Azərbaycanca
Беларускі
Dansk
Deutsch
Española
Français
Indonesia
Italiana
日本語
Қазақ
Lietuvos
Nederlands
Português
Русский
සිංහල
แบบไทย
Türkçe
Українська
中國人
United State
Afrikaans
- Про політичні декларації див. Гельсінські угоди
Гельсінська декларація (англ. Declaration of Helsinki) — це набір етичних принципів щодо спочатку розроблена у 1964 році для медичної спільноти Всесвітньою медичною асоціацією (ВМА). Вона широко вважається наріжним документом етики людських досліджень.
Перша її редакція була прийнята в червні 1964 року в Гельсінки, Фінляндія, після чого зазнала вісім переглядів, останній в 2000 році. Декларація розширює принципи, вперше сформульовані в Нюрнберзькому кодексі і застосовує ці ідеї безпосередньо до клінічної дослідної роботи.
Як і Нюрнберзький кодекс, Гельсінська декларація робить центральним документом етичної дослідницької діяльності інформовану згоду, однак допускає згоду представника суб'єкта дослідження, якщо він є недієздатною особою, зокрема неповнолітнім або людиною з фізичною або психічною неповноцінністю, через яку він не здатний дати інформовану згоду самостійно.
Декларація не є юридично обов'язковим документом міжнародного права, але натомість черпає свою силу через ступінь його кодифікації в національному чи регіональному законодавстві та нормативних актах або впливу на них. Її роль була описана на одному з бразильських форумів у 2000 році такими словами: «Хоча Гельсінська декларація є відповідальністю Всесвітньої медичної асоціації, цей документ слід вважати власністю всього людства».
У широкому сенсі це твердження зводиться до того факту, що інтереси пацієнта завжди стоять на першому місці та переважають над інтересами дослідження, що участь має бути суворо добровільною і що лікар завжди повинен ставити інтереси пацієнта на перше місце і, якщо необхідно, захистити пацієнта від нього самого. Дослідження дозволено лише в тому випадку, якщо результати також опубліковані та якщо план дослідження є науково обґрунтованим, щоб висновки також були обґрунтованими.
Дослідження дозволено лише в тому випадку, якщо воно не може бути проведене іншим менш ризикованим або менш стресовим способом і якщо кращий спосіб лікування чи метод ще не відомі.
Чи виконуються всі ці умови, повинні оцінювати комітети, які самі не зацікавлені в дослідженні.
Чітке розмежування поняття «хворий» в одних випадках, і поняття «досліджуваний» в інших — фундаментальний момент Гельсінської декларації.
Перегляди декларації
Декларація кілька разів зазнала редакційних змін. Основні рекомендації Гельсінської декларації неодноразово оновлювалися: Токіо (Японія, 1975); Венеція (Італія, 1983); Гонконг (Китай, 1989); Сомерсет-Вест (Південна Африка, 1996); Единбург (Шотландія, 2000); Вашингтон (США, 2002).
Остання суттєва поправка тексту декларації внесена в 2000 році і стосувалася суперечливої ситуації, що склалася навколо плацебо-контрольованих досліджень і вивчення засобів для лікування ВІЛ та СНІД. Після чого було додано ще дві примітки до окремих пунктів декларації, доданих в 2002 та 2004 році.
Див. також
Примітки
- World Medical Association (2013). "Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects". JAMA. 310 (20): 2191–2194. DOI:10.1001/jama.2013.281053. PMID 24141714
- WMA Press Release: WMA revises the Declaration of Helsinki. 9 October 2000[недоступне посилання]
- Snežana, Bošnjak (2001). "The declaration of Helsinki: The cornerstone of research ethics". Archive of Oncology. 9 (3): 179–84.
- Tyebkhan, G (2003). "Declaration of Helsinki: the ethical cornerstone of human clinical research". Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology. 69 (3): 245–7. PMID 17642902.
- Ковальова О.М., Сафаргаліна-Корнілова Н.А., Герасимчук Н.М. Деонтологія в медицині: підручник. Харків, 2014. — 258 с.
- Human, Delon; Fluss, Sev S. (July 24, 2001). "" (PDF). World Medical Association. Archived from the original (PDF) on October 6, 2016.
Джерела інформації
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Pro politichni deklaraciyi div Gelsinski ugodi Gelsinska deklaraciya angl Declaration of Helsinki ce nabir etichnih principiv shodo spochatku rozroblena u 1964 roci dlya medichnoyi spilnoti Vsesvitnoyu medichnoyu asociaciyeyu VMA Vona shiroko vvazhayetsya narizhnim dokumentom etiki lyudskih doslidzhen Persha yiyi redakciya bula prijnyata v chervni 1964 roku v Gelsinki Finlyandiya pislya chogo zaznala visim pereglyadiv ostannij v 2000 roci Deklaraciya rozshiryuye principi vpershe sformulovani v Nyurnberzkomu kodeksi i zastosovuye ci ideyi bezposeredno do klinichnoyi doslidnoyi roboti Yak i Nyurnberzkij kodeks Gelsinska deklaraciya robit centralnim dokumentom etichnoyi doslidnickoyi diyalnosti informovanu zgodu odnak dopuskaye zgodu predstavnika sub yekta doslidzhennya yaksho vin ye nediyezdatnoyu osoboyu zokrema nepovnolitnim abo lyudinoyu z fizichnoyu abo psihichnoyu nepovnocinnistyu cherez yaku vin ne zdatnij dati informovanu zgodu samostijno Deklaraciya ne ye yuridichno obov yazkovim dokumentom mizhnarodnogo prava ale natomist cherpaye svoyu silu cherez stupin jogo kodifikaciyi v nacionalnomu chi regionalnomu zakonodavstvi ta normativnih aktah abo vplivu na nih Yiyi rol bula opisana na odnomu z brazilskih forumiv u 2000 roci takimi slovami Hocha Gelsinska deklaraciya ye vidpovidalnistyu Vsesvitnoyi medichnoyi asociaciyi cej dokument slid vvazhati vlasnistyu vsogo lyudstva U shirokomu sensi ce tverdzhennya zvoditsya do togo faktu sho interesi paciyenta zavzhdi stoyat na pershomu misci ta perevazhayut nad interesami doslidzhennya sho uchast maye buti suvoro dobrovilnoyu i sho likar zavzhdi povinen staviti interesi paciyenta na pershe misce i yaksho neobhidno zahistiti paciyenta vid nogo samogo Doslidzhennya dozvoleno lishe v tomu vipadku yaksho rezultati takozh opublikovani ta yaksho plan doslidzhennya ye naukovo obgruntovanim shob visnovki takozh buli obgruntovanimi Doslidzhennya dozvoleno lishe v tomu vipadku yaksho vono ne mozhe buti provedene inshim mensh rizikovanim abo mensh stresovim sposobom i yaksho krashij sposib likuvannya chi metod she ne vidomi Chi vikonuyutsya vsi ci umovi povinni ocinyuvati komiteti yaki sami ne zacikavleni v doslidzhenni Chitke rozmezhuvannya ponyattya hvorij v odnih vipadkah i ponyattya doslidzhuvanij v inshih fundamentalnij moment Gelsinskoyi deklaraciyi Pereglyadi deklaraciyiDeklaraciya kilka raziv zaznala redakcijnih zmin Osnovni rekomendaciyi Gelsinskoyi deklaraciyi neodnorazovo onovlyuvalisya Tokio Yaponiya 1975 Veneciya Italiya 1983 Gonkong Kitaj 1989 Somerset Vest Pivdenna Afrika 1996 Edinburg Shotlandiya 2000 Vashington SShA 2002 Ostannya suttyeva popravka tekstu deklaraciyi vnesena v 2000 roci i stosuvalasya superechlivoyi situaciyi sho sklalasya navkolo placebo kontrolovanih doslidzhen i vivchennya zasobiv dlya likuvannya VIL ta SNID Pislya chogo bulo dodano she dvi primitki do okremih punktiv deklaraciyi dodanih v 2002 ta 2004 roci Div takozhZhenevska deklaraciya Nyurnberzkij kodeksPrimitkiWorld Medical Association 2013 Declaration of Helsinki Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects JAMA 310 20 2191 2194 DOI 10 1001 jama 2013 281053 PMID 24141714 WMA Press Release WMA revises the Declaration of Helsinki 9 October 2000 nedostupne posilannya Snezana Bosnjak 2001 The declaration of Helsinki The cornerstone of research ethics Archive of Oncology 9 3 179 84 Tyebkhan G 2003 Declaration of Helsinki the ethical cornerstone of human clinical research Indian Journal of Dermatology Venereology and Leprology 69 3 245 7 PMID 17642902 Kovalova O M Safargalina Kornilova N A Gerasimchuk N M Deontologiya v medicini pidruchnik Harkiv 2014 258 s Human Delon Fluss Sev S July 24 2001 PDF World Medical Association Archived from the original PDF on October 6 2016 Dzherela informaciyi