Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Держа вна фармакопе я Украї ни або ДФУ правовий акт що містить загальні вимоги до лікарських засобів фармакопейні статті

Державна Фармакопея України

Державна Фармакопея України

Держа́вна фармакопе́я Украї́ни, або ДФУ — правовий акт, що містить загальні вимоги до лікарських засобів, фармакопейні статті, а також методики контролю якості лікарських засобів.

1998 року Україна єдина серед країн колишнього СРСР має свою національну Фармакопею — ДФУ 1-го видання (ДФУ 1), яку введено в дію з 1 жовтня 2001 р. Розробником ДФУ є Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» під керівництвом доктора хімічних наук Олександра Гризодуба. У розробці, рецензуванні й доопрацюванні загальних статей і монографій ДФУ взяли участь провідні спеціалісти вищої школи, академічних і галузевих інститутів, контролюючих органів, фармацевтичних підприємств, фармацевтична громадськість.

ДФУ гармонізована з Європейською Фармакопеєю, що відповідає курсу України на інтеграцію до ЄС та її статусу спостерігача у Європейській Фармакопеї (з 1998). Тому загальні статті та монографії ДФУ складаються із двох взаємозалежних частин — європейської, ідентичної відповідній статті Європейської Фармакопеї, і національної, що враховує специфіку сучасного стану фармацевтичного виробництва України. Національна частина не суперечить європейській, а містить додаткові вимоги до ЛП, які не випускаються за умовами належної виробничої практики (GMP), встановленими у ЄС. У національну частину включені також додаткові інформаційні матеріали та альтернативні методики. ДФУ містить такі розділи: , , «Реактиви», , , , «Монографії», «Гомеопатичні лікарські засоби» тощо. Для збереження гармонізації з Європейською Фармакопеєю, яка щорічно доповнюється, проводиться доповнення ДФУ.

На даний момент є 4 доповнення ДФУ.

Найважливіші матеріали ДФУ публікуються в журналі для обговорення.

Див. також

Примітки

  1. . Архів оригіналу за 28 червня 2012. Процитовано 21 травня 2012.
  2. . Архів оригіналу за 4 березня 2016. Процитовано 21 травня 2012.

Джерела

  • Фармацевтична хімія : [ 11 березня 2021] : підручник / ред. П. О. Безуглий. — Вінниця : Нова Книга, 2008. — 560 с. — . (С.?)

Література

  • А.Л.Федущак. ФАРМАКОПЕЇ ЯК РЕГУЛЯТОРНІ ЧИННИКИ РОЗВИТКУ ФАРМАЦІЇ [ 14 травня 2022 у Wayback Machine.] // «Клінічна фармація, фармакотерапія та медична стандартизація», 2011, No3-4.- С.101-109.

Посилання

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Derzha vna farmakope ya Ukrayi ni abo DFU pravovij akt sho mistit zagalni vimogi do likarskih zasobiv farmakopejni statti a takozh metodiki kontrolyu yakosti likarskih zasobiv 1998 roku Ukrayina yedina sered krayin kolishnogo SRSR maye svoyu nacionalnu Farmakopeyu DFU 1 go vidannya DFU 1 yaku vvedeno v diyu z 1 zhovtnya 2001 r Rozrobnikom DFU ye Derzhavne pidpriyemstvo Ukrayinskij naukovij farmakopejnij centr yakosti likarskih zasobiv pid kerivnictvom doktora himichnih nauk Oleksandra Grizoduba U rozrobci recenzuvanni j doopracyuvanni zagalnih statej i monografij DFU vzyali uchast providni specialisti vishoyi shkoli akademichnih i galuzevih institutiv kontrolyuyuchih organiv farmacevtichnih pidpriyemstv farmacevtichna gromadskist DFU garmonizovana z Yevropejskoyu Farmakopeyeyu sho vidpovidaye kursu Ukrayini na integraciyu do YeS ta yiyi statusu sposterigacha u Yevropejskij Farmakopeyi z 1998 Tomu zagalni statti ta monografiyi DFU skladayutsya iz dvoh vzayemozalezhnih chastin yevropejskoyi identichnoyi vidpovidnij statti Yevropejskoyi Farmakopeyi i nacionalnoyi sho vrahovuye specifiku suchasnogo stanu farmacevtichnogo virobnictva Ukrayini Nacionalna chastina ne superechit yevropejskij a mistit dodatkovi vimogi do LP yaki ne vipuskayutsya za umovami nalezhnoyi virobnichoyi praktiki GMP vstanovlenimi u YeS U nacionalnu chastinu vklyucheni takozh dodatkovi informacijni materiali ta alternativni metodiki DFU mistit taki rozdili Reaktivi Monografiyi Gomeopatichni likarski zasobi tosho Dlya zberezhennya garmonizaciyi z Yevropejskoyu Farmakopeyeyu yaka shorichno dopovnyuyetsya provoditsya dopovnennya DFU Na danij moment ye 4 dopovnennya DFU Najvazhlivishi materiali DFU publikuyutsya v zhurnali dlya obgovorennya Div takozhFarmakopejna stattya Yevropejska farmakopeya Slovnik terminiv sho vzhivayutsya u zakonodavstvi Ukrayini Derzhavna sluzhba Ukrayini z likarskih zasobiv ta kontrolyu za narkotikamiPrimitki Arhiv originalu za 28 chervnya 2012 Procitovano 21 travnya 2012 Arhiv originalu za 4 bereznya 2016 Procitovano 21 travnya 2012 DzherelaFarmacevtichna himiya 11 bereznya 2021 pidruchnik red P O Bezuglij Vinnicya Nova Kniga 2008 560 s ISBN 978 966 382 113 9 S LiteraturaA L Fedushak FARMAKOPEYi YaK REGULYaTORNI ChINNIKI ROZVITKU FARMACIYi 14 travnya 2022 u Wayback Machine Klinichna farmaciya farmakoterapiya ta medichna standartizaciya 2011 No3 4 S 101 109 PosilannyaDERZhAVNA FARMAKOPEYa UKRAYiNI 28 chervnya 2012 u Wayback Machine FARMAKOPEYa 11 travnya 2016 u Wayback Machine Farmacevtichna enciklopediya

Дата публікації:
Топ