Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря SCB 2019 кандидат

SCB-2019

SCB-2019
Зауважте, !
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

SCB-2019 — кандидат вакцину проти COVID-19, який є субодиничною вакциною, та розроблений компанією «Clover Biopharmaceuticals» з використанням ад'юванта компанії «Dynavax». Позитивні результати I фази клінічних досліджень вакцини були опубліковані в журналі «The Lancet», II—III фаза клінічних досліджень вакцини завершилась у липні 2021 року. Публікація результатів цієї стадії досліджень очікується до ІІІ кварталу 2021 року. Розробка «SCB-2019» фінансується CEPI як частина COVAX, та отримано попередні замовлення від GAVI на 400 мільйонів доз вакцини «SCB-2019».

SCB-2019
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
DrugBank DB15805
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

експериментальна

Шляхи введення в/м

Фармакологічні властивості

Замість введення цілого вірусу, субодиничні вакцини містять частинки вірусу, спеціально підібрані для стимулювання імунної відповіді. Оскільки фрагменти вірусу не здатні спричинити хвороби, субодиничні вакцини вважаються дуже безпечними. Серед широко використовуваних субодиничних вакцин є, зокрема, вакцини проти гепатиту B та кашлюку.

Вакцина «SCB-2019» має тримірну форму білка SARS-CoV-2 у поєднанні з двома різними ад'ювантами AS03 (від «GlaxoSmithKline») або CpG/Alum (від «Dynavax»). У вакцині міститься білок шиповидних відростків оболонки вірусу в його природній формі з трьох частин, що призводить до потенційно кращої імунної відповіді. Для виробництва вакцини використовується технологія, подібна до технології виробництва інших субодиничних вакцин проти COVID-19, зокрема «Novavax», «ABDALA» та «ZF2001».

Виробництво

Інвестиції CEPI та COVAX

Виробництво «SCB-2019» фінансується CEPI як частина COVAX. До листопада 2020 року CEPI інвестувала 328 мільйонів доларів США у розробку вакцини «SCB-2019». Якщо вакцина буде ефективною, інвестиції CEPI допомогли б збільшити її виробництво до понад 1 мільярда доз на рік. Спочатку CEPI виділило 3,5 мільйони доларів на проведення І фази клінічних досліджень, а пізніше, у липні 2020 року, ще 66 мільйонів доларів для розширення клінічних досліджень та підготовки місць для проведення II і III фази клінічних досліджень.

У лютому 2021 року компанія «Clover» вирішила продовжити застосування ад'юванту компанії «Dynavax» у II—III клінічних досліджень замість ад'юванта компанії «GlaxoSmithKline» після оцінки виробничих міркувань. Окремо CEPI надала компанії «Dynavax» фінансування у розмірі 99 мільйонів доларів на виробництво свого ад'юванту для різних вакцин проти COVID-19.

Замовлення

У червні 2020 року GAVI повідомила про укладення угоди з компанією «Clover» про закупівлю 64 мільйонів доз вакцини «SCB-2019» у 2021 році та додатково 350 мільйонів доз у 2022 році.

Клінічні дослідження

І-ІІ фази клінічних досліджень

У червні 2020 року розпочалась І фаза клінічного дослідження вакцини «SCB-2019» в австралійському місті Перті для оцінки її безпеки, реактогенності та імуногенності в кількох рівнях доз, у яких брав участь 151 доброволець, у якому використовувались 2 окремі ад'юванти AS03 та CpG/Alum. У результатах дослідження, опублікованих у «The Lancet», вакцина «SCB-2019» спричинювала сильну імунну відповіді до COVID-19 з високою нейтралізуючою активністю до вірусу (середні геометричні титри антитіл були 1567–4452 з AS03 та 174—2440 з CpG/галуном). Обидві ад'ювантні вакцини добре переносилися і визнані придатними для подальших клінічних досліджень.

У серпні 2021 року має розпочатися ІІ фаза клінічного дослідження «SCB-2019» для оцінки імуногенності та безпеки за участю 800 добровольців у Китаї.

ІІ-ІІІ фази клінічного дослідження

У березні 2021 року розпочалось більш масштабне комбіноване клінічне дослідження II—III фази для оцінки ефективності, імуногенності, реактогенності та безпеки вакцини «SCB-2019» з ад'ювантом CpG/Alum. У липні 2021 року було завершено реєстрацію на клінічне дослідження II—III фази за участю 45 % з 29 тисяч учасників в Азії, 45 % у Латинській Америці, та решта в Європі та Африці. Очікується, що компанія «Clover» повідомить про проміжну ефективність щодо найпоширеніших штамів COVID-19 до третього кварталу 2021 року.

Попередні дані про ефективність щодо варіантів вірусу

У травні 2021 року компанія «Clover» зробила заяву, що вакцина «SCB-2019» продемонструвала хорошу дію проти (альфа-), бета- та гамма- варіантів коронавірусу під час тестування на тваринах.

Див. також

Примітки

  1. . South China Morning Post (англ.). 30 червня 2021. Архів оригіналу за 9 липня 2021. Процитовано 8 липня 2021.
  2. Richmond P, Hatchuel L, Dong M, Ma B, Hu B, Smolenov I, Li P, Liang P, Han HH, Liang J, Clemens R (Лютий 2021). Safety and immunogenicity of S-Trimer (SCB-2019), a protein subunit vaccine candidate for COVID-19 in healthy adults: a phase 1, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet (англ.). 397 (10275): 682—694. doi:10.1016/S0140-6736(21)00241-5. PMC 7906655. PMID 33524311. {{}}: Недійсний |display-authors=6 ()
  3. Rogers J (Липень 2021). . CEPI (англ.). Архів оригіналу за 1 лютого 2022. Процитовано 8 липня 2021.
  4. . www.gavi.org (англ.). Архів оригіналу за 9 липня 2021. Процитовано 8 липня 2021.
  5. . www.gavi.org (англ.). Архів оригіналу за 17 серпня 2021. Процитовано 27 грудня 2020.
  6. Zimmer C, Corum J, Wee SL. . The New York Times (англ.). ISSN 0362-4331. Архів оригіналу за 10 червня 2020. Процитовано 8 липня 2021. (англ.)
  7. . CEPI (англ.). 3 листопада 2020. Архів оригіналу за 12 червня 2021. Процитовано 8 липня 2021.
  8. Liu R (1 лютого 2021). . Reuters (англ.). Архів оригіналу за 9 липня 2021. Процитовано 8 липня 2021. (англ.)
  9. SCB-2019 as COVID-19 Vaccine [ 1 серпня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
  10. Clover Biopharmaceuticals starts Phase I Covid-19 vaccine trial. Clinical Trials Arena. 20 червня 2020. оригіналу за 11 жовтня 2020. Процитовано 25 червня 2020. (англ.)
  11. Immunogenicity and Safety Study of Adjuvanted SARS-CoV-2 (SCB-2019) Vaccine in Adultsin China [ 1 серпня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
  12. A Controlled Phase 2/3 Study of Adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Trimeric S-protein Vaccine (SCB-2019) for the Prevention of COVID-19 (SCB-2019) [ 1 серпня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
  13. Clover Biopharma completes enrollment in SPECTRA phase 2/3 trial of Covid-19 vaccine candidate, SCB-2019. Pharmabiz. оригіналу за 11 липня 2021. Процитовано 1 серпня 2021. (англ.)
  14. . cloverbiopharma.com. Clover Biopharmaceuticals. 6 липня 2021. Архів оригіналу за 6 липня 2021. Процитовано 1 серпня 2021. (англ.)
  15. Francis D (18 травня 2021). China's Clover says its COVID-19 vaccine candidate shows immune response in mice. Reuters. оригіналу за 9 липня 2021. Процитовано 9 липня 2021. (англ.)
  16. Su D, Li X, He C, Huang X, Chen M, Wang Q, Qin W, Liang Y, Xu R, Wu J, Luo P (17 травня 2021). . bioRxiv (англ.): 2021.05.16.444369. doi:10.1101/2021.05.16.444369. Архів оригіналу за 29 липня 2021. Процитовано 1 серпня 2021. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya SCB 2019 kandidat vakcinu proti COVID 19 yakij ye subodinichnoyu vakcinoyu ta rozroblenij kompaniyeyu Clover Biopharmaceuticals z vikoristannyam ad yuvanta kompaniyi Dynavax Pozitivni rezultati I fazi klinichnih doslidzhen vakcini buli opublikovani v zhurnali The Lancet II III faza klinichnih doslidzhen vakcini zavershilas u lipni 2021 roku Publikaciya rezultativ ciyeyi stadiyi doslidzhen ochikuyetsya do III kvartalu 2021 roku Rozrobka SCB 2019 finansuyetsya CEPI yak chastina COVAX ta otrimano poperedni zamovlennya vid GAVI na 400 miljoniv doz vakcini SCB 2019 SCB 2019 Identifikatori Nomer CAS Kod ATC PubChem DrugBank DB15805 Himichni dani Formula Mol masa Farmakokinetichni dani Biodostupnist Metabolizm Period napivrozpadu Vidilennya Terapevtichni zasterezhennya Kat vagitnosti eksperimentalna Shlyahi vvedennya v mFarmakologichni vlastivostiZamist vvedennya cilogo virusu subodinichni vakcini mistyat chastinki virusu specialno pidibrani dlya stimulyuvannya imunnoyi vidpovidi Oskilki fragmenti virusu ne zdatni sprichiniti hvorobi subodinichni vakcini vvazhayutsya duzhe bezpechnimi Sered shiroko vikoristovuvanih subodinichnih vakcin ye zokrema vakcini proti gepatitu B ta kashlyuku Vakcina SCB 2019 maye trimirnu formu bilka SARS CoV 2 u poyednanni z dvoma riznimi ad yuvantami AS03 vid GlaxoSmithKline abo CpG Alum vid Dynavax U vakcini mistitsya bilok shipovidnih vidrostkiv obolonki virusu v jogo prirodnij formi z troh chastin sho prizvodit do potencijno krashoyi imunnoyi vidpovidi Dlya virobnictva vakcini vikoristovuyetsya tehnologiya podibna do tehnologiyi virobnictva inshih subodinichnih vakcin proti COVID 19 zokrema Novavax ABDALA ta ZF2001 VirobnictvoInvesticiyi CEPI ta COVAX Virobnictvo SCB 2019 finansuyetsya CEPI yak chastina COVAX Do listopada 2020 roku CEPI investuvala 328 miljoniv dolariv SShA u rozrobku vakcini SCB 2019 Yaksho vakcina bude efektivnoyu investiciyi CEPI dopomogli b zbilshiti yiyi virobnictvo do ponad 1 milyarda doz na rik Spochatku CEPI vidililo 3 5 miljoni dolariv na provedennya I fazi klinichnih doslidzhen a piznishe u lipni 2020 roku she 66 miljoniv dolariv dlya rozshirennya klinichnih doslidzhen ta pidgotovki misc dlya provedennya II i III fazi klinichnih doslidzhen U lyutomu 2021 roku kompaniya Clover virishila prodovzhiti zastosuvannya ad yuvantu kompaniyi Dynavax u II III klinichnih doslidzhen zamist ad yuvanta kompaniyi GlaxoSmithKline pislya ocinki virobnichih mirkuvan Okremo CEPI nadala kompaniyi Dynavax finansuvannya u rozmiri 99 miljoniv dolariv na virobnictvo svogo ad yuvantu dlya riznih vakcin proti COVID 19 Zamovlennya U chervni 2020 roku GAVI povidomila pro ukladennya ugodi z kompaniyeyu Clover pro zakupivlyu 64 miljoniv doz vakcini SCB 2019 u 2021 roci ta dodatkovo 350 miljoniv doz u 2022 roci Klinichni doslidzhennyaI II fazi klinichnih doslidzhen U chervni 2020 roku rozpochalas I faza klinichnogo doslidzhennya vakcini SCB 2019 v avstralijskomu misti Perti dlya ocinki yiyi bezpeki reaktogennosti ta imunogennosti v kilkoh rivnyah doz u yakih brav uchast 151 dobrovolec u yakomu vikoristovuvalis 2 okremi ad yuvanti AS03 ta CpG Alum U rezultatah doslidzhennya opublikovanih u The Lancet vakcina SCB 2019 sprichinyuvala silnu imunnu vidpovidi do COVID 19 z visokoyu nejtralizuyuchoyu aktivnistyu do virusu seredni geometrichni titri antitil buli 1567 4452 z AS03 ta 174 2440 z CpG galunom Obidvi ad yuvantni vakcini dobre perenosilisya i viznani pridatnimi dlya podalshih klinichnih doslidzhen U serpni 2021 roku maye rozpochatisya II faza klinichnogo doslidzhennya SCB 2019 dlya ocinki imunogennosti ta bezpeki za uchastyu 800 dobrovolciv u Kitayi II III fazi klinichnogo doslidzhennya U berezni 2021 roku rozpochalos bilsh masshtabne kombinovane klinichne doslidzhennya II III fazi dlya ocinki efektivnosti imunogennosti reaktogennosti ta bezpeki vakcini SCB 2019 z ad yuvantom CpG Alum U lipni 2021 roku bulo zaversheno reyestraciyu na klinichne doslidzhennya II III fazi za uchastyu 45 z 29 tisyach uchasnikiv v Aziyi 45 u Latinskij Americi ta reshta v Yevropi ta Africi Ochikuyetsya sho kompaniya Clover povidomit pro promizhnu efektivnist shodo najposhirenishih shtamiv COVID 19 do tretogo kvartalu 2021 roku Poperedni dani pro efektivnist shodo variantiv virusu U travni 2021 roku kompaniya Clover zrobila zayavu sho vakcina SCB 2019 prodemonstruvala horoshu diyu proti alfa beta ta gamma variantiv koronavirusu pid chas testuvannya na tvarinah Div takozhVakcina Bio E proti COVID 19 ZF2001Primitki South China Morning Post angl 30 chervnya 2021 Arhiv originalu za 9 lipnya 2021 Procitovano 8 lipnya 2021 Richmond P Hatchuel L Dong M Ma B Hu B Smolenov I Li P Liang P Han HH Liang J Clemens R Lyutij 2021 Safety and immunogenicity of S Trimer SCB 2019 a protein subunit vaccine candidate for COVID 19 in healthy adults a phase 1 randomised double blind placebo controlled trial Lancet angl 397 10275 682 694 doi 10 1016 S0140 6736 21 00241 5 PMC 7906655 PMID 33524311 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka Rogers J Lipen 2021 CEPI angl Arhiv originalu za 1 lyutogo 2022 Procitovano 8 lipnya 2021 www gavi org angl Arhiv originalu za 9 lipnya 2021 Procitovano 8 lipnya 2021 www gavi org angl Arhiv originalu za 17 serpnya 2021 Procitovano 27 grudnya 2020 Zimmer C Corum J Wee SL The New York Times angl ISSN 0362 4331 Arhiv originalu za 10 chervnya 2020 Procitovano 8 lipnya 2021 angl CEPI angl 3 listopada 2020 Arhiv originalu za 12 chervnya 2021 Procitovano 8 lipnya 2021 Liu R 1 lyutogo 2021 Reuters angl Arhiv originalu za 9 lipnya 2021 Procitovano 8 lipnya 2021 angl SCB 2019 as COVID 19 Vaccine 1 serpnya 2021 u Wayback Machine angl Clover Biopharmaceuticals starts Phase I Covid 19 vaccine trial Clinical Trials Arena 20 chervnya 2020 originalu za 11 zhovtnya 2020 Procitovano 25 chervnya 2020 angl Immunogenicity and Safety Study of Adjuvanted SARS CoV 2 SCB 2019 Vaccine in Adultsin China 1 serpnya 2021 u Wayback Machine angl A Controlled Phase 2 3 Study of Adjuvanted Recombinant SARS CoV 2 Trimeric S protein Vaccine SCB 2019 for the Prevention of COVID 19 SCB 2019 1 serpnya 2021 u Wayback Machine angl Clover Biopharma completes enrollment in SPECTRA phase 2 3 trial of Covid 19 vaccine candidate SCB 2019 Pharmabiz originalu za 11 lipnya 2021 Procitovano 1 serpnya 2021 angl cloverbiopharma com Clover Biopharmaceuticals 6 lipnya 2021 Arhiv originalu za 6 lipnya 2021 Procitovano 1 serpnya 2021 angl Francis D 18 travnya 2021 China s Clover says its COVID 19 vaccine candidate shows immune response in mice Reuters originalu za 9 lipnya 2021 Procitovano 9 lipnya 2021 angl Su D Li X He C Huang X Chen M Wang Q Qin W Liang Y Xu R Wu J Luo P 17 travnya 2021 bioRxiv angl 2021 05 16 444369 doi 10 1101 2021 05 16 444369 Arhiv originalu za 29 lipnya 2021 Procitovano 1 serpnya 2021 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl

Дата публікації:
Топ