Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря Тоцилізумаб Систе

Тоцилізумаб

Тоцилізумаб
Зауважте, !
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.
Тоцилізумаб
Систематизована назва за IUPAC
рекомбінантні IgG1 моноклональні антитіла до інтерлейкіну-6
Класифікація
ATC-код AC07
PubChem
CAS 375823-41-9
DrugBank
Хімічна структура
Формула C6428H9976N1720O2018S42 
Мол. маса 145000 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність 80%
Метаболізм Ретикулоендотеліальна система
Період напіввиведення 8-14 діб
Екскреція НД
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата АКТЕМРА®,
«Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд»/«Хоффманн-Ля Рош Лтд»/«Рош Фарма АГ», Японія/Швейцарія/Німеччина
UA/13909/01/01
24.09.2014-24/09/2019

Тоцилізумаб (англ. Tocilizumab, лат. Tocilizumabum) — синтетичний препарат, який є генно-інженерним моноклональним антитілом до інтерлейкіну-6. Тоцилізумаб застосовується внутрішньовенно, рідше підшкірно.

Історія

Тоцилізумаб розроблений у Японії, в лабораторії компанії (яка пізніше стала підрозділом компанії «Hoffmann-La Roche»), дослідження препарату розпочались у 1997 році, а з 2005 року він допущений до клінічного захворювання при . Пізніше дослідження та маркетинг тоцилізумабу продовжила компанія «Hoffmann–La Roche». У 2009 році Європейське агентство з лікарських засобів схвалило використання тоцилізумабу для лікування ревматоїдного артриту, а у 2010 році він також був схвалений FDA для лікування ревматоїдного артриту. У 2011 році тоцилізумаб схвалений FDA для лікування ювенільного ревматоїдного артриту.

Фармакологічні властивості

Тоцилізумаб — синтетичний лікарський препарат, який є генно-інженерним рекомбінантним гуманізованим (від миші) моноклональним антитілом до -6. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні тоцилізумабу як із циркулюючими, так і розміщеними на поверхні клітин рецепторами до інтерлейкіну-6, що призводить до зниження вироблення білків гострої фази запалення; знижується активність ретикулоендотеліальної системи, що призводить до підвищення вивільнення заліза із ретикулоендотеліальної системи печінки, що сприяє регресу анемії, зменшенню гепатоспленомегалії та лімфаденопатії; зменшення сироваткового амілоїду (що сприяє зниженню частоти виникнення амілоїдозу); зменшення гарячки; зменшення проявів серозитів; запобігання розвитку остеопорозу. Тоцилізумаб ефективний при застосуванні як при середньотяжкому перебігу, так і тяжкому перебігу ревматоїдного артриту; доведена ефективність тоцилізумабу при ювенільному ревматоїдному артриті. Препарат застосовується також для лікування одного із рідкісних лімфопроліферативних захворювань — хвороби Каслмена. Тоцилізумаб також застосовується для лікування системної склеродермії, а також допущений до застосування при гігантоклітинному артеріїті. Проводяться дослідження щодо ефективності тоцилізумабу при . У деяких дослідженнях вказується на ефективність тоцилізумабу в лікуванні рефрактерного до стандартної терапії увеїту. Досліджується також ефективність застосування тоцилізумабу при деяких різновидах раку легень та раку яєчників. Досліджується ймовірне застосування препарату при легеневій гіпертензії, а також при цукровому діабеті І типу. Проте застосування тоцилізумабу може супроводжуватися активізацією латентного туберкульозу, ймовірним вважається також виникнення на фоні застосування препарату злоякісних пухлин як наслідок імуносупресивної дії тоцилізумабу.

Фармакокінетика

Тоцилізумаб повільно всмоктується та розподіляється в організмі як після внутрішньовенного, так і після підшкірного застосування, біодоступність препарату становить 80 %. Стабільна максимальна концентрація тоцилізумабу в крові встановлюється після 12 тижнів терапії препаратом із застосуванням його з інтервалом 1 ін'єкція 1 раз у 2 тижні. Метаболізується препарат у клітинах ретикулоендотеліальної системи за допомогою фагоцитозу. Шляхи виведення препарату вивчені не до кінця, висловлено припущення про два ймовірних шляхи виведення — елімінація, пов'язана з утилізацією комплексів «препарат — рецептор до ІЛ-6» при низьких концентраціях препарату в крові, та елімінація з кровотоку за допомогою фагоцитозу клітинами ретикулоендотеліальної системи при пересиченні попереднього механізму. Період напіввиведення препарату складає від 8 до 14 днів, при застосуванні у дітей при ювенільному ревматоїдному артриті цей показник складає 23 доби.

Показання до застосування

Тоцилізумаб застосовується при ревматоїдному артриті (як у комбінації з метотрексатом, так і у вигляді монотерапії) та при ювенільному артриті (як у комбінації з метотрексатом, так і у вигляді монотерапії).

Побічна дія

При застосуванні тоцилізумабу побічні ефекти спостерігаються рідше, ніж при застосуванні інших біологічних препаратів Найчастішими побічними ефектами препарату є інфекційні ускладнення: інфекції верхніх дихальних шляхів та отит, гастроентерит, септичний артрит, сепсис. Іншими побічними ефектами препарату є:

Протипоказання

Тоцилізумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, при активних інфекційних процесах (у тому числі туберкульозі), вагітності та застосуванні інших генно-інженерних протиревматичних препаратів (у тому числі антагоністи фактору некрозу пухлини), у віці до 2 років для ювенільного ревматоїдного артриту та 18 років для ревматоїдного артриту.

Форми випуску

Тоцилізумаб випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій у флаконах по 4 мл (80 мг), 10 мл (200 мг) і 20 мл (400 мг); та розчину для підшкірного введення у флаконах по 0,9 мл (162 мг).

Експериментальне застосування

У березні 2020 року під час пандемії коронавірусної хвороби в Італії, яка стала однією з найбільш постраждалих від пандемії країн, з'явились повідомлення про ефективність тоцилізумабу проти коронавірусної хвороби 2019. Проте на думку частини оглядачів, тоцилізумаб мав ефект лише у невеликої групи хворих, та непридатний для широкого застосування під час епідемії, в іншому випадку його ефективність виявили б ще на початку поширення епідемії китайські лікарі.

Виробник препарату ініціював проведення рандомізованого, подвійного сліпого клінічного дослідження III фази для оцінки безпеки та ефективності препарату при цій хворобі, яка була запланована на початок квітня 2020 р., ціль — приблизно 330 пацієнтів у всьому світі. Первинні та вторинні кінцеві показники дослідження включають оцінку впливу на клінічний стан, летальність, необхідність ШВЛ та інші змінні. 29 липня 2020 року Роше повідомили, що результати рандомізованого подвійно сліпого клінічного дослідження тоцилізумабу для лікування пневмонії хворих на COVID-19 не показало користі від ліків.

Дані китайського нерандомізованого дослідження показали, що тоцилізумаб покращив клінічний результат у тяжких та критичних пацієнтів із COVID-19, є ефективним лікуванням, що знижує летальність. Призначення препарату має відбуватися не раніше 7-го дня хвороби за наявності значних змін цитокінових показників. 29 липня 2020 року повідомлено, що в клінічному дослідженні III фази COVACTA не досягнута первинна кінцева точка по вдосконаленню клінічного стану у госпіталізованих дорослих пацієнтів з тяжкою пневмонією при коронавірусній хворобі 2019. Вторинні кінцеві точки, включаючи різні рівні летальності у пацієнтів на 4-му тижні. Для повного розуміння отриманих даних необхідне проведення додаткового аналізу, щоб оцінити можливості препарату в інших схемах лікування, включаючи комбіноване застосування з противірусним препаратом.

Нове дослідження EMPACTA показало, що тоцилізумаб (Actemra®/RoActemra®) значно знижує ймовірність потреби в ШВЛ у госпіталізованих пацієнтів з коронавірусною хворобою 2019. Виявлено, що у таких хворих на 44 % менше ймовірність прогресування до підключення на ШВЛ або смерті, в порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо плюс стандартне лікування.

21 жовтня 2020 року було опубліковано інше дослідження, за висновками якого: «тоцилізумаб не був ефективним для попередження інтубації та смерті госпіталізованих пацієнтів середньої тяжкості з COVID-19».

Тоцилізумаб дозволений МОЗ України для лікування хворих з тяжким, але не критичним, перебігом коронавірусної хвороби 2019 в Україні згідно з протоколом надання медичної допомоги таким хворим.

7 січня 2021 року опубліковано попередній висновок досліджень у програмі Remap-Cap (рандомізована вбудована багатофакторна адаптивна платформа для позалікарняної пневмонії), в якій беруть участь понад 3900 пацієнтів з коронавірусною хворобою 2019 у 15 країнах світу. Результати свідчать, що тоцилізумаб та сарілумаб здатні зменшити відносний ризик смерті осіб, які перебувають у реанімації, на 24 %. У той час як лікарняна летальність становила 35,8 % (142/397) для пацієнтів, яким надавали стандартну допомогу, вона становила 28,0 % (98/350) для тоцилізумабу та 22,2 % (10/45) для сарілумабу. Поєднання результатів для двох препаратів призвело до редукції лікарняної летальності на 27,3 % (108/395) — падіння абсолютного ризику смерті на 8,5 відсоткових пунктів або відносне зниження на 24 % — порівняно з групою, яка мала стандартний догляд. Перебування хворих у відділенні реанімації скоротилося на 10 днів.

Примітки

  1. ТОЦИЛІЗУМАБ У ЛІКУВАННІ ЮВЕНІЛЬНОГО РЕВМАТОЇДНОГО АРТРИТУ
  2. ПРИМЕНЕНИЕ НОВОГО ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА ТОЦИЛИЗУМАБ В ЛЕЧЕНИИ РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА (рос.)
  3. http://www.vidal.ru/drugs/molecule/1922 (рос.)
  4. В Европе одобрена новая лекарственная форма препарата тоцилизумаб для подкожного введения для лечения ревматоидного артрита умеренной или высокой активности (рос.)
  5. . Genentech. 21 жовтня 2013. Архів оригіналу за 8 вересня 2017. Процитовано 22 лютого 2017. (англ.)
  6. Markus Harwart (2008). (нім.). Krankenpflege-Journal. Архів оригіналу за 15 жовтня 2018. Процитовано 23 лютого 2017.
  7. Японские регуляторы одобрили препарат Актемра для подкожного введения [ 2017-02-24 у Wayback Machine.] (рос.)
  8. Рош планирует инвестировать в расширение производства биологических лекарственных препаратов [ 2017-02-24 у Wayback Machine.] (рос.)
  9. Tocilizumab (англ.)
  10. Эффективность тоцилизумаба в сравнении с метотрексатом у пациентов со средне-тяжёлым и тяжёлым течением ревматоидного артрита (рос.)
  11. Ингибитор рецепторов интерлейкина-6 тоцилизумаб при системном варианте ювенильного идиопатического артрита продемонстрировал свою эффективность. (рос.)
  12. Matsuyama M; Suzuki T; Tsuboi H та ін. (2007). Anti-interleukin-6 receptor antibody (tocilizumab) treatment of multicentric Castleman's disease. Intern. Med. 46 (11): 771—4. doi:10.2169/internalmedicine.46.6262. PMID 17541233. (англ.)
  13. Препарату Актемра предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства для лечения системной склеродермии [ 2017-02-24 у Wayback Machine.] (рос.)
  14. FDA присвоило препарату Актемра (тоцилизумаб) компании Roche статус принципиально нового лекарственного средства [ 2017-02-24 у Wayback Machine.] (рос.)
  15. Komai T, Shoda H, Yamaguchi K, Sakurai K, Shibuya M, Kubo K, Takahashi T, Fujio K, Yamamoto K (9 грудня 2013). Neuromyelitis optica spectrum disorder complicated with Sjogren syndrome successfully treated with tocilizumab: A case report. Mod Rheumatol. (англ.)
  16. Kieseier BC, Stüve O, Dehmel T, Goebels N, Leussink VI, Mausberg AK, Ringelstein M, Turowski B, Aktas O, Antoch G, Hartung HP; Stüve; Dehmel; Goebels; Leussink; Mausberg; Ringelstein; Turowski; Aktas; Antoch; Hartung (1 березня 2013). Disease amelioration with tocilizumab in a treatment-resistant patient with neuromyelitis optica: implication for cellular immune responses. JAMA Neurol. 70 (3): 390—393. doi:10.1001/jamaneurol.2013.668. PMID 23599943. (англ.)
  17. Ayzenberg I, Kleiter I, Schröder A, Hellwig K, Chan A, Yamamura T, Gold R; Kleiter; Schröder; Hellwig; Chan; Yamamura; Gold (1 березня 2013). Interleukin 6 receptor blockade in patients with neuromyelitis optica nonresponsive to anti-CD20 therapy. JAMA Neurol. 70 (3): 394—397. doi:10.1001/jamaneurol.2013.1246. PMID 23358868. (англ.)
  18. Araki M, Aranami T, Matsuoka T, Nakamura M, Miyake S, Yamamura T; Aranami; Matsuoka; Nakamura; Miyake; Yamamura (Липень 2013). Clinical improvement in a patient with neuromyelitis optica following therapy with the anti-IL-6 receptor monoclonal antibody tocilizumab. Mod Rheumatol. 23 (4): 827—831. doi:10.1007/s10165-012-0715-9. PMC 3713263. PMID 22782533. (англ.)
  19. Korneev, KV; Atretkhany, KN; Drutskaya, MS; Grivennikov, SI; Kuprash, DV; Nedospasov, SA (January 2017). TLR-signaling and proinflammatory cytokines as drivers of tumorigenesis. Cytokine. 89: 127—135. doi:10.1016/j.cyto.2016.01.021. PMID 26854213. (англ.)
  20. . PharmaTimes Media Ltd. 6 січня 2016. Архів оригіналу за 6 березня 2016. Процитовано 24 лютого 2017. (англ.)
  21. Препарат Актемра (тоцилизумаб) компании Roche будет исследоваться в качестве средства для лечения сахарного диабета [ 2017-02-25 у Wayback Machine.] (рос.)
  22. Dinnendahl, V; Fricke, U, ред. (2010). Arzneistoff-Profile (нім.). Т. 4 (вид. 23). Eschborn, Germany: Govi Pharmazeutischer Verlag. ISBN .
  23. http://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/1922 (рос.)
  24. Фавипиравир, тоцилизумаб и вакцины от Covid-19. Какие лекарства изобретают и применяют от коронавируса [ 2020-03-22 у Wayback Machine.] (рос.)
  25. «Тоцилизумаб» против коронавируса: что известно об этом препарате и действительно ли он помогает (рос.)
  26. David J Cennimo Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Updated: Mar 20, 2020 Medscape. Drugs & Diseases. Infectious Diseases (Chief Editor: Michael Stuart Bronze) [1] (англ.)
  27. Genentech Initiates Phase III Clinical Trial of Actemra in Hospitalized Patients with Severe COVID-19 Pneumonia. Genentech. 2020 Mar 18. Available at https://www.gene.com/media/press-releases/14841/2020-03-18/genentech-initiates-phase-iii-clinical-t. (англ.)
  28. Roche provides an update on the phase III COVACTA trial of Actemra/RoActemra in hospitalised patients with severe COVID-19 associated pneumonia. www.roche.com (англ.). Процитовано 23 жовтня 2020.
  29. Xiaoling Xu, Mingfeng Han, Tiantian Li, Wei Sun, Dongsheng Wang, Binqing Fu, Yonggang Zhou, Xiaohu Zheng, Yun Yang, Xiuyong Li, Xiaohua Zhang, Aijun Pan, Haiming Wei Effective treatment of severe COVID-19 patients with tocilizumab. PNAS. April 29, 2020 https://doi.org/10.1073/pnas.2005615117 [2] (англ.)
  30. Roche provides an update on the phase III COVACTA trial of Actemra/RoActemra in hospitalised patients with severe COVID-19 associated pneumonia. [3] (англ.)
  31. Roche's phase III EMPACTA study showed Actemra/RoActemra reduced the likelihood of needing mechanical ventilation in hospitalised patients with COVID-19 associated pneumonia. Basel, 18 September 2020. [4] (англ.)
  32. Stone, John H.; Frigault, Matthew J.; Serling-Boyd, Naomi J.; Fernandes, Ana D.; Harvey, Liam; Foulkes, Andrea S.; Horick, Nora K.; Healy, Brian C.; Shah, Ruta (21 жовтня 2020). Efficacy of Tocilizumab in Patients Hospitalized with Covid-19. New England Journal of Medicine. Т. 0, № 0. с. null. doi:10.1056/NEJMoa2028836. ISSN 0028-4793. Процитовано 23 жовтня 2020.
  33. Наказ МОЗ України від 31.12.2020 № 3094 «Про внесення змін до протоколу „Надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)“» 31 грудня 2020 [5]
  34. ICNARC [6] (англ.)
  35. Nicola Davis. Arthritis drugs could help save lives of Covid patients, research finds. The Guardian. 7.1. 2021 [7]

Посилання

  • Тоцилізумаб на сайті mozdocs.kiev.ua
  • (рос.)

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Tocilizumab Sistematizovana nazva za IUPAC rekombinantni IgG1 monoklonalni antitila do interlejkinu 6 Klasifikaciya ATC kod AC07 PubChem CAS 375823 41 9 DrugBank Himichna struktura Formula C6428H9976N1720O2018S42 Mol masa 145000 g mol Farmakokinetika Biodostupnist 80 Metabolizm Retikuloendotelialna sistema Period napivvivedennya 8 14 dib Ekskreciya ND Reyestraciya likarskogo zasobu v Ukrayini Nazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data AKTEMRA Chugaj Farma Manufekturing Ko Ltd Hoffmann Lya Rosh Ltd Rosh Farma AG Yaponiya Shvejcariya Nimechchina UA 13909 01 01 24 09 2014 24 09 2019 Tocilizumab angl Tocilizumab lat Tocilizumabum sintetichnij preparat yakij ye genno inzhenernim monoklonalnim antitilom do interlejkinu 6 Tocilizumab zastosovuyetsya vnutrishnovenno ridshe pidshkirno IstoriyaTocilizumab rozroblenij u Yaponiyi v laboratoriyi kompaniyi yaka piznishe stala pidrozdilom kompaniyi Hoffmann La Roche doslidzhennya preparatu rozpochalis u 1997 roci a z 2005 roku vin dopushenij do klinichnogo zahvoryuvannya pri Piznishe doslidzhennya ta marketing tocilizumabu prodovzhila kompaniya Hoffmann La Roche U 2009 roci Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv shvalilo vikoristannya tocilizumabu dlya likuvannya revmatoyidnogo artritu a u 2010 roci vin takozh buv shvalenij FDA dlya likuvannya revmatoyidnogo artritu U 2011 roci tocilizumab shvalenij FDA dlya likuvannya yuvenilnogo revmatoyidnogo artritu Farmakologichni vlastivostiTocilizumab sintetichnij likarskij preparat yakij ye genno inzhenernim rekombinantnim gumanizovanim vid mishi monoklonalnim antitilom do 6 Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni tocilizumabu yak iz cirkulyuyuchimi tak i rozmishenimi na poverhni klitin receptorami do interlejkinu 6 sho prizvodit do znizhennya viroblennya bilkiv gostroyi fazi zapalennya znizhuyetsya aktivnist retikuloendotelialnoyi sistemi sho prizvodit do pidvishennya vivilnennya zaliza iz retikuloendotelialnoyi sistemi pechinki sho spriyaye regresu anemiyi zmenshennyu gepatosplenomegaliyi ta limfadenopatiyi zmenshennya sirovatkovogo amiloyidu sho spriyaye znizhennyu chastoti viniknennya amiloyidozu zmenshennya garyachki zmenshennya proyaviv serozitiv zapobigannya rozvitku osteoporozu Tocilizumab efektivnij pri zastosuvanni yak pri serednotyazhkomu perebigu tak i tyazhkomu perebigu revmatoyidnogo artritu dovedena efektivnist tocilizumabu pri yuvenilnomu revmatoyidnomu artriti Preparat zastosovuyetsya takozh dlya likuvannya odnogo iz ridkisnih limfoproliferativnih zahvoryuvan hvorobi Kaslmena Tocilizumab takozh zastosovuyetsya dlya likuvannya sistemnoyi sklerodermiyi a takozh dopushenij do zastosuvannya pri gigantoklitinnomu arteriyiti Provodyatsya doslidzhennya shodo efektivnosti tocilizumabu pri U deyakih doslidzhennyah vkazuyetsya na efektivnist tocilizumabu v likuvanni refrakternogo do standartnoyi terapiyi uveyitu Doslidzhuyetsya takozh efektivnist zastosuvannya tocilizumabu pri deyakih riznovidah raku legen ta raku yayechnikiv Doslidzhuyetsya jmovirne zastosuvannya preparatu pri legenevij gipertenziyi a takozh pri cukrovomu diabeti I tipu Prote zastosuvannya tocilizumabu mozhe suprovodzhuvatisya aktivizaciyeyu latentnogo tuberkulozu jmovirnim vvazhayetsya takozh viniknennya na foni zastosuvannya preparatu zloyakisnih puhlin yak naslidok imunosupresivnoyi diyi tocilizumabu Farmakokinetika Tocilizumab povilno vsmoktuyetsya ta rozpodilyayetsya v organizmi yak pislya vnutrishnovennogo tak i pislya pidshkirnogo zastosuvannya biodostupnist preparatu stanovit 80 Stabilna maksimalna koncentraciya tocilizumabu v krovi vstanovlyuyetsya pislya 12 tizhniv terapiyi preparatom iz zastosuvannyam jogo z intervalom 1 in yekciya 1 raz u 2 tizhni Metabolizuyetsya preparat u klitinah retikuloendotelialnoyi sistemi za dopomogoyu fagocitozu Shlyahi vivedennya preparatu vivcheni ne do kincya vislovleno pripushennya pro dva jmovirnih shlyahi vivedennya eliminaciya pov yazana z utilizaciyeyu kompleksiv preparat receptor do IL 6 pri nizkih koncentraciyah preparatu v krovi ta eliminaciya z krovotoku za dopomogoyu fagocitozu klitinami retikuloendotelialnoyi sistemi pri peresichenni poperednogo mehanizmu Period napivvivedennya preparatu skladaye vid 8 do 14 dniv pri zastosuvanni u ditej pri yuvenilnomu revmatoyidnomu artriti cej pokaznik skladaye 23 dobi Pokazannya do zastosuvannyaTocilizumab zastosovuyetsya pri revmatoyidnomu artriti yak u kombinaciyi z metotreksatom tak i u viglyadi monoterapiyi ta pri yuvenilnomu artriti yak u kombinaciyi z metotreksatom tak i u viglyadi monoterapiyi Pobichna diyaPri zastosuvanni tocilizumabu pobichni efekti sposterigayutsya ridshe nizh pri zastosuvanni inshih biologichnih preparativ Najchastishimi pobichnimi efektami preparatu ye infekcijni uskladnennya infekciyi verhnih dihalnih shlyahiv ta otit gastroenterit septichnij artrit sepsis Inshimi pobichnimi efektami preparatu ye Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv chasto visipannya na shkiri sverbizh shkiri kropiv yanka Z boku travnoyi sistemi chasto bil u zhivoti virazki rotovoyi porozhnini gastrit nechasto stomatit divertikulit zagostrennya virazkovoyi hvorobi Z boku nervovoyi sistemi chasto golovnij bil zapamorochennya kon yunktivit Z boku sercevo sudinnoyi sistemi chasto arterialna gipertenziya periferichni nabryaki Z boku dihalnoyi sistemi chasto kashel zadishka Z boku sechostatevoyi sistemi sechokam yana hvoroba Inshi pobichni efekti giperholesterinemiya gipertrigliceridemiya zbilshennya masi tila gipotireoz Infekcijni uskladnennya reaktivaciya oportunistichnih infekcij tuberkulozu gerpetichnih infekcij Zmini v laboratornih analizah lejkopeniya nejtropeniya pidvishennya rivnya bilirubinu pidvishennya aktivnosti fermentiv pechinki ProtipokazannyaTocilizumab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu pri aktivnih infekcijnih procesah u tomu chisli tuberkulozi vagitnosti ta zastosuvanni inshih genno inzhenernih protirevmatichnih preparativ u tomu chisli antagonisti faktoru nekrozu puhlini u vici do 2 rokiv dlya yuvenilnogo revmatoyidnogo artritu ta 18 rokiv dlya revmatoyidnogo artritu Formi vipuskuTocilizumab vipuskayetsya u viglyadi koncentratu dlya prigotuvannya rozchinu dlya infuzij u flakonah po 4 ml 80 mg 10 ml 200 mg i 20 ml 400 mg ta rozchinu dlya pidshkirnogo vvedennya u flakonah po 0 9 ml 162 mg Eksperimentalne zastosuvannyaU berezni 2020 roku pid chas pandemiyi koronavirusnoyi hvorobi v Italiyi yaka stala odniyeyu z najbilsh postrazhdalih vid pandemiyi krayin z yavilis povidomlennya pro efektivnist tocilizumabu proti koronavirusnoyi hvorobi 2019 Prote na dumku chastini oglyadachiv tocilizumab mav efekt lishe u nevelikoyi grupi hvorih ta nepridatnij dlya shirokogo zastosuvannya pid chas epidemiyi v inshomu vipadku jogo efektivnist viyavili b she na pochatku poshirennya epidemiyi kitajski likari Virobnik preparatu iniciyuvav provedennya randomizovanogo podvijnogo slipogo klinichnogo doslidzhennya III fazi dlya ocinki bezpeki ta efektivnosti preparatu pri cij hvorobi yaka bula zaplanovana na pochatok kvitnya 2020 r cil priblizno 330 paciyentiv u vsomu sviti Pervinni ta vtorinni kincevi pokazniki doslidzhennya vklyuchayut ocinku vplivu na klinichnij stan letalnist neobhidnist ShVL ta inshi zminni 29 lipnya 2020 roku Roshe povidomili sho rezultati randomizovanogo podvijno slipogo klinichnogo doslidzhennya tocilizumabu dlya likuvannya pnevmoniyi hvorih na COVID 19 ne pokazalo koristi vid likiv Dani kitajskogo nerandomizovanogo doslidzhennya pokazali sho tocilizumab pokrashiv klinichnij rezultat u tyazhkih ta kritichnih paciyentiv iz COVID 19 ye efektivnim likuvannyam sho znizhuye letalnist Priznachennya preparatu maye vidbuvatisya ne ranishe 7 go dnya hvorobi za nayavnosti znachnih zmin citokinovih pokaznikiv 29 lipnya 2020 roku povidomleno sho v klinichnomu doslidzhenni III fazi COVACTA ne dosyagnuta pervinna kinceva tochka po vdoskonalennyu klinichnogo stanu u gospitalizovanih doroslih paciyentiv z tyazhkoyu pnevmoniyeyu pri koronavirusnij hvorobi 2019 Vtorinni kincevi tochki vklyuchayuchi rizni rivni letalnosti u paciyentiv na 4 mu tizhni Dlya povnogo rozuminnya otrimanih danih neobhidne provedennya dodatkovogo analizu shob ociniti mozhlivosti preparatu v inshih shemah likuvannya vklyuchayuchi kombinovane zastosuvannya z protivirusnim preparatom Nove doslidzhennya EMPACTA pokazalo sho tocilizumab Actemra RoActemra znachno znizhuye jmovirnist potrebi v ShVL u gospitalizovanih paciyentiv z koronavirusnoyu hvoroboyu 2019 Viyavleno sho u takih hvorih na 44 menshe jmovirnist progresuvannya do pidklyuchennya na ShVL abo smerti v porivnyanni z paciyentami yaki otrimuvali placebo plyus standartne likuvannya 21 zhovtnya 2020 roku bulo opublikovano inshe doslidzhennya za visnovkami yakogo tocilizumab ne buv efektivnim dlya poperedzhennya intubaciyi ta smerti gospitalizovanih paciyentiv serednoyi tyazhkosti z COVID 19 Tocilizumab dozvolenij MOZ Ukrayini dlya likuvannya hvorih z tyazhkim ale ne kritichnim perebigom koronavirusnoyi hvorobi 2019 v Ukrayini zgidno z protokolom nadannya medichnoyi dopomogi takim hvorim 7 sichnya 2021 roku opublikovano poperednij visnovok doslidzhen u programi Remap Cap randomizovana vbudovana bagatofaktorna adaptivna platforma dlya pozalikarnyanoyi pnevmoniyi v yakij berut uchast ponad 3900 paciyentiv z koronavirusnoyu hvoroboyu 2019 u 15 krayinah svitu Rezultati svidchat sho tocilizumab ta sarilumab zdatni zmenshiti vidnosnij rizik smerti osib yaki perebuvayut u reanimaciyi na 24 U toj chas yak likarnyana letalnist stanovila 35 8 142 397 dlya paciyentiv yakim nadavali standartnu dopomogu vona stanovila 28 0 98 350 dlya tocilizumabu ta 22 2 10 45 dlya sarilumabu Poyednannya rezultativ dlya dvoh preparativ prizvelo do redukciyi likarnyanoyi letalnosti na 27 3 108 395 padinnya absolyutnogo riziku smerti na 8 5 vidsotkovih punktiv abo vidnosne znizhennya na 24 porivnyano z grupoyu yaka mala standartnij doglyad Perebuvannya hvorih u viddilenni reanimaciyi skorotilosya na 10 dniv PrimitkiTOCILIZUMAB U LIKUVANNI YuVENILNOGO REVMATOYiDNOGO ARTRITU PRIMENENIE NOVOGO GENNO INZhENERNOGO BIOLOGIChESKOGO PREPARATA TOCILIZUMAB V LEChENII REVMATOIDNOGO ARTRITA ros http www vidal ru drugs molecule 1922 ros V Evrope odobrena novaya lekarstvennaya forma preparata tocilizumab dlya podkozhnogo vvedeniya dlya lecheniya revmatoidnogo artrita umerennoj ili vysokoj aktivnosti ros Genentech 21 zhovtnya 2013 Arhiv originalu za 8 veresnya 2017 Procitovano 22 lyutogo 2017 angl Markus Harwart 2008 nim Krankenpflege Journal Arhiv originalu za 15 zhovtnya 2018 Procitovano 23 lyutogo 2017 Yaponskie regulyatory odobrili preparat Aktemra dlya podkozhnogo vvedeniya 2017 02 24 u Wayback Machine ros Rosh planiruet investirovat v rasshirenie proizvodstva biologicheskih lekarstvennyh preparatov 2017 02 24 u Wayback Machine ros Tocilizumab angl Effektivnost tocilizumaba v sravnenii s metotreksatom u pacientov so sredne tyazhyolym i tyazhyolym techeniem revmatoidnogo artrita ros Ingibitor receptorov interlejkina 6 tocilizumab pri sistemnom variante yuvenilnogo idiopaticheskogo artrita prodemonstriroval svoyu effektivnost ros Matsuyama M Suzuki T Tsuboi H ta in 2007 Anti interleukin 6 receptor antibody tocilizumab treatment of multicentric Castleman s disease Intern Med 46 11 771 4 doi 10 2169 internalmedicine 46 6262 PMID 17541233 angl Preparatu Aktemra predostavlen status principialno novogo lekarstvennogo sredstva dlya lecheniya sistemnoj sklerodermii 2017 02 24 u Wayback Machine ros FDA prisvoilo preparatu Aktemra tocilizumab kompanii Roche status principialno novogo lekarstvennogo sredstva 2017 02 24 u Wayback Machine ros Komai T Shoda H Yamaguchi K Sakurai K Shibuya M Kubo K Takahashi T Fujio K Yamamoto K 9 grudnya 2013 Neuromyelitis optica spectrum disorder complicated with Sjogren syndrome successfully treated with tocilizumab A case report Mod Rheumatol angl Kieseier BC Stuve O Dehmel T Goebels N Leussink VI Mausberg AK Ringelstein M Turowski B Aktas O Antoch G Hartung HP Stuve Dehmel Goebels Leussink Mausberg Ringelstein Turowski Aktas Antoch Hartung 1 bereznya 2013 Disease amelioration with tocilizumab in a treatment resistant patient with neuromyelitis optica implication for cellular immune responses JAMA Neurol 70 3 390 393 doi 10 1001 jamaneurol 2013 668 PMID 23599943 angl Ayzenberg I Kleiter I Schroder A Hellwig K Chan A Yamamura T Gold R Kleiter Schroder Hellwig Chan Yamamura Gold 1 bereznya 2013 Interleukin 6 receptor blockade in patients with neuromyelitis optica nonresponsive to anti CD20 therapy JAMA Neurol 70 3 394 397 doi 10 1001 jamaneurol 2013 1246 PMID 23358868 angl Araki M Aranami T Matsuoka T Nakamura M Miyake S Yamamura T Aranami Matsuoka Nakamura Miyake Yamamura Lipen 2013 Clinical improvement in a patient with neuromyelitis optica following therapy with the anti IL 6 receptor monoclonal antibody tocilizumab Mod Rheumatol 23 4 827 831 doi 10 1007 s10165 012 0715 9 PMC 3713263 PMID 22782533 angl Korneev KV Atretkhany KN Drutskaya MS Grivennikov SI Kuprash DV Nedospasov SA January 2017 TLR signaling and proinflammatory cytokines as drivers of tumorigenesis Cytokine 89 127 135 doi 10 1016 j cyto 2016 01 021 PMID 26854213 angl PharmaTimes Media Ltd 6 sichnya 2016 Arhiv originalu za 6 bereznya 2016 Procitovano 24 lyutogo 2017 angl Preparat Aktemra tocilizumab kompanii Roche budet issledovatsya v kachestve sredstva dlya lecheniya saharnogo diabeta 2017 02 25 u Wayback Machine ros Dinnendahl V Fricke U red 2010 Arzneistoff Profile nim T 4 vid 23 Eschborn Germany Govi Pharmazeutischer Verlag ISBN 978 3 7741 9846 3 http www vidal ru drugs molecule in 1922 ros Favipiravir tocilizumab i vakciny ot Covid 19 Kakie lekarstva izobretayut i primenyayut ot koronavirusa 2020 03 22 u Wayback Machine ros Tocilizumab protiv koronavirusa chto izvestno ob etom preparate i dejstvitelno li on pomogaet ros David J Cennimo Coronavirus Disease 2019 COVID 19 Updated Mar 20 2020 Medscape Drugs amp Diseases Infectious Diseases Chief Editor Michael Stuart Bronze 1 angl Genentech Initiates Phase III Clinical Trial of Actemra in Hospitalized Patients with Severe COVID 19 Pneumonia Genentech 2020 Mar 18 Available at https www gene com media press releases 14841 2020 03 18 genentech initiates phase iii clinical t angl Roche provides an update on the phase III COVACTA trial of Actemra RoActemra in hospitalised patients with severe COVID 19 associated pneumonia www roche com angl Procitovano 23 zhovtnya 2020 Xiaoling Xu Mingfeng Han Tiantian Li Wei Sun Dongsheng Wang Binqing Fu Yonggang Zhou Xiaohu Zheng Yun Yang Xiuyong Li Xiaohua Zhang Aijun Pan Haiming Wei Effective treatment of severe COVID 19 patients with tocilizumab PNAS April 29 2020 https doi org 10 1073 pnas 2005615117 2 angl Roche provides an update on the phase III COVACTA trial of Actemra RoActemra in hospitalised patients with severe COVID 19 associated pneumonia 3 angl Roche s phase III EMPACTA study showed Actemra RoActemra reduced the likelihood of needing mechanical ventilation in hospitalised patients with COVID 19 associated pneumonia Basel 18 September 2020 4 angl Stone John H Frigault Matthew J Serling Boyd Naomi J Fernandes Ana D Harvey Liam Foulkes Andrea S Horick Nora K Healy Brian C Shah Ruta 21 zhovtnya 2020 Efficacy of Tocilizumab in Patients Hospitalized with Covid 19 New England Journal of Medicine T 0 0 s null doi 10 1056 NEJMoa2028836 ISSN 0028 4793 Procitovano 23 zhovtnya 2020 Nakaz MOZ Ukrayini vid 31 12 2020 3094 Pro vnesennya zmin do protokolu Nadannya medichnoyi dopomogi dlya likuvannya koronavirusnoyi hvorobi COVID 19 31 grudnya 2020 5 ICNARC 6 angl Nicola Davis Arthritis drugs could help save lives of Covid patients research finds The Guardian 7 1 2021 7 PosilannyaTocilizumab na sajti mozdocs kiev ua ros

Дата публікації:
Топ