Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Уміфеновір (МНН — Umifenovirum, umifenovir, відомий під торговою маркою Арбідол) — противірусний препарат з недоведеною ефективністю. За інформацією виробника препарат має імуномодулюючу дію.. Продається лише на території колишнього Радянського Союзу і в Китаї.
Арбідол | |
Систематизована назва за IUPAC | |
1-methyl-2-((phenylthio)methyl)-3-carbethoxy-4-((dimethylamino)methyl)-5-hydroxy-6-bromindole | |
Класифікація | |
ATC-код | |
PubChem | |
CAS | |
DrugBank | |
Хімічна структура | |
Формула | C22H28BrClN2O4S |
Мол. маса | 531,89 г/моль |
Фармакокінетика | |
Біодоступність | НД |
Метаболізм | Печінка |
Період напіввиведення | 17-21 год. |
Екскреція | фекалії, Нирки |
Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | АРБІДОЛ®, ВАТ«Фармстандарт-Лекстредства »,Росія UA/10130/01/01 22.01.2009-22/01/2014 |
Інформація виробника
Фармакологічні властивості
Арбідол — синтетичний противірусний препарат, що має імуномодулюючу дію. Механізм дії препарату полягає у запобіганню проникнення вірусу в клітини шляхом пригнічення злиття ліпідної оболонки вірусу з мембраною клітин людини. Арбідол сприяє виробленню інтерферонів клітинами організму, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, посилює фагоцитарну функцію макрофагів та підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. До арбідолу чутливі віруси грипу, парагрипу, тяжкого гострого респіраторного синдрому, ротавіруси.
Фармакодинаміка
Арбідол швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація в крові досягається протягом 72—90 хвилин. Біодоступність арбідолу не досліджена. Препарат добре розподіляється в тканинах та рідинах організму, найбільша концентрація спостерігається в печінці. Немає даних з проникнення арбідолу через гематоенцефалічний бар'єр, через плацентарний бар'єр та виділення в грудне молоко. Препарат частково метаболізується в печінці. Виділяється арбідол з організму переважно з калом у незміненому вигляді, частково виділяється у вигляді неактивних метаболітів з калом та з сечею. Період напіввиведення препарату складає 17—21 годину, немає даних про збільшення цього часу при печінковій та нирковій недостатності.
Показання до застосування
Арбідол застосовується при грипі типу А та В, тяжкому гострому респіраторному синдромі, ГРВІ, вторинних імунодефіцитних станах, комплексному лікуванні бронхіту та пневмонії, для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізації імунного статусу та у комплексному лікуванні ротавірусної інфекції у дітей.
Побічна дія
При застосуванні арбідолу можливі алергічні реакції — висипання на шкірі, кропивниця.
Протипокази
Арбідол протипоказаний при підвищеній чутливості до препарату, при вагітності та годуванні грудьми. Препарат не застосовується дітям віком до 2 років.
Форми випуску
Арбідол випускається у вигляді таблеток по 0,1 г. та желатинових капсул по 0,05 та 0,1 г.
Критика медичним співтовариством
На думку віце-президента російського Товариства спеціалістів доказової медицини, доктора медичних наук, професора Василя Власова, арбідол не пройшов достатніх клінічних досліджень, а тому його вплив на організм не доведено. Ряд аналізів літератури з клінічних досліджень ефективності арбідола також закінчується висновками про недостатню обґрунтованість призначення арбідола для лікування грипу.
Звіт Всесвітньої організації охорони здоров'я за 2010 рік свідчить, що наявні дослідження ефективності арбідола є недостатніми, оскільки методики цих досліджень є закритими і не можуть бути оціненими незалежно.
Арбідол продається лише на території колишнього Радянського Союзу і в Китаї.
Заборона реалізації препарату на території України
17 жовтня 2014 року активісти пікетували Міністерство охорони здоров'я України із вимогою призупинення продажу арбідолу в Україні. Учасники протесту повідомляли про корумпованість Державної служби України з лікарських засобів, що сприяє поширенню в Україні препарату із недоведеною ефективністю. 14 жовтня 2014 року СБУ почало розслідування фактів зловживання службовим становищем посадових осіб під час реєстрації та перереєстрації лікарського засобу «Арбідол». 27 жовтня 2014 року Державна служба з лікарських засобів України своїм розпорядженням призупинила реалізацію та застосування Арбідолу в Україні на підставі факту закінчення дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу без згадок про безпеку або ефективність даного лікарського засобу. У розпорядженні зазначено, що подальше використання даного препарату в Україні можливе лише за умов його перереєстрації в Україні та повторного внесення у реєстр лікарських засобів. Станом на 2021 рік на території України арбідол виробляється низкою українських фармацевтичних підприємств, та продається під кількома торговими назвами, зокрема «Арбівір-Здоров'я», «Арпефлю» та «Імустат».
Експериментальне застосування в лікуванні коронавірусної хвороби 2019
Проводилися дослідження можливої противірусної дії препарату в лікуванні коронавірусної хвороби 2019. Одне з проведених досліджень навіть показало, що монотерапія арбідолом може бути кращою за терапію (лопінавіром / ритонавіром) при лікуванні цієї хвороби. Виявлено повне щезнення коронавірусу у хворих, що отримували арбідол, на відміну від тих, хто отримував лопінавір / ритонавір. Проведене інше дослідження показало, що арбідол може прискорити та посилити процес вірусного кліренсу, покращити вогнищеву абсорбцію, що виявлено на рентгенологічних знімках, і зменшити необхідність кисневої терапії при госпіталізації. Ці ефекти були особливо вираженими у пацієнтів із легким захворюванням при вступі.
19 лютого 2020 року національна комісія охорони здоров'я Китаю включила препарат арбідол до попереднього плану лікування коронавірусної хвороби 2019. Препарат застосовувався у схемах лікування коронавірусної інфекції у Чунціні, Шанхаї, Жуйцзіні, провінціях Чжецзян та Хубей. Проте після проведених клінічних досліджень у Китаї встановлено, що арбідол, як і лопінавір/ритонавір, є неефективними в лікуванні легких та середньотяжких форм хвороби.
Примітки
- International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN) (PDF). WHO Drug Information 2011; 25(1): 91. Архів оригіналу (PDF) за 18 серпня 2012. Процитовано 26 листопада 2020.
- http://slon.ru/biz/1037105 [ 16 жовтня 2014 у Wayback Machine.] (рос.)
- . Архів оригіналу за 28 травня 2014. Процитовано 10 червня 2014.
- . Архів оригіналу за 12 червня 2014. Процитовано 10 червня 2014.
- . Архів оригіналу за 2 листопада 2014. Процитовано 10 червня 2014.
- . Українська правда _Життя. Архів оригіналу за 2 грудня 2020. Процитовано 26 листопада 2020.
- . КУНШТ. 4 березня 2020. Архів оригіналу за 19 червня 2020. Процитовано 26 листопада 2020.
- http://www.apteka.ua/article/13398 [ 23 жовтня 2014 у Wayback Machine.] (рос.)
- . Архів оригіналу за 22 вересня 2014. Процитовано 13 жовтня 2014.
{{}}
: Обслуговування CS1: Сторінки з текстом «archived copy» як значення параметру title () - http://www.eurolab.ua/drugs/medicine/13892 [ 28 липня 2014 у Wayback Machine.] (рос.)
- . Архів оригіналу за 5 липня 2014. Процитовано 10 червня 2014.
- WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic Influenza A(H1N1) 2009 and other Influenza Viruses Revised February 2010 Part II Review of evidence (PDF). Архів оригіналу (PDF) за 27 червня 2012. Процитовано 13 жовтня 2014.
- . Архів оригіналу за 22 жовтня 2014. Процитовано 9 січня 2015.
- . Архів оригіналу за 9 січня 2015. Процитовано 9 січня 2015.
- . Архів оригіналу за 9 січня 2015. Процитовано 9 січня 2015.
- . Архів оригіналу за 6 травня 2021. Процитовано 20 березня 2021.
- Dong L1, Hu S2, Gao J1. Discovering drugs to treat coronavirus disease 2019 (COVID-19) Drug Discov Ther. 2020;14(1):58-60. doi: 10.5582/ddt.2020.01012. [1] [ 8 травня 2020 у Wayback Machine.] (англ.)
- Zhu Z., Lu Z., Xu T., Chen C., Yang G., Zha T., Lu J., Xue Y. Arbidol monotherapy is superior to lopinavir/ritonavir in treating COVID-19. J Infect. 2020 Apr 10. pii: S0163-4453(20)30188-2. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.060. [2] [ 20 квітня 2020 у Wayback Machine.] (англ.)
- . Архів оригіналу за 1 травня 2020. Процитовано 24 квітня 2020.
- Peng Hu. Retracted due to lack of patient A multicenter, randomized, open label, controlled trial for the efficacy and safety of ASC09/ Ritonavir compound tablets and Lopinavir/ Ritonavir (Kaletra) and Arbidol tablets in the treatm. www.chictr.org.cn. ChiCTR2000029759. Процитовано 14 березня 2020. (англ.)
- Clinical study of arbidol hydrochloride tablets in the treatment of novel coronavirus pneumonia (COVID-19). www.chictr.org.cn. ChiCTR2000029621. Процитовано 14 березня 2020. (англ.)
- Clinical Study of Arbidol Hydrochloride Tablets in the Treatment of Pneumonia Caused by Novel Coronavirus [ 28 квітня 2020 у Wayback Machine.] (англ.)
- A multicenter, randomized, open, controlled clinical study to evaluate the efficacy and safety of recombinant cytokine gene-derived protein injection in combination with standard therapy in patients with novel coronavirus infection. www.chictr.org.cn. ChiCTR2000029573. Процитовано 14 березня 2020. (англ.)
- Study for Arbidol Hydrochloride in the Prophylaxis of Novel Coronavirus Infection in High-risk Population with History of Exposed to COVID-19 pneumonia. www.chictr.org.cn. ChiCTR2000029592. Процитовано 14 березня 2020. (англ.)
- A prospective, randomized, open-label, parallel controlled clinical study to evaluate the preventive effect of hydroxychloroquine on medical personnel after exposure to novel coronavirus (COVID-19). www.chictr.org.cn. ChiCTR2000029803. Процитовано 15 березня 2020. (англ.)
- Не спрацювало. У Китаї спростували користь популярних препаратів для лікування коронавірусу
Джерела
- Арбідол на сайті mozdocs.kiev.ua
- Арбідол на сайті rlsnet.ru [ 3 липня 2014 у Wayback Machine.](рос.)
- Противогриппозные химиопрепараты [ 3 травня 2015 у Wayback Machine.](рос.)
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Umifenovir MNN Umifenovirum umifenovir vidomij pid torgovoyu markoyu Arbidol protivirusnij preparat z nedovedenoyu efektivnistyu Za informaciyeyu virobnika preparat maye imunomodulyuyuchu diyu Prodayetsya lishe na teritoriyi kolishnogo Radyanskogo Soyuzu i v Kitayi Arbidol Sistematizovana nazva za IUPAC 1 methyl 2 phenylthio methyl 3 carbethoxy 4 dimethylamino methyl 5 hydroxy 6 bromindole Klasifikaciya ATC kod AX PubChem 9958103 CAS 269055 15 4 DrugBank Himichna struktura Formula C22H28BrClN2O4S Mol masa 531 89 g mol Farmakokinetika Biodostupnist ND Metabolizm Pechinka Period napivvivedennya 17 21 god Ekskreciya fekaliyi Nirki Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data ARBIDOL VAT Farmstandart Lekstredstva Rosiya UA 10130 01 01 22 01 2009 22 01 2014Informaciya virobnikaFarmakologichni vlastivosti Arbidol sintetichnij protivirusnij preparat sho maye imunomodulyuyuchu diyu Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zapobigannyu proniknennya virusu v klitini shlyahom prignichennya zlittya lipidnoyi obolonki virusu z membranoyu klitin lyudini Arbidol spriyaye viroblennyu interferoniv klitinami organizmu stimulyuye gumoralni ta klitinni reakciyi imunitetu posilyuye fagocitarnu funkciyu makrofagiv ta pidvishuye stijkist organizmu do virusnih infekcij Do arbidolu chutlivi virusi gripu paragripu tyazhkogo gostrogo respiratornogo sindromu rotavirusi Farmakodinamika Arbidol shvidko vsmoktuyetsya v shlunkovo kishkovomu trakti maksimalna koncentraciya v krovi dosyagayetsya protyagom 72 90 hvilin Biodostupnist arbidolu ne doslidzhena Preparat dobre rozpodilyayetsya v tkaninah ta ridinah organizmu najbilsha koncentraciya sposterigayetsya v pechinci Nemaye danih z proniknennya arbidolu cherez gematoencefalichnij bar yer cherez placentarnij bar yer ta vidilennya v grudne moloko Preparat chastkovo metabolizuyetsya v pechinci Vidilyayetsya arbidol z organizmu perevazhno z kalom u nezminenomu viglyadi chastkovo vidilyayetsya u viglyadi neaktivnih metabolitiv z kalom ta z secheyu Period napivvivedennya preparatu skladaye 17 21 godinu nemaye danih pro zbilshennya cogo chasu pri pechinkovij ta nirkovij nedostatnosti Pokazannya do zastosuvannya Arbidol zastosovuyetsya pri gripi tipu A ta V tyazhkomu gostromu respiratornomu sindromi GRVI vtorinnih imunodeficitnih stanah kompleksnomu likuvanni bronhitu ta pnevmoniyi dlya profilaktiki pislyaoperacijnih infekcijnih uskladnen ta normalizaciyi imunnogo statusu ta u kompleksnomu likuvanni rotavirusnoyi infekciyi u ditej Pobichna diya Pri zastosuvanni arbidolu mozhlivi alergichni reakciyi visipannya na shkiri kropivnicya Protipokazi Arbidol protipokazanij pri pidvishenij chutlivosti do preparatu pri vagitnosti ta goduvanni grudmi Preparat ne zastosovuyetsya dityam vikom do 2 rokiv Formi vipusku Arbidol vipuskayetsya u viglyadi tabletok po 0 1 g ta zhelatinovih kapsul po 0 05 ta 0 1 g Kritika medichnim spivtovaristvomNa dumku vice prezidenta rosijskogo Tovaristva specialistiv dokazovoyi medicini doktora medichnih nauk profesora Vasilya Vlasova arbidol ne projshov dostatnih klinichnih doslidzhen a tomu jogo vpliv na organizm ne dovedeno Ryad analiziv literaturi z klinichnih doslidzhen efektivnosti arbidola takozh zakinchuyetsya visnovkami pro nedostatnyu obgruntovanist priznachennya arbidola dlya likuvannya gripu Zvit Vsesvitnoyi organizaciyi ohoroni zdorov ya za 2010 rik svidchit sho nayavni doslidzhennya efektivnosti arbidola ye nedostatnimi oskilki metodiki cih doslidzhen ye zakritimi i ne mozhut buti ocinenimi nezalezhno Arbidol prodayetsya lishe na teritoriyi kolishnogo Radyanskogo Soyuzu i v Kitayi Zaborona realizaciyi preparatu na teritoriyi Ukrayini17 zhovtnya 2014 roku aktivisti piketuvali Ministerstvo ohoroni zdorov ya Ukrayini iz vimogoyu prizupinennya prodazhu arbidolu v Ukrayini Uchasniki protestu povidomlyali pro korumpovanist Derzhavnoyi sluzhbi Ukrayini z likarskih zasobiv sho spriyaye poshirennyu v Ukrayini preparatu iz nedovedenoyu efektivnistyu 14 zhovtnya 2014 roku SBU pochalo rozsliduvannya faktiv zlovzhivannya sluzhbovim stanovishem posadovih osib pid chas reyestraciyi ta perereyestraciyi likarskogo zasobu Arbidol 27 zhovtnya 2014 roku Derzhavna sluzhba z likarskih zasobiv Ukrayini svoyim rozporyadzhennyam prizupinila realizaciyu ta zastosuvannya Arbidolu v Ukrayini na pidstavi faktu zakinchennya diyi reyestracijnogo posvidchennya likarskogo zasobu bez zgadok pro bezpeku abo efektivnist danogo likarskogo zasobu U rozporyadzhenni zaznacheno sho podalshe vikoristannya danogo preparatu v Ukrayini mozhlive lishe za umov jogo perereyestraciyi v Ukrayini ta povtornogo vnesennya u reyestr likarskih zasobiv Stanom na 2021 rik na teritoriyi Ukrayini arbidol viroblyayetsya nizkoyu ukrayinskih farmacevtichnih pidpriyemstv ta prodayetsya pid kilkoma torgovimi nazvami zokrema Arbivir Zdorov ya Arpeflyu ta Imustat Eksperimentalne zastosuvannya v likuvanni koronavirusnoyi hvorobi 2019Provodilisya doslidzhennya mozhlivoyi protivirusnoyi diyi preparatu v likuvanni koronavirusnoyi hvorobi 2019 Odne z provedenih doslidzhen navit pokazalo sho monoterapiya arbidolom mozhe buti krashoyu za terapiyu lopinavirom ritonavirom pri likuvanni ciyeyi hvorobi Viyavleno povne sheznennya koronavirusu u hvorih sho otrimuvali arbidol na vidminu vid tih hto otrimuvav lopinavir ritonavir Provedene inshe doslidzhennya pokazalo sho arbidol mozhe priskoriti ta posiliti proces virusnogo klirensu pokrashiti vognishevu absorbciyu sho viyavleno na rentgenologichnih znimkah i zmenshiti neobhidnist kisnevoyi terapiyi pri gospitalizaciyi Ci efekti buli osoblivo virazhenimi u paciyentiv iz legkim zahvoryuvannyam pri vstupi 19 lyutogo 2020 roku nacionalna komisiya ohoroni zdorov ya Kitayu vklyuchila preparat arbidol do poperednogo planu likuvannya koronavirusnoyi hvorobi 2019 Preparat zastosovuvavsya u shemah likuvannya koronavirusnoyi infekciyi u Chuncini Shanhayi Zhujczini provinciyah Chzheczyan ta Hubej Prote pislya provedenih klinichnih doslidzhen u Kitayi vstanovleno sho arbidol yak i lopinavir ritonavir ye neefektivnimi v likuvanni legkih ta serednotyazhkih form hvorobi PrimitkiInternational Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances INN PDF WHO Drug Information 2011 25 1 91 Arhiv originalu PDF za 18 serpnya 2012 Procitovano 26 listopada 2020 http slon ru biz 1037105 16 zhovtnya 2014 u Wayback Machine ros Arhiv originalu za 28 travnya 2014 Procitovano 10 chervnya 2014 Arhiv originalu za 12 chervnya 2014 Procitovano 10 chervnya 2014 Arhiv originalu za 2 listopada 2014 Procitovano 10 chervnya 2014 Ukrayinska pravda Zhittya Arhiv originalu za 2 grudnya 2020 Procitovano 26 listopada 2020 KUNShT 4 bereznya 2020 Arhiv originalu za 19 chervnya 2020 Procitovano 26 listopada 2020 http www apteka ua article 13398 23 zhovtnya 2014 u Wayback Machine ros Arhiv originalu za 22 veresnya 2014 Procitovano 13 zhovtnya 2014 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Obslugovuvannya CS1 Storinki z tekstom archived copy yak znachennya parametru title posilannya http www eurolab ua drugs medicine 13892 28 lipnya 2014 u Wayback Machine ros Arhiv originalu za 5 lipnya 2014 Procitovano 10 chervnya 2014 WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic Influenza A H1N1 2009 and other Influenza Viruses Revised February 2010 Part II Review of evidence PDF Arhiv originalu PDF za 27 chervnya 2012 Procitovano 13 zhovtnya 2014 Arhiv originalu za 22 zhovtnya 2014 Procitovano 9 sichnya 2015 Arhiv originalu za 9 sichnya 2015 Procitovano 9 sichnya 2015 Arhiv originalu za 9 sichnya 2015 Procitovano 9 sichnya 2015 Arhiv originalu za 6 travnya 2021 Procitovano 20 bereznya 2021 Dong L1 Hu S2 Gao J1 Discovering drugs to treat coronavirus disease 2019 COVID 19 Drug Discov Ther 2020 14 1 58 60 doi 10 5582 ddt 2020 01012 1 8 travnya 2020 u Wayback Machine angl Zhu Z Lu Z Xu T Chen C Yang G Zha T Lu J Xue Y Arbidol monotherapy is superior to lopinavir ritonavir in treating COVID 19 J Infect 2020 Apr 10 pii S0163 4453 20 30188 2 doi 10 1016 j jinf 2020 03 060 2 20 kvitnya 2020 u Wayback Machine angl Arhiv originalu za 1 travnya 2020 Procitovano 24 kvitnya 2020 Peng Hu Retracted due to lack of patient A multicenter randomized open label controlled trial for the efficacy and safety of ASC09 Ritonavir compound tablets and Lopinavir Ritonavir Kaletra and Arbidol tablets in the treatm www chictr org cn ChiCTR2000029759 Procitovano 14 bereznya 2020 angl Clinical study of arbidol hydrochloride tablets in the treatment of novel coronavirus pneumonia COVID 19 www chictr org cn ChiCTR2000029621 Procitovano 14 bereznya 2020 angl Clinical Study of Arbidol Hydrochloride Tablets in the Treatment of Pneumonia Caused by Novel Coronavirus 28 kvitnya 2020 u Wayback Machine angl A multicenter randomized open controlled clinical study to evaluate the efficacy and safety of recombinant cytokine gene derived protein injection in combination with standard therapy in patients with novel coronavirus infection www chictr org cn ChiCTR2000029573 Procitovano 14 bereznya 2020 angl Study for Arbidol Hydrochloride in the Prophylaxis of Novel Coronavirus Infection in High risk Population with History of Exposed to COVID 19 pneumonia www chictr org cn ChiCTR2000029592 Procitovano 14 bereznya 2020 angl A prospective randomized open label parallel controlled clinical study to evaluate the preventive effect of hydroxychloroquine on medical personnel after exposure to novel coronavirus COVID 19 www chictr org cn ChiCTR2000029803 Procitovano 15 bereznya 2020 angl Ne spracyuvalo U Kitayi sprostuvali korist populyarnih preparativ dlya likuvannya koronavirusuDzherelaArbidol na sajti mozdocs kiev ua Arbidol na sajti rlsnet ru 3 lipnya 2014 u Wayback Machine ros Protivogrippoznye himiopreparaty 3 travnya 2015 u Wayback Machine ros