Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Олапаріб що продається під торговою маркою Lynparza препарат для підтримуючої терапії прогресуючого раку яєчників із мут

Олапаріб

Олапаріб

Олапаріб, що продається під торговою маркою Lynparza — препарат для підтримуючої терапії прогресуючого раку яєчників із мутацією BRCA у дорослих. Це , який пригнічує полі-АДФ-рибополімеразу (PARP) (фермент, який бере участь у відновленні ДНК). Його використовують у боротьбі з раком у людей зі спадковими мутаціями BRCA1 або BRCA2, до яких входять деякі види раку яєчників, молочної залози та простати.

image
Олапаріб
Систематизована назва за IUPAC
4-[(3-[(4-cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl) -4-fluorophenyl]methyl(2H)phthalazin-1-one
Класифікація
ATC-код L01XK01
PubChem 23725625
CAS 763113-22-0
DrugBank DB09074
KEGG D09730
Торгівельне
найменування 		Lynparza, others
Хімічна структура
Формула C24H23FN4O3 
Мол. маса 434.471 g·mol−1 г/моль
Синоніми AZD-2281, MK-7339, KU0059436
Фармакокінетика
Біодоступність 1
Метаболізм Фармацевтична активність метаболітів недостатньо досліджена
Період напіввиведення 6-10 годин
Екскреція У формі метаболітів
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата Лінпарза, "Фармасьютікалс Інк", США, UA/14747/01/01

У грудні 2014 року Європейське агентство з лікарських засобів (ЄАЛЗ) схвалило олапариб для використання як монопрепарат в Європейському Союзі та Управлінням з контролю за продуктами й ліками (УПМ) у Сполучених Штатах.

Медичне використання

Олапаріб призначають для лікування раку молочної залози, яєчників, простати, , та підшлункової залози.

Побічні ефекти

До побічних ефектів відносяться такі, як нудота, блювання, втрата апетиту, втома, болі в м'язах і суглобах, низькі показники крові, такі як анемія, іноді з лейкемією. При використанні доз, вищих за рекомендовані, у ході клінічних випробувань спостерігалася сонливість.

Механізм дії

Олапаріб є інгібітором ферменту полі-АДФ-рибозополімерази (PARP). Мутації можуть спричинити генетичну схильність до розвитку деяких форм раку та можуть бути стійкими до багатьох форм лікування онкології. Однак ці види раку можуть бути більш вразливими за інші, оскільки ракові клітини більше залежать від PARP для відновлення їхньої ДНК і продовження поділу. Це означає, що препарати, які вибірково пригнічують PARP, можуть бути корисними, якщо рак сприйнятливий до такого лікування.

Історія

Олапаріб був розроблений і вперше застосований пацієнтам британською біотехнологічною компанією , котру заснував з Кембриджського університету у Великобританії.. KuDOS був придбаний компанією AstraZeneca у 2006 році, тому клінічну розробку препарату проводили AstraZeneca і

У грудні 2014 року Управління з харчових продуктів і медикаментів США (УПМ) та Європейське агентство з лікарських засобів (ЄАЛЗ) схвалили олапаріб як монотерапію. Схвалення УПМ стосується раку яєчників із мутацією BRCA (gBRCAm), щодо якого застосовувалось три або більше попередніх курсів хіміотерапії. У звіті про публічну оцінку ЄАЛЗ згадувалося як про «серозний рак яєчників високого ступеня», так і про використання олапарібу «не пізніше ніж через 8 тижнів після курсу препаратів на основі , коли пухлина зменшилася в розмірах або повністю зникла».

Олапаріб демонструє значну клінічну активність у комбінації з темозоломідом при рецидиві .

У січні 2018 року олапаріб став першим інгібітором PARP, схваленим УМП для лікування метастатичного раку молочної залози gBRCAm.

При раку молочної залози олапаріб схвалений для gBRCAm HER2 -негативних пацієнтів з метастатичним раком молочної залози, які раніше отримували лікування неоад'ювантною, ад'ювантною або метастатичною хіміотерапію. Пацієнтам хворим на рак з позитивним гормональним рецептором за необхідності було рекомендовано пройти ендокринну терапію. Це схвалення ґрунтувалося на результатах дослідження III фази OlympiAD, яке продемонструвало виживання без прогресування раку у пацієнтів, які отримували олапаріб, порівняно зі звичайною хіміотерапією.

У серпні 2017 року таблетки олапарібу схвалили у Сполучених Штатах для підтримуючої терапії дорослих із рецидивом епітеліального раку яєчників, фаллопієвих труб, або первинного раку очеревини, за умови, що рак повністю або частково реагує на хіміотерапію на основі платини. Форму препарату змінили з капсул на таблетки, капсули були виведені з виробництва в Сполучених Штатах. Капсули та таблетки не є взаємозамінними.

Схвалення ґрунтувалося на двох дослідженнях у пацієнтів з рецидивом раку яєчників, які проходили терапію на основі платини. У дослідженні SOLO-2 (NCT01874353) 295 пацієнтів з рецидивним раком яєчників, фаллопієвих труб, або первинним раком очеревини із зародковою мутацією BRCA випадковим чином було розподілено на дві групи — тих, хто двічі на день преорально отримував таблетки олапарібу дозуванням 300 мг, та тих, хто отримував плацебо. SOLO-2 продемонструвало статистично значуще покращення рівня виживання без прогресування хвороби у пацієнтів, котрі приймали олапаріб, порівняно з тими, хто отримував плацебо, з коефіцієнтом ризику 0,30 (95 % Cl: 0,22, 0,41; p <0,0001). Дослідження 19 (NCT00753545) випадковим чином обрало 265 пацієнтів незалежно від статусу BRCA (1:1) для отримання капсул олапарібу дозуванням 400 мг перорально двічі на день або плацебо. Дослідження 19 продемонструвало статистично значуще покращення рівня виживання без прогресування за оцінкою дослідників у пацієнтів, котрі приймали олапаріб, порівняно з тими, хто приймав плацебо з коефіцієнтом ризику 0,35.

У січні 2018 року олапаріб схвалили у Сполучених Штатах для лікування пацієнтів із певними типами метастазного раку молочної залози зі спадковими генетичними мутаціями пухлин. Це зробило його першим препаратом у своєму класі (Інгібітор PARP), схваленим для лікування раку молочної залози, і це перший випадок, коли будь-який препарат був схвалений для лікування певних пацієнтів з метастазним раком молочної залози, які мають мутацію гена «BRCA». Пацієнтів для лікування препаратом Lynparza відбирали на основі схваленого УПМ генетичного тесту під назвою BRACAnalysis CDx.

У грудні 2018 року олапаріб був схвалений у Сполучених Штатах для підтримуючої терапії дорослих з зародковим раком або соматичною мутацією BRCA (gBRCAm або sBRCAm) епітеліального раку яєчників, фаллопієвих труб, або первинним перитонеальним раком, які мали відповідь до хіміотерапії на основі платини. Дорослим з gBRCAm прогресуючим епітеліальним раком яєчників, фаллопієвих труб, або первинним раком очеревини рекомендовано відбирати терапію на основі супутньої діагностики, затвердженої УПМ. Схвалення ґрунтувалося на SOLO-1 (NCT01844986) — дослідженні, яке порівнювало ефективність олапарібу з плацебо у пацієнтів із розвиненим ураженням яєчників, фаллопієвих труб, або мутацією BRCA (BRCAm) первинного раку очеревини після першої лінії хіміотерапії на основі платини. Пацієнти були випадковим чином розподілені (2:1) для отримання 300 таблеток олапарібу дозуванням 300 мг перорально двічі на день (n=260), або плацебо (n=131).

У грудні 2019 року олапаріб було схвалено для підтримуючої терапії дорослих із метастатичною аденокарциномою підшлункової залози з мутацією BRCA (gBRCAm), чия хвороба не прогресувала протягом принаймні 16 тижнів після лікування першою лінією хіміотерапії на основі платини. УПМ також схвалило тест BRACAnalysis CDx (Myriad Genetic Laboratories, Inc.) як супутню діагностику для відбору пацієнтів із раком підшлункової залози для лікування олапарібом на основі виявлення мутацій в генах BRCA1 або BRCA2. Ефективність вивчали у POLO (NCT02184195) — дослідженні, у якому випадковим чином (3:2) розподілили 154 пацієнтів з метастатичною аденокарциномою підшлункової залози gBRCAm на олапаріб дозуванням 300 мг перорально двічі на день або плацебо, до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності.

У березні 2022 року олапаріб був схвалений для ад'ювантної терапії дорослих з мутацією BRCA (gBRCAm) рецептору епідермального фактора росту людини 2 (HER2)-нагативних, з високим ризиком раннього раку молочної залози, які отримували неоад'ювантну або ад'ювантну хіміотерапію.

У квітні 2023 року Національна служба охорони здоров'я (NHS) Уельсу та Англії почала призначати олапаріб хворим на рак як частину своєї терапії. Цей препарат було розроблено для лікування специфічних злоякісних новоутворень, пов'язаних з дефектними варіантами гена раку молочної залози (BRCA). Завдяки цьому 300 жінок з раннім раком молочної залози та 500 чоловіків із прогресуючим раком простати отримали цей препарат безкоштовно. Ендрю Татт, професор онкології молочної залози в Королівському коледжі Лондона та Інституті дослідження раку, повідомив, що це лікування підвищує шанси вижити від раку молочної залози, та продовжити життя у випадках раку простати. Раніше це було недосяжно.

Список літератури

  1. Fong PC, Boss DS, Yap TA, Tutt A, Wu P, Mergui-Roelvink M, Mortimer P, Swaisland H, Lau A, O'Connor MJ, Ashworth A, Carmichael J, Kaye SB, Schellens JH, de Bono JS (July 2009). Inhibition of poly(ADP-ribose) polymerase in tumors from BRCA mutation carriers. The New England Journal of Medicine. 361 (2): 123—134. doi:10.1056/NEJMoa0900212. PMID 19553641. {{}}: Недійсний |displayauthors=6 ()
  2. (PDF). European Medicines Agency (EMA). Архів оригіналу (PDF) за 16 березня 2018. Процитовано 19 червня 2023.
  3. Lynparza EPAR. European Medicines Agency (EMA). 17 вересня 2018. Процитовано 13 квітня 2020.
  4. Drug Approval Package: Lynparza (olaparib) Capsules NDA #206162. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 22 січня 2015. Процитовано 13 квітня 2020.
  5. . U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Пресреліз). 19 грудня 2014. Архів оригіналу за 19 грудня 2014. Процитовано 30 грудня 2019. image Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні.
  6. Lynparza- olaparib tablet, film coated. DailyMed. 1 червня 2019. Процитовано 30 грудня 2019.
  7. FDA approves olaparib for adjuvant treatment of high-risk early breast. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 11 березня 2022. Процитовано 14 березня 2022.
  8. Lynparza- olaparib capsule. DailyMed. 27 вересня 2018. Процитовано 30 грудня 2019.
  9. Olaparib for the treatment of ovarian cancer (PDF). europa.eu.
  10. Menear KA, Adcock C, Boulter R, Cockcroft XL, Copsey L, Cranston A, Dillon KJ, Drzewiecki J, Garman S, Gomez S, Javaid H, Kerrigan F, Knights C, Lau A, Loh VM, Matthews IT, Moore S, O'Connor MJ, Smith GC, Martin NM (October 2008). 4-[3-(4-cyclopropanecarbonylpiperazine-1-carbonyl)-4-fluorobenzyl]-2H-phthalazin-1-one: a novel bioavailable inhibitor of poly(ADP-ribose) polymerase-1. Journal of Medicinal Chemistry. 51 (20): 6581—6591. doi:10.1021/jm8001263. PMID 18800822. {{}}: Недійсний |displayauthors=6 ()
  11. (science blog). Cancer Research UK. 24 жовтня 2014. Архів оригіналу за 30 березня 2019. Процитовано 19 червня 2023.
  12. KuDOS Pharmaceuticals: First Patient Treated with New Anti-cancer Agent (press release). Institute of Cancer Research. 25 липня 2005.
  13. Olaparib: realising the promise of synthetic lethality. Cancer Research UK. 16 липня 2015.
  14. PARP inhibitors: Halting cancer by halting DNA repair. Cancer Research UK. 24 вересня 2020.
  15. Olaparib after Initial Treatment Delays Ovarian Cancer Progression. National Cancer Institute. 20 листопада 2018.
  16. Ovarian Cancer Patients Can Now Access Tumor Blocking Drug Olaparib at Beginning of the Treatment (Пресреліз). {{}}: |archive-date= вимагає |archive-url= ()Обслуговування CS1: Сторінки з параметром url-status, але без параметра archive-url ()
  17. . www.mesowatch.com. 1 серпня 2019. Архів оригіналу за 29 August 2019.
  18. Tattersall, Abigail; Ryan, Neil; Wiggans, Alison J.; Rogozińska, Ewelina; Morrison, Jo (16 лютого 2022). Poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors for the treatment of ovarian cancer. The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2022 (2): CD007929. doi:10.1002/14651858.CD007929.pub4. ISSN 1469-493X. PMC 8848772. PMID 35170751.
  19. Farago AF, Yeap BY, Stanzione M, Hung YP, Heist RS, Marcoux JP, Zhong J, Rangachari D, Barbie DA, Phat S, Myers DT, Morris R, Kem M, Dubash TD, Kennedy EA, Digumarthy SR, Sequist LV, Hata AN, Maheswaran S, Haber DA, Lawrence MS, Shaw AT, Mino-Kenudson M, Dyson NJ, Drapkin BJ (October 2019). Combination Olaparib and Temozolomide in Relapsed Small-Cell Lung Cancer. Cancer Discovery. 9 (10): 1372—1387. doi:10.1158/2159-8290.CD-19-0582. PMC 7319046. PMID 31416802. {{}}: Недійсний |displayauthors=6 ()
  20. Robson M, Im SA, Senkus E, Xu B, Domchek SM, Masuda N, Delaloge S, Li W, Tung N, Armstrong A, Wu W, Goessl C, Runswick S, Conte P (August 2017). Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. The New England Journal of Medicine. 377 (6): 523—533. doi:10.1056/NEJMoa1706450. PMID 28578601. {{}}: Недійсний |displayauthors=6 ()
  21. FDA approves olaparib for germline BRCA-mutated metastatic breast cancer. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 12 січня 2018. Процитовано 13 квітня 2020.
  22. FDA approves olaparib tablets for maintenance treatment in ovarian cancer. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 17 серпня 2017. Процитовано 13 квітня 2020.
  23. Drug Approval Package: Lynparza tablets (olaparib). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 17 серпня 2017. Процитовано 13 квітня 2020.
  24. FDA approves first treatment for breast cancer with a certain inherited genetic mutation. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Пресреліз). 12 січня 2018. оригіналу за 31 грудня 2019. Процитовано 30 грудня 2019. image Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні.
  25. FDA approved olaparib (LYNPARZA, AstraZeneca Pharmaceuticals LP) for the maintenance treatment of adult patients with deleterious or suspected deleterious germline or somatic BRCA-mutated (gBRCAm or sBRCAm) advanced epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in complete or partial response to first-line platinum-based. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 26 грудня 2018. оригіналу за 31 December 2019. Процитовано 30 грудня 2019.
  26. FDA approves olaparib for gBRCAm metastatic pancreatic adenocarcinoma. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 27 грудня 2019. Процитовано 31 грудня 2019.
  27. Olaparib: Drug to treat inherited cancers offered on NHS in England and Wales. BBC.

  1. Prescription medicines: registration of new chemical entities in Australia, 2016 (англійською мовою) . Therapeutic Goods Administration (TGA). 21 червня 2022.

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Olaparib sho prodayetsya pid torgovoyu markoyu Lynparza preparat dlya pidtrimuyuchoyi terapiyi progresuyuchogo raku yayechnikiv iz mutaciyeyu BRCA u doroslih Ce yakij prignichuye poli ADF ribopolimerazu PARP ferment yakij bere uchast u vidnovlenni DNK Jogo vikoristovuyut u borotbi z rakom u lyudej zi spadkovimi mutaciyami BRCA1 abo BRCA2 do yakih vhodyat deyaki vidi raku yayechnikiv molochnoyi zalozi ta prostati Olaparib Sistematizovana nazva za IUPAC 4 3 4 cyclopropylcarbonyl piperazin 1 yl carbonyl 4 fluorophenyl methyl 2H phthalazin 1 one Klasifikaciya ATC kod L01XK01 PubChem 23725625 CAS 763113 22 0 DrugBank DB09074 KEGG D09730 Torgivelne najmenuvannya Lynparza others Himichna struktura Formula C24H23FN4O3 Mol masa 434 471 g mol 1 g mol Sinonimi AZD 2281 MK 7339 KU0059436 Farmakokinetika Biodostupnist 1 Metabolizm Farmacevtichna aktivnist metabolitiv nedostatno doslidzhena Period napivvivedennya 6 10 godin Ekskreciya U formi metabolitiv Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data Linparza Farmasyutikals Ink SShA UA 14747 01 01 U grudni 2014 roku Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv YeALZ shvalilo olaparib dlya vikoristannya yak monopreparat v Yevropejskomu Soyuzi ta Upravlinnyam z kontrolyu za produktami j likami UPM u Spoluchenih Shtatah Medichne vikoristannyaOlaparib priznachayut dlya likuvannya raku molochnoyi zalozi yayechnikiv prostati ta pidshlunkovoyi zalozi Pobichni efektiDo pobichnih efektiv vidnosyatsya taki yak nudota blyuvannya vtrata apetitu vtoma boli v m yazah i suglobah nizki pokazniki krovi taki yak anemiya inodi z lejkemiyeyu Pri vikoristanni doz vishih za rekomendovani u hodi klinichnih viprobuvan sposterigalasya sonlivist Mehanizm diyiOlaparib ye ingibitorom fermentu poli ADF ribozopolimerazi PARP Mutaciyi mozhut sprichiniti genetichnu shilnist do rozvitku deyakih form raku ta mozhut buti stijkimi do bagatoh form likuvannya onkologiyi Odnak ci vidi raku mozhut buti bilsh vrazlivimi za inshi oskilki rakovi klitini bilshe zalezhat vid PARP dlya vidnovlennya yihnoyi DNK i prodovzhennya podilu Ce oznachaye sho preparati yaki vibirkovo prignichuyut PARP mozhut buti korisnimi yaksho rak sprijnyatlivij do takogo likuvannya IstoriyaOlaparib buv rozroblenij i vpershe zastosovanij paciyentam britanskoyu biotehnologichnoyu kompaniyeyu kotru zasnuvav z Kembridzhskogo universitetu u Velikobritaniyi KuDOS buv pridbanij kompaniyeyu AstraZeneca u 2006 roci tomu klinichnu rozrobku preparatu provodili AstraZeneca i Merck amp Co U grudni 2014 roku Upravlinnya z harchovih produktiv i medikamentiv SShA UPM ta Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv YeALZ shvalili olaparib yak monoterapiyu Shvalennya UPM stosuyetsya raku yayechnikiv iz mutaciyeyu BRCA gBRCAm shodo yakogo zastosovuvalos tri abo bilshe poperednih kursiv himioterapiyi U zviti pro publichnu ocinku YeALZ zgaduvalosya yak pro seroznij rak yayechnikiv visokogo stupenya tak i pro vikoristannya olaparibu ne piznishe nizh cherez 8 tizhniv pislya kursu preparativ na osnovi koli puhlina zmenshilasya v rozmirah abo povnistyu znikla Olaparib demonstruye znachnu klinichnu aktivnist u kombinaciyi z temozolomidom pri recidivi U sichni 2018 roku olaparib stav pershim ingibitorom PARP shvalenim UMP dlya likuvannya metastatichnogo raku molochnoyi zalozi gBRCAm Pri raku molochnoyi zalozi olaparib shvalenij dlya gBRCAm HER2 negativnih paciyentiv z metastatichnim rakom molochnoyi zalozi yaki ranishe otrimuvali likuvannya neoad yuvantnoyu ad yuvantnoyu abo metastatichnoyu himioterapiyu Paciyentam hvorim na rak z pozitivnim gormonalnim receptorom za neobhidnosti bulo rekomendovano projti endokrinnu terapiyu Ce shvalennya gruntuvalosya na rezultatah doslidzhennya III fazi OlympiAD yake prodemonstruvalo vizhivannya bez progresuvannya raku u paciyentiv yaki otrimuvali olaparib porivnyano zi zvichajnoyu himioterapiyeyu U serpni 2017 roku tabletki olaparibu shvalili u Spoluchenih Shtatah dlya pidtrimuyuchoyi terapiyi doroslih iz recidivom epitelialnogo raku yayechnikiv fallopiyevih trub abo pervinnogo raku ocherevini za umovi sho rak povnistyu abo chastkovo reaguye na himioterapiyu na osnovi platini Formu preparatu zminili z kapsul na tabletki kapsuli buli vivedeni z virobnictva v Spoluchenih Shtatah Kapsuli ta tabletki ne ye vzayemozaminnimi Shvalennya gruntuvalosya na dvoh doslidzhennyah u paciyentiv z recidivom raku yayechnikiv yaki prohodili terapiyu na osnovi platini U doslidzhenni SOLO 2 NCT01874353 295 paciyentiv z recidivnim rakom yayechnikiv fallopiyevih trub abo pervinnim rakom ocherevini iz zarodkovoyu mutaciyeyu BRCA vipadkovim chinom bulo rozpodileno na dvi grupi tih hto dvichi na den preoralno otrimuvav tabletki olaparibu dozuvannyam 300 mg ta tih hto otrimuvav placebo SOLO 2 prodemonstruvalo statistichno znachushe pokrashennya rivnya vizhivannya bez progresuvannya hvorobi u paciyentiv kotri prijmali olaparib porivnyano z timi hto otrimuvav placebo z koeficiyentom riziku 0 30 95 Cl 0 22 0 41 p lt 0 0001 Doslidzhennya 19 NCT00753545 vipadkovim chinom obralo 265 paciyentiv nezalezhno vid statusu BRCA 1 1 dlya otrimannya kapsul olaparibu dozuvannyam 400 mg peroralno dvichi na den abo placebo Doslidzhennya 19 prodemonstruvalo statistichno znachushe pokrashennya rivnya vizhivannya bez progresuvannya za ocinkoyu doslidnikiv u paciyentiv kotri prijmali olaparib porivnyano z timi hto prijmav placebo z koeficiyentom riziku 0 35 U sichni 2018 roku olaparib shvalili u Spoluchenih Shtatah dlya likuvannya paciyentiv iz pevnimi tipami metastaznogo raku molochnoyi zalozi zi spadkovimi genetichnimi mutaciyami puhlin Ce zrobilo jogo pershim preparatom u svoyemu klasi Ingibitor PARP shvalenim dlya likuvannya raku molochnoyi zalozi i ce pershij vipadok koli bud yakij preparat buv shvalenij dlya likuvannya pevnih paciyentiv z metastaznim rakom molochnoyi zalozi yaki mayut mutaciyu gena BRCA Paciyentiv dlya likuvannya preparatom Lynparza vidbirali na osnovi shvalenogo UPM genetichnogo testu pid nazvoyu BRACAnalysis CDx U grudni 2018 roku olaparib buv shvalenij u Spoluchenih Shtatah dlya pidtrimuyuchoyi terapiyi doroslih z zarodkovim rakom abo somatichnoyu mutaciyeyu BRCA gBRCAm abo sBRCAm epitelialnogo raku yayechnikiv fallopiyevih trub abo pervinnim peritonealnim rakom yaki mali vidpovid do himioterapiyi na osnovi platini Doroslim z gBRCAm progresuyuchim epitelialnim rakom yayechnikiv fallopiyevih trub abo pervinnim rakom ocherevini rekomendovano vidbirati terapiyu na osnovi suputnoyi diagnostiki zatverdzhenoyi UPM Shvalennya gruntuvalosya na SOLO 1 NCT01844986 doslidzhenni yake porivnyuvalo efektivnist olaparibu z placebo u paciyentiv iz rozvinenim urazhennyam yayechnikiv fallopiyevih trub abo mutaciyeyu BRCA BRCAm pervinnogo raku ocherevini pislya pershoyi liniyi himioterapiyi na osnovi platini Paciyenti buli vipadkovim chinom rozpodileni 2 1 dlya otrimannya 300 tabletok olaparibu dozuvannyam 300 mg peroralno dvichi na den n 260 abo placebo n 131 U grudni 2019 roku olaparib bulo shvaleno dlya pidtrimuyuchoyi terapiyi doroslih iz metastatichnoyu adenokarcinomoyu pidshlunkovoyi zalozi z mutaciyeyu BRCA gBRCAm chiya hvoroba ne progresuvala protyagom prinajmni 16 tizhniv pislya likuvannya pershoyu liniyeyu himioterapiyi na osnovi platini UPM takozh shvalilo test BRACAnalysis CDx Myriad Genetic Laboratories Inc yak suputnyu diagnostiku dlya vidboru paciyentiv iz rakom pidshlunkovoyi zalozi dlya likuvannya olaparibom na osnovi viyavlennya mutacij v genah BRCA1 abo BRCA2 Efektivnist vivchali u POLO NCT02184195 doslidzhenni u yakomu vipadkovim chinom 3 2 rozpodilili 154 paciyentiv z metastatichnoyu adenokarcinomoyu pidshlunkovoyi zalozi gBRCAm na olaparib dozuvannyam 300 mg peroralno dvichi na den abo placebo do progresuvannya zahvoryuvannya abo neprijnyatnoyi toksichnosti U berezni 2022 roku olaparib buv shvalenij dlya ad yuvantnoyi terapiyi doroslih z mutaciyeyu BRCA gBRCAm receptoru epidermalnogo faktora rostu lyudini 2 HER2 nagativnih z visokim rizikom rannogo raku molochnoyi zalozi yaki otrimuvali neoad yuvantnu abo ad yuvantnu himioterapiyu U kvitni 2023 roku Nacionalna sluzhba ohoroni zdorov ya NHS Uelsu ta Angliyi pochala priznachati olaparib hvorim na rak yak chastinu svoyeyi terapiyi Cej preparat bulo rozrobleno dlya likuvannya specifichnih zloyakisnih novoutvoren pov yazanih z defektnimi variantami gena raku molochnoyi zalozi BRCA Zavdyaki comu 300 zhinok z rannim rakom molochnoyi zalozi ta 500 cholovikiv iz progresuyuchim rakom prostati otrimali cej preparat bezkoshtovno Endryu Tatt profesor onkologiyi molochnoyi zalozi v Korolivskomu koledzhi Londona ta Instituti doslidzhennya raku povidomiv sho ce likuvannya pidvishuye shansi vizhiti vid raku molochnoyi zalozi ta prodovzhiti zhittya u vipadkah raku prostati Ranishe ce bulo nedosyazhno Spisok literaturiFong PC Boss DS Yap TA Tutt A Wu P Mergui Roelvink M Mortimer P Swaisland H Lau A O Connor MJ Ashworth A Carmichael J Kaye SB Schellens JH de Bono JS July 2009 Inhibition of poly ADP ribose polymerase in tumors from BRCA mutation carriers The New England Journal of Medicine 361 2 123 134 doi 10 1056 NEJMoa0900212 PMID 19553641 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij displayauthors 6 dovidka PDF European Medicines Agency EMA Arhiv originalu PDF za 16 bereznya 2018 Procitovano 19 chervnya 2023 Lynparza EPAR European Medicines Agency EMA 17 veresnya 2018 Procitovano 13 kvitnya 2020 Drug Approval Package Lynparza olaparib Capsules NDA 206162 U S Food and Drug Administration FDA 22 sichnya 2015 Procitovano 13 kvitnya 2020 U S Food and Drug Administration FDA Presreliz 19 grudnya 2014 Arhiv originalu za 19 grudnya 2014 Procitovano 30 grudnya 2019 Cya stattya mistit tekst z dzherela sho zaraz v suspilnomu nadbanni Lynparza olaparib tablet film coated DailyMed 1 chervnya 2019 Procitovano 30 grudnya 2019 FDA approves olaparib for adjuvant treatment of high risk early breast U S Food and Drug Administration FDA 11 bereznya 2022 Procitovano 14 bereznya 2022 Lynparza olaparib capsule DailyMed 27 veresnya 2018 Procitovano 30 grudnya 2019 Olaparib for the treatment of ovarian cancer PDF europa eu Menear KA Adcock C Boulter R Cockcroft XL Copsey L Cranston A Dillon KJ Drzewiecki J Garman S Gomez S Javaid H Kerrigan F Knights C Lau A Loh VM Matthews IT Moore S O Connor MJ Smith GC Martin NM October 2008 4 3 4 cyclopropanecarbonylpiperazine 1 carbonyl 4 fluorobenzyl 2H phthalazin 1 one a novel bioavailable inhibitor of poly ADP ribose polymerase 1 Journal of Medicinal Chemistry 51 20 6581 6591 doi 10 1021 jm8001263 PMID 18800822 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij displayauthors 6 dovidka science blog Cancer Research UK 24 zhovtnya 2014 Arhiv originalu za 30 bereznya 2019 Procitovano 19 chervnya 2023 KuDOS Pharmaceuticals First Patient Treated with New Anti cancer Agent press release Institute of Cancer Research 25 lipnya 2005 Olaparib realising the promise of synthetic lethality Cancer Research UK 16 lipnya 2015 PARP inhibitors Halting cancer by halting DNA repair Cancer Research UK 24 veresnya 2020 Olaparib after Initial Treatment Delays Ovarian Cancer Progression National Cancer Institute 20 listopada 2018 Ovarian Cancer Patients Can Now Access Tumor Blocking Drug Olaparib at Beginning of the Treatment Presreliz a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite press release title Shablon Cite press release cite press release a archive date vimagaye archive url dovidka Obslugovuvannya CS1 Storinki z parametrom url status ale bez parametra archive url posilannya www mesowatch com 1 serpnya 2019 Arhiv originalu za 29 August 2019 Tattersall Abigail Ryan Neil Wiggans Alison J Rogozinska Ewelina Morrison Jo 16 lyutogo 2022 Poly ADP ribose polymerase PARP inhibitors for the treatment of ovarian cancer The Cochrane Database of Systematic Reviews 2022 2 CD007929 doi 10 1002 14651858 CD007929 pub4 ISSN 1469 493X PMC 8848772 PMID 35170751 Farago AF Yeap BY Stanzione M Hung YP Heist RS Marcoux JP Zhong J Rangachari D Barbie DA Phat S Myers DT Morris R Kem M Dubash TD Kennedy EA Digumarthy SR Sequist LV Hata AN Maheswaran S Haber DA Lawrence MS Shaw AT Mino Kenudson M Dyson NJ Drapkin BJ October 2019 Combination Olaparib and Temozolomide in Relapsed Small Cell Lung Cancer Cancer Discovery 9 10 1372 1387 doi 10 1158 2159 8290 CD 19 0582 PMC 7319046 PMID 31416802 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij displayauthors 6 dovidka Robson M Im SA Senkus E Xu B Domchek SM Masuda N Delaloge S Li W Tung N Armstrong A Wu W Goessl C Runswick S Conte P August 2017 Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation The New England Journal of Medicine 377 6 523 533 doi 10 1056 NEJMoa1706450 PMID 28578601 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij displayauthors 6 dovidka FDA approves olaparib for germline BRCA mutated metastatic breast cancer U S Food and Drug Administration FDA 12 sichnya 2018 Procitovano 13 kvitnya 2020 FDA approves olaparib tablets for maintenance treatment in ovarian cancer U S Food and Drug Administration FDA 17 serpnya 2017 Procitovano 13 kvitnya 2020 Drug Approval Package Lynparza tablets olaparib U S Food and Drug Administration FDA 17 serpnya 2017 Procitovano 13 kvitnya 2020 FDA approves first treatment for breast cancer with a certain inherited genetic mutation U S Food and Drug Administration FDA Presreliz 12 sichnya 2018 originalu za 31 grudnya 2019 Procitovano 30 grudnya 2019 Cya stattya mistit tekst z dzherela sho zaraz v suspilnomu nadbanni FDA approved olaparib LYNPARZA AstraZeneca Pharmaceuticals LP for the maintenance treatment of adult patients with deleterious or suspected deleterious germline or somatic BRCA mutated gBRCAm or sBRCAm advanced epithelial ovarian fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in complete or partial response to first line platinum based U S Food and Drug Administration FDA 26 grudnya 2018 originalu za 31 December 2019 Procitovano 30 grudnya 2019 FDA approves olaparib for gBRCAm metastatic pancreatic adenocarcinoma U S Food and Drug Administration FDA 27 grudnya 2019 Procitovano 31 grudnya 2019 Olaparib Drug to treat inherited cancers offered on NHS in England and Wales BBC Prescription medicines registration of new chemical entities in Australia 2016 anglijskoyu movoyu Therapeutic Goods Administration TGA 21 chervnya 2022

Дата публікації:
Топ