Azərbaycanca
Беларускі
Dansk
Deutsch
Española
Français
Indonesia
Italiana
日本語
Қазақ
Lietuvos
Nederlands
Português
Русский
සිංහල
แบบไทย
Türkçe
Українська
中國人
United State
Afrikaans
Біциклол (лат. bicyclol) — лікарський препарат з гепатопротекторною та противірусною дією, що застосовується як варіант нестандартної терапії хронічних гепатитів різної етіології.
Хімічна назва: віз.4,4’-диметокси-5,6,5’,6’- біс (метилен-діокси) — 2 -гідроксиметил — 2’ — метоксикарбонілбіфеніл;
| Виробник | «Beijing Union Pharmaceutical Factory», Китай |
| ATX-код | A05BA |
| Наказ МОЗ України | 758 від 16.11.2006, 843 від 18.11.2009 |
| Номер реєстраційного посвідчення | UA/1736/01/01 |
| Медична форма | Двоопуклі круглі таблетки білого кольору |
| Форма випуску | Таблетки по 25 мг № 18 (9х2) |
| Діючі речовини | 1 таблетка містить біциклолу — 25.0 мг |
| Допоміжні речовини | Крохмаль, цукор, карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат, клейстер крохмальний 10 % |
| Термін придатності | 3 роки |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що використовуються при захворюваннях печінки;
Ліпотропні речовини
Код ATC A05B.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Хімічна структура Біциклолу подібна . Фармакодинамічними дослідженнями доведено, що Біциклол здатний:
- знижувати підвищений рівень трансаміназ при гепатитах, ураженні печінки хлороформом, D-галактоза міном та ацетамінофеном
- відновлювати порушення структури печінкової тканини різного ступеня тяжкості. У результаті експериментальних досліджень in vitro на колонії клітин 2.2.1.5, а також у клінічних дослідженнях встановлено, що Біциклол здатний зупиняти секрецію , , ДНК вірусу гепатиту B та РНК вірусу гепатиту С.
Біциклол:
- пригнічує продукцію фактора некрозу пухлини (ФНП) активними нейтрофілами, купферовими клітинами та макрофагами,
- виводить із клітин вільні радикали.
Таким чином, Біциклол пригнічує окислювальне напруження, викликане порушенням функції печінкової мітохондрії, що попереджує некроз та апоптоз у гепатоцитах.
Біциклол також затримує апоптоз гепатоцитів, стимульований фактором некрозу пухлини та цито токсичними Т-клітинами (ЦТЛ). В свою чергу, це приводить до відновлення пошкоджень ядра та ДНК гепатоцитів.
Біциклол також має значний стримуючий ефект на експресію HbsAg та HbeAg та помітно знижує вміст HBV-DNA та HCV-RNA.
Фармакокінетика
t(1/2)kα становить 0,84 годин, t(1/2)ke становить 6,26 годин, tpeak становить 1,8 годин та Сmax становить 50 нг/мл. Сmax та AUC перебувають у прямій залежності від прийнятої дози препарату, але інші фармакокінетичні параметри, такі як T(1/2)kα, t(1/2)ke,Vd/F, CL/F та tpeak, змінюються не істотно, залежно від дози та відповідають особливостям лінійної фармакокінетики.
Препарат не накопичується в організмі людини після багаторазового прийому в звичайних дозуваннях. Сmax може зростати у випадку прийому препарату після їди.
Метаболізація Біциклолу відбувається в печінці за участю цитохрому Р-450, з утворенням основних метаболітів 4'OH-Bicyclol та 4OH-Bicyclol.
Препарат спостерігається в крові людини в незмінному вигляді через 15 хвилин після перорального прийому. Максимальна концентрація Біциклолу спостерігається в печінці через 4 години після приймання препарату. Ступінь зв'язку з білками плазми крові досягає 78 %. Менш ніж 30 % Біциклолу виводиться з організму шлунково-кишковим трактом з фекаліями протягом 24 годин. Близько 1,3 % препарату виводиться з сечею та 0,03 % — з жовчю.
Застосування
| Зауважте, ! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Показання для застосування
Лікування хронічних гепатитів різної етіології (вірусний, токсичний, алкогольний).
Спосіб застосування та дози
Біциклол приймається перорально, дорослим та дітям віком старше 12 років по 25 мг (1 таблетка) 3 рази на добу або, у випадку необхідності, по 50 мг (2 таблетки) 3 рази на добу.
Доза може бути збільшена до 50 мг 3 рази на добу у випадках:
- лікування хронічного гепатиту С;
- при неконтрольованому підвищенні рівня трансаміназ або відсутності істотного впливу на рівень АЛТ та АСТ протягом одного чи двох місяців прийому Біциклолу в дозі 25 мг тричі на добу;
- при цирозі печінки, жировій дистрофії печінки, алкогольному гепатиті;
- при одночасному прийманні нуклеозидних препаратів, таких як ламівудин.
Препарат Біциклол бажано приймати через 2 години після їжі.
Мінімальний період лікування 6 місяців або згідно із призначенням лікаря. Курс лікування при необхідності може бути повторений через місяць згідно з рекомендаціями лікаря.
Побічна дія
Біциклол добре переноситься пацієнтами. У поодиноких випадках можуть спостерігатися висипання на шкірі, запаморочення.
Протипоказання
Алергічні реакції на Біциклол або інші компоненти препарату, гострі гепатити, вагітність, годування груддю, діти молодше 12 років.
Передозування
Згідно з проведеними клінічними спостереженнями при прийманні Біциклолу в дозі 150 мг три рази на добу ніяких побічних ефектів не спостерігалося. Окрім того, перевищення звичайного дозування для людини у 400 разів не викликало токсичної реакції.
Особливості застосування
Симптоми, клінічні ознаки та зміни функції печінки повинні постійно контролюватися під час лікування.
Біциклол слід з обережністю призначати пацієнтам з декомпенсацією печінкової функції, такими як гіпоальбумінемія, цироз печінки, варикозне розширення вен стравоходу, печінкова енцефалопатія, тяжкі форми гепатиту, ниркова недостатність. Слід обережно призначати при аутоімунному гепатиті.
З обережністю застосовувати під час роботи з транспортним засобами і механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При одночасному прийманні з , такими як ламівудин, можливе зниження ефективності Біциклолу.
Умови та термін зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі від 8 до 25 0 С.
Термін придатності — 2 роки.
Примітки
- Боброва І. А., Матяш. В. І., Шевчук В. Б.: Біциклол — «нестандартна терапія» хронічних вірусних гепатитів[недоступне посилання з серпня 2019]
Джерела
- Інструкція для медичного застосування препарату БІЦИКЛОЛ. Затверджена наказом МОЗ України 18 листопада 2009 № 843.
Посилання
- БІЦИКЛОЛ
- Біциклол [ 10 квітня 2022 у Wayback Machine.]
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет
Biciklol lat bicyclol likarskij preparat z gepatoprotektornoyu ta protivirusnoyu diyeyu sho zastosovuyetsya yak variant nestandartnoyi terapiyi hronichnih gepatitiv riznoyi etiologiyi Himichna nazva viz 4 4 dimetoksi 5 6 5 6 bis metilen dioksi 2 gidroksimetil 2 metoksikarbonilbifenil Virobnik Beijing Union Pharmaceutical Factory KitajATX kod A05BANakaz MOZ Ukrayini 758 vid 16 11 2006 843 vid 18 11 2009Nomer reyestracijnogo posvidchennya UA 1736 01 01Medichna forma Dvoopukli krugli tabletki bilogo koloruForma vipusku Tabletki po 25 mg 18 9h2 Diyuchi rechovini 1 tabletka mistit biciklolu 25 0 mgDopomizhni rechovini Krohmal cukor karboksimetilkrohmal magniyu stearat klejster krohmalnij 10 Termin pridatnosti 3 rokiFarmakoterapevtichna grupaZasobi sho vikoristovuyutsya pri zahvoryuvannyah pechinki Lipotropni rechovini Kod ATC A05B Farmakologichni vlastivostiFarmakodinamika Himichna struktura Biciklolu podibna Farmakodinamichnimi doslidzhennyami dovedeno sho Biciklol zdatnij znizhuvati pidvishenij riven transaminaz pri gepatitah urazhenni pechinki hloroformom D galaktoza minom ta acetaminofenom vidnovlyuvati porushennya strukturi pechinkovoyi tkanini riznogo stupenya tyazhkosti U rezultati eksperimentalnih doslidzhen in vitro na koloniyi klitin 2 2 1 5 a takozh u klinichnih doslidzhennyah vstanovleno sho Biciklol zdatnij zupinyati sekreciyu DNK virusu gepatitu B ta RNK virusu gepatitu S Biciklol prignichuye produkciyu faktora nekrozu puhlini FNP aktivnimi nejtrofilami kupferovimi klitinami ta makrofagami vivodit iz klitin vilni radikali Takim chinom Biciklol prignichuye okislyuvalne napruzhennya viklikane porushennyam funkciyi pechinkovoyi mitohondriyi sho poperedzhuye nekroz ta apoptoz u gepatocitah Biciklol takozh zatrimuye apoptoz gepatocitiv stimulovanij faktorom nekrozu puhlini ta cito toksichnimi T klitinami CTL V svoyu chergu ce privodit do vidnovlennya poshkodzhen yadra ta DNK gepatocitiv Biciklol takozh maye znachnij strimuyuchij efekt na ekspresiyu HbsAg ta HbeAg ta pomitno znizhuye vmist HBV DNA ta HCV RNA Farmakokinetika t 1 2 ka stanovit 0 84 godin t 1 2 ke stanovit 6 26 godin tpeak stanovit 1 8 godin ta Smax stanovit 50 ng ml Smax ta AUC perebuvayut u pryamij zalezhnosti vid prijnyatoyi dozi preparatu ale inshi farmakokinetichni parametri taki yak T 1 2 ka t 1 2 ke Vd F CL F ta tpeak zminyuyutsya ne istotno zalezhno vid dozi ta vidpovidayut osoblivostyam linijnoyi farmakokinetiki Preparat ne nakopichuyetsya v organizmi lyudini pislya bagatorazovogo prijomu v zvichajnih dozuvannyah Smax mozhe zrostati u vipadku prijomu preparatu pislya yidi Metabolizaciya Biciklolu vidbuvayetsya v pechinci za uchastyu citohromu R 450 z utvorennyam osnovnih metabolitiv 4 OH Bicyclol ta 4OH Bicyclol Preparat sposterigayetsya v krovi lyudini v nezminnomu viglyadi cherez 15 hvilin pislya peroralnogo prijomu Maksimalna koncentraciya Biciklolu sposterigayetsya v pechinci cherez 4 godini pislya prijmannya preparatu Stupin zv yazku z bilkami plazmi krovi dosyagaye 78 Mensh nizh 30 Biciklolu vivoditsya z organizmu shlunkovo kishkovim traktom z fekaliyami protyagom 24 godin Blizko 1 3 preparatu vivoditsya z secheyu ta 0 03 z zhovchyu ZastosuvannyaZauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Pokazannya dlya zastosuvannya Likuvannya hronichnih gepatitiv riznoyi etiologiyi virusnij toksichnij alkogolnij Sposib zastosuvannya ta dozi Biciklol prijmayetsya peroralno doroslim ta dityam vikom starshe 12 rokiv po 25 mg 1 tabletka 3 razi na dobu abo u vipadku neobhidnosti po 50 mg 2 tabletki 3 razi na dobu Doza mozhe buti zbilshena do 50 mg 3 razi na dobu u vipadkah likuvannya hronichnogo gepatitu S pri nekontrolovanomu pidvishenni rivnya transaminaz abo vidsutnosti istotnogo vplivu na riven ALT ta AST protyagom odnogo chi dvoh misyaciv prijomu Biciklolu v dozi 25 mg trichi na dobu pri cirozi pechinki zhirovij distrofiyi pechinki alkogolnomu gepatiti pri odnochasnomu prijmanni nukleozidnih preparativ takih yak lamivudin Preparat Biciklol bazhano prijmati cherez 2 godini pislya yizhi Minimalnij period likuvannya 6 misyaciv abo zgidno iz priznachennyam likarya Kurs likuvannya pri neobhidnosti mozhe buti povtorenij cherez misyac zgidno z rekomendaciyami likarya Pobichna diya Biciklol dobre perenositsya paciyentami U poodinokih vipadkah mozhut sposterigatisya visipannya na shkiri zapamorochennya Protipokazannya Alergichni reakciyi na Biciklol abo inshi komponenti preparatu gostri gepatiti vagitnist goduvannya gruddyu diti molodshe 12 rokiv Peredozuvannya Zgidno z provedenimi klinichnimi sposterezhennyami pri prijmanni Biciklolu v dozi 150 mg tri razi na dobu niyakih pobichnih efektiv ne sposterigalosya Okrim togo perevishennya zvichajnogo dozuvannya dlya lyudini u 400 raziv ne viklikalo toksichnoyi reakciyi Osoblivosti zastosuvannya Simptomi klinichni oznaki ta zmini funkciyi pechinki povinni postijno kontrolyuvatisya pid chas likuvannya Biciklol slid z oberezhnistyu priznachati paciyentam z dekompensaciyeyu pechinkovoyi funkciyi takimi yak gipoalbuminemiya ciroz pechinki varikozne rozshirennya ven stravohodu pechinkova encefalopatiya tyazhki formi gepatitu nirkova nedostatnist Slid oberezhno priznachati pri autoimunnomu gepatiti Z oberezhnistyu zastosovuvati pid chas roboti z transportnim zasobami i mehanizmami Vzayemodiya z inshimi likarskimi zasobami Pri odnochasnomu prijmanni z takimi yak lamivudin mozhlive znizhennya efektivnosti Biciklolu Umovi ta termin zberigannyaZberigati u nedostupnomu dlya ditej suhomu misci pri temperaturi vid 8 do 25 0 S Termin pridatnosti 2 roki PrimitkiBobrova I A Matyash V I Shevchuk V B Biciklol nestandartna terapiya hronichnih virusnih gepatitiv nedostupne posilannya z serpnya 2019 DzherelaInstrukciya dlya medichnogo zastosuvannya preparatu BICIKLOL Zatverdzhena nakazom MOZ Ukrayini 18 listopada 2009 843 PosilannyaBICIKLOL Biciklol 10 kvitnya 2022 u Wayback Machine