Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

ЭпиВакКорона укр ЕпіВакКорона однокомпонентна пептидна вакцина проти COVID 19 розроблена ФБУН Державний науковий центр в

ЭпиВакКорона

ЭпиВакКорона

ЭпиВакКорона (укр. ЕпіВакКорона) — однокомпонентна пептидна вакцина проти COVID-19, розроблена ФБУН «Державний науковий центр вірусології і біотехнології „Вектор“ Росспоживнагляду».

image
ЕпіВакКорона
Систематизована назва за IUPAC
Класифікація
ATC-код
PubChem
CAS
DrugBank
Хімічна структура
Формула
Мол. маса
Фармакокінетика
Біодоступність
Метаболізм
Період напіввиведення
Екскреція
Реєстрація лікарського засобу в Україні

Проведення третьої фази клінічних досліджень було заплановано на листопад 2020 року за участю трьох тисяч досліджуваних.

Загальний опис

Вакцина являє собою хімічно синтезовані пептидні антигени трьох фрагментів S-білка вірусу SARS-CoV-2, кон'юговані з білком-носієм і адсорбовані на алюміній-місткому ад'юванті (гідроксиді алюмінію). Консервантів і антибіотиків не містить.

Курс вакцинації передбачає дворазове внутрішньом'язове введення з інтервалом не менше 14-21 день.

Розробка

Вибір і технологія виготовлення вакцини

Пептидна вакцина складається зі штучно синтезованих коротких фрагментів вірусних білків — пептидів, розпізнаваних імунною системою.

Доклінічні дослідження

Вакцина «ЕпіВакКорона» пройшла доклінічні дослідження тривалістю 4,5 місяця. На шести видах тварин (мишах, щурах, кроликах, африканських зелених мартишках, макаках-резус, морських свинках) була показана її нешкідливість за такими параметрами, як загальна токсичність, імуногенність, алергічні властивості, мутагенна активність. На чотирьох видах тварин (хом'яках, тхорах, африканських зелених мартишках, макаках-резус) була показана специфічна активність: імуногенність і захисні властивості щодо нового коронавіруса.

Клінічні дослідження

Перший і другий етапи клінічних досліджень були проведені з липня по вересень 2020 року на 100 добровольцях. Наступну, третю фазу клінічних випробувань планувалося проводити з листопада 2020 року на 3000 досліджуваних після довипуску вакцини.

Третя фаза клінічних випробувань

Вакцина ще не пройшла III фазу клінічних випробувань. Післяреєстраційні дослідження вакцини «ЕпіВакКорона» мали початися в листопаді-грудні 2020 року та тривати шість місяців після вакцинації останнього учасника. 25 % учасників отримає плацебо.

Реєстрація

Реєстрація вакцини була розпочата 17 вересня 2020 року. 30 вересня 2020 року вакцина була зареєстрована у «Роспатенті». Реєстрацію МОЗ вакцини планувалося завершити до 15 жовтня, а 14 жовтня Путіним було заявлено на нараді Уряду, що вакцина вже зареєстрована, свідоцтво про реєстрацію з номером ЛП-006504 було видано 13 жовтня 2020 року. Реєстрація також була проведена в особливому спрощеному порядку.

Реалізація вакцини для громадян була запланована з 1 січня 2021 року.

За результатами двох фаз клінічних досліджень ефективність «ЕпіВакКорона» розробки наукового центру «Вектор» склала 100 %, повідомили в Росспоживнагляді.

Ефективність і безпека

Відповідно до особливих умов прискореної реєстрації та інструкції до вакцини, кожне застосування вакцини повинно відслідковуватися в федеральному реєстрі.

Див. також

Примітки

  1. «Вектор» впервые опубликовал фото вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» [ 10 січня 2021 у Wayback Machine.] // Статья от 08.09.2020 г. «ТАСС».
  2. Вакцину центра «Вектор» выпустят в ноябре для постклинических испытаний [ 9 листопада 2020 у Wayback Machine.] // Статья от 14.09.2020 г. «РБК».
  3. В III этапе испытаний вакцины «Вектора» примут участие 3 тыс. человек [ 9 січня 2021 у Wayback Machine.] // Статья от 17.09.2020 г. «Интерфакс».
  4. Вакцину «ЭпиВакКорона» для расширенных клинических испытаний могут выпустить в ноябре [ 11 січня 2021 у Wayback Machine.] // Статья от 14.09.2020 г. «Новости GMP».
  5. ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (EpiVacCorona Vaccine based on peptide antigens for prevention of COVID-19) [ 5 квітня 2021 у Wayback Machine.] // Электронный текст инструкции (временной) к препарату на сайте СЛС «Vidal».
  6. Медиков обязали сообщать о каждом случае применения вакцины «ЭпиВакКорона» [ 1 грудня 2020 у Wayback Machine.] // Статья от 14.10.2020 г. «Известия».
  7. . www.rospotrebnadzor.ru (Русский) . Архів оригіналу за 19 січня 2021. Процитовано 8 листопада 2020.
  8. Центр «Вектор» приступил к клиническим испытаниям вакцины от COVID-19 [ 27 серпня 2020 у Wayback Machine.] // Статья от 28.07.2020 г. «РБК».
  9. Центр «Вектор» начал испытания российской пептидной вакцины от COVID-19 [ 6 лютого 2021 у Wayback Machine.] // Статья от 28.07.2020 г. «N+1». С. Кузнецов.
  10. «Вектор» завершил первую фазу испытаний своей вакцины от коронавируса [ 8 січня 2021 у Wayback Machine.] // Статья от 17.09.2020 г. «РИА Новости».
  11. Study of the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of «EpiVacCorona» Vaccine for the Prevention of COVID-19 (EpiVacCorona) [ 29 червня 2021 у Wayback Machine.] // Статья от 26.08.2020 г. «ClinicalTrials».
  12. Голикова рассказала о сроках регистрации второй вакцины от COVID-19 [ 10 березня 2021 у Wayback Machine.] // Статья от 26.08.2020 г. «Российская газета». Г. Мисливская.
  13. «Вектор» начал регистрацию вакцины от COVID-19 в России [ 3 грудня 2021 у Wayback Machine.] // Статья от 18.09.2020 г. «Фармацевтический вестник». Е. Воронина, А. Теслина.
  14. Роспатент зарегистрировал вторую российскую вакцину от коронавируса // Статья от 30.09.2020 г. «Forbes». Р. Таиров.
  15. Разработанная Центром «Вектор» вакцина «ЭпиВакКорона» устойчива к мутациям коронавируса [ 20 жовтня 2020 у Wayback Machine.] // Статья от 06.10.2020 г. «Новости ».
  16. . РИА Новости. 14.10.2020. Архів оригіналу за 13 серпня 2021. Процитовано 14.10.2020.
  17. В России зарегистрировали вторую вакцину от коронавируса [ 15 грудня 2020 у Wayback Machine.] // Статья от 14.10.2020 г. «Российская газета». К. Воронцова.
  18. О регистрации вакцины ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора «ЭпиВакКорона» [ 1 листопада 2020 у Wayback Machine.] // Информационное сообщение на официальном сайте Роспотребнадзора от 14.10.2020 г.
  19. Минздрав назвал сроки введения в гражданский оборот вакцины «ЭпиВакКорона» [ 18 жовтня 2020 у Wayback Machine.] // Статья от 14.10.2020 г. ИА «Красная Весна».
  20. . www.kommersant.ru (рос.). 19 січня 2021. Архів оригіналу за 19 січня 2021. Процитовано 19 січня 2021.

Посилання

  • Дані реєстраційного посвідчення № ЛП-006504 від 13.10.2020 р. [ 23 січня 2021 у Wayback Machine.] у державному реєстрі лікарських засобів на сайті Моз Росії.
  • ТОП-20 питань про вакцину ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» [ 19 січня 2021 у Wayback Machine.] 08.12.2020

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

EpiVakKorona ukr EpiVakKorona odnokomponentna peptidna vakcina proti COVID 19 rozroblena FBUN Derzhavnij naukovij centr virusologiyi i biotehnologiyi Vektor Rosspozhivnaglyadu EpiVakKoronaSistematizovana nazva za IUPACKlasifikaciyaATC kodPubChemCASDrugBankHimichna strukturaFormulaMol masaFarmakokinetikaBiodostupnistMetabolizmPeriod napivvivedennyaEkskreciyaReyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Provedennya tretoyi fazi klinichnih doslidzhen bulo zaplanovano na listopad 2020 roku za uchastyu troh tisyach doslidzhuvanih Zagalnij opisVakcina yavlyaye soboyu himichno sintezovani peptidni antigeni troh fragmentiv S bilka virusu SARS CoV 2 kon yugovani z bilkom nosiyem i adsorbovani na alyuminij mistkomu ad yuvanti gidroksidi alyuminiyu Konservantiv i antibiotikiv ne mistit Kurs vakcinaciyi peredbachaye dvorazove vnutrishnom yazove vvedennya z intervalom ne menshe 14 21 den RozrobkaVibir i tehnologiya vigotovlennya vakcini Peptidna vakcina skladayetsya zi shtuchno sintezovanih korotkih fragmentiv virusnih bilkiv peptidiv rozpiznavanih imunnoyu sistemoyu Doklinichni doslidzhennya Vakcina EpiVakKorona projshla doklinichni doslidzhennya trivalistyu 4 5 misyacya Na shesti vidah tvarin mishah shurah krolikah afrikanskih zelenih martishkah makakah rezus morskih svinkah bula pokazana yiyi neshkidlivist za takimi parametrami yak zagalna toksichnist imunogennist alergichni vlastivosti mutagenna aktivnist Na chotiroh vidah tvarin hom yakah thorah afrikanskih zelenih martishkah makakah rezus bula pokazana specifichna aktivnist imunogennist i zahisni vlastivosti shodo novogo koronavirusa Klinichni doslidzhennya Pershij i drugij etapi klinichnih doslidzhen buli provedeni z lipnya po veresen 2020 roku na 100 dobrovolcyah Nastupnu tretyu fazu klinichnih viprobuvan planuvalosya provoditi z listopada 2020 roku na 3000 doslidzhuvanih pislya dovipusku vakcini Tretya faza klinichnih viprobuvan Vakcina she ne projshla III fazu klinichnih viprobuvan Pislyareyestracijni doslidzhennya vakcini EpiVakKorona mali pochatisya v listopadi grudni 2020 roku ta trivati shist misyaciv pislya vakcinaciyi ostannogo uchasnika 25 uchasnikiv otrimaye placebo ReyestraciyaReyestraciya vakcini bula rozpochata 17 veresnya 2020 roku 30 veresnya 2020 roku vakcina bula zareyestrovana u Rospatenti Reyestraciyu MOZ vakcini planuvalosya zavershiti do 15 zhovtnya a 14 zhovtnya Putinim bulo zayavleno na naradi Uryadu sho vakcina vzhe zareyestrovana svidoctvo pro reyestraciyu z nomerom LP 006504 bulo vidano 13 zhovtnya 2020 roku Reyestraciya takozh bula provedena v osoblivomu sproshenomu poryadku Realizaciya vakcini dlya gromadyan bula zaplanovana z 1 sichnya 2021 roku Za rezultatami dvoh faz klinichnih doslidzhen efektivnist EpiVakKorona rozrobki naukovogo centru Vektor sklala 100 povidomili v Rosspozhivnaglyadi Efektivnist i bezpekaVidpovidno do osoblivih umov priskorenoyi reyestraciyi ta instrukciyi do vakcini kozhne zastosuvannya vakcini povinno vidslidkovuvatisya v federalnomu reyestri Div takozhBNT162b2 mRNK vakcina vid nimeckoyi kompaniyi BioNTech Gam KOVID Vak dvokomponentna vektorna vakcina rosijskogo virobnictva KoviVakPrimitki Vektor vpervye opublikoval foto vakciny ot koronavirusa EpiVakKorona 10 sichnya 2021 u Wayback Machine Statya ot 08 09 2020 g TASS Vakcinu centra Vektor vypustyat v noyabre dlya postklinicheskih ispytanij 9 listopada 2020 u Wayback Machine Statya ot 14 09 2020 g RBK V III etape ispytanij vakciny Vektora primut uchastie 3 tys chelovek 9 sichnya 2021 u Wayback Machine Statya ot 17 09 2020 g Interfaks Vakcinu EpiVakKorona dlya rasshirennyh klinicheskih ispytanij mogut vypustit v noyabre 11 sichnya 2021 u Wayback Machine Statya ot 14 09 2020 g Novosti GMP EpiVakKorona Vakcina na osnove peptidnyh antigenov dlya profilaktiki COVID 19 EpiVacCorona Vaccine based on peptide antigens for prevention of COVID 19 5 kvitnya 2021 u Wayback Machine Elektronnyj tekst instrukcii vremennoj k preparatu na sajte SLS Vidal Medikov obyazali soobshat o kazhdom sluchae primeneniya vakciny EpiVakKorona 1 grudnya 2020 u Wayback Machine Statya ot 14 10 2020 g Izvestiya www rospotrebnadzor ru Russkij Arhiv originalu za 19 sichnya 2021 Procitovano 8 listopada 2020 Centr Vektor pristupil k klinicheskim ispytaniyam vakciny ot COVID 19 27 serpnya 2020 u Wayback Machine Statya ot 28 07 2020 g RBK Centr Vektor nachal ispytaniya rossijskoj peptidnoj vakciny ot COVID 19 6 lyutogo 2021 u Wayback Machine Statya ot 28 07 2020 g N 1 S Kuznecov Vektor zavershil pervuyu fazu ispytanij svoej vakciny ot koronavirusa 8 sichnya 2021 u Wayback Machine Statya ot 17 09 2020 g RIA Novosti Study of the Safety Reactogenicity and Immunogenicity of EpiVacCorona Vaccine for the Prevention of COVID 19 EpiVacCorona 29 chervnya 2021 u Wayback Machine Statya ot 26 08 2020 g ClinicalTrials Golikova rasskazala o srokah registracii vtoroj vakciny ot COVID 19 10 bereznya 2021 u Wayback Machine Statya ot 26 08 2020 g Rossijskaya gazeta G Mislivskaya Vektor nachal registraciyu vakciny ot COVID 19 v Rossii 3 grudnya 2021 u Wayback Machine Statya ot 18 09 2020 g Farmacevticheskij vestnik E Voronina A Teslina Rospatent zaregistriroval vtoruyu rossijskuyu vakcinu ot koronavirusa Statya ot 30 09 2020 g Forbes R Tairov Razrabotannaya Centrom Vektor vakcina EpiVakKorona ustojchiva k mutaciyam koronavirusa 20 zhovtnya 2020 u Wayback Machine Statya ot 06 10 2020 g Novosti RIA Novosti 14 10 2020 Arhiv originalu za 13 serpnya 2021 Procitovano 14 10 2020 V Rossii zaregistrirovali vtoruyu vakcinu ot koronavirusa 15 grudnya 2020 u Wayback Machine Statya ot 14 10 2020 g Rossijskaya gazeta K Voroncova O registracii vakciny FBUN GNC VB Vektor Rospotrebnadzora EpiVakKorona 1 listopada 2020 u Wayback Machine Informacionnoe soobshenie na oficialnom sajte Rospotrebnadzora ot 14 10 2020 g Minzdrav nazval sroki vvedeniya v grazhdanskij oborot vakciny EpiVakKorona 18 zhovtnya 2020 u Wayback Machine Statya ot 14 10 2020 g IA Krasnaya Vesna www kommersant ru ros 19 sichnya 2021 Arhiv originalu za 19 sichnya 2021 Procitovano 19 sichnya 2021 PosilannyaDani reyestracijnogo posvidchennya LP 006504 vid 13 10 2020 r 23 sichnya 2021 u Wayback Machine u derzhavnomu reyestri likarskih zasobiv na sajti Moz Rosiyi TOP 20 pitan pro vakcinu FBUN GNC VB Vektor 19 sichnya 2021 u Wayback Machine 08 12 2020

Дата публікації:
Топ