Azərbaycanca AzərbaycancaБеларускі БеларускіDansk DanskDeutsch DeutschEspañola EspañolaFrançais FrançaisIndonesia IndonesiaItaliana Italiana日本語 日本語Қазақ ҚазақLietuvos LietuvosNederlands NederlandsPortuguês PortuguêsРусский Русскийසිංහල සිංහලแบบไทย แบบไทยTürkçe TürkçeУкраїнська Українська中國人 中國人United State United StateAfrikaans Afrikaans
Підтримка
www.wikidata.uk-ua.nina.az

Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря Бенфлуорекс англ

Бенфлуорекс

Бенфлуорекс
Зауважте, !
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

Бенфлуорекс (англ. Benfluorex, лат. Benfluorexum) — синтетичний препарат для зниження апетиту та гіполіпідемічний засіб, який є структурним аналогом , що є похідним амфетаміну. Бенфлуорекс розроблений і запатентований французькою фармацевтичною компанією . У двох клінічних дослідженнях показано, що препарат має та знижує інсулінорезистентність у осіб з погано контрольованим цукровим діабетом ІІ типу. Щоправда пізніше компанію «Servier» запідозрили у завищенні позивних результатів клінічних досліджень бенфлуорексу (який компанія випускала під торговою назвою «Медіатор»), недобросовісному маркетингу препарату та приховуванні несприятливих і небезпечних наслідків застосування препарату.

Бенфлуорекс
image
Систематична назва (IUPAC)
(RS)-2-({1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]propan- 2-yl}amino)ethyl benzoate
Ідентифікатори
Номер CAS 23602-78-0
Код ATC A10BX06
PubChem 2318
DrugBank DB09022
Хімічні дані
Формула C19H20F3NO2 
Мол. маса 351,363 г/моль
SMILES eMolecules & PubChem
Фармакокінетичні дані
Біодоступність НД
Метаболізм печінковий
Період напіврозпаду НД
Виділення нирковий
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

? (UK) ? (US)

Шляхи введення перорально

У звіті IGAS (фр. Inspection Générale des Affaires Sociales) компанію «Servier» звинувачено в агресивному маркетингу препарату «всупереч його справжнім медичним властивостям», у тиску через лобістські структури на регуляторні органи і на медичну громадськість, щоб забезпечити успішну комерціалізацію цього фармпродукту. Французький регуляторний орган AFSSAPS (фр. Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé — аналог американської FDA) звинувачено в тому, що він «із незрозумілих причин толерував препарат, який не має жодної реальної терапевтичної цінності». Голова AFSSAPS Jean Marimbert невдовзі після публікації цього звіту подав у відставку. У січні 2011 року французька асоціація виробників медикаментів LEEM припинила членство компанії «Servier» в цій асоціації.

Заборона застосування препарату

18 грудня 2009 року Європейське агентство з лікарських засобів рекомендувало заборонити до використання усі лікарські засоби, які містять бенфлуорекс, на території Європейського Союзу, оскільки при його застосуванні значно збільшується ризик виникнення вад серця (що є характерним побічним ефектом структурного аналога бенфлуорексу ). Згідно даних, отриманих французьким лікарем Ірен Фрашон та її колегами, встановлено чіткий зв'язок між прийомом бенфлуорексу та зростанням частоти появи набутих вад серця, а згідно даних іншої групи дослідників більше 1 мільйона пацієнтів з цукровим діабетом потребували госпіталізації у зв'язку з появою набутих вад серця унаслідок прийому бенфлуорексу.

У Франції бенфлуорекс продавався під торговою назвою «Медіатор», який випускала фірма , та застосовувався для лікування цукрового діабету ІІ типу. Цей лікарський препарат також був допущений до застосування в Іспанії, Португалії та на Кіпрі. Бенфлуорекс був у вільному продажі з 1976 до 2009 року, та, на думку частини лікарів та науковців, міг спричинити від 500 до 2000 смертей.

Структурно схожий на бенфлуорекс лікарський препарат фенфлурамін заборонений до клінічного застосування з 1997 року через частий розвиток при його застосуванні набутих вад серця, легеневої гіпертензії та . Ці побічні ефекти спричинював метаболіт фенфлураміну , який взаємодіяв із рецепторами 5-HT2B клапанів серця, і найбільш характерним проявом уражень серця при застосуванні фенфлураміну була проліферація фібробластів на трикуспідальному клапані серця. Норфенфлурамін є метаболітом як фенфлураміну, так і бенфлуорексу, тому характерні зміни з боку серцевих клапанів були подібними при застосуванні обох препаратів. Саме цей побічний ефект спричинив заборону медичного застосування фенфлураміну як засобу для схуднення у світі, а пізніше й заборону застосування бенфлуорексу в Європі.

Примітки

  1. Moulin P, Andre M, Alawi H, dos Santos LC, Khalid AK, Koev D, Moore R, Serban V, Picandet B, Francillard M (Березень 2006). Efficacy of benfluorex in combination with sulfonylurea in type 2 diabetic patients: an 18-week, randomized, double-blind study. Diabetes Care. 29 (3): 515—20. doi:10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1439. PMID 16505498. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)
  2. Roger P, Auclair J, Drain P (1999). Addition of benfluorex to biguanide improves glycemic control in obese non-insulin-dependent diabetes: a double-blind study versus placebo. Journal of Diabetes and Its Complications. 13 (2): 62—7. doi:10.1016/S1056-8727(98)00004-X. PMID 10432168. (англ.)
  3. Средство для похудения убивало людей [ 27 вересня 2019 у Wayback Machine.] (рос.)
  4. http://msvitu.com/archive/2011/july/article-9.php Скандал, пов'язаний з препаратом Медіатор, викликав бурю у французькому медичному середовищі.
  5. (PDF). European Medicines Agency. 18 грудня 2009. Архів оригіналу (PDF) за 22 грудня 2009. Процитовано 12 січня 2015. (англ.)
  6. Frachon I, Etienne Y, Jobic Y, Le Gal G, Humbert M, Leroyer C (Квітень 2010). Lexchin, J. (ред.). Benfluorex and unexplained valvular heart disease: a case-control study. PLOS ONE. 5 (4): e10128. Bibcode:2010PLoSO...510128F. doi:10.1371/journal.pone.0010128. PMC 2853566. PMID 20405030.{{}}: Обслуговування CS1: Сторінки із непозначеним DOI з безкоштовним доступом () (англ.)
  7. Weill A, Païta M, Tuppin P, Fagot JP, Neumann A, Simon D, Ricordeau P, Montastruc JL, Allemand H (Грудень 2010). Benfluorex and valvular heart disease: a cohort study of a million people with diabetes mellitus. Pharmacoepidemiology and Drug Safety. 19 (12): 1256—62. doi:10.1002/pds.2044. PMID 20945504. {{}}: Недійсний |display-authors=6 () (англ.)
  8. . BBC News. 11 січня 2011. Архів оригіналу за 25 квітня 2019. Процитовано 28 вересня 2019. (англ.)
  9. Connolly HM, Crary JL, McGoon MD, Hensrud DD, Edwards BS, Edwards WD, Schaff HV (Серпень 1997). Valvular heart disease associated with fenfluramine-phentermine. The New England Journal of Medicine. 337 (9): 581—8. doi:10.1056/NEJM199708283370901. PMID 9271479. (англ.)
  10. Weissman NJ (Квітень 2001). Appetite suppressants and valvular heart disease. The American Journal of the Medical Sciences. 321 (4): 285—91. doi:10.1097/00000441-200104000-00008. PMID 11307869. (англ.)
  11. Rothman RB, Baumann MH, Savage JE, Rauser L, McBride A, Hufeisen SJ, Roth BL (Грудень 2000). Evidence for possible involvement of 5-HT(2B) receptors in the cardiac valvulopathy associated with fenfluramine and other serotonergic medications. Circulation. 102 (23): 2836—41. doi:10.1161/01.cir.102.23.2836. PMID 11104741. (англ.)

Посилання

  • Препарат «убил» сотни людей? [ 28 вересня 2019 у Wayback Machine.] (рос.)

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри, мобільний, телефон, android, ios, apple, мобільний телефон, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, ПК, web, Інтернет

Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Benfluoreks angl Benfluorex lat Benfluorexum sintetichnij preparat dlya znizhennya apetitu ta gipolipidemichnij zasib yakij ye strukturnim analogom sho ye pohidnim amfetaminu Benfluoreks rozroblenij i zapatentovanij francuzkoyu farmacevtichnoyu kompaniyeyu U dvoh klinichnih doslidzhennyah pokazano sho preparat maye ta znizhuye insulinorezistentnist u osib z pogano kontrolovanim cukrovim diabetom II tipu Shopravda piznishe kompaniyu Servier zapidozrili u zavishenni pozivnih rezultativ klinichnih doslidzhen benfluoreksu yakij kompaniya vipuskala pid torgovoyu nazvoyu Mediator nedobrosovisnomu marketingu preparatu ta prihovuvanni nespriyatlivih i nebezpechnih naslidkiv zastosuvannya preparatu Benfluoreks Sistematichna nazva IUPAC RS 2 1 3 trifluoromethyl phenyl propan 2 yl amino ethyl benzoate Identifikatori Nomer CAS 23602 78 0 Kod ATC A10BX06 PubChem 2318 DrugBank DB09022 Himichni dani Formula C19H20F3NO2 Mol masa 351 363 g mol SMILES eMolecules amp PubChem Farmakokinetichni dani Biodostupnist ND Metabolizm pechinkovij Period napivrozpadu ND Vidilennya nirkovij Terapevtichni zasterezhennya Kat vagitnosti UK US Shlyahi vvedennya peroralno U zviti IGAS fr Inspection Generale des Affaires Sociales kompaniyu Servier zvinuvacheno v agresivnomu marketingu preparatu vsuperech jogo spravzhnim medichnim vlastivostyam u tisku cherez lobistski strukturi na regulyatorni organi i na medichnu gromadskist shob zabezpechiti uspishnu komercializaciyu cogo farmproduktu Francuzkij regulyatornij organ AFSSAPS fr Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante analog amerikanskoyi FDA zvinuvacheno v tomu sho vin iz nezrozumilih prichin toleruvav preparat yakij ne maye zhodnoyi realnoyi terapevtichnoyi cinnosti Golova AFSSAPS Jean Marimbert nevdovzi pislya publikaciyi cogo zvitu podav u vidstavku U sichni 2011 roku francuzka asociaciya virobnikiv medikamentiv LEEM pripinila chlenstvo kompaniyi Servier v cij asociaciyi Zaborona zastosuvannya preparatu18 grudnya 2009 roku Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv rekomenduvalo zaboroniti do vikoristannya usi likarski zasobi yaki mistyat benfluoreks na teritoriyi Yevropejskogo Soyuzu oskilki pri jogo zastosuvanni znachno zbilshuyetsya rizik viniknennya vad sercya sho ye harakternim pobichnim efektom strukturnogo analoga benfluoreksu Zgidno danih otrimanih francuzkim likarem Iren Frashon ta yiyi kolegami vstanovleno chitkij zv yazok mizh prijomom benfluoreksu ta zrostannyam chastoti poyavi nabutih vad sercya a zgidno danih inshoyi grupi doslidnikiv bilshe 1 miljona paciyentiv z cukrovim diabetom potrebuvali gospitalizaciyi u zv yazku z poyavoyu nabutih vad sercya unaslidok prijomu benfluoreksu U Franciyi benfluoreks prodavavsya pid torgovoyu nazvoyu Mediator yakij vipuskala firma ta zastosovuvavsya dlya likuvannya cukrovogo diabetu II tipu Cej likarskij preparat takozh buv dopushenij do zastosuvannya v Ispaniyi Portugaliyi ta na Kipri Benfluoreks buv u vilnomu prodazhi z 1976 do 2009 roku ta na dumku chastini likariv ta naukovciv mig sprichiniti vid 500 do 2000 smertej Strukturno shozhij na benfluoreks likarskij preparat fenfluramin zaboronenij do klinichnogo zastosuvannya z 1997 roku cherez chastij rozvitok pri jogo zastosuvanni nabutih vad sercya legenevoyi gipertenziyi ta Ci pobichni efekti sprichinyuvav metabolit fenfluraminu yakij vzayemodiyav iz receptorami 5 HT2B klapaniv sercya i najbilsh harakternim proyavom urazhen sercya pri zastosuvanni fenfluraminu bula proliferaciya fibroblastiv na trikuspidalnomu klapani sercya Norfenfluramin ye metabolitom yak fenfluraminu tak i benfluoreksu tomu harakterni zmini z boku sercevih klapaniv buli podibnimi pri zastosuvanni oboh preparativ Same cej pobichnij efekt sprichiniv zaboronu medichnogo zastosuvannya fenfluraminu yak zasobu dlya shudnennya u sviti a piznishe j zaboronu zastosuvannya benfluoreksu v Yevropi PrimitkiMoulin P Andre M Alawi H dos Santos LC Khalid AK Koev D Moore R Serban V Picandet B Francillard M Berezen 2006 Efficacy of benfluorex in combination with sulfonylurea in type 2 diabetic patients an 18 week randomized double blind study Diabetes Care 29 3 515 20 doi 10 2337 diacare 29 03 06 dc05 1439 PMID 16505498 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl Roger P Auclair J Drain P 1999 Addition of benfluorex to biguanide improves glycemic control in obese non insulin dependent diabetes a double blind study versus placebo Journal of Diabetes and Its Complications 13 2 62 7 doi 10 1016 S1056 8727 98 00004 X PMID 10432168 angl Sredstvo dlya pohudeniya ubivalo lyudej 27 veresnya 2019 u Wayback Machine ros http msvitu com archive 2011 july article 9 php Skandal pov yazanij z preparatom Mediator viklikav buryu u francuzkomu medichnomu seredovishi PDF European Medicines Agency 18 grudnya 2009 Arhiv originalu PDF za 22 grudnya 2009 Procitovano 12 sichnya 2015 angl Frachon I Etienne Y Jobic Y Le Gal G Humbert M Leroyer C Kviten 2010 Lexchin J red Benfluorex and unexplained valvular heart disease a case control study PLOS ONE 5 4 e10128 Bibcode 2010PLoSO 510128F doi 10 1371 journal pone 0010128 PMC 2853566 PMID 20405030 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Obslugovuvannya CS1 Storinki iz nepoznachenim DOI z bezkoshtovnim dostupom posilannya angl Weill A Paita M Tuppin P Fagot JP Neumann A Simon D Ricordeau P Montastruc JL Allemand H Gruden 2010 Benfluorex and valvular heart disease a cohort study of a million people with diabetes mellitus Pharmacoepidemiology and Drug Safety 19 12 1256 62 doi 10 1002 pds 2044 PMID 20945504 a href wiki D0 A8 D0 B0 D0 B1 D0 BB D0 BE D0 BD Cite journal title Shablon Cite journal cite journal a Nedijsnij display authors 6 dovidka angl BBC News 11 sichnya 2011 Arhiv originalu za 25 kvitnya 2019 Procitovano 28 veresnya 2019 angl Connolly HM Crary JL McGoon MD Hensrud DD Edwards BS Edwards WD Schaff HV Serpen 1997 Valvular heart disease associated with fenfluramine phentermine The New England Journal of Medicine 337 9 581 8 doi 10 1056 NEJM199708283370901 PMID 9271479 angl Weissman NJ Kviten 2001 Appetite suppressants and valvular heart disease The American Journal of the Medical Sciences 321 4 285 91 doi 10 1097 00000441 200104000 00008 PMID 11307869 angl Rothman RB Baumann MH Savage JE Rauser L McBride A Hufeisen SJ Roth BL Gruden 2000 Evidence for possible involvement of 5 HT 2B receptors in the cardiac valvulopathy associated with fenfluramine and other serotonergic medications Circulation 102 23 2836 41 doi 10 1161 01 cir 102 23 2836 PMID 11104741 angl PosilannyaPreparat ubil sotni lyudej 28 veresnya 2019 u Wayback Machine ros

Дата публікації:
Топ