Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
PTX-COVID19-B — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений канадською приватною компанією «Providence Therapeutics», співвласниками якої є Бред Т. Соренсон з Калгарі та Ерік Маркуссон з Сан-Франциско, яка була створена в 2013 році. Цю вакцину, за повідомленням «Calgary Herald», розробили 18 команд наукових працівників, що працювали в Науково-дослідному інституті Саннібрук у Торонто, менш ніж за чотири тижні. 26 лютого 2021 року в Торонто розпочалось клінічне дослідження вакцини на людях за участю 60 добровольців.
? | |
Ідентифікатори | |
Номер CAS | ? |
Код ATC | ? |
PubChem | ? |
Хімічні дані | |
Формула | ? |
Мол. маса | ? |
Фармакокінетичні дані | |
Біодоступність | ? |
Метаболізм | ? |
Період напіврозпаду | ? |
Виділення | ? |
Терапевтичні застереження | |
Кат. вагітності | ? |
експериментальна | |
Шляхи введення | в/м |
Компанія «Providence Therapeutics» не має власних виробничих потужностей, і тому співпрацює з «Northern mRNA», яка є «якірним орендарем» її майбутніх виробничих потужностей, які очікують фінансування.
30 квітня 2021 року Соренсон повідомив, що «Providence Therapeutics» покине Канаду, а будь-яка розроблена компанією вакцина не буде вироблятися в Канаді.
Опис
Компанія «Providence Therapeutics Holdings Inc» була заснована в Торонто Бредом Т. Соренсоном з Калгарі та Еріком Маркуссоном з Сан-Франциско, який одночасно був також її головним науковим співробітником.
Вакцина «PTX-COVID19-B» є вакциною на основі мРНК. В інтерв'ю новинному каналу CTV Соренсон повідомив, що мРНК «створюють деякі важливі будівельні блоки для РНК-месенджера …, який надає інструкції клітинам … будувати білки, які можуть лікувати або запобігати хворобі».
Станом на січень 2021 року лабораторія «Northern mRNA» у Калгарі була запропонована як місце для виробництва «PTX-COVID19-B». Компанія «Northern mRNA», яка є партнером «Providence Therapeutics», розташована за адресою 421 7 Avenue SW у Калгарі, визначена як північний відділ «Providence Therapeutics».
У прес-релізі уряду Манітоби за лютий 2021 року повідомляється, що компанія «Emergent BioSolutions», що базується у Вінніпезі, буде виробляти вакцину «PTX-COVID19-B».
Клінічні дослідження на людях
І фаза
Клінічні дослідження вакцини «PTX-COVID19-B» на людях розпочались 26 січня 2021 року в Торонто за участю 60 добровольців віком від 18 до 65 років. З них 15 отримували плацебо, а 3 групи по 15 осіб отримували різні дози вакцини. Добровольці будуть знаходитись під наглядом протягом 13 місяців. Компанія заявила, що в травні будуть доступними достатньо даних, щоб перейти до ІІ фази клінічного дослідження, яке розпочнеться незабаром після цього з дозволу регуляторних органів. Якщо результати подальшого більш масштабного дослідження на людях будуть позитивними, вакцина може перейти до фази комерціалізації в 2022 році. Керівником клінічного дослідження І фази був Піюш Патель. На зустрічі в палаті громад 29 квітня Соренсон припустив, що «PTX-COVID19-B» може бути схвалений канадськими регуляторними органами до січня або лютого 2022 року.
Провінційне фінансування
Незабаром після того, як наприкінці січня розпочались перші клінічні дослідження на людях вакцини «PTX-COVID19-B», 11 лютого 2021 року прем'єр-міністр Манітоби Браян Паллістер повідомив, що відправлений терміновий лист від провінції до компанії «Providence Therapeutics», в якому Манітоба просить надати їй 2 мільйони доз «PTX-COVID19-B» до її затвердження регуляторними органами Канади. Термінове повідомлення також включає гарантію найкращої ціни за «PTX-COVID19-B». Згідно з заявою уряду провінції, до затвердження вакцини фактичне виробництво відбуватиметься у Вінніпезі компанією «Emergent BioSolutions». Паллістер сказав, що розробка безпечної, виробленої в Канаді вакцини, поставить канадців на початок черги для отримання вакцини проти COVID, як і належить країні. Перший грошовий внесок становив би 20 % від загальної суми з подальшою виплатою 40 %, які слід сплатити, коли вакцина буде затверджена регуляторними органами Канади; залишок буде виплачений при доставці всіх запланованих доз. Конкретні відомості про контракт були опубліковані в квітні 2021 року, загальна вартість була оцінена в 36 мільйонів доларів США, а угода включала пункт про безповоротну авансову оплату в розмірі 7,2 мільйона доларів. Соренсон прокоментував цей контракт «Global News» наступним чином: «Ні за яких обставин Манітоба не витрачала б 7,2 мільйона доларів, якщо б вона не отримала б реальної вартості з цього».
Федеральне фінансування
Канадська національна дослідницька рада надала компанії «Providence Therapeutics» 5 мільйонів канадських доларів для запуску І етапу клінічних досліджень «PTX-COVID19-B» у січні 2021 року. За словами представника федерального уряду, в рамках програми федерального уряду «Суперкластерне виробництво наступного покоління» компанії «Providence Therapeutics» та «Northern mRNA» отримають доступ до 5 мільйонів доларів на процес запуску виробництва.
У звіті канадського урядового органу наприкінці квітня 2021 року також зазначається, що зазначені компанії можуть отримати право на додаткове фінансування від Національної дослідницької ради Канади у рамках програми сприяння промисловим дослідженням у розмірі 113 мільйонів доларів. Федеральний уряд забезпечив фінансування деяких інших компаній в Канаді, які також працювали над розробкою вакцини проти COVID-19.
Бред Соренсон як генеральний директор «Providence Therapeutics» опублікував відкритий лист до прем'єр-міністра країни Джастіна Трюдо, в якому просив авансом надати компанії 150 мільйонів доларів США для оплати клінічних досліджень та матеріальних витрат.
З 29 квітня 2021 року Соренсон з'явився у постійному комітеті з питань міжнародної торгівлі палати громад, щоб звернутися до міністра закупівель Аніти Ананд для розгляду «PTX-COVID19-B» як альтернативи «Moderna» і вакцини «Pfizer» для «2 022 бустерних вакцин». Соренсон заявив, що канадська дослідницька рада звернулася до «Providence Therapeutics» у 2020 році після того, як компанія оголосила про початок I фази клінічного дослідження «PTX-COVID19-B». Соренсон заявив постійному комітету, що: «У нас був спочатку дуже хороший діалог. Цей процес тривав. Це почалося, ймовірно, [у лютому], коли ми були готові завершити наші дослідження I фази та опублікувати дані. Хоча дослідницька рада мала надати лише 10 мільйонів доларів, що, безумовно, недостатньо для проведення досліджень II та III фаз, дослідницька рада через бюрократію повернула нас нас назад до стратегічного інноваційного фонду. Це сталося приблизно три тижні тому. Ми зараз ми працюємо зі стратегічним інноваційним фондом». Пізніше він заявив, що відповіді від уряду не надходило.
На зустрічі федеральної робочої групи з вакцин проти COVID-19 з Соренсоном члени робочої групи висловили занепокоєння тим, що «Providence Therapeutics», можливо, не зможе наростити виробництво досить швидко.
Див. також
Примітки
- . Lethbridge News Now. 5 серпня 2020. Архів оригіналу за 1 травня 2021. Процитовано 19 березня 2021. (англ.)
- Tasker, John Paul (30 квітня 2021). . CBC News. Архів оригіналу за 30 квітня 2021. Процитовано 1 травня 2021. (англ.)
- Stephenson, Amanda (26 січня 2021). . Calgary Herald. Архів оригіналу за 22 березня 2021. Процитовано 22 березня 2021. (англ.)
- PTX-COVID19-B, an mRNA Humoral Vaccine, is Intended for Prevention of COVID-19 in a General Population. This Study is Designed to Evaluate Safety, Tolerability, and Immunogenicity of PTX-COVID19-B Vaccine in Healthy Seronegative Adults Aged 18-64 [ 8 травня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
- . Montreal: McGill University. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 19 березня 2021. (англ.)
- . Canadian Broadcasting Corporation. 26 січня 2021. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 8 травня 2021. (англ.)
- . PitchBook. Архів оригіналу за 2 травня 2021. Процитовано 8 травня 2021. (англ.)
- . DNB. Архів оригіналу за 4 травня 2021. Процитовано 8 травня 2021. (англ.)
- Code, Jillian (5 лютого 2021). . CTV News. Calgary, Alberta. Архів оригіналу за 23 лютого 2021. Процитовано 22 березня 2021. (англ.)
- Fieldberg, Alesia (26 січня 2021). . CTV. Архів оригіналу за 2 травня 2021. Процитовано 2 травня 2021. (англ.)
- (Пресреліз). 11 лютого 2021. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 3 травня 2021. (англ.)
- (Звіт). Clinical Trials via U.S. National Library of Medicine. 19 лютого 2021. Архів оригіналу за 27 квітня 2021. Процитовано 1 травня 2021. (англ.)
- Gibson, Shane (11 лютого 2021). . Global News. Архів оригіналу за 2 травня 2021. Процитовано 2 травня 2021. (англ.)
- . CTV. Архів оригіналу за 2 травня 2021. Процитовано 2 травня 2021. (англ.)
- (PDF), 43rd Parliament, 2nd Session. Standing Committee on International Trade, № 24, 29 квітня 2021, архів оригіналу (PDF) за 6 травня 2021, процитовано 2 травня 2021 (англ.)
- Sorenson, Brad (5 лютого 2021). . Архів оригіналу за 2 травня 2021. Процитовано 3 травня 2021. (англ.)
- Dyer, Steven. . CTV. Архів оригіналу за 2 травня 2021. Процитовано 2 травня 2021. (англ.)
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya PTX COVID19 B kandidat na vakcinu proti COVID 19 rozroblenij kanadskoyu privatnoyu kompaniyeyu Providence Therapeutics spivvlasnikami yakoyi ye Bred T Sorenson z Kalgari ta Erik Markusson z San Francisko yaka bula stvorena v 2013 roci Cyu vakcinu za povidomlennyam Calgary Herald rozrobili 18 komand naukovih pracivnikiv sho pracyuvali v Naukovo doslidnomu instituti Sannibruk u Toronto mensh nizh za chotiri tizhni 26 lyutogo 2021 roku v Toronto rozpochalos klinichne doslidzhennya vakcini na lyudyah za uchastyu 60 dobrovolciv PTX COVID19 B Identifikatori Nomer CAS Kod ATC PubChem Himichni dani Formula Mol masa Farmakokinetichni dani Biodostupnist Metabolizm Period napivrozpadu Vidilennya Terapevtichni zasterezhennya Kat vagitnosti eksperimentalna Shlyahi vvedennya v m Kompaniya Providence Therapeutics ne maye vlasnih virobnichih potuzhnostej i tomu spivpracyuye z Northern mRNA yaka ye yakirnim orendarem yiyi majbutnih virobnichih potuzhnostej yaki ochikuyut finansuvannya 30 kvitnya 2021 roku Sorenson povidomiv sho Providence Therapeutics pokine Kanadu a bud yaka rozroblena kompaniyeyu vakcina ne bude viroblyatisya v Kanadi OpisKompaniya Providence Therapeutics Holdings Inc bula zasnovana v Toronto Bredom T Sorensonom z Kalgari ta Erikom Markussonom z San Francisko yakij odnochasno buv takozh yiyi golovnim naukovim spivrobitnikom Vakcina PTX COVID19 B ye vakcinoyu na osnovi mRNK V interv yu novinnomu kanalu CTV Sorenson povidomiv sho mRNK stvoryuyut deyaki vazhlivi budivelni bloki dlya RNK mesendzhera yakij nadaye instrukciyi klitinam buduvati bilki yaki mozhut likuvati abo zapobigati hvorobi Stanom na sichen 2021 roku laboratoriya Northern mRNA u Kalgari bula zaproponovana yak misce dlya virobnictva PTX COVID19 B Kompaniya Northern mRNA yaka ye partnerom Providence Therapeutics roztashovana za adresoyu 421 7 Avenue SW u Kalgari viznachena yak pivnichnij viddil Providence Therapeutics U pres relizi uryadu Manitobi za lyutij 2021 roku povidomlyayetsya sho kompaniya Emergent BioSolutions sho bazuyetsya u Vinnipezi bude viroblyati vakcinu PTX COVID19 B Klinichni doslidzhennya na lyudyahI faza Klinichni doslidzhennya vakcini PTX COVID19 B na lyudyah rozpochalis 26 sichnya 2021 roku v Toronto za uchastyu 60 dobrovolciv vikom vid 18 do 65 rokiv Z nih 15 otrimuvali placebo a 3 grupi po 15 osib otrimuvali rizni dozi vakcini Dobrovolci budut znahoditis pid naglyadom protyagom 13 misyaciv Kompaniya zayavila sho v travni budut dostupnimi dostatno danih shob perejti do II fazi klinichnogo doslidzhennya yake rozpochnetsya nezabarom pislya cogo z dozvolu regulyatornih organiv Yaksho rezultati podalshogo bilsh masshtabnogo doslidzhennya na lyudyah budut pozitivnimi vakcina mozhe perejti do fazi komercializaciyi v 2022 roci Kerivnikom klinichnogo doslidzhennya I fazi buv Piyush Patel Na zustrichi v palati gromad 29 kvitnya Sorenson pripustiv sho PTX COVID19 B mozhe buti shvalenij kanadskimi regulyatornimi organami do sichnya abo lyutogo 2022 roku Provincijne finansuvannyaNezabarom pislya togo yak naprikinci sichnya rozpochalis pershi klinichni doslidzhennya na lyudyah vakcini PTX COVID19 B 11 lyutogo 2021 roku prem yer ministr Manitobi Brayan Pallister povidomiv sho vidpravlenij terminovij list vid provinciyi do kompaniyi Providence Therapeutics v yakomu Manitoba prosit nadati yij 2 miljoni doz PTX COVID19 B do yiyi zatverdzhennya regulyatornimi organami Kanadi Terminove povidomlennya takozh vklyuchaye garantiyu najkrashoyi cini za PTX COVID19 B Zgidno z zayavoyu uryadu provinciyi do zatverdzhennya vakcini faktichne virobnictvo vidbuvatimetsya u Vinnipezi kompaniyeyu Emergent BioSolutions Pallister skazav sho rozrobka bezpechnoyi viroblenoyi v Kanadi vakcini postavit kanadciv na pochatok chergi dlya otrimannya vakcini proti COVID yak i nalezhit krayini Pershij groshovij vnesok stanoviv bi 20 vid zagalnoyi sumi z podalshoyu viplatoyu 40 yaki slid splatiti koli vakcina bude zatverdzhena regulyatornimi organami Kanadi zalishok bude viplachenij pri dostavci vsih zaplanovanih doz Konkretni vidomosti pro kontrakt buli opublikovani v kvitni 2021 roku zagalna vartist bula ocinena v 36 miljoniv dolariv SShA a ugoda vklyuchala punkt pro bezpovorotnu avansovu oplatu v rozmiri 7 2 miljona dolariv Sorenson prokomentuvav cej kontrakt Global News nastupnim chinom Ni za yakih obstavin Manitoba ne vitrachala b 7 2 miljona dolariv yaksho b vona ne otrimala b realnoyi vartosti z cogo Federalne finansuvannyaKanadska nacionalna doslidnicka rada nadala kompaniyi Providence Therapeutics 5 miljoniv kanadskih dolariv dlya zapusku I etapu klinichnih doslidzhen PTX COVID19 B u sichni 2021 roku Za slovami predstavnika federalnogo uryadu v ramkah programi federalnogo uryadu Superklasterne virobnictvo nastupnogo pokolinnya kompaniyi Providence Therapeutics ta Northern mRNA otrimayut dostup do 5 miljoniv dolariv na proces zapusku virobnictva U zviti kanadskogo uryadovogo organu naprikinci kvitnya 2021 roku takozh zaznachayetsya sho zaznacheni kompaniyi mozhut otrimati pravo na dodatkove finansuvannya vid Nacionalnoyi doslidnickoyi radi Kanadi u ramkah programi spriyannya promislovim doslidzhennyam u rozmiri 113 miljoniv dolariv Federalnij uryad zabezpechiv finansuvannya deyakih inshih kompanij v Kanadi yaki takozh pracyuvali nad rozrobkoyu vakcini proti COVID 19 Bred Sorenson yak generalnij direktor Providence Therapeutics opublikuvav vidkritij list do prem yer ministra krayini Dzhastina Tryudo v yakomu prosiv avansom nadati kompaniyi 150 miljoniv dolariv SShA dlya oplati klinichnih doslidzhen ta materialnih vitrat Z 29 kvitnya 2021 roku Sorenson z yavivsya u postijnomu komiteti z pitan mizhnarodnoyi torgivli palati gromad shob zvernutisya do ministra zakupivel Aniti Anand dlya rozglyadu PTX COVID19 B yak alternativi Moderna i vakcini Pfizer dlya 2 022 busternih vakcin Sorenson zayaviv sho kanadska doslidnicka rada zvernulasya do Providence Therapeutics u 2020 roci pislya togo yak kompaniya ogolosila pro pochatok I fazi klinichnogo doslidzhennya PTX COVID19 B Sorenson zayaviv postijnomu komitetu sho U nas buv spochatku duzhe horoshij dialog Cej proces trivav Ce pochalosya jmovirno u lyutomu koli mi buli gotovi zavershiti nashi doslidzhennya I fazi ta opublikuvati dani Hocha doslidnicka rada mala nadati lishe 10 miljoniv dolariv sho bezumovno nedostatno dlya provedennya doslidzhen II ta III faz doslidnicka rada cherez byurokratiyu povernula nas nas nazad do strategichnogo innovacijnogo fondu Ce stalosya priblizno tri tizhni tomu Mi zaraz mi pracyuyemo zi strategichnim innovacijnim fondom Piznishe vin zayaviv sho vidpovidi vid uryadu ne nadhodilo Na zustrichi federalnoyi robochoyi grupi z vakcin proti COVID 19 z Sorensonom chleni robochoyi grupi vislovili zanepokoyennya tim sho Providence Therapeutics mozhlivo ne zmozhe narostiti virobnictvo dosit shvidko Div takozhZF2001 CoVLPPrimitki Lethbridge News Now 5 serpnya 2020 Arhiv originalu za 1 travnya 2021 Procitovano 19 bereznya 2021 angl Tasker John Paul 30 kvitnya 2021 CBC News Arhiv originalu za 30 kvitnya 2021 Procitovano 1 travnya 2021 angl Stephenson Amanda 26 sichnya 2021 Calgary Herald Arhiv originalu za 22 bereznya 2021 Procitovano 22 bereznya 2021 angl PTX COVID19 B an mRNA Humoral Vaccine is Intended for Prevention of COVID 19 in a General Population This Study is Designed to Evaluate Safety Tolerability and Immunogenicity of PTX COVID19 B Vaccine in Healthy Seronegative Adults Aged 18 64 8 travnya 2021 u Wayback Machine angl Montreal McGill University Arhiv originalu za 3 travnya 2021 Procitovano 19 bereznya 2021 angl Canadian Broadcasting Corporation 26 sichnya 2021 Arhiv originalu za 3 travnya 2021 Procitovano 8 travnya 2021 angl PitchBook Arhiv originalu za 2 travnya 2021 Procitovano 8 travnya 2021 angl DNB Arhiv originalu za 4 travnya 2021 Procitovano 8 travnya 2021 angl Code Jillian 5 lyutogo 2021 CTV News Calgary Alberta Arhiv originalu za 23 lyutogo 2021 Procitovano 22 bereznya 2021 angl Fieldberg Alesia 26 sichnya 2021 CTV Arhiv originalu za 2 travnya 2021 Procitovano 2 travnya 2021 angl Presreliz 11 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 3 travnya 2021 Procitovano 3 travnya 2021 angl Zvit Clinical Trials via U S National Library of Medicine 19 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 27 kvitnya 2021 Procitovano 1 travnya 2021 angl Gibson Shane 11 lyutogo 2021 Global News Arhiv originalu za 2 travnya 2021 Procitovano 2 travnya 2021 angl CTV Arhiv originalu za 2 travnya 2021 Procitovano 2 travnya 2021 angl PDF 43rd Parliament 2nd Session Standing Committee on International Trade 24 29 kvitnya 2021 arhiv originalu PDF za 6 travnya 2021 procitovano 2 travnya 2021 angl Sorenson Brad 5 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 2 travnya 2021 Procitovano 3 travnya 2021 angl Dyer Steven CTV Arhiv originalu za 2 travnya 2021 Procitovano 2 travnya 2021 angl