNomer CAS 884604 91 5Kod ATC A16AB10PubChem DrugBank DB06720Himichni daniFormula C2532H3850N672O711S16 Mol masa Farmakokinetichni daniBiodostupnist N AMetabolizm Period napivrozpadu Plazma 5 12 hvilin poglinayetsya makrofagami Vidilennya Terapevtichni zasterezhennyaEU USKat vagitnosti only US Prescription onlyShlyahi vvedennya Vnutrishnovenna in yekciyaRozrobkaU 1996 roci kompaniya Shajyer Farma pochala rozroblyati novi liki dlya zamisnoyi fermentnoyi terapiyi pri likuvanni hvorobi Goshe u 2010 roci kompaniya otrimala dozvil na vikoristannya diyuchoyi rechovini velaglyuceraza alfa v yakosti preparatu Vpriv Protipokazannya ta pobichni efektiPidvishena chutlivist do komponentiv preparatu Najbilsh poshireni pobichni efekti vklyuchayut bil u zhivoti golovnij bil zapamorochennya bil u kistkah artralgiyu bil u suglobah bil u spini reakciyi giperchutlivosti slabkist asteniyu abo vtomlyuvanist i garyachku abo pidvishenu temperaturu tila PrimitkiBurrow T A Grabowski G A Velaglucerase alfa in the treatment of Gaucher disease type 1 elektronnij resurs Clinical investigation 2011 vol 1 2 P 285 293 doi 10 4155 cli 10 21 Medical News Today Shire Announces FDA Approval Of VPRIV TM velaglucerase Alfa For Injection For The Treatment Of Type 1 Gaucher Disease 29 listopada 2011 u Wayback Machine 26 February 2010 U S FDA Arhiv originalu za 3 kvitnya 2021 Procitovano 13 August 2020 EMA Arhiv originalu za 29 zhovtnya 2020 Procitovano 13 August 2020 Gundobina O S Movsisyan G B Komarova E V Namazova Baranova L S Effektivnost i bezopasnost primeneniya velaglyucerazy alfa u pacientov s boleznyu Goshe 1 go tipa po dannym mezhdunarodnyh issledovanij 11 sichnya 2021 u Wayback Machine elektronnij resurs Pediatricheskaya farmakologiya 2014 11 6 S 53 doi 10 15690 pf v11i6 1215 ISSN 1727 5776 Rx index Dovidnik ekvivalentnosti likarskih zasobiv Tekst Za red I A Zupancya V P Cherniha Dovidkove specializovane medichne farmacevtichne vidannya 4 te vid dop ta pererob K Farmacevt Praktik 2020 832 s ISBN 978 966 8156 21 2 S 165 Zovishni posilannya Drug Information Portal U S National Library of Medicine Arhiv originalu za 27 serpnya 2021 Procitovano 9 sichnya 2021