Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Soberana 02, відома також під назвою FINLAY-FR-2 — кандидат на вакцину проти COVID-19, який створений на основі інактивованого вірусу SARS-CoV-2, та розроблений в кубинському науково-дослідному епідеміологічному інституті, відомому під назвою Інститут Фінлея. Ця вакцина є . Цю вакцину створили на основі повередника під назвою «SOBERANA-01». Професор Іхосвані Кастельянос Сантос заявив, що антиген безпечний, оскільки він містить частини замість цілого живого вірусу, і тому він не потребує додаткового охолодження, як інші кандидати на вакцину проти COVID-19 у світі. Згідно з вимогами ВООЗ до кандидатів у вакцини проти COVID, вакцинування цією вакциною проводиться дворазово, друга доза вводиться через 28 днів після першої ін'єкції.
? | |
Ідентифікатори | |
Номер CAS | ? |
Код ATC | ? |
PubChem | ? |
Хімічні дані | |
Формула | ? |
Мол. маса | ? |
Фармакокінетичні дані | |
Біодоступність | ? |
Метаболізм | ? |
Період напіврозпаду | ? |
Виділення | ? |
Терапевтичні застереження | |
Кат. вагітності | ? |
фаза ІІІ клінічного дослідження на Кубі | |
Шляхи введення | в/м |
Кубинський уряд заявив, що планує виготовити 100 мільйонів доз вакцини, щоб задовольнити власні потреби та потреби інших країн. Генеральний директор Інституту вакцин Фінлея Вісенте Верес заявив, що вже досягнута домовленість про постачання вакцини до В'єтнаму, Венесуели та Ірану, низка інших країн, зокрема Ямайка, Пакистан, Індія, виявили зацікавленість у придбанні вакцини. Представники уряду Куби також припустили, що після затвердження країна запропонує вакцину туристам, які відвідують Кубу.
Назва вакцини «SOBERANA» іспанською мовою означає «суверен».
Клінічні випробування
I фаза
Згідно з Кубинським державним реєстром клінічних випробувань, у І фазі клінічного дослідження «FINLAY-FR-2», яке розпочалось у жовтні 2020 року, з відкритим, послідовним та адаптивним дослідженням для оцінки безпеки, реактогенності, та дослідженням імуногенності вакцини, брали участь 40 добровольців.
II фаза
У фазі IIa брали участь 100 кубинців, а у фазі IIb клінічного дослідження брали участь 900 добровольців у віці від 19 до 80 років. Генеральний директор Інституту вакцин Фінлея Вісенте Верес повідомив, що вакцина спричинила імунну відповідь через 14 днів. Другий етап дослідження контролювався іранськими посадовцями з Інституту Пастера.
III фаза
Якщо фаза IIb клінічного дослідження вакцини «FINLAY-FR-2» буде схвалена кубинськими установами, Інститут Фінлея розпочне III фазу клінічного дослідження в Ірані. Іран підписав угоду з Кубою про постачання вакцини після того, як верховний лідер країни, аятола Алі Хаменеї, заявив, що країна не буде імпортувати вакцини з США чи Великої Британії, називаючи їх такими, що не викликають довіри.
Установи охорони здоров'я Куби заявили, що їм потрібно провести дослідження 3 фази за кордоном, оскільки на острові немає достатньо великих спалахів коронавірусної хвороби, щоб отримати значущі статистичні дані щодо ефективності вакцини.
Див. також
Примітки
- (англ.). Архів оригіналу за 1 січня 2021. Процитовано 24 січня 2021.
- Gorry C (Жовтень 2020). SOBERANA, Cuba's COVID-19 Vaccine Candidates: Dagmar García-Rivera PhD. MEDICC Review. 22 (4): 10—15. PMID 33295312. (англ.)
- Santos IC (Січень 2021). . BMJ. 372: n171. doi:10.1136/bmj.n171. Архів оригіналу за 20 квітня 2021. Процитовано 8 лютого 2021. (англ.)
- Draft landscape and tracker of COVID-19 candidate vaccines. www.who.int (англ.). World Health Organization. оригіналу за 11 жовтня 2020. Процитовано 4 лютого 2021.
- . Nodal (ісп.). 21 січня 2021. Архів оригіналу за 5 лютого 2021. Процитовано 8 лютого 2021.
- . Dire (італ.). 21 січня 2021. Архів оригіналу за 26 січня 2021. Процитовано 8 лютого 2021.
- . jamaica-gleaner.com (англ.). 13 січня 2021. Архів оригіналу за 10 лютого 2021. Процитовано 1 лютого 2021.
- Gustavo Ribeiro (4 лютого 2021). . Brazilian Report. Архів оригіналу за 4 лютого 2021. Процитовано 8 лютого 2021. (англ.)
- Rasmussen SE, Eqbali A (12 січня 2021). . The Wall Street Journal. Архів оригіналу за 27 січня 2021. Процитовано 8 лютого 2021. (англ.)
- . Cuban Registry of Clinical Trials (ісп.). Архів оригіналу за 26 січня 2021. Процитовано 24 січня 2021.
- Cuba inicia nova fase de testes com vacina que desenvolve contra covid-19 [ 29 січня 2021 у Wayback Machine.] (ісп.)
- . France 24 (ісп.). 21 січня 2021. Архів оригіналу за 27 січня 2021. Процитовано 24 січня 2021.
- . OnCubaNews English (англ.). 30 грудня 2020. Архів оригіналу за 31 грудня 2020. Процитовано 24 січня 2021.
- Marsh S (9 січня 2021). . Reuters (англ.). Архів оригіналу за 5 лютого 2021. Процитовано 24 січня 2021.
- . France 24 (англ.). 9 січня 2021. Архів оригіналу за 8 лютого 2021. Процитовано 24 січня 2021.
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Soberana 02 vidoma takozh pid nazvoyu FINLAY FR 2 kandidat na vakcinu proti COVID 19 yakij stvorenij na osnovi inaktivovanogo virusu SARS CoV 2 ta rozroblenij v kubinskomu naukovo doslidnomu epidemiologichnomu instituti vidomomu pid nazvoyu Institut Finleya Cya vakcina ye Cyu vakcinu stvorili na osnovi poverednika pid nazvoyu SOBERANA 01 Profesor Ihosvani Kastelyanos Santos zayaviv sho antigen bezpechnij oskilki vin mistit chastini zamist cilogo zhivogo virusu i tomu vin ne potrebuye dodatkovogo oholodzhennya yak inshi kandidati na vakcinu proti COVID 19 u sviti Zgidno z vimogami VOOZ do kandidativ u vakcini proti COVID vakcinuvannya ciyeyu vakcinoyu provoditsya dvorazovo druga doza vvoditsya cherez 28 dniv pislya pershoyi in yekciyi Soberana 02 IdentifikatoriNomer CAS Kod ATC PubChem Himichni daniFormula Mol masa Farmakokinetichni daniBiodostupnist Metabolizm Period napivrozpadu Vidilennya Terapevtichni zasterezhennyaKat vagitnosti faza III klinichnogo doslidzhennya na KubiShlyahi vvedennya v m Kubinskij uryad zayaviv sho planuye vigotoviti 100 miljoniv doz vakcini shob zadovolniti vlasni potrebi ta potrebi inshih krayin Generalnij direktor Institutu vakcin Finleya Visente Veres zayaviv sho vzhe dosyagnuta domovlenist pro postachannya vakcini do V yetnamu Venesueli ta Iranu nizka inshih krayin zokrema Yamajka Pakistan Indiya viyavili zacikavlenist u pridbanni vakcini Predstavniki uryadu Kubi takozh pripustili sho pislya zatverdzhennya krayina zaproponuye vakcinu turistam yaki vidviduyut Kubu Nazva vakcini SOBERANA ispanskoyu movoyu oznachaye suveren Klinichni viprobuvannyaI faza Zgidno z Kubinskim derzhavnim reyestrom klinichnih viprobuvan u I fazi klinichnogo doslidzhennya FINLAY FR 2 yake rozpochalos u zhovtni 2020 roku z vidkritim poslidovnim ta adaptivnim doslidzhennyam dlya ocinki bezpeki reaktogennosti ta doslidzhennyam imunogennosti vakcini brali uchast 40 dobrovolciv II faza U fazi IIa brali uchast 100 kubinciv a u fazi IIb klinichnogo doslidzhennya brali uchast 900 dobrovolciv u vici vid 19 do 80 rokiv Generalnij direktor Institutu vakcin Finleya Visente Veres povidomiv sho vakcina sprichinila imunnu vidpovid cherez 14 dniv Drugij etap doslidzhennya kontrolyuvavsya iranskimi posadovcyami z Institutu Pastera III faza Yaksho faza IIb klinichnogo doslidzhennya vakcini FINLAY FR 2 bude shvalena kubinskimi ustanovami Institut Finleya rozpochne III fazu klinichnogo doslidzhennya v Irani Iran pidpisav ugodu z Kuboyu pro postachannya vakcini pislya togo yak verhovnij lider krayini ayatola Ali Hameneyi zayaviv sho krayina ne bude importuvati vakcini z SShA chi Velikoyi Britaniyi nazivayuchi yih takimi sho ne viklikayut doviri Ustanovi ohoroni zdorov ya Kubi zayavili sho yim potribno provesti doslidzhennya 3 fazi za kordonom oskilki na ostrovi nemaye dostatno velikih spalahiv koronavirusnoyi hvorobi shob otrimati znachushi statistichni dani shodo efektivnosti vakcini Div takozhABDALA Soberana PlusPrimitki angl Arhiv originalu za 1 sichnya 2021 Procitovano 24 sichnya 2021 Gorry C Zhovten 2020 SOBERANA Cuba s COVID 19 Vaccine Candidates Dagmar Garcia Rivera PhD MEDICC Review 22 4 10 15 PMID 33295312 angl Santos IC Sichen 2021 BMJ 372 n171 doi 10 1136 bmj n171 Arhiv originalu za 20 kvitnya 2021 Procitovano 8 lyutogo 2021 angl Draft landscape and tracker of COVID 19 candidate vaccines www who int angl World Health Organization originalu za 11 zhovtnya 2020 Procitovano 4 lyutogo 2021 Nodal isp 21 sichnya 2021 Arhiv originalu za 5 lyutogo 2021 Procitovano 8 lyutogo 2021 Dire ital 21 sichnya 2021 Arhiv originalu za 26 sichnya 2021 Procitovano 8 lyutogo 2021 jamaica gleaner com angl 13 sichnya 2021 Arhiv originalu za 10 lyutogo 2021 Procitovano 1 lyutogo 2021 Gustavo Ribeiro 4 lyutogo 2021 Brazilian Report Arhiv originalu za 4 lyutogo 2021 Procitovano 8 lyutogo 2021 angl Rasmussen SE Eqbali A 12 sichnya 2021 The Wall Street Journal Arhiv originalu za 27 sichnya 2021 Procitovano 8 lyutogo 2021 angl Cuban Registry of Clinical Trials isp Arhiv originalu za 26 sichnya 2021 Procitovano 24 sichnya 2021 Cuba inicia nova fase de testes com vacina que desenvolve contra covid 19 29 sichnya 2021 u Wayback Machine isp France 24 isp 21 sichnya 2021 Arhiv originalu za 27 sichnya 2021 Procitovano 24 sichnya 2021 OnCubaNews English angl 30 grudnya 2020 Arhiv originalu za 31 grudnya 2020 Procitovano 24 sichnya 2021 Marsh S 9 sichnya 2021 Reuters angl Arhiv originalu za 5 lyutogo 2021 Procitovano 24 sichnya 2021 France 24 angl 9 sichnya 2021 Arhiv originalu za 8 lyutogo 2021 Procitovano 24 sichnya 2021