Набіксімолс (торгова марка «Сатівекс» (Sativex)) — пероральний спрей, розроблений британською компанією GW Pharmaceuticals для полегшення болю і спазмів, пов'язаних з розсіяним склерозом. Відрізняється від інших препаратів, що містять медичний канабіс, тим, що тетрагідроканабінол (ТГК) та канабідіол (КБД), що входять до його складу, не синтетичні ізомери (як Марінол або Набілон), а натурального походження. Доктор Вільям Ноткут, один з головних дослідників, які розробили препарат, заявив, що вивчення розсіяного склерозу як хвороби «було тісно пов'язане з політикою».
Набіксімолс | |
Систематизована назва за IUPAC | |
Класифікація | |
ATC-код | |
PubChem | |
CAS | |
DrugBank | |
Торгівельне найменування | Sativex |
Хімічна структура | |
Формула | |
Мол. маса | |
Фармакокінетика | |
Біодоступність | |
Метаболізм | |
Період напіввиведення | |
Екскреція | |
Реєстрація лікарського засобу в Україні |
Опис
Даний лікарський препарат стандартизований по композиції, формулі та дозі (для порівняння: до складу конопель входить лише приблизна кількості активних компонентів, часто відрізняються від сорту до сорту). Його основні активні компоненти — канабіноїди: ТГК і КБД. Продукт призначений для перорального прийому (спрей). У кожній дозі (одне натискання) міститься рівно 2,7 мг ТГК і 2,5 КБД.
Схвалено Міністерством охорони здоров'я Канади. Є першим в світі медикаментом, що має в складі натуральні компоненти конопель. Він також доступний у Великій Британії як неліцензований медикамент, що імпортується з Канади, щоб задовольнити потреби окремих пацієнтів і в Каталонії (Іспанія), де близько 600 осіб страждають від розсіяного склерозу.
Поширення
У грудні 2005 року, GW та іспанська фармацевтична компанія Almirall оголосили ексклюзивний контракт про поширення препарату в Європі. У Великій Британії та Канаді, компанія Bayer HealthCare є ексклюзивним дистриб'ютором цього медикаменту.
На початку 2006 року препарат отримав дозвіл від FDA на початок третьої фази випробувань, але 22 березня 2007 року випробування були закриті.
У клінічних випробуваннях препарат показав себе досить толерантним.
Для порівняння: дронабінол (комерційна назва — «Марінол»), синтетичний ізомер ТГК.
Правовий статус
7 квітня 2021 р. Кабінет Міністрів України опублікував постанову № 324 «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів». З квітня 2021 року в Україні у формі лікарських засобів та за приписом лікаря дозволено використовувати, окрім Дронабінолу, ще Набілон та Набіксімолс.
Примітки
- Greenberg, Gary (11 січня 2005). . Mother Jones. Архів оригіналу за 9 лютого 2009. Процитовано 3 квітня 2007.
- Wade D., Makela P., Robson P., House H., Bateman C. Do cannabis-based medicinal extracts have general or specific effects on symptoms in multiple sclerosis? A double-blind, randomized, placebo-controlled study on 160 patients // [en] : journal. — 2004. — Vol. 10, no. 4 (6 July). — P. 434—441. — PMID 15327042.
- Wade D., Makela P., House H., Bateman C., Robson P. Long-term use of a cannabis-based medicine in the treatment of spasticity and other symptoms in multiple sclerosis // [en] : journal. — 2006. — Vol. 12, no. 5 (6 July). — P. 639—645. — PMID 17086911.
- Wade D., Robson P., House H., Makela P., Aram J. A preliminary controlled study to determine whether whole-plant cannabis extracts can improve intractable neurogenic symptoms // [en] : journal. — 2003. — Vol. 17, no. 1 (6 July). — P. 21—9. — PMID 12617376.
- . https://www.bbc.com (укр.). BBC. NEWS. Україна. 12 квітня 2021. Архів оригіналу за 19 липня 2021. Процитовано 19 липня 2021.
Посилання
- http://www.gwpharm.com/ [ 19 липня 2021 у Wayback Machine.] Офіційний вебсайт GW Pharmaceuticals
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Nabiksimols torgova marka Sativeks Sativex peroralnij sprej rozroblenij britanskoyu kompaniyeyu GW Pharmaceuticals dlya polegshennya bolyu i spazmiv pov yazanih z rozsiyanim sklerozom Vidriznyayetsya vid inshih preparativ sho mistyat medichnij kanabis tim sho tetragidrokanabinol TGK ta kanabidiol KBD sho vhodyat do jogo skladu ne sintetichni izomeri yak Marinol abo Nabilon a naturalnogo pohodzhennya Doktor Vilyam Notkut odin z golovnih doslidnikiv yaki rozrobili preparat zayaviv sho vivchennya rozsiyanogo sklerozu yak hvorobi bulo tisno pov yazane z politikoyu Nabiksimols Sistematizovana nazva za IUPAC Klasifikaciya ATC kod BG10 PubChem 44148067 CAS 56575 23 6 DrugBank Torgivelne najmenuvannya Sativex Himichna struktura Formula Mol masa Farmakokinetika Biodostupnist Metabolizm Period napivvivedennya Ekskreciya Reyestraciya likarskogo zasobu v UkrayiniOpisDanij likarskij preparat standartizovanij po kompoziciyi formuli ta dozi dlya porivnyannya do skladu konopel vhodit lishe priblizna kilkosti aktivnih komponentiv chasto vidriznyayutsya vid sortu do sortu Jogo osnovni aktivni komponenti kanabinoyidi TGK i KBD Produkt priznachenij dlya peroralnogo prijomu sprej U kozhnij dozi odne natiskannya mistitsya rivno 2 7 mg TGK i 2 5 KBD Shvaleno Ministerstvom ohoroni zdorov ya Kanadi Ye pershim v sviti medikamentom sho maye v skladi naturalni komponenti konopel Vin takozh dostupnij u Velikij Britaniyi yak nelicenzovanij medikament sho importuyetsya z Kanadi shob zadovolniti potrebi okremih paciyentiv i v Kataloniyi Ispaniya de blizko 600 osib strazhdayut vid rozsiyanogo sklerozu PoshirennyaU grudni 2005 roku GW ta ispanska farmacevtichna kompaniya Almirall ogolosili eksklyuzivnij kontrakt pro poshirennya preparatu v Yevropi U Velikij Britaniyi ta Kanadi kompaniya Bayer HealthCare ye eksklyuzivnim distrib yutorom cogo medikamentu Na pochatku 2006 roku preparat otrimav dozvil vid FDA na pochatok tretoyi fazi viprobuvan ale 22 bereznya 2007 roku viprobuvannya buli zakriti U klinichnih viprobuvannyah preparat pokazav sebe dosit tolerantnim Dlya porivnyannya dronabinol komercijna nazva Marinol sintetichnij izomer TGK Pravovij status7 kvitnya 2021 r Kabinet Ministriv Ukrayini opublikuvav postanovu 324 Pro vnesennya zmin do pereliku narkotichnih zasobiv psihotropnih rechovin i prekursoriv Z kvitnya 2021 roku v Ukrayini u formi likarskih zasobiv ta za pripisom likarya dozvoleno vikoristovuvati okrim Dronabinolu she Nabilon ta Nabiksimols PrimitkiGreenberg Gary 11 sichnya 2005 Mother Jones Arhiv originalu za 9 lyutogo 2009 Procitovano 3 kvitnya 2007 Wade D Makela P Robson P House H Bateman C Do cannabis based medicinal extracts have general or specific effects on symptoms in multiple sclerosis A double blind randomized placebo controlled study on 160 patients en journal 2004 Vol 10 no 4 6 July P 434 441 PMID 15327042 Wade D Makela P House H Bateman C Robson P Long term use of a cannabis based medicine in the treatment of spasticity and other symptoms in multiple sclerosis en journal 2006 Vol 12 no 5 6 July P 639 645 PMID 17086911 Wade D Robson P House H Makela P Aram J A preliminary controlled study to determine whether whole plant cannabis extracts can improve intractable neurogenic symptoms en journal 2003 Vol 17 no 1 6 July P 21 9 PMID 12617376 https www bbc com ukr BBC NEWS Ukrayina 12 kvitnya 2021 Arhiv originalu za 19 lipnya 2021 Procitovano 19 lipnya 2021 Posilannyahttp www gwpharm com 19 lipnya 2021 u Wayback Machine Oficijnij vebsajt GW Pharmaceuticals