Azərbaycanca
Беларускі
Dansk
Deutsch
Española
Français
Indonesia
Italiana
日本語
Қазақ
Lietuvos
Nederlands
Português
Русский
සිංහල
แบบไทย
Türkçe
Українська
中國人
United State
Afrikaans
Бельмонтська доповідь або Звіт Бельмонта (Белмонта) (англ. Belmont Report) — повна назва: «Звіт Бельмонта: етичні принципи та рекомендації щодо захисту людей у рамках досліджень», «Звіт Національної комісії із захисту людей у рамках біомедичних та поведінкових досліджень». Звіт Бельмонта опублікований 30 вересня 1978 року Міністерством охорони здоров'я, освіти та соціального забезпечення США. Звіт Бельмонта включає настанови щодо захисту особистості людини, що бере участь у проведенні медичних досліджень, та основні етичні принципи проведення досліджень на людях.
Історія
У 1932 — 1972 рр. у штаті Алабама Сполучених Штатів Америки проводилося клінічне дослідження щодо прогресування сифілісу при відсутності терапії. Дослідження проводилось на близько 400 афроамериканцях чоловічої статі. Організатори дослідження пропонували пацієнтам безкоштовні медичні послуги, а також інші переваги, які могли б бути доступні для тих, кого досліджують, якщо вони погодились брати участь у дослідженні, але приховували інформацію щодо можливого лікування сифілісу.
Пеніцилін став засобом лікування сифілісу 1947 року. Однак дослідники замовчували цю інформацію, щоб продовжити дослідження. До моменту завершення дослідження:
- померло близько 28 учасників дослідження;
- у 100 осіб, що брали участь у дослідженні, спостерігались ускладнення сифілісу;
- інфікувалися сифілісом 40 жінок — статевих партнерів учасників дослідження;
- народились 19 дітей з ознаками внутрішньоутробної інфекції.
На думку багатьох вчених, це дослідження було найганебнішим в історії США. Ця ситуація викликала ажіотаж серед дослідників. Залучення уваги громадськості до порушень етики загрожувало великими скандалами. Водночас, розпочалася дискусія щодо дотримання принципів етики при проведенні медичних досліджень. 12 липня 1974 р. було прийнято Закон про національні дослідження (Pub. L. 93-348), відповідно до якого створено Національну комісію із захисту прав людей, які є суб'єктами біомедичних та поведінкових досліджень. Комісії було доручено визначити:
- межі між біомедичними та поведінковими дослідженнями, загальноприйнятою та рутинною медичною практикою;
- роль оцінки критеріїв ризику та користі у визначенні доцільності досліджень за участю людей;
- значення поінформованої згоди на різні параметри дослідження.
- основні етичні принципи, які повинні лежати в основі проведення біомедичних і поведінкових досліджень за участю людей.
Члени комісії мали розробити керівні принципи, які б гарантували, що такі дослідження за участю людей проводитимуться відповідно до цих принципи. На основі щомісячних обговорень протягом чотирьох років та інтенсивних чотириденних обговорень у 1976 році, Комісія оприлюднила «Етичні принципи та рекомендації щодо захисту людей, які є об'єктами досліджень», що були опубліковані 1979 року у Федеральному регістрі. Цей документ отримав назву — Звіт Бельмона (Бельмондська доповідь) на честь Конференц-центру Бельмонта, де Національна комісія зібралася під час складання першого проекту звіту. З цього часу розгортається правове та етичне регулювання біомедичних досліджень.
Етичні принципи
Звіт Бельмонта — одна з провідних робіт, що стосуються досліджень у галузі етики та охорони здоров'я. Він дозволяє захистити учасників клінічних випробувань та наукових досліджень. У звіті Бельмонта не містяться конкретні рекомендації щодо адміністративних дій Міністра охорони здоров'я, освіти та соціального забезпечення США. У цьому документі визначено три принципи або загальні розпорядження, які мають відношення до досліджень за участю людей:
- Повага до особи — включає принаймні два етичні переконання: по-перше, з людьми слід поводитися як з автономними агентами, і, по-друге, особи з обмеженою автономією мають право на захист. Таким чином, принцип поваги до особи поділяється на дві окремі моральні вимоги: вимога визнання автономії та вимога захисту тих, у кого автономія обмежена.
- Благодіяння — принцип поваги до рішень учасників дослідження, захист їх від шкоди, забезпечення їхнього благополуччя. У цьому документі благодіяння розуміється як зобов'язання. Два загальні правила були сформульовані як взаємодоповнюючі висловлювання благодійних дій у цьому сенсі: не завдавати шкоди та максимізувати можливу користь і мінімізувати можливі небажані наслідки.
- Справедливість — розуміння принципу справедливості полягає у тому, що з рівними слід поводитися однаково. Питання справедливості пов'язані з такими соціальними практиками, як покарання, оподаткування та політичне представництво. Донедавна ці питання зазвичай не асоціювалися з науковими дослідженнями. Однак вони передбачаються вже в ранніх роздумах про етику досліджень за участю людей. Справедливість у біоетиці розуміється як те, що кожна людина заслуговує відповідно до своїх потреб та свого статусу в громаді.
За твердженням авторів звіту Бельмонта, інші принципи також можуть мати значення. Однак ці три є всеосяжними та викладені на рівні узагальнення, який має допомогти вченим, випробуваним, рецензентам та зацікавленим громадянам зрозуміти етичні проблеми, притаманні дослідженням за участю людей.
Історичне значення звіту Бельмонта
Натепер звіт Бельмонта є історичним документом і забезпечує моральну основу для розуміння чинних у Сполучених Штатах правил використання людей в експериментальних методах. Хоча з моменту публікації звіту Бельмонта у 1979 р. минуло понад 40 років, три основні етичні принципи, визначені та викладені як керівні принципи проведення біомедичних та поведінкових досліджень за участю людей, — повага до особи, благодіяння та справедливість — залишаються особливо актуальними для сьогоднішніх клінічних випробувань.
- Ці принципи розглядаються як універсальні, що виходять за межі географічних, культурних, економічних, юридичних, політичних кордонів.
- Вчені, інститути і, звичайно, спільнота зобов'язані забезпечити дотримання цих принципів під час проведення досліджень за участю людини.
- Звіт Бельмонта мав величезний вплив не тільки на розвиток дослідницької етики, але й на формування біоетики взагалі як самостійної дисципліни.
Звіт Belmont продовжує служити важливим довідковим матеріалом для інституційних спостережних комісій (IRB), які розглядають пропозиції щодо досліджень, які проводяться за участю людей, з метою забезпечення відповідності дослідження етичним основам правил.
- Звіт Бельмонта - що це таке, визначення та поняття - 2021 - Economy-Wiki.com. uk.economy-pedia.com. Процитовано 12 травня 2022.
- Protections (OHRP), Office for Human Research (15 січня 2018). Read the Belmont Report. HHS.gov (англ.). Архів оригіналу за 15 травня 2022. Процитовано 12 травня 2022.
- Біоетика: історія, принципи, ситуації вивчення - Наука - 2022. warbletoncouncil (укр.). Процитовано 12 травня 2022.
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Nemaye perevirenih versij ciyeyi storinki jmovirno yiyi she ne pereviryali na vidpovidnist pravilam proektu Belmontska dopovid abo Zvit Belmonta Belmonta angl Belmont Report povna nazva Zvit Belmonta etichni principi ta rekomendaciyi shodo zahistu lyudej u ramkah doslidzhen Zvit Nacionalnoyi komisiyi iz zahistu lyudej u ramkah biomedichnih ta povedinkovih doslidzhen Zvit Belmonta opublikovanij 30 veresnya 1978 roku Ministerstvom ohoroni zdorov ya osviti ta socialnogo zabezpechennya SShA Zvit Belmonta vklyuchaye nastanovi shodo zahistu osobistosti lyudini sho bere uchast u provedenni medichnih doslidzhen ta osnovni etichni principi provedennya doslidzhen na lyudyah IstoriyaU 1932 1972 rr u shtati Alabama Spoluchenih Shtativ Ameriki provodilosya klinichne doslidzhennya shodo progresuvannya sifilisu pri vidsutnosti terapiyi Doslidzhennya provodilos na blizko 400 afroamerikancyah cholovichoyi stati Organizatori doslidzhennya proponuvali paciyentam bezkoshtovni medichni poslugi a takozh inshi perevagi yaki mogli b buti dostupni dlya tih kogo doslidzhuyut yaksho voni pogodilis brati uchast u doslidzhenni ale prihovuvali informaciyu shodo mozhlivogo likuvannya sifilisu Penicilin stav zasobom likuvannya sifilisu 1947 roku Odnak doslidniki zamovchuvali cyu informaciyu shob prodovzhiti doslidzhennya Do momentu zavershennya doslidzhennya pomerlo blizko 28 uchasnikiv doslidzhennya u 100 osib sho brali uchast u doslidzhenni sposterigalis uskladnennya sifilisu infikuvalisya sifilisom 40 zhinok statevih partneriv uchasnikiv doslidzhennya narodilis 19 ditej z oznakami vnutrishnoutrobnoyi infekciyi Na dumku bagatoh vchenih ce doslidzhennya bulo najganebnishim v istoriyi SShA Cya situaciya viklikala azhiotazh sered doslidnikiv Zaluchennya uvagi gromadskosti do porushen etiki zagrozhuvalo velikimi skandalami Vodnochas rozpochalasya diskusiya shodo dotrimannya principiv etiki pri provedenni medichnih doslidzhen 12 lipnya 1974 r bulo prijnyato Zakon pro nacionalni doslidzhennya Pub L 93 348 vidpovidno do yakogo stvoreno Nacionalnu komisiyu iz zahistu prav lyudej yaki ye sub yektami biomedichnih ta povedinkovih doslidzhen Komisiyi bulo dorucheno viznachiti mezhi mizh biomedichnimi ta povedinkovimi doslidzhennyami zagalnoprijnyatoyu ta rutinnoyu medichnoyu praktikoyu rol ocinki kriteriyiv riziku ta koristi u viznachenni docilnosti doslidzhen za uchastyu lyudej znachennya poinformovanoyi zgodi na rizni parametri doslidzhennya osnovni etichni principi yaki povinni lezhati v osnovi provedennya biomedichnih i povedinkovih doslidzhen za uchastyu lyudej Chleni komisiyi mali rozrobiti kerivni principi yaki b garantuvali sho taki doslidzhennya za uchastyu lyudej provoditimutsya vidpovidno do cih principi Na osnovi shomisyachnih obgovoren protyagom chotiroh rokiv ta intensivnih chotiridennih obgovoren u 1976 roci Komisiya oprilyudnila Etichni principi ta rekomendaciyi shodo zahistu lyudej yaki ye ob yektami doslidzhen sho buli opublikovani 1979 roku u Federalnomu registri Cej dokument otrimav nazvu Zvit Belmona Belmondska dopovid na chest Konferenc centru Belmonta de Nacionalna komisiya zibralasya pid chas skladannya pershogo proektu zvitu Z cogo chasu rozgortayetsya pravove ta etichne regulyuvannya biomedichnih doslidzhen Etichni principiZvit Belmonta odna z providnih robit sho stosuyutsya doslidzhen u galuzi etiki ta ohoroni zdorov ya Vin dozvolyaye zahistiti uchasnikiv klinichnih viprobuvan ta naukovih doslidzhen U zviti Belmonta ne mistyatsya konkretni rekomendaciyi shodo administrativnih dij Ministra ohoroni zdorov ya osviti ta socialnogo zabezpechennya SShA U comu dokumenti viznacheno tri principi abo zagalni rozporyadzhennya yaki mayut vidnoshennya do doslidzhen za uchastyu lyudej Povaga do osobi vklyuchaye prinajmni dva etichni perekonannya po pershe z lyudmi slid povoditisya yak z avtonomnimi agentami i po druge osobi z obmezhenoyu avtonomiyeyu mayut pravo na zahist Takim chinom princip povagi do osobi podilyayetsya na dvi okremi moralni vimogi vimoga viznannya avtonomiyi ta vimoga zahistu tih u kogo avtonomiya obmezhena Blagodiyannya princip povagi do rishen uchasnikiv doslidzhennya zahist yih vid shkodi zabezpechennya yihnogo blagopoluchchya U comu dokumenti blagodiyannya rozumiyetsya yak zobov yazannya Dva zagalni pravila buli sformulovani yak vzayemodopovnyuyuchi vislovlyuvannya blagodijnih dij u comu sensi ne zavdavati shkodi ta maksimizuvati mozhlivu korist i minimizuvati mozhlivi nebazhani naslidki Spravedlivist rozuminnya principu spravedlivosti polyagaye u tomu sho z rivnimi slid povoditisya odnakovo Pitannya spravedlivosti pov yazani z takimi socialnimi praktikami yak pokarannya opodatkuvannya ta politichne predstavnictvo Donedavna ci pitannya zazvichaj ne asociyuvalisya z naukovimi doslidzhennyami Odnak voni peredbachayutsya vzhe v rannih rozdumah pro etiku doslidzhen za uchastyu lyudej Spravedlivist u bioetici rozumiyetsya yak te sho kozhna lyudina zaslugovuye vidpovidno do svoyih potreb ta svogo statusu v gromadi Za tverdzhennyam avtoriv zvitu Belmonta inshi principi takozh mozhut mati znachennya Odnak ci tri ye vseosyazhnimi ta vikladeni na rivni uzagalnennya yakij maye dopomogti vchenim viprobuvanim recenzentam ta zacikavlenim gromadyanam zrozumiti etichni problemi pritamanni doslidzhennyam za uchastyu lyudej Istorichne znachennya zvitu BelmontaNateper zvit Belmonta ye istorichnim dokumentom i zabezpechuye moralnu osnovu dlya rozuminnya chinnih u Spoluchenih Shtatah pravil vikoristannya lyudej v eksperimentalnih metodah Hocha z momentu publikaciyi zvitu Belmonta u 1979 r minulo ponad 40 rokiv tri osnovni etichni principi viznacheni ta vikladeni yak kerivni principi provedennya biomedichnih ta povedinkovih doslidzhen za uchastyu lyudej povaga do osobi blagodiyannya ta spravedlivist zalishayutsya osoblivo aktualnimi dlya sogodnishnih klinichnih viprobuvan Ci principi rozglyadayutsya yak universalni sho vihodyat za mezhi geografichnih kulturnih ekonomichnih yuridichnih politichnih kordoniv Vcheni instituti i zvichajno spilnota zobov yazani zabezpechiti dotrimannya cih principiv pid chas provedennya doslidzhen za uchastyu lyudini Zvit Belmonta mav velicheznij vpliv ne tilki na rozvitok doslidnickoyi etiki ale j na formuvannya bioetiki vzagali yak samostijnoyi disciplini Zvit Belmont prodovzhuye sluzhiti vazhlivim dovidkovim materialom dlya institucijnih sposterezhnih komisij IRB yaki rozglyadayut propoziciyi shodo doslidzhen yaki provodyatsya za uchastyu lyudej z metoyu zabezpechennya vidpovidnosti doslidzhennya etichnim osnovam pravil Zvit Belmonta sho ce take viznachennya ta ponyattya 2021 Economy Wiki com uk economy pedia com Procitovano 12 travnya 2022 Protections OHRP Office for Human Research 15 sichnya 2018 Read the Belmont Report HHS gov angl Arhiv originalu za 15 travnya 2022 Procitovano 12 travnya 2022 Bioetika istoriya principi situaciyi vivchennya Nauka 2022 warbletoncouncil ukr Procitovano 12 travnya 2022