Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Nanocovax — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений «Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC».
? | |
Ідентифікатори | |
Номер CAS | ? |
Код ATC | ? |
PubChem | ? |
Хімічні дані | |
Формула | ? |
Мол. маса | ? |
Фармакокінетичні дані | |
Біодоступність | ? |
Метаболізм | ? |
Період напіврозпаду | ? |
Виділення | ? |
Терапевтичні застереження | |
Кат. вагітності | ? |
експериментальна | |
Шляхи введення | в/м |
Опис
«Nanocovax» є субодиничною вакциною, зробленою на основі рекомбінантного білка шиповидних відростків оболонки вірусу, отриманого з вірусу SARS-CoV-2, з гідроксидом алюмінію як ад'ювантом. Вакцина вводиться двократно внутрішньом'язово, другу дозу вводять через 21 день після першої дози.
Клінічні дослідження
Міністерство охорони здоров'я В'єтнаму припустило, що вакцина «Nanocovax», розроблена компанією «Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC», є найбільш перспективною, оскільки її успішно розробили в лабораторії, та виявила імуногенність під час досліджень на тваринах.
Доклінічні дослідження та I фаза клінічних досліджень
7 грудня Національний інститут гігієни та епідеміології В'єтнаму повідомив результати дослідження «Nanocovax» на хом'яках. Хом'яків вакцинували, а потім протягом 14 днів інфіковували їх коронавірусом SARS-CoV-2. Виявилось, що ці хом'яки не інфікувались, і результати тестування на коронавірус мокроти хом'яків також показало відсутність інфікування. У той же час у мишей, яким не вводилась вакцина, виявлено позитивний результат тестування на новий коронавірус, і в них виявлено ознаки інтоксикації. 17 грудня 2020 року компанія «Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC» розпочала клінічне дослідження вакцини «Nanocovax» на людях.
У І фазі клінічного дослідження (відкритому, підвищення дози) брали участь 60 здорових дорослих добровольців з В'єтнаму, в якому оцінювалися безпеки, переносимості та первинної оцінки імуногенності вакцини при внутрішньом'язовому введенні учасників дослідження.
ІІ фаза клінічного дослідження
26 лютого 2021 року компанія «Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC» розпочала ІІ фазу клінічних досліджень вакцини «Nanocovax» у двох місцях — Ханої та південній провінції Лонган. У ІІ фазі клінічного дослідження (рандомізованому, подвійному сліпому, багатоцентровому, плацебо-контрольованому дослідженні) брали участь 560 здорових добровольців, у якому оцінювались безпека, імуногенність, та визначення оптимальної дози для внутрішньом'язового введення вакцини в учасників дослідження. З 25 березня по 6 квітня добровольцям, які отримали перші ін'єкції у рамках II фази клінічного дослідження між 26 лютого і 10 березня, було проведено другу ін'єкцію вакциною «Nanocovax». У частини учасників дослідження спостерігались побічні ефекти у місці ін'єкції, поява яких не спричинювала необхідність надання додаткової медичної допомоги. Результати цієї фази клінічного дослідження будуть опубліковані в травні 2021 року перед підготовкою до ІІІ стадії клінічного дослідження, в якій вакцина буде перевірятися на 10—30 тисячах осіб для перевірки її ефективності та безпеки.
ІІІ фаза
У квітні 2021 року представник компанії «Nanogen Pharmaceutica» заявив, що третій етап клінічного дослідження вакцини «Nanocovax» заплановано розпочати в травні і закінчити в кінці червня 2021 року, на 3 місяці раніше запланованого. Цей етап буде проведений на 1500-3000 осіб віком від 12 до 75 років, на якому буде продовжено оцінюватись імуногенність та ефективність вакцини.
Виробництво
Вартість вакцини «Nanocovax» може складати до 120 тисяч в'єтнамських донгів або близько 5,2 доларів США за дозу. Компанія «Nanogen Pharmaceutical» на початок 2021 року мала виробничі потужності, достатні для виробництва від 10 до 20 мільйонів доз вакцини на рік. Компанія розраховує збільшити свої виробничі потужності для виробництва 50—70 мільйонів доз на рік для задоволення внутрішнього попиту.
Згідно заяви представника компанії «Nanogen Pharmaceutical» в інтерв'ю журналу «Nikkei Asia», вакцина «Nanocovax» може стати доступною для масового виробництва та постачання вже в другій половині 2021 року, якщо буде доведено її ефективність. 26 березня 2021 року другу дозу вакцини «Nanocovax» отримали заступник міністра науки і технологій Фам Конг Тик та віце-прем'єр-міністр Во Дик Дам.
Див. також
Примітки
- . Viet Nam News. 17 грудня 2020. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
- . WHO. 26 лютого 2021. Архів оригіналу за 11 жовтня 2020. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
- . . 11 грудня 2020. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
- Le C, Thu A (26 лютого 2021). . VnExpress. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
- Vaccine Covid-19 sắp tiêm thử ra đời như thế nào? [ 3 травня 2021 у Wayback Machine.] (в'єтн.)
- Vietnam begins human trials of Covid-19 vaccine [ 2 травня 2021 у Wayback Machine.] (в'єтн.)
- (в'єтн.). Lao Động. 26 лютого 2021. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 18 квітня 2021.
- Ông Vũ Đức Đam: 'Tôi sinh kháng thể tốt sau tiêm vaccine'. . 1 квітня 2021. оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (в'єтн.)
- Volunteers get 2nd shot of Nano Covax vaccine in second trial phase. Vietnam News Agency. 25 березня 2021. оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
- . . 28 лютого 2021. Архів оригіналу за 15 березня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
- (в'єтн.). VnExpress. 15 квітня 2021. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 15 квітня 2021.
- . . 10 грудня 2020. Архів оригіналу за 18 квітня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (в'єтн.)
- . Center for Strategic and International Studies. 28 січня 2021. Архів оригіналу за 19 квітня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (англ.)
- Hà Minh (26 березня 2021). Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tiêm thử nghiệm vắc xin 'made in Vietnam'. Tiền Phong. оригіналу за 29 серпня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (в'єтн.)
- Viết Tuân; Chi Lê (26 березня 2021). Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tiêm thử vaccine Nano Covax. . оригіналу за 17 квітня 2021. Процитовано 18 квітня 2021. (в'єтн.)
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Nanocovax kandidat na vakcinu proti COVID 19 rozroblenij Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC Nanocovax Identifikatori Nomer CAS Kod ATC PubChem Himichni dani Formula Mol masa Farmakokinetichni dani Biodostupnist Metabolizm Period napivrozpadu Vidilennya Terapevtichni zasterezhennya Kat vagitnosti eksperimentalna Shlyahi vvedennya v mOpis Nanocovax ye subodinichnoyu vakcinoyu zroblenoyu na osnovi rekombinantnogo bilka shipovidnih vidrostkiv obolonki virusu otrimanogo z virusu SARS CoV 2 z gidroksidom alyuminiyu yak ad yuvantom Vakcina vvoditsya dvokratno vnutrishnom yazovo drugu dozu vvodyat cherez 21 den pislya pershoyi dozi Klinichni doslidzhennyaMinisterstvo ohoroni zdorov ya V yetnamu pripustilo sho vakcina Nanocovax rozroblena kompaniyeyu Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC ye najbilsh perspektivnoyu oskilki yiyi uspishno rozrobili v laboratoriyi ta viyavila imunogennist pid chas doslidzhen na tvarinah Doklinichni doslidzhennya ta I faza klinichnih doslidzhen 7 grudnya Nacionalnij institut gigiyeni ta epidemiologiyi V yetnamu povidomiv rezultati doslidzhennya Nanocovax na hom yakah Hom yakiv vakcinuvali a potim protyagom 14 dniv infikovuvali yih koronavirusom SARS CoV 2 Viyavilos sho ci hom yaki ne infikuvalis i rezultati testuvannya na koronavirus mokroti hom yakiv takozh pokazalo vidsutnist infikuvannya U toj zhe chas u mishej yakim ne vvodilas vakcina viyavleno pozitivnij rezultat testuvannya na novij koronavirus i v nih viyavleno oznaki intoksikaciyi 17 grudnya 2020 roku kompaniya Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC rozpochala klinichne doslidzhennya vakcini Nanocovax na lyudyah U I fazi klinichnogo doslidzhennya vidkritomu pidvishennya dozi brali uchast 60 zdorovih doroslih dobrovolciv z V yetnamu v yakomu ocinyuvalisya bezpeki perenosimosti ta pervinnoyi ocinki imunogennosti vakcini pri vnutrishnom yazovomu vvedenni uchasnikiv doslidzhennya II faza klinichnogo doslidzhennya 26 lyutogo 2021 roku kompaniya Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC rozpochala II fazu klinichnih doslidzhen vakcini Nanocovax u dvoh miscyah Hanoyi ta pivdennij provinciyi Longan U II fazi klinichnogo doslidzhennya randomizovanomu podvijnomu slipomu bagatocentrovomu placebo kontrolovanomu doslidzhenni brali uchast 560 zdorovih dobrovolciv u yakomu ocinyuvalis bezpeka imunogennist ta viznachennya optimalnoyi dozi dlya vnutrishnom yazovogo vvedennya vakcini v uchasnikiv doslidzhennya Z 25 bereznya po 6 kvitnya dobrovolcyam yaki otrimali pershi in yekciyi u ramkah II fazi klinichnogo doslidzhennya mizh 26 lyutogo i 10 bereznya bulo provedeno drugu in yekciyu vakcinoyu Nanocovax U chastini uchasnikiv doslidzhennya sposterigalis pobichni efekti u misci in yekciyi poyava yakih ne sprichinyuvala neobhidnist nadannya dodatkovoyi medichnoyi dopomogi Rezultati ciyeyi fazi klinichnogo doslidzhennya budut opublikovani v travni 2021 roku pered pidgotovkoyu do III stadiyi klinichnogo doslidzhennya v yakij vakcina bude pereviryatisya na 10 30 tisyachah osib dlya perevirki yiyi efektivnosti ta bezpeki III faza U kvitni 2021 roku predstavnik kompaniyi Nanogen Pharmaceutica zayaviv sho tretij etap klinichnogo doslidzhennya vakcini Nanocovax zaplanovano rozpochati v travni i zakinchiti v kinci chervnya 2021 roku na 3 misyaci ranishe zaplanovanogo Cej etap bude provedenij na 1500 3000 osib vikom vid 12 do 75 rokiv na yakomu bude prodovzheno ocinyuvatis imunogennist ta efektivnist vakcini VirobnictvoVartist vakcini Nanocovax mozhe skladati do 120 tisyach v yetnamskih dongiv abo blizko 5 2 dolariv SShA za dozu Kompaniya Nanogen Pharmaceutical na pochatok 2021 roku mala virobnichi potuzhnosti dostatni dlya virobnictva vid 10 do 20 miljoniv doz vakcini na rik Kompaniya rozrahovuye zbilshiti svoyi virobnichi potuzhnosti dlya virobnictva 50 70 miljoniv doz na rik dlya zadovolennya vnutrishnogo popitu Zgidno zayavi predstavnika kompaniyi Nanogen Pharmaceutical v interv yu zhurnalu Nikkei Asia vakcina Nanocovax mozhe stati dostupnoyu dlya masovogo virobnictva ta postachannya vzhe v drugij polovini 2021 roku yaksho bude dovedeno yiyi efektivnist 26 bereznya 2021 roku drugu dozu vakcini Nanocovax otrimali zastupnik ministra nauki i tehnologij Fam Kong Tik ta vice prem yer ministr Vo Dik Dam Div takozhVakcina Vabiotech proti COVID 19 CoviVac v yetnamska vakcina Primitki Viet Nam News 17 grudnya 2020 Arhiv originalu za 3 travnya 2021 Procitovano 18 kvitnya 2021 angl WHO 26 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 11 zhovtnya 2020 Procitovano 18 kvitnya 2021 angl 11 grudnya 2020 Arhiv originalu za 3 travnya 2021 Procitovano 18 kvitnya 2021 angl Le C Thu A 26 lyutogo 2021 VnExpress Arhiv originalu za 3 travnya 2021 Procitovano 18 kvitnya 2021 angl Vaccine Covid 19 sắp tiem thử ra đời như thế nao 3 travnya 2021 u Wayback Machine v yetn Vietnam begins human trials of Covid 19 vaccine 2 travnya 2021 u Wayback Machine v yetn v yetn Lao Động 26 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 3 travnya 2021 Procitovano 18 kvitnya 2021 Ong Vũ Đức Đam Toi sinh khang thể tốt sau tiem vaccine 1 kvitnya 2021 originalu za 3 travnya 2021 Procitovano 18 kvitnya 2021 v yetn Volunteers get 2nd shot of Nano Covax vaccine in second trial phase Vietnam News Agency 25 bereznya 2021 originalu za 3 travnya 2021 Procitovano 18 kvitnya 2021 angl 28 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 15 bereznya 2021 Procitovano 18 kvitnya 2021 angl v yetn VnExpress 15 kvitnya 2021 Arhiv originalu za 3 travnya 2021 Procitovano 15 kvitnya 2021 10 grudnya 2020 Arhiv originalu za 18 kvitnya 2021 Procitovano 18 kvitnya 2021 v yetn Center for Strategic and International Studies 28 sichnya 2021 Arhiv originalu za 19 kvitnya 2021 Procitovano 18 kvitnya 2021 angl Ha Minh 26 bereznya 2021 Pho Thủ tướng Vũ Đức Đam tiem thử nghiệm vắc xin made in Vietnam Tiền Phong originalu za 29 serpnya 2021 Procitovano 18 kvitnya 2021 v yetn Viết Tuan Chi Le 26 bereznya 2021 Pho Thủ tướng Vũ Đức Đam tiem thử vaccine Nano Covax originalu za 17 kvitnya 2021 Procitovano 18 kvitnya 2021 v yetn