Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря Равулізумаб англ

Равулізумаб

Равулізумаб
Зауважте, !
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

Равулізумаб (англ. Ravulizumab) — гуманізоване (від миші) моноклональне антитіло до білка C5, який застосовується в лікуванні та . Пароксизмальна нічна гемоглобінурія характеризується руйнуванням еритроцитів, анемією (еритроцити не здатні переносити достатню кількість кисню до тканин), утворенням тромбів і порушенням функції кісткового мозку (недостатня кількість клітин крові). При пароксизмальній нічній гемоглобінурії білки, відомі як система комплементу, яка є частиною імунної системи, у зв'язку з генетичною мутацією стають надмірно активними, і починають атакувати власні еритроцити хворого. Равулізумаб — це моноклональне антитіло (тип білка), яке взаємодіє з білком С5, який є частиною системи комплементу. Зв'язуючись з білком С5, препарат блокує його дію, і тим самим зменшує руйнування еритроцитів.

Равулізумаб
Систематична назва (IUPAC)
гуманізовані (від миші) IgG1 моноклональні антитіла до білка C5
Ідентифікатори
Номер CAS 1803171-55-2
Код ATC L04AA43
PubChem ?
DrugBank DB11580
Хімічні дані
Формула C6430H9888N1696O2028S48 
Мол. маса 144938,56 г/моль
Фармакокінетичні дані
Біодоступність НД
Метаболізм НД
Період напіврозпаду НД
Виділення НД
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?(AU) ?(США)

(AU) POM (UK) ℞-only (US)

Шляхи введення внутрішньовенно

Найпоширенішими побічними ефектами препарату є інфекції верхніх дихальних шляхів (інфекції носа та горла), назофарингіт та головний біль. Найсерйознішим побічним ефектом є менінгококова інфекція — бактеріальна інфекція, спричинена Neisseria meningitidis, яка є причиною менінгіту та сепсису.

Медичне застосування

У США равулізумаб схвалений для застосування у дорослих і дітей віком від одного місяця для лікування , а також для лікування дорослих і дітей віком від одного місяця з для інгібування комплемент-опосередкованої тромботичної мікроангіопатії.

У Європейському Союзі равулізумаб схвалений для лікування дорослих з пароксизмальною нічною гемоглобінурією:

  • в осіб з гемолізом із клінічними симптомами, які вказують на високу активність хвороби;
  • в осіб, які клінічно стабільні після лікування екулізумабом щонайменше протягом останніх 6 місяців.

Історія розробки

Равулізумаб розроблений компанією «Alexion Pharmaceuticals». Препарат був розроблений на основі екулізумабу для досягнення більш тривалого ефекту. Препарат схвалений Управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA) у грудні 2018 року. У квітні 2019 року Комітет з лікарських засобів для людей) Європейського агентства з лікарських засобів рекомендував надати умовний дозвіл на застосування равулізумабу. Равулізумаб був остаточно схвалений для медичного застосування в ЄС у липні 2019 року.

Примітки

  1. . European Medicines Agency (EMA). 24 квітня 2019. Архів оригіналу за 8 травня 2020. Процитовано 1 травня 2020. (англ.)
  2. . DailyMed. 20 березня 2020. Архів оригіналу за 23 вересня 2020. Процитовано 1 травня 2020. (англ.)
  3. . U.S. Food and Drug Administration (FDA). 7 червня 2021. Архів оригіналу за 7 червня 2021. Процитовано 7 червня 2021. (англ.)
  4. Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council — Ravulizumab [ 27 лютого 2018 у Wayback Machine.] (англ.)
  5. Röth A, Rottinghaus ST, Hill A, Bachman ES, Kim JS, Schrezenmeier H, Terriou L, Urbano-Ispizua Á, Wells RA, Jang JH, Kulasekararaj AG, Szer J, Aguzzi R, Damokosh AI, Shafner L, Lee JW (Вересень 2018). Ravulizumab (ALXN1210) in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: results of 2 phase 1b/2 studies. Blood Advances. 2 (17): 2176—2185. doi:10.1182/bloodadvances.2018020644. PMC 6134221. PMID 30171081. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)
  6. (Пресреліз). U.S. Food and Drug Administration (FDA). Архів оригіналу за 6 лютого 2019. (англ.)
  7. (PDF). ema.europa.eu. Архів оригіналу (PDF) за 5 травня 2019. Процитовано 11 травня 2019. (англ.)

Посилання

  • . Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. Архів оригіналу за 19 грудня 2021. Процитовано 19 грудня 2021. (англ.)
  • Stern RM, Connell NT (2019). Ravulizumab: a novel C5 inhibitor for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Ther Adv Hematol. 10: 2040620719874728. doi:10.1177/2040620719874728. PMC 6737867. PMID 31534662. (англ.)

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Ravulizumab angl Ravulizumab gumanizovane vid mishi monoklonalne antitilo do bilka C5 yakij zastosovuyetsya v likuvanni ta Paroksizmalna nichna gemoglobinuriya harakterizuyetsya rujnuvannyam eritrocitiv anemiyeyu eritrociti ne zdatni perenositi dostatnyu kilkist kisnyu do tkanin utvorennyam trombiv i porushennyam funkciyi kistkovogo mozku nedostatnya kilkist klitin krovi Pri paroksizmalnij nichnij gemoglobinuriyi bilki vidomi yak sistema komplementu yaka ye chastinoyu imunnoyi sistemi u zv yazku z genetichnoyu mutaciyeyu stayut nadmirno aktivnimi i pochinayut atakuvati vlasni eritrociti hvorogo Ravulizumab ce monoklonalne antitilo tip bilka yake vzayemodiye z bilkom S5 yakij ye chastinoyu sistemi komplementu Zv yazuyuchis z bilkom S5 preparat blokuye jogo diyu i tim samim zmenshuye rujnuvannya eritrocitiv Ravulizumab Sistematichna nazva IUPAC gumanizovani vid mishi IgG1 monoklonalni antitila do bilka C5 Identifikatori Nomer CAS 1803171 55 2 Kod ATC L04AA43 PubChem DrugBank DB11580 Himichni dani Formula C6430H9888N1696O2028S48 Mol masa 144938 56 g mol Farmakokinetichni dani Biodostupnist ND Metabolizm ND Period napivrozpadu ND Vidilennya ND Terapevtichni zasterezhennya Kat vagitnosti AU SShA AU POM UK only US Shlyahi vvedennya vnutrishnovenno Najposhirenishimi pobichnimi efektami preparatu ye infekciyi verhnih dihalnih shlyahiv infekciyi nosa ta gorla nazofaringit ta golovnij bil Najserjoznishim pobichnim efektom ye meningokokova infekciya bakterialna infekciya sprichinena Neisseria meningitidis yaka ye prichinoyu meningitu ta sepsisu Medichne zastosuvannyaU SShA ravulizumab shvalenij dlya zastosuvannya u doroslih i ditej vikom vid odnogo misyacya dlya likuvannya a takozh dlya likuvannya doroslih i ditej vikom vid odnogo misyacya z dlya ingibuvannya komplement oposeredkovanoyi trombotichnoyi mikroangiopatiyi U Yevropejskomu Soyuzi ravulizumab shvalenij dlya likuvannya doroslih z paroksizmalnoyu nichnoyu gemoglobinuriyeyu v osib z gemolizom iz klinichnimi simptomami yaki vkazuyut na visoku aktivnist hvorobi v osib yaki klinichno stabilni pislya likuvannya ekulizumabom shonajmenshe protyagom ostannih 6 misyaciv Istoriya rozrobkiRavulizumab rozroblenij kompaniyeyu Alexion Pharmaceuticals Preparat buv rozroblenij na osnovi ekulizumabu dlya dosyagnennya bilsh trivalogo efektu Preparat shvalenij Upravlinnyam z kontrolyu za produktami i likami SShA FDA u grudni 2018 roku U kvitni 2019 roku Komitet z likarskih zasobiv dlya lyudej Yevropejskogo agentstva z likarskih zasobiv rekomenduvav nadati umovnij dozvil na zastosuvannya ravulizumabu Ravulizumab buv ostatochno shvalenij dlya medichnogo zastosuvannya v YeS u lipni 2019 roku Primitki European Medicines Agency EMA 24 kvitnya 2019 Arhiv originalu za 8 travnya 2020 Procitovano 1 travnya 2020 angl DailyMed 20 bereznya 2020 Arhiv originalu za 23 veresnya 2020 Procitovano 1 travnya 2020 angl U S Food and Drug Administration FDA 7 chervnya 2021 Arhiv originalu za 7 chervnya 2021 Procitovano 7 chervnya 2021 angl Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council Ravulizumab 27 lyutogo 2018 u Wayback Machine angl Roth A Rottinghaus ST Hill A Bachman ES Kim JS Schrezenmeier H Terriou L Urbano Ispizua A Wells RA Jang JH Kulasekararaj AG Szer J Aguzzi R Damokosh AI Shafner L Lee JW Veresen 2018 Ravulizumab ALXN1210 in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria results of 2 phase 1b 2 studies Blood Advances 2 17 2176 2185 doi 10 1182 bloodadvances 2018020644 PMC 6134221 PMID 30171081 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl Presreliz U S Food and Drug Administration FDA Arhiv originalu za 6 lyutogo 2019 angl PDF ema europa eu Arhiv originalu PDF za 5 travnya 2019 Procitovano 11 travnya 2019 angl Posilannya Drug Information Portal U S National Library of Medicine Arhiv originalu za 19 grudnya 2021 Procitovano 19 grudnya 2021 angl Stern RM Connell NT 2019 Ravulizumab a novel C5 inhibitor for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria Ther Adv Hematol 10 2040620719874728 doi 10 1177 2040620719874728 PMC 6737867 PMID 31534662 angl

Дата публікації:
Топ