Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Ця стаття має кілька недоліків Будь ласка допоможіть удосконалити її або обговоріть ці проблеми на Ця стаття недостатньо

Блінатумомаб

Блінатумомаб
Ця стаття має кілька недоліків. Будь ласка, допоможіть удосконалити її або обговоріть ці проблеми на .
Ця стаття недостатньо . Ви можете допомогти проєкту, додавши зображення до цієї статті.

Блінатумомаб (англ. Blinatumomab, лат. Blinatumomabum) — моноклональні антитіла, протипухлинні засоби.

Блінатумомаб
Є активним інгредієнтом в d[1]
Правовий статус у медицині обрамлене застереження[2]
Категорія безпеки під час вагітності d
Оцінка ймовірності LiverTox d[3]
Офіційний сайт

Фармакологічні властивості

Механізм дії

Блінатумомаб є біоспецифічним активатором Т-клітин (BiTE®) і являє собою антитіло-конструкт, селективно зв'язується з антигеном CD19, який експресується на поверхні , і антигеном CD3, який експресується на поверхні Т-клітин. Він активує ендогенні Т-клітини, поєднуючи CD3 в комплексі Т-клітинного рецептора (ТКР) з CD19 на доброякісних і злоякісних В-клітинах. Протипухлинна активність блінатумомаба є поліклональною по природі і не залежить від молекул людського лейкоцитарного антигену на клітинах-мішенях. Опосередковане блінатумомабом утворення цитолітичного синапсу між Т-кліткою і пухлинної кліткою призводить до вивільнення , що руйнують клітини-мішені як у стадії проліферації, так і в стадії спокою. Блінатумомаб транзиторно активує підвищення експресії молекул клітинної адгезії, вироблення цитолітичних білків, вивільнення запальних цитокінів і проліферацію Т-клітин і призводить до ліквідації клітин CD19 +.

Імуногенність

блінатумомаба була оцінена за допомогою скринінгового імуноаналізу методом визначення електрохемілюмінесценціі для виявлення зв'язують його антитіл. Для пацієнтів з позитивним результатом в скринінговому імуноаналізі сироватки був виконаний біологічний аналіз in vitro для виявлення нейтралізуючих антитіл.

У клінічних дослідженнях у 0,9 % (2 з 225) пацієнтів з рецидивуючим або рефрактерним гострий лімфобластний лейкоз (ГЛЛ), які отримували блінатумомаб, виявлений позитивний результат на антитіла до цього біоспецифічного активатора; в обох випадках антитіла були нейтралізовані.

Утворення антитіл до блінатумомабу може вплинути на його фармакокінетику. Зв'язки між розвитком антитіл і розвитком небажаних реакцій відмічено не було.

Як і всі терапевтичні білки блінатумомаб має потенційну імуногенність. У разі підозри на освіту нейтралізують антитіл слід провести відповідний аналіз (дослідження) для їх виявлення.

Виявлення утворення антитіл до блінатумомабу в значній мірі залежить від чутливості і специфічності аналізу. Крім того, декількох факторів, у тому числі методика аналізу, поводження з пробами, час відбору проб, супутні ЛЗ і основне захворювання, можуть впливати на частоту позитивної відповіді на антитіла (включаючи нейтралізуючі антитіла). З цих причин, порівняння частоти виникнення антитіл до блінатумомабу з частотою виникнення антитіл до інших ЛЗ може вводити в оману.

Метаболізм

Метаболічний шлях блінатумомаба не вивчалось. Очікується, що як і інші терапевтичні білки, блінатумомаб буде деградувати на малі пептиди і амінокислоти за допомогою катаболічних шляхів.

Побічні дії

Найбільш серйозні небажані реакції, які можуть виникати під час лікування блінатумомабом включають неврологічні явища, інфекції, синдром вивільнення цитокінів, і нейтропенія / фебрильну нейтропенію.

Найбільш поширеними небажаними реакціями, що виникають у понад 20 % пацієнтів за результатами аналізу об'єднаних даних клінічних досліджень (n = 475) були гіпертермія, головний біль, стомлюваність, нудота, тремор, гіпокаліємія, діарея і озноб.

Небажані реакції представлені нижче за класами систем органів по MedDRA і категоріям частоти. Категорії частоти були визначені за загальним коефіцієнтом частоти, зареєстрованому для кожної НР в об'єднаних даних клінічних досліджень (n = 475). У кожному класі систем органів небажані реакції представлені в порядку убування серйозності: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); рідко (≥1 / 1000, <1/100).

Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто — бактеріальні, грибкові, вірусні інфекції, інфекції інших патогенів; часто — сепсис, пневмонія.

З боку крові та лімфатичної системи: дуже часто — фебрильна нейтропенія, анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія; часто — лейкоцитоз, лімфопенія; рідко — гемофагоцитарний .

З боку імунної системи: дуже часто — синдром вивільнення цітокінів; часто — цитокінова буря, гіперчутливість.

З боку обміну речовин і харчування: дуже часто — гіпокаліємія, , гіперглікемія, зниження апетиту; часто — , гіпоальбумінемія, синдром лізису пухлини

З боку психіки: дуже часто — безсоння; часто — сплутанність свідомості, дезорієнтація.

З боку нервової системи: дуже часто — головний біль, тремор, запаморочення; часто — енцефалопатія, афазія, парестезія, судоми, , розлади мови, погіршення пам'яті.

З боку серця: часто — тахікардія.

З боку судин: дуже часто — зниження артеріального тиску; рідко — .

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто — кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто — нудота, запор, діарея, біль в животі, блювання.

З боку шкіри і підшкірних тканин: дуже часто — висип.

З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: дуже часто — біль в спині, біль у кінцівці, артралгія, біль у кістках.

Загальні розлади і реакції в місці введення: дуже часто — гіпертермія, периферичний набряк, озноб, стомлюваність, біль у грудях; часто — набряк.

Протипоказання

Гіперчутливість до блінатумомабу; важкий ступінь ниркової недостатності; тяжкий ступінь печінкової недостатності; вагітність; період грудного вигодовування.

Торгові назви

Блінцито

Примітки

  1. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003731/human_med_001921.jsp
  2. FDA-sourced list of all drugs with black box warnings (Use Download Full Results and View Query links.
  3. LiverTox
    d:Track:Q78239405
  4. . Архів оригіналу за 23 червня 2020. Процитовано 22 червня 2020.{{}}: Обслуговування CS1: Сторінки з текстом «archived copy» як значення параметру title ()
  5. . Архів оригіналу за 24 червня 2020. Процитовано 22 червня 2020.{{}}: Обслуговування CS1: Сторінки з текстом «archived copy» як значення параметру title ()
  6. . Архів оригіналу за 25 червня 2020. Процитовано 22 червня 2020.{{}}: Обслуговування CS1: Сторінки з текстом «archived copy» як значення параметру title ()
  7. . Архів оригіналу за 23 червня 2020. Процитовано 22 червня 2020.{{}}: Обслуговування CS1: Сторінки з текстом «archived copy» як значення параметру title ()
На цю статтю не посилаються інші статті Вікіпедії.
Будь ласка розставте посилання відповідно до .

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Cya stattya maye kilka nedolikiv Bud laska dopomozhit udoskonaliti yiyi abo obgovorit ci problemi na Cya stattya nedostatno ilyustrovana Vi mozhete dopomogti proyektu dodavshi zobrazhennya do ciyeyi statti Blinatumomab angl Blinatumomab lat Blinatumomabum monoklonalni antitila protipuhlinni zasobi BlinatumomabYe aktivnim ingrediyentom vd 1 Pravovij status u mediciniobramlene zasterezhennya 2 Kategoriya bezpeki pid chas vagitnostidOcinka jmovirnosti LiverToxd 3 Oficijnij sajtFarmakologichni vlastivostiMehanizm diyi Blinatumomab ye biospecifichnim aktivatorom T klitin BiTE i yavlyaye soboyu antitilo konstrukt selektivno zv yazuyetsya z antigenom CD19 yakij ekspresuyetsya na poverhni i antigenom CD3 yakij ekspresuyetsya na poverhni T klitin Vin aktivuye endogenni T klitini poyednuyuchi CD3 v kompleksi T klitinnogo receptora TKR z CD19 na dobroyakisnih i zloyakisnih V klitinah Protipuhlinna aktivnist blinatumomaba ye poliklonalnoyu po prirodi i ne zalezhit vid molekul lyudskogo lejkocitarnogo antigenu na klitinah mishenyah Oposeredkovane blinatumomabom utvorennya citolitichnogo sinapsu mizh T klitkoyu i puhlinnoyi klitkoyu prizvodit do vivilnennya sho rujnuyut klitini misheni yak u stadiyi proliferaciyi tak i v stadiyi spokoyu Blinatumomab tranzitorno aktivuye pidvishennya ekspresiyi molekul klitinnoyi adgeziyi viroblennya citolitichnih bilkiv vivilnennya zapalnih citokiniv i proliferaciyu T klitin i prizvodit do likvidaciyi klitin CD19 Imunogennist blinatumomaba bula ocinena za dopomogoyu skriningovogo imunoanalizu metodom viznachennya elektrohemilyuminescencii dlya viyavlennya zv yazuyut jogo antitil Dlya paciyentiv z pozitivnim rezultatom v skriningovomu imunoanalizi sirovatki buv vikonanij biologichnij analiz in vitro dlya viyavlennya nejtralizuyuchih antitil U klinichnih doslidzhennyah u 0 9 2 z 225 paciyentiv z recidivuyuchim abo refrakternim gostrij limfoblastnij lejkoz GLL yaki otrimuvali blinatumomab viyavlenij pozitivnij rezultat na antitila do cogo biospecifichnogo aktivatora v oboh vipadkah antitila buli nejtralizovani Utvorennya antitil do blinatumomabu mozhe vplinuti na jogo farmakokinetiku Zv yazki mizh rozvitkom antitil i rozvitkom nebazhanih reakcij vidmicheno ne bulo Yak i vsi terapevtichni bilki blinatumomab maye potencijnu imunogennist U razi pidozri na osvitu nejtralizuyut antitil slid provesti vidpovidnij analiz doslidzhennya dlya yih viyavlennya Viyavlennya utvorennya antitil do blinatumomabu v znachnij miri zalezhit vid chutlivosti i specifichnosti analizu Krim togo dekilkoh faktoriv u tomu chisli metodika analizu povodzhennya z probami chas vidboru prob suputni LZ i osnovne zahvoryuvannya mozhut vplivati na chastotu pozitivnoyi vidpovidi na antitila vklyuchayuchi nejtralizuyuchi antitila Z cih prichin porivnyannya chastoti viniknennya antitil do blinatumomabu z chastotoyu viniknennya antitil do inshih LZ mozhe vvoditi v omanu Metabolizm Metabolichnij shlyah blinatumomaba ne vivchalos Ochikuyetsya sho yak i inshi terapevtichni bilki blinatumomab bude degraduvati na mali peptidi i aminokisloti za dopomogoyu katabolichnih shlyahiv Pobichni diyi Najbilsh serjozni nebazhani reakciyi yaki mozhut vinikati pid chas likuvannya blinatumomabom vklyuchayut nevrologichni yavisha infekciyi sindrom vivilnennya citokiniv i nejtropeniya febrilnu nejtropeniyu Najbilsh poshirenimi nebazhanimi reakciyami sho vinikayut u ponad 20 paciyentiv za rezultatami analizu ob yednanih danih klinichnih doslidzhen n 475 buli gipertermiya golovnij bil stomlyuvanist nudota tremor gipokaliyemiya diareya i oznob Nebazhani reakciyi predstavleni nizhche za klasami sistem organiv po MedDRA i kategoriyam chastoti Kategoriyi chastoti buli viznacheni za zagalnim koeficiyentom chastoti zareyestrovanomu dlya kozhnoyi NR v ob yednanih danih klinichnih doslidzhen n 475 U kozhnomu klasi sistem organiv nebazhani reakciyi predstavleni v poryadku ubuvannya serjoznosti duzhe chasto 1 10 chasto 1 100 lt 1 10 ridko 1 1000 lt 1 100 Infekcijni ta parazitarni zahvoryuvannya duzhe chasto bakterialni gribkovi virusni infekciyi infekciyi inshih patogeniv chasto sepsis pnevmoniya Z boku krovi ta limfatichnoyi sistemi duzhe chasto febrilna nejtropeniya anemiya nejtropeniya trombocitopeniya lejkopeniya chasto lejkocitoz limfopeniya ridko gemofagocitarnij Z boku imunnoyi sistemi duzhe chasto sindrom vivilnennya citokiniv chasto citokinova burya giperchutlivist Z boku obminu rechovin i harchuvannya duzhe chasto gipokaliyemiya giperglikemiya znizhennya apetitu chasto gipoalbuminemiya sindrom lizisu puhlini Z boku psihiki duzhe chasto bezsonnya chasto splutannist svidomosti dezoriyentaciya Z boku nervovoyi sistemi duzhe chasto golovnij bil tremor zapamorochennya chasto encefalopatiya afaziya paresteziya sudomi rozladi movi pogirshennya pam yati Z boku sercya chasto tahikardiya Z boku sudin duzhe chasto znizhennya arterialnogo tisku ridko Z boku dihalnoyi sistemi organiv grudnoyi klitki ta seredostinnya duzhe chasto kashel Z boku shlunkovo kishkovogo traktu duzhe chasto nudota zapor diareya bil v zhivoti blyuvannya Z boku shkiri i pidshkirnih tkanin duzhe chasto visip Z boku skeletno m yazovoyi sistemi ta spoluchnoyi tkanini duzhe chasto bil v spini bil u kincivci artralgiya bil u kistkah Zagalni rozladi i reakciyi v misci vvedennya duzhe chasto gipertermiya periferichnij nabryak oznob stomlyuvanist bil u grudyah chasto nabryak Protipokazannya Giperchutlivist do blinatumomabu vazhkij stupin nirkovoyi nedostatnosti tyazhkij stupin pechinkovoyi nedostatnosti vagitnist period grudnogo vigodovuvannya Torgovi nazviBlincitoPrimitkihttp www ema europa eu ema index jsp curl pages medicines human medicines 003731 human med 001921 jsp FDA sourced list of all drugs with black box warnings Use Download Full Results and View Query links LiverTox d Track Q78239405 Arhiv originalu za 23 chervnya 2020 Procitovano 22 chervnya 2020 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Obslugovuvannya CS1 Storinki z tekstom archived copy yak znachennya parametru title posilannya Arhiv originalu za 24 chervnya 2020 Procitovano 22 chervnya 2020 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Obslugovuvannya CS1 Storinki z tekstom archived copy yak znachennya parametru title posilannya Arhiv originalu za 25 chervnya 2020 Procitovano 22 chervnya 2020 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Obslugovuvannya CS1 Storinki z tekstom archived copy yak znachennya parametru title posilannya Arhiv originalu za 23 chervnya 2020 Procitovano 22 chervnya 2020 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Obslugovuvannya CS1 Storinki z tekstom archived copy yak znachennya parametru title posilannya Na cyu stattyu ne posilayutsya inshi statti Vikipediyi Bud laska rozstavte posilannya vidpovidno do prijnyatih rekomendacij

Дата публікації:
Топ