Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
BBV152, відома також під назвою Коваксин (Covaxin) — кандидат на вакцину проти COVID-19, який створений на основі інактивованого вірусу SARS-CoV-2, яку виробляє індійська компанія у співпраці з .
? | |
Ідентифікатори | |
Номер CAS | ? |
Код ATC | ? |
PubChem | ? |
DrugBank | |
Хімічні дані | |
Формула | ? |
Мол. маса | ? |
Фармакокінетичні дані | |
Біодоступність | ? |
Метаболізм | ? |
Період напіврозпаду | ? |
Виділення | ? |
Терапевтичні застереження | |
Кат. вагітності | ? |
невідкладна реєстрація в Індії | |
Шляхи введення | в/м |
Клінічні дослідження
І і ІІ фаза клінічних досліджень
У травні 2020 року Національний інститут вірусології схвалив і забезпечив штамами вірусів розробку повністю інактивованої вакцини проти COVID-19. У червні 2020 року компанія отримала дозвіл на проведення досліджень на людях І та ІІ фази вакцини проти COVID-19, яка отримала назву «Covaxin», від державного агентства з контролю за ліками Індії. Індійська рада з медичних досліджень обрала загалом 12 місць для проведення I та II фаз рандомізованих, подвійних сліпих та плацебо-контрольованих клінічних досліджень кандидата на вакцину.
У грудні 2020 року компанія опублікувала звіт про I фазу клінічного дослідження та представила результати у препринті medRxiv.
ІІІ фаза клінічних досліджень
У листопаді 2020 року компанія «Bharat Biotech» отримав дозвіл проводити III фази клінічного дослідження на людях кандидата на вакцину «Коваксин» після завершення I і II фаз. Це дослідження проводилось як рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження серед добровольців вікової групи від 18 років, та розпочалось 25 листопада. У III фазі дослідження брали участь близько 26 тисяч добровольців з усієї Індії. III фаза клінічного дослідження охоплять загалом 22 місцевості в кількох штатах країни, включаючи Делі, Карнатаку, Західну Бенгалію, та низку інших штатів, які за очікуваннями, мають приєднатися до проведення дослідження за короткий час.
Згідно результатів досліджень, у Bharat Biotech заявили, що вакцина Covaxin захищає від важких форм хвороби і штаму «Дельта» COVID-19.
Виробництво
Компанія виробляє кандидата на вакцину «Коваксин» на власному заводі за технологією її створення з клітин , на якому можна виробити близько 300 мільйонів доз вакцини. Компанія перебуває в процесі створення другого заводу на своєму заводі в Геномній Долині в Гайдарабаді для виробництва вакцини «Коваксин». Фірма веде переговори з іншими урядами штатів, зокрема штату Одіша, щодо іншого місця в країні для виготовлення вакцини. Крім цього, також розглядається питання щодо вироблення вакцини в інших країнах світу. У грудні 2020 року компанія «Ocugen Inc» уклала партнерські відносини з «Bharat Biotech» для спільного просування «Коваксину» на американському ринку.
Дозвіл на екстрене використання
Компанія звернулася до державного агентства з контролю за ліками Індії та уряду Індії з проханням на дозвіл на екстрене використання вакцини «Коваксин». Вона стала третьою компанією після Інституту сироваток Індії та компанії «Pfizer», яка подала заявку на затвердження використання вакцини у надзвичайній ситуації.
2 січня 2021 року центральний контрольний орган зі стандартизації ліків рекомендував надати дозвіл на екстрене використання вакцини «Коваксин», який був наданий з 3 січня.
Див. також
Примітки
- . Livemint (англ.). 9 травня 2020. Архів оригіналу за 3 Травня 2021. Процитовано 9 Січня 2021.
- Chakrabarti A (10 травня 2020). . ThePrint. Архів оригіналу за 3 Травня 2021. Процитовано 9 Січня 2021. (англ.)
- . The New York Times. 29 червня 2020. Архів оригіналу за 13 Лютого 2021. Процитовано 9 Січня 2021. (англ.)
- . DD News. Prasar Bharati, Ministry of I & B, Government of India. 25 липня 2020. Архів оригіналу за 24 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021. (англ.)
- Press, Associated (25 липня 2020). . Washington Post. Архів оригіналу за 16 Лютого 2021. Процитовано 17 грудня 2020. (англ.)
- . The Indian Express (англ.). 25 липня 2020. Архів оригіналу за 16 Березня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
- Ella, Raches; Mohan, Krishna; Jogdand, Harsh; Prasad, Sai; Reddy, Siddharth; Sarangi, Vamshi Krishna; Ganneru, Brunda; Sapkal, Gajanan; Yadav, Pragya; Panda, Samiran; Gupta, Nivedita; Reddy, Prabhakar; Verma, Savita; Rai, Sanjay; Singh, Chandraman; Redkar, Sagar; Gillurkar, ChandraSekhar; Kushwaha, Jitendra Singh; Rao, Venkat; Mohapatra, Satyajit; Guleria, Randeep; Ella, Krishna; Bhargava, Balram (15 грудня 2020). . medRxiv (англ.). doi:10.1101/2020.12.11.20210419. Архів оригіналу за 22 Листопада 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
- Perappadan, Bindu Shajan (16 грудня 2020). . The Hindu (англ.). Архів оригіналу за 17 Грудня 2020. Процитовано 17 грудня 2020.
- Sabarwal, Harshit (16 грудня 2020). . Hindustan Times (англ.). Архів оригіналу за 16 Грудня 2020. Процитовано 17 грудня 2020.
- . The Hindu (англ.). 23 жовтня 2020. Архів оригіналу за 26 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
- Ganneru B, Jogdand H, Daram VK, Molugu NR, Prasad SD, Kannappa SV, Ella KM, Ravikrishnan R, Awasthi A, Jose J, Rao P (9 вересня 2020). Evaluation of Safety and Immunogenicity of an Adjuvanted, TH-1 Skewed, Whole Virion InactivatedSARS-CoV-2 Vaccine - BBV152. doi:10.1101/2020.09.09.285445.
{{}}
: Недійсний|display-authors=6
() (англ.) - . clinicaltrials.gov (Registry). United States National Library of Medicine. NCT04641481. Архів оригіналу за 26 Листопада 2020. Процитовано 26 листопада 2020. (англ.)
- . The Indian Express (англ.). 18 листопада 2020. Архів оригіналу за 22 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
- Sen M (2 грудня 2020). . mint (англ.). Архів оригіналу за 13 Лютого 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
- . Reuters. 3 липня 2021. Архів оригіналу за 5 Липня 2021. Процитовано 5 липня 2021.
- . РБК-Украина (рос.). Архів оригіналу за 5 Липня 2021. Процитовано 5 липня 2021.
- Hoeksema F, Karpilow J, Luitjens A, Lagerwerf F, Havenga M, Groothuizen M, Gillissen G, Lemckert AA, Jiang B, Tripp RA, Yallop C (Квітень 2018). Enhancing viral vaccine production using engineered knockout vero cell lines - A second look. Vaccine. 36 (16): 2093—2103. doi:10.1016/j.vaccine.2018.03.010. PMID 29555218.
{{}}
: Недійсний|display-authors=6
() (англ.) - . www.businesstoday.in. India Today Group. Архів оригіналу за 11 Грудня 2020. Процитовано 13 грудня 2020. (англ.)
- . The New Indian Express. 7 листопада 2020. Архів оригіналу за 22 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021. (англ.)
- Raghavan P (24 вересня 2020). . The Indian Express (англ.). Архів оригіналу за 22 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
- Reuters Staff (22 грудня 2020). Reuters (англ.). Архів оригіналу за 26 Грудня 2020. Процитовано 5 січня 2021.
- . The Economic Times. Архів оригіналу за 5 Липня 2021. Процитовано 5 січня 2021. (англ.)
- Ghosh N (7 грудня 2020). . Hindustan Times (англ.). Архів оригіналу за 24 Грудня 2020. Процитовано 10 Січня 2021.
- . The Hindu (англ.). 7 грудня 2020. Архів оригіналу за 24 Грудня 2020. Процитовано 10 Січня 2021.
- . The Indian Express (англ.). 2 січня 2021. Архів оригіналу за 26 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
- . BBC News (англ.). 3 січня 2021. Архів оригіналу за 3 Січня 2021. Процитовано 3 січня 2021.
Посилання
- How Bharat Biotech's Vaccine Works [ 3 Серпня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya BBV152 vidoma takozh pid nazvoyu Kovaksin Covaxin kandidat na vakcinu proti COVID 19 yakij stvorenij na osnovi inaktivovanogo virusu SARS CoV 2 yaku viroblyaye indijska kompaniya u spivpraci z Kovaksin Identifikatori Nomer CAS Kod ATC PubChem DrugBank DB15847 Himichni dani Formula Mol masa Farmakokinetichni dani Biodostupnist Metabolizm Period napivrozpadu Vidilennya Terapevtichni zasterezhennya Kat vagitnosti nevidkladna reyestraciya v Indiyi Shlyahi vvedennya v mKlinichni doslidzhennyaI i II faza klinichnih doslidzhen U travni 2020 roku Nacionalnij institut virusologiyi shvaliv i zabezpechiv shtamami virusiv rozrobku povnistyu inaktivovanoyi vakcini proti COVID 19 U chervni 2020 roku kompaniya otrimala dozvil na provedennya doslidzhen na lyudyah I ta II fazi vakcini proti COVID 19 yaka otrimala nazvu Covaxin vid derzhavnogo agentstva z kontrolyu za likami Indiyi Indijska rada z medichnih doslidzhen obrala zagalom 12 misc dlya provedennya I ta II faz randomizovanih podvijnih slipih ta placebo kontrolovanih klinichnih doslidzhen kandidata na vakcinu U grudni 2020 roku kompaniya opublikuvala zvit pro I fazu klinichnogo doslidzhennya ta predstavila rezultati u preprinti medRxiv III faza klinichnih doslidzhen U listopadi 2020 roku kompaniya Bharat Biotech otrimav dozvil provoditi III fazi klinichnogo doslidzhennya na lyudyah kandidata na vakcinu Kovaksin pislya zavershennya I i II faz Ce doslidzhennya provodilos yak randomizovane podvijne slipe placebo kontrolovane doslidzhennya sered dobrovolciv vikovoyi grupi vid 18 rokiv ta rozpochalos 25 listopada U III fazi doslidzhennya brali uchast blizko 26 tisyach dobrovolciv z usiyeyi Indiyi III faza klinichnogo doslidzhennya ohoplyat zagalom 22 miscevosti v kilkoh shtatah krayini vklyuchayuchi Deli Karnataku Zahidnu Bengaliyu ta nizku inshih shtativ yaki za ochikuvannyami mayut priyednatisya do provedennya doslidzhennya za korotkij chas Zgidno rezultativ doslidzhen u Bharat Biotech zayavili sho vakcina Covaxin zahishaye vid vazhkih form hvorobi i shtamu Delta COVID 19 VirobnictvoKompaniya viroblyaye kandidata na vakcinu Kovaksin na vlasnomu zavodi za tehnologiyeyu yiyi stvorennya z klitin na yakomu mozhna virobiti blizko 300 miljoniv doz vakcini Kompaniya perebuvaye v procesi stvorennya drugogo zavodu na svoyemu zavodi v Genomnij Dolini v Gajdarabadi dlya virobnictva vakcini Kovaksin Firma vede peregovori z inshimi uryadami shtativ zokrema shtatu Odisha shodo inshogo miscya v krayini dlya vigotovlennya vakcini Krim cogo takozh rozglyadayetsya pitannya shodo viroblennya vakcini v inshih krayinah svitu U grudni 2020 roku kompaniya Ocugen Inc uklala partnerski vidnosini z Bharat Biotech dlya spilnogo prosuvannya Kovaksinu na amerikanskomu rinku Dozvil na ekstrene vikoristannyaKompaniya zvernulasya do derzhavnogo agentstva z kontrolyu za likami Indiyi ta uryadu Indiyi z prohannyam na dozvil na ekstrene vikoristannya vakcini Kovaksin Vona stala tretoyu kompaniyeyu pislya Institutu sirovatok Indiyi ta kompaniyi Pfizer yaka podala zayavku na zatverdzhennya vikoristannya vakcini u nadzvichajnij situaciyi 2 sichnya 2021 roku centralnij kontrolnij organ zi standartizaciyi likiv rekomenduvav nadati dozvil na ekstrene vikoristannya vakcini Kovaksin yakij buv nadanij z 3 sichnya Div takozhZyCoV D AstraZeneca vakcina BBV154Primitki Livemint angl 9 travnya 2020 Arhiv originalu za 3 Travnya 2021 Procitovano 9 Sichnya 2021 Chakrabarti A 10 travnya 2020 ThePrint Arhiv originalu za 3 Travnya 2021 Procitovano 9 Sichnya 2021 angl The New York Times 29 chervnya 2020 Arhiv originalu za 13 Lyutogo 2021 Procitovano 9 Sichnya 2021 angl DD News Prasar Bharati Ministry of I amp B Government of India 25 lipnya 2020 Arhiv originalu za 24 Sichnya 2021 Procitovano 10 Sichnya 2021 angl Press Associated 25 lipnya 2020 Washington Post Arhiv originalu za 16 Lyutogo 2021 Procitovano 17 grudnya 2020 angl The Indian Express angl 25 lipnya 2020 Arhiv originalu za 16 Bereznya 2021 Procitovano 10 Sichnya 2021 Ella Raches Mohan Krishna Jogdand Harsh Prasad Sai Reddy Siddharth Sarangi Vamshi Krishna Ganneru Brunda Sapkal Gajanan Yadav Pragya Panda Samiran Gupta Nivedita Reddy Prabhakar Verma Savita Rai Sanjay Singh Chandraman Redkar Sagar Gillurkar ChandraSekhar Kushwaha Jitendra Singh Rao Venkat Mohapatra Satyajit Guleria Randeep Ella Krishna Bhargava Balram 15 grudnya 2020 medRxiv angl doi 10 1101 2020 12 11 20210419 Arhiv originalu za 22 Listopada 2021 Procitovano 10 Sichnya 2021 Perappadan Bindu Shajan 16 grudnya 2020 The Hindu angl Arhiv originalu za 17 Grudnya 2020 Procitovano 17 grudnya 2020 Sabarwal Harshit 16 grudnya 2020 Hindustan Times angl Arhiv originalu za 16 Grudnya 2020 Procitovano 17 grudnya 2020 The Hindu angl 23 zhovtnya 2020 Arhiv originalu za 26 Sichnya 2021 Procitovano 10 Sichnya 2021 Ganneru B Jogdand H Daram VK Molugu NR Prasad SD Kannappa SV Ella KM Ravikrishnan R Awasthi A Jose J Rao P 9 veresnya 2020 Evaluation of Safety and Immunogenicity of an Adjuvanted TH 1 Skewed Whole Virion InactivatedSARS CoV 2 Vaccine BBV152 doi 10 1101 2020 09 09 285445 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl clinicaltrials gov Registry United States National Library of Medicine NCT04641481 Arhiv originalu za 26 Listopada 2020 Procitovano 26 listopada 2020 angl The Indian Express angl 18 listopada 2020 Arhiv originalu za 22 Sichnya 2021 Procitovano 10 Sichnya 2021 Sen M 2 grudnya 2020 mint angl Arhiv originalu za 13 Lyutogo 2021 Procitovano 10 Sichnya 2021 Reuters 3 lipnya 2021 Arhiv originalu za 5 Lipnya 2021 Procitovano 5 lipnya 2021 RBK Ukraina ros Arhiv originalu za 5 Lipnya 2021 Procitovano 5 lipnya 2021 Hoeksema F Karpilow J Luitjens A Lagerwerf F Havenga M Groothuizen M Gillissen G Lemckert AA Jiang B Tripp RA Yallop C Kviten 2018 Enhancing viral vaccine production using engineered knockout vero cell lines A second look Vaccine 36 16 2093 2103 doi 10 1016 j vaccine 2018 03 010 PMID 29555218 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl www businesstoday in India Today Group Arhiv originalu za 11 Grudnya 2020 Procitovano 13 grudnya 2020 angl The New Indian Express 7 listopada 2020 Arhiv originalu za 22 Sichnya 2021 Procitovano 10 Sichnya 2021 angl Raghavan P 24 veresnya 2020 The Indian Express angl Arhiv originalu za 22 Sichnya 2021 Procitovano 10 Sichnya 2021 Reuters Staff 22 grudnya 2020 Reuters angl Arhiv originalu za 26 Grudnya 2020 Procitovano 5 sichnya 2021 The Economic Times Arhiv originalu za 5 Lipnya 2021 Procitovano 5 sichnya 2021 angl Ghosh N 7 grudnya 2020 Hindustan Times angl Arhiv originalu za 24 Grudnya 2020 Procitovano 10 Sichnya 2021 The Hindu angl 7 grudnya 2020 Arhiv originalu za 24 Grudnya 2020 Procitovano 10 Sichnya 2021 The Indian Express angl 2 sichnya 2021 Arhiv originalu za 26 Sichnya 2021 Procitovano 10 Sichnya 2021 BBC News angl 3 sichnya 2021 Arhiv originalu za 3 Sichnya 2021 Procitovano 3 sichnya 2021 PosilannyaHow Bharat Biotech s Vaccine Works 3 Serpnya 2021 u Wayback Machine angl