Державний реєстр лікарських засобів України — нормативний документ, який містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в медичній практиці.
Розміщення «Державний реєстр лікарських засобів України» [ 9 січня 2016 у Wayback Machine.].
Веде Реєстр Міністерство охорони здоров'я України.
Державний реєстр лікарських засобів (далі — Реєстр)містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні.
Мета ведення
Реєстр ведеться з метою забезпечення:
- ідентифікації суб'єктів підприємницької діяльності, що здійснюють виробництво та реалізацію лікарських засобів на професійній основі з дотриманням відповідних стандартів та правил у цій сфері;
- організації статистичних спостережень у сфері обігу лікарських засобів;
- взаємодії на єдиних методичних засадах з базами даних інших центральних органів виконавчої влади;
- гласності та відкритості інформації про суб'єкти підприємницької діяльності.
Відомості Реєстру
До Реєстру вносяться відомості про:
- торговельне, міжнародне непатентоване та синонімічне найменування лікарського засобу;
- його виробника;
- хімічну назву та склад, фармакологічну дію та фармакотерапевтичну групу, показання, протипоказання, запобіжні заходи, взаємодію з іншими лікарськими засобами та побічну дію;
- форму випуску, спосіб застосування та дози, умови і строки зберігання та умови відпуску; дату і номер наказу МОЗ про
реєстрацію та перереєстрацію, строк дії реєстрації, повну (тимчасову) заборону застосування та виключення з Реєстру.
Ведення Реєстру
МОЗ вносить до Реєстру відомості про лікарський засіб на підставі наказу МОЗ про державну його реєстрацію.
Реєстр ведеться в електронному вигляді. Порядок ведення Реєстру визначається МОЗ.
Див. також
Посилання
- // Митна енциклопедія : у 2 т. / І. Г. Бережнюк (відп. ред.) та ін.. — Хм. : ПП Мельник А. А., 2013. — Т. 1 : А — Л. — 472 с. — .
- ДЕРЖАВНИЙ РЕЄСТР ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ [ 3 серпня 2016 у Wayback Machine.] //Фармацевтична енциклопедія
- Порадник користувача інформаційно-пошукової системи «Державний реєстр лікарських засобів України» [ 1 червня 2015 у Wayback Machine.]
- Каталог лікарських засобів - нормативно-директивні документи МОЗ України [ 13 жовтня 2020 у Wayback Machine.] — за алфавітом.
- Каталог лікарських засобів - нормативно-директивні документи МОЗ України [ 6 листопада 2009 у Wayback Machine.] — за фармакотерапевтичною групою.
Джерела
- Постанова Кабінету Міністрів України від 31 березня 2004 року № 411 «Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів».
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Derzhavnij reyestr likarskih zasobiv Ukrayini normativnij dokument yakij mistit vidomosti pro likarski zasobi dozvoleni dlya virobnictva i zastosuvannya v medichnij praktici Rozmishennya Derzhavnij reyestr likarskih zasobiv Ukrayini 9 sichnya 2016 u Wayback Machine Vede Reyestr Ministerstvo ohoroni zdorov ya Ukrayini Derzhavnij reyestr likarskih zasobiv dali Reyestr mistit vidomosti pro likarski zasobi dozvoleni dlya virobnictva i zastosuvannya v Ukrayini Meta vedennyaReyestr vedetsya z metoyu zabezpechennya identifikaciyi sub yektiv pidpriyemnickoyi diyalnosti sho zdijsnyuyut virobnictvo ta realizaciyu likarskih zasobiv na profesijnij osnovi z dotrimannyam vidpovidnih standartiv ta pravil u cij sferi organizaciyi statistichnih sposterezhen u sferi obigu likarskih zasobiv vzayemodiyi na yedinih metodichnih zasadah z bazami danih inshih centralnih organiv vikonavchoyi vladi glasnosti ta vidkritosti informaciyi pro sub yekti pidpriyemnickoyi diyalnosti Vidomosti ReyestruDo Reyestru vnosyatsya vidomosti pro torgovelne mizhnarodne nepatentovane ta sinonimichne najmenuvannya likarskogo zasobu jogo virobnika himichnu nazvu ta sklad farmakologichnu diyu ta farmakoterapevtichnu grupu pokazannya protipokazannya zapobizhni zahodi vzayemodiyu z inshimi likarskimi zasobami ta pobichnu diyu formu vipusku sposib zastosuvannya ta dozi umovi i stroki zberigannya ta umovi vidpusku datu i nomer nakazu MOZ pro reyestraciyu ta perereyestraciyu strok diyi reyestraciyi povnu timchasovu zaboronu zastosuvannya ta viklyuchennya z Reyestru Vedennya ReyestruMOZ vnosit do Reyestru vidomosti pro likarskij zasib na pidstavi nakazu MOZ pro derzhavnu jogo reyestraciyu Reyestr vedetsya v elektronnomu viglyadi Poryadok vedennya Reyestru viznachayetsya MOZ Cya stattya ye zagotovkoyu Vi mozhete dopomogti proyektu dorobivshi yiyi Ce povidomlennya varto zaminiti tochnishim Div takozhZakonodavcha terminologiya Derzhavna sluzhba Ukrayini z likarskih zasobiv ta kontrolyu za narkotikami Derzhavnij ekspertnij centr Ministerstva ohoroni zdorov ya UkrayiniPosilannya Mitna enciklopediya u 2 t I G Berezhnyuk vidp red ta in Hm PP Melnik A A 2013 T 1 A L 472 s ISBN 978 617 7094 09 7 DERZhAVNIJ REYeSTR LIKARSKIH ZASOBIV 3 serpnya 2016 u Wayback Machine Farmacevtichna enciklopediya Poradnik koristuvacha informacijno poshukovoyi sistemi Derzhavnij reyestr likarskih zasobiv Ukrayini 1 chervnya 2015 u Wayback Machine Katalog likarskih zasobiv normativno direktivni dokumenti MOZ Ukrayini 13 zhovtnya 2020 u Wayback Machine za alfavitom Katalog likarskih zasobiv normativno direktivni dokumenti MOZ Ukrayini 6 listopada 2009 u Wayback Machine za farmakoterapevtichnoyu grupoyu DzherelaPostanova Kabinetu Ministriv Ukrayini vid 31 bereznya 2004 roku 411 Pro zatverdzhennya Polozhennya pro Derzhavnij reyestr likarskih zasobiv