Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря Bio E COVID 19 ві

Bio E COVID-19, відомий також під назвою BECOV2D — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений індійською компанією «Biological E. Limited», університетським медичним коледжем Бейлор та компанією «Dynavax Technologies».

**Вакцина Bio E проти COVID-19**
?
Ідентифікатори
Номер CAS	?
Код ATC	?
PubChem	?
Хімічні дані
Формула	?
Мол. маса	?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність	?
Метаболізм	?
Період напіврозпаду	?
Виділення	?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності	?
	фаза ІІІ клінічного дослідження в Індії
Шляхи введення	в/м

Клінічні дослідження

І-ІІ фаза клінічних досліджень

У I фазі клінічного дослідження було проведено дослідження для оцінки безпеки та імуногенності кандидата на вакцину у близько 360 учасників дослідження. ІІ етап клінічного дослідження завершився у квітні 2021 року.

ІІІ фаза клінічних досліджень

У квітні 2021 року агентство з контролю за лікарськими засобами Індії дозволив розпочати клінічні дослідження III фази кандидата на вакцину «Bio E COVID-19». Загалом 1268 здорових учасників у віці від 18 до 80 років відібрані з 15 місцевостей по всій Індії для проведення дослідження, та допущені для участі у широкомасштабному клінічному дослідженні III фази.

Виробництво

У квітні 2021 року Міжнародна фінансова корпорація розвитку США повідомила про фінансування розширення виробничих потужностей компанії «Biological E. Limited» в Індії до кінця 2022 року. Це дозволить виробити щонайменше 1 мільярд доз вакцини.

Див. також

Примітки

A prospective open label randomised phase-I seamlessly followed by phase-II study to assess the safety, reactogenicity and immunogenicity of Biological E's novel Covid-19 vaccine containing Receptor Binding Domain of SARS-CoV-2 for protection against Covid-19 disease when administered intramuscularly in a two dose schedule (0, 28D) to healthy volunteers. ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India. 13 січня 2021. CTRI/2020/11/029032. оригіналу за 12 листопада 2020. (англ.)
Leo L (16 листопада 2020). . Mint. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 28 травня 2021. (англ.)
. cepi.net. CEPI. Архів оригіналу за 2 травня 2021. Процитовано 5 березня 2021. (англ.)
Chui M (16 листопада 2020). . Baylor College of Medicine. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 28 травня 2021. (англ.)
Leo, Leroy (24 квітня 2021). . mint (англ.). Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 28 травня 2021.
. The Hindu (англ.). 24 квітня 2021. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 28 травня 2021.
Basu, Nayanima (25 квітня 2021). . ThePrint. Архів оригіналу за 13 червня 2021. Процитовано 28 травня 2021. (англ.)

Посилання

. Outlook India. Архів оригіналу за 18 травня 2021. Процитовано 28 травня 2021. (англ.)

[1] A prospective open label randomised phase-I seamlessly followed by phase-II study to assess the safety, reactogenicity and immunogenicity of Biological E's novel Covid-19 vaccine containing Receptor Binding Domain of SARS-CoV-2 for protection against Covid-19 disease when administered intramuscularly in a two dose schedule (0, 28D) to healthy volunteers. ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India. 13 січня 2021. CTRI/2020/11/029032. оригіналу за 12 листопада 2020. (англ.)

[a-2] Leo L (16 листопада 2020). . Mint. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 28 травня 2021. (англ.)

[BioE1-3] . cepi.net. CEPI. Архів оригіналу за 2 травня 2021. Процитовано 5 березня 2021. (англ.)

[BioE-4] Chui M (16 листопада 2020). . Baylor College of Medicine. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 28 травня 2021. (англ.)

[b-5] Leo, Leroy (24 квітня 2021). . mint (англ.). Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 28 травня 2021.

[6] . The Hindu (англ.). 24 квітня 2021. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 28 травня 2021.

[7] Basu, Nayanima (25 квітня 2021). . ThePrint. Архів оригіналу за 13 червня 2021. Процитовано 28 травня 2021. (англ.)