Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря Допоміжні речовин

Допоміжні речовини

Допоміжні речовини
Зауважте, !
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

Допоміжні речовини (ексципієнт, англ. excipient) — це умовна група складових компонентів, що входить до фармацевтичної системи медичного препарату (за винятком діючих речовин). Тобто допоміжні речовини — це усі додаткові речовини, необхідні для приготування лікарського препарату окрім активної речовини(АФІ) та пакування.

Допоміжні речовини
Протилежне активний фармацевтичний складник
image Допоміжні речовини у Вікісховищі

Допоміжні речовини, як і основні речовини підлягають реєстрації та допуску (дозвіл на застосування). Наприклад, станом на 2003 рік в Україні таких речовин було ~ 600.

Класифікація

За метою використання

Дана класифікація, як і поняття «допоміжні речовини», певним чином умовна. Багато сполук може виконувати 2 чи більше функцій, а також серйозно змінювати властивості та особливості дії препарату.

Носії

Носії діючих речових, тобто формотворні допоміжні речовини.

  • Наповнювачі
  • Основи
  • Розчинники (спирт етиловий, гліцерин, комбіновані розчинники, тощо)
  • Піноутворювачі
  • Плівкотворні
  • Гелеутворювачі

Стабілізатори

  • Емульгатори
  • Загущувачі
  • Консерванти

Ароматизатори

Барвники

Гідрофілізатори

Солюбілізатори

Пролонгатори

Коригенти

За походженням

Неорганічні

Органічні

Природні Білки:

Полісахариди

Ліпіди синтетичні та напівсинтетичні

За хімічною структурою

Низькомолекулярні сполуки

Високомолекулярні сполуки

Поверхневоактині речовини

  • Катіонні
  • Аніонні
  • Неіоногенні

Використовуються як стабілізатори, гідрофілізатори, солюбілізатори.


Відносна інертність проти абсолютної

Хоч допоміжні речовини свого часу вважалися «неактивними» інгредієнтами, тепер зрозуміло, що іноді вони можуть бути «ключовим визначальним фактором ефективності лікарської форми»; іншими словами, їхній вплив на фармакодинаміку та фармакокінетику, хоча зазвичай незначний, не можна вважати незначними без емпіричного підтвердження, а іноді вони важливі. З цієї причини в базових дослідженнях і клінічних випробуваннях їх іноді включають до контрольованих речовин, щоб мінімізувати плутанину, відображаючи, що в іншому випадку відсутність активного інгредієнта не буде єдиною змінною, оскільки відсутність допоміжної речовини не завжди можна вважати змінною. Такі дослідження називають, контроль допоміжних речовин або контроль носіїв.

Див. також

Примітки

  1. Допоміжні речовини
  2. . Архів оригіналу за 6 березня 2016. Процитовано 8 жовтня 2015.
  3. О. І. Тихонов, Т. Г. Ярних, 2019, С.21
  4. ДИРЕКТИВА ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року (С.4)
  5. Н А К А З 15.01.2003 N 8 , МОНУ
  6. Г. П. Смойловська та інш., 2017, С.12
  7. Lokesh, Bhattacharyya; Stefan, Schuber; Sheehan, Catherine; William, Roger (2006). Excipients: Background/Introduction. У Katdare, Ashok; Chaubal, Mahesh (ред.). Excipient Development for Pharmaceutical, Biotechnology, and Drug Delivery Systems. CRC Press. ISBN . OCLC 476062541.
  8. JOSHUA POTTEL (24 липня 2020). The activities of drug inactive ingredients on biological targets. Science. 369 (6502): 403—413. doi:10.1126/science.aaz9906. PMC 7960226. PMID 32703874.

Джерела

  • О. І. Тихонов, Т. Г. Ярних. АПТЕЧНА ТЕХНОЛОГІЯ ЛІКІВ. Вінниця: Нова Книга, 2019. С.19,21-23
  • Фармацевтична технологія : навчальний посібник до самостійної роботи провізорів-інтернів зі спеціальності «Загальна фармація». Ч. 2 / Г. П. Смойловська, Т.В. Хортецька, О.О. Малюгіна, Л.А. Фуклева. – Запоріжжя : ЗДМУ, 2017. – 100 с. (С.10,12,29,30,35,36,51-55,85)
  • Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленням лікувальнопрофілактичних закладів: Наказ МОЗ України № 8 від 15.01.2003 р.

Література

  • Аптечна технологія ліків. М’які лікарські форми : метод. вказівки / А. О. Кобернік, Л. В. Еберле. – Одеса : Одес. нац. унт ім. І. І. Мечников, 2021.– 41 с.
  • Hordiienko, O. I., & Hroshovyi Т. А. (2019). Обґрунтування вибору допоміжних речовин для одержання таблеток з рослинними екстрактами та ефірною олією. Фармацевтичний часопис, (3), 27–34. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2019.3.10444
  • Допоміжні речовини в технології ліків: вплив на технологічні, споживчі, економічні характеристики і терапевтичну ефективність: навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. / авт.- уклад. : І. М. Перцев, Д. І. Дмитрієвський, В. Д. Рибачук та ін. ; за ред. І. М. Перцева. — Харків : Золоті сторінки, 2010. — 600 с.[недоступне посилання з липня 2019]
  • Дослідження асортименту допоміжних речовин у процесі фармацевтичної розробки твердих лікарських форм. М. Кубенко, А. Магалашвілі, М. Федорчук, А. М. Гой.
  • . Архів оригіналу за 4 березня 2016. Процитовано 8 жовтня 2015.

Посилання

Ця стаття потребує додаткових для поліпшення її . Будь ласка, допоможіть удосконалити цю статтю, додавши посилання на . Зверніться на за поясненнями та допоможіть виправити недоліки.
Матеріал без джерел може бути та вилучено. (жовтень 2022)
image Це незавершена стаття про лікарські засоби.
Ви можете проєкту, виправивши або дописавши її.

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Dopomizhni rechovini ekscipiyent angl excipient ce umovna grupa skladovih komponentiv sho vhodit do farmacevtichnoyi sistemi medichnogo preparatu za vinyatkom diyuchih rechovin Tobto dopomizhni rechovini ce usi dodatkovi rechovini neobhidni dlya prigotuvannya likarskogo preparatu okrim aktivnoyi rechovini AFI ta pakuvannya Dopomizhni rechovini Protilezhneaktivnij farmacevtichnij skladnik Dopomizhni rechovini u Vikishovishi Dopomizhni rechovini yak i osnovni rechovini pidlyagayut reyestraciyi ta dopusku dozvil na zastosuvannya Napriklad stanom na 2003 rik v Ukrayini takih rechovin bulo 600 KlasifikaciyaZa metoyu vikoristannya Dana klasifikaciya yak i ponyattya dopomizhni rechovini pevnim chinom umovna Bagato spoluk mozhe vikonuvati 2 chi bilshe funkcij a takozh serjozno zminyuvati vlastivosti ta osoblivosti diyi preparatu Nosiyi Nosiyi diyuchih rechovih tobto formotvorni dopomizhni rechovini Napovnyuvachi Osnovi Rozchinniki spirt etilovij glicerin kombinovani rozchinniki tosho Pinoutvoryuvachi Plivkotvorni Geleutvoryuvachi Stabilizatori Emulgatori Zagushuvachi Konservanti Aromatizatori Barvniki Gidrofilizatori Solyubilizatori Prolongatori Korigenti Za pohodzhennyam Neorganichni ta jogo modifikaciyi Silikagel Talk Ceoliti Organichni Prirodni Bilki Zhelatin Kolagen tosho Polisaharidi Agar Agaroza Alginati Pektin Kamedi Krohmal Mikrobni polisaharidi tosho Lipidi sintetichni ta napivsintetichni ta jogo modifikaciyi Lanolin ta pohidni Pohidni akrilovoyi kisloti tosho Za himichnoyu strukturoyu Nizkomolekulyarni spoluki Visokomolekulyarni spoluki Poverhnevoaktini rechovini Kationni Anionni Neionogenni Vikoristovuyutsya yak stabilizatori gidrofilizatori solyubilizatori Vidnosna inertnist proti absolyutnoyiHoch dopomizhni rechovini svogo chasu vvazhalisya neaktivnimi ingrediyentami teper zrozumilo sho inodi voni mozhut buti klyuchovim viznachalnim faktorom efektivnosti likarskoyi formi inshimi slovami yihnij vpliv na farmakodinamiku ta farmakokinetiku hocha zazvichaj neznachnij ne mozhna vvazhati neznachnimi bez empirichnogo pidtverdzhennya a inodi voni vazhlivi Z ciyeyi prichini v bazovih doslidzhennyah i klinichnih viprobuvannyah yih inodi vklyuchayut do kontrolovanih rechovin shob minimizuvati plutaninu vidobrazhayuchi sho v inshomu vipadku vidsutnist aktivnogo ingrediyenta ne bude yedinoyu zminnoyu oskilki vidsutnist dopomizhnoyi rechovini ne zavzhdi mozhna vvazhati zminnoyu Taki doslidzhennya nazivayut kontrol dopomizhnih rechovin abo kontrol nosiyiv Div takozhAFIPrimitkiDopomizhni rechovini Arhiv originalu za 6 bereznya 2016 Procitovano 8 zhovtnya 2015 O I Tihonov T G Yarnih 2019 S 21 DIREKTIVA YeVROPEJSKOGO PARLAMENTU I RADI 2001 83 YeS vid 6 listopada 2001 roku S 4 N A K A Z 15 01 2003 N 8 MONU G P Smojlovska ta insh 2017 S 12 Lokesh Bhattacharyya Stefan Schuber Sheehan Catherine William Roger 2006 Excipients Background Introduction U Katdare Ashok Chaubal Mahesh red Excipient Development for Pharmaceutical Biotechnology and Drug Delivery Systems CRC Press ISBN 9781420004137 OCLC 476062541 JOSHUA POTTEL 24 lipnya 2020 The activities of drug inactive ingredients on biological targets Science 369 6502 403 413 doi 10 1126 science aaz9906 PMC 7960226 PMID 32703874 DzherelaO I Tihonov T G Yarnih APTEChNA TEHNOLOGIYa LIKIV Vinnicya Nova Kniga 2019 ISBN 978 966 382 760 5 S 19 21 23 Farmacevtichna tehnologiya navchalnij posibnik do samostijnoyi roboti provizoriv interniv zi specialnosti Zagalna farmaciya Ch 2 G P Smojlovska T V Hortecka O O Malyugina L A Fukleva Zaporizhzhya ZDMU 2017 100 s S 10 12 29 30 35 36 51 55 85 Pro zatverdzhennya perelikiv dopomizhnih rechovin ta barvnikiv dozvolenih dlya zastosuvannya u virobnictvi likarskih zasobiv sho likarski zasobi reyestruyutsya v Ukrayini ta vigotovlyayutsya v aptechnih umovah za receptami likariv i zamovlennyam likuvalnoprofilaktichnih zakladiv Nakaz MOZ Ukrayini 8 vid 15 01 2003 r LiteraturaAptechna tehnologiya likiv M yaki likarski formi metod vkazivki A O Kobernik L V Eberle Odesa Odes nac unt im I I Mechnikov 2021 41 s Hordiienko O I amp Hroshovyi T A 2019 Obgruntuvannya viboru dopomizhnih rechovin dlya oderzhannya tabletok z roslinnimi ekstraktami ta efirnoyu oliyeyu Farmacevtichnij chasopis 3 27 34 https doi org 10 11603 2312 0967 2019 3 10444 Dopomizhni rechovini v tehnologiyi likiv vpliv na tehnologichni spozhivchi ekonomichni harakteristiki i terapevtichnu efektivnist navch posib dlya stud vish farmac navch zakl avt uklad I M Percev D I Dmitriyevskij V D Ribachuk ta in za red I M Perceva Harkiv Zoloti storinki 2010 600 s nedostupne posilannya z lipnya 2019 Doslidzhennya asortimentu dopomizhnih rechovin u procesi farmacevtichnoyi rozrobki tverdih likarskih form M Kubenko A Magalashvili M Fedorchuk A M Goj Arhiv originalu za 4 bereznya 2016 Procitovano 8 zhovtnya 2015 PosilannyaDopomizhni rechovini 3 serpnya 2016 u Wayback Machine Farmacevtichna enciklopediya Korigenti 2 kvitnya 2016 u Wayback Machine Farmacevtichna enciklopediya Harakteristiki pov yazani z funkcionalnim priznachennyam dopomizhnih rechovin proyekt 2018 Cya stattya potrebuye dodatkovih posilan na dzherela dlya polipshennya yiyi perevirnosti Bud laska dopomozhit udoskonaliti cyu stattyu dodavshi posilannya na nadijni avtoritetni dzherela Zvernitsya na za poyasnennyami ta dopomozhit vipraviti nedoliki Material bez dzherel mozhe buti piddano sumnivu ta vilucheno zhovten 2022 Ce nezavershena stattya pro likarski zasobi Vi mozhete dopomogti proyektu vipravivshi abo dopisavshi yiyi

Дата публікації:
Топ