AD5-nCOV, торгова назва Конвідеціа (Convidecia) — кандидат на вакцину проти COVID-19 розроблена китайською біофармацевтичною компанією [en] Розробка AD5-nCOV розпочалася на початку 2020 року, I фаза клінічного випробування розпочалася в березні, а II фаза — в квітні. Починаючи з серпня 2020 року і до сьогодні, препарат проходить (III фазу клінічних випробувань) в Аргентині, Чилі, Мексиці, Пакистані, Росії та Саудівській Аравії, під час чого понад 40 000 людей приймають як подвійну, так і одинарну дозу.
Конвідеціа — це вірусна векторна вакцина, подібна до AZD1222 розробки AstraZeneca та Gam-COVID-Vac розробки , які також проходять клінічні випробування фази III у протидії COVID-19. У листопаді CanSino повідомила, що розпочне проміжний аналіз результатів фази III, коли було виявлено 50 випадків зараження.
Клінічні дослідження
Фази I—II
На початку 2020 року Чень Вей очолила спільну команду Інституту біотехнологій та CanSino Biologics для розробки AD5-nCOV. Команда зареєструвала експериментальну вакцину проти COVID-19 для проведення I фази випробувань 17 березня 2020 року, щоб перевірити її безпечність. Вакцину випробували на 108 здорових добровольцях в Ухані.
У квітні Ad5-nCoV став першим кандидатом на вакцину проти COVID-19 у світі, щодо якого розпочалася (II фаза клінічних випробування). Результати фази II були опубліковані в журналі The Lancet 20 липня 2020 року та відзначали нейтралізацію відповіді антитіл та Т-клітин у 508 учасників, що відповідало вимогам дослідження. У вересні кількість антитіл до Covid-19 у піддослідних I фази залишалася високою через шість місяців після першої ін'єкції. Високий рівень антитіл показував, що ін'єкції можуть забезпечити імунітет протягом тривалого періоду часу, хоча результати фази III все ще були невідомі. 24 вересня Cansino розпочав випробування IIb фази на 481 учасниках для оцінки безпеки та імуногенності Ad5-nCoV у дітей у віці від 6 до 17 років та осіб похилого віку у віці від 56 років.
У серпні [en] видало компанії перший патент на вакцину проти COVID-19.
16 травня 2020 року прем'єр-міністр Канади Джастін Трюдо оголосив, що [en] схвалила випробування ІІ фази, які проводяться Канадським центром вакцинології вакциною проти COVID-19, виробленої CanSino. Якщо б клінічні випробування вакцини були успішними, то [en] співпрацювала б з CanSino для виробництва та розповсюдження вакцини в Канаді. [en], директор Канадського центру вакцинології, сподівався, що клінічні випробування почнуться вже протягом двох тижнів. У серпні 2020 року Національна дослідницька рада повідомила, що вакцина не була схвалена китайською митницею для перевезення до Канади, після чого співпраця між CanSino та Канадським центром вакцинології була припинена.
Фаза III
У серпні Саудівська Аравія підтвердила, що розпочала (III фазу дослідження) Ad5-nCoV у 5000 осіб у містах Ріяд, Даммам та Мекка.
У жовтні Мексика отримала першу партію вакцини для ІІІ фази дослідження на 10 000 — 15 000 добровольцях. III фаза дослідження мала проходила в Чіуауа, Дуранго, Нуево-Леоні, Халіско, Агуаскалієнтесі, Мічоакані, Герреро, Оахака, Морелосі, Кінтана-Роо, Веракрусі, Пуебла, Ідальго та Мехіко і розпочалася протягом першого тижня листопада.
11 вересня російське НВО «Петровакс» розпочало III фазу випробування на 500 піддослідних. Петровакс оголосив, що проведе додаткове клінічне дослідження ще на 8 000 добровольцях, яке було затверджене російським урядом у грудні.
15 вересня Пакистан розпочав III фазу випробування на 40 000 добровольцях у рамках глобального багатоцентрового дослідження. Міністр з питань планування, розвитку та спеціальних ініціатив [en] заявив, що 8 000 — 10 000 добровольців такого дослідження будуть з Пакистану.
У листопаді в Чилі було схвалено ІІІ фазу випробування на 5 200 добровольцях, яким керуватиме [en], включаючи центри в Арауканії, Лос-Ріосі, Лос-Лагосі та столичних регіонах. На відміну від попередніх досліджень III фази, для випробувань у Чилі використовувалася лише одна доза вакцини.
У грудні аргентинський фонд Fundación Hupedes розпочав III фазу випробування в 11 оздоровчих центрах у столичному районі Буенос-Айреса та Мар-дель-Платі..
У листопаді CanSino повідомила, що розпочне проміжний аналіз результатів III фази випробування, коли було виявлено 50 випадків зараження.
Випробування назального спрею
У вересні Cansino розпочала I фазу випробування у Китаї за участю 144 дорослих, щоб визначити безпеку та імуногенність вакцини, що вводиться як назальний спрей, на відміну від більшості кандидатів на вакцину проти COVID-19, яким потрібна внутрішньом'язова ін'єкція.
Виробництво
За словами генерального директора Cansino Ю Сюефенга, компанія планує виробляти від 100 до 200 мільйонів доз на рік на об'єктах, будівництво яких буде завершене до 2021 року.
Після затвердження Росією вакцини, Петровакс заявив, що вона вироблятиме більше 4 мільйонів доз на місяць у 2020 році та 10 мільйонів доз на місяць у 2021 році.
Дозвіл на екстрене використання
25 червня Китай схвалив Ad5-nCoV для обмеженого використання військовими строком на один рік. У заяві Cansino було сказано, що «Ad5-nCoV в даний час обмежується лише військовим використанням, і його використання не може бути розширено до більш широкого кола вакцинації без схвалення Департаменту матеріально-технічного забезпечення».
Ринок та розгортання
У вересні малайзійська компанія Solution Biologics підписала угоду про виробництво та комерціалізацію для продажу та розповсюдження вакцини в країні.
У жовтні Індонезія досягла домовленості з Cansino про постачання 100 000 доз у 2020 році, а додаткові 15 — 20 мільйонів доз у 2021 році.
У грудні міністр закордонних справ Мексики [en] підписав угоду з Cansino на постачання 35 мільйонів доз вакцини.
Див. також
Примітки
- Команда Рейтер (21 листопада 2020). . Рейтер. Архів оригіналу за 24 грудня 2020. Процитовано 21 листопада 2020. (англ.)
- . clinicaltrials.gov. Архів оригіналу за 18 вересня 2020. Процитовано 21 жовтня 2020. (англ.)
- Патрісіо Ласкано та Сесілія Яньєс (15 листопада 2020). . La Tercera. Архів оригіналу за 24 грудня 2020. Процитовано 17 листопада 2020. (англ.)
- Карл Ціммер; Джонатан Корум; Суй-Лі Ві (10 червня 2020). . Нью-Йорк таймс. ISSN 0362-4331. Архів оригіналу за 24 грудня 2020. Процитовано 12 грудня 2020. (англ.)
- Цзя Цуй (23 березня 2020). . China Daily. Архів оригіналу за 5 червня 2021. Процитовано 18 квітня 2020. (англ.)
- Джон Сі (15 квітня 2020). . Voice of America. Архів оригіналу за 5 травня 2021. Процитовано 18 квітня 2020. (англ.)
- Фен-Цай Чжу; Сю-Хуа Гуань; Ю-Хуа Лі; Цзянь-Інь Хуан; Дао Цзян; Лі-Хуа Хоу; Цзин-Сінь Лі; Бей-Фанг Ян; Лінг Ван; Вень-Хуан Ван; Ши-По Ву; Чжао Ван; Сяо-Хун Ву; Цзюнь-Цзе Сю; Чже Чжан; Сі-Юе Цзя; Бу-Сен Ван; Ї Ху; Цзин-Цзин Лю; Джун Чжан; Сяо-Ай Цянь; Ціон Лі; Хун-Сін Пан; Ху-Дачуань Цзян; Пен Денг; Джин-Бо Гоу; Сюе-Вень Ван; Сін-Хуан Ван; Вей Чень (Серпень 2020). Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. The Lancet. 396 (10249): 479—488. doi:10.1016/S0140-6736(20)31605-6. PMID 32702299. (англ.)
- Емма О'Брайен (25 вересня 2020). Covid Antibodies Endure Over Six Months in China Trial Subjects. www.bloomberg.com. оригіналу за 14 жовтня 2020. Процитовано 29 вересня 2020. (англ.)
- . clinicaltrials.gov. Архів оригіналу за 10 квітня 2021. Процитовано 21 жовтня 2020. (англ.)
- Софі Ю (17 серпня 2020). . Рейтер. Архів оригіналу за 17 серпня 2020. Процитовано 17 серпня 2020. (англ.)
- Ніколь Богарт (16 травня 2020). . CTV News. Архів оригіналу за 26 лютого 2021. Процитовано 7 вересня 2020. (англ.)
- Гейлі Райан (16 травня 2020). . CBC News. Архів оригіналу за 22 травня 2020. Процитовано 7 вересня 2020. (англ.)
- Алекс Кук (26 серпня 2020). . CBC News. Архів оригіналу за 22 березня 2021. Процитовано 7 вересня 2020. (англ.)
- Нафіса Елтахір (9 серпня 2020). . Рейтер. Архів оригіналу за 11 червня 2021. Процитовано 9 серпня 2020. (англ.)
- . EL CEO. 3 листопада 2020. Архів оригіналу за 20 травня 2021. Процитовано 3 листопада 2020. (ісп.)
- . Mexico News Daily. 10 листопада 2020. Архів оригіналу за 3 лютого 2021. Процитовано 11 листопада 2020. (англ.)
- . clinicaltrials.gov. Архів оригіналу за 30 квітня 2021. Процитовано 21 жовтня 2020. (англ.)
- Bloomberg News (25 листопада 2020). . BNN. Архів оригіналу за 24 листопада 2021. Процитовано 28 листопада 2020. (англ.)
- Команда Рейтер (7 грудня 2020). . Рейтер. Архів оригіналу за 9 грудня 2020. Процитовано 7 грудня 2020. (англ.)
- Dawn.com (22 вересня 2020). . DAWN.COM. Архів оригіналу за 24 вересня 2020. Процитовано 24 вересня 2020. (англ.)
- https://magnet.cl. . Government of Chile. Архів оригіналу за 13 грудня 2020. Процитовано 21 листопада 2020. (англ.)
- . infobae. 14 грудня 2020. Архів оригіналу за 23 березня 2021. Процитовано 15 грудня 2020. (ісп.)
- . clinicaltrials.gov. Архів оригіналу за 27 квітня 2021. Процитовано 25 вересня 2020. (англ.)
- Елізе Мак. Cansino's shares up 86% on STAR debut, plans annual production of 200 million. www.bioworld.com. № 13 серпня 2020. Процитовано 31 серпня 2020. (англ.)
- The Moscow Times (21 вересня 2020). . The Moscow Times. Архів оригіналу за 29 березня 2021. Процитовано 22 вересня 2020. (англ.)
- Команда Рейтер (29 червня 2020). . Рейтер. Архів оригіналу за 13 грудня 2020. Процитовано 13 грудня 2020. (англ.)
- . The Malaysian Reserve. 24 вересня 2020. Архів оригіналу за 3 жовтня 2020. Процитовано 28 вересня 2020. (англ.)
- М. Тауфікуррахман. . Jakarta Post. Архів оригіналу за 18 березня 2021. Процитовано 13 жовтня 2020. (англ.)
- Команда Рейтер (10 грудня 2020). . Рейтер. Архів оригіналу за 22 серпня 2021. Процитовано 10 грудня 2020. (англ.)
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
AD5 nCOV torgova nazva Konvidecia Convidecia kandidat na vakcinu proti COVID 19 rozroblena kitajskoyu biofarmacevtichnoyu kompaniyeyu en Rozrobka AD5 nCOV rozpochalasya na pochatku 2020 roku I faza klinichnogo viprobuvannya rozpochalasya v berezni a II faza v kvitni Pochinayuchi z serpnya 2020 roku i do sogodni preparat prohodit III fazu klinichnih viprobuvan v Argentini Chili Meksici Pakistani Rosiyi ta Saudivskij Araviyi pid chas chogo ponad 40 000 lyudej prijmayut yak podvijnu tak i odinarnu dozu Konvidecia ce virusna vektorna vakcina podibna do AZD1222 rozrobki AstraZeneca ta Gam COVID Vac rozrobki yaki takozh prohodyat klinichni viprobuvannya fazi III u protidiyi COVID 19 U listopadi CanSino povidomila sho rozpochne promizhnij analiz rezultativ fazi III koli bulo viyavleno 50 vipadkiv zarazhennya Klinichni doslidzhennyaFazi I II Na pochatku 2020 roku Chen Vej ocholila spilnu komandu Institutu biotehnologij ta CanSino Biologics dlya rozrobki AD5 nCOV Komanda zareyestruvala eksperimentalnu vakcinu proti COVID 19 dlya provedennya I fazi viprobuvan 17 bereznya 2020 roku shob pereviriti yiyi bezpechnist Vakcinu viprobuvali na 108 zdorovih dobrovolcyah v Uhani U kvitni Ad5 nCoV stav pershim kandidatom na vakcinu proti COVID 19 u sviti shodo yakogo rozpochalasya II faza klinichnih viprobuvannya Rezultati fazi II buli opublikovani v zhurnali The Lancet 20 lipnya 2020 roku ta vidznachali nejtralizaciyu vidpovidi antitil ta T klitin u 508 uchasnikiv sho vidpovidalo vimogam doslidzhennya U veresni kilkist antitil do Covid 19 u piddoslidnih I fazi zalishalasya visokoyu cherez shist misyaciv pislya pershoyi in yekciyi Visokij riven antitil pokazuvav sho in yekciyi mozhut zabezpechiti imunitet protyagom trivalogo periodu chasu hocha rezultati fazi III vse she buli nevidomi 24 veresnya Cansino rozpochav viprobuvannya IIb fazi na 481 uchasnikah dlya ocinki bezpeki ta imunogennosti Ad5 nCoV u ditej u vici vid 6 do 17 rokiv ta osib pohilogo viku u vici vid 56 rokiv U serpni en vidalo kompaniyi pershij patent na vakcinu proti COVID 19 16 travnya 2020 roku prem yer ministr Kanadi Dzhastin Tryudo ogolosiv sho en shvalila viprobuvannya II fazi yaki provodyatsya Kanadskim centrom vakcinologiyi vakcinoyu proti COVID 19 viroblenoyi CanSino Yaksho b klinichni viprobuvannya vakcini buli uspishnimi to en spivpracyuvala b z CanSino dlya virobnictva ta rozpovsyudzhennya vakcini v Kanadi en direktor Kanadskogo centru vakcinologiyi spodivavsya sho klinichni viprobuvannya pochnutsya vzhe protyagom dvoh tizhniv U serpni 2020 roku Nacionalna doslidnicka rada povidomila sho vakcina ne bula shvalena kitajskoyu mitniceyu dlya perevezennya do Kanadi pislya chogo spivpracya mizh CanSino ta Kanadskim centrom vakcinologiyi bula pripinena Faza III U serpni Saudivska Araviya pidtverdila sho rozpochala III fazu doslidzhennya Ad5 nCoV u 5000 osib u mistah Riyad Dammam ta Mekka U zhovtni Meksika otrimala pershu partiyu vakcini dlya III fazi doslidzhennya na 10 000 15 000 dobrovolcyah III faza doslidzhennya mala prohodila v Chiuaua Durango Nuevo Leoni Halisko Aguaskaliyentesi Michoakani Gerrero Oahaka Morelosi Kintana Roo Verakrusi Puebla Idalgo ta Mehiko i rozpochalasya protyagom pershogo tizhnya listopada 11 veresnya rosijske NVO Petrovaks rozpochalo III fazu viprobuvannya na 500 piddoslidnih Petrovaks ogolosiv sho provede dodatkove klinichne doslidzhennya she na 8 000 dobrovolcyah yake bulo zatverdzhene rosijskim uryadom u grudni 15 veresnya Pakistan rozpochav III fazu viprobuvannya na 40 000 dobrovolcyah u ramkah globalnogo bagatocentrovogo doslidzhennya Ministr z pitan planuvannya rozvitku ta specialnih iniciativ en zayaviv sho 8 000 10 000 dobrovolciv takogo doslidzhennya budut z Pakistanu U listopadi v Chili bulo shvaleno III fazu viprobuvannya na 5 200 dobrovolcyah yakim keruvatime en vklyuchayuchi centri v Araukaniyi Los Riosi Los Lagosi ta stolichnih regionah Na vidminu vid poperednih doslidzhen III fazi dlya viprobuvan u Chili vikoristovuvalasya lishe odna doza vakcini U grudni argentinskij fond Fundacion Hupedes rozpochav III fazu viprobuvannya v 11 ozdorovchih centrah u stolichnomu rajoni Buenos Ajresa ta Mar del Plati U listopadi CanSino povidomila sho rozpochne promizhnij analiz rezultativ III fazi viprobuvannya koli bulo viyavleno 50 vipadkiv zarazhennya Viprobuvannya nazalnogo spreyu U veresni Cansino rozpochala I fazu viprobuvannya u Kitayi za uchastyu 144 doroslih shob viznachiti bezpeku ta imunogennist vakcini sho vvoditsya yak nazalnij sprej na vidminu vid bilshosti kandidativ na vakcinu proti COVID 19 yakim potribna vnutrishnom yazova in yekciya VirobnictvoZa slovami generalnogo direktora Cansino Yu Syuefenga kompaniya planuye viroblyati vid 100 do 200 miljoniv doz na rik na ob yektah budivnictvo yakih bude zavershene do 2021 roku Pislya zatverdzhennya Rosiyeyu vakcini Petrovaks zayaviv sho vona viroblyatime bilshe 4 miljoniv doz na misyac u 2020 roci ta 10 miljoniv doz na misyac u 2021 roci Dozvil na ekstrene vikoristannya25 chervnya Kitaj shvaliv Ad5 nCoV dlya obmezhenogo vikoristannya vijskovimi strokom na odin rik U zayavi Cansino bulo skazano sho Ad5 nCoV v danij chas obmezhuyetsya lishe vijskovim vikoristannyam i jogo vikoristannya ne mozhe buti rozshireno do bilsh shirokogo kola vakcinaciyi bez shvalennya Departamentu materialno tehnichnogo zabezpechennya Rinok ta rozgortannyaU veresni malajzijska kompaniya Solution Biologics pidpisala ugodu pro virobnictvo ta komercializaciyu dlya prodazhu ta rozpovsyudzhennya vakcini v krayini U zhovtni Indoneziya dosyagla domovlenosti z Cansino pro postachannya 100 000 doz u 2020 roci a dodatkovi 15 20 miljoniv doz u 2021 roci U grudni ministr zakordonnih sprav Meksiki en pidpisav ugodu z Cansino na postachannya 35 miljoniv doz vakcini Div takozhAZD1222 TozinameranPrimitkiKomanda Rejter 21 listopada 2020 Rejter Arhiv originalu za 24 grudnya 2020 Procitovano 21 listopada 2020 angl clinicaltrials gov Arhiv originalu za 18 veresnya 2020 Procitovano 21 zhovtnya 2020 angl Patrisio Laskano ta Sesiliya Yanyes 15 listopada 2020 La Tercera Arhiv originalu za 24 grudnya 2020 Procitovano 17 listopada 2020 angl Karl Cimmer Dzhonatan Korum Suj Li Vi 10 chervnya 2020 Nyu Jork tajms ISSN 0362 4331 Arhiv originalu za 24 grudnya 2020 Procitovano 12 grudnya 2020 angl Czya Cuj 23 bereznya 2020 China Daily Arhiv originalu za 5 chervnya 2021 Procitovano 18 kvitnya 2020 angl Dzhon Si 15 kvitnya 2020 Voice of America Arhiv originalu za 5 travnya 2021 Procitovano 18 kvitnya 2020 angl Fen Caj Chzhu Syu Hua Guan Yu Hua Li Czyan In Huan Dao Czyan Li Hua Hou Czin Sin Li Bej Fang Yan Ling Van Ven Huan Van Shi Po Vu Chzhao Van Syao Hun Vu Czyun Cze Syu Chzhe Chzhan Si Yue Czya Bu Sen Van Yi Hu Czin Czin Lyu Dzhun Chzhan Syao Aj Cyan Cion Li Hun Sin Pan Hu Dachuan Czyan Pen Deng Dzhin Bo Gou Syue Ven Van Sin Huan Van Vej Chen Serpen 2020 Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type 5 vectored COVID 19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older a randomised double blind placebo controlled phase 2 trial The Lancet 396 10249 479 488 doi 10 1016 S0140 6736 20 31605 6 PMID 32702299 angl Emma O Brajen 25 veresnya 2020 Covid Antibodies Endure Over Six Months in China Trial Subjects www bloomberg com originalu za 14 zhovtnya 2020 Procitovano 29 veresnya 2020 angl clinicaltrials gov Arhiv originalu za 10 kvitnya 2021 Procitovano 21 zhovtnya 2020 angl Sofi Yu 17 serpnya 2020 Rejter Arhiv originalu za 17 serpnya 2020 Procitovano 17 serpnya 2020 angl Nikol Bogart 16 travnya 2020 CTV News Arhiv originalu za 26 lyutogo 2021 Procitovano 7 veresnya 2020 angl Gejli Rajan 16 travnya 2020 CBC News Arhiv originalu za 22 travnya 2020 Procitovano 7 veresnya 2020 angl Aleks Kuk 26 serpnya 2020 CBC News Arhiv originalu za 22 bereznya 2021 Procitovano 7 veresnya 2020 angl Nafisa Eltahir 9 serpnya 2020 Rejter Arhiv originalu za 11 chervnya 2021 Procitovano 9 serpnya 2020 angl EL CEO 3 listopada 2020 Arhiv originalu za 20 travnya 2021 Procitovano 3 listopada 2020 isp Mexico News Daily 10 listopada 2020 Arhiv originalu za 3 lyutogo 2021 Procitovano 11 listopada 2020 angl clinicaltrials gov Arhiv originalu za 30 kvitnya 2021 Procitovano 21 zhovtnya 2020 angl Bloomberg News 25 listopada 2020 BNN Arhiv originalu za 24 listopada 2021 Procitovano 28 listopada 2020 angl Komanda Rejter 7 grudnya 2020 Rejter Arhiv originalu za 9 grudnya 2020 Procitovano 7 grudnya 2020 angl Dawn com 22 veresnya 2020 DAWN COM Arhiv originalu za 24 veresnya 2020 Procitovano 24 veresnya 2020 angl https magnet cl Government of Chile Arhiv originalu za 13 grudnya 2020 Procitovano 21 listopada 2020 angl infobae 14 grudnya 2020 Arhiv originalu za 23 bereznya 2021 Procitovano 15 grudnya 2020 isp clinicaltrials gov Arhiv originalu za 27 kvitnya 2021 Procitovano 25 veresnya 2020 angl Elize Mak Cansino s shares up 86 on STAR debut plans annual production of 200 million www bioworld com 13 serpnya 2020 Procitovano 31 serpnya 2020 angl The Moscow Times 21 veresnya 2020 The Moscow Times Arhiv originalu za 29 bereznya 2021 Procitovano 22 veresnya 2020 angl Komanda Rejter 29 chervnya 2020 Rejter Arhiv originalu za 13 grudnya 2020 Procitovano 13 grudnya 2020 angl The Malaysian Reserve 24 veresnya 2020 Arhiv originalu za 3 zhovtnya 2020 Procitovano 28 veresnya 2020 angl M Taufikurrahman Jakarta Post Arhiv originalu za 18 bereznya 2021 Procitovano 13 zhovtnya 2020 angl Komanda Rejter 10 grudnya 2020 Rejter Arhiv originalu za 22 serpnya 2021 Procitovano 10 grudnya 2020 angl