Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Немає перевірених версій цієї сторінки ймовірно її ще не перевіряли на відповідність правилам проекту Ліраглутид який пр

Ліраглутид

Ліраглутид
Немає цієї сторінки; ймовірно, її ще не перевіряли на відповідність правилам проекту.

Ліраглутид, який продається під торговою маркою Віктоза (Victoza) є протидіабетичним препаратом, який використовується для лікування цукрового діабету 2-го типу та ожиріння. Ліраглутид відносять до другої лінії терапії діабету після метформіну. Його вплив на довгострокові наслідки для здоров’я, такі як серцево-судинні захворювання та тривалість життя, невідомий. Вводять шляхом підшкірної ін'єкції.

Ліраглутид — агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (агоніст рецептора GLP-1), також відомий як міметик інкретину. Його дія полягає у збільшенні виділення інсуліну з підшлункової залози та зменшенні надмірного виділення глюкагону.

Серед поширених побічних ефектів виділяють зниження рівню цукру в крові, нудоту, запаморочення, біль у животі та біль у місці ін'єкції. Побічні ефекти з боку шлунково-кишечного тракту, як правило, найсильніші на початку лікування і з часом зменшуються. До інших серйозних побічних ефектів належать ангіоедема, панкреатит, хвороба жовчного міхура і проблеми з нирками. Безпека використання у вагітних та при грудному годуванні є незрозумілою. FDA попереджає, що щури, яким давали ліраглутид, мали медулярний рак щитоподібної залози, але "невідомо, чи викликає ліраглутид пухлини щитоподібної залози, включаючи медулярний рак, у людини, оскільки відповідність таких пухлин у гризунів до таких у людини не визначена".

Ліраглутид був схвалений для медичного використання у Європейському Союзі у 2009-му році, та у США у 2010-му. Відомі його генеричні лікарські засоби. У 2022-му році він посідав 139-те місце серед найпопулярніших ліків у США з більше ніж 4 мільонами рецептів.

В Україні ліраглутид зареєстрований під брендами Віктоза, Саксенда, Ліраслім. Також ліраглутид входить до складу комбінованого лікарського засобу Ксалтофай (разом з інсуліном деглюдек) .

Медичне використання

Ліраглутид використовується для лікування цукрового діабету 2-го типу та ожиріння.

Цукровий діабет 2-го типу (ЦД2)

Ліраглутид покращує контроль рівня глюкози в крові. У людей із високим серцево-судинним ризиком він знижує ризик смерті від серцево-судинних причин, нефатального інфаркту міокарда або нефатального інсульту. У рекомендаціях Американської діабетичної асоціації (ADA) ліраглутид вважають першою лінією фармакологічної терапії ЦД2 (зазвичай разом з метформіном ), особливо для людей з атеросклерозом або ожирінням. Кокранівський огляд 2011 року показав зниження HbA1c на 0,24% більше при застосуванні ліраглутиду в дозі 1,8 мг порівняно з інсуліном гларгіном, на 0,33% більше, ніж ексенатид в дозі 10 мкг двічі на день, ситагліптин і розиглітазон. У рандомізованому контрольованому дослідженні (РКД), у якому порівнювали ліраглутид, інсулін гларгін, глімепірид і ситагліптин (усі були додані до метформіну ) з подальшим спостереженням протягом п’яти років, інсулін гларгін і ліраглутид були дещо більш ефективними у досягненні та підтримці цільового HbA1c, з відсутністю різниці в наслідках мікросудинних і серцево-судинних захворювань .

Ожиріння

Ліраглутид також може бути використаний разом з дієтичною корекцією та фізичним навантаженням для контролю маси тіла у дорослих. Він призводить до більшої втрати ваги, ніж раніші версії аналогів глюкогоноподібного пептиду, але він менш ефективний, ніж семаглутид у стандартній дозі.

Несприятливі ефекти

image
Ін'єкція ліраглутиду в руку

Рак щитоподібної залози

При дії дози, яка у вісім разів перевищувала ті, що використовуються для лікування людей, ліраглутид викликав статистично значуще збільшення пухлин щитоподібної залози у щурів. Клінічна значущість цих результатів невідома. У клінічних дослідженнях частота пухлин щитоподібної залози в учасників, які отримували ліраглутид, становила 1,3 на 1000 пацієнто-років (4 особи) порівняно з 1,0 на 1000 пацієнто-років (1 особа) у групі порівняння. Єдиний учасник у групі порівняння та чотири з п’яти учасників у групі ліраглутиду мали сироваткові маркери (підвищений рівень кальцитоніну), що вказували на вже існуюче захворювання ще до початку дослідження.

Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) повідомило, що сироватковий кальцитонін, біомаркер медулярного раку щитоподібної залози, був дещо підвищений у пацієнтів, які отримували ліраглутид, але в межах норми, що вимагає постійного моніторингу протягом 15 років у реєстрі ракових пацієнтів.

Панкреатит

У 2013 році група з Університету Джонса Гопкінса повідомила про явний статистично значущий зв’язок між госпіталізацією з приводу гострого панкреатиту та попереднім лікуванням похідними GLP-1 (такими як ексенатид) та інгібіторами DPP-4 (такими як ситагліптин). У відповідь на це FDA США та Європейське агентство з лікарських засобів провели огляд усіх наявних даних щодо можливого зв’язку між міметиками інкретину та панкреатитом або раком підшлункової залози. У спільному листі від 2014 року агентства дійшли висновку, що «зведений аналіз даних 14 611 пацієнтів із діабетом 2-го типу з 25-ти клінічних випробувань у базі даних ситагліптину не надав переконливих доказів підвищеного ризику панкреатиту чи раку підшлункової залози» і «обидва агентства погоджуються, що твердження щодо причинно-наслідкового зв’язку між препаратами на основі інкретину та панкреатитом або раком підшлункової залози, які нещодавно з'явилися в науковій літературі та в засобах масової інформації не узгоджуються з поточними даними. Хоча сукупність даних, які були переглянуті, запевняє у його відсутності, ризик панкреатиту і надалі вважатиметься пов’язаним із цими препаратами, доки не буде доступно більше даних. Обидва агентства продовжують досліджувати цей сигнал безпеки».

Фармакодинаміка

Ліраглутид є ацильованим агоністом рецептору глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1), що походить з людського GLP-1-(7-37), менш поширеної форми ендогенного GLP-1.

Він зменшує пов’язану з їжею гіперглікемію (протягом 24 годин після прийому) за рахунок збільшення секреції інсуліну, затримки спорожнення шлунка та пригнічення прандіальної (внаслідок прийому їжі) секреції глюкагону.

Ліраглутид призводить до вивільнення інсуліну з бета-клітин підшлункової залози у відповідь на зростання глюкози крові. Цей викид інсуліну призводить до зниження рівня глюкози та досягнення еуглікемії (нормального рівня глюкози).

Фармакокінетика

Період напіврозпаду ендогенного GLP-1 у плазмі крові становить 1,5–2 хвилини внаслідок його розкладання поширеними ферментами, дипептидилпептидазою-4 (DPP4) і нейтральною ендопептидазою (NEP). Його період напіврозпаду після внутрішньом’язової ін’єкції становить приблизно півгодини, тому навіть при такому застосуванні він має обмежене застосування як терапевтичний засіб. Метаболічно активними формами GLP-1 є ендогенний GLP-1-(7-36)NH2 і більш рідкісний GLP-1-(7-37).

Пролонгована дія ліраглутиду досягається шляхом приєднання молекули жирної кислоти до однієї позиції молекули GLP-1-(7-37), що дозволяє їй як зв'язуватися з самим собою, так і зв’язуватися з альбуміном у підшкірній клітковині та кровотоці. Згодом активний GLP-1 вивільняється з альбуміну з постійною повільною швидкістю. Зв’язування з альбуміном також призводить до його повільнішої деградації та зниження його виведення нирками порівняно з GLP-1-(7-37).

Суспільство і культура

Бренди

image
Ін'єкційна ручка з ліраглутидом продається під торговою маркою Саксенда (Saxenda)

Ліраглутид продається під торговою маркою Victoza в США, Великобританії, ОАЕ, Кувейті, Індії, Ірані, Канаді, Європі, Японії, Філіппінах, Індонезії, Малайзії та Сінгапурі. Відомо, що ліраглутид також продається під назвою Saxenda в Австралії, Бразилії, Канаді, Німеччині, Індонезії, Ірані, Ірландії, Ізраїлі, Норвегії, Чехії, Польщі, Португалії, Південній Кореї, Швейцарії, Великобританії та США, а також як Enligria і Quinliro в Росії.

Маркетинг

Ліраглутид був схвалений для продажу в США у 2014 році та у ЄС у 2015 році для використання у дорослих з індексом маси тіла (ІМТ) 30 або більше (ожиріння); або з ІМТ 27 або більше (надмірна вага), які мають принаймні одну хворобу, пов’язану з надмірною вагою.

Ліраглутид був схвалений у США у 2019 році для лікування дітей десяти років і старше з ЦД2, що робить його першим неінсуліновим препаратом, дозволеним для лікування ЦД2 у дітей після схвалення метформіну в 2000 році.

Компанія Novo Nordisk уклала угоди з виробниками дженериків щодо виходу їх версії ліраглутиду на ринок США у 2024 році. У грудні 2024 року FDA схвалило перший дженерик ліраглутиду від компанії Hikma Pharmaceuticals USA

Контроверсійні аспекти

У 2010 році компанія Novo Nordisk порушила кодекс поведінки Асоціації британської фармацевтичної промисловості (ABPI) не надавши інформацію про побічні ефекти ліраглутиду та рекламуючи його до отримання дозволу на продаж.

У 2012 році некомерційна група захисту прав споживачів Public Citizen звернулася до FDA з проханням негайно видалити ліраглутид з ринку, оскільки вони дійшли висновку, що ризик раку щитоподібної залози та панкреатиту переважує будь-які задокументовані переваги.

У 2017 році компанія Novo Nordisk погодилася заплатити штраф у 58,65 мільйона доларів США для врегулювання численних позовів про те, що компанія незаконно рекламувала, просувала та продавала Victoza для використання не за призначенням (наприклад, для лікування діабету 1-го типу) в порушення Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику та Закону про неправдиві заяви. Компанія Novo Nordisk доплатила $1,45 мільйонів штатам Каліфорнія та Іллінойс для врегулювання позовів про шахрайство проти приватних комерційних страхових компаній.

Дослідження

У вересні 2024 року повідомлялося, що у 56-тижневому клінічному дослідженні ліраглутид ефективно знижував індекс маси тіла на 7,4% у дітей віком від 6 до 12 років.

Список літератури

  1. Liraglutide Monograph for Professionals. Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Архів оригіналу за 23 березня 2019. Процитовано 23 березня 2019. Помилка цитування: Некоректний тег <ref>; назва «AHFS2019» визначена кілька разів з різним вмістом
  2. FDA approves weight management drug. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 грудня 2020. Архів оригіналу за 14 червня 2021. Процитовано 5 червня 2021.
  3. Shyangdan D, Cummins E, Royle P, Waugh N (May 2011). Liraglutide for the treatment of type 2 diabetes. Health Technology Assessment. 15 (Suppl 1): 77—86. doi:10.3310/hta15Suppl1-09. PMID 21609656. Архів оригіналу за 14 березня 2023. Процитовано 14 травня 2023.
  4. British National formulary: BNF 76 (вид. 76). Pharmaceutical Press. 2018. с. 685. ISBN .
  5. Shyangdan DS, Royle P, Clar C, Sharma P, Waugh N, Snaith A (October 2011). Glucagon-like peptide analogues for type 2 diabetes mellitus. The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2011 (10): CD006423. doi:10.1002/14651858.cd006423.pub2. PMC 6486297. PMID 21975753. Помилка цитування: Некоректний тег <ref>; назва «:0» визначена кілька разів з різним вмістом
  6. Victoza EPAR. European Medicines Agency. 17 вересня 2018. Архів оригіналу за 23 березня 2019. Процитовано 23 березня 2019.
  7. Liraglutide injection. DailyMed. U.S. National Library of Medicine. Архів оригіналу за 27 березня 2021. Процитовано 23 березня 2019.
  8. FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes (Пресреліз). 23 грудня 2024. Процитовано 23 грудня 2024. Помилка цитування: Некоректний тег <ref>; назва «FDA PR 20241223» визначена кілька разів з різним вмістом
  9. The Top 300 of 2022. ClinCalc. Архів оригіналу за 30 серпня 2024. Процитовано 30 серпня 2024.
  10. Liraglutide Drug Usage Statistics, United States, 2013 - 2022. ClinCalc. Процитовано 30 серпня 2024.
  11. Державний реєстр лікарських засобів України. drlz.com.ua. Процитовано 28 січня 2025.
  12. Understanding Diabetes -- Diagnosis and Treatment. WebMD. 13 листопада 2021. Архів оригіналу за 16 травня 2013. Процитовано 16 січня 2023.
  13. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA та ін. (July 2016). Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. The New England Journal of Medicine. 375 (4): 311—322. doi:10.1056/nejmoa1603827. PMC 4985288. PMID 27295427.
  14. American Diabetes Association (January 2022). Introduction: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care. 45 (Suppl 1): S1—S2. doi:10.2337/dc22-Sint. PMID 34964812.
  15. Nathan DM, Lachin JM, Balasubramanyam A, Burch HB, Buse JB, Butera NM та ін. (September 2022). Glycemia Reduction in Type 2 Diabetes - Glycemic Outcomes. The New England Journal of Medicine. 387 (12): 1063—1074. doi:10.1056/NEJMoa2200433. PMC 9829320. PMID 36129996.
  16. Nathan DM, Lachin JM, Bebu I, Burch HB, Buse JB, Cherrington AL та ін. (September 2022). Glycemia Reduction in Type 2 Diabetes - Microvascular and Cardiovascular Outcomes. The New England Journal of Medicine. 387 (12): 1075—1088. doi:10.1056/NEJMoa2200436. PMC 9832916. PMID 36129997.
  17. Xie Z, Yang S, Deng W, Li J, Chen J (6 грудня 2022). Efficacy and Safety of Liraglutide and Semaglutide on Weight Loss in People with Obesity or Overweight: A Systematic Review. Clinical Epidemiology. 14: 1463—1476. doi:10.2147/CLEP.S391819. PMC 9738168. PMID 36510488.
  18. O'Neil PM, Birkenfeld AL, McGowan B, Mosenzon O, Pedersen SD, Wharton S та ін. (August 2018). Efficacy and safety of semaglutide compared with liraglutide and placebo for weight loss in patients with obesity: a randomised, double-blind, placebo and active controlled, dose-ranging, phase 2 trial. Lancet. 392 (10148): 637—649. doi:10.1016/S0140-6736(18)31773-2. PMID 30122305.
  19. Parks M, Rosebraugh C (March 2010). Weighing risks and benefits of liraglutide--the FDA's review of a new antidiabetic therapy. The New England Journal of Medicine. 362 (9): 774—7. doi:10.1056/NEJMp1001578. PMID 20164475.
  20. Singh S, Chang HY, Richards TM, Weiner JP, Clark JM, Segal JB (April 2013). Glucagonlike peptide 1-based therapies and risk of hospitalization for acute pancreatitis in type 2 diabetes mellitus: a population-based matched case-control study. JAMA Internal Medicine. 173 (7): 534—539. doi:10.1001/jamainternmed.2013.2720. PMID 23440284.
  21. Egan AG, Blind E, Dunder K, de Graeff PA, Hummer BT, Bourcier T, Rosebraugh C (February 2014). Pancreatic safety of incretin-based drugs--FDA and EMA assessment. The New England Journal of Medicine. 370 (9): 794—797. doi:10.1056/NEJMp1314078. PMID 24571751.
  22. Type 2 Diabetes: Principles and Practice (вид. 2nd). CRC Press. 2007. ISBN . Помилка цитування: Некоректний тег <ref>; назва «Goldstein» визначена кілька разів з різним вмістом
  23. Beglinger C, Degen L (November 2006). Gastrointestinal satiety signals in humans--physiologic roles for GLP-1 and PYY?. Physiology & Behavior. 89 (4): 460—464. doi:10.1016/j.physbeh.2006.05.048. PMID 16828127.
  24. Saxenda - ulotka (dawkowanie, zastosowanie, interakcje) - KtoMaLek.pl. ktomalek.pl (пол.). Архів оригіналу за 21 березня 2023. Процитовано 18 січня 2023.
  25. Infomed, Detalhes do Medicamento: Saxenda (порт.). Процитовано 1 травня 2024.
  26. Chudnovskyi, Alexey (19 вересня 2023). Promomed vyvodit na rynok pervyi otechestvennyi liraglutid «Промомед» выводит на рынок первый отечественный лираглутид [Promomed launches the first domestic liraglutide]. Vademecum (рос.). Архів оригіналу за 21 вересня 2023. Процитовано 22 листопада 2023.
  27. Drug Approval Package: Saxenda Injection (Liraglutide [rDNA origin]). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 1 жовтня 2015. Архів оригіналу за 10 квітня 2021. Процитовано 5 червня 2021.
  28. Saxenda EPAR. European Medicines Agency (EMA). 17 вересня 2018. Архів оригіналу за 6 червня 2021. Процитовано 5 червня 2021.
  29. FDA approves weight-management drug Saxenda (Пресреліз). 23 грудня 2014. Архів оригіналу за 26 квітня 2016. Процитовано 26 квітня 2016.
  30. Saxenda recommended for approval in weight management in adults (Пресреліз). European Medicines Agency. 23 січня 2015. Архів оригіналу за 11 серпня 2017. Процитовано 26 квітня 2016.
  31. FDA approves new treatment for pediatric patients with type 2 diabetes. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 17 червня 2019. Архів оригіналу за 21 червня 2019. Процитовано 21 червня 2019.
  32. The Biopharma Patent Cliff: 9 Drugs Losing Exclusivity by the End of 2023. BioSpace. Архів оригіналу за 29 листопада 2023. Процитовано 1 грудня 2023.
  33. Novo Nordisk and Novartis put Victoza patent suit to bed, teeing up Sandoz copycat by 2024. Fierce Pharma. 23 березня 2022. Архів оригіналу за 21 березня 2023. Процитовано 1 грудня 2023.
  34. Novo Nordisk Limited, Eli Lilly and Company Limited, Grünenthal Ltd and Napp Pharmaceuticals Limited named in advertisements. Prescription Medicines Code of Practice Authority (PMCPA). Архів оригіналу за 24 травня 2012. Процитовано 7 лютого 2011.
  35. Public Citizen to FDA: Pull Diabetes Drug Victoza From Market Immediately (Пресреліз). Public Citizen. Архів оригіналу за 28 листопада 2016. Процитовано 2 квітня 2013.
  36. Obesity drug worked in children ages 6 to 12, study says, raising hopes and concerns. STAT. 10 вересня 2024. Процитовано 12 вересня 2024.

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Nemaye perevirenih versij ciyeyi storinki jmovirno yiyi she ne pereviryali na vidpovidnist pravilam proektu Liraglutid yakij prodayetsya pid torgovoyu markoyu Viktoza Victoza ye protidiabetichnim preparatom yakij vikoristovuyetsya dlya likuvannya cukrovogo diabetu 2 go tipu ta ozhirinnya Liraglutid vidnosyat do drugoyi liniyi terapiyi diabetu pislya metforminu Jogo vpliv na dovgostrokovi naslidki dlya zdorov ya taki yak sercevo sudinni zahvoryuvannya ta trivalist zhittya nevidomij Vvodyat shlyahom pidshkirnoyi in yekciyi Liraglutid agonist receptora glyukagonopodibnogo peptidu 1 agonist receptora GLP 1 takozh vidomij yak mimetik inkretinu Jogo diya polyagaye u zbilshenni vidilennya insulinu z pidshlunkovoyi zalozi ta zmenshenni nadmirnogo vidilennya glyukagonu Sered poshirenih pobichnih efektiv vidilyayut znizhennya rivnyu cukru v krovi nudotu zapamorochennya bil u zhivoti ta bil u misci in yekciyi Pobichni efekti z boku shlunkovo kishechnogo traktu yak pravilo najsilnishi na pochatku likuvannya i z chasom zmenshuyutsya Do inshih serjoznih pobichnih efektiv nalezhat angioedema pankreatit hvoroba zhovchnogo mihura i problemi z nirkami Bezpeka vikoristannya u vagitnih ta pri grudnomu goduvanni ye nezrozumiloyu FDA poperedzhaye sho shuri yakim davali liraglutid mali medulyarnij rak shitopodibnoyi zalozi ale nevidomo chi viklikaye liraglutid puhlini shitopodibnoyi zalozi vklyuchayuchi medulyarnij rak u lyudini oskilki vidpovidnist takih puhlin u grizuniv do takih u lyudini ne viznachena Liraglutid buv shvalenij dlya medichnogo vikoristannya u Yevropejskomu Soyuzi u 2009 mu roci ta u SShA u 2010 mu Vidomi jogo generichni likarski zasobi U 2022 mu roci vin posidav 139 te misce sered najpopulyarnishih likiv u SShA z bilshe nizh 4 milonami receptiv V Ukrayini liraglutid zareyestrovanij pid brendami Viktoza Saksenda Liraslim Takozh liraglutid vhodit do skladu kombinovanogo likarskogo zasobu Ksaltofaj razom z insulinom deglyudek Medichne vikoristannyaLiraglutid vikoristovuyetsya dlya likuvannya cukrovogo diabetu 2 go tipu ta ozhirinnya Cukrovij diabet 2 go tipu CD2 Liraglutid pokrashuye kontrol rivnya glyukozi v krovi U lyudej iz visokim sercevo sudinnim rizikom vin znizhuye rizik smerti vid sercevo sudinnih prichin nefatalnogo infarktu miokarda abo nefatalnogo insultu U rekomendaciyah Amerikanskoyi diabetichnoyi asociaciyi ADA liraglutid vvazhayut pershoyu liniyeyu farmakologichnoyi terapiyi CD2 zazvichaj razom z metforminom osoblivo dlya lyudej z aterosklerozom abo ozhirinnyam Kokranivskij oglyad 2011 roku pokazav znizhennya HbA1c na 0 24 bilshe pri zastosuvanni liraglutidu v dozi 1 8 mg porivnyano z insulinom glarginom na 0 33 bilshe nizh eksenatid v dozi 10 mkg dvichi na den sitagliptin i roziglitazon U randomizovanomu kontrolovanomu doslidzhenni RKD u yakomu porivnyuvali liraglutid insulin glargin glimepirid i sitagliptin usi buli dodani do metforminu z podalshim sposterezhennyam protyagom p yati rokiv insulin glargin i liraglutid buli desho bilsh efektivnimi u dosyagnenni ta pidtrimci cilovogo HbA1c z vidsutnistyu riznici v naslidkah mikrosudinnih i sercevo sudinnih zahvoryuvan Ozhirinnya Liraglutid takozh mozhe buti vikoristanij razom z diyetichnoyu korekciyeyu ta fizichnim navantazhennyam dlya kontrolyu masi tila u doroslih Vin prizvodit do bilshoyi vtrati vagi nizh ranishi versiyi analogiv glyukogonopodibnogo peptidu ale vin mensh efektivnij nizh semaglutid u standartnij dozi Nespriyatlivi efektiIn yekciya liraglutidu v ruku Rak shitopodibnoyi zalozi Pri diyi dozi yaka u visim raziv perevishuvala ti sho vikoristovuyutsya dlya likuvannya lyudej liraglutid viklikav statistichno znachushe zbilshennya puhlin shitopodibnoyi zalozi u shuriv Klinichna znachushist cih rezultativ nevidoma U klinichnih doslidzhennyah chastota puhlin shitopodibnoyi zalozi v uchasnikiv yaki otrimuvali liraglutid stanovila 1 3 na 1000 paciyento rokiv 4 osobi porivnyano z 1 0 na 1000 paciyento rokiv 1 osoba u grupi porivnyannya Yedinij uchasnik u grupi porivnyannya ta chotiri z p yati uchasnikiv u grupi liraglutidu mali sirovatkovi markeri pidvishenij riven kalcitoninu sho vkazuvali na vzhe isnuyuche zahvoryuvannya she do pochatku doslidzhennya Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA FDA povidomilo sho sirovatkovij kalcitonin biomarker medulyarnogo raku shitopodibnoyi zalozi buv desho pidvishenij u paciyentiv yaki otrimuvali liraglutid ale v mezhah normi sho vimagaye postijnogo monitoringu protyagom 15 rokiv u reyestri rakovih paciyentiv Pankreatit U 2013 roci grupa z Universitetu Dzhonsa Gopkinsa povidomila pro yavnij statistichno znachushij zv yazok mizh gospitalizaciyeyu z privodu gostrogo pankreatitu ta poperednim likuvannyam pohidnimi GLP 1 takimi yak eksenatid ta ingibitorami DPP 4 takimi yak sitagliptin U vidpovid na ce FDA SShA ta Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv proveli oglyad usih nayavnih danih shodo mozhlivogo zv yazku mizh mimetikami inkretinu ta pankreatitom abo rakom pidshlunkovoyi zalozi U spilnomu listi vid 2014 roku agentstva dijshli visnovku sho zvedenij analiz danih 14 611 paciyentiv iz diabetom 2 go tipu z 25 ti klinichnih viprobuvan u bazi danih sitagliptinu ne nadav perekonlivih dokaziv pidvishenogo riziku pankreatitu chi raku pidshlunkovoyi zalozi i obidva agentstva pogodzhuyutsya sho tverdzhennya shodo prichinno naslidkovogo zv yazku mizh preparatami na osnovi inkretinu ta pankreatitom abo rakom pidshlunkovoyi zalozi yaki neshodavno z yavilisya v naukovij literaturi ta v zasobah masovoyi informaciyi ne uzgodzhuyutsya z potochnimi danimi Hocha sukupnist danih yaki buli pereglyanuti zapevnyaye u jogo vidsutnosti rizik pankreatitu i nadali vvazhatimetsya pov yazanim iz cimi preparatami doki ne bude dostupno bilshe danih Obidva agentstva prodovzhuyut doslidzhuvati cej signal bezpeki FarmakodinamikaLiraglutid ye acilovanim agonistom receptoru glyukagonopodibnogo peptidu 1 GLP 1 sho pohodit z lyudskogo GLP 1 7 37 mensh poshirenoyi formi endogennogo GLP 1 Vin zmenshuye pov yazanu z yizheyu giperglikemiyu protyagom 24 godin pislya prijomu za rahunok zbilshennya sekreciyi insulinu zatrimki sporozhnennya shlunka ta prignichennya prandialnoyi vnaslidok prijomu yizhi sekreciyi glyukagonu Liraglutid prizvodit do vivilnennya insulinu z beta klitin pidshlunkovoyi zalozi u vidpovid na zrostannya glyukozi krovi Cej vikid insulinu prizvodit do znizhennya rivnya glyukozi ta dosyagnennya euglikemiyi normalnogo rivnya glyukozi FarmakokinetikaPeriod napivrozpadu endogennogo GLP 1 u plazmi krovi stanovit 1 5 2 hvilini vnaslidok jogo rozkladannya poshirenimi fermentami dipeptidilpeptidazoyu 4 DPP4 i nejtralnoyu endopeptidazoyu NEP Jogo period napivrozpadu pislya vnutrishnom yazovoyi in yekciyi stanovit priblizno pivgodini tomu navit pri takomu zastosuvanni vin maye obmezhene zastosuvannya yak terapevtichnij zasib Metabolichno aktivnimi formami GLP 1 ye endogennij GLP 1 7 36 NH2 i bilsh ridkisnij GLP 1 7 37 Prolongovana diya liraglutidu dosyagayetsya shlyahom priyednannya molekuli zhirnoyi kisloti do odniyeyi poziciyi molekuli GLP 1 7 37 sho dozvolyaye yij yak zv yazuvatisya z samim soboyu tak i zv yazuvatisya z albuminom u pidshkirnij klitkovini ta krovotoci Zgodom aktivnij GLP 1 vivilnyayetsya z albuminu z postijnoyu povilnoyu shvidkistyu Zv yazuvannya z albuminom takozh prizvodit do jogo povilnishoyi degradaciyi ta znizhennya jogo vivedennya nirkami porivnyano z GLP 1 7 37 Suspilstvo i kulturaBrendi In yekcijna ruchka z liraglutidom prodayetsya pid torgovoyu markoyu Saksenda Saxenda Liraglutid prodayetsya pid torgovoyu markoyu Victoza v SShA Velikobritaniyi OAE Kuvejti Indiyi Irani Kanadi Yevropi Yaponiyi Filippinah Indoneziyi Malajziyi ta Singapuri Vidomo sho liraglutid takozh prodayetsya pid nazvoyu Saxenda v Avstraliyi Braziliyi Kanadi Nimechchini Indoneziyi Irani Irlandiyi Izrayili Norvegiyi Chehiyi Polshi Portugaliyi Pivdennij Koreyi Shvejcariyi Velikobritaniyi ta SShA a takozh yak Enligria i Quinliro v Rosiyi Marketing Liraglutid buv shvalenij dlya prodazhu v SShA u 2014 roci ta u YeS u 2015 roci dlya vikoristannya u doroslih z indeksom masi tila IMT 30 abo bilshe ozhirinnya abo z IMT 27 abo bilshe nadmirna vaga yaki mayut prinajmni odnu hvorobu pov yazanu z nadmirnoyu vagoyu Liraglutid buv shvalenij u SShA u 2019 roci dlya likuvannya ditej desyati rokiv i starshe z CD2 sho robit jogo pershim neinsulinovim preparatom dozvolenim dlya likuvannya CD2 u ditej pislya shvalennya metforminu v 2000 roci Kompaniya Novo Nordisk uklala ugodi z virobnikami dzhenerikiv shodo vihodu yih versiyi liraglutidu na rinok SShA u 2024 roci U grudni 2024 roku FDA shvalilo pershij dzhenerik liraglutidu vid kompaniyi Hikma Pharmaceuticals USA Kontroversijni aspekti U 2010 roci kompaniya Novo Nordisk porushila kodeks povedinki Asociaciyi britanskoyi farmacevtichnoyi promislovosti ABPI ne nadavshi informaciyu pro pobichni efekti liraglutidu ta reklamuyuchi jogo do otrimannya dozvolu na prodazh U 2012 roci nekomercijna grupa zahistu prav spozhivachiv Public Citizen zvernulasya do FDA z prohannyam negajno vidaliti liraglutid z rinku oskilki voni dijshli visnovku sho rizik raku shitopodibnoyi zalozi ta pankreatitu perevazhuye bud yaki zadokumentovani perevagi U 2017 roci kompaniya Novo Nordisk pogodilasya zaplatiti shtraf u 58 65 miljona dolariv SShA dlya vregulyuvannya chislennih pozoviv pro te sho kompaniya nezakonno reklamuvala prosuvala ta prodavala Victoza dlya vikoristannya ne za priznachennyam napriklad dlya likuvannya diabetu 1 go tipu v porushennya Federalnogo zakonu pro harchovi produkti liki ta kosmetiku ta Zakonu pro nepravdivi zayavi Kompaniya Novo Nordisk doplatila 1 45 miljoniv shtatam Kaliforniya ta Illinojs dlya vregulyuvannya pozoviv pro shahrajstvo proti privatnih komercijnih strahovih kompanij DoslidzhennyaU veresni 2024 roku povidomlyalosya sho u 56 tizhnevomu klinichnomu doslidzhenni liraglutid efektivno znizhuvav indeks masi tila na 7 4 u ditej vikom vid 6 do 12 rokiv Spisok literaturiLiraglutide Monograph for Professionals Drugs com American Society of Health System Pharmacists Arhiv originalu za 23 bereznya 2019 Procitovano 23 bereznya 2019 Pomilka cituvannya Nekorektnij teg lt ref gt nazva AHFS2019 viznachena kilka raziv z riznim vmistom FDA approves weight management drug U S Food and Drug Administration FDA 4 grudnya 2020 Arhiv originalu za 14 chervnya 2021 Procitovano 5 chervnya 2021 Shyangdan D Cummins E Royle P Waugh N May 2011 Liraglutide for the treatment of type 2 diabetes Health Technology Assessment 15 Suppl 1 77 86 doi 10 3310 hta15Suppl1 09 PMID 21609656 Arhiv originalu za 14 bereznya 2023 Procitovano 14 travnya 2023 British National formulary BNF 76 vid 76 Pharmaceutical Press 2018 s 685 ISBN 9780857113382 Shyangdan DS Royle P Clar C Sharma P Waugh N Snaith A October 2011 Glucagon like peptide analogues for type 2 diabetes mellitus The Cochrane Database of Systematic Reviews 2011 10 CD006423 doi 10 1002 14651858 cd006423 pub2 PMC 6486297 PMID 21975753 Pomilka cituvannya Nekorektnij teg lt ref gt nazva 0 viznachena kilka raziv z riznim vmistom Victoza EPAR European Medicines Agency 17 veresnya 2018 Arhiv originalu za 23 bereznya 2019 Procitovano 23 bereznya 2019 Liraglutide injection DailyMed U S National Library of Medicine Arhiv originalu za 27 bereznya 2021 Procitovano 23 bereznya 2019 FDA Approves First Generic of Once Daily GLP 1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes Presreliz 23 grudnya 2024 Procitovano 23 grudnya 2024 Pomilka cituvannya Nekorektnij teg lt ref gt nazva FDA PR 20241223 viznachena kilka raziv z riznim vmistom The Top 300 of 2022 ClinCalc Arhiv originalu za 30 serpnya 2024 Procitovano 30 serpnya 2024 Liraglutide Drug Usage Statistics United States 2013 2022 ClinCalc Procitovano 30 serpnya 2024 Derzhavnij reyestr likarskih zasobiv Ukrayini drlz com ua Procitovano 28 sichnya 2025 Understanding Diabetes Diagnosis and Treatment WebMD 13 listopada 2021 Arhiv originalu za 16 travnya 2013 Procitovano 16 sichnya 2023 Marso SP Daniels GH Brown Frandsen K Kristensen P Mann JF Nauck MA ta in July 2016 Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes The New England Journal of Medicine 375 4 311 322 doi 10 1056 nejmoa1603827 PMC 4985288 PMID 27295427 American Diabetes Association January 2022 Introduction Standards of Medical Care in Diabetes 2022 Diabetes Care 45 Suppl 1 S1 S2 doi 10 2337 dc22 Sint PMID 34964812 Nathan DM Lachin JM Balasubramanyam A Burch HB Buse JB Butera NM ta in September 2022 Glycemia Reduction in Type 2 Diabetes Glycemic Outcomes The New England Journal of Medicine 387 12 1063 1074 doi 10 1056 NEJMoa2200433 PMC 9829320 PMID 36129996 Nathan DM Lachin JM Bebu I Burch HB Buse JB Cherrington AL ta in September 2022 Glycemia Reduction in Type 2 Diabetes Microvascular and Cardiovascular Outcomes The New England Journal of Medicine 387 12 1075 1088 doi 10 1056 NEJMoa2200436 PMC 9832916 PMID 36129997 Xie Z Yang S Deng W Li J Chen J 6 grudnya 2022 Efficacy and Safety of Liraglutide and Semaglutide on Weight Loss in People with Obesity or Overweight A Systematic Review Clinical Epidemiology 14 1463 1476 doi 10 2147 CLEP S391819 PMC 9738168 PMID 36510488 O Neil PM Birkenfeld AL McGowan B Mosenzon O Pedersen SD Wharton S ta in August 2018 Efficacy and safety of semaglutide compared with liraglutide and placebo for weight loss in patients with obesity a randomised double blind placebo and active controlled dose ranging phase 2 trial Lancet 392 10148 637 649 doi 10 1016 S0140 6736 18 31773 2 PMID 30122305 Parks M Rosebraugh C March 2010 Weighing risks and benefits of liraglutide the FDA s review of a new antidiabetic therapy The New England Journal of Medicine 362 9 774 7 doi 10 1056 NEJMp1001578 PMID 20164475 Singh S Chang HY Richards TM Weiner JP Clark JM Segal JB April 2013 Glucagonlike peptide 1 based therapies and risk of hospitalization for acute pancreatitis in type 2 diabetes mellitus a population based matched case control study JAMA Internal Medicine 173 7 534 539 doi 10 1001 jamainternmed 2013 2720 PMID 23440284 Egan AG Blind E Dunder K de Graeff PA Hummer BT Bourcier T Rosebraugh C February 2014 Pancreatic safety of incretin based drugs FDA and EMA assessment The New England Journal of Medicine 370 9 794 797 doi 10 1056 NEJMp1314078 PMID 24571751 Type 2 Diabetes Principles and Practice vid 2nd CRC Press 2007 ISBN 978 0 8493 7958 1 Pomilka cituvannya Nekorektnij teg lt ref gt nazva Goldstein viznachena kilka raziv z riznim vmistom Beglinger C Degen L November 2006 Gastrointestinal satiety signals in humans physiologic roles for GLP 1 and PYY Physiology amp Behavior 89 4 460 464 doi 10 1016 j physbeh 2006 05 048 PMID 16828127 Saxenda ulotka dawkowanie zastosowanie interakcje KtoMaLek pl ktomalek pl pol Arhiv originalu za 21 bereznya 2023 Procitovano 18 sichnya 2023 Infomed Detalhes do Medicamento Saxenda port Procitovano 1 travnya 2024 Chudnovskyi Alexey 19 veresnya 2023 Promomed vyvodit na rynok pervyi otechestvennyi liraglutid Promomed vyvodit na rynok pervyj otechestvennyj liraglutid Promomed launches the first domestic liraglutide Vademecum ros Arhiv originalu za 21 veresnya 2023 Procitovano 22 listopada 2023 Drug Approval Package Saxenda Injection Liraglutide rDNA origin U S Food and Drug Administration FDA 1 zhovtnya 2015 Arhiv originalu za 10 kvitnya 2021 Procitovano 5 chervnya 2021 Saxenda EPAR European Medicines Agency EMA 17 veresnya 2018 Arhiv originalu za 6 chervnya 2021 Procitovano 5 chervnya 2021 FDA approves weight management drug Saxenda Presreliz 23 grudnya 2014 Arhiv originalu za 26 kvitnya 2016 Procitovano 26 kvitnya 2016 Saxenda recommended for approval in weight management in adults Presreliz European Medicines Agency 23 sichnya 2015 Arhiv originalu za 11 serpnya 2017 Procitovano 26 kvitnya 2016 FDA approves new treatment for pediatric patients with type 2 diabetes U S Food and Drug Administration FDA 17 chervnya 2019 Arhiv originalu za 21 chervnya 2019 Procitovano 21 chervnya 2019 The Biopharma Patent Cliff 9 Drugs Losing Exclusivity by the End of 2023 BioSpace Arhiv originalu za 29 listopada 2023 Procitovano 1 grudnya 2023 Novo Nordisk and Novartis put Victoza patent suit to bed teeing up Sandoz copycat by 2024 Fierce Pharma 23 bereznya 2022 Arhiv originalu za 21 bereznya 2023 Procitovano 1 grudnya 2023 Novo Nordisk Limited Eli Lilly and Company Limited Grunenthal Ltd and Napp Pharmaceuticals Limited named in advertisements Prescription Medicines Code of Practice Authority PMCPA Arhiv originalu za 24 travnya 2012 Procitovano 7 lyutogo 2011 Public Citizen to FDA Pull Diabetes Drug Victoza From Market Immediately Presreliz Public Citizen Arhiv originalu za 28 listopada 2016 Procitovano 2 kvitnya 2013 Obesity drug worked in children ages 6 to 12 study says raising hopes and concerns STAT 10 veresnya 2024 Procitovano 12 veresnya 2024

Дата публікації:
Топ