Еміцизума́б (emicizumab), торгове найменування «Гемлібра» — біоінженерний лікарський засіб, який застосовується для профілактичного лікування гемофілії А. Станом на кінець 2018 року еміцизумаб схвалено у: США, Канади, Японії, ЄС, України для профілактики кровотеч у пацієнтів (у тому числі дитячого віку) із гемофілією А.
Еміцизумаб | |
Систематизована назва за IUPAC | |
Гуманізовані моноклональні антитіла | |
Класифікація | |
ATC-код | |
PubChem | |
CAS | |
DrugBank | |
Хімічна структура | |
Формула | C6434H9940N1724O2047S45 |
Мол. маса | 145637, 0 г/моль |
Фармакокінетика | |
Біодоступність | 80,4 % - 93,1 % (підшкірне введення) |
Метаболізм | |
Період напіввиведення | 27,8 ± 8,1 дні |
Екскреція | |
Реєстрація лікарського засобу в Україні |
Ця стаття містить , але походження тверджень у ній через практично повну відсутність . (грудень 2018) |
Застосування
Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Показання для застосування еміцизумабу варіюють в залежності від країни реєстрації. Наприклад, у США його застосовують як у випадку інгібіторної форми гемофілії, так і пацієнтів із неінгібіторною гемофілією А. В Україні еміцизумаб було зареєстровано для застосування у хворих з інгібіторною гемофілією А. Згідно інструкції препарат призначають для рутинної профілактики кровотеч у дорослих та дітей, хворих на гемофілію А (вроджений дефіцит VIII фактора згортання крові) з утворенням інгібіторів до фактора VIII.
Згідно інструкції, препарат «Гемлібра» вводиться підшкірно із періодичністю один раз на тиждень.
Його призначають передусім пацієнтам з інгібіторною формою, оскільки механізм його дії принципово відрізняється від інших антигемофільних препаратів і це дає змогу майже усунути проблему імунної нетолерантності. Крім цього, еміцизумаб ефективний у разі неінгібіторної гемофілії А тому, наприклад, у 2018 році у США його схвалено також для лікування як «звичайної», так і інгібіторної форми гемофілії А.
Механізм дії
Еміцизумаб — це гуманізоване біспецифічне антитіло, котре імітує кофакторну функцію фактора VIII, оскільки має здатність одночасно зв'язуватися з активованим фактором IX та фактором X. Здатність еміцизумабу зв'язуватися з усіма цими трьома різними факторами дозволяє подолати та нестабільну гемостатичну ефективність засобів фактору VII.
Примітки
- Research, Center for Drug Evaluation and. . www.fda.gov (англ.). Архів оригіналу за 23 квітня 2019. Процитовано 13 грудня 2018.
- Reuters (англ.). 7 серпня 2018. Архів оригіналу за 5 червня 2020. Процитовано 13 грудня 2018.
- . CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (англ.). Архів оригіналу за 5 червня 2020. Процитовано 13 грудня 2018.
- . www.ema.europa.eu. Архів оригіналу за 2 жовтня 2018. Процитовано 13 грудня 2018.
- (PDF). moz.gov.ua. Архів оригіналу (PDF) за 23 листопада 2018. Процитовано 13 грудня 2018.
{{}}
: Обслуговування CS1: Сторінки з текстом «archived copy» як значення параметру title () - Інструкція на офіційному сайті виробника Наказ Міністерства охорони здоров'я України № 1572 [ 14 грудня 2018 у Wayback Machine.]
- Research, Center for Drug Evaluation and. . www.fda.gov (англ.). Архів оригіналу за 8 лютого 2019. Процитовано 13 грудня 2018.
- . Архів оригіналу за 14 грудня 2018. Процитовано 11 грудня 2018.
Посилання
- Practical aspects of extended half-life products for the treatment of haemophilia
- Inhibitors in Hemophilia A: A Pharmacoeconomic Perspective.
- Hemlibra's Remarkable Efficacy A Beacon For Hemophilia Patients [ 20 березня 2021 у Wayback Machine.]
- Новий препарат для лікування гемофілії
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Emicizuma b emicizumab torgove najmenuvannya Gemlibra bioinzhenernij likarskij zasib yakij zastosovuyetsya dlya profilaktichnogo likuvannya gemofiliyi A Stanom na kinec 2018 roku emicizumab shvaleno u SShA Kanadi Yaponiyi YeS Ukrayini dlya profilaktiki krovotech u paciyentiv u tomu chisli dityachogo viku iz gemofiliyeyu A Emicizumab Sistematizovana nazva za IUPAC Gumanizovani monoklonalni antitila Klasifikaciya ATC kod X06 PubChem CAS 1610943 06 0 DrugBank Himichna struktura Formula C6434H9940N1724O2047S45 Mol masa 145637 0 g mol Farmakokinetika Biodostupnist 80 4 93 1 pidshkirne vvedennya Metabolizm Period napivvivedennya 27 8 8 1 dni Ekskreciya Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Cya stattya mistit perelik posilan ale pohodzhennya tverdzhen u nij zalishayetsya nezrozumilim cherez praktichno povnu vidsutnist vnutrishnotekstovih dzherel vinosok Bud laska dopomozhit polipshiti cyu stattyu peretvorivshi dzherela z pereliku posilan na dzherela vinoski u samomu teksti statti gruden 2018 ZastosuvannyaZauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Pokazannya dlya zastosuvannya emicizumabu variyuyut v zalezhnosti vid krayini reyestraciyi Napriklad u SShA jogo zastosovuyut yak u vipadku ingibitornoyi formi gemofiliyi tak i paciyentiv iz neingibitornoyu gemofiliyeyu A V Ukrayini emicizumab bulo zareyestrovano dlya zastosuvannya u hvorih z ingibitornoyu gemofiliyeyu A Zgidno instrukciyi preparat priznachayut dlya rutinnoyi profilaktiki krovotech u doroslih ta ditej hvorih na gemofiliyu A vrodzhenij deficit VIII faktora zgortannya krovi z utvorennyam ingibitoriv do faktora VIII Zgidno instrukciyi preparat Gemlibra vvoditsya pidshkirno iz periodichnistyu odin raz na tizhden Jogo priznachayut peredusim paciyentam z ingibitornoyu formoyu oskilki mehanizm jogo diyi principovo vidriznyayetsya vid inshih antigemofilnih preparativ i ce daye zmogu majzhe usunuti problemu imunnoyi netolerantnosti Krim cogo emicizumab efektivnij u razi neingibitornoyi gemofiliyi A tomu napriklad u 2018 roci u SShA jogo shvaleno takozh dlya likuvannya yak zvichajnoyi tak i ingibitornoyi formi gemofiliyi A Mehanizm diyiEmicizumab ce gumanizovane bispecifichne antitilo kotre imituye kofaktornu funkciyu faktora VIII oskilki maye zdatnist odnochasno zv yazuvatisya z aktivovanim faktorom IX ta faktorom X Zdatnist emicizumabu zv yazuvatisya z usima cimi troma riznimi faktorami dozvolyaye podolati ta nestabilnu gemostatichnu efektivnist zasobiv faktoru VII PrimitkiResearch Center for Drug Evaluation and www fda gov angl Arhiv originalu za 23 kvitnya 2019 Procitovano 13 grudnya 2018 Reuters angl 7 serpnya 2018 Arhiv originalu za 5 chervnya 2020 Procitovano 13 grudnya 2018 CHUGAI PHARMACEUTICAL CO LTD angl Arhiv originalu za 5 chervnya 2020 Procitovano 13 grudnya 2018 www ema europa eu Arhiv originalu za 2 zhovtnya 2018 Procitovano 13 grudnya 2018 PDF moz gov ua Arhiv originalu PDF za 23 listopada 2018 Procitovano 13 grudnya 2018 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Obslugovuvannya CS1 Storinki z tekstom archived copy yak znachennya parametru title posilannya Instrukciya na oficijnomu sajti virobnika Nakaz Ministerstva ohoroni zdorov ya Ukrayini 1572 14 grudnya 2018 u Wayback Machine Research Center for Drug Evaluation and www fda gov angl Arhiv originalu za 8 lyutogo 2019 Procitovano 13 grudnya 2018 Arhiv originalu za 14 grudnya 2018 Procitovano 11 grudnya 2018 PosilannyaPractical aspects of extended half life products for the treatment of haemophilia Inhibitors in Hemophilia A A Pharmacoeconomic Perspective Hemlibra s Remarkable Efficacy A Beacon For Hemophilia Patients 20 bereznya 2021 u Wayback Machine Novij preparat dlya likuvannya gemofiliyi