Оцінка медичних технологій (ОМТ) або оцінка технологій охорони здоров'я — це систематична оцінка властивостей та ефектів медичних технологій, що стосується прямих та передбачуваних наслідків цієї технології, а також її непрямих та непередбачених наслідків, ОМТ спрямована головним чином на інформоване прийняття рішень щодо використання медичних технологій.
Водночас, відповідно до Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я» оцінка медичних технологій — експертиза медичних технологій щодо клінічної ефективності, економічної доцільності, організаційних проблем та проблем безпеки для громадян у зв'язку з їх застосуванням"
Також існують є інші визначення, наприклад, "метод синтезу доказів, який враховує докази щодо клінічної ефективності, безпеки, економічної ефективності і, коли широко застосовується, включає соціальні, етичні та юридичні аспекти використання медичних технологій. Використання цих аспектів залежить від цілей проведення кожної ОМТ.
Основною сферою використанням ОМТ є інформування страховиків та інших платників в національних системах охорони здоров'я (наприклад, органів державної влади) з питань, що стосуються рішень про закупівлю та/або відшкодування витрат (реімбурсацію) щодо медичних технологій (зокрема, лікарських засобів). В цьому випадку ОМТ повинна включати оцінку економічної доцільності та оцінку співвідношення ризик/користь.
Незважаючи на свої політичні цілі, ОМТ завжди має бути зроблена на основі досліджень та використовуючі наукові методи ".
Призначення
Оцінка технологій охорони здоров'я покликана забезпечити зві'язок між науковими дослідженнями та прийняттям управлінських та політичних рішень. ОМТ є активно розвиваючоюся галуззю на міжнародному рівні і спостерігається її постійне зростання, стимульоване необхідністю підтримувати управлінські, клінічні та політичні рішення. ОМТ також вдосконалюється через розвиток методів у соціальних та прикладних науках, включаючи клінічну епідеміологію та економіку охорони здоров'я . Рішення в галузі охорони здоров'я стають все більш важливими, оскільки альтернативні витрати від прийняття неправильних рішень продовжують зростати. Зараз ОМТ також використовується для оцінки таких інноваційних медичних технологій, як телемедицина, наприклад, за допомогою Моделі оцінки телемедицини (MAST).
Сфери застосування та методи ОМТ можуть бути адаптовані до потреб певної системи охорони здоров'я, але кожна країна має свої пріоритети, ресурси та унікальні процеси прийняття рішень. Системи охорони здоров'я країн повинні розуміти, які додаткові переваги може отримати населення щодо ефективності і безпеки медичних технологій, тобто доданої цінності лікування, забезпечуючи при цьому ефективний, рівний, справедливий доступ пацієнтів до лікування.
Any intervention that may be used to promote health, to prevent, diagnose or treat disease or for rehabilitation or long-term care. This includes the pharmaceuticals, devices, procedures and organizational systems used in health care.
Історія
Зростання ОМТ на міжнародному рівні можна побачити через розширення членства в Міжнародній мережі агентств з оцінки медичних технологій (INAHTA), це некомерційна парасолькова організація, створена у 1993 році. Організації та особи, які беруть участь у проведення ОМТ, також є членами таких товариств, як міжнародні товариства HTAi та Міжнародне товариство з фармакоекономіки та досліджень результатів (ISPOR).
Оцінка медичних технологій в різних країнах
Об'єднане Королівство
Національний інститут досліджень охорони здоров'я Великої Британії проводить кілька дослідницьких програм, які можна розглядати як такі, що потрапляють у сферу ОМТ. Особливої уваги заслуговує програма оцінки медичних технологій NIHR Health Technology Assessment, яка триває найдовше і включає як звичайну ОМТ у формі синтезу доказів, так і моделювання, а також створення доказів з великим портфелем прагматичних РКД та когортних досліджень[].
Також у Великій Британії Multidisciplinary Assessment of Technology Centre (MATCH) проводить ОМТ у співпраці зі Національною службою здоров'я (NHS) та різними партнерами із індустрії.
Канада
Канада також має орган з оцінки технологій охорони здоров'я, який називається Канадське агентство з наркотиків та технологій у галузі охорони здоров'я (CADTH)
Україна
У жовтні 2017 року Законом України № 2168-VIII «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення» внесено зміни до Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я» і введено термін «оцінка медичних технологій» та визначено, що державна оцінка медичних технологій проводиться у порядку визначеному Кабінетом Міністрів України.
Першою практичним застосування ОМТ в сфері формування державної політики була розробка та затвердження Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 грудня 2017 року № 1081.
Порядок проведення державної оцінки медичних технологій, затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2020 року № 1300. Порядком встановлено, що уповноваженим органом за проведення державної оцінки медичних технологій ж Державний експертний центр МОЗ України, а також окреслено сфери застосування ОМТ та роль у визначені лікарських засобів, що закуповуються за кошти державного та місцевого бюджетів.
Національний фармацевтичний університет здійснює підготовку магістрів за освітньо-професійною програмою "оцінка технологій охорони здоров'я".
Див. також
Примітки
- INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment) (1 червня 2015). . INAHTA. Архів оригіналу за 23 червня 2018. Процитовано 27 грудня 2020.
- zakon.rada.gov.ua https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12#Text. Процитовано 27 грудня 2020.
{{}}
: Пропущений або порожній|title=
() - Luce BR та ін. (2010). . EBM, HTA, and CER: clearing the confusion. Milbank Q. 88 (2): 256—76. doi:10.1111/j.1468-0009.2010.00598.x. PMC 2980346. PMID 20579285.
{{}}
: Явне використання «та ін.» у:|author=
() - EUnetHTA (European network for Health Technology Assessment) https://www.eunethta.eu/about-eunethta/
- Battista, RN: The scientific basis of health services. BMJ Publishing Group, 1996.
- Menon D.; Marshall, D (1996). The internationalization of heath technology assessment. International Journal of Technology Assessment in Health Care. 12 (1): 45—51. doi:10.1017/S0266462300009375. PMID 8690561.
- Звіт про етап розвитку оцінки медичних технологій в Україні, грудень 2019. www.dec.gov.ua (укр.). Процитовано 27 грудня 2020.
- INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment). (Oct 8, 2013). HTA glossary. HTAi.
- International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research. ISPOR. Процитовано 9 вересня 2018.
- https://www.cadth.ca/
- zakon.rada.gov.ua https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2168-19#Text. Процитовано 27 грудня 2020.
{{}}
: Пропущений або порожній|title=
() - zakon.rada.gov.ua https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/333-2009-п#Text. Процитовано 27 грудня 2020.
{{}}
: Пропущений або порожній|title=
() - Кабінет Міністрів України - Про затвердження Порядку проведення державної оцінки медичних технологій. www.kmu.gov.ua (ua) . Процитовано 27 грудня 2020.
- Спеціальності (магістр) – Національний фармацевтичний університет (НФаУ) (укр.). Процитовано 27 грудня 2020.
Посилання
- Міжнародна оцінка технологій охорони здоров'я (HTAi)
- Міжнародна мережа агентств з оцінки медичних технологій (INAHTA)
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Ocinka medichnih tehnologij OMT abo ocinka tehnologij ohoroni zdorov ya ce sistematichna ocinka vlastivostej ta efektiv medichnih tehnologij sho stosuyetsya pryamih ta peredbachuvanih naslidkiv ciyeyi tehnologiyi a takozh yiyi nepryamih ta neperedbachenih naslidkiv OMT spryamovana golovnim chinom na informovane prijnyattya rishen shodo vikoristannya medichnih tehnologij Vodnochas vidpovidno do Zakonu Ukrayini Osnovi zakonodavstva Ukrayini pro ohoronu zdorov ya ocinka medichnih tehnologij ekspertiza medichnih tehnologij shodo klinichnoyi efektivnosti ekonomichnoyi docilnosti organizacijnih problem ta problem bezpeki dlya gromadyan u zv yazku z yih zastosuvannyam Takozh isnuyut ye inshi viznachennya napriklad metod sintezu dokaziv yakij vrahovuye dokazi shodo klinichnoyi efektivnosti bezpeki ekonomichnoyi efektivnosti i koli shiroko zastosovuyetsya vklyuchaye socialni etichni ta yuridichni aspekti vikoristannya medichnih tehnologij Vikoristannya cih aspektiv zalezhit vid cilej provedennya kozhnoyi OMT Osnovnoyu sferoyu vikoristannyam OMT ye informuvannya strahovikiv ta inshih platnikiv v nacionalnih sistemah ohoroni zdorov ya napriklad organiv derzhavnoyi vladi z pitan sho stosuyutsya rishen pro zakupivlyu ta abo vidshkoduvannya vitrat reimbursaciyu shodo medichnih tehnologij zokrema likarskih zasobiv V comu vipadku OMT povinna vklyuchati ocinku ekonomichnoyi docilnosti ta ocinku spivvidnoshennya rizik korist Nezvazhayuchi na svoyi politichni cili OMT zavzhdi maye buti zroblena na osnovi doslidzhen ta vikoristovuyuchi naukovi metodi PriznachennyaOcinka tehnologij ohoroni zdorov ya poklikana zabezpechiti zvi yazok mizh naukovimi doslidzhennyami ta prijnyattyam upravlinskih ta politichnih rishen OMT ye aktivno rozvivayuchoyusya galuzzyu na mizhnarodnomu rivni i sposterigayetsya yiyi postijne zrostannya stimulovane neobhidnistyu pidtrimuvati upravlinski klinichni ta politichni rishennya OMT takozh vdoskonalyuyetsya cherez rozvitok metodiv u socialnih ta prikladnih naukah vklyuchayuchi klinichnu epidemiologiyu ta ekonomiku ohoroni zdorov ya Rishennya v galuzi ohoroni zdorov ya stayut vse bilsh vazhlivimi oskilki alternativni vitrati vid prijnyattya nepravilnih rishen prodovzhuyut zrostati Zaraz OMT takozh vikoristovuyetsya dlya ocinki takih innovacijnih medichnih tehnologij yak telemedicina napriklad za dopomogoyu Modeli ocinki telemedicini MAST Sferi zastosuvannya ta metodi OMT mozhut buti adaptovani do potreb pevnoyi sistemi ohoroni zdorov ya ale kozhna krayina maye svoyi prioriteti resursi ta unikalni procesi prijnyattya rishen Sistemi ohoroni zdorov ya krayin povinni rozumiti yaki dodatkovi perevagi mozhe otrimati naselennya shodo efektivnosti i bezpeki medichnih tehnologij tobto dodanoyi cinnosti likuvannya zabezpechuyuchi pri comu efektivnij rivnij spravedlivij dostup paciyentiv do likuvannya Any intervention that may be used to promote health to prevent diagnose or treat disease or for rehabilitation or long term care This includes the pharmaceuticals devices procedures and organizational systems used in health care IstoriyaZrostannya OMT na mizhnarodnomu rivni mozhna pobachiti cherez rozshirennya chlenstva v Mizhnarodnij merezhi agentstv z ocinki medichnih tehnologij INAHTA ce nekomercijna parasolkova organizaciya stvorena u 1993 roci Organizaciyi ta osobi yaki berut uchast u provedennya OMT takozh ye chlenami takih tovaristv yak mizhnarodni tovaristva HTAi ta Mizhnarodne tovaristvo z farmakoekonomiki ta doslidzhen rezultativ ISPOR Ocinka medichnih tehnologij v riznih krayinahOb yednane Korolivstvo Nacionalnij institut doslidzhen ohoroni zdorov ya Velikoyi Britaniyi provodit kilka doslidnickih program yaki mozhna rozglyadati yak taki sho potraplyayut u sferu OMT Osoblivoyi uvagi zaslugovuye programa ocinki medichnih tehnologij NIHR Health Technology Assessment yaka trivaye najdovshe i vklyuchaye yak zvichajnu OMT u formi sintezu dokaziv tak i modelyuvannya a takozh stvorennya dokaziv z velikim portfelem pragmatichnih RKD ta kogortnih doslidzhen dzherelo Takozh u Velikij Britaniyi Multidisciplinary Assessment of Technology Centre MATCH provodit OMT u spivpraci zi Nacionalnoyu sluzhboyu zdorov ya NHS ta riznimi partnerami iz industriyi Kanada Kanada takozh maye organ z ocinki tehnologij ohoroni zdorov ya yakij nazivayetsya Kanadske agentstvo z narkotikiv ta tehnologij u galuzi ohoroni zdorov ya CADTH Ukrayina U zhovtni 2017 roku Zakonom Ukrayini 2168 VIII Pro derzhavni finansovi garantiyi medichnogo obslugovuvannya naselennya vneseno zmini do Zakonu Ukrayini Osnovi zakonodavstva Ukrayini pro ohoronu zdorov ya i vvedeno termin ocinka medichnih tehnologij ta viznacheno sho derzhavna ocinka medichnih tehnologij provoditsya u poryadku viznachenomu Kabinetom Ministriv Ukrayini Pershoyu praktichnim zastosuvannya OMT v sferi formuvannya derzhavnoyi politiki bula rozrobka ta zatverdzhennya Nacionalnogo pereliku osnovnih likarskih zasobiv zatverdzhenogo postanovoyu Kabinetu Ministriv Ukrayini vid 13 grudnya 2017 roku 1081 Poryadok provedennya derzhavnoyi ocinki medichnih tehnologij zatverdzheno postanovoyu Kabinetu Ministriv Ukrayini vid 23 grudnya 2020 roku 1300 Poryadkom vstanovleno sho upovnovazhenim organom za provedennya derzhavnoyi ocinki medichnih tehnologij zh Derzhavnij ekspertnij centr MOZ Ukrayini a takozh okresleno sferi zastosuvannya OMT ta rol u viznacheni likarskih zasobiv sho zakupovuyutsya za koshti derzhavnogo ta miscevogo byudzhetiv Nacionalnij farmacevtichnij universitet zdijsnyuye pidgotovku magistriv za osvitno profesijnoyu programoyu ocinka tehnologij ohoroni zdorov ya Div takozhPrimitkiINAHTA International Network of Agencies for Health Technology Assessment 1 chervnya 2015 INAHTA Arhiv originalu za 23 chervnya 2018 Procitovano 27 grudnya 2020 zakon rada gov ua https zakon rada gov ua laws show 2801 12 Text Procitovano 27 grudnya 2020 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Propushenij abo porozhnij title dovidka Luce BR ta in 2010 EBM HTA and CER clearing the confusion Milbank Q 88 2 256 76 doi 10 1111 j 1468 0009 2010 00598 x PMC 2980346 PMID 20579285 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Yavne vikoristannya ta in u author dovidka EUnetHTA European network for Health Technology Assessment https www eunethta eu about eunethta Battista RN The scientific basis of health services BMJ Publishing Group 1996 Menon D Marshall D 1996 The internationalization of heath technology assessment International Journal of Technology Assessment in Health Care 12 1 45 51 doi 10 1017 S0266462300009375 PMID 8690561 Zvit pro etap rozvitku ocinki medichnih tehnologij v Ukrayini gruden 2019 www dec gov ua ukr Procitovano 27 grudnya 2020 INAHTA International Network of Agencies for Health Technology Assessment Oct 8 2013 HTA glossary HTAi International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research ISPOR Procitovano 9 veresnya 2018 https www cadth ca zakon rada gov ua https zakon rada gov ua laws show 2168 19 Text Procitovano 27 grudnya 2020 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Propushenij abo porozhnij title dovidka zakon rada gov ua https zakon rada gov ua laws show 333 2009 p Text Procitovano 27 grudnya 2020 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite web title Shablon Cite web cite web a Propushenij abo porozhnij title dovidka Kabinet Ministriv Ukrayini Pro zatverdzhennya Poryadku provedennya derzhavnoyi ocinki medichnih tehnologij www kmu gov ua ua Procitovano 27 grudnya 2020 Specialnosti magistr Nacionalnij farmacevtichnij universitet NFaU ukr Procitovano 27 grudnya 2020 PosilannyaMizhnarodna ocinka tehnologij ohoroni zdorov ya HTAi Mizhnarodna merezha agentstv z ocinki medichnih tehnologij INAHTA