Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Тіксагевімаб (англ. Tixagevimab) — моноклональне антитіло, яке розроблене для лікування коронавірусної хвороби 2019. Він використовується в комбінації з моноклональним антитілом цілгавімабом (як комбінація антитіл під назвою розробника AZD7442, торговою назвою «Evusheld»; виробник компанія «AstraZeneca»). У березні 2022 року Європейська комісія схвалила дану комбінацію антитіл для захисту від інфекції (доконтактна профілактика) у хворих з високим ризиком розвитку важкої форми хвороби, які не можуть бути вакциновані. Сфера застосування препарату включає профілактику COVID-19 у дорослих і підлітків віком від 12 років і вагою понад 40 кілограмів. Європейське агентство з лікарських засобів спиралося на дані дослідження за участю 5 тисяч дорослих, яке знизило ризик зараження на 77 % після отримання двох доз. Захист тривав щонайменше 6 місяців, а побічні ефекти були загалом незначними. Дані дослідження були отримані до появи варіанту SARS-CoV-2 Омікрон, що зараз призводить до зараження COVID-19 у всьому світі. Лабораторні дослідження показують, що варіант «Омікрон BA.1» менш чутливий до тіксагевімабу та цілгавімабу, ніж варіант «Омікрон BA.2» у дозах 150 мг. Європейське агентство з лікарських засобів повідомило, що найближчими тижнями повідомить, чи може альтернативний режим дозування комбінації моноклональних антитіл підійти для профілактики COVID-19 внаслідок появи нових варіантів.
Систематична назва (IUPAC) | |
IgG1 моноклональні антитіла до білків шиповидних відростків оболонки вірусу SARS-CoV-2 | |
Ідентифікатори | |
Номер CAS | |
Код ATC | |
PubChem | ? |
DrugBank | |
Хімічні дані | |
Формула | ? |
Мол. маса | ? |
Фармакокінетичні дані | |
Біодоступність | ? |
Метаболізм | ? |
Період напіврозпаду | ? |
Виділення | НД |
Терапевтичні застереження | |
Кат. вагітності | ?(AU) |
? (CA) | |
Шляхи введення | внутрішньовенно |
Комбінація антитіл отримала екстрене схвалення в США з грудня 2021 року, тимчасове або умовне схвалення в Австралії з лютого 2022 року, та у Великій Британії з березня 2022 року.
Властивості
Тіксагевімаб виробляється рекомбінантно в клітинах яєчників китайського хом'ячка. Гамма-важкий ланцюг антитіла складається з 453, а легкий каппа-ланцюг складається з 416 амінокислот. Цілгавімаб є моноклональним антитілом, спрямований проти білка шиповидних відростків глікопротеїну SARS-CoV-2. Структура антитіла типу IgG1, виділеного із сироватки реконвалесцентів COVID-19, було модифіковано таким чином, що молекула залишається в крові довше, ніж фізіологічне антитіло (антитіло тривалої дії). Як наслідок, воно також повинен забезпечувати захист від інфекції SARS-CoV-2 протягом 6—12 місяців.
Клінічні дослідження
Комбінація моноклональних антитіл AZD7442 досліджується в рамках досліджень ACTIV-3, PROVENT і STORM CHASER.
Примітки
- SARS-CoV-2-Antikörper in Phase III (нім.)
- Union Register of medicinal products for human use, Eintrag EU/1/22/1651 (англ.)
- EMA recommends authorisation of COVID-19 medicine Evusheld (англ.)
- Emergency Use Authorization (EUA) for Evusheld (англ.)
- Eintrag 378245 [ 2022-03-24 у Wayback Machine.] (англ.)
- Regulatory approval of Evusheld (tixagevimab/cilgavimab) (англ.)
- Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition) (PDF). WHO Drug Information. (англ.)
- ACTIV-3: Therapeutics for Inpatients With COVID-19 (TICO) (англ.)
- Phase III Double-blind, Placebo-controlled Study of AZD7442 for Pre-exposure Prophylaxis of COVID-19 in Adult. (PROVENT) (англ.)
- Phase III Double-blind, Placebo-controlled Study of AZD7442 for Post- Exposure Prophylaxis of COVID-19 in Adults (STORM CHASER) (англ.)
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Tiksagevimab angl Tixagevimab monoklonalne antitilo yake rozroblene dlya likuvannya koronavirusnoyi hvorobi 2019 Vin vikoristovuyetsya v kombinaciyi z monoklonalnim antitilom cilgavimabom yak kombinaciya antitil pid nazvoyu rozrobnika AZD7442 torgovoyu nazvoyu Evusheld virobnik kompaniya AstraZeneca U berezni 2022 roku Yevropejska komisiya shvalila danu kombinaciyu antitil dlya zahistu vid infekciyi dokontaktna profilaktika u hvorih z visokim rizikom rozvitku vazhkoyi formi hvorobi yaki ne mozhut buti vakcinovani Sfera zastosuvannya preparatu vklyuchaye profilaktiku COVID 19 u doroslih i pidlitkiv vikom vid 12 rokiv i vagoyu ponad 40 kilogramiv Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv spiralosya na dani doslidzhennya za uchastyu 5 tisyach doroslih yake znizilo rizik zarazhennya na 77 pislya otrimannya dvoh doz Zahist trivav shonajmenshe 6 misyaciv a pobichni efekti buli zagalom neznachnimi Dani doslidzhennya buli otrimani do poyavi variantu SARS CoV 2 Omikron sho zaraz prizvodit do zarazhennya COVID 19 u vsomu sviti Laboratorni doslidzhennya pokazuyut sho variant Omikron BA 1 mensh chutlivij do tiksagevimabu ta cilgavimabu nizh variant Omikron BA 2 u dozah 150 mg Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv povidomilo sho najblizhchimi tizhnyami povidomit chi mozhe alternativnij rezhim dozuvannya kombinaciyi monoklonalnih antitil pidijti dlya profilaktiki COVID 19 vnaslidok poyavi novih variantiv Tiksagevimab Sistematichna nazva IUPAC IgG1 monoklonalni antitila do bilkiv shipovidnih vidrostkiv obolonki virusu SARS CoV 2 Identifikatori Nomer CAS 2420564 02 7 Kod ATC J06BD03 PubChem DrugBank DB16394 Himichni dani Formula Mol masa Farmakokinetichni dani Biodostupnist Metabolizm Period napivrozpadu Vidilennya ND Terapevtichni zasterezhennya Kat vagitnosti AU CA Shlyahi vvedennya vnutrishnovenno Cilgavimab fioletovij livoruch i tiksagevimab biryuzovij pravoruch zv yazuyutsya z receptor zv yazuyuchim domenom glikoproteyinu bilka shipovidnih vidrostkiv SARS CoV 2 PDB 7L7E Kombinaciya antitil otrimala ekstrene shvalennya v SShA z grudnya 2021 roku timchasove abo umovne shvalennya v Avstraliyi z lyutogo 2022 roku ta u Velikij Britaniyi z bereznya 2022 roku VlastivostiTiksagevimab viroblyayetsya rekombinantno v klitinah yayechnikiv kitajskogo hom yachka Gamma vazhkij lancyug antitila skladayetsya z 453 a legkij kappa lancyug skladayetsya z 416 aminokislot Cilgavimab ye monoklonalnim antitilom spryamovanij proti bilka shipovidnih vidrostkiv glikoproteyinu SARS CoV 2 Struktura antitila tipu IgG1 vidilenogo iz sirovatki rekonvalescentiv COVID 19 bulo modifikovano takim chinom sho molekula zalishayetsya v krovi dovshe nizh fiziologichne antitilo antitilo trivaloyi diyi Yak naslidok vono takozh povinen zabezpechuvati zahist vid infekciyi SARS CoV 2 protyagom 6 12 misyaciv Klinichni doslidzhennyaKombinaciya monoklonalnih antitil AZD7442 doslidzhuyetsya v ramkah doslidzhen ACTIV 3 PROVENT i STORM CHASER PrimitkiSARS CoV 2 Antikorper in Phase III nim Union Register of medicinal products for human use Eintrag EU 1 22 1651 angl EMA recommends authorisation of COVID 19 medicine Evusheld angl Emergency Use Authorization EUA for Evusheld angl Eintrag 378245 2022 03 24 u Wayback Machine angl Regulatory approval of Evusheld tixagevimab cilgavimab angl Proposed INN List 124 COVID 19 special edition PDF WHO Drug Information angl ACTIV 3 Therapeutics for Inpatients With COVID 19 TICO angl Phase III Double blind Placebo controlled Study of AZD7442 for Pre exposure Prophylaxis of COVID 19 in Adult PROVENT angl Phase III Double blind Placebo controlled Study of AZD7442 for Post Exposure Prophylaxis of COVID 19 in Adults STORM CHASER angl