Azərbaycanca
Беларускі
Dansk
Deutsch
Española
Français
Indonesia
Italiana
日本語
Қазақ
Lietuvos
Nederlands
Português
Русский
සිංහල
แบบไทย
Türkçe
Українська
中國人
United State
Afrikaans
Етика клінічних досліджень — галузь етики, що визначає етичні принципи при проведенні клінічних досліджень.
Сучасна наука виділяє поняття біоетика клінічних досліджень, що визначає об'єктом клінічних досліджень живих істот: тварин та людей. Питання біоетики постає поряд з питаннями моральності клінічних досліджень з тієї причини, що наукова цінність клінічних досліджень не повинна протиставлятись етиці цих досліджень, та визначення ступеню втручання людини у сферу природи та тіла людини повинні бути такими, щоб організатор дослідження відповідав за дотримання принципів гуманізму, тобто за людяність в ході проведення досліджень.
Етична комісія перевіряє наступні ризики для здоров'я пацієнтів, що приймають участь у клінічному дослідженні: шкода фізичному та психічному здоров’ю людини, втручання в особисте життя, порушення конфіденційності даних особи та дослідження, соціальні травми.
Сферою перевірки етичності клінічних досліджень є участь у таких дослідженнях вагітних та жінок, що можуть завагітніти, дітей та неповнолітніх.
Для впровадження етичних принципів клінічних досліджень у світі було започатковано застосування інформо́ваної згоди пацієнта. У 1991 році було проведено Міжнародну конференцію з гармонізації технічних вимог щодо реєстрації лікарських засобів для людини.
Міжнародне законодавство
- Гельсінська декларація Всесвітньої медичної асоціації
- Міжнародний світовий стандарт "Належна клінічна практика - ICH GCP"
- «Звіт Бельмонта: етичні принципи та рекомендації щодо захисту людей у рамках досліджень»
Законодавство щодо клінічних досліджень в Україні
В Україні при проведенні клінічних досліджень слід керуватися правовою основою законів та законодавчих актів:
- ч. 3 ст. 28 Конституції України
- ч. 3 ст. 281 Цивільного кодексу України
- ст. 45 Основ законодавства України про охорону здоров’я
- Хельсинська декларація (2001г.)
Див. також
- Кисиленко, Катерина Володимирівна; Герасимчук, Ніна Миколаївна (23 травня 2017). Етика біомедичних досліджень: проблеми і рішення (укр.). Процитовано 17 листопада 2024.
- Клінічні дослідження: навіщо вони потрібні. moz.gov.ua. Процитовано 17 листопада 2024.
- Доценко Сергій Якович. Питання біоетики та клінічні дослідження (PDF) (укр) .
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Nemaye perevirenih versij ciyeyi storinki jmovirno yiyi she ne pereviryali na vidpovidnist pravilam proektu Cya stattya ye zagotovkoyu Vi mozhete dopomogti proyektu dorobivshi yiyi Ce povidomlennya varto zaminiti tochnishim Etika klinichnih doslidzhen galuz etiki sho viznachaye etichni principi pri provedenni klinichnih doslidzhen Suchasna nauka vidilyaye ponyattya bioetika klinichnih doslidzhen sho viznachaye ob yektom klinichnih doslidzhen zhivih istot tvarin ta lyudej Pitannya bioetiki postaye poryad z pitannyami moralnosti klinichnih doslidzhen z tiyeyi prichini sho naukova cinnist klinichnih doslidzhen ne povinna protistavlyatis etici cih doslidzhen ta viznachennya stupenyu vtruchannya lyudini u sferu prirodi ta tila lyudini povinni buti takimi shob organizator doslidzhennya vidpovidav za dotrimannya principiv gumanizmu tobto za lyudyanist v hodi provedennya doslidzhen Etichna komisiya pereviryaye nastupni riziki dlya zdorov ya paciyentiv sho prijmayut uchast u klinichnomu doslidzhenni shkoda fizichnomu ta psihichnomu zdorov yu lyudini vtruchannya v osobiste zhittya porushennya konfidencijnosti danih osobi ta doslidzhennya socialni travmi Sferoyu perevirki etichnosti klinichnih doslidzhen ye uchast u takih doslidzhennyah vagitnih ta zhinok sho mozhut zavagitniti ditej ta nepovnolitnih Dlya vprovadzhennya etichnih principiv klinichnih doslidzhen u sviti bulo zapochatkovano zastosuvannya informo vanoyi zgodi paciyenta U 1991 roci bulo provedeno Mizhnarodnu konferenciyu z garmonizaciyi tehnichnih vimog shodo reyestraciyi likarskih zasobiv dlya lyudini Mizhnarodne zakonodavstvoGelsinska deklaraciya Vsesvitnoyi medichnoyi asociaciyi Mizhnarodnij svitovij standart Nalezhna klinichna praktika ICH GCP Zvit Belmonta etichni principi ta rekomendaciyi shodo zahistu lyudej u ramkah doslidzhen Zakonodavstvo shodo klinichnih doslidzhen v UkrayiniV Ukrayini pri provedenni klinichnih doslidzhen slid keruvatisya pravovoyu osnovoyu zakoniv ta zakonodavchih aktiv ch 3 st 28 Konstituciyi Ukrayini ch 3 st 281 Civilnogo kodeksu Ukrayini st 45 Osnov zakonodavstva Ukrayini pro ohoronu zdorov ya Helsinska deklaraciya 2001g Div takozhBioetika Zvit Belmonta Terapevtichne neporozuminnya Nejroetika Medichna etika Kisilenko Katerina Volodimirivna Gerasimchuk Nina Mikolayivna 23 travnya 2017 Etika biomedichnih doslidzhen problemi i rishennya ukr Procitovano 17 listopada 2024 Klinichni doslidzhennya navisho voni potribni moz gov ua Procitovano 17 listopada 2024 Docenko Sergij Yakovich Pitannya bioetiki ta klinichni doslidzhennya PDF ukr